Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев пригласил заинтересованных медицинских специалистов из Индии на стажировку в Россию. В своём выступлении Сергей Глаголев обозначил ряд новых инициатив Российской Федерации, которые впоследствии были закреплены в Итоговой декларации встречи Министров БРИКС 2023. Арбитражный суд Москвы прекратил производство в отношении замглавы Минздрава Сергея Глаголева после ходатайства компании «Биокад» об отказе от иска. Об этом заявили после инспекции региона замминистра здравоохранения России Сергей Глаголев и директор Центрального научно-исследовательского института здравоохранения Ольга Кобякова. Замглавы российского Минздрава Сергей Глаголев в ходе 76 сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения заявил, что закрытие в Москве офиса ВОЗ по профилактике неинфекционных заболеваний является признаком продолжающейся политизации в здравоохранении.
Замглавы Минздрава Сергей Глаголев: Ситуация с лекарствами стабильна
Как в свою очередь отметил министр здравоохранения Нижегородской области Давид Мелик-Гусейнов: «Регион обеспечен вакциной от коронавируса». Сейчас в регионе более 300 тыс. Сергей Глаголев призвал нижегородцев вакцинироваться, а также напомнил об уголовной ответственности за фальсификацию сертификатов о вакцинации.
Среди них — высокий уровень вакцинации населения и уникальный опыт выездных форм диспансеризации и профосмотров по выявлению отклонений состояния здоровья.
Для этой группы лекарственных препаратов крайне важно оперативно выявлять начало проявления нежелательных реакций или отсеивать категории больных, у которых эти реакции имеют более высокий риск возникновения. Применение нишевых лекарственных средств невозможно без активной работы производителей, специалистов здравоохранения по управлению рисками, то есть минимизации случаев возникновения нежелательных реакций, а в случае их возникновения — оперативной терапии их последствий. Процесс обеспечения безопасности применения лекарственных средств так же важен, как и процесс их разработки. Государственная регистрация — это уже не индульгенция, позволяющая применять препарат где и как угодно, а разрешение продолжать его изучение в пострегистрационном периоде. Положение о необходимости сообщать регуляторным органам о нежелательных реакциях существует с 1998 г. Однако в 2010 г. Изначально система требовала сообщать только о серьезных или непредвиденных нежелательных реакциях. Современная нормативная база мониторинга безопасности ЛС меняется. Мы ожидаем принятия в ближайшее время надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС. Новый приказ будет принят и по фармаконадзору, также изменяющий работу медучреждений в этом направлении. Среди действующих приказов надо помнить, прежде всего, о приказе Минздравсоцразвития России от 26. Сегодня требуется сообщать в Росздравнадзор о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях. Для держателей регистрационных удостоверений установлены требования предоставлять периодическую отчетность о безопасности лекарственных средств отчет обо всех нежелательных реакциях, выявленных самим держателем или почерпнутых из литературных источников. Частота подачи этих отчетов зависит от давности нахождения препаратов на рынке. Специалисты Росздравнадзора совместно с подведомственной экспертной организацией анализируют поступающие данные, оценивают причинно—следственную связь между реакцией и применением препарата, ее серьезность, предвиденность то есть описание реакции в инструкции по применению препарата , иногда организуют экспертизу качества препаратов, при применении которых выявлялись нежелательные реакции, и направляют рекомендации по изменению порядка обращения лекарственных средств в Минздрав. Решение Минздрава по дальнейшему обращению лекарственного средства, принятое по нашей рекомендации, публикуется на сайте государственного реестра ЛС и на официальном сайте Росздравнадзора. Мы размещаем на нашем сайте информацию и для держателя регистрационного удостоверения о новом предостережении, связанном с применением ЛС. Система спонтанных сообщений действительно эффективна. Она нацелена в основном на редкие или тяжелые нежелательные реакции, однако из—за изменения ассортимента лекарственных средств, увеличения роли биотехнологических препаратов, значительного числа орфанных лекарств этого уже недостаточно. И в последние годы все более явственно ощущается необходимость изменить систему фармаконадзора и дать возможность специалистам и держателям регистрационных удостоверений использовать другие методы контроля безопасности обращающихся на рынке лекарственных средств. Результатом долгой работы Росздравнадзора по развитию системы стали поправки, предложенные ведомством Минздраву России и внесенные в ФЗ—61.
Заместитель министра [Сергей Глаголев] пригласил заинтересованных специалистов из Индии на стажировку в ведущие российские медицинские и научные центры", - говорится в сообщении. Глаголев напомнил, что Индия - один из значимых поставщиков лекарственных препаратов в Россию, а в период пандемии COVID-19 страны поставляли друг другу лекарственные средства и медицинские изделия, необходимые для борьбы с новой коронавирусной инфекцией.
Главное сегодня
- Фармкомпания "Биокад" предъявила судебный иск замглавы российского Минздрава
- Фармкомпания «Биокад» подала иск к замглавы Минздрава Глаголеву
- Замглавы Минздрава Сергей Глаголев: Ситуация с лекарствами стабильна
- Замглавы Минздрава РФ: задержек в поставках медицинской продукции в РФ нет
- Сергей Глаголев: "Ни одна зарубежная фармкомпания не ушла с российского рынка с февраля"
Федеральные новости проекта
- Замглавы Минздрава Глаголев сообщил о ходе исследования вакцины для подростков «Спутник М»
- Федеральные новости проекта
- Сергей Глаголев предложил сотрудничество в сфере медицины — Реальное время
- Замглавы Минздрава Сергей Глаголев назвал перепродажу лекарств уголовным преступлением
- Задайте свой вопрос
- Производитель лекарств «Биокад» обвинил в бездействии замглавы Минздрава
Российская медицинская академия
Данные тематики были всесторонне рассмотрены в рамках доклада «Роль пациента в репортировании о нежелательных реакциях», который представил Абдрахманов Малик Жаналыкович, к. Объявленная ВОЗ пандемия новой коронавирусной инфекции поставила общество перед новыми вызовами, связанными с быстрым введением в практику новых противовирусных препаратов. В докладе Колбина Алексея Сергеевича, д. Павлова Минздрава России Санкт-Петербург , «Социально-экономическое бремя нежелательных реакций» были рассмотрены актуальные вопросы изучения социально-экономического бремени нежелательных реакций. Докладчиком были представлены современные подходы к определению экономического ущерба, который наносят осложнения фармакотерапии, методы их минимизации, собственный опыт изучения и минимизации влияния экономических проблем. Зырянов Сергей Кенсаринович, д. Выступление Горняковой Натальи Бадриевны, к. Чазова» Минздрава России Москва , было посвящено важности оптимизации механизмов преемственности между амбулаторным и госпитальным звеном в процессе оказания медицинской помощи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Клейменова Елена Борисовна, Горелов Кирилл Витальевич В докладе «Омиксные» технологии персонализации фармакотерапии пациентов: роль и перспективы для обеспечения безопасности оказания медицинской помощи» Сычев Дмитрий Алексеевич и Мирзаев Карин Бадавиевич, д. Изучение безопасности фармакотерапии на высоком методологическом уровне — важная составляющая современной медицинской науки.
В докладе «Роль доказательств Кокрейн для обеспечения лекарственной безопасности пациентов» Зиганшина Лилия Евгеньевна, д. Особое внимание было уделено перспективам использования методов Кокрейновского сообщества в практике российской медицины и профессионального образования. Свое выступление Максимов Максим Леонидович, д. В докладе был представлен опыт медицинских организаций Республики Татарстан, рассматривалась роль врача-клинического фармаколога.
По оценкам Гинцбурга, они могут завершиться в течение трех месяцев. Самые важные и оперативные новости — в нашем Telegram-канале «Ямал-Медиа».
В случае трехкратного нарушения правил комментирования пользователи будут переводиться в группу предварительного редактирования сроком на одну неделю.
При многократном нарушении правил комментирования возможность пользователя оставлять комментарии может быть заблокирована. Пожалуйста, пишите грамотно — комментарии, в которых проявляется неуважение к русскому языку, намеренное пренебрежение его правилами и нормами, могут блокироваться вне зависимости от содержания.
ЧР посетил заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев 3 ноября 2022 09:50 1974 Читать grozny. Особое внимание было уделено вопросам увеличения продолжительности жизни взрослого населения, вакцинопрофилактике, диспансеризации и лекарственному обеспечению медучреждений республики и отдельных категорий граждан, включая лиц с орфанными заболеваниями.
Минздрав РФ пригласил медиков из Индии на стажировку
Новости Заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев: в России отсутствует дефицит лекарств по действующим веществам Минздрав совместно с Минпромторгом обеспечили инвентаризацию в режиме реального времени жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Также Сергей Глаголев отметил, что отечественное здравоохранение столкнулось с вызовами со стороны западных стран, однако им не удалось кардинально нарушить текущее состояние лекарственного обеспечения, а также его развитие.
Даже если «Биокад» добьется заседания комиссии, заявочный период для формирования потребностей в препаратах по программе 14 ВЗН на 2024 год уже закончился, отметил эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров. Он напомнил, что одобрение препарата комиссией может не привести к итоговому включению его в перечни. Так произошло в 2022 году, когда из 19 одобренных комиссией лекарств правительство утвердило в ЖНВЛП всего пять, а из трех претендентов на включение в ВЗН — ни одного, рассказал собеседник газеты. В частности, он предупреждал, что на запланированных тендерах может быть закуплено лекарство Roche окрелизумаб. Выпуск своего препарата в 2019 году эта компания локализовала на мощностях «Р-Фарма».
В рейтинге лучших фармкомпаний России в 2020 году первое место занял «Р-Фарм» Алексея Репика , получивший максимальное количество баллов по выручке и прибыли за 2019 год.
Результатом долгой работы Росздравнадзора по развитию системы стали поправки, предложенные ведомством Минздраву России и внесенные в ФЗ—61. Эти поправки определят дальнейшие требования к фармаконадзору не только на фармпредприятиях, но и в лечебных учреждениях. Важно отметить, что изменяются и требования к спонтанной отчетности. Это теперь не только серьезные или непредвиденные нежелательные реакции, но и другие ситуации, которые напрямую не попадают под эти категории, но о которых важно знать, если мы хотим обеспечить безопасность препарата на рынке. Это сбор не только данных о нежелательных реакциях, выявленных в России, но и во всех странах, где препарат находится в обращении. Спонтанных сообщений уже недостаточно.
Необходимо, чтобы держатели регистрационных удостоверений самостоятельно изучали и работали над сигналами безопасности и минимизировали возникающие ситуации с нежелательными реакциями. Теперь Росздравнадзор после внесения поправок в закон имеет возможность рекомендовать Минздраву России приостанавливать обращение препарата в тех случаях, когда держатель регистрационного удостоверения не имеет возможности обеспечить его безопасное применение. Новый приказ будет требовать принятия медицинской организацией внутренних документов, регламентирующих работу фармаконадзора. Здесь важны три элемента: назначение уполномоченного по фармаконадзору специалиста, через которого идет вся информация по безопасности ЛС, от практикующих врачей до регуляторных органов ; создание инструкции по выявлению, сбору информации о нежелательных реакциях, ее предоставлению уполномоченному по фармаконадзору; доступность формы извещения практикующим врачам и уполномоченному по фармаконадзору. Это важно, потому что летальная реакция может представлять угрозу, быть сигналом угрозы для других пациентов. Как правило, смерть пациента вследствие применения ЛС в лечебном учреждении запускает целый каскад надзорных мероприятий. Случаи индивидуальной непереносимости, явившиеся основанием для выписки ЛС по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению врачебными комиссиями в порядке, определенном приказом Минздрава России от 05.
Когда запускаются часы, устанавливающие временной промежуток для сообщений? Сегодня законодательство это не оговаривает. Мы руководствуемся общемировыми критериями для медицински подтвержденных случаев, но новым приказом это будет внесено в отечественное законодательство. Сроки для сообщений исчисляются с даты, когда отправителю стали известны следующие сведения: информация, позволяющая идентифицировать юридическое или физическое лицо, выявившее реакцию; информация, позволяющая идентифицировать физлицо, у которого наблюдалась нежелательная реакция; информация, позволяющая идентифицировать лекарственное средство; информация, позволяющая идентифицировать симптомы или исход нежелательной реакции, которая определена как серьезная и непредвиденная. Факторы, влияющие на решение врача сообщить о нежелательной реакции, разнятся по странам и зависят от организации системы здравоохранения. Санкции не повышают эффективность системы спонтанных сообщений. Шведскими учеными были установлены и систематизированы основные факторы, влияющие на сообщаемость о нежелательных реакциях.
Главным фактором, ограничивающим сообщаемость, является незнание механизма информирования.
Вместе с тем особое внимание уделяем лечению - благодаря этому снизилась смертность от туберкулеза до 3,6человек на 100 тыс. Впервые в сводное руководство ВОЗ по диагностике туберкулеза был включен разработанный российским учеными диагностический тест Диаскинтест, который обеспечивает эффективный скрининг детей и подростков на туберкулез. В частности, российская сторона предложила создать: 1. Было отмечено успешное проведениеМеждународного экспертного форума по ядерной медицине стран БРИКС, который состоялся в Москве и Обнинске 20-21 июля 2023 года. Новое объединение укрепит роль врачебного сообщества, позволит коллегиально обсуждать и разрабатывать стандарты качества оказания медицинской помощи, заниматься вопросами повышения квалификации медицинского сообщества, вырабатывать принципы медицинской этики на пространстве организации. Приоритеты и договоренности Министров здравоохранения БРИКС найдут отражение в том числе и осенью этого года при проведении 3-х Заседаний высокого уровня Генеральная Ассамблея ООН, посвященных 3-м проблемам здравоохранения — всеобщемуохвату услугами здравоохранения, готовности и реагированию на пандемии, ликвидациитуберкулеза.
Минздрав поддержал идею ужесточить продажу медицинского спирта
Замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев сравнил «серый» рынок медикаментов с распространением фальсификатов. Эти и другие вопросы Сергей Глаголев и Ольга Кобякова обсудили на встрече с главой администрации Липецкой области Игорем Артамоновым. Рабочая встреча Артема Здунова с замминистра здравоохранения РФ Сергеем Глаголевым состоялась в субботу, 17 декабря, в Доме Республики. Глаголев Сергей Владимирович. Сергей Глаголев призвал нижегородцев вакцинироваться, а также напомнил об уголовной ответственности за фальсификацию сертификатов о вакцинации.
Замглавы Минздрава Глаголев: Необходимо сохранить в РФ весь ассортимент ЖНВЛП
Сергей Глаголев призвал нижегородцев вакцинироваться, а также напомнил об уголовной ответственности за фальсификацию сертификатов о вакцинации. С докладом выступил заместитель Министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. Глаголев добавил, что в период сезонного подъема заболеваемости респираторными вирусными инфекциями вырос спрос на соответствующие группы препаратов.
Заместитель главы Минздрава РФ проверил нижегородскую медицинскую систему
Замглавы Минздрава Глаголев назвал самообманом использование поддельных сертификатов о вакцинации. В России ситуация с производством и поставками лекарств стабильная, заявил замминистра здравоохранения Сергей Глаголев, передают «РИА Новости». Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев выступил на 76-й сессии Всемирной ассамблее здравоохранения в Женеве от имени Союзного государства. Фармкомпания «Биокад» подала иск о бездействии в отношении заместителя главы Минздрава РФ Сергея Глаголева.
Все новости
- Новости партнеров
- Минздрав РФ пригласил медиков из Индии на стажировку
- Фармкомпания Biocad подала в суд на замглавы Минздрава России Глаголева
- Форма поиска
- Производитель лекарств «Биокад» обвинил в бездействии замглавы Минздрава
- Наши проекты
Заместитель главы Минздрава РФ проверил нижегородскую медицинскую систему
В 2005—2012 годах Глаголев работал на должностях ведущего и главного специалиста в различных управлениях Росздравнадзора, в сентябре 2012 года стал заместителем начальника управления — начальником отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции. В середине января 2021 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин назначил директором Департамента здравоохранения аппарата правительства Игоря Каграманяна. До этого он занимал должность первого заместителя министра здравоохранения РФ. Отдельный профильный департамент появился в результате реформы госуправления.
По словам заместителя министра, отягчающим фактором может стать смерть людей или причинение вреда здоровью. В этом случае наказание последует по более строгим статьям. Глаголев также добавил, что четвертая волна ковида является достаточно серьезной. Все объявленные ограничения направлены на защиту особо уязвимых категорий россиян.
Для этого надо обеспечивать постоянное преимущество препаратов над их возможными побочными эффектами.
Именно этим и занимаются специалисты Росздравнадзора. Глаголев Сергей Владимирович Начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Изначально лекарственные препараты попадали на рынок в случае, если они могли продемонстрировать даже не эффективность, а свою безопасность на этапе ограниченных доклинических и клинических исследований. Это продолжалось до 1960—х, пока на рынок не был выведен препарат с международным непатентованным названием "Талидомид" для лечения тошноты и бессонницы у беременных женщин. Ограниченные доклинические исследования не показали никаких тератогенных эффектов. Препарат попал на рынок, и в течение нескольких лет из разных стран мира поступали сообщения о рождении детей с патологиями конечностей. Процесс выявления проблемы и осознания последствий занял долгое время, тем самым был продемонстрирован колоссальный дефект того времени — неспособность регуляторных систем быстро реагировать на редкие нежелательные реакции лекарственных препаратов. Это драматическое событие кардинальным образом изменило контроль за обращением ЛП. Если до той поры существовало общепризнанное мнение, что исследованный в предрегистрационных испытаниях препарат безопасен, то теперь стало ясно, что это не так и необходимо предусмотреть какие-либо каналы быстрого реагирования на выявляемые проблемы с лекарственным препаратом на рынке.
Развитие системы контроля шло по нескольким направлениям: первое — стандартизация лексики, используемой в сообщениях о нежелательных реакциях. Это позволило от качественного метода анализа спонтанных сообщений перейти к статистическим методам, что крайне важно при работе с большим объемом данных. Второе — переход на электронную систему учета информации. Сегодня мы располагаем громадными массивами информации. Анализ этих данных более не лимитируется регуляторными органами. Они доступны специалистам для самостоятельного анализа. Третье — спонтанные сообщения дают колоссальный объем информации, но это далеко не все. Сегодня рынок насыщен лекарственными препаратами для терапии различных заболеваний.
Стандарт их безопасности стал значительно выше. Сейчас биотехнологии позволяют разрабатывать моноклональные антитела, специфичные к тем или иным рецепторам, способные включать или выключать отдельные сигнальные системы организма, что позволило удовлетворить нишевые рынки — орфанные заболевания в частности. Соотношение пользы и риска применения лекарств в этой среде немного другое. Моноклональные антитела в силу своей специфичности способны на побочные реакции значительно более сильные и тяжелые, чем химические лекарственные средства.
Количество фальсифицированных лекарств в России снизилось в несколько раз 14 июня 2023, 14:02 "Уход зарубежных производителей был не такой значительный, хотя он существует. Отечественная фарма достаточно быстро откликнулась на вызовы рынка, компенсировав недостаток, связанный с уходом ряда торговых наименований", — сказал Глаголев на сессии Петербургского международного экономического форума.
ЧР посетил заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев
| ЧР посетил заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев - Здравоохранение | Глаголев Сергей Владимирович (39703), возможный дубликат. Показать. |
| Замглавы Минздрава Глаголев заявил, что в России нет дефицита препаратов - Аргументы Недели | Кроме того, наблюдается повышенный интерес к проведению КИ со стороны российских компаний, сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. |
| «Биокад» обвиняет Минздрав в бездействии • Следствие | Ситуация на фармацевтическом рынке России на сегодняшний день устойчивая, заявил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. |
| Минздрав РФ пригласил медиков из Индии на стажировку | Телеканал Санкт-Петербург | Последние новости о персоне Сергей Глаголев новости личной жизни, карьеры, биография и многое другое. |
В Минздраве рассказали о коррупции в бигфарме
Фармацевтическая компания «Биокад» подала иск в арбитражный суд против замминистра здравоохранения Сергея Глаголева, карточка дела опубликована в электронной базе. Также Сергей Глаголев призвал пристально контролировать соблюдение COVID-требований. Об этом сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев.
Минздрав РФ призвал обеспечить весь ассортимент жизненно важных лекарств
| Замглавы Минздрава назвал самообманом использование поддельных сертификатов о вакцинации | 360° | Нет перебоев с поставками медицинской продукции в Россию из зарубежных стран, сообщил замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. |
| Замглавы Минздрава Сергей Глаголев: Ситуация с лекарствами стабильна - Российская газета | Фармацевтическая компания «Биокад» подала иск в арбитражный суд против замминистра здравоохранения Сергея Глаголева, карточка дела опубликована в электронной базе. |
| В Минздраве рассказали о коррупции в бигфарме | С докладом выступил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. |
| Минздрав РФ пригласил медиков из Индии на стажировку | Телеканал Санкт-Петербург | Министерство здравоохранения направило просьбу к секретариату Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) обеспечить разъяснения фактов политизированных нарушений процедур ВОЗ, заявил замглавы Минздрава Сергей Глаголев на 76-й Всемирной ассамблее. |
Талидомидовая трагедия изменила контроль за обращением ЛС
Сегодня начинает работать новая программа - Фарма -2030. Правительство приняло ряд мер по льготному кредитованию нашей фармацевтической отрасли.
Регуляторы еще во время пандемии COVID-19 научились работать оперативно, и сейчас мы в кратчайшие сроки можем регистрировать новые лекарственные препараты, чтобы предотвратить дефектуру по отдельным наименованиям и лекарственным формам. Глаголев отметил, что российский лекарственный рынок все больше ориентируется на собственное производство и собственные разработки, а индустрия нарастила свой экспертный потенциал во время реализации программы Фарма-2020 на протяжении уже более чем 10 лет.
Мировые фармацевтические компании лишили население стран возможности доступа к новейшим лекарственным препаратам по приемлемым ценам, добавил политик. Напомним, в ходе этой же сессии Глаголев высказался на тему концепции третьего пола. В своей речи он выразил обеспокоенность ее навязыванием странам — членам Всемирной организации здравоохранения.
Республика Марий Эл.
Минздрав пригласил медиков из Индии на стажировку в ведущие российские центры
| «Биокад» обвиняет Минздрав в бездействии • Следствие | Заместитель министра здравоохранения России дал высокую оценку работе Минздрава ЧР и заслуги Главы ЧР Рамзана Кадырова в развитии медицины региона. |
| «Биокад» пожаловался в ФАС на бездействие заместителя главы Минздрава | Заместитель Министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев принял участие в очной 13-ой встрече Министров здравоохранения стран БРИКСв Дурбане, ЮАР. |
| Замглавы Минздрава Глаголев сообщил о ходе исследования вакцины для подростков «Спутник М» | Сегодня вице-спикер Госдумы Ирина Яровая на совещании публично отчитала заместителя министра здравоохранения РФ Сергей Глаголева, который не нашел времени выслушать представителей медицинского сообщества по проблеме с допуском. |