Ранее президент Российской Диабетической Ассоциации Михаил Богомолов заявил, что исчезновение «Оземпика» с витрин аптек объясняется положениями федерального законодательства, однако без этого лекарства вполне можно обойтись. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС. лечение ожирения, в отличии от другого препарата, аналоги которого в России уже давно существуют. Российскому рынку — российские аналоги. Кабмин разрешил российским компаниям "Герофарм" и "Промомед" до 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без санкции зарубежного правообладателя.
Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»
онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Говорят, самого популярного в Голливуде препарата для похудения "Оземпик" в российских аптеках нет. Популяризация похудения на «Оземпике» привела и к другой проблеме: в США потихоньку начинается дефицит препарата. Двум российским фармкомпаниям разрешили выпускать аналоги, невзирая на наличие патента. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys).
Фарминдустрия жмет тяжелый вес
В соцсети их обвинили в "популяризации нереалистичных стандартов красоты в ущерб здоровью". Какое разочарование", "Количество "Оземпика" на красной дорожке "Грэмми" вызывает тревогу", "В этом году премию должен был спонсировать "Оземпик", — писали в соцсетях о церемонии. Несмотря на то, что представители певицы говорят, что она изменила свои привычки и стала тренироваться пять дней в неделю, в сети уверены, что дело в уколах. Побочные действия Существует множество исследований эффективности "Оземпика", но, поскольку это довольно новый препарат, пока нет исследований долгосрочных последствий его приёма. Со временем эффект семаглутида ослабевает и непроработанные привычки берут верх, и вес возвращается. В клиническом исследовании 2022 года за пациентами наблюдали в течение 52 недель после того, как они прекратили приём "Оземпика". Оказалось, после отмены многие вернули две трети потерянного веса. Немало и побочек: повышенная вероятность желчнокаменной болезни, панкреатита, тошноты и диареи. Препарат уменьшает предвкушение удовольствия от вкусной еды, это помогает побороть зависимость от еды и даже от некоторых других вредных привычек , но у некоторых людей может спровоцировать депрессию. Наедаешься буквально одним яйцом, а всё остальное — не лезет.
Есть и другой важный аспект: жёсткое ограничение порций приводит не только к потере лишних килограммов, но и уменьшению мышечной массы, остеопорозу и дистрофии внутренних органов. Особенно это касается людей старше 60 лет и тех, кто страдает расстройствами пищевого поведения. Именно поэтому тем, кто сидит на "Оземпике", врачи советуют есть достаточно белка и других нутриентов, регулярно заниматься спортом, не забывая про силовые тренировки. Жуткую слабость отмечала Эми Шумер. Я чувствовала себя так плохо, что не могла играть со своим сыном. Я была такой худой, что он бросал мне мяч, а я в ответ не могла", — сказала актриса во время выступления на Watch What Happens Live. Но основная задача "Оземпика" всё же в том, чтобы пациент обзавёлся правильными пищевыми привычками. Именно поэтому курс терапии составляет в основном не менее одиннадцати месяцев. Сначала дозировка препарата низкая, затем она постепенно увеличивается, доходит до максимума в середине терапии, а затем постепенно снова снижается.
В первые две недели пациента могут беспокоить приступы тошноты, но вскоре эти симптомы проходят", — объясняет врач-эндокринолог института красоты "Сенсави" Елена Герасимова. Она предупреждает: "Самостоятельно назначать себе препарат нельзя. Его должен прописать врач на основании показаний и учитывая возможные противопоказания. В течение курса терапии доктор будет наблюдать за состоянием пациента на основании анализов". Однако многие пренебрегают этим правилом. Среди самых простых побочных эффектов врачи отмечают тошноту, головокружение, вздутие живота и тремор. Ещё одно неприятное последствие: препарат действует, пока вы его применяете. Это подтверждают наши многочисленные герои: "После прекращения вес возвращается назад и с плюсом. Спортом занималась, но метаболизм всё равно замедлился".
И здесь есть несколько причин. Первая в том, что любой выход за пределы России будет означать, что российская компания нарушает интеллектуальные права правообладателя. Внутри страны по разрешению властей — пожалуйста, но за ее пределами могут возникнуть трудности, последствия которых трудно предсказать. Конечно, цена в 60 долларов против европейской в 300 евро или американской в 1000 долларов очень привлекательна. Однако это не цена, которую назвала сама компания, а то, за что ей разрешено продавать внутри России. Трудно поверить, что кто-то будет работать себе в убыток, однако маржа производителя наверняка не включает в себя тех затрат, которые возникнут, если продавать препарат даже в дружественных странах. Мария Борзова говорит, что обычно цена воспроизведенного препарата ниже, чем оригинального, но бывало и так, что на аукционах владельцы оригинала предлагали цену ниже аналога: — Вывести препарат на чужой рынок — это дорого: надо инвестировать в то, чтобы российский препарат соответствовал требованиям иностранного государства, надо проходить всякие иностранные сертификации и инспекции, надо, в конце концов, доставить российский препарат в условиях ограничений на транспортное сообщение, а там на иностранном рынке свой регулятор, который говорит: вы — дженерики, я считаю, что у вас обоснованная цена на 60 процентов ниже оригинатора в нашей валюте. И все, никакой прибыли — экспорт убыточен. Как трудно выходить на мировые рынки, показал опыт вакцины «Спутник V», Ситуация для России не улучшилась, а ресурсов у производителя в десятки раз меньше, чем у Фонда прямых инвестиций.
Поэтому вторым Novo Nordisk «Герафарм»: видимо, не станет, а жаль — нет так много у России высокотехнологичной продукции, которая могла бы побороться с конкурентами на равных. От редактора: Данный материал не является скрытой либо явно рекламой российского препарата, поэтому его название было скрыто. Напоминаем, что применение лекарств этого типа требует рецептов врача.
Спортом занималась, но метаболизм всё равно замедлился". Потому что это эффект препарата — он работает только пока его принимают, потом в большинстве случаев килограммы возвращаются. Ну или колоть постоянно, годами, препарат с неизвестным пока пролонгированным действием". Молчу про живот, который просто адски выпирает". Мне было нормально — колола минимальную дозу на ночь.
А у сестры печень полетела. Тошнило и всё в этом духе". Многие вообще считают "Оземпик" лекарством, опасным для жизни. В январе 2024 года десятки людей подали иск на компанию-производителя. Многие из пострадавших рассказывали: врачи очень настаивали на том, чтобы они начали принимать этот препарат, и не предупреждали о рисках. За год по всему миру было зафиксировано несколько летальных исходов из-за "Оземпика", у некоторых выпали зубы и появилась хроническая диарея. Принимавшие его для лечения диабета и в целях похудения женщины сообщили, что им долгое время не удавалось зачать ребёнка, но всё изменилось благодаря "Оземпику". Другие сетуют, что беременность наступила, даже несмотря на приём противозачаточных.
Выяснилось, что "Оземпик" действительно снижает эффективность противозачаточных препаратов. И во время беременности препарат тоже употреблять нельзя. Дело в том, что последствия для людей совершенно непонятны. На данный момент практически нет никакой информации в этой области. Единственное исследование, о котором нам известно, проводилось на животных, и оно предполагает наличие рисков для плода. Возможно, что у ребёнка будет дефицит массы тела, также могут развиться иные аномалии, это потенциально очень опасно. И хотя мы продолжаем читать истории о том, что женщины родили совершенно здоровых детей после приёма препарата, об этих рисках важно помнить. Потому лучше в этот период эти лекарства не использовать", — приводит слова врачей журналист телеканала FOX 5 New York Джессика Формозо.
Из-за растущего числа сообщений о неожиданных беременностях в сети производитель лекарства Novo Nordisk создал реестр, чтобы пациенты и медработники могли сообщать об этих кейсах компании напрямую. Сейчас проводятся дополнительные исследования "Оземпика" на беременных. Их завершат только к августу 2027 года. Врачи связывают этот эффект с резким снижением количества подкожно-жировой клетчатки под воздействием препарата. Врач Елена Герасимова считает, что эффект "оземпикового лица" — это миф. При соблюдении всех назначений доктора, а именно при сбалансированном питании и регулярных физических нагрузках, никакого птоза и потери эластичности кожи не будет: "Эффект может появиться у тех пациентов, которые хотят быстро сбросить вес и полностью отказываются от еды. Так как препарат не увеличивает скорость метаболизма во всём организме, пациенту необходимо подключить физические нагрузки и помощь косметологов.
Евгений Самарин ИА REGNUM Производство лекарств на фармацевтическом заводе «Разрешить… «Герофарм» и… «Промомед» использовать изобретения, охраняемые российскими патентами… принадлежащими компании «Ново Нордиск», по 31 декабря 2024 года включительно без согласия компании «Ново Нордиск» в целях обеспечения населения Российской Федерации лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием «Семаглутид», — сказано в тексте документа. В октябре 2022 года эстонские власти запретили оптовым компаниям Эстонии экспортировать «Оземпик» в республику из-за проблем у производителя этого препарата. Отмечалось, что компания столкнулась с серьезными трудностями с поставками в Европе.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» – популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения. В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм". «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика». Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида, который является аналогом «Оземпика» от компании Novo Nordisk. Фото новости: "Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»".
В России появился свой аналог датского «Оземпика» для диабетиков
CNN опубликовал статью, в которой у двух человек был диагностирован острый гастропарез паралич желудка , который может привести к постоянной рвоте. Гипогликемия низкий уровень сахара в крови после Оземпика Когда семаглутид используется в качестве самостоятельного лекарства, риск низкого уровня сахара в крови гипогликемии , как правило, невелик. Это связано с тем, что семаглутид стимулирует выработку инсулина в ответ на прием пищи, а не вызывает постоянного снижения уровня сахара в крови. Однако, если семаглутид принимать в комбинации с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин или производные сульфонилмочевины, риск гипогликемии может увеличиться из-за избытка инсулина. Если уровень сахара в крови становится слишком низким, у вас могут возникнуть головокружение, нарушение зрения или судороги. В таких случаях вашему лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозировку этих препаратов при начале лечения семаглутидом. Аллергические реакции после оземпика Легкие аллергические реакции на семаглутид могут проявляться в виде зуда, сыпи или покраснения в месте инъекции. У вас также могут возникнуть проблемы с дыханием или глотанием и отек лица, губ, языка или горла. В таких случаях, возможно, нет необходимости немедленно прекращать прием семаглутида. Однако крайне важно информировать своего лечащего врача о любых аллергических реакциях, которые у вас возникают, даже если они легкие. Они могут оценить ситуацию, дать соответствующие рекомендации и определить наилучший курс действий.
Депрессия и перепады настроения после оземпика Использование этого препарата может вызвать перепады настроения, шаткость, раздражительность, депрессию, стресс и беспокойство. При приеме других лекарств с Оземпиком это может усилить изменения настроения. Важно отметить, что Оземпик специально не одобрен для похудения, хотя у некоторых людей при его приеме может наблюдаться потеря килограммов. Одной из самых больших проблем при приеме этого нового препарата является обвисание кожи из-за быстрой потери веса. Пациенты, которым делают укол, чтобы похудеть на 5-10 кг, не увидят столько изменений на лице, сколько те, кто худеет больше. У пациентов может появиться больше морщин вокруг висков, линии подбородка, рта и под глазами. Эти операции могут стоить от 5000 долларов и выше, поскольку лицо должно быть подтянутым из-за потери объема.
Отечественный аналог датского средства "Оземпик" от диабета — препарат "Семавик" от компании "Герофарм" — был зарегистрирован в России, производство будет осуществляться на заводе в Московской области, рассказали РИА Новости в фармкомпании.
Найдена замена импортным лекарствам и кормам для животных 4 октября 2023, 10:12 "В России зарегистрирован препарат "Семавик" от компании "Герофарм", который заменит ушедший из страны "Оземпик". Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. Отмечается, что препараты с содержанием семаглутида, в числе которых "Семавик", являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов.
Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности легкой, средней, тяжелой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен. Печеночная недостаточность. Печеночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования однократной дозы семаглутида, равной 0,5 мг, у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности легкой, средней, тяжелой и пациентов с нормальной функцией печени.
Дети и подростки. Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили. Противопоказания гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия МЭН 2 типа; сахарный диабет типа 1 СД1 ; диабетический кетоацидоз. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата см. Доклинические данные по безопасности. Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом.
Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Период грудного вскармливания. У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применять семаглутид в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Дальнейшая информация по способу применения — Руководство по использованию.
После 4 нед применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 нед применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. Пропущенная доза. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью см.
Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Необходимо использовать шприц-ручку только после того, как пациент научится ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если пациент слабовидящий или у него имеются серьезные проблемы со зрением и он не может различить цифры на счетчике дозы, не следует использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 или 0,5 мг.
Важная информация Следует обратить особое внимание на информацию, размещенную под этим заголовком, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. Рисунок внешний вид 1. Это особенно важно, если пациент применяет более одного инъекционного препарата. Убедиться, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис. Посмотреть в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не использовать шприц-ручку. Взять новую иглу и удалить защитную наклейку рис. Если защитная наклейка повреждена, не использовать иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Надеть иглу на шприц-ручку и повернуть ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис.
Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его рис. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Снять и выбросить внутренний колпачок иглы рис. Если пациент попытается надеть внутренний колпачок обратно на иглу, он может случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить поступление препарата, если пациент использует новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединять новую иглу до тех пор, пока пациент не будет готов сделать инъекцию.
С 2024 года в России будет невозможно купить препарат для лечения сахарного диабета «Ребелсас». Поставки прекратятся, хотя некоторым людям он жизненно необходим.
В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид. С поставками последнего в стране тоже все непросто.
В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
Двум российским фармкомпаниям разрешили выпускать аналоги, невзирая на наличие патента. Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей. Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", являющийся аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Говорят, самого популярного в Голливуде препарата для похудения "Оземпик" в российских аптеках нет. Российскому рынку — российские аналоги. Препарат Оземпик – это средство, которое было получено путем синтеза аналогов инкретинов.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
Вместо «Оземпик»: эти средства для похудения будут скупать в 2024 году. Но если продолжать вести тот же образ жизни и рацион питания, который пациент вел до «Оземпика», естественно, всё вернется. Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", являющийся аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Аналог «Оземпика» в России уже выпускается. Ozempic, препарат для похудения, покоривший мир, ушел из России, но без волшебного укола страна не останется — российские фармацевтические компании уже наладили свое собственное производство аналога. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН эксенатид, дулаглутид и лираглутид.