Во время терапии препаратом Форсига у пациентов возможно развитие побочных эффектов. Форсига это препарат, в надёжности которого мы убедились лично. Добрый день, данный препарат (Форсига) относится к нефропротективным (улучшаюет функцию почек, снижает степень альбуминурии и в долгосрочном применении развитие почечной недостаточности у пациентов и без сахарного диабета). Форсига Инструкция по применению препарата Форсига простая, диабетикам часто рекомендуют 1 прием лекарства в сутки. Добрый день, данный препарат (Форсига) относится к нефропротективным (улучшаюет функцию почек, снижает степень альбуминурии и в долгосрочном применении развитие почечной недостаточности у пациентов и без сахарного диабета).
Форсига при хбп
RU в пресс-службе министерства. Ранее URA. RU рассказывало, что в аптеках Перми закончился важный детский препарат для урологии. Речь — о препарате «Дриптан». Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым! Хотите быть в курсе всех главных новостей Перми и края?
SGLT2 селективно экспрессируется в почках. Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру в кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы.
Фармакодинамика После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с сахарным диабетом 2 типа СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило к изменению концентрации натрия в сыворотке крови. Клиническая эффективность СД2 Анализ результатов 13 плацебо-контролируемых исследований продемонстрировал снижение систолического артериального давления САД на 3,7 мм рт. Аналогичное снижение артериального давления наблюдалось на протяжении 104 недель лечения. Комбинированная терапия дапаглифлозином 10 мг и эксенатидом пролонгированного действия приводила к значительно большему снижению САД на 28 неделе терапии на 4,3 мм рт. Преимущество терапии дапаглифлозином по сравнению с плацебо наблюдалось у пациентов с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием и без такового, с исходной сердечной недостаточностью или без таковой, и было сопоставимым в ключевых подгруппах, включая возраст, пол, функцию почек рСКФ и регион. Дапаглифлозин снижал частоту явлений комбинированной точки, включающей подтвержденное устойчивое снижение рСКФ, терминальную стадию почечной недостаточности, смерть вследствие осложнений со стороны почек или сердечно- сосудистую смерть.
Разница между группами была обусловлена снижением числа явлений компонентов комбинированной точки почечных исходов, включающей устойчивое снижение рСКФ, терминальную стадию почечной недостаточности и смерть вследствие осложнений со стороны почек. Результаты в отношении первичной комбинированной конечной точки были сопоставимы у пациентов с сердечной недостаточностью c СД2 и без него, а также в других ключевых подгруппах, включая степень тяжести сердечной недостаточности, функцию почек рСКФ , возраст, пол и регион. Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в желудочно- кишечном тракте и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови Сmax обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Сmax и AUC площадь под кривой зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся.
Метаболизм Дапаглифлозин — С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод- углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. Дапаглифлозин-3-О- глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат- глюкуронозилтрансферазы 1A9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек, и с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы, соответственно. Не выявлено различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина.
Влияние снижения функции почек на системную экспозицию препарата оценивали на популяционной фармакокинетической модели. Спрогнозированная моделью AUC была выше у пациентов с хронической болезнью почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и существенно не различалась у пациентов с хронической болезнью почек с СД2 или без него, что согласуется с ранее полученными данными. Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому корректировки дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется см. Тем не менее, можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны. Расовая принадлежность Клинически значимых различий системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлено. Масса тела Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела — снижение экспозиции дапаглифлозина.
Однако данные различия не являются клинически значимыми. Показания Сахарный диабет 2 типа Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии, когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины в том числе, в комбинации с метформином , тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 ДПП-4 в том числе, в комбинации с метформином : агонистом рецепторов глюкагоноподобного полипептида-1 ГПП-1 эксенатидом пролонгированного действия в комбинации с метформином: препаратами инсулина в том числе, в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Хроническая сердечная недостаточность Хроническая сердечная недостаточность II-IV функциональный класс по классификации NYHA со сниженной фракцией выброса у взрослых пациентов для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Хроническая болезнь почек Хроническая болезнь почек у взрослых пациентов с риском ее прогрессирования для уменьшения риска устойчивого снижения рСКФ, наступления терминальной стадии хронической почечной недостаточности, смерти от сердечно-сосудистого заболевания и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Сахарный диабет 1-го типа. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, требующая проведения диализа. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. Беременность и период грудного вскармливания.
Тут главное перетерпеть, через 1-2 недели она отпускает. Потом последовал период затишья, побочных совсем не было, и только со временем я заметила новые. Это были частые проблемы по женской части вагинит стал беспокоить раз в месяц так точно и немного печень сдала. Но оба этих недуга лечатся, а ради такого эффекта Форсиги можно потерпеть. Если бы препарат еще и не стоил таких баснословных денег, цены бы ему не было. Автор отзыва: Вика гость , дата добавления: 21. Первые недели не очень хорошее состояние было, чувствовались какие то головные боли и боли в спине. Но через месяц эти симптомы прекратились. Я принимаю Форсига уже больше года За это время благодаря тому, что сахар в крови снизился я похудела на 6 килограмм, чему я несказанна рада.
Пока планирую принимать его и дальше. Единственное что не радует — это цена, не очень доступная для меня, но выхода нет приходиться покупать, здоровье дороже. Надеюсь когда нибудь наступить время и таблетки вылечат меня от диабета и я перестану вечно пить лекарства. Автор отзыва: Ольга гость , дата добавления: 08. В больнице подобрали этот препарат. Побочка по полной, тот же второй месяц лечу мочеполовую систему. Но препарат не отменяют. Сколько средств уже потрачено на лечение побочных действий… не понимаю, чем все так восхищаются, препарат даже не изучен до конца, на нас англо-саксы эксперименты ставят. Преимущество одно — выдают бесплатно.
Надежда Ответить Я не знаю где выдают бесплатно. Да рецепт бесплатный выписывают, но в аптеке нет. Два месяца приема, все было хорошо. Очень боялась побочных проявлений. А вот на третий месяц началось. Цистит, жжение… Автор отзыва: Ирена гость , дата добавления: 22.
Лезть в медицинские термины и тут писать список не буду. Достаточно лишь в поиске набрать Форсига. Инструкция и все сами прочитаете.
Основные негативные воздействия - на мочеполовую систему. Возможно что из-за того, что моча выходит сладкая, воспаление гениталий, вагинит, вульвит, мочевыводящий канал может воспалиться. Несмотря на то, что Форсига благотворно действует на почки, в первое время приема может появиться цистит или пиелонефрит. Потому как нагрузка по сравнению с обычным режимом увеличивается в несколько раз переработка и вывод глюкозы. У меня первое время, примерно две недели, было нечто подобное. Мочиться было больно, щипало. Надо не просто гигиену туалетной бумагой, а еще и подмываться каждый раз после того как помочились. Заканчиваю вот как. Организм иногда за этот год "бастовал" и было больно в туалет по маленькому, но тогда надо просто уменьшать съедаемое количество простых углеводов.
При Форсиге нет обязательного порядка о соблюдении диеты - это уже при выявлении диабета сразу же считается за истину. Как правильно принимать Форсигу для похудения Таблетка принимается один раз в день утром, дозировка никогда не меняется. Общий мой отвес за это время составил за почти год 11 кг. Да, при подсчете можно сделать вывод - 1 кг в месяц минусуется. Но я как в поговорке - большое видится на расстоянии. Смена одежды на два размера, довольная своей, пусть еще не совершенной фигурой, легкость, внешний вид - все устраивает. И сахар в норме. И надеюсь, что и дальше пойдет снижение веса, не буду прекращать Форсигу пить. И совсем П.
Битва цен: Форсига против дженерика Диапаглиф
Препарат Форсига мне назначил специалист в клинике, где я стою на учете. Этот аналог «Форсига» подходит для пациентов с сахарным диабетом второго типа, у которых есть заболевания сердечно-сосудистой системы – препарат уменьшает риски таких осложнений, как инфаркт и инсульт. Когда мне назначили такой препарат, я стала искать отзывы специалистов о Форсига.
Форсига: правила и условия приема препарата
| Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы ФОРСИГА таблетки | Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК или с терминальной стадией почечной недостаточности. |
| В Пермском крае образовался дефицит льготного лекарства для диабетиков | Оценки и отзывы покупателей, которые заказали Форсига, таблетки покрыт. плен. об. |
Форсига : инструкция по применению
В результате действия дапаглифлозина у больных с СД2 уменьшается концентрация глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижается концентрация гликозилированного гемоглобина. Глюкозурический эффект выведение глюкозы наблюдается уже после приема первой дозы Форсиги, действие сохраняется на протяжении последующих 24 часов и продолжается в течение всего периода применения. Количество выводимой почками за счет этого механизма глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации СКФ и концентрации глюкозы в крови. Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает.
Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит. Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса. Ингибирование натрий-глюкозного котранспорта протекает со слабым транзиторным натрийуретическим и диуретическим эффектами.
На прочие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, дапаглифлозин воздействия не оказывает. Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы. Фармакодинамика Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса до 2 лет в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата.
Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило.
Применение в период беременности и лактации Беременность Отсутствуют данные об использовании дапаглифлозина у беременных женщин. При обнаружении беременности, лечение дапаглифлозином должно быть прекращено. Кормление грудью Нет данных проникает ли дапаглифлозин и его метаболиты в материнское молоко, а также о их влиянии на выработку молока или на организм ребенка. Фертильность Влияние дапаглифлозина на фертильность у людей не изучалось. Пациенты должны быть предупреждены о риске гипогликемии, когда дапаглифлозин используется в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином.
Таблетки следует проглатывать целиком. Корректировка дозы не требуется у пациентов с нарушением функции почек. Нарушение функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения объема циркулирующей крови ОЦК.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносился пациентами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в исследованиях и в постмаркетинговом наблюдении. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Очень часто - гипогликемия при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином Часто - вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов вульвовагинальную грибковую инфекцию, вагинальную инфекцию, баланит, грибковую инфекцию половых органов вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинит, кандидозный баланит, генитальный кандидоз; инфекцию половых органов, инфекцию половых органов у мужчин, инфекцию полового члена вульвит, бактериальный вагинит, абсцесс вульвы - инфекция мочевыводящих путей инфекции мочевыводящих путей, цистит, инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia, инфекции мочеполового тракта, пиелонефрит, тригонит, уретрит, инфекции почек и простатит - головокружение.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: ромбовидные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «10» на одной стороне и «1428» — на другой. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - гипогликемическое. Фармакодинамика Механизм действия.
Дапаглифлозин — мощный константа ингибирования Кi 0,55 нмоль , селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2. Ингибирование SGLT2 дапаглифлозином вызывает снижение реабсорбции глюкозы из клубочкового фильтрата в проксимальных почечных канальцах с сопутствующим снижением реабсорбции натрия, приводя к выведению глюкозы почками и осмотическому диурезу. Таким образом дапаглифлозин увеличивает доставку натрия к дистальным канальцам, что усиливает канальцево-клубочковую обратную связь и снижает внутриклубочковое давление. Это в сочетании с осмотическим диурезом приводит к уменьшению перегрузки объемом, снижению артериального давления и уменьшению преднагрузки и постнагрузки, что может оказывать благоприятное влияние на ремоделирование сердца и сохранять функцию почек.
Другие эффекты включают повышение гематокрита и снижение массы тела. Благоприятное влияние дапаглифлозина на сердечно-сосудистую систему и почки обусловлено не только снижением концентрации глюкозы в крови и наблюдается не только у пациентов с сахарным диабетом. Помимо осмотического диуреза и связанного с ним гемодинамического действия, возникающего при ингибировании SGLT2, потенциальными механизмами, обеспечивающими благоприятное воздействие дапаглифлозина на сердечно-сосудистую систему и почки, могут быть вторичные эффекты в отношении метаболизма миокарда, ионных каналов, фиброза, адипокинов и мочевой кислоты. Дапаглифлозин снижает концентрацию глюкозы плазмы крови натощак и после приема пищи, а также концентрацию гликированного гемоглобина за счет уменьшения реабсорбции глюкозы в почечных канальцах, способствуя выведению глюкозы почками.
Выведение глюкозы глюкозурический эффект наблюдается уже после приема первой дозы препарата, сохраняется в течение последующих 24 часов и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и скорости клубочковой фильтрации СКФ. Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину.
В клинических исследованиях дапаглифлозина отмечалось улучшение функции бета-клеток тест НОМА, homeostasis model assessment. SGLT2 селективно экспрессируется в почках. После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с сахарного диабета типа 2 СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи.
Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило к изменению концентрации натрия в сыворотке крови. Клиническая эффективность СД2. Анализ результатов 13 плацебо-контролируемых исследований продемонстрировал снижение систолического артериального давления сАД на 3,7 мм рт. Аналогичное снижение артериального давления наблюдалось на протяжении 104 недель лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов. При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов например, физическое обследование, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК например, желудочно-кишечные заболевания. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния. Диабетический кетоацидоз Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2 следует применять с осторожностью у пациентов которые подвержены более высокому риску ДКА таких какпациенты с низким запасом функции бета-клеток например, пациенты с диабетом 1-го типа, пациенты с диабетом 2-го типа с низким уровнем С-пептида или латентным аутоиммунным диабетом у взрослых LADA или пациенты с наличием панкреатита в анамнезе , пациенты с состояниями, которые приводят к ограниченному потреблению пищи или тяжелому обезвоживанию, пациенты, у которых снижены дозы инсулина, и пациенты с повышенной потребностью в инсулине из-за острых заболеваний, хирургического вмешательства или злоупотребления алкоголем. Риск диабетического кетоацидоза необходимо учитывать в случае неспецифических симптомов, таких как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, чрезмерная жажда, затруднение дыхания, спутанность сознания, необычная усталость или сонливость. Пациенты должны быть немедленно оценены на предмет кетоацидоза при возникновении таких симптомов, независимо от уровня глюкозы в крови. Перед началом приема дапаглифлозина, следует рассмотреть факторы в истории болезни пациента, которые могут предрасполагать к ДКА. Лечение должно быть прервано у пациентов, госпитализированных по причине серьезного хирургического вмешательства или серьезных острых заболеваний внутренних органов.
В обоих случаях лечение дапаглифлозином может быть возобновлено, как только состояние пациента стабилизируется. У пациентов данной группы рекомендуется мониторинг уровня кетоновых тел в крови и моче. Измерение уровней кетоновых тел в крови предпочтительнее, чем измерение уровней кетоновых тел в моче. Лечение дапаглифлозином может быть возобновлено, когда уровень кетоновых тел нормализуется и состояние пациента стабилизируется. Сахарный диабет 2-го типа Редкие случаи диабетического кетоацидоза ДКА , в том числе случаи, угрожающие жизни, сообщались в клинических и постмаркетинговых исследованиях у пациентов с ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2 , включая дапаглифлозин. У пациентов, у которых подозревается или диагностируется ДКА, лечение с помощью дапаглифлозина следует немедленно прекратить. Сахарный диабет 1-го типа В исследованиях терапии сахарного диабета 1-го типа дапаглифлозином ДКА регистрировалась с обычной частотой. Дапаглифлозин 10 мг не следует применять для лечения пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.
Некротический фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщения о некротическом фасциите промежности гангрена Фурнье , редкой, но серьезной и угрожающей жизни некротической инфекции, требующей срочного хирургического вмешательства, сообщались при постмаркетинговом наблюдении у пациентов с сахарным диабетом, получающих ингибиторы SGLT2. Случаи развития некротического фасциита были зарегистрированы как у женщин, так и мужчин.
«Форсига» получила масштабные изменения в инструкции
Пересажена почка, принимаю этот препарат 2 месяца в качестве нефропротектора, пока отзыв положительный. Лекарство в виде препарата Форсига очень хорошо переносится здоровым организмом при однократном приеме в количестве 500 мг продукта. Сахар действительно падает от препарата Форсига очень хорошо, удерживает на нормальных показателях. Пересажена почка, принимаю этот препарат 2 месяца в качестве нефропротектора, пока отзыв положительный. В результате приема таблеток Форсига (10 мг) из организма больного вместе с мочой удается вывести больше глюкозы. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Форсига при хбп
На послелнем приеме врач назначил Форсигу 10 мг с целью нефропротекции. Компания «АстраЗенека» представила подробные результаты знакового клинического исследования III фазы DAPA-HF, которые показали, что препарат «Форсига» (дапаглифлозин) в качест. препарата у пациентов с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Доктор выписал ему лекарство для лечения сахарного диабета Форсига, говорит есть лекарства подешевле, но они не настолько эффективны. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата.
В Пермском крае образовался дефицит льготного лекарства для диабетиков
СД 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Хроническая болезнь почек: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Применение у особых групп пациентов: пациенты с нарушением функции печени: при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг. Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы в зависимости от функции почек не требуется. Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов.
Применение препарата Форсига не рекомендуется для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Дети и подростки до 18 лет: безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучались. Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста коррекции дозы дапаглифлозина не требуется.
Segall L, et al.
Heart failure in patients with chronic kidney disease: a systematic integrative review. Biomed Res Int. Bikbov B, et al. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990—2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017.
Jager KJ, et al. A single number for advocacy and communication-worldwide more than 850 million individuals have kidney diseases. Nephrol Dial Transplant. Pawana Sharma et al.
Does stage-3 chronic kidney disease matter?
Она повышает риск развития обезвоживания и понижения показателей кровяного давления, если используется вместе с «петлевыми» и тиазидными диуретиками. В случае введения изделия вместе с инсулином проявляется гипогликемия. Доктор уменьшает дозировку последних. Химкомпоненты в виде валсартана, метформина, ситаглиптина, буметанида не способны воздействовать на фармакологическую кинетику соединения дапаглифлозина. В таком случае не советуют изменять норму лекарства.
Таблетки не воздействует на фармакологическую кинетику глимепирида, пиоглитаноза, буметанида, варфарина. Как реагирует организм на никотин, диету и фитопродукты, неизвестно. Адекватные исследования в данной области не проводились. Передозировка Лекарство в виде препарата Форсига очень хорошо переносится здоровым организмом при однократном приеме в количестве 500 мг продукта. При этом в урине находится глюкоза. Обезвоживание не возникает, как и понижение показателей кровяного давления.
Если проявлялась гипогликемия, то она было достаточно похожа на реакцию систем при употреблении плацебо. Если пациент принял количество таблеток, превышающих установленную норму, то ему надо как можно быстрее обратиться в больницу. Медперсонал проведет соответствующие поддерживающие мероприятия. Специального противоядия не существует. Устранение лишнего вещества из организма с помощью процедуры гемодиализа не проводилось. При необходимости врач изменит схему лечения и проведет повторное обследование.
Аналоги Известны средства, которые в своем составе содержат практически такие же компоненты, как и те, что включены в Форсигу. К ним относят — Комбоглиз Пролонг, Баету, Онглиз. Выписывать эти материалы может только высококвалифицированный врач. Самостоятельная замена приводит к развитию аллергических реакций, осложнениям заболевания и возникновению новых патологий.
Это наиболее заметно у пациентов, страдающих не только диабетом, но и ожирением. Благодаря мочегонным свойствам средство сокращает количество жидкости в организме. Способность компонентов лекарства выводить часть глюкозы также способствует потере лишних килограмм.
Главными условиями достижения эффекта от применения препарата являются недостаточное питание и введение в рацион ограничений согласно рекомендованной диете. Здоровым людям не стоит использовать эти таблетки с целью сброса веса. Это связано с чрезмерной нагрузкой, оказываемой на почки, а также недостаточным опытом применения Форсиги. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск уменьшения ОЦК, пациенты пожилого возраста, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Назначение при беременности и лактации Форсига не назначают для лечения беременным женщинам. Это связано с тем, что клиническое действие препарата на плод и течение беременности не изучено и безопасность Дапаглифлозина не доказана. Таблетки Форсига противопоказаны для приема внутрь кормящим матерям, так как активное действующее вещество препарата может выделяться с грудным молоком и попадать в организм ребенка, вызывая у него тяжелую гипогликемию.
При необходимости терапии препаратом кормящей матери следует решить вопрос с завершением лактации. Дозировка и способ применения Как указано в инструкции по применению препарат Форсига принимают внутрь, независимо от приема пищи. С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратами инсулина или препаратами, повышающими секрецию инсулина например, с производным сульфонилмочевины , может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг.
Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. При нарушениях функции почек легкой степени коррекция дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск уменьшения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе.
Форсига отзывы специалистов
- Форсига отзывы пациентов отрицательные отзывы
- Битва цен: Форсига против дженерика Диапаглиф
- Форсига и другие — новая группа сахароснижающих препаратов на мировом рынке
- Форсига отзывы больных и врачей
Раздел «Фармакодинамика»
- Форсига инструкция, цена, аналоги, отзывы -
- Форма выпуска
- О компании «АстраЗенека»
- Форсига отзывы больных и врачей
Лекарственная форма
- Препарат "Форсига": отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
- «Форсига»: состав, описание препарата, инструкция по применению, перечень аналогов, цена и отзывы
- Фармакокинетика
- Форсига: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата
- Форсига: инструкция по применению
Препарат "Форсига": отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
Как показали исследования, дапаглифлозин представляет собой очень сильное вещество для выборочного угнетения транспорта натрия и глюкозы. Экспрессируется в почках. При исследовании порядка 70 тканей человеческого организма не удалось обнаружить это соединение. Оно не накапливается в опорно-двигательной системе, клетчатке и железах, его нет в мочевом пузыре и мозге. Транспортер принимает участие в процессе обратного всасывания глюкозы в канальцах почек. При втором типе диабетического заболевания гипергликемия не является препятствием для обратного всасывания. Дапаглифлозин замедляет транспортировку глюкозы, уменьшает активность процесса обратного всасывания, поэтому глюкоза эффективнее выводится из организма с уриной.
Понижается содержание этого компонента в организме человека и до, и после трапезы. Снижается содержание гликозилированного гемоглобина на фоне диабетического заболевания второго типа. Фармакологические особенности В отзывах о препарате «Форсига» отмечается повышение частоты позывов к опорожнению мочевого пузыря. Как можно узнать из инструкции, в некоторой степени это обусловлено глюкозурическим эффектом лекарственного состава. Таковой фиксируется уже после использования лекарства впервые. Действие длится 24 часа, при продолжении приема — в течение всего терапевтического курса.
Объемы глюкозы, выводящейся таким образом, зависят от содержания этого вещества в кровеносной системе и скорости фильтрации крови клубочками почек. Активный ингредиент не мешает эндогенным процессам генерирования глюкозы. Его действие не зависит от выработки инсулина и восприимчивости организмом этого гормона. Проводились клинические испытания, подтвердившие позитивное влияние со стороны препарата на бета-клетки организма. Почечная элиминация глюкозы приводит к потере калорий. Как можно заключить из отзывов, применение «Форсиги» помогает в некоторой степени снизить вес.
Это объясняется именно таким механизмом выведения глюкозы. Активный ингредиент угнетает действие транспорта натрия и глюкозы, одновременно являясь слабым мочегонным и натрийуретическим транзистором. Он не влияет на работу иных веществ, транспортирующих глюкозу и переносящих ее на периферию организма. Фармакодинамика Проводились эксперименты с привлечением здоровых добровольцев с целью определить особенности динамики препарата. Также для экспериментов привлекли людей со вторым типом диабетической болезни. В обоих случаях возрастал объем глюкозы, выводимой почечной системой.
При использовании десяти миллиграмм в день двенадцатинедельным курсом при втором типе сахарного диабета почки в сутки выводили около 70 грамм глюкозы. При длительной программе от двухлетней и больше показатели сохранялись. Как можно заключить из отзывов о «Форсиге», этот препарат учащал позывы к мочеиспусканию у принимавших его людей. В инструкции изготовитель обращает внимание на осмотический диурез при увеличении объема жидкостей, выделяемых таким образом из организма. На фоне второго типа диабетического заболевания при употреблении десяти миллиграмм ежедневно объем сохранялся увеличенным не менее двенадцати недель. Общее количество достигало 375 миллилитров за 24 часа.
Вместе с этим незначительно росла активность выведения натрия почечной системой, но содержание этого микроэлемента в плазме крови не менялось. Исследования и их итоги Проводились исследования с контролем плацебо. Всего организовали тринадцать таких мероприятий. Как видно из отзывов о «Форсиге», препарат позволяет понизить давление — как раз это и подтверждено экспериментами с плацебо. Систола артериального давления в среднем опускалась на 3,7 единицы, а диастола — на 1,8.
Когда к нам домой в гости приходит, говорит, что самочувствие как раньше, до болезни.
Все потому что сахар снизился, была в больнице сдала анализы, врач сказала анализы хорошие. Но есть одно большое но, боится бросать таблетки. С ними хорошо, а как без них будет?
Следуя по пути научных исследований для углубленного изучения связей между сердцем, почками и поджелудочной железой, компания «АстраЗенека» инвестирует средства в разработку ряда лекарственных препаратов, способных обеспечивать защиту внутренних органов и улучшать клинические исходы путем замедления прогрессирования заболеваний, снижения рисков и борьбы с сопутствующими заболеваниями. Стремление компании — научиться изменять или прекращать естественное течение заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ с обеспечением условий для потенциальной регенерации органов и восстановления их функций посредством проведения новаторских научных исследований, направленных на совершенствование подходов к лечению и улучшение состояния сердечно-сосудистой системы у миллионов пациентов во всем мире.
Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже Великобритания , представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Heerspink H. Представлено на: конгрессе «Цифровой опыт» Европейского общества кардиологов, 29 августа — 1 сентября 2020 г. Chronic kidney disease in the United States, 2019. Segall L, et al.
Heart failure in patients with chronic kidney disease: a systematic integrative review. Biomed Res Int. Bikbov B, et al.
Такой эффект отличается благоприятным воздействием на ремоделирование сердечной мышцы, сохраняет почечную функцию. Также повышается гематокрит , снижается вес больного. Благоприятное действие на органы сердечно-сосудистой системы и почки объясняется не только уменьшением содержания глюкозы и отмечается не только у диабетиков 2-го типа. Также возможны вторичные положительные эффекты, касающиеся обмена веществ в миокарде, всасывания полезных веществ через натриевые каналы клеток, метаболизма адипокинов гормоны жировой ткани , мочевой кислоты. Активный компонент уменьшает содержание сахара в крови, определяющееся натощак и после приема пищи, гликозилированного гемоглобина. Благодаря уменьшению степени обратного всасывания глюкозы в канальцах нефронов, активизируется ее выведение почками. Глюкозурия отмечается после использования первой дозы лекарственного средства, сохраняется на протяжении последующих суток и длится на протяжении всего курса лечения. Объем глюкозы, который выводится почками посредством данного механизма, определяется содержанием сахара в крови и скоростью КФ клубочковая фильтрация. Активное вещество не замедляет естественную выработку эндогенной глюкозы в ответ на прогрессирование гипогликемии. Его эффективность не определяется скоростью синтеза инсулина клетками островков Лангерганса и чувствительностью к нему. Ко-транспортер натрий-глюкозы 2 избирательно вырабатывается в почках. При этом дапаглифлозин, являющийся ингибитором SGLT2, не влияет на другие транспортеры глюкозы, которые доставляют ее к тканям и органам. Фармакодинамика и фармакокинетика Прием лекарственного средства добровольцами без сахарного диабета и диабетиками со 2-ым типом сопровождался постепенным ростом объема экскретируемой почками глюкозы. У больных, которым назначалась максимальная доза в 10 мг активного компонента на протяжении продолжительного периода времени около 2 лет , почечное выведение глюкозы сохранялось в течение всего курса гипогликемической терапии. Такой эффект сохраняется в течение 3 месяцев. Увеличение количества выделяемой урины сопровождается, как правило, незначительным и кратковременным повышением экскреции натрий-ионов с помощью почек, что не вызывало снижения его содержания в крови. Неинсулинзависимый СД 2-го типа Изучение итогов 13 плацебо-используемых испытаний с привлечением добровольцев показало уменьшение систолического АД на 3,70 мм рт. Комбинированный прием дапаглифлозина по 10 мг и эксенатида с продолжительным эффектом провоцировал заметно большее уменьшение показателей систолического АД на 7 месяце примерно на 4,3 мм рт. Эффективность действующего вещества Форсиги по отношению к заболеваниям органов сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем после добавления препарата к текущему базовому лечению была установлена во время проведения клинического испытания DECLARE, которое охватывало 17160 добровольцев с диагностированным СД 2-го типа и несколькими больше 2 факторами риска осложнений возраст — больше 55 лет у мужчин и больше 60 у женщин, наличие признаков нарушения нормального соотношения липидов, гипертензии, табакокурение или с подтвержденными патологиями сердечной мышцы. Активный компонент с дозой 10 мг показал превосходство по сравнению с препаратом-плацебо в предупреждении возможной госпитализации, спровоцированной нарастанием проявлений сердечной дисфункции. Также заметно снижалась частота прогрессирования терминальной стадии ПН, смертельных исходов в результате осложнений. Хроническая форма сердечной дисфункции Клиническое испытание DAPA-HF, в котором принимали участие 4744 добровольцев с ХСН симптомы соответствовали II-IV функциональному классу по классификации NYHA со сниженным показателем фракции выброса, проводилось для того, чтобы определить уменьшается ли вероятность смертельного исхода и госпитализации в результате сердечной дисфункции при приеме дапаглифлозина. Прием лекарственного средства с дапаглифлозином провоцировал терапевтически важное преимущество по сравнению с имитацией ЛС в отношении проявлений СН, которые определяли по возможным изменениям по истечению 8 месяцев от начального уровня общего показателя симптоматики по KCCQ-TSS для пациентов с кардиомиопатией.
Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа
В подразделе «Перечень нежелательных реакций» с частотой их возникновения в «Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей» добавлен «Тубулоинтерстициальный нефрит» с частотой «очень редко»; в «Лабораторные и инструментальные данные» добавлено «Повышение концентрации мочевины в крови и уменьшение массы тела», а также добавлен новый системно-органный класс «Нарушения со стороны половых органов и молочной железы»: с частотой возникновения нежелательных реакций «нечасто» в виде «Вульвовагинального и генитального зуда». Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» Подраздел «Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты» дополнен информацией о возможном снижении концентрации лития в сыворотке крови при одновременном применении препаратов лития и дапаглифлозина. Переработана и отредактирована информация, касающаяся снижения уровня ОЦК, развития диабетического кетоацидоза и инфекции мочевыводящих путей. Добавлены подразделы: «Пациенты пожилого возраста 65 лет » с рекомендациями о применении препарата у данной категории пациентов; «Инфильтративная кардиомиопатия» с информацией об отсутствии изучения применения препарата при данной патологии; «Хроническая болезнь почек» с информацией об отсутствии опыта применения препарата для лечения ХБП и информации о большей пользе от лечения дапаглифлозином у пациентов с альбуминурией; «Лактоза» о содержании лактозы в препарате и противопоказании к применению препарата у пациентов с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Удалены подразделы «Гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина» и «Грибковые генитальные инфекции».
Это наиболее заметно у пациентов, страдающих не только диабетом, но и ожирением. Благодаря мочегонным свойствам средство сокращает количество жидкости в организме. Способность компонентов лекарства выводить часть глюкозы также способствует потере лишних килограмм. Главными условиями достижения эффекта от применения препарата являются недостаточное питание и введение в рацион ограничений согласно рекомендованной диете. Здоровым людям не стоит использовать эти таблетки с целью сброса веса. Это связано с чрезмерной нагрузкой, оказываемой на почки, а также недостаточным опытом применения Форсиги. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск уменьшения ОЦК, пациенты пожилого возраста, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Назначение при беременности и лактации Форсига не назначают для лечения беременным женщинам. Это связано с тем, что клиническое действие препарата на плод и течение беременности не изучено и безопасность Дапаглифлозина не доказана. Таблетки Форсига противопоказаны для приема внутрь кормящим матерям, так как активное действующее вещество препарата может выделяться с грудным молоком и попадать в организм ребенка, вызывая у него тяжелую гипогликемию.
При необходимости терапии препаратом кормящей матери следует решить вопрос с завершением лактации. Дозировка и способ применения Как указано в инструкции по применению препарат Форсига принимают внутрь, независимо от приема пищи. С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратами инсулина или препаратами, повышающими секрецию инсулина например, с производным сульфонилмочевины , может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг. Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. При нарушениях функции почек легкой степени коррекция дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск уменьшения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе.
Их можно принимать в комплексе с диетой и физкультурой.
В некоторых случаях вещество совмещают с метформином, инсулиновым соединением, тиазолидиндионами и иными фармизделиями. Назначение вправе проводить высококвалифицированный медспециалист. Самолечение способно привести к тяжелым осложнениям и даже вызвать летальный исход. Международная классификация болезней МКБ-10 E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет сахарный диабет 2 типа.
Побочные эффекты После введения препарата Форсига возможно распротранение акцидентных реакций в виде инфицирования мочевыводящих проходов, накожных высыпаний, кружения головы, тошноты, гипогликемии. Также отмечается запор, дизурия, баланит, никтурия, дислипидемия, болезненный синдром в спине, кандидоз генитального типа, вагинит бактериального типа, гиповолемия, повышение кровяного давления, обезвоживание, поллакиурия, диурез, грибковое заражение репродуктивной системы, аллергические реакции. При возникновении подобных или других симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к доктору. Он изменит схему лечения и выпишет подходящие медикаменты.
Противопоказания Запрещено вводить средство Форсига при наличии таких патологий, как сахарный диабет 1 типа, недостаточной деятельности почечных структур, проявляющейся в средней или тяжелой форме, генетическое непринятие лактозы, нехватка лактазы, кетоацидоз диабетического вида. Не желательно проводить терапию во время беременности, лактообразования, несовершеннолетним лицам. Опасно принимать таблетки вместе с так называемыми «петлевыми» диуретиками или незначительным ОЦК. Запрет касается людей, которым исполнилось 75 лет и больше, пациентов с повышенной сенсетивностью к некоторым компонентам материала.
С особой внимательностью выписывают продукт Форсига при недостаточном функционировании печени, заражении мочевыделительного аппарата, недостаточной работе сердца, которая протекает в затяжной форме, сильном увеличении параметра гематокрита. Использование при беременности Как воздействует вещество дапаглифлозина на организм плода во время его вынашивания женщиной, неизвестно. Исследования в этой области не проводились. Поэтому назначать изделие в таком состоянии не желательно.
При обнаружении беременности следует немедленно прекратить прием средства. Медспециалисты не проводили эксперименты, связанные с проникновением лекарства в грудное молоко. Таким образом, таблетки не выписывают во время грудного вскармливания. Способ и особенности использования Препарат Форсига вводят в середину.
Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся. Метаболизм Дапаглифлозин — С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод- углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия.
Дапаглифлозин-3-О- глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат- глюкуронозилтрансферазы 1A9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек, и с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы, соответственно. Не выявлено различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина. Влияние снижения функции почек на системную экспозицию препарата оценивали на популяционной фармакокинетической модели.
Спрогнозированная моделью AUC была выше у пациентов с хронической болезнью почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и существенно не различалась у пациентов с хронической болезнью почек с СД2 или без него, что согласуется с ранее полученными данными. Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому корректировки дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется см. Тем не менее, можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны. Расовая принадлежность Клинически значимых различий системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлено. Масса тела Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела.
Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела — снижение экспозиции дапаглифлозина. Однако данные различия не являются клинически значимыми. Показания Сахарный диабет 2 типа Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии, когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины в том числе, в комбинации с метформином , тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 ДПП-4 в том числе, в комбинации с метформином : агонистом рецепторов глюкагоноподобного полипептида-1 ГПП-1 эксенатидом пролонгированного действия в комбинации с метформином: препаратами инсулина в том числе, в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Хроническая сердечная недостаточность Хроническая сердечная недостаточность II-IV функциональный класс по классификации NYHA со сниженной фракцией выброса у взрослых пациентов для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Хроническая болезнь почек Хроническая болезнь почек у взрослых пациентов с риском ее прогрессирования для уменьшения риска устойчивого снижения рСКФ, наступления терминальной стадии хронической почечной недостаточности, смерти от сердечно-сосудистого заболевания и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Сахарный диабет 1-го типа.
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, требующая проведения диализа. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности дапаглифлозина в данной возрастной популяции. Меры предосторожности Применение у пациентов с нарушением функции почек Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Снижение ОЦК Препарат Форсига может вызывать снижение ОЦК, которое иногда может проявляться в виде симптоматической артериальной гипотензии или острых транзиторных изменений концентрации креатинина. При пострегистрационном применении ингибиторов SGLT2, включая препарат Форсига, у пациентов с СД2 были отмечены случаи острого поражения почек, некоторые из которых потребовали госпитализации и проведения диализа.
Перед началом терапии препаратом Форсига у пациентов с одной или более из данных характеристик необходимо провести оценку ОЦК и функции почек. После начала терапии следует проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов артериальной гипотензии, а также контролировать функцию почек. Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению артериального давления, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов, получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов. Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в том числе диабетического кетоацидоза, у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, принимающих препарат Форсига и другие ингибиторы SGLT2.