Открывшаяся возможность прорыва и успехи в лечении ВИЧ-инфекций помогли привлечь финансирование в данную сферу. Новое лечение способно полностью устранить вирус, включая скрытые резервуары ВИЧ, а также подходит для различных подтипов.
На AIDS 2022 представили новый путь элиминации ВИЧ и новый препарат для профилактики
Вопрос лечения инфекционных заболеваний становится особенно актуальным сейчас, когда население в мире неуклонно растет, вирусы все шире распространяются, а ресурсы здравоохранения отнюдь не безграничны. Этот факт наглядно демонстрирует, что на данный момент деньги на приобретение дорогостоящих антиретровирусных препаратов исчерпаны. А это значит, что лечение могут недополучить 66 434 человек, страдающих ВИЧ. Досрочная реализация бюджетных средств может повлечь за собой нехватку лекарств уже в следующем году, что только усугубит ситуацию. На фоне подобных новостей в экономике здравоохранения весьма обнадеживающе звучит сообщение FDA Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США о допуске к клиническим испытаниям на людях первого в мире препарата для лечения ВИЧ с системой направленного редактирования геномов методикой CRISPR-Cas.
Вылечат ли ВИЧ — дело времени. Гораздо важнее двигаться сразу в трех направлениях — проводить профилактику, создавать эффективное лекарство от вируса и разрабатывать вакцину, препятствующую инфицированию. В противном случае эпидемия неизбежна.
Это не означает, что ВИЧ будет излечим в 2019 году, поскольку речь идет только о втором этапе доклинических испытаний. Эксперименты с будущей вакциной будут проводиться на мышах, которым трансплантирован костный мозг человека. Согласно прогнозам, новое вещество должно блокировать рецепторы белка CCR5, тем самым препятствуя проникновению вируса в клетки иммунной системы. Это поможет не только остановить прогрессирование инфекции у ВИЧ-позитивных пациентов, но и исключить возможность инфицирование здоровых людей. Ориентировочные сроки создания вакцины — 5 лет. Не менее обнадеживающие новости о лечении ВИЧ поступают и от зарубежных коллег. Так, специалисты Пенсильванского университета США предлагают лечить инфекцию с помощью методики «цинковых пальцев».
Методика «цинковых пальцев» уже была опробована на добровольцах. Ее результаты подтверждают снижение уровня вирусной ДНК в крови пациентов до незначительных или неопределенных показателей. Немецкие ученые оповестили мировую общественность о создании принципиально нового препарата для лечения ВИЧ. Разработанный ими Brec1 способен вырезать вирусную ДНК из пораженных клеток иммунной системы. Успешные эксперименты с новым препаратом проводились in vitro и на животных. Но об испытаниях на добровольцах пока речь не идет, поскольку разработчики Brec1 опасаются, что вместе с уничтожением вируса, может пострадать и иммунная система человека. Чтобы развеять все сомнения, немецкие специалисты планируют провести дополнительные тесты препарата на животных.
Балтимором запланировала провести интересный и многообещающий эксперимент на добровольцах. Его концепция принципиально нова — для уничтожения вируса предлагается использовать не возможности иммунной системы, а клетки мышц человека, способные синтезировать антитела к ВИЧ. Для получения таких способностей, мышечные клетки предварительно подвергают генной терапии. Ее успешность подтвердили опыты на мышах. Теперь очередь за испытаниями на добровольцах. Помимо создания лекарства и вакцины, ученые совершенствуют и методы профилактики ВИЧ.
В случае ВИЧ о ремиссии можно говорить, если в организме присутствует чрезвычайно низкий уровень вируса, но его невозможно обнаружить; болезнь неактивна и ВИЧ не прогрессирует. Вирус держит под контролем иммунная система в долгосрочной перспективе. И всё это происходит, пока человек не принимает АРТ.
Некоторое время назад обнаружилось, что на приполярных территориях как в Европе, так и в России довольно часто встречаются люди, которые вообще невосприимчивы к заражению ВИЧ-инфекцией. Просто потому, что на поверхности клеток у них отсутствует один из рецепторов, называемых CCR5 он как раз и «цепляет» вирус. И эта особенность передается из поколения в поколение. Тогда и возникла идея: а нельзя ли врожденную невосприимчивость одних использовать в лечении других? Первый такой эксперимент около десяти лет назад провел доктор Геро Хюттер в клинике Шарите в Берлине. Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга. Врачи использовали этот шанс: выбрали донора, невосприимчивого к ВИЧ, от которого и пересадили больному клетки костного мозга. ВИЧ-инфекция у того исчезла. Этот эксперимент показал, что в принципе для излечения достаточно убрать с поверхности клеток крови рецептор CCR5, который вирус использует для проникновения. Казалось бы, вот оно — решение проблемы. Но, увы, повторить берлинский опыт не удавалось много лет. Пересадка костного мозга — метод дорогой, сложный и крайне рискованный. Много осложнений возникает после трансплантации, ведь чужеродные клетки должны еще прижиться в организме больного. Да и в любом случае такого донора надо подбирать очень тщательно по множеству критериев. ФОТО из личного архива М. Поповой О том, как развивались события дальше, рассказывает М. Марина Олеговна — сотрудник НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Горбачевой, координатор нового проекта, его вдохновитель и активный двигатель: — И тогда возникла другая мысль: а что если искусственно создать мутацию гена рецептора CCR5? Для чего изъять у пациента его собственные кроветворные стволовые клетки и уже вне организма «отредактировать» их, внеся изменения в геном. А затем трансплантировать клетки с измененным геном обратно пациенту. По идее, из трансплантированных стволовых клеток мы должны получить иммунные Т-клетки, на поверхности которых нет рецептора CCR5. ВИЧ уже не сможет их инфицировать, иммунная система пациента станет невосприимчивой к заболеванию. Дело за технологией, которая позволит все это осуществить. Мы как раз сейчас заняты его разработкой. Конечно, можно было сидеть и ждать, когда какая-нибудь крупная фармацевтическая компания разработает такой метод, потом придет к нам, врачам, и скажет: вот, покупайте! Но зачем ждать?
Вакцина, которая победит ВИЧ
В прошлом году это было 380 млн рублей, в этом году сумму вынужденно увеличили до 450 млн, и на эту сумму закуплены препараты еще весной, основываясь на централизованных недопоставках за 2022 год. Но никто не ожидал, что недостача в 2023 году будет такой катастрофичной: городских закупок на покрытие всего дефицита не хватит. От регионов требуют исправления ошибки на миллиарды рублей По гамбургскому счету, город не должен этого делать. Во многих регионах страны никогда и не добавляли финансирование на лечение ВИЧ из собственных бюджетов, обходились тем, что есть и сколько есть, а кто недоволен — лечитесь сами. Но с тех пор как беспрецедентный дефицит лекарств уже в начале 2023 года проявился по всей стране, в российскую организацию «Пациентский контроль», на сайт « Перебои. А в ответ люди получают отписки вроде «ваше обращение направлено в ваш регион». Вероятно, подразумевая, что лекарство должны выдать там же.
Ситуация, когда федеральное ведомство расписывается в том, что не может выполнить свои обязательства перед пациентами, но не обращается в регионы с просьбой «помогите чем можете», — оно снимает с себя ответственность, спуская жалобы пациентов в регионы, которые должны восполнить дефицит, возникший по его же вине. С тех пор как там стало небезопасно, а ДНР официально признана российским регионом, это задача России. В Донецке выдают либо просрочку из старых поставок она уже заканчивается , либо советуют покупать препараты в Краснодаре или Ростове, потому нет лекарств даже в аптеках. Чтобы сделать для присоединенных территорий федеральные закупки, нужно всех пациентов внести в федеральный регистр, этого до сих пор не произошло, — объясняет активист «Пациентского контроля» Юлия Верещагина. Недавно в СМИ ДНР появилась информация о том, что российские таблетки завезли, но пациенты нам по-прежнему пишут, что ничего не получают. Такие же сообщения нам шлют из Херсонской области.
Из Запорожской области и ЛНР запросов не было. В Донецке врачи узнали о том, что есть мы, и нам стали писать. В 2023-м не хватает лекарств, потому что их не хватало в 2022-м Общественные организации из 30 регионов России, в том числе Санкт-Петербурга, Ленинградской области и ДНР, обратились за помощью к вице-премьеру Михаилу Мишустину, министру здравоохранения Михаилу Мурашко и председателю комитета Госдумы по охране здоровья Бадме Башанкаеву. Они объясняют, почему не хватает денег на лекарства для пациентов с ВИЧ, несмотря на то что «финансовое обеспечение деятельности по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции рассматривается в приоритетном порядке с учетом необходимости защиты личной безопасности граждан, а также безопасности общества и государства». Проще говоря, недолечивание ВИЧ грозит вспышкой его распространения среди населения. При этом часть запланированных денег на 2023 год была истрачена в 2022-м, лекарства использованы тогда же.
Потребность и выделенные средства по годам — в таблице: В 2023 году сумма контрактов Минздрава России на АРВ-препараты на оставшиеся средства бюджета 2023 года и по трехлетним действующим контрактам составила лишь 21,5 млрд рублей, с объемом препаратов в 292 тысячи курсов. Как говорит Юлия Верещагина, все аукционы сыграны, деньги, выделенные на год, истрачены.
Принимается один раз в сутки. GS-9131 — новый блокатор обратной транскриптазы. Пока испытан только на культуре клеток. Активен даже при мутациях вируса.
GS-PI1 — высокоэффективный ингибитор протеазы. Возможно использование без других препаратов усилителей фармакокинетики , поэтому снижается вероятность поражения печени, нежелательных негативных эффектов. Уже тестируется на животных. MK-8591 — нуклеозидный ингибитор ревертазы. Обладает очень выраженным длительным эффектом до полугода , достигаются значительные концентрации в слизистой влагалища и прямой кишке, позволяющие использовать его для профилактики заражения здоровых партнеров пациента. Уже исследуется на человеке.
Работа над вакциной Для многих людей, страдающих ВИЧ, важно, чтобы от болезни не пострадали их близкие. С самого открытия вируса иммунодефицита человека ученые предпринимают попытки создать вакцину. Ни одна еще не запущена в производство. Сам принцип работы вакцины состоит во введении ослабленного возбудителя или его компонентов в организм, помогая иммунной системе выработать специфические антитела. Его действие принципиально отличается от привычных антиретровирусных препаратов. Препарат Gammora уничтожает клетки, содержащие патоген.
При этом здоровые ткани не страдают. Действующим веществом является белок, нарушающий передачу чужеродной ДНК в клетку-мишень. Вместе с пораженной клеткой погибает вирус. Купить данный медикамент нельзя, но, скорее всего, он будет продаваться в Израиле в ближайшие годы. Случаи полного излечения При кажущейся неутешительной ситуации в отношении ВИЧ-инфекции, редко, но встречаются люди, излечившиеся от этой болезни. Этот пациент из Берлина заразился в 1995 году.
Но в 2006 у него был диагностирован лейкоз. Понадобилась трансплантация клеток костного мозга. Уже тогда науке была известна роль белка CCR5 в проникновении ВИЧ в клетку-мишень, поэтому лечащий врач решил найти донора с мутацией этого рецептора. После трансплантации было подтверждено отсутствие вирусных тел в организме данного больного — полное излечение от ВИЧ. Эффект группы Visconti — исследование, подтверждающее эффективность как можно более раннего начала антиретровирусной терапии. Люди этой группы около 20 чел.
Даже после прекращения лечения концентрация патогена осталась низкой, а болезнь течет бессимптомно. Девочка из Миссисипи — еще один пример эффективности раннего начала лечения. Первые три года жизни вирус в ее крови не обнаруживался. По неизвестным причинам, когда девочке было 4 года, возбудитель был найден в ее крови. Двое мужчин из Бостона — также подверглись трансплантации костного мозга из-за опухолевого заболевания лимфоидного аппарата. Но возбудитель появился в крови после отмены противовирусных препаратов.
Другие статьи.
В сюжете для передачи снялась равный консультант Ассоциации «Е. Форум был организован Комитетом по молодёжной политике и взаимодействию с общественными организациями. Но современные данные доказывают: это не так. Разбираемся, что происходит на самом деле и как обезопасить близких. Сетевое издание ДокторПитер «Твоя жизнь значима»: истории девушек, которые поддерживают других в борьбе с раком, ВИЧ и трудностями материнства Рассказываем истории женщин, которые прошли через положительный ВИЧ-статус, онкологию и трудности материнства и теперь помогают другим как равные консультанты. Человеку нужен человек: в России пройдет первый фестиваль равного консультирования «Равный фест» Фестиваль состоится 8 октября в Москве. Но присоединиться к нему можно будет онлайн из любой точки мира. Профессионально, безопасно, эффективно: конференция по равной помощи 8 октября состоится первая в России конференция по равному консультированию «Равный фест».
ВИЧ интегрируется в ДНК инфицированного человека, захватывая клеточный механизм хозяина для размножения. Используя «генетические ножницы» технику редактирования генома Crispr , эксперты смогли вырезать вирус из инфицированных Т-клеток в лаборатории, удалив все его следы. Хотя эти предварительные результаты очень обнадёживают, преждевременно заявлять о том, что на горизонте появится функциональное лекарство от ВИЧ. Учёные отметили, что потребуется значительная работа, чтобы превратить «доказательство концепции» в лечение, нацеленное на большинство клеток-резервуаров ВИЧ.
SciNat за март 2024 #1: эпигенетическое редактирование генома и новое лекарство от ВИЧ
«Когда проводят лечение антиретровирусными препаратами, то в крови ВИЧ исчезает. Исследование на ВИЧ в Подмосковье с начала года прошли 689 тысяч человек, подобный текст позволяет выявить болезнь на ранней стадии, когда она протекает бессимптомно, сообщил главный врач Московского областного Центра по борьбе со СПИДом Александр Пронин. В перечень ЖНВЛП включили новые лекарства, в том числе препарат для лечения ВИЧ. ВИЧ — все новости по теме на сайте издания Российские и китайские эксперты делились опытом лечения пациентов с ВИЧ в рамках двухсторонней встречи. Пятым пациентом, достоверно излечившимся от ВИЧ, стал 53-летний мужчина из Дюссельдорфа. Антитела широкого нейтрализующего действия являются новым вариантом лечения для ВИЧ-инфицированных, подавляющим активность вирусной РНК.
Навигация по записям
Открывшаяся возможность прорыва и успехи в лечении ВИЧ-инфекций помогли привлечь финансирование в данную сферу. Исследование: выявлены возможные причины низкоуровневой виремии ВИЧ на фоне лечения 22.11.2023. Исследование на ВИЧ в Подмосковье с начала года прошли 689 тысяч человек, подобный текст позволяет выявить болезнь на ранней стадии, когда она протекает бессимптомно, сообщил главный врач Московского областного Центра по борьбе со СПИДом Александр Пронин.
В России с 2024 года начинают тестировать сервисы цифровой терапии ВИЧ-инфекции
«На протяжении более 20 лет страны мира используют научно обоснованные рекомендации ВОЗ в целях профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, – отметил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. При этом академик считает, что такой метод лечения ВИЧ не будет применяться повсеместно. Поэтому врачи говорят не о лечении ВИЧ, а о способах коррекции вызванного вирусом иммунодефицита. Новое лечение способно полностью устранить вирус, включая скрытые резервуары ВИЧ, а также подходит для различных подтипов.
Прорыв в лечении ВИЧ: учёные нашли способ уничтожить вирус, вызывающий СПИД
ВИЧ – последние новости. ВИЧ — это вирус, который вызывает СПИД, но в большинстве случаев правильное лечение и регулярное медицинское наблюдение позволяют предотвратить ослабление иммунной системы и развитие СПИДа. ВИЧ – последние новости. Данный препарат применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с 6 лет и с массой тела не менее 25 кг, как ранее получавших, так и не получавших антиретровирусную терапию. Конечно, медицина уже неплохо продвинулась в области лечения ВИЧ, которое позволяет задержать развитие СПИДа, смертельного заболевания. В перечень ЖНВЛП включили новые лекарства, в том числе препарат для лечения ВИЧ.
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
Девятилетний мальчик умер в Ленинградской области после лечения ВИЧ на дому. Одна вакцина сочетает в себе части синтетической ДНК ВИЧ с белковой основой, а другая – ДНК, MVA и белковую основу, подобную той, которая используется в RV144. Новости·20.09.2022·Здоровье. Минздрав назвал заявление НКО об отсутствии терапии гепатита С некорректным. По данным ведущих СО НКО, с середины 2022 года людям с ВИЧ все чаще отказывают в бесплатном лечении гепатита С из-за нехватки препаратов. Могут ли ВИЧ-положительные обслуживаться в обычной клинике? Смотрим новости.
Пятый случай излечения от ВИЧ-инфекции
Подписывайтесь на нашу рассылку, чтобы быть в курсе Подписаться Ассоциация «Е. Елена Шастина, Ассоциация «Е. Редакция выбрала героев разных профессий, чтобы показать весь спектр работы НКО. Накануне этого события команда петербургской Ассоциации «Е. Всего в России, по данным организации, 10 000 детей с ВИЧ. Мнение современной науки однозначно: если человек проходит антиретровирусную терапию, вирус никак не влияет на его жизнь. Как протекает беременность? Вреден ли для ребенка прием препаратов?
В итоге один участник контролировал вирус почти три с половиной года, однако из-за периодических вспышек болезни начал принимать неоптимальную антиретровирусную терапию, не уведомив об этом ученых. Второму пациенту удалось практически побороть болезнь и жить без приема лекарств в течение четырех лет. Но потом он заразился другим штаммом ВИЧ и получил суперинфекцию процесс, когда клетка, изначально зараженная одним вирусом, коинфицируется через некоторое время другим штаммом или вирусом.
По его словам, данные о конкретных пациентах отображаются правильно, но как формируется сводная статистика — неясно. Многие регионы жалуются, что данные регистра не соответствуют реальным показателям. Нам удалось получить по запросу долю людей с ВИЧ, включенных в регистр, в каждом из регионов. Лидер по этому показателю — Москва. Среди тех, кто хуже всего выполняет цели по внесению в регистр, напротив, оказались наименее пораженные регионы. В целом по России перевыполняются вообще все цели стратегии, поставленные на 2022 год. Но к этим данным много вопросов: расчеты Минздрава крайне непрозрачны. Не все люди, у которых выявлен ВИЧ, встают на диспансерный учет — но должны быть занесены в регистр. Увеличить охват лечением удалось в первую очередь за счет перехода на централизованные закупки препаратов в 2017 году. До этого регионы закупали терапию самостоятельно: каждому субъекту выделялся бюджет и регион объявлял аукцион по закупке АРВ-терапии. В результате разница в цене на одни и те же препараты в разных регионах достигала сотен раз. С 2017 года терапию закупает Минздрав, а затем распределяет препараты по регионам. За счет увеличения объемов закупок и единой цены стоимость терапии удалось снизить, а охват увеличился в разы. В 2023 году ситуация с охватом людей с ВИЧ лечением резко ухудшилась. В прошлом году на терапию потратили рекордную сумму — 42 млрд рублей, на треть больше, чем годом ранее. Однако существенную часть этой суммы Минздрав «одолжил» из бюджета 2023 года. Такое произошло впервые за шесть лет централизованных закупок. Ведомство закупило более дорогие препараты, но в меньших объемах. Дефицит перекинулся на следующий год — поэтому пришлось брать «в долг» из бюджета 2023. В 2023 году деньги на лечение ВИЧ закончились уже в мае. Подробнее об этом мы рассказывали здесь. В 2023 году начались массовые перебои в доступе к терапии К лету 2023 в России начались массовые перебои в снабжении людей с ВИЧ препаратами.
Их подход объединяет лекарство для активации скрытого резервуара ВИЧ с вакциной, которая может вызывать иммунный ответ в тысячи раз сильнее, чем обычно. Хотя они показали, что иммунотерапия может быть эффективной против ВИЧ, результаты все еще нуждаются в подтверждении, а также то, что заставляет некоторых пациентов реагировать, а других — нет. Билл Гейтс активно поддерживает развитие иммунотерапии ВИЧ. Одна из его инвестиций находится в Иммунокор Immunocore. Было показано, что этот подход работает на образцах тканей человека, и следующим шагом будет подтверждение того, работает ли он у людей, живущих с ВИЧ. Наш подход полностью отличается от других вакцин, которые стимулируют ответные меры на ВИЧ. Мы способствуем восстановлению иммунитета, чтобы иммунная система лучше распознавала и уничтожала вирус. Как ожидают обе стороны, это может привести к методу функционального излечения больного от ВИЧ-инфекции. Сила антител Антиретровирусная терапия, золотой стандарт лечения ВИЧ, почти идеально работает в клинических испытаниях. Но в реальном мире все сложнее. Некоторые пациенты не принимают свои лекарства или теряют доступ к медицинской помощи. И перерывы в лечении представляют риск не только для зараженного человека, но и для населения в целом: когда вирус не контролируется должным образом, вероятность передачи увеличивается. Чтобы защитить как отдельных людей, так и общество, исследователи надеются разработать лекарства, не основанные на ежедневном приёме. Результаты новых исследований, проведенных Мишелем С. Нуссенцвейгом, Мариной Кески и их коллегами, позволяют предположить, что такое лекарство действительно может быть в скором будущем. Нуссенцвейг, профессор Zanvil A. Cohn и Ralph M. Steinman, первоначально идентифицировали антитела, известные как 3BNC117 и 10-1074, при изучении людей, чьи тела успешно борются с ВИЧ без помощи лекарств. В этих так называемых «элитных контролерах» природные антитела нацелены на белки вне вируса и привлекают иммунную систему организма для борьбы с инфекцией. Конечная цель терапии bNAb — превратить любого, кто принимает лекарство, в элитного контролера, эффективно подавляя вирус посредством усиленного иммунного ответа. Эти препараты имеют дополнительное преимущество в том, что они остаются в организме дольше, чем антиретровирусные препараты, и поэтому требуют менее частого приема. Предыдущие исследования показали, что лечение одним bNAb снижает уровень вируса в крови, но этот эффект кратковремен. Со временем ВИЧ мутирует таким образом, что антитела больше не могут находить вирус и бороться с ним. Поскольку 3BNC117 и 10-1074 атакуют ВИЧ с двух разных точек, исследователи подозревали, что совместное применение двух препаратов может избежать резистентности — этот подход был впервые опробован на животных. После успеха этих первоначальных экспериментов, Nussenzweig и Caskey, доцент клинических исследований, адаптировали лечение для использования на людях. В своем клиническом исследовании фазы 1b, опубликованном в журнале Nature, участники прекратили принимать антиретровирусные препараты и впоследствии получили три инфузии двух bNAb в течение шести недель. Исследователи сообщают, что среди девяти людей, которые переносили вирусы, чувствительные к обоим антителам, это лечение подавляло ВИЧ в среднем на 21 неделю, а у некоторых пациентов более 30 недель. В отличие от пациентов, получающих только один bNAb, у тех, кто получает комбинированную терапию, не развивается резистентность, если их вирусы чувствительны к антителам. Кроме того, участники не испытывали серьезных побочных эффектов, наиболее значимой реакцией была слабая усталость у небольшой части пациентов. Участники, участвующие в этом первом испытании, не были виремичными, то есть ВИЧ не циркулировал активно в их кровотоке, потому что антиретровирусные препараты привели вирус к очень низкому или неопределяемому уровням. Второе исследование, опубликованное в журнале Nature Medicine, показало, что bNAb также эффективны при лечении пациентов с виремией. В этом случае комбинированная терапия снижала уровень вируса на срок до трех месяцев. Будущее bNAbs Caskey и Nussenzweig говорят, что, хотя комбинированная терапия очень перспективна, лечение bNAb имеет свои ограничения. Вирус ВИЧ существует во многих разновидностях, не все из которых реагируют на данные антитела. Эти два антитела не будут работать во всех случаях. Но если мы начнем комбинировать эту терапию с другими антителами или антиретровирусными препаратами, она может быть эффективна для большего числа людей — и это то, что мы надеемся проверить в будущих исследованиях. Кески Нуссенцвейг добавляет, что со временем терапия bNAb может побудить организм самостоятельно вырабатывать антитела, борющиеся с ВИЧ. Дальнейшие исследования могут также увеличить количество времени, в течение которого эти препараты эффективны.