Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнился новыми наименованиями, в него включены средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций, препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
Перечень ЖНВЛП для медицинского применения на 2024 г.
За два первых месяца 2024 года Минздрав выпустил ряд важных для отрасли инициатив. другие препараты для лечения заболеваний сердца. В 2024 году в Перечень ЖНВЛП будет включен гилтеритиниб компании Astellas.
Перечень жизненно необходимых лекарств предложили пересмотреть
Изначально пациенты получали гилтеритиниб по программе раннего доступа. После регистрации осенью 2021 года препарата в России его удалось ввести «буквально 10—15 пациентам». Сначала в заявке Astellas была указана цена — 710 тысяч рублей без учета НДС за упаковку препарата, затем заявитель снизил цену до 650 тысяч рублей. Также на заседании Комиссии Минздрава представитель «Новартис Фарма» сообщила, что компания решила отозвать заявку на включение руксолитиниба Джакави от Novartis в перечень препаратов, закупаемых для терапии пациентов с заболеваниями из госпрограммы «14 ВЗН».
Перечень жизненно важных лекарственных препаратов ВОЗ содержит лекарственные средства, которые должны быть в наличии во всех функционирующих учреждениях здравоохранения.
Включение того или иного препарата в данный перечень имеет крайне важное значение с точки зрения обеспечения его наличия.
Минздрав предлагает включить в список исключений и такой пункт, как отсутствие в течение года закупок препарата и ввоза в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, и отсутствие остатков этого лекарства в стране. Сегодня импортозамещение в фармпроизводстве налажено достаточно хорошо. Поэтому вполне реально перестать закупать импортные лекарства, заменив их отечественными аналогами. Предлагается и учитывать мнения региональных властей при включении в перечень тех или иных лекарств с учетом нагрузки на бюджеты субъектов и числа нуждающихся в терапии пациентов. Это значит, что их можно купить в аптеках и они доступны всем. Остальные предназначены для льготных категорий и подбираются строго врачами для лечения редких заболеваний, онкологии, различных неврологических, психических расстройств, сердечно-сосудистых заболеваний и так далее. Вот эти препараты - они закупаются на бюджетные деньги, пациентам предоставляются бесплатно.
Безусловно, здесь нужно учитывать потребности региона.
Их целесообразнее прописать в отдельной программе. Вообще ЖНВЛП - это не просто препараты, которые должны быть всегда в доступности - гражданам в розничной торговле, а врачам в больницах, а определенная государственная гарантия лекарственного обеспечения населения. Это те препараты, эффективность которых доказана, производство отлажено, поставки гарантированы, а цены регулируются государством. При включении в перечень определяется максимальная наценка.
То есть к цене производителя может быть применена установленная государством оптовая и розничная наценка. Поднимать ее нельзя. ФАС контролирует эти цены.
ЖНВЛП - 2024 год
Некоторые зарегистрированные цены на лекарства завышены, тогда как сами препараты не представлены на рынке. При этом завышенные цены учитываются в методике при выставлении начальной минимальной стоимости закупки на госторгах, сказал Беспалов. Это лазейка для завышения цен на госзакупках», — пояснил он. Изменения направлены на повышение доступности лекарств из перечня для граждан и для государства при закупках, сказал «Ведомостям» представитель пресс-службы Минздрава. Также ФАС проводится экономический анализ обоснованности цены», — сказал он. При этом вместо лекарственных форм может быть указан способ или путь введения препарата, говорится в документе.
Правоприменительная практика показала появление разночтений в вопросах отнесения лекарства к перечню ЖНВЛП, в том числе при закупках, и возможность обхода фармкомпаниями ценового регулирования, сказал «Ведомостям» представитель пресс-службы ФАС России.
Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций. Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и или тканей.
Кроме того, продолжили в правительстве, в этот перечень включены два новых лекарства, необходимые пациентам с рассеянным склерозом - сампэгинтерферон бета-1а и дивозилимаб. Цены на медикаменты из перечня жизненнo необходимых и важнейших лекарственных препаратов регулируются государством. Такие препараты примeняют при лечении пациентов в рамках программы государственных гарантий бесплaтного оказания гражданам медицинской помощи.
Электронная регистрация ЛС 18 января Госдума окончательно утвердила законопроект об электронной регистрации ЛС. Изменения должны привести российское фармацевтическое законодательство в соответствие с нормами Евразийского экономического союза. Документ вносит изменения в некоторые формулировки закона, которые совпадают с таковыми в нормативных актах ЕАЭС. Например, вводит термины «лекарственный препарат на основе соматических клеток», «генотерапевтические лекарственные препараты для ветеринарного применения» и другие. Ещё одним важным изменением стал перевод процедуры регистрации лекарственных препаратов в электронный формат. Всё взаимодействие между заявителями и контролирующими органами будет осуществляться через Единый портал государственных и муниципальных услуг или с помощью Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения ЕГИСЗ. Уточнения для лицензирования производства ЛС Правительство России внесло изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Соответствующее Постановление от 24. Согласно документу с сентября этого года, когда постановление вступит в силу, производители при намерении осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии, больше не должны будут предоставлять в лицензирующий орган перечень лекарственных средств, производимых планируемых к производству на этом производственном участке и досье производственного участка. Также эти документы больше не понадобятся при внесении изменений в лицензию при намерении осуществлять деятельность, ранее в ней не указанную.
Комиссия Минздрава рекомендовала включить в ЖНВЛП орфанный препарат
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнился новыми наименованиями, в него включены средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций, препараты для пациентов с рассеянным склерозом. База данных ЖНВЛП. Власть - 18 апреля 2024 - Новости Санкт-Петербурга - Государственный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2024 год уже утвержден и опубликован на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации.
ЖНВЛП - 2024 год
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В 2024 году в Перечень ЖНВЛП будет включен гилтеритиниб компании Astellas. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнился новыми наименованиями, в него включены средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций, препараты для пациентов с рассеянным склерозом. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2024 год включает в себя более 700 наименований лекарств, которые должны быть доступны для населения России по приемлемым ценам или бесплатно.
В РФ расширен перечень жизненно необходимых лекарств: что вошло в список
| Перечень ЖНВЛП – КЛРЦ | Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2023 год. |
| Государство задолжало вам бесплатные лекарства. Как их получить? | Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных. ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА 2024 год. |
| Обзор законов: ЖНВЛП, ПКУ и социально-значимые инициативы | В целях обеспечения государственного регулирования цен на отдельные лекарственные препараты для медицинского применения утвердить прилагаемый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. |
| Бесплатные лекарства в 2024: список препаратов и заболеваний, как получить и кому положены | "Об үтеерждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2024. |
Комиссия Минздрава рекомендовала к включению в Перечень ЖНВЛП пять препаратов
Цены на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП увеличились за 2011 год на 2 %. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В 2024 году в Перечень ЖНВЛП будет включен гилтеритиниб компании Astellas. «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнился новыми наименованиями. Государственный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2024 год уже утвержден и опубликован на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Перечень ЖНВЛП для медицинского применения на 2024 г.
Цены на такие лекарства регулируются государством. Формированием перечня занимается специальная комиссия Минздрава, а утверждает его правительство. Поводом для исключения лекарства из перечней сейчас является прекращение его производства или поставок в Россию, а также отсутствие препарата на рынке больше года. Проект поправок уточняет постановление правительства РФ от 28 августа 2014 г. Проект также добавляет в постановление пункт, согласно которому комиссия Минздрава будет принимать решение о включении лекарства в перечни на основании позиций региональных ведомств с учетом изменения нагрузки на бюджеты субъектов и количества нуждающихся в терапии пациентов, а также мнений главных внештатных специалистов в регионах. Поправки позволят «повысить качество медицинской помощи и доступность эффективных и безопасных лекарств для льготных категорий граждан». Бизнес При отборе альтернативных лекарств для перечней предлагаемые варианты должны обладать доказанными клиническими, клинико-экономическими преимуществами и большей безопасностью, сказано в документе.
Но если же комбинированный препарат это по сути новый, то его можно принять по цене 1175 руб. Участники заседания одобрили включение препарата по этой цене, вопрос же с сульбактамом решит правительство, подготовив постановление по изменению перечней. Кроме того, члены комиссии отметили необходимость уточнить положения ПП N 871, касающиеся комбинированных препаратов. Обсуждение остальных четырех препаратов прошло гораздо быстрее и по одному сценарию.
Главные специалисты Минздрава в соответствующей области представляли препарат и рекомендовали его включить в перечень, Глаголев просил производителей снизить предложенную ими цену. Ни одна из компаний не отказала в этой просьбе. Первоначальная цена сампэгинтерферона бета-1а была 19 тыс. Производитель снизил ее до 17832 руб. Второй препарат - дивозилимаб - сначала был предложен по цене 215 тыс. Кроме того, оба препарата также включены в перечень программы 14 ВЗН.
Поводом для исключения лекарства из перечней сейчас является прекращение его производства или поставок в Россию, а также отсутствие препарата на рынке больше года. Проект поправок уточняет постановление правительства РФ от 28 августа 2014 г. Проект также добавляет в постановление пункт, согласно которому комиссия Минздрава будет принимать решение о включении лекарства в перечни на основании позиций региональных ведомств с учетом изменения нагрузки на бюджеты субъектов и количества нуждающихся в терапии пациентов, а также мнений главных внештатных специалистов в регионах. Поправки позволят «повысить качество медицинской помощи и доступность эффективных и безопасных лекарств для льготных категорий граждан». Бизнес При отборе альтернативных лекарств для перечней предлагаемые варианты должны обладать доказанными клиническими, клинико-экономическими преимуществами и большей безопасностью, сказано в документе. Причем предоставлять научно обоснованные рекомендации при включении нового препарата в перечень будут главные внештатные специалисты Минздрава. Разработанные поправки предлагаются не из-за дефицита лекарств — его сейчас нет, это попытка навести порядок на рынке госзакупок, считает директор по развитию аналитической компании в сфере фармацевтики RNC Pharma Николай Беспалов.
В ВСП рассчитывают, что перечень жизненно важных препаратов ещё расширят. Но по-прежнему в перечне отсутствуют 14 препаратов, рекомендованных в 2021—2022 годах комиссией Минздрава к включению в перечень жизненно важных на 2023 год. Всего в перечень жизненно важных лекарственных препаратов входит более 800 наименований. Препараты для лечения высокозатратных нозологий пациенты получают бесплатно. Минздрав закупает их на федеральные средства.
Власти расширили список жизненно важных препаратов
| Защита документов | Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. |
| Правительство расширило перечень жизненно необходимых препаратов | Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В 2024 году в Перечень ЖНВЛП будет включен гилтеритиниб компании Astellas. |
Правительство расширило перечень жизненно важных лекарств
В 2021 году компания «Скопинфарм» заключила с Минпромторгом и Рязанской областью специальный инвестиционный контракт по внедрению технологии производства готовой лекарственной формы ингибиторов протеинкиназ и технологии производства оборудования визуализации тканей для диагностики онкозаболеваний и сторожевого лимфатического узла. Соглашение распространилось и на препараты Novartis, среди которых был в том числе руксолитиниб. В настоящее время для пациентов с онкогематологическими заболеваниями по программе «14 ВЗН» закупаются бортезомиб, леналидомид, ритуксимаб также показан для терапии ревматоидного артрита, гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита , иматиниб, даратумумаб и флударабин. Не поддержала Комиссия Минздрава включение в перечень ЖНВЛП новой лекарственной формы раствора для подкожного введения препарата для лечения красной системной волчанки — белимумаб Бенлиста от британской GSK.
Согласно ГРЛС, предельная цена за упаковку, в которой содержатся капсулы в дозировке 5 мг, составляет 82,88 тысячи рублей, в дозировке 15 мг — 174,49 тысячи рублей, в дозировке 20 мг — 196,75 тысячи рублей без учета НДС. В 2021 году компания «Скопинфарм» заключила с Минпромторгом и Рязанской областью специальный инвестиционный контракт по внедрению технологии производства готовой лекарственной формы ингибиторов протеинкиназ и технологии производства оборудования визуализации тканей для диагностики онкозаболеваний и сторожевого лимфатического узла. Соглашение распространилось и на препараты Novartis, среди которых был в том числе руксолитиниб. В настоящее время для пациентов с онкогематологическими заболеваниями по программе «14 ВЗН» закупаются бортезомиб, леналидомид, ритуксимаб также показан для терапии ревматоидного артрита, гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита , иматиниб, даратумумаб и флударабин.
Перечень бесплатных препаратов, не входящих в ЖНВЛП, в нем начинается с 164-й страницы — обратите внимание, что в этом списке тоже указаны действующие вещества, а не торговые наименования. Региональные списки не стоит недооценивать, в них часто включают дорогие средства. Правда, это лекарство в конце декабря включили и в ЖНВЛП — теперь его смогут получить люди из любого региона. Так выглядит часть списка лекарств в приложении к территориальной программе государственных гарантий Республики Башкортостан.
Источник: apteka. Источник: likitoriya.
Больше новостей в нашем официальном телеграм-канале «Фонтанка SPB online». Подписывайтесь, чтобы первыми узнавать о важном. По теме.
Комиссия Минздрава рекомендовала к включению в Перечень ЖНВЛП пять препаратов
Поддержите работу АСИ! Мы работаем, чтобы у вас была актуальная информация и полезные материалы по любому вопросу в благотворительности. Вместе мы этого достигнем.
Формально это не эквивалентные лекарственные формы, поэтому при оценке влияния на бюджет новая форма была оценена как значительно увеличивающая затраты. Но фактически, по словам представителя производителя Камиля Сайткулова, раствор для инфузий можно заменить на раствор для подкожного введения, при этом пациент может самостоятельно сделать инъекцию. Тем не менее комиссия проголосовала против по формальному признаку. Наконец, с голосования снят вопрос включения в программу «14 ВЗН» противоопухолевого препарата руксолитиниб.
Заявление отозвал производитель Novartis, поскольку включение препарата оказало бы существенное влияние на бюджет программы. В 2023 году планируется включить 8 МНН.
Документ еще в июне подписал премьер-министр Михаил Мишустин. Цены на медикаменты из списка регулирует государство. Такие препараты применяют при лечении пациентов в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Также ФАС проводится экономический анализ обоснованности цены», — сказал он. При этом вместо лекарственных форм может быть указан способ или путь введения препарата, говорится в документе. Правоприменительная практика показала появление разночтений в вопросах отнесения лекарства к перечню ЖНВЛП, в том числе при закупках, и возможность обхода фармкомпаниями ценового регулирования, сказал «Ведомостям» представитель пресс-службы ФАС России.
Например, у одного и того же препарата может быть несколько лекарственных форм — таблетки и таблетки, покрытые оболочкой и т. Если одна форма указана в перечне, государство регулирует цены только на нее. На другую форму того же препарата, не указанную в перечне, цены не регулируются — фармпроизводители устанавливают их самостоятельно и могут завысить в разы, объяснил представитель антимонопольной службы.
Эксперт считает, что из него можно было бы исключить безрецептурные препараты, доступные в аптеках для самолечения, а также редкие лекарства, не применяемые в повседневной клинической практике.