— Этот препарат обладает рядом принципиально новых свойств. 25 апреля Минздрав России заявил о регистрации в стране сенипрутуга (торговое наименование — «Трибувиа») — якобы первого в мире препарата для избавления от болезни Бехтерева, которая до сих пор считалась неизлечимой.
Пресс-центр
оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства. Препарат, созданный нашими учеными, представляет собой цитотоксическое моноклональное антитело против патогенных клонов Т-лимфоцитов при болезни Бехтерева. Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) относится к системным хроническим заболеваниям, поражающим преимущественно межпозвоночные суставы. На фоне развития болезни антитела ошибочно атакуют здоровую хрящевую ткань, повреждая ее. Минздрав России зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева, которая пока считается неизлечимой. Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата обеспечат снижение числа ключевых лимфоцитов, что позволит привести к ремиссии заболевания, — рассказали в Biocad. Ранее один из разработчиков препарата против болезни Бехтерева, ректор РНИМУ Н. И. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания.
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Исследователи также наблюдали значительное улучшение показателей подвижности позвоночника и метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath. Это первый в истории клинический случай, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок без антицитокиновой терапии и добиться остановки структурных изменений суставов. В иммунопатологический процесс могут вовлекаться периферические суставы, глаза, аорта, почки и другие внутренние органы, — рассказала Алеся Клименко, заведующая кафедрой факультетской терапии имени академика А. Однако результаты клинических исследований и реальной практики продемонстрировали, что с помощью указанной группы мы лишь научились контролировать симптомы заболевания, выраженность иммунного воспаления и активность болезни, а убедительных данных по влиянию на рентгенологическое прогрессирование не получили.
Препарат, созданный нашими учеными, представляет собой цитотоксическое моноклональное антитело против патогенных клонов Т-лимфоцитов при болезни Бехтерева. Эта новая опция для лечения потенциально инвалидизирующего заболевания имеет высокую востребованность как медицинским сообществом, так и пациентами с анкилозирующим спондилитом». Благодаря сотрудничеству ученых с компанией BIOCAD разработка новой стратегии лечения привела к созданию терапевтического препарата — моноклонального антитела BCD-180, которое сейчас проходит третью фазу клинических исследований.
Антицитокиновые препараты снижают общий уровень воспаления, но одновременно системно подавляют иммунные реакции организма на инфекции. Их длительное применение связано с повышенным риском развития туберкулеза и некоторых других инфекций.
Ранее телеканал «Санкт-Петербург» сообщал , что Министерство здравоохранения России приняло новый стандарт оказания медицинской помощи при ОРВИ для взрослых пациентов.
Он представлен на портале правовой информации. Согласно документу, теперь помимо консультации у инфекциониста, кардиолога, невролога, оториноларинголога и терапевта, теперь возможно получить помощь акушера-гинеколога, гематолога и пульмонолога.
Инновационность препарата — в его прицельном действии, устраняющем патогенез, но не подавляющем иммунитет человека. BCD-180 или сенипрутуг это международное непатентованное наименование, рекомендованное ВОЗ не только уничтожает болезнетворные клетки, но и блокирует болевой синдром, и улучшает функциональное состояние организма даже при отмене антицитокиновых препаратов, которые сейчас используются для терапии тяжелых аутоиммунных патологий. Более того, уже зафиксирован и отражен в статье в Nature! Ученые отметили, что в будущем принцип целенаправленного таргетного воздействия препарата может положить начало разработке нового поколения препаратов против других аутоиммунных заболеваний, в том числе против псориатического и ювенильного идиопатического артритов, острого неинфекционного увеита и даже болезни Крона. BCD-180 уже успешно прошел доклинические исследования и первые две фазы клинических исследований.
Теперь Минздрав разрешил разработчикам приступить к проведению III фазы.
В запущенном виде она приводит к сращиванию костей друг с другом и фактически обездвиживанию человека. Также недуг поражает почки, аорту и другие внутренние органы. Ранее существующие методы лечения помогали пациентам лишь справиться с болевыми ощущениями, но не с самой болезнью.
О разработке российских учёных стало известно осенью 2023 года.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для терапии болезни Бехтерева
Инновационность препарата — в его прицельном действии, устраняющем патогенез, но не подавляющем иммунитет человека. BCD-180 или сенипрутуг это международное непатентованное наименование, рекомендованное ВОЗ не только уничтожает болезнетворные клетки, но и блокирует болевой синдром, и улучшает функциональное состояние организма даже при отмене антицитокиновых препаратов, которые сейчас используются для терапии тяжелых аутоиммунных патологий. Более того, уже зафиксирован и отражен в статье в Nature! Ученые отметили, что в будущем принцип целенаправленного таргетного воздействия препарата может положить начало разработке нового поколения препаратов против других аутоиммунных заболеваний, в том числе против псориатического и ювенильного идиопатического артритов, острого неинфекционного увеита и даже болезни Крона. BCD-180 уже успешно прошел доклинические исследования и первые две фазы клинических исследований. Теперь Минздрав разрешил разработчикам приступить к проведению III фазы.
Кроме того, антицитокиновая терапия приводит к системной иммуносупрессии, что повышает риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, таких как туберкулез. Пирогова Минздрава России Он добавил, что для лечения аутоиммунных заболеваний требовался иной подход — удаление патологических клонов. Пришлось разрабатывать новые технологии для подготовки образцов для секвенирования, биоинформатического анализа данных… Тем не менее задача была решена и усилиями нашего коллектива учеными и врачами РНИМУ им.
Овчинникова РАН, российской биотехнологической компании BIOCAD были определены ассоциированные с заболеванием последовательности рецепторов и разработано первое в классе терапевтическое антитело для удаления из организма несущих эти рецепторы патологических клонов, — сообщил Сергей Лукьянов. В марте в ведущем российском научном журнале «Научно-практическая ревматология» были обнародованы результаты клинического исследования II фазы ELEFTA, в рамках которого оценена эффективность и безопасность первого в классе препарата сенипрутуг для. По словам Лукьянова, появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева во всем мире. Препарат, который дарит другой образ жизни. Заведующая кафедрой факультетской терапии им. Пирогова Минздрава России, врач-ревматолог, доктор медицинских наук Алеся Клименко рассказала aif.
После регистрации компания-производитель сможет начать выпуск лекарства. Всемирная организация здравоохранения уже присвоила ему международное непатентованное наименование "сенипрутуг". В России зарегистрирован препарат для лечения осложнённых инфекций Напомним, болезнь Бехтерева, также известная как анкилозирующий спондилит, — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание позвоночника и суставов. В запущенном виде она приводит к сращиванию костей друг с другом и фактически обездвиживанию человека.
В результате межпозвонковые диски разрушаются, позвонки "сращиваются" между собой, позвоночник теряет подвижность. Болезнь атакует и другие суставы, а также глаза, почки, сердце. Заболевание развивается в молодом возрасте, в том числе у подростков, и приводит человека к глубокой инвалидности. Как и другие недуги, имеющие аутоиммунную природу, болезнь Бехтерева очень сложно лечится - терапия, в основном, направлена на подавление аутоиммунного воспаления с помощью препаратов-иммуносупрессоров и поддерживающие процедуры. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН, препарат разработан совместно с отечественной фармкомпанией Biocad. Ученые искали и нашли решение - созданное ими лекарство уничтожает патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что сенипрутуг способен остановить развитие заболевания, и при этом - что очень важно - без снижения активности иммунной системы в целом. Эти препараты нейтрализовали действие цитокинов - ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы, - рассказал один из разработчиков нового препарата, ректор РНИМУ имени Пирогова, академик РАН Сергей Лукьянов.
В России создали первый в мире препарат против болезни Бехтерева
В России завершаются исследования для регистрации первого в мире лекарственного препарата от ранее неизлечимой болезни Бехтерева (хроническое системное заболевание суставов), сообщил премьер-министр РФ Михаил Мишустин. «"Минздрав зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева, который воздействует на причину заболевания. Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева.
Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировал Минздрав России
Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности и стойкое снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих основную роль в развитии заболевания. Результаты, полученные в ходе I и II фаз КИ, достаточны для инициирования процесса регистрации препарата, пояснили в компании. Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации. BIOCAD — российская биотехнологическая инновационная компания полного цикла создания лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Компания объединяет научно-исследовательские центры мирового уровня, фармацевтическое и биотехнологическое производство, проводит доклинические и клинические исследования.
Пирогова Сергея Лукьянова. Механизм действия инновационной разработки уникален и не имеет аналогов в мире, также отметили в Biocad. В 2020 году Минздрав одобрил I фазу, а в 2022 году II фазу испытаний. На сайте компании указано , что Biocad также получила одобрение Министерства здравоохранения Белоруссии на проведение клинических исследований этого препарата. Исследования будут реализованы на базе специализированных центров в Минске и Бресте. Аксиальный спондилоартрит, или болезнь Бехтерева относится к системным воспалительным заболеваниям, при которых преимущественно поражается позвоночник.
Российские ученые предлагают нанести снайперский удар по агрессивной клетке. Через капельницу планируют вводить белковые молекулы — антитела. Их миссия — добраться до аутоиммунного клона. Когда мишень достигнута, T-клетки уничтожаются.
Таким образом воспаление уходит, развитие болезни остановлено. За плечами доктора биологических наук Дмитрия Чудакова президентская премия, правда, за работу, посвященную флуоресцентным белкам. Но последние 10 лет главное дело его жизни — иммунология и разработка нового препарата. Уверен, он откроет возможности для лечения аутоиммунных заболеваний в целом, ведь подход — принципиально новый. Такого в мире прежде не делал никто. При этом иммунная система в целом практически не страдает", — пояснил он. Сейчас генно-инженерная терапия предполагает непрерывное лечение, то есть при болезни Бехтерева пациенты должны принимать лекарство каждый месяц на протяжении всей жизни. Новый препарат планируют вводить внутривенно раз в 5 лет. Все это время человек будет абсолютно здоров. Первые доклинические испытания завершены успешно, они показали высокую эффективность препарата.
Механизм действия инновационной разработки уникален и не имеет аналогов в мире, также отметили в Biocad. В 2020 году Минздрав одобрил I фазу, а в 2022 году II фазу испытаний. На сайте компании указано , что Biocad также получила одобрение Министерства здравоохранения Белоруссии на проведение клинических исследований этого препарата. Исследования будут реализованы на базе специализированных центров в Минске и Бресте. Аксиальный спондилоартрит, или болезнь Бехтерева относится к системным воспалительным заболеваниям, при которых преимущественно поражается позвоночник. Нет комментариев.
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Фото сайта new-freepik. Об этом сообщает сайт Объясняем. Как известно, при болезни Бехтерева антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Пресс-центр Пресс-центр Сергей Лукьянов: первый в классе препарат от болезни Бехтерева разработан в Российской Федерации. Пирогова Минздрава России рассказал о передовых разработках российских учёных в борьбе с аутоиммунными заболеваниями. Это активация Т-клеток, которые способны не только уничтожать инфекцию, но и атаковать клетки организма из-за высокого сходства собственных антигенов человека и инфекционных, — отметил Сергей Лукьянов Недавно в сфере произошёл серьёзный прорыв, когда на рынке появились антитела, которые с высокой эффективностью блокируют воспалительные процессы.
В клинических испытаниях он доказал свою эффективность и безопасность.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — МНН сенипрутуг. Это первый в классе таргетный препарат, который воздействует на причину заболевания, сообщили в пресс-службе ведомства. Лекарство разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. Пирогова Минздрава, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю.
Они содержат антитела против провоспалительных цитокинов — белков, которые находятся в самом конце воспалительного каскада и непосредственно организуют воспаление.
Подобная терапия относится к иммуносупрессивной, то есть лекарства так или иначе угнетают иммунитет. Это часто приводит к ослаблению сопротивляемости организма по отношению к различным инфекционным и неинфекционным заболеваниям. Мы же разработали препарат, который воздействуют непосредственно на первое звено в цепочке заболевания и развития болезни. Это классическое моноклональное антитело с улучшенными свойствами по привлечению натуральных киллеров — клеток, ответственных за убийство нежелательных антигенов болезни. Адаптивная иммунная система является высокоспецифичной структурой, которая способна распознавать чужеродные антигены. В случае болезни Бехтерева и ряда других аутоиммунных заболеваний появляются так называемые аутореактивные T-лимфоциты, играющие ключевую роль в повреждении собственных тканей и органов.
Это происходит потому, что аутореактивные Т-лимфоциты связываются с клетками, которые воспринимают как чужеродные хотя они не такие , и пытаются их уничтожить. Если бы мы захотели блокировать функции или уничтожить все Т-клетки, то, скорее всего, такой метод мог бы привести к иммунодефициту. Однако также стоит понимать, что аутореактивных лимфоцитов немного по отношению к общему количеству лимфоцитов в организме. Так что взаимодействовать со всеми и не требуется. Также по теме «Правильно подобранная геометрия»: российские учёные нашли перспективные соединения для избирательной терапии рака Российские учёные разработали несколько химических соединений, которые в перспективе могут стать основой противораковых препаратов... Пирогова смогли идентифицировать то небольшое количество конкретных аутореактивных Т-лимфоцитов, которые ответственны за аутоиммунную реакцию в случае ряда спондилоартропатий группа инфекционных заболеваний, которые характеризуются поражением суставов, соединительно-костной и хрящевой ткани.
Далее мы совместно разработали препарат, который воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. Что он собой представляет и как применяется?
Российские ученые разработали препарат для лечения болезни Бехтерева
- Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
- Россия зарегистрировала первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- На данный момент предусмотрено три вида терапии:
- Россия зарегистрировала первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- Новости экономики
Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными
оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства. В России создан первый в мире препарат, который способен остановить развитие болезни Бехтерева – редкого аутоиммунного заболевания, поражающего позвоночник и суставы. Открытие российских ученых: новый препарат от болезни Бехтерева, когда появится в аптеках, симптомы болезни Бехтерева, лечение, как протекает, как отличить от остеохондроза. Один из разработчиков лекарства уточнил, что новый препарат помогает полностью остановить болезнь. Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — сказал один из разработчиков, ректор РНИМУ имени Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов.
Пресс-центр
Пациенты, принимавшие препарат против болезни Бехтерева в рамках клинических испытаний, отмечают высокую эффективность препарата, сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко в интервью агентству ТАСС. Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) относится к системным хроническим заболеваниям, поражающим преимущественно межпозвоночные суставы. На фоне развития болезни антитела ошибочно атакуют здоровую хрящевую ткань, повреждая ее. Ранее один из разработчиков препарата против болезни Бехтерева, ректор РНИМУ Н. И. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания. Препарат от болезни Бехтерева проходит заключительный этап клинических исследований. Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Это первый в классе препарат, который воздействует на причину заболевания, демонстрируя высокую эффективность и безопасность. ТАСС/. Пациенты, которые получали препарат от болезни Бехтерева во время клинических исследований, отмечают его высокую эффективность.