Компания «АстраЗенека» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам. «АстраЗенека» зарегистрировала в России первый препарат из нового класса ингибиторов SGLT2.
Минздрав РФ: Зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность, сообщила. Препарат Капрелса (вандетаниб) производства фармацевтической компании «АстраЗенека» зарегистрирован в Российской Федерации. В Иордании пенсионер умер через 10 минут после вакцинации препаратом AstraZeneca. Препараты Pfizer и AstraZeneca могут начать производить в Казахстане, передает корреспондент Практика AstraZeneca судится с властями США из-за согласования цен на лекарства.
Что связывает Центр Гамалеи и скандально известную AstraZeneca?
RU заявили, что дефицита препарата на рынке не обнаружено. Запасы препарата на складе регулярно пополняются, — сообщили в пресс-службе. Кроме того, читательница MSK1. RU рассказала нам о том, что обошла несколько столичных аптек и нашла необходимый препарат — В пятницу, 14 июля, была в нескольких аптеках в центре Москвы — во всех нашла «Симбикорт» в разных дозировках. Трудности с тем, чтобы найти его и купить, у меня не было, — добавила она.
Предназначено для лиц старше 16 лет. Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны.
Языки: русский и английский.
Скопировать ссылку Прочту позже Фармкомпания AstraZeneca проведет в России вторую фазу предрегистрационного исследования нового препарата для профилактики коронавируса, следует из реестра клинических исследований Минздрава. Согласно данным, разрешение на исследование препарата с наименованием AZD3152 было выдано в августе 2023 г. Испытания проводятся с 30 сентября 2023 г. Предполагается, что участниками исследования станут 130 человек с пониженным иммунным статусом в возрасте от 18 до 99 лет.
Новость сообщил Reuters 4 июня 2023 года. Tagrisso — это тип лекарства от рака, который называется ингибитором тирозинкиназы. Он блокирует активность EGFR, который обычно контролирует рост и деление клеток.
У раковых клеток легких EGFR часто избыточно активен, что приводит к бесконтрольному росту раковых клеток. Препарат уже получил регистрационные разрешения в разных странах для пациентов с НМРЛ.
FDA одобрило второй препарат моноклональных антител для защиты от РС-инфекции
С компанией AstraZeneca достигнута договоренность о создании контрактного производства оригинальных лекарственных средств с объемом инвестиций в 32 миллиона долларов. Также во время визита президента в США подписано соглашение с GE Healthcare для локализации производства медицинской техники на сумму 60 миллионов тенге. На различных стадиях реализации находятся проекты контрактного производства с инвесторами из Южной Кореи, Турции, Египта и Израиля. Смаилов подчеркнул, что в последние годы в Казахстане проводится масштабная реформа здравоохранения.
Как следствие, репутация фармгиганта пострадала в меньшей степени, а риски штрафов со стороны европейских властей существенно снизились. В то же время суд отчасти поддержал требования ЕК, отметив в постановлении, что AstraZeneca не приложила «все усилия» для доставки вакцин, исключив завод в Великобритании из цепочки поставок в Европу. Это позволит ЕК в будущем прибегнуть к штрафным санкциям и признать нарушения повторными, если AZN еще раз допустит задержку поставок. Президент ЕК Урсула фон дер Ляйен заявила, что ЕС в целом удовлетворен решением суда, поскольку дополнительная поставка 50 млн доз позволит более интенсивно проводить вакцинацию.
MedAboutMe разбирался, в чем проблема с этой вакциной — действительно ли она опасна для некоторых категорий населения или поднятая вокруг нее шумиха — результат происков конкурентов?
Марк Уайт Mark White , руководитель глобального бренда бенрализумаб, отметил: «Новые данные исследования MELTEMI не могут нас не радовать, ведь они подтверждают хороший профиль безопасности и эффективности препарата бенрализумаб, соответствующий полученному в опорных исследованиях III фазы. Эти данные помогут поддержать уверенность врачей и пациентов в том, что положительные результаты применения препарата бенрализумаб могут сохраняться в течение длительного периода времени». В настоящее время препарат бенрализумаб зарегистрирован в России в качестве дополнительной поддерживающей терапии для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом. Тяжелая бронхиальная астма Бронхиальная астма — гетерогенное заболевание, которым страдают примерно 339 миллионов людей по всему миру. Несмотря на активное использование ингаляционных препаратов для контроля бронхиальной астмы, доступность биологической терапии, многие пациенты с тяжелой бронхиальной астмой не получают адекватного лечения. Неконтролируемая тяжелая бронхиальная астма является изнурительным заболеванием ввиду частых обострений и значительного ухудшения функции легких, которая значительно снижает качество жизни. У пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы отмечается повышенный риск смертности, а также двукратное увеличение вероятности госпитализации по поводу астмы. Комплексный анализ был основан на данных пациентов, которые получали препарат бенрализумаб на протяжении пяти лет с начала включения в опорные исследования.
AstraZeneca проведет в РФ исследование нового препарата от COVID-19
«АстраЗенека» объявила о положительных результатах исследования препарата дурвалумаб. Биолог сообщил, почему препарат AstraZeneca вызывает побочные эффекты и смерти после вакцинации. В конце 2023 года Минздрав РК и «АстраЗенека Казахстан» подписали дорожную карту по проекту локализации производства препаратов компании в республике. AstraZeneca объявила о старте в России второй фазы предрегистрационного исследования нового препарата на основе моноклональных антител для профилактики коронавирусной. В ноябре 2023 года президиум Суда по умственным правам заставил Роспатент вторично рассмотреть возражение компании KRKA на патент AstraZeneca на продукт. Препарат Капрелса (вандетаниб) производства фармацевтической компании «АстраЗенека» зарегистрирован в Российской Федерации.
Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки
Для этого требуется продуманный подход с подбором наиболее подходящих древесных пород для конкретных территорий и поддержки высаженных растений в течение многих лет. AstraZeneca сотрудничает с неправительственными организациями, и проекты будут проверяться и оцениваться независимыми экспертами, в том числе Европейским институтом леса. Ранее Plus-one. Подписывайтесь на наш канал в Telegram Автор.
При этом дивозилимаб не влияет на врожденный иммунитет и общее количество Т-клеток. Эффективность и безопасность препарата были изучены в ходе доклинических и клинических исследований, в полном соответствии с международными стандартами. Несмотря на то что в настоящее время завершены все этапы клинических исследований, необходимые для регистрации лекарственного средства, участники исследований II и III фаз продолжают получать терапию дивозилимабом в рамках продленного этапа III фазы и исследования EXTENSION, цель которого — изучение эффективности и безопасности препарата при его длительном применении. Такая оценка особенно важна, поскольку терапия рассеянного склероза является пожизненной. Отметим, доклинические и клинические исследования I и II фаз дивозилимаба были реализованы за счет собственных средств компании и государственной поддержки. Средства были направлены на исследования первого оригинального российского препарата, изменяющего течение рассеянного склероза.
Власти республики сообщили, что эта прививка неэффективна против появившегося в стране нового местного штамма коронавируса. Позже подобные сообщения стали приходить из европейских стран Норвегии, Дании, Германии о развитии тяжелых тромбоэмболических осложнений после вакцинации у нескольких пациентов. В марте 2021 года более 20 стран, большинство из которых европейские, приостановили использование препарата «АстраЗенека». Однако после того, как Европейское агентство лекарственных средств EMA рекомендовало продолжать использование препарата, применение вакцины возобновили.
В постановлениях президиум СИП заявляет, что «правовое регулирование института выделения заявок и определения по ним дат приоритета в ГК РФ носит фрагментарный характер, не содержит подробной конкретизации соответствующей процедуры». Однако вместо применения аналогии закона или аналогии права для восполнения предполагаемых пробелов в регулировании суд дал собственное толкование существующих норм, причем в результате были сформулированы новые правила, не предусмотренные действующим законодательством. Президиум СИП, фактически, придал обратную силу новым правилам, сформулированным в постановлениях, поскольку заявил об ошибочности применяемого Роспатентом на протяжении десятилетий подхода к установлению даты приоритета по заявкам, выделенным из ранее выделенных заявок. Это приведет к недействительности любого патента, выданного ранее по выделенной заявке в настоящее время известно более 900 таких патентов, принадлежащих компаниям из разных отраслей экономики. Если вы считаете это решение ошибочным, то можно ли принять меры для его приостановки? Однако суть этих решений заключается в том, что Роспатент обязан провести новое рассмотрение возражений компании КРКА. Нет комментариев.
Биолог рассказал, с чем связаны побочные эффекты и смерти после вакцинации AstraZeneca
В результате расследования Комитет EMA по оценке фармакологических рисков предоставит рекомендации, необходимые для минимизации рисков и защиты здоровья пациентов. Компания «АстраЗенека» в свою очередь заявила следующее: «Анализ наших данных по безопасности более чем 10 миллионов медицинских записей не продемонстрировал никаких доказательств повышения риска тромбоэмболии легочной артерии или тромбоза глубоких вен, связанного с вакциной COVID-19 AstraZeneca, в какой-либо определенной возрастной группе, не наблюдалось также повышения риска в зависимости от пола, партии вакцины или ее применения в какой-либо конкретной стране. Фактически, наблюдаемое количество событий такого типа значительно ниже у вакцинированных, чем можно было бы ожидать среди населения в целом».
Информацию об этом RTVI обнаружил в картотеке арбитражных дел. Предметом спора был онкопрепарат осимертиниб, который применяют при немелкоклеточном раке легкого.
Предельная цена за упаковку лекарства — 151 тыс рублей без НДС, следует из государственного реестра лекарственных средств.
Медиана ОВ составила 14,0 месяцев по сравнению с 11,7 месяца у пациентов, получавших только химиотерапию. Обновленная медиана ОВ составила 14 месяцев для комбинированной терапии и 11,7 месяца для химиотерапии. Профиль безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией соответствовал установленным профилям препаратов по отдельности, новых сигналов безопасности выявлено не было. Метастатический рак легкого — самая поздняя стадия заболевания7, 8. Хронические заболевания печени сопровождаются воспалением, которое со временем может приводить к развитию ГЦК12. Более чем у половины пациентов болезнь диагностируют на поздней стадии, часто уже при появлении первых симптомов13.
Пациенты с ГЦК сталкиваются с острой неудовлетворенной потребностью, обусловленной ограниченными возможностями лечения13. Уникальные условия иммунной среды, возникающие при раке печени, являются веским поводом к изучению лекарственных препаратов, которые задействуют силу иммунной системы для борьбы с ГЦК13. НМРЛ IV стадии Рак легких занимает третье место среди причин онкологической смертности и является вторым по распространенности типом рака в мире: в 2020 г. В исследование были рандомизированы 1324 пациента с неоперабельной распространенной ГЦК, которые ранее не получали системной терапии и не соответствовали критериям для локорегионарной терапии2. Первичной конечной точкой была ОВ при применении комбинации по сравнению с сорафенибом, а ключевыми вторичными конечными точками — ОВ при терапии дурвалумабом по сравнению с сорафенибом, частота объективного ответа на лечение и ВБП при комбинированной терапии и монотерапии дурвалумабом17. Исследуемая выборка включала пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным раком и любым уровнем экспрессии PD-L1. В экспериментальных группах пациенты получали фиксированную дозу дурвалумаба 1500 мг или дурвалумаба и тремелимумаба 75 мг в сочетании с четырьмя циклами химиотерапии один раз в три недели с дальнейшей поддерживающей терапией дурвалумабом один раз в четыре недели или дурвалумабом и пятой дозой тремелимумаба на неделе 16.
Для сравнения, в контрольной группе было разрешено проведение до шести циклов химиотерапии. Поддерживающая терапия пеметрекседом разрешалась во всех группах у пациентов с неплоскоклеточным раком, если этот препарат применяли в фазе индукции. Ключевыми вторичными конечными точками были ВБП и ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Поскольку конечные точки ВБП были достигнуты в обеих экспериментальных группах, предварительно выбранный план статистического анализа позволил провести оценку ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Положительная динамика ОВ, наблюдаемая в группе дурвалумаба в сочетании с химиотерапией, не имела статистической значимости. Дурвалумаб Дурвалумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое связывается с белком PD-L1 и блокирует взаимодействие PD-L1 с белками PD-1 и CD80, противодействуя уклонению опухоли от иммунной системы и усиливая иммунный ответ18. Исходя из результатов исследования III фазы PACIFIC19, дурвалумаб — единственный зарегистрированный иммунотерапевтический препарат, направленный на излечение неоперабельного НМРЛ III стадии у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии, и мировой стандарт терапии в этих условиях.
В 2021 г. В России дурвалумаб зарегистрирован в показаниях18: Нерезектабельный местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого у взрослых пациентов, у которых не выявлено прогрессирование заболевания после химиолучевой терапии на основе препаратов платины. Первая линия терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином. Местнораспространенный или метастатический рак желчевыводящей системы в комбинации с химиотерапией Применение дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом и химиотерапией также одобрено для лечения метастатического НМРЛ в США, ЕС и Японии, в комбинации с химиотерапией — для лечения местнораспространенного или метастатического рака желчевыводящей системы РЖС в России, США, ЕС, Японии и некоторых других странах, в комбинации с тремелимумабом — для лечения неоперабельной ГЦК в США, ЕС и Японии, в качестве монотерапии — для лечения неоперабельной ГЦК в Японии, а также для терапии распространенного рака мочевого пузыря у пациентов, ранее получавших лечение, в нескольких странах. С момента первой регистрации в мае 2017 г.
Обеспечение конфиденциальности не требуется в отношении персональных данных, в части которых получено согласие на их распространение и данных, прошедших процедуру обезличивания. Фонд принимает другие необходимые юридические, организационные и технические меры по защите персональных данных от незаконного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, передачи, распространения, а также других незаконных действий в отношении персональных данных, в частности, меры, предусмотренные Федеральным законом от 27. Фонд вправе с согласия субъекта поручить обработку персональных данных другому лицу, если иное не предусмотрено законодательством, на основании заключаемого с этим лицом договора, предусматривающего в качестве существенного условия обязанность лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению Фонда, соблюдать принципы и правила обработки персональных данных, предусмотренные законодательством. Объем передаваемых другому лицу для обработки персональных данных и количество используемых этим лицом способов обработки должны быть минимально необходимыми для выполнения им своих обязанностей перед Фондом. В поручении Фонда должны быть определены перечень действий операций с персональными данными, которые будут совершаться лицом, осуществляющим обработку персональных данных, и цели обработки, должна быть установлена обязанность такого лица соблюдать конфиденциальность персональных данных и обеспечивать безопасность персональных данных при их обработке, а также должны быть указаны требования к защите обрабатываемых персональных данных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 27.
При выполнении поручения Фонда на обработку персональных данных лицо, которому такая обработка поручена, вправе использовать для обработки персональных данных свои информационные системы, соответствующие требованиям безопасности, установленным законодательством, что отражается Фондом в заключаемом договоре поручения на обработку персональных данных. В случае, если Фонд поручает обработку персональных данных другому лицу, ответственность перед субъектом персональных данных за действия указанного лица несет Фонд. Лицо, осуществляющее обработку персональных данных по поручению Фонда, несет ответственность перед Фондом. Фонд вправе разместить свои информационные системы персональных данных в дата-центре облачной вычислительной инфраструктуре. В этом случае в договор с дата-центром провайдером облачных услуг в качестве существенного условия включается требование о запрете доступа персонала компании, дата-центра, облачного провайдера к данным в информационных системах персональных данных Фонда, а данное размещение не рассматривается Фондом как поручение обработки персональных данных дата-центру провайдеру облачных услуг и не требует согласия субъектов персональных данных на такое размещение. Доступ персонала дата-центров провайдеров облачных услуг к персональным данным, обрабатываемым в размещенных у них информационных системах Фонда, допускается только при наличии на это согласия всех субъектов персональных данных, сведения о которых обрабатываются в соответствующей системе. Срок обработки персональных данных Обработка Фондом Персональных данных осуществляется в течение срока необходимого для достижения целей обработки Персональных данных. После достижения целей обработки персональных данных Фонд прекратит обработку и уничтожит персональные данные а также обеспечит прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в течение 30 тридцати дней, за исключением случаев, когда законодательство требует это сделать в более короткий срок. В случае направления Субъектом персональных данных отзыва согласия на обработку персональных данных, Фонд прекращает обработку персональных данных, а также обеспечивает прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в случаях, когда согласие является единственным законным основанием для обработки Персональных данных. Сайты и сервисы третьих лиц Сайт сервисы Фонда могут содержать ссылки на сайты и приложения третьих лиц например, социальные сети «Фейсбук», «Инстаграм», «Твиттер», «Ютуб», «Вк» , в то же время сторонние сайты и приложения также могут отсылать к сайту сервисам Фонда.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета производителя «Акрихин»
Как говорят врачи, «после» еще не означает «вследствие». Но, поскольку есть вероятность причинно-следственной связи между уколами препарата от AstraZeneca и опасными осложнениями, безусловно, нужно тщательно провести разбирательства. До объявления их итогов и приостановлена вакцинация в Германии, Италии, Испании, Франции и других государствах, закупивших оксфордскую прививку. Оно показало, что у привитых нет повышенного риска образования тромбов - по сравнению с тем, как часто встречается такая проблема у людей в целом, без всякой вакцинации. Европейское агентство лекарственных средств EMA 11 марта так же выпустило сообщение , что «преимущества применения вакцины, разработанной компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, в настоящее время перевешивают риски». А количество случаев тромбообразования не превышает обычный уровень. Упаковка вакцины Astrazeneca, от которой в понедельник временно отказались в ряде стран мира. Но надо отметить, что тромбоцитопения вовсе не обязательно приводит к летальному исходу.
Lung Fact Sheet. По состоянию на март 2023 г. LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Cheema PK, et al. Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer. Curr Oncol. Cagle P, et al. Archives Pathology Lab Med. Le Chevalier T, et al. Ann Oncol. Goldstraw P, et al. J Thorac Oncol. Регистрационное удостоверение ЛП-005664 от 06. Данная информация может быть предназначена только для работников здравоохранения Российской Федерации и не предназначена для использования в качестве медицинской консультации.
Оно должно было использоваться в том числе и пациентами больниц и резидентами домов престарелых, чтобы сдерживать вспышки заражения. Этот результат не оказался значимым. Участниками испытания были невакцинированные взрослые старше 18 лет, у них был подтвержденный контакт с больным коронавирусом человеком в течение последних восьми дней.
Начальные клинические исследования подтвердили, что сенипрутуг способен остановить развитие заболевания, и при этом - что очень важно - без снижения активности иммунной системы в целом. Эти препараты нейтрализовали действие цитокинов - ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы, - рассказал один из разработчиков нового препарата, ректор РНИМУ имени Пирогова, академик РАН Сергей Лукьянов. Кроме того, антицитокиновая терапия приводит к системной иммуносупрессии. Но подавление иммунитета - это повышенный риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, например, туберкулеза". Ученые пришли к выводу: для лечения аутоиммунных заболеваний нужен иной подход - удаление патологических клонов, возникающих при нарушении работы иммунной системы. В результате многолетних исследований ученые определили ассоциированные с конкретным заболеванием - болезнью Бехтерева - последовательности рецепторов и разработали первое в классе лечебное антитело, которое блокирует действие патологических клонов. Но тот же механизм в перспективе поможет бороться и с другими неизлечимыми аутоиммунными недугами, например, сахарным диабетом 1 типа. Принцип его действия - он пока не имеет аналогов в мире - описан в статье, которую опубликовал один из самых авторитетных научных журналов в мире Nature", - отметил академик Лукьянов. Страдают позвоночник, суставы и энтезы места прикрепления связок и сухожилий к костям , происходит постепенное анкилозирование, сращивание позвонков между собой, в результате позвоночник деформируется и превращается в единую неподвижную структуру. Пациент испытывает постоянную боль, ему сложно двигаться", - рассказала врач-ревматолог, участник исследований препарата, завкафедрой факультетской терапии РНИМУ имени Пирогова Алеся Клименко.
AstraZeneca представила Tagrisso – лекарство от рака легких, которое дает надежду тысячам пациентов
AstraZeneca пожаловалась в СКР на производителя лекарств «Акрихин». AstraZeneca объявила о старте в России второй фазы предрегистрационного исследования нового препарата на основе моноклональных антител для профилактики коронавирусной. Препарат от астмы «Симбикорт», который пропадал из столичных аптек, снова появился продаже.
FDA одобрило второй препарат моноклональных антител для защиты от РС-инфекции
Компания «АстраЗенека» стремится и далее улучшать результаты лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин. Производственные мощности на предприятии компании «АстраЗенека» в Калужской области позволяют производить препарат в необходимом количестве. В настоящее время препарат компании «АстраЗенека» — важная опция для лечения для пациентов, у которых диагностирован немелкоклеточный рак легкого с мутацией в гене EGFR. Разработка биотехнологических препаратов для лечения заболеваний дыхательной и иммунной систем — одно из трех направлений работы компании «АстраЗенека» и главная движущая.