В России создали базу для производства инсулинов. В стране уже существуют отечественные инсулины — их линейка расширяется. В России продажи инсулина за первые девять месяцев 2023 года сократились до 11,8 млн упаковок, что на 10,6% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, сообщают.
Французы не пускают петербургский "Герофарм" на рынок препаратов от диабета
Лица, страдающие сахарным диабетом, имеют право на бесплатный инсулин, глюкометры, шприцы, фармпрепараты и бесплатные путевки. Осенью в российских аптеках взлетел спрос на препараты инсулина. Продажи этих сахароснижающих лекарств в сентябре составили 97 700 упаковок, в ценовом выражении это. «Мы способны обеспечить наших диабетиков инсулином. Отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот инсулина аспарт, запасов по стране есть на 8 месяцев, сообщили РИА Новости в пресс-службе Росздравнадзора. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок. Об этом сообщили в пресс-службе. Новости Хабаровска: Департамент здравоохранения ЕАО закупил новую марку инсулина для детей-диабетиков. Препарат начали выдавать, но маленьким пациентам не провели.
Компания DSM Group сообщила о росте продаж инсулина в российских аптеках на 15%
Розничный спрос на инсулины в российских аптеках в сентябре снова вырос. рассказали ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора. Только подобрала максимально комфортные дозы на хумалоге, как приходит новость о том, что теперь мы будем получать инсулин Ринлиз, производство российское, выпускает Герофарм. Обеспеченность инсулином в целом по России равняется 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца, сообщил Минздрав.
Из аптек пропал сверхбыстрый инсулин. Новые поставки ожидаются в июне
Новый препарат является смесью инсулина лизпро и протаминовой суспензии инсулина лизпро и будет выпускаться в двух формах — картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл. До середины июля будет зарегистрирован также инсулин лизпро, сообщает сайт Минпромторга. Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров подчеркнул, что первые российские биоаналоги инсулина станут доступны в ближайшее время. Долгое время на российском рынке были представлены только оригинальные инсулиновые препараты французского производства. Производство полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад, и уже этой осенью, после процедуры госзакупок, препараты «Герофарма» станут доступны нашим пациентам.
Кроме того, в октябре 2023 года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировала российская компания «Герофарм». Но спрос на этот препарат пока невелик, и производят его немного.
В распоряжении «Коммерсанта» есть письмо фирмы Novo Nordisk, согласно которому следующая поставка «Фиаспа» ожидается только в июне 2024 года. В то же время в Минздраве «Коммерсанту» заявили, что обеспеченность «быстрым» инсулином в целом по стране составляет 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца. Там добавили, что производители не сообщали о прекращении поставок.
По его информации, из-за дефицита «Апидра» его поставки в Крым прекращены. Пациенты с диабетом получат аналоговый препарат в кратчайшие сроки.
Ситуация коснется исключительно взрослых пациентов.
Одну девочку после такого нарушения в работе помпы госпитализировали с катастрофически высоким уровнем сахара в крови. В Минздраве никаких нарушений не видят, но у прокуратуры на этот счет другое мнение. Помпа — это электронный прибор, внешне напоминающий пейджер. С одной стороны к нему крепится резервуар с инсулином, а с другой — трубка и круглый катетер с иглой, который наклеивается на кожу пациента для подачи инсулина. Сама помпа может прослужить диабетику несколько лет. А вот резервуар с лекарством и набор для его введения — это расходники, которые надо менять раз в 72 часа или чаще. RU, что ее ребенку медики поставили американскую помпу Medtronic.
Это было в конце 2021 года, и расходные материалы были этого же производителя. Всё предоставил Минздрав области по программе льготного лекарственного обеспечения. Но прошлой осенью пациенты на Южном Урале начали получать для помпы неоригинальные расходники китайского производства. Родители проходят обучение по использованию этих инсулиновых помп, — объясняет Екатерина Никонова. А в итоге мы выяснили, что эти расходные материалы китайского производства вообще не совместимы с помпами Medtronic, нет ни одного документа, который бы говорил обратное. По законодательству только производитель может подтвердить совместимость, а он ее отрицает. Источник: Екатерина Никонова Екатерина Никонова — одна из группы родителей, которые написали коллективную жалобу в прокуратуру.
Ассоциация фармпроизводителей заявила об отсутствии в РФ рисков дефицита инсулина
Ранее телеканал «Санкт-Петербург» сообщил , что в России планируют развить систему медицинской помощи пациентам с гепатитом С, а также усовершенствовать механизмы оплаты такого лечения по полису обязательного медицинского страхования.
Но этого не происходит, так как в России «нет полноценного мониторинга нежелательных явлений». Поэтому о последствиях мы узнаем из жалоб пациентов», — объясняет Саверский. С сожалением эксперт констатировал, что ошибки регулирования, отсутствие права врачей выписывать нужные препараты, «привели к тому, что систему лекарственного обеспечения надо перезагружать полностью».
Стандартные причины — нет денег, не закупили и еще штук 15 причин, почему препарата может не быть, по мнению власти, если ее об этом спросить. Решениями об импортозамещении и снижении цен рынок «поломан через хребет», совокупность факторов дает резонанс, когда деньги вроде есть, а пациенту препарат не нужен», — отметил Александр Саверский. Война за фармрынок Сложно спорить о том, какой препарат лучше, — все индивидуально. И, если человеку не подходит российский инсулин, бесполезно обвинять его в непатриотизме — речь идет о жизни.
Член комитета Госдумы по охране здоровья, врач Борис Менделевич считает, что в возникшей ситуации нельзя исключить и конкуренцию за рынок между фармкомпаниями. Причем глобальную, с задействованием информационных ресурсов. Он распределяется с точки зрения приоритетов. Когда в семье не хватает денег, она решает, что важней купить в первую очередь.
Так же и государство поступает с бюджетом на здравоохранение, — рассказал Менделевич. По словам депутата, даже если учесть ряд сбоев с поставками инсулина, в целом больные «им обеспечены». Фармкомпании конкурируют между собой и продвигают свою продукцию. Около десяти лет назад я был свидетелем того, как в одном из регионов две общественные организации больных диабетом разделились, и каждая выступала за конкретный инсулин одного производителя.
Я не хочу никого обвинять, но понятно, что фармкомпании проводят такую работу за место на рынке», — сообщил депутат. По словам Менделевича, тогда это были зарубежные производители, потому что отечественный инсулин еще не изготавливали. Но лет десять назад принято решение о развитии отечественного производства: российские препараты дешевле, и у государства появляется возможность обеспечить лекарством большее число людей и сэкономить бюджет. При этом была поставлена задача, чтобы отечественный инсулин не уступал зарубежным аналогам.
Более того, несколько лет назад в России приняты международные правила стандарта GMP надлежащая производственная практика производства лекарств. И, если фармпроизводство имеет лицензию по этому стандарту, «значит, мировое сообщество подтверждает, что препарат качественный».
Хитозан совершенно безвреден: нетоксичный, гиппоалергенный и даже ранозаживляющий, его активно используют в медицине. Хитозан подходит абсолютно всем, так что никаких ограничений по его применению быть не должно. Допустимая ежедневная доза составляет 6 грамм, а в таблетках его существенно меньше. Сотрудники кафедры продемонстрировали, как создается препарат: смешиваются специально подготовленные раствор хитозана и порошок инсулина, получившееся желеобразное веществу сушится, измельчается в порошок, из которого потом формируются таблетки. Такой порошок используется при создании таблеток инсулина. Лобачевского Такая форма лекарства гораздо удобнее, чем инъекции: во-первых, у части пациентов есть страх уколов, во-вторых, таблетки удобнее брать с собой, например, в поездку.
Когда ждать таблетки? Правда, когда станет возможным промышленное производство препаратов, пока неизвестно. Эффективность препарата пока исследовалась только на лабораторных крысах. Прежде, чем начинать выпуск препарата, нужно провести еще множество масштабных исследований, в том числе клинические испытания на людях в Нижнем такой возможности нет в принципе , но для этого необходима серьезная финансовая поддержка. Пока российские компании не заинтересовались разработками нижегородских ученых, даже Сколково не поддержало их.
Как сообщил министр здравоохранения РК Константин Скорупский, с поставщиком «Апидра» был заключён контракт на поставку препарата, но в связи с его временной дефицитом поставки прекращены. По словам Скорупского, аналоговая замена коснётся только взрослых пациентов, тогда как для детей-диабетиков имеется запас инсулина Глулизин.
Российские пациенты столкнулись с проблемами получения сверхбыстрого инсулина
Руководителям медучреждений внесено 22 представления, по результатам которых 10 должностных лиц привлечены к дисциплинарной ответственности. В суды в интересах несовершеннолетних предъявлено 27 исковых заявлений, 25 из них — об обеспечении системами непрерывного мониторинга. В Минздраве Новосибирской области также не комментируют уголовное дело. Полученные от ведомства разъяснения по обеспечению диабетиков препаратами и расходными материалами мы разделили на два блока. Замена препаратов В первую очередь Минздрав региона обращает внимание на содержание нормативных актов, по которым льготников обеспечивают бесплатными лекарствами и медизделиями. Торговых наименований в стандартах и перечне нет. Федеральный порядок назначения любых лекарственных препаратов также не предполагает выписку рецептов по торговым наименованиям, — заявили в Минздраве Новосибирской области. То есть лекарственный препарат, например «Фиасп», может быть назначен, выписан и закуплен по торговому наименованию только адресно при индивидуальной непереносимости или недостаточной эффективности лекарственных препаратов другого производителя с тем же действующим веществом. Всё это должна подтверждать врачебная комиссия заключением. В нормативных документах и вовсе не встречается такого понятия, как «невзаимозаменяемые» препараты. Расходники Бесплатные расходники за счет федерального бюджета, например иглы, полагаются не всем детям-диабетикам, а лишь тем, кто имеет статус инвалида.
Детишек без такого статуса обеспечивает регион. Норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина в 2022 году установлен правительством РФ в 1007 рублей 90 копеек на всё — лекарства, расходные материалы, медицинские изделия. Всё, что сверх этого норматива — зона ответственности регионального бюджета. Новосибирская область несколько лет назад взяла на себя обязательства обеспечивать тест-полосками для домашних глюкометров детей-инвалидов с сахарным диабетом за счет областного бюджета. Это 1672 полоски в год на человека, или 33 упаковки, стоимость одной — от 500 до 1000 рублей. Взрослые могут получить тест-полоски для домашнего применения только по заключению врачебной комиссии медицинской организации. Иглы к шприц-ручкам не входят в стандарты ни у детей, ни у взрослых. Однако они есть в перечне медицинских изделий , отпускаемых по рецептам на предоставление набора социальных услуг. То есть врачебная комиссия может их назначить, а Минздрав купить, хоть они и не входят в стандарты, потому что для этого есть основания включены в перечень. В нем есть шприц-ручки, тест-полоски для глюкометров и расходные материалы к инсулиновым помпам.
Система непрерывного мониторинга глюкозы. Тут ситуация противоположная — они есть в стандарте, но отсутствуют в перечне.
Поэтому меняют инсулин в стационаре под присмотром доктора. При этом в Биробиджане в больнице врач-эндокринолог приходящий, и под постоянным присмотром ребенок находиться не будет. Переходить на ринфаст вынуждены в домашних условиях.
У него и так проблема с глазками, врожденный астигматизм, - говорит Александра. Мама ребенка-диабетика из Биробижанского района по имени Яна сетует на то, что на новый инсулин переводят без осмотра и рекомендаций врача-эндокринолога. Женщина разговаривала по поводу замены препаратов с главой департамента здравоохранения ЕАО Валерием Жуковым. По его словам, новорапид для ребенка закупят, только если на ринфасте ему станет плохо и докажут, что это произошло из-за нового препарата. Кроме того, Яна обращалась в прокуратуру.
В надзорном ведомстве заявили, что нарушений в действиях региональных властей по замене инсулинов не видят. Женщина с другими мамами направила коллективное письмо губернатору ЕАО Ростиславу Гольдштейну, но ответа на него так и не получила. Они пытались попасть на прием к главе региона, но не смогли из-за того, что он часто находится в отъезде. Спрашиваю, как написать отказ? Мне ответили, что ставить эти рецепты на отсрочку запретили.
Сказали: «Есть аспарт — берите, иначе рецепты просто сгорят». Мой ребенок теряет возможность получить инсулин, - говорит Яна. Однако глава департамента Валерий Жуков находился в командировке. На данный момент ответ на наши вопросы мы не получили. Напомним, случай заболевания корью зарегистрирован в Биробиджане.
Заразившаяся приехала в областной центр из Москвы, где гостила у родственников. Ее госпитализировали в инфекционный стационар, за контактировавшими с женщиной также наблюдали врачи. Последний раз в ЕАО болели корью десять лет назад.
Четыре из отозванных препаратов — инсулины производства компании Sanofi. Эти формы выпуска препаратов не поставляются в Россию с 2010 года», — объяснил «ФВ» ситуацию директор по корпоративным связям Sanofi в евразийском регионе Юрий Мочалин. Также Минздрав исключил удостоверения препаратов компаний «Нижфарм» и Teva. Среди отозванных есть противоклимактерическое средство «Сагенит», антиконгестант «Адрианол» капли в нос.
Также сообщается, что уже создана база клинических исследований. Она даст возможность эндокринологическому сообществу контролировать качество препаратов.
Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет
На зарубежные инсулины приходится в настоящее время около 70% фармацевтического рынка в России, но в стране создана база для производства отечественных |. Зарубежные инсулины это оригиналы, а российские жто обычные дженерики у которых есть побочки и которых намного больше чем в оригиналах. До сих пор им приходится колоть инсулин, так как создать лекарство в таблетках было проблематично: в желудочно-кишечном тракте инсулин быстро разлагался или выводился, не. рассказали ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора. Жизненно важная новость для тех, у кого диабет: основные мировые производители инсулинов продолжат работу в России. О письменном подтверждении со стороны зарубежных компаний. Зарубежные инсулины это оригиналы, а российские жто обычные дженерики у которых есть побочки и которых намного больше чем в оригиналах.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
Российские мощности позволяют обеспечить каждого пациента в России инсулинами. Обеспеченность инсулином в целом по России равняется 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца, сообщил Минздрав. В Крыму заменят отсутствующий инсулин для людей с диабетом на аналогичный препарат.