В «АстраЗенека» отметили, что патент на ее препарат «Форсига» для лечения пациентов с диабетом действует до 2028 года.
AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы
| astrazeneca - YouTube | Минздрав заявил о регистрации в России первого в мире препарата, который может справиться с болезнью Бехтерева, считающейся неизлечимой. |
| Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида | А в Европе отказ от прививки AstraZeneca уже приобрел массовый характер — два десятка стран приостановили использование препарата. |
| AstraZeneca не прощается с Россией — РААС | Оригинальный препарат «Форсига» (дапаглифлозин), применяемый для лечения сахарного диабета второго типа, хронической сердечной недостаточности и. Новости GxP News. |
| Производитель скандально известной вакцины будет выпускать препараты в Казахстане | Британско-шведская AstraZeneca подала в Арбитражный суд Москвы заявление к Минздраву о признании незаконным решения о регистрации аналога онкологического препарата. |
| AstraZeneca подала жалобу в СК на российский дженерик препарата от диабета | Компания АстраЗенека представила новые данные по находящимся в разработке экспериментальным препаратам для лечения злокачественных опухолей на конгрессе. |
AstraZeneca PLC акции
| «АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеваний | А в Европе отказ от прививки AstraZeneca уже приобрел массовый характер — два десятка стран приостановили использование препарата. |
| Европа отказалась почти вся: почему вакцина AstraZeneca не нужна никому | Nexium принес AstraZeneca выручку в размере около 1,3 миллиарда долларов в прошлом году. |
AstraZeneca пообещала высадить 200 млн деревьев по всему миру
Из-за скандала вокруг AstraZeneca Всемирная организация здравоохранения ВОЗ организовала собственную экспертизу, а в ближайшие часы собирает экстренное заседание. И только европейский медицинский регулятор почему-то не видит в пугающих фактах ничего криминального. Использование вакцины следует продолжать, пока расследуются связанные с ней тромбоэмболические случаи», — заявил европейский регулятор. Сейчас в Старом Свете все больше склоняются в сторону российской вакцины. В Швеции отметили ее эффективность и назвали многообещающей. Начать переговоры с Москвой призвал мэр Таллина. О необходимости взаимодействия говорят и во Франции. Франции следует обратиться к другим странам-производителям, начиная с России», — считает депутат национального собрания Франции Жан-Люк Меланшот.
Невероятную популярность наша вакцина уже обрела в Латинской и Южной Америке. И как раз здесь вскрылись детали закулисной деятельности США.
Предельная цена за упаковку лекарства — 151 тыс. Исковое заявление AstraZeneca подала еще в августе 2023 года. Ответчиком по делу значилась компания «Аксельфарм», которая зарегистрировала дженерик в мае 2023 года.
Решение вступило в силу, но Роспатент отложил повторное рассмотрение. Ведомство подало жалобу в Верховный суд и ожидает решение по этому делу. Жалобу также подала AstraZeneca. О том, почему компания пошла на такой шаг «ФВ» рассказал ее представитель, российский и евразийский патентный поверенный Владислав Угрюмов. Ведь действующее вещество, а вернее химическое соединение было изначально запатентовано.
Президиум СИП нарушил ст. Так, указанная норма Парижской конвенции, которая является нормой прямого действия, устанавливает, что заявитель может по своей инициативе разделить заявку на патент, сохраняя в качестве даты каждой отдельной заявки дату первоначальной заявки и в соответствующих случаях преимущество права приоритета.
По имеющимся данным, гипертриглицеридемия является важным отрицательным прогностическим фактором сердечно-сосудистых заболеваний. И нередко сопутствует диабету и ожирению.
Источник: AstraZeneca. Нижегородская, д.
Производитель скандально известной вакцины будет выпускать препараты в Казахстане
Самый большой скандал разразился вокруг препарата от компании AstraZeneca. MedAboutMe разбирался, в чем проблема с этой вакциной — действительно ли она опасна для некоторых категорий населения или поднятая вокруг нее шумиха — результат происков конкурентов?
Производитель скандально известной вакцины будет выпускать препараты в Казахстане 25 апреля 2024 11:36 Компания «АстраЗенека». Об этом стало известно после визита в республику министра иностранных дел Великобритании Дэвида Кэмерона. Как сообщает пресс-служба компании, в ходе пребывания Кэмерона в Астане состоялась церемония подписания плана по реализации инвестиционного проекта «АстраЗенека» по контрактному производству биотехнологических препаратов в Казахстане.
В конце 2023 года Минздрав РК и «АстраЗенека Казахстан» подписали дорожную карту по проекту локализации производства препаратов компании в республике.
В ближайшие месяцы будут проведены дополнительные судебные заседания. Как сообщает адвокат, он уже представляет еще 250 истцов, здоровье которых ухудшилось после вакцинирования. Инсульты, тромбозы и болезни сердца"Симптомы сильно различаются — от инсульта до тромбоза и сердечных заболеваний", — добавляет Йоахим Кесар-Пллер, другой немецкий юрист, который представляет 140 клиентов в аналогичных судебных процессах. В одной только Германии было сделано 192 миллиона прививок. При этом научный институт Пауля Эрлиха получил 338 857 сообщений о предполагаемых побочных эффектах, из которых 54 879 случаев были признаны серьезными. Как заявляет BioNTech, на данном этапе "в изученных случаях причинно-следственной связи между описанными нарушениями и вакцинацией установлено не было". Тем не менее, компания декларирует, что "возьмет на себя ответственность и тщательно изучит каждый случай на основе имеющейся информации".
Ингибитор PARP олапариб является вариантом таргетной терапии, который изучался у пациентов с герминальными мутациями генов BRCA на ранних стадиях рака молочной железы и при наличии метастазов. В поиске столь необходимых вариантов лечения пациентов с трижды негативным раком молочной железы агрессивной формой рака молочной железы , компания «АстраЗенека» оценивает потенциал применения датопотамаба дерукстекана в монотерапии и в сочетании с иммунотерапией дурвалумабом, капивасертибом в сочетании с химиотерапией и дурвалумабом в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, включая олапариб и трастузумаб дерукстекан. Опыт компании «АстраЗенека» в области онкологии Компания «АстраЗенека» совершает революцию в онкологии, стремясь к разработке препаратов, позволяющих вылечить любую форму рака, используя научные достижения для понимания природы рака во всей его многогранности для создания, разработки и внедрения в практику революционных препаратов для пациентов. Интересы компании сосредоточены на некоторых формах злокачественных новообразований, наиболее трудно поддающихся лечению. Именно благодаря постоянным инновациям компания «АстраЗенека» создала одну из наиболее разнообразных в отрасли линеек препаратов, которые могут ускорить изменения в клинической практике и изменить судьбу пациентов. Компания «АстраЗенека» стремится переосмыслить лечение онкологических заболеваний и однажды исключить их из числа смертельных. Список источников: Sung H, et al. CA Cancer J Clin. National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology and End Results Program. По состоянию на сентябрь 2023 г. Lin M, et al. J Cancer. Lloyd M R, et al. Clin Cancer Res.
Сочетание вакцин
- Что еще почитать
- Новости о Astrazeneca : 4 :
- AstraZeneca проведет в России исследование препарата для профилактики COVID-19 - Ведомости
- Качественная клиническая практика
- Что еще известно:
- Минздрав разрешил ввоз в РФ препарата против COVID-19 компании AstraZeneca | Аргументы и Факты
Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида
Безопасность и эффективность «Бейфортуса» от компании «АстраЗенека» (AstraZeneca) исследовались в трех клинических испытаниях, где эффективность препарата для. Акции AstraZeneca взлетели в цене после того, как компания объявила о заключении многомиллиардной сделки с китайским партнёром Eccogene по производству. AstraZeneca в понедельник раскрыла результаты испытания вакцины против COVID-19, разрабатываемой совместно с Оксфордским университетом.
Новости рынка
- Препарат AstraZeneca от COVID-19 с мгновенным иммунитетом провалился на испытаниях
- AstraZeneca прекратила исследование препарата для лечения смешанной дислипидемии
- Что связывает Центр Гамалеи и скандально известную AstraZeneca?
- Препарат AstraZeneca от COVID-19 с мгновенным иммунитетом провалился на испытаниях
- Основные характеристики вакцины AZD1222 (AstraZeneca)
AstraZeneca
Главная» Новости» Астразенека новости. «АстраЗенека» зарегистрировала в России первый препарат из нового класса ингибиторов SGLT2. Завод будет выпускать более 30 препаратов «АстраЗенека». Компания «АстраЗенека» продолжает улучшать исходы лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин и стремится. Компания «АстраЗенека» стремится и далее улучшать результаты лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин. Минздрав России одобрил проведение клинических испытаний комбинации вакцин против коронавируса «Спутник Лайт» и AstraZeneca.
Курсы валюты:
- Новости о Astrazeneca : 4 :
- Список литературы
- О компании «АстраЗенека»
- Сенипрутуг - первый в мире препарат от болезни Бехтерева - Российская газета
AstraZeneca прекратила исследование препарата для лечения смешанной дислипидемии
Это позволит ЕК в будущем прибегнуть к штрафным санкциям и признать нарушения повторными, если AZN еще раз допустит задержку поставок. Президент ЕК Урсула фон дер Ляйен заявила, что ЕС в целом удовлетворен решением суда, поскольку дополнительная поставка 50 млн доз позволит более интенсивно проводить вакцинацию. Миронюк Евгений.
Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны.
Языки: русский и английский. Главный редактор Бабаян Роман Георгиевич.
О деятельности компании «АстраЗенека» в области лечения респираторных и иммунологических заболеваний Разработка биотехнологических препаратов для лечения заболеваний дыхательной и иммунной систем — одно из трех направлений работы компании «АстраЗенека» и главная движущая сила ее развития. Компания «АстраЗенека» является признанным лидером в области разработки препаратов для лечения заболеваний органов дыхания, в 2019 году ее ингаляционные и биологические препараты применялись более 53 миллионами пациентов. Опираясь на 50-летнюю историю достижений, компания стремится кардинально усовершенствовать терапию бронхиальной астмы и ХОБЛ, сосредоточив внимание на более раннем лечении биологическими препаратами, устранении предотвратимых приступов астмы и исключении ХОБЛ из списка трех основных причин смерти. Первые исследования компании в области респираторной медицины посвящены новым научным направлениям, таким как иммунные механизмы, повреждение легочной ткани и нарушения процессов восстановления клеток при заболеваниях и нарушениях нервной регуляции. Изучая общие сигнальные пути и провоцирующие факторы заболеваний органов дыхания и иммунной системы, компания «АстраЗенека» направляет научную мысль от хронических заболеваний легких к иммуноопосредованным заболеваниям. Растущая роль компании в области иммунологии обеспечивается пятью франшизами средней или поздней стадии, имеющими потенциал при лечении многих заболеваний в ревматологии включая системную красную волчанку , дерматологии, гастроэнтерологии, а также заболеваний, связанных с системной эозинофилией. В области пульмонологии и иммунологии компания «АстраЗенека» стремится добиться модификации течения заболевания и стойкой ремиссии для миллионов пациентов во всем мире. Текст: AstraZeneca.
Медиана ОВ составила 14,0 месяцев по сравнению с 11,7 месяца у пациентов, получавших только химиотерапию. Обновленная медиана ОВ составила 14 месяцев для комбинированной терапии и 11,7 месяца для химиотерапии. Профиль безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией соответствовал установленным профилям препаратов по отдельности, новых сигналов безопасности выявлено не было. Метастатический рак легкого — самая поздняя стадия заболевания7, 8. Хронические заболевания печени сопровождаются воспалением, которое со временем может приводить к развитию ГЦК12.
Более чем у половины пациентов болезнь диагностируют на поздней стадии, часто уже при появлении первых симптомов13. Пациенты с ГЦК сталкиваются с острой неудовлетворенной потребностью, обусловленной ограниченными возможностями лечения13. Уникальные условия иммунной среды, возникающие при раке печени, являются веским поводом к изучению лекарственных препаратов, которые задействуют силу иммунной системы для борьбы с ГЦК13. НМРЛ IV стадии Рак легких занимает третье место среди причин онкологической смертности и является вторым по распространенности типом рака в мире: в 2020 г. В исследование были рандомизированы 1324 пациента с неоперабельной распространенной ГЦК, которые ранее не получали системной терапии и не соответствовали критериям для локорегионарной терапии2.
Первичной конечной точкой была ОВ при применении комбинации по сравнению с сорафенибом, а ключевыми вторичными конечными точками — ОВ при терапии дурвалумабом по сравнению с сорафенибом, частота объективного ответа на лечение и ВБП при комбинированной терапии и монотерапии дурвалумабом17. Исследуемая выборка включала пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным раком и любым уровнем экспрессии PD-L1. В экспериментальных группах пациенты получали фиксированную дозу дурвалумаба 1500 мг или дурвалумаба и тремелимумаба 75 мг в сочетании с четырьмя циклами химиотерапии один раз в три недели с дальнейшей поддерживающей терапией дурвалумабом один раз в четыре недели или дурвалумабом и пятой дозой тремелимумаба на неделе 16. Для сравнения, в контрольной группе было разрешено проведение до шести циклов химиотерапии. Поддерживающая терапия пеметрекседом разрешалась во всех группах у пациентов с неплоскоклеточным раком, если этот препарат применяли в фазе индукции.
Ключевыми вторичными конечными точками были ВБП и ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Поскольку конечные точки ВБП были достигнуты в обеих экспериментальных группах, предварительно выбранный план статистического анализа позволил провести оценку ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Положительная динамика ОВ, наблюдаемая в группе дурвалумаба в сочетании с химиотерапией, не имела статистической значимости. Дурвалумаб Дурвалумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое связывается с белком PD-L1 и блокирует взаимодействие PD-L1 с белками PD-1 и CD80, противодействуя уклонению опухоли от иммунной системы и усиливая иммунный ответ18. Исходя из результатов исследования III фазы PACIFIC19, дурвалумаб — единственный зарегистрированный иммунотерапевтический препарат, направленный на излечение неоперабельного НМРЛ III стадии у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии, и мировой стандарт терапии в этих условиях.
В 2021 г. В России дурвалумаб зарегистрирован в показаниях18: Нерезектабельный местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого у взрослых пациентов, у которых не выявлено прогрессирование заболевания после химиолучевой терапии на основе препаратов платины. Первая линия терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином. Местнораспространенный или метастатический рак желчевыводящей системы в комбинации с химиотерапией Применение дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом и химиотерапией также одобрено для лечения метастатического НМРЛ в США, ЕС и Японии, в комбинации с химиотерапией — для лечения местнораспространенного или метастатического рака желчевыводящей системы РЖС в России, США, ЕС, Японии и некоторых других странах, в комбинации с тремелимумабом — для лечения неоперабельной ГЦК в США, ЕС и Японии, в качестве монотерапии — для лечения неоперабельной ГЦК в Японии, а также для терапии распространенного рака мочевого пузыря у пациентов, ранее получавших лечение, в нескольких странах. С момента первой регистрации в мае 2017 г.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета
А в Европе отказ от прививки AstraZeneca уже приобрел массовый характер — два десятка стран приостановили использование препарата. Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность, сообщила. Безопасность и эффективность «Бейфортуса» от компании «АстраЗенека» (AstraZeneca) исследовались в трех клинических испытаниях, где эффективность препарата для.
«АстраЗенека» запустила полный цикл производства препарата Тагриссо® (осимертиниб) в России
| AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса после отказа стран от препарата | Фармкомпания AstraZeneca проведет в России вторую фазу предрегистрационного исследования нового препарата для профилактики коронавируса, следует из реестра. |
| Что связывает Центр Гамалеи и скандально известную AstraZeneca? | Производственные мощности на предприятии компании «АстраЗенека» в Калужской области позволяют производить препарат в необходимом количестве. |
| Вирусолог назвал запоздалой регистрацию в России вакцины от AstraZeneca | AstraZeneca решила купить китайского разработчика средств от рака Gracell Biotechnologies с премией к его рыночной стоимости. |
| AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы - ФармМедПром | AstraZeneca пожаловалась в СКР на производителя лекарств «Акрихин». |
AstraZeneca прекратила исследование препарата для лечения смешанной дислипидемии
Между тем, в п. Кроме того, СИП нарушил п. Ссылаясь в постановлениях на Парижскую конвенцию об охране промышленной собственности, президиум СИП так истолковал этот международный договор, что в результате лица, владеющие патентами, выданными по заявкам, выделенным из выделенных, могут быть произвольно лишены своей интеллектуальной собственности, а лица, желающие выделить заявку на патент из ранее выделенной заявки, будут лишены такого права, что не предусмотрено федеральными законами и противоречит Конституции России. В постановлениях президиум СИП заявляет, что «правовое регулирование института выделения заявок и определения по ним дат приоритета в ГК РФ носит фрагментарный характер, не содержит подробной конкретизации соответствующей процедуры». Однако вместо применения аналогии закона или аналогии права для восполнения предполагаемых пробелов в регулировании суд дал собственное толкование существующих норм, причем в результате были сформулированы новые правила, не предусмотренные действующим законодательством. Президиум СИП, фактически, придал обратную силу новым правилам, сформулированным в постановлениях, поскольку заявил об ошибочности применяемого Роспатентом на протяжении десятилетий подхода к установлению даты приоритета по заявкам, выделенным из ранее выделенных заявок. Это приведет к недействительности любого патента, выданного ранее по выделенной заявке в настоящее время известно более 900 таких патентов, принадлежащих компаниям из разных отраслей экономики.
Профиль безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией соответствовал установленным профилям препаратов по отдельности, новых сигналов безопасности выявлено не было. Метастатический рак легкого — самая поздняя стадия заболевания7, 8. Хронические заболевания печени сопровождаются воспалением, которое со временем может приводить к развитию ГЦК12. Более чем у половины пациентов болезнь диагностируют на поздней стадии, часто уже при появлении первых симптомов13. Пациенты с ГЦК сталкиваются с острой неудовлетворенной потребностью, обусловленной ограниченными возможностями лечения13. Уникальные условия иммунной среды, возникающие при раке печени, являются веским поводом к изучению лекарственных препаратов, которые задействуют силу иммунной системы для борьбы с ГЦК13. НМРЛ IV стадии Рак легких занимает третье место среди причин онкологической смертности и является вторым по распространенности типом рака в мире: в 2020 г. В исследование были рандомизированы 1324 пациента с неоперабельной распространенной ГЦК, которые ранее не получали системной терапии и не соответствовали критериям для локорегионарной терапии2. Первичной конечной точкой была ОВ при применении комбинации по сравнению с сорафенибом, а ключевыми вторичными конечными точками — ОВ при терапии дурвалумабом по сравнению с сорафенибом, частота объективного ответа на лечение и ВБП при комбинированной терапии и монотерапии дурвалумабом17. Исследуемая выборка включала пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным раком и любым уровнем экспрессии PD-L1. В экспериментальных группах пациенты получали фиксированную дозу дурвалумаба 1500 мг или дурвалумаба и тремелимумаба 75 мг в сочетании с четырьмя циклами химиотерапии один раз в три недели с дальнейшей поддерживающей терапией дурвалумабом один раз в четыре недели или дурвалумабом и пятой дозой тремелимумаба на неделе 16. Для сравнения, в контрольной группе было разрешено проведение до шести циклов химиотерапии. Поддерживающая терапия пеметрекседом разрешалась во всех группах у пациентов с неплоскоклеточным раком, если этот препарат применяли в фазе индукции. Ключевыми вторичными конечными точками были ВБП и ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Поскольку конечные точки ВБП были достигнуты в обеих экспериментальных группах, предварительно выбранный план статистического анализа позволил провести оценку ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Положительная динамика ОВ, наблюдаемая в группе дурвалумаба в сочетании с химиотерапией, не имела статистической значимости. Дурвалумаб Дурвалумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое связывается с белком PD-L1 и блокирует взаимодействие PD-L1 с белками PD-1 и CD80, противодействуя уклонению опухоли от иммунной системы и усиливая иммунный ответ18. Исходя из результатов исследования III фазы PACIFIC19, дурвалумаб — единственный зарегистрированный иммунотерапевтический препарат, направленный на излечение неоперабельного НМРЛ III стадии у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии, и мировой стандарт терапии в этих условиях. В 2021 г. В России дурвалумаб зарегистрирован в показаниях18: Нерезектабельный местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого у взрослых пациентов, у которых не выявлено прогрессирование заболевания после химиолучевой терапии на основе препаратов платины. Первая линия терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином. Местнораспространенный или метастатический рак желчевыводящей системы в комбинации с химиотерапией Применение дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом и химиотерапией также одобрено для лечения метастатического НМРЛ в США, ЕС и Японии, в комбинации с химиотерапией — для лечения местнораспространенного или метастатического рака желчевыводящей системы РЖС в России, США, ЕС, Японии и некоторых других странах, в комбинации с тремелимумабом — для лечения неоперабельной ГЦК в США, ЕС и Японии, в качестве монотерапии — для лечения неоперабельной ГЦК в Японии, а также для терапии распространенного рака мочевого пузыря у пациентов, ранее получавших лечение, в нескольких странах. С момента первой регистрации в мае 2017 г. В рамках обширной программы клинических исследований применение дурвалумаба изучается в виде монотерапии и в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с МРЛ, НМРЛ, раком мочевого пузыря, некоторыми видами злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта ЖКТ , раком яичника, эндометрия и другими солидными опухолями20. Тремелимумаб Тремелимумаб — человеческое моноклональное антитело, которое влияет на активность антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов CTLA-4.
Под ред. Каприна, В. Старинского, Г. Петровой Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. ISBN 978-5-85502-250-6. Клинические рекомендации: Злокачественное новообразование бронхов и легкого. Разработчики: Ассоциация онкологов России, Российское общество клинической онкологии. Дата обращения 01. Tjulandin, E. Imyanitov, V. Moiseyenko, D. Ponomarenko, L.
EMA и Всемирная организация здравоохранения признали вакцину безопасной, после чего большинство стран, включая Германию, Францию и Испанию, возобновили вакцинацию препаратом AstraZeneca. Однако из-за рисков образования тромбов использование вакцины для людей младше 55 лет 30 марта приостановила Канада. Другие новости:.
Представитель AstraZeneca прокомментировал решение суда по патенту на «Форсигу»
Препарат AstraZeneca привлек внимание еще до того, как состоялись испытания его эффективности, Bloomberg. США заказали до 700 тыс.
Так, лекарство вернулось в пять аптек, в которых его не было в наличии в начале месяца. RU заявили, что дефицита препарата на рынке не обнаружено.
Запасы препарата на складе регулярно пополняются, — сообщили в пресс-службе. Кроме того, читательница MSK1. RU рассказала нам о том, что обошла несколько столичных аптек и нашла необходимый препарат — В пятницу, 14 июля, была в нескольких аптеках в центре Москвы — во всех нашла «Симбикорт» в разных дозировках.
Фактически, наблюдаемое количество событий такого типа значительно ниже у вакцинированных, чем можно было бы ожидать среди населения в целом». Также EMA отметила по меньшей мере несколько случаев тяжелой аллергической реакции, однако данные побочные эффекты уже заявлены в описании препарата в качестве категории "известные для вакцин побочные эффекты — очень редко".
ЧОО по оценке исследователя, вкл.
ХЛЛ является наиболее распространенным типом лейкоза у взрослых: в 2019 году во всем мире было зарегистрировано более 100 000 новых случаев, а в 2022 году в США было зарегистрировано около 20 160 новых случаев13,15. Хотя у некоторых пациентов с ХЛЛ при постановке диагноза симптомы могут отсутствовать, у других пациентов может наблюдаться слабость, повышенная утомляемость, снижение массы тела, озноб, лихорадка, ночная потливость, увеличение лимфатических узлов и боль в животе16. При ХЛЛ слишком много стволовых клеток крови в костном мозге развиваются в атипичные лимфоциты, которые не справляются с инфекциями17. По мере увеличения количества атипичных клеток остается меньше места для здоровых лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов17. Это может привести к развитию анемии, инфекций и кровотечений17. Одним из важнейших путей, стимулирующих рост опухолевых клеток при ХЛЛ, является сигнальный путь через рецепторы тирозинкиназы Брутона ТКБ на В-лимфоцитах17. В этом исследовании 535 пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в три группы18.
Пациенты в первой группе получали хлорамбуцил в комбинации с обинутузумабом18. Пациенты во второй группе получали акалабрутиниб 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания в комбинации с обинутузумабом18. Пациенты в третьей группе получали акалабрутиниб в монотерапии 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания 18. Первичной конечной точкой была ВБП в группе пациентов, получавших акалабрутиниб в сочетании с обинутузумабом, по сравнению с группой пациентов, получавших хлорамбуцил в сочетании с обинутузумабом, по оценке независимого наблюдательного комитета ННК , а основной вторичной конечной точкой — ВБП в группе монотерапии акалабрутинибом по сравнению с группой хлорамбуцила в сочетании с обинутузумабом по оценке ННК18. Другие вторичные конечные точки включали частоту объективного ответа, время до следующего лечения, ОВ и ВБП по оценке исследователя18. После промежуточного анализа оценки проводились только исследователем18,19. В исследовании была достигнута первичная конечная точка ВБП по оценке ННК при применении акалабрутиниба в комбинации с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в комбинации с обинутузумабом на дату окончания сбора данных для промежуточного анализа после наблюдения с медианной продолжительностью 28,3 месяца19.
В этом исследовании 310 пациентов были рандомизированы 1:1 в две группы лечения21. Пациенты в первой группе получали акалабрутиниб в виде монотерапии 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности 21. Пациенты во второй группе получали ритуксимаб моноклональное антитело против CD20 в сочетании с иделалисибом ингибитором PI3-киназы или ритуксимаб в сочетании с бендамустином химиопрепаратом по выбору лечащего врача21. Первичной конечной точкой промежуточного анализа была ВБП по оценке ННК, а основными вторичными конечными точками были ВБП по оценке исследователя, общая частота ответа и продолжительность ответа по оценке ННК и исследователя, а также общая выживаемость, результаты лечения по оценке пациента и время до начала следующей терапии21,22. Об акалабрутинибе Акалабрутиниб является селективным ингибитором ТКБ нового поколения.