Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
Рекомендованные средние дозы в инструкциях к препарату необходимо определять с учетом национальных особенностей населения, использовать препараты с разной дозировкой, подходить более осторожно к назначению препаратов железа, больше ориентируясь на показатель насыщения трансферрина железом. Результаты многочисленных исследований показали существенную разницу в применяемых дозировках эритропоэз-стимулирующих средств ЭСС в разных странах. Однако анализ причин данного положения вещей до сих пор не был проведен. В исследовании не были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с препаратом. Дозы препарата прямо коррелировали с массой тела больного и обратно — с уровнем насыщения трансферрина железом НТЖ. Масса тела больного в свою очередь прямо коррелировала с уровнями С-реактивного белка СРБ и ферритина. Полученные результаты могут объяснить такие большие отличия в дозах ЭСС в разных странах. Анемия считается распространенным осложнением хронического заболевания почек, а коррекция анемии ЭСС связана с улучшенным исходом [1] и качеством жизни [2, 3].
Лечение препаратом включает два этапа: 1. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.
В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза. Необходимо проанализировать причины резистентности прежде чем увеличить дозу препарата. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом.
Исследования на животных показали наличие у эритропоэтина альфа репродуктивной токсичности. Применение препарата при беременности не рекомендовано. Неизвестно, проникает ли эритропоэтин альфа в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Перед применением следует внимательно осмотреть раствор на предмет наличия видимых частиц или изменения цвета.
Препарат не следует встряхивать, так как это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Продолжительность инъекции составляет не менее 1—5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.
При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или ХСН поддерживаемый уровень Hb не должен превышать верхний предел оптимального значения. Клинически значимое увеличение уровня Hb обычно не наблюдается в срок менее 2 нед, а некоторым пациентам может потребоваться 6—10 нед. Уменьшение дозы может быть достигнуто путем отмены одного введения в неделю или уменьшением вводимой дозы. Лечение делится на 2 фазы — фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.
Стандартная доза 100 Ед на кг веса, то есть по весу ей нужно 280 Ед. То есть уколоть нужно 0,07 мл из данной концентрации раствора. Зарегистрируйтесь и войдите на сайт, введя свои логин и пароль справа в окне, и Вы сможете начать новую тему. Прежде чем задать вопрос на форуме, ознакомьтесь с темой: "Как правильно задать вопрос вет.
Эральфон (Eralfon)
Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена. Нельзя исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелые отравления ионами алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытая кровопотеря, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. У большинства больных с уремией, онкологическими заболеваниями и ВИЧ-инфицированных уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с повышением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином альфа может вызвать улучшение аппетита и повышение всасывания калия и белков.
В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.
Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелые отравления ионами алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытая кровопотеря, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. У большинства больных с уремией, онкологическими заболеваниями и ВИЧ-инфицированных уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с повышением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином альфа может вызвать улучшение аппетита и повышение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание. Условия реализации.
Содержание ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Порядок работы шприцаС автоматическим устройством защиты иглы: после завершения инъекции игла и шприц переместятся назад в защитное устройство. Следует избегать контакта с зажимами во время подготовки шприца. Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. Следует внимательно осмотреть предварительно заполненный стеклянный шприц с защитным устройством. Снять защитный колпачок с иглы. Провести инъекцию согласно стандартной процедуре. Нажать на шток большим пальцем и удерживать до тех пор пока вся доза препарата не будет введена. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена. Извлечь иглу, отпустить шток, позволить защитному кожуху переместиться вперед до тех пора пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте. С неавтоматическим устройством защиты иглы : провести инъекцию согласно стандартной процедуре. При проведении инъекции следует держать пальцы на защитном кожухе, чтобы предотвратить преждевременную активацию защитного устройства.
Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая подсчет тромбоцитов , определение гематокрита и содержания ферритина в сыворотке крови. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы в т. У таких больных рекомендуется профилактика тромбозов. Учитывая возможный более выраженный эффект препарата, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. После этого доза может быть уменьшена или увеличена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы, пациентам с хронической почечной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций увеличение риска повышения АД в начале терапии. Аналоги эральфона.
Эральфон 2000ме амп №10
Ищете, где купить Эральфон 2000Ед 05Мл 6 Шт Раствор Для Внутривенного И Подкожного Введения Шприц В. Эральфон 2000ме амп №10 фото, видео, отзывы о товаре, наличие, доставка. Эральфон® (Eralfon): Инструкция по применению. Аптеки Москвы, где можно купить ЭРАЛЬФОН (Эпоэтин альфа), ампулы 2000МЕ 1мл 10шт., сравнить цены и сделать предварительный заказ. Исследование показало, что перевод пациентов с других эритропоэзстимулирующих средств на равные дозы Эральфона: не привел к изменению среднего уровня гемоглобина.
Эральфон р-р д/в/в и п/к введ 2тыс МЕ 1мл №5
Эральфон® вводят подкожно в дозе 200 МЕ/кг три раза в неделю, начиная с 6 дня жизни, до достижения целевых показателей уровней гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель. Эральфон раствор для внутривенного введения и подкожного введения 2000 МЕ ампула в упаковке контурной ячейковой 1 мл №5. Эральфон® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования. Эральфон 2000ме амп №10 фото, видео, отзывы о товаре, наличие, доставка. Эпоэтин альфа* Фармакологическая группа Стимуляторы гемопоэза Состав действующее вещество: эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) – 2000 МЕ. Аналоги по действующему веществу Эпоэтин альфа. Эральфон, раствор для внутривенного и подкожного введения 2500МЕ, шприцы 0,25мл, 6 шт.
Эральфон, 2000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 мл, 10 шт.
Контроль состояния гемодинамики проводится еженедельно, и при необходимости, доза препарата может быть скорректирована каждые 3-4 недели в направлении увеличения или уменьшения. Профилактика и лечение анемии у пациентов с ревматоидным артритом возможно благодаря особым мерам. При ревматоидном артрите происходит угнетение синтеза естественного эритропоэтина вследствие наличия повышенной концентрации противовоспалительных цитокинов. Однако при дальнейшем увеличении дозы не возникает большой необходимости. Представляет эффективное решение в лечении анемии у недоношенных детей, обеспечивая необходимые показатели крови для их оптимального развития и здоровья. В программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами взрослым пациентам рекомендуется использовать препарат Эпоэтин альфа внутривенно.
Введение данного препарата следует осуществлять после завершения процедуры сбора крови. При проведении назначения препарата необходимо учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед проведением хирургического вмешательства, рекомендуется назначать дважды в неделю в течение трех недель. Для всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом необходимо определять уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа. Список литературы источники :.
В ходе исследования не зафиксировано нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом, а также индивидуальной непереносимости или реакций на введение исследуемого препарата. Эральфон международное непатентованное название — эпоэтин альфа — лекарственный препарат из группы генно-инженерных эритропоэтинов, применяемый для профилактики и лечения анемии у больных с хронической почечной недостаточностью, в том числе находящихся на гемодиализе, а также для профилактики и лечения анемии в онкологии, гинекологии, ревматологии и неанатологии, при заболеваниях ВИЧ СПИД. Действующим веществом препарата является субстанция эритропоэтина, производимая по оригинальной технологии на протяжении последних 12 лет в ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства г. Координаторами исследований выступили ведущие специалисты в области нефрологии и гемодиализа.
Способы применения и дозы Препарат вводится подкожно либо внутривенно. Дозировку и кратность введения назначает врач в зависимости от заболевания и тяжести состояния пациента. Пациент или обслуживающие его люди должны быть предварительно обучены технике выполнения инъекции готовым шприце. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата; парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; неконтролируемая артериальная гипертензия; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями.
Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена.
Итоговые результаты исследования представлены на основании данных от 1395 пациентов из 23 регионов РФ. Научным руководителем проекта выступил д. Препарат удобен в применении и не обладает выраженными побочными эффектами. Источник: remedium.
Эральфон, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000МЕ, шприц 0,5мл, 6 шт
Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации противоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови.
Содержание ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Порядок работы шприца С автоматическим устройством защиты иглы: после завершения инъекции игла и шприц переместятся назад в защитное устройство. Следует избегать контакта с зажимами во время подготовки шприца. Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. Следует внимательно осмотреть предварительно заполненный стеклянный шприц с защитным устройством.
Снять защитный колпачок с иглы. Провести инъекцию согласно стандартной процедуре. Нажать на шток большим пальцем и удерживать до тех пор, пока вся доза препарата не будет введена. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена. Извлечь иглу, отпустить шток, позволить защитному кожуху переместиться вперед до тех пора пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте. С неавтоматическим устройством защиты иглы : провести инъекцию согласно стандартной процедуре.
Звуковой щелчок укажет на правильность действия. Во время всей процедуры пальцы должны находиться позади иглы. Передозировка Лечение: проводят симптоматическую терапию, при высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина.
Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Побочные действия В начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью ; в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз; в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом , парциальная красноклеточная аплазия. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Показания анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т. Противопоказания парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; неконтролируемая артериальная гипертензия; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями ; повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях, эпилептическом синдроме в т.
Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества для матери от его применения превышают возможный риск для плода. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать препарат при хронической печеночной недостаточности. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая подсчет тромбоцитов , определение гематокрита и содержания ферритина в сыворотке крови. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена.
Передозировка Лечение: симптоматическое. При высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Лекарственное взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Условия отпуска Отпускается по рецепту Действие Эпоэтин альфа — гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека.
При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию АД не снижается, эпоэтин альфа следует отменить. До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа. В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже. С осторожностью следует применять у пациентов с порфирией. При хронической почечной недостаточности на фоне терапии эпоэтином альфа возможно обострение порфирии. Пациентам, находящимся на гемодиализе, на фоне терапии эпоэтином альфа часто требуется увеличение дозы гепарина во время диализа из-за повышения гематокрита. При неадекватной дозе гепарина возможна окклюзия диализной системы. При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Нельзя полностью исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови это распространяется на всех пациентов, получающих эпоэтин альфа.
Эральфон р-р для инъекций 2000МЕ 0,5мл №6
Инструкция по применению Эральфон 2000МЕ ампулы №10. Эпоэтин альфа* Фармакологическая группа Стимуляторы гемопоэза Состав действующее вещество: эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) – 2000 МЕ. ЭРАЛЬФОН 2000ЕД 0,5мл N6 шприц, описание: Отзывы о ЭРАЛЬФОН 2000ЕД 0,5мл N6 шприц.
Эральфон, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000МЕ, шприц 0,5мл, 6 шт
Побочное действие - Со стороны организма в целом: в начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика головокружение, сонливость, лихорадка, головная боль, миалгия, артралгия. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Противопоказания - парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; - неконтролируемая артериальная гипертензия; - невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; - при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями ; - повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях, эпилептическом синдроме в т. Беременность и лактация Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, Эральфон следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества его применения превышают возможный риск для плода и ребенка. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком.
При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать препарат при хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек Возможно использование по показаниям Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза.
Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений.
Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение.
Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Содержание ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.
По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Порядок работы шприцаС автоматическим устройством защиты иглы: после завершения инъекции игла и шприц переместятся назад в защитное устройство. Следует избегать контакта с зажимами во время подготовки шприца.
Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. Следует внимательно осмотреть предварительно заполненный стеклянный шприц с защитным устройством. Снять защитный колпачок с иглы.
Провести инъекцию согласно стандартной процедуре. Нажать на шток большим пальцем и удерживать до тех пор пока вся доза препарата не будет введена. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена.
Извлечь иглу, отпустить шток, позволить защитному кожуху переместиться вперед до тех пора пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте. С неавтоматическим устройством защиты иглы : провести инъекцию согласно стандартной процедуре.
При необходимости может быть назначен дополнительный прием железа.
В этих случаях, лечение эпоэтином альфа оправдано из-за недостаточного синтеза эндогенного эритропоэтина, что приводит к развитию анемии. Контроль состояния гемодинамики проводится еженедельно, и при необходимости, доза препарата может быть скорректирована каждые 3-4 недели в направлении увеличения или уменьшения. Профилактика и лечение анемии у пациентов с ревматоидным артритом возможно благодаря особым мерам.
При ревматоидном артрите происходит угнетение синтеза естественного эритропоэтина вследствие наличия повышенной концентрации противовоспалительных цитокинов. Однако при дальнейшем увеличении дозы не возникает большой необходимости. Представляет эффективное решение в лечении анемии у недоношенных детей, обеспечивая необходимые показатели крови для их оптимального развития и здоровья.
В программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами взрослым пациентам рекомендуется использовать препарат Эпоэтин альфа внутривенно. Введение данного препарата следует осуществлять после завершения процедуры сбора крови. При проведении назначения препарата необходимо учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови.
Перед проведением хирургического вмешательства, рекомендуется назначать дважды в неделю в течение трех недель.
Важно также учитывать потенцирующий эффект избыточного накопления железа в отношении частоты развития и степени тяжести инфекционных осложнений. В какой-то мере это связано с нарушением процесса фагоцитоза с развитием оксидативного стресса, однако данный вопрос остается до конца не изученным, так как сама анемия [1,8], гемотрансфузии [1,2] и вторичная дисфункция селезенки также повышают риск возникновения инфекции. Тем не менее рекомендуется отменять внутривенное введение препаратов железа больным с развившейся бактериемией. В 3-х рандомизированных контролируемых исследованиях была подтверждена большая эффективность внутривенно вводимых препаратов железа по сравнению с препаратами, назначаемыми внутрь [6,8,9]. Опубликованы результаты и других перекрестных исследований, свидетельствующих о преимуществе внутривенного введения железа при лечении анемии у больных с ХБП [6]. Результаты небольшого неконтролируемого исследования у больных с уремией продемонстрировали, что интестинальная абсорбция может поддерживаться на уровне, необходимом для компенсации его ежедневных потерь из ЖКТ и при заборах крови для лабораторных анализов [15,16].
Однако с практической точки зрения возможность использования последних не исключается для пациентов с ХБП на преддиализных стадиях. Нет однозначных рекомендаций относительно необходимой частоты назначения препаратов железа. Пациентам в преддиализном периоде ХБП и больным, получающим ПД, препараты железа внутривенно можно вводить с кратностью от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц. В период поддерживающей терапии эпоэтином достаточно вводить железо всего 1 раз в 3 месяца. Тем не менее до сих пор оптимальная частота назначения препаратов железа не определена. Это связано с явным недостатком рандомизированных контролируемых исследований, направленных на сравнение эффективности и безопасности различных режимов назначения препаратов железа. На преддиализном этапе лечения сообщают о достаточно хорошей эффективности 200 мг железа внутривенно 1 раз в неделю на протяжении 5 недель с последующим более редким и в меньшей дозе введением железа для поддержания целевого уровня гемоглобина [14].
Авторы большинства исследований пришли к выводу о том, что использование более высоких доз внутривенных препаратов железа дает лучшие результаты. Однако назначение высоких доз внутривенных препаратов железа является небезопасным и может привести к повреждению тканей депозитами железа, обострению заболеваний, связанных с оксидативным стрессом, и предрасполагает к развитию инфекций [14,15,16]. Фазы лечения анемии у больных с ХБП Лечение анемии с использованием эпоэтина обычно состоит из 2 фаз периодов : начальной фазы коррекции и следующей за ней фазы поддерживающей терапии. До сих пор четко не определена оптимальная частота назначения эпоэтина в эти периоды лечебного процесса. Эпоэтин альфа эральфон, эпрекс и эпоэтин бета рекормон характеризуются относительно коротким периодом полувыведения и в большинстве случаев назначаются 2-3 раза в неделю [1,2]. Данные последнего мета-анализа рандомизированных исследований, в которых изучались кратность и пути введения эпоэтина у пациентов на ГД, не выявили существенных различий между эффективностью терапевтических схем с одно-, двух- и трехкратным в неделю подкожным введением данного препарата [4]. Подкожное введение эпоэтина удобно назначать как пациентам с додиализными стадиями ХБП и больным на ПД, так и пациентам, перенесшим трансплантацию почки [1,2].
Однако для этих категорий больных четко не определена оптимальная частота его назначения. Однако для определения оптимальной кратности подкожного назначения эпоэтина у данных пациентов необходимо проведение дополнительных исследований. В фазу коррекции уровень гемоглобина должен определяться каждые 2-4 недели, в поддерживающей терапии при стабилизации уровня гемоглобина концентрация его должна определяться каждые 1-2 месяца; у пациентов с ХБП, не получающих диализ, вероятно, возможно и более редкое изменение уровня гемоглобина [1,2]. У больных болезнями соединительной ткани с ХБП III-IV стадии, по данным нашей клиники, анемия характеризуется более тяжелым течением с более ранним присоединением гипоферремии [11]. Ведущее значение «воспалительного» цитокин-медиированного механизма анемии с нарушением созревания эритроцитов из-за цитокинового блока, ведущего к недостаточности реакции эритропоэтиновых предшественников на стимуляцию эритропоэтином отчетливо прослеживается у больных системными заболеваниями [11]. Нарушения обмена железа связаны главным образом с усиленным поглощением и задержкой железа клетками ретикуло-эндотелиальной сиcтемы c последующим ограничением поступления железа в костный мозг и замедлением эритропоэза. Эффект, оказываемый эпоэтином при анемии хронических заболеваний АХЗ , ассоциируется с уменьшением антипролиферативного действия цитокинов одновременно с улучшением усвоения железа и активацией биосинтеза гема в эритроидных клетках-предшественницах.
По нашим данным, для лечения анемии у больных ХБП при системных заболеваниях необходимы дозы эритропоэтина бета рекормона , в 2 раза превышающие те, которые используются у аналогичных больных с первичным гломерулонефритом. Как свидетельствует наш опыт и данные литературы [8,11] при АХЗ назначение железа внутрь оказывается малоэффективным вследствие нарушения всасывания железа в двенадцатиперстной кишке из-за усиления синтеза печенью белка острой фазы воспаления — гепсидина под влиянием цитокинов, особенно при терапии эпоэтином, ведущей к активации эритропоэза.