Орунгамин отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 2091.7 руб. в аптеках и 16 отзывов врачей и пациентов врачей и. В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Орунгамин составит всего 969 Р, если вы забронируете препарат на сайте.
Орунгамин — инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Свойства Орунгамина обусловлены его способностью блокировать биосинтез необходимых компонентов мембраны грибков (эргостерола), без которыз клетка погибает. Инструкция по применению Орунгамин 100мг 14 шт. капсулы. Купить препарат Орунгамин капсулы 0,1г 4шт по цене в Москве и по РФ, отпуск Орунгамин капсулы 0,1г 4шт по рецепту, сертификаты качества на лекарства, доставка в ближайшую аптеку. Описание препарата Орунгамин (капсулы, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году. Применение препарата Орунгамин ®, капсулы, для лечения детей не рекомендуется, за.
Применение Орунгамина при грибке ногтей
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет. Со стороны обмена веществ: отеки, гипокалиемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны застойная сердечная недостаточность, отеки, отек легких. Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: алопеция.
Противопоказания к применению —одновременный прием терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, триазолама, мидазолама метаболизирующихся с участием фермента CYP3A4 ; —одновременный прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы симвастатин, ловастатин ; —повышенная чувствительность к компонентам препарата. При беременности Орунгамин назначают только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью назначают в детском возрасте, при тяжелой сердечной недостаточности, заболеваниях печени в т. Применение при беременности и кормлении грудью На основании результатов доклинических исследований и в связи с тем, что исследования по применению итраконазола у беременных женщин не проводились, итраконазол следует назначать беременным женщинам только при угрожающих жизни системных микозах, когда потенциальная польза для женщины оправдывает возможный риск для плода. Женщинам детородного возраста, принимающим Орунгамин, необходимо использовать адекватные метода контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнения грудное вскармливание следует отменить. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью назначают при заболеваниях печени в т. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена может потребоваться коррекция дозы. Применение у детей Препарат с осторожностью назначают в детском возрасте.
Клиническая значимость полученных данных для лекарственных форм для приема внутрь неизвестна.
В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнении мочи. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной активностью печеночных ферментов или заболеваниями печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Орунгамином за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени.
В этих случаях необходимо во время лечения контролировать активность печеночных ферментов. При длительности приема Орунгамина более 1 мес необходим контроль функции печени. Биодоступность препарата при пероральном приеме несколько снижена у пациентов с циррозом печени возможно потребуется коррекция дозы. У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена может потребоваться коррекция дозы. Лечение следует прекратить при возникновении невропатии, которая может быть связана с приемом Орунгамина.
Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами микросомальных печёночных ферментов, не рекомендуется. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP3A. Результатом этого может быть усиление или пролонгация их действия, в том числе и побочных эффектов. При применении сопутствующих препаратов необходимо изучить информацию, касающуюся их метаболизма.
После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения см. Это следует принимать в расчёт при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов. Лекарственные средства, назначать которые одновременно с итраконазолом не рекомендуется: терфенадин, астемизол, бепридил, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левацетилметадол, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;мидазолам для приёма внутрь и триазолам;препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин; нисолдипин; блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приёме с итраконазолом. При одновременном приёме итраконазола и блокаторов «медленных» кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как метаболизм блокаторов «медленных» кальциевых каналов может быть снижен. Взаимодействия между итраконазолом, зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона. Влияние на связывание белков Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими лекарственными средствами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфамеразин при связывании с белками плазмы.
Для лечения микозов кожных покровов лекарство принимается в течение 2-х недель — раз в день.
При лечении грибкового кератита капсулы принимаются раз в день по 200мг. Кандидоз ротовой полости лечится приемом одной капсулы в день в течение 15 дней. Если у пациента обнаружен СПИД, нейротропия и предполагается пересадка органа, то дозировка увеличивается вдвое.
ОРУНГАМИН - инструкция по применению
В этих случаях необходимо во время лечения контролировать активность печеночных ферментов. При длительности приема Орунгамина более 1 мес необходим контроль функции печени. Биодоступность препарата при пероральном приеме несколько снижена у пациентов с циррозом печени возможно потребуется коррекция дозы. У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена может потребоваться коррекция дозы. Лечение следует прекратить при возникновении невропатии, которая может быть связана с приемом Орунгамина. Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Орунгамин следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам. У пациентов с нарушенным иммунитетом СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией может понадобиться увеличение дозы Орунгамина. Использование в педиатрии Клинических данных о применении итраконазола у детей недостаточно, в связи с чем Орунгамин следует назначать только в том случае, если возможная польза превосходит потенциальный риск.
Передозировка До настоящего времени случаи передозировки препарата Орунгамин не описаны. Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует сделать промывание желудка, при необходимости - назначить активированный уголь. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Итраконазол не удаляется из организма с помощью гемодиализа. Специфический антидот не известен. Лекарственное взаимодейтвие Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, рифабутином и фенитоином сильные индукторы микросомальных ферментов печени , так как эти препараты могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме крови. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но можно ожидать развития аналогичного эффекта. Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии изофермента CYP3A4.
Женщины детородного возраста. Необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса терапии вплоть до наступления первой менструации после его завершения. Системные кандидозы.
При системных кандидозах, предположительно, вызванных флуконазол-резистентными штаммами Candida, нельзя предположить чувствительность к итраконазолу, следовательно, рекомендуется проверить чувствительность перед началом терапии итраконазолом. Пожилой возраст. Рекомендуется назначать препарат только в случае, если возможная польза от лечения превышает потенциальный риск.
В целом рекомендуется при подборе дозы для пациентов пожилого возраста обратить внимание на частоту снижения функции печени, почек, ССС и сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии. Потеря слуха. Сообщалось о временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимающих итраконазол.
В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного приема с хинидином см. Слух обычно восстанавливается после окончания терапии препаратом, однако у некоторых пациентов потеря слуха необратима. Способность к зачатию.
В исследованиях на животных отмечалась репродуктивная токсичность итраконазола. Муковисцидоз кистозный фиброз. Как следствие, терапевтическая Css итраконазола в плазме крови может не достигаться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Необходимо принимать во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, нарушение зрения или потеря слуха см. При появлении описанных нежелательных реакций следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска Капсулы, 100 мг. По 4, 5, 6, 7, 10, 14 капс. Или по 4, 5, 6, 7, 10, 14 капс.
Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет. Поскольку клинических данных о применении итраконазола у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат детям только в случае, если возможная польза от лечения превосходит потенциальный риск Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста. Клиническая значимость полученных данных для лекарственных форм для приема внутрь неизвестна.
Итраконазол обладает отрицательным инотропным действием. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола. При суточной дозе 400 мг итраконазола наблюдалось более частое возникновение сердечной недостаточности; при меньших суточных дозах такой закономерности не было выявлено. Риск возникновения хронической сердечной недостаточности предположительно пропорционален суточной дозе.
При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности ИБС, поражения клапанов, обструктивная болезнь легких, почечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах хронической сердечной недостаточности и следить за их появлением во время курса терапии. Блокаторы кальциевых каналов могут обладать отрицательным инотропным эффектом, который может быть аддитивным по отношению к эффекту итраконазола. Кроме того, итраконазол может ингибировать метаболизм блокаторов кальциевых каналов.
Следовательно, следует проявлять осторожность при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов из-за повышения риска застойной сердечной недостаточности. Перекрестная гиперчувствительность Данные в отношении наличия перекрестной гиперчувствительности между итраконазолом и другими противогрибковыми средствами с азольной структурой из группы азолов ограничены. При наличии гиперчувствительности к другим азолам следует с осторожностью назначать итраконазол. Чувствительность При системных кандидозах, предположительно вызванных флуконазол-резистентными штаммами Candida, нельзя предположить чувствительность к итраконазолу, следовательно, рекомендуется проверить чувствительность перед началом терапии итраконазолом.
Взаимозаменяемость Не рекомендуется взаимозаменяемое использование итраконазола в форме капсул и итраконазола в форме раствора для приема внутрь, ввиду того, что экспозиция итраконазола выше при применении его в лекарственной форме раствор для приема внутрь, чем в форме капсул, даже при приеме в одинаковых дозах. Сниженная кислотность желудочного сока При сниженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола из капсул нарушается. Следует контролировать противогрибковую активность препарата и увеличивать дозу итраконазола при необходимости. Влияние на функцию печени В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом.
В большинстве случаев это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, у пациентов с другими тяжелыми заболеваниями, которым препарат был назначен для лечения системных заболеваний, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием.
В принципе, можно сказать, что для коротких курсов лечения нетяжелых грибковых заболеваний например, кандидоз влагалища или полости рта вполне подойдет Итраконазол, но вот для терапии серьезных поражений внутренних органов и кожного покрова лучше применять оригинальный препарат Орунгал. Ирунин или Орунгал Ирунин является дженериком, а Орунгал — оригинальным препаратом. Поэтому эффективность и выраженность противогрибкового действия у Орунгала намного выше, а количество и интенсивность проявления побочных эффектов, напротив, ниже по сравнению с Ирунином. Поэтому Ирунин можно использовать при отсутствии склонности к аллергиям для лечения нетяжелых грибковых заболеваний. Во всех остальных ситуациях Орунгал предпочтительнее. Подробнее о препарате Ирунин Орунгал, Дифлюкан и Ламизил Все три препарата — Орунгал, Дифлюкан и Ламизил являются оригинальными, но содержат различные действующие вещества, поэтому применяются для лечения разных грибковых инфекций. Так, Ламизил можно использовать только для лечения грибковых поражений кожи, волос и ногтей. Данный препарат является оптимальным именно для лечения грибка ногтей или кожи, покрытой волосами голова, грудь, плечи, спина.
Причем для лечения грибка ногтей лучшим вариантом будет именно Ламизил, а не Орунгал или Дифлюкан, поскольку последние обладают более сильным токсическим действием на печень , а клинически видимый результат при их применении наступает довольно поздно, вследствие чего человек разочаровывается, не видя эффекта глазами. Но Ламизил совершенно не подходит для лечения грибковых поражений слизистых оболочек ротовой полости, влагалища, кишечника, бронхов и т. А спектр действия Дифлюкана и Орунгала одинаков и включает в себя практически все варианты тяжелых микозов внутренних органов, кожи, ногтей и слизистых оболочек. Поэтому данные препараты оптимальны для лечения микозов слизистых оболочек, кожи и внутренних органов, где Ламизил бессилен.
Орунгамин, капсулы, 100мг N42 (1+1)
При поражениях высококератинизированных областей кожного покрова кистей рук и стоп необходимо дополнительное лечение в течение 15 дней по 100 мг 1 раз в сутки; Оральный кандидоз: по 100 мг 1 раз в сутки 15-дневным курсом. У некоторых пациентов с нарушениями иммунитета, например, у людей с пересаженными органами, больных СПИДом или нейтропенией, биодоступность итраконазола может быть снижена, поэтому может потребоваться увеличение дозы в 2 раза. Рекомендуемые дозы при системных микозах: Аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев. В случаях инвазивного и диссеминированного заболевания суточную дозу увеличивают до 400 мг по 200 мг 2 раза в сутки ; Кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, лечение может длиться от 3 недель до 7 месяцев; Криптококкоз за исключением менингита : по 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность терапии — от 2 до 12 месяцев; Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки в течение 2-12 месяцев. Поддерживающая доза — 200 мг 1 раз в сутки; Гистоплазмоз: по 200 мг 1-2 раза в сутки в течение 8 месяцев; Споротрихоз: по 100 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 месяцев; Паракокцидиоидомикоз: по 100 мг 1 раз в сутки курсом 6 месяцев; Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки 6-месячным курсом; Бластомикоз: от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев. Лечение онихомикозов проводят пульс-терапией. Один такой курс подразумевает прием по 200 мг итраконазола 2 раза в сутки ежедневно в течение 7 дней. При грибковых поражениях ногтевых пластин на руках рекомендуется проведение 2 курсов, на ногах в т.
Между курсами делают 3-недельные интервалы. Также при онихомикозах возможно проведение непрерывной терапии: по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 3 месяцев. Оптимальные микологические и клинические препарата достигаются через 2-4 недели при терапии инфекций кожи и спустя 6-9 месяцев — при лечении ногтевых инфекций.
Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнения грудное вскармливание следует отменить. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью назначают при заболеваниях печени в т. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена может потребоваться коррекция дозы. Клиническая значимость полученных данных для лекарственных форм для приема внутрь неизвестна.
Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгамина, в связи с чем препарат не следует назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с указанием на это заболевание в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза проведения такой терапии значительно превосходит потенциальный риск. Пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо наблюдать за больным на предмет выявления симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгамина необходимо прекратить. Блокаторы кальциевых каналов верапамил могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность. При пониженной кислотности желудочного содержимого абсорбция итраконазола нарушается.
Пациентам, принимающим антацидные препараты например, алюминия гидроксид , рекомендуется их использовать не ранее чем через 2 ч после приема капсул Орунгамина. Пациентам с ахлоргидрией или при применении блокаторов гистаминовых Н2 -рецепторов или ингибиторов протонной помпы рекомендуется принимать капсулы Орунгамин с кислыми напитками. В очень редких случаях при применении Орунгамина развивалось тяжелое токсическое поражение печени в т. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени.
Прочие: алопеция, дисменорея, гипокалиемия, повышенная утомляемость, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия, отечный синдром. Применение и дозировка Внутрь, сразу после приема пищи, капсулы проглатывают целиком. При поражении ногтей на ногах независимо от наличия поражения ногтей на руках проводят 3 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед.
При системном кандидозе — 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед — 7 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки. При системном криптококкозе без признаков менингита — 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая терапия — 200 мг 1 раз в сутки в течение от 2 до 12 мес. При криптококковом менингите — 200 мг 2 раза в сутки. Лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сутки с увеличением кратности приема до 2 раз в сутки в течение 8 мес. При споротрихозе — 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес.
Будьте осторожны при совместном приеме итраконазола и лекарств, блокирующих кальциевые каналы. При повышенной кислотности желудка усваиваемость компонентов препарата снижается. Чтобы исправить это, принимайте антацидные препараты. Делать это нужно через 2 часа после приема основного лекарства.
При терапии итраконазолом следует регулярно обследовать печень. Если в период приема выявлены серьезные нарушения, нужно немедленно заменить Орунгамин другим препаратом. При проявлении первых признаков гепатита потемнении мочи, анорексии, слабости и тошноты пройдите медицинское обследование печени. Для пациентов со сниженным иммунитетом СПИД, нейтропения, восстановительный период после трансплантации органов дозировка может быть увеличена. Если вы случайно приняли большую дозу, промойте желудок и примите активированный уголь. Терапия должна носить симптоматический характер. Инструкция по применению. Допустимые дозы.
Орунгамин : инструкция по применению
Данные о применении итраконазола внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов с нарушением функции почек экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы ЛС. Пожилые пациенты. Данные о применении итраконазола, капсулы, для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется применять препарат Орунгамин, капсулы, для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции почек, печени и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других ЛС.
Данные о применении итраконазола, капсулы, для лечения детей ограничены. Применение препарата Орунгамин, капсулы, для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто - ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны кроветворной и лимфатической систем. Редко - лейкопения; частота неизвестна - нейтропения.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - повышенная чувствительность. Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; редко - парестезия, гипостезия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Редко - звон в ушах.
Со стороны ЖКТ. Часто - боль в животе, тошнота; нечасто - диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота; редко - дисгевзия. Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто - гипербилирубинемия, нарушение функции печени. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - поллакиурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто - нарушение менструального цикла; редко - эректильная дисфункция. Осложнения общего характера и реакции в месте введения.
При суточной дозе 400 мг итраконазола наблюдалось более частое возникновение сердечной недостаточности; при меньших суточных дозах такой закономерности не было выявлено. Риск возникновения хронической сердечной недостаточности предположительно пропорционален суточной дозе. Препарат Орунгамин не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого симптомокомплекса в анамнезе, за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности ишемическая болезнь сердца, поражения клапанов, обструктивная болезнь легких, почечная недостаточность и другие заболевания. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах хронической сердечной недостаточности и следить за их появлением во время курса терапии.
При появлении подобных признаков прием препарата Орунгамин необходимо прекратить. Блокаторы кальциевых каналов могут обладать отрицательным инотропным эффектом, который может быть аддитивным по отношению к эффекту итраконазола. Кроме того, итраконазол может ингибировать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Следовательно, следует проявлять осторожность при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов из-за повышения риска застойной сердечной недостаточности. Перекрестная гиперчувствителъностъ: данные в отношении наличия перекрестной гиперчувствительности между итраконазолом и другими противогрибковыми средствами с азольной структурой из группы азолов ограничены. При наличии гиперчувствительности к другим азолам следует с осторожностью назначать итраконазол. Невропатия: лечение препаратом Орунгамин стоит прекратить в случае возникновения невропатии. При системном кандидозе в случае, если предполагается, что штаммы рода Candida резистентны к флуконазолу, невозможно предполагать, что они чувствительны к итраконазолу, следовательно, рекомендуется проверять чувствительность штаммов до терапии итраконазолом. Взаимозаменяемость: не рекомендуется взаимозаменяемое использование итраконазола, капсул и итраконазола раствора для приема внутрь ввиду того, что экспозиция итраконазола выше при применении его в лекарственной форме раствор для приема внутрь, чем в форме капсул, даже при приеме одинаковых доз итраконазола. Сниженная кислотность желудочного сока: при сниженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола из капсул нарушается.
Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока вследствие заболевания например, у пациентов с ахлоргидрией или вследствие приема лекарственных препаратов например, лекарственные средства, подавляющие желудочную секрецию рекомендуется принимать препарат Орунгамин в капсулах одновременно с кислыми напитками такими как недиетическая кола. Следует контролировать противогрибковую активность препарата и увеличивать дозу итраконазола при необходимости. Влияние на функцию печени: в очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, у пациентов с другими тяжелыми заболеваниями, которым препарат был назначен для лечения системных заболеваний, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Однако у некоторых пациентов не было сопутствующих заболеваний или очевидных факторов риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые - в первую неделю терапии. В связи с этим, рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. В случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи, необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной активностью «печеночных» ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует назначать лечение препаратом Орунгамин, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск поражения печени. Рекомендуется проводить наблюдение за уровнем лабораторных параметров функции печени у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции печени или пациентов, у которых отмечались проявления гепатотоксичности других лекарственных средств.
Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме крови и при необходимости корректировать дозу препарата. Нарушения функции почек: данные по применению препарата у пациентов с нарушениями функции почек ограничены, у некоторых пациентов с недостаточностью функции почек экспозиция итраконазола может быть снижена. Поэтому таким пациентам следует назначать препарат с осторожностью. Рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме крови и при необходимости корректировать дозу препарата. Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов. Таким образом, доза должна быть скорректирована в зависимости от клинической картины у этой группы пациентов. Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни: вследствие фармакокинетических характеристик препарата Орунгамин в виде капсул, его применение не рекомендуется для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов. Пациенты со СПИДом: врач должен оценить необходимость проведения поддерживающей терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов, имеющих СПИД, у которых существует риск рецидива, ранее получавших лечение по поводу системных грибковых инфекций. Применение в педиатрической практике: поскольку клинических данных о применении итраконазола у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат детям только в случае, если возможная польза от лечения превосходит потенциальный риск.
Женщинам детородного возраста, принимающим препарат Орунгамин, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса терапии вплоть до наступления первой менструации после его завершения. Лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом препарата Орунгамин капсулы. При системных кандидозах, предположительно вызванных флуконазол-резистентными штаммами Candida, нельзя предположить чувствительность к итраконазолу, следовательно, рекомендуется проверить чувствительность перед началом терапии итраконазолом. Пациенты пожилого возраста: данные по использованию препарата Орунгамин у пациентов пожилого возраста ограниченны. Рекомендуется назначать препарат только в случае, если возможная польза от лечения превышает потенциальный риск. В целом рекомендуется при подборе дозы для пациентов пожилого возраста обратить внимание на частоту снижения функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы и сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии. Потеря слуха: сообщалось о временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимающих итраконазол. В некоторых случаях- потеря слуха происходила на фоне одновременного приема с хинидином. Слух обычно восстанавливается после окончания терапии препаратом, однако у некоторых пациентов потеря слуха необратима. Способность к зачатию: в исследованиях на животных отмечалась репродуктивная токсичность итраконазола.
Как следствие, терапевтическая равновесная концентрация итраконазола в плазме крови может не достигаться. При отсутствии ответа на терапию препаратом Орунгамин капсулы, следует рассмотреть возможность перехода на альтернативную терапию.
Побочные действия Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия. Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение. Со стороны органов зрения и слуха: нарушение зрения, включая расплывчатость и диплопию, шум в ушах, преходящая или постоянная глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: отек легких. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: поллакиурия, недержание мочи, нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция. Прочие: отеки. Передозировка Данные отсутствуют.
При случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует провести промывание желудка, принять активированный уголь. Симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен.
Специфического антидота не существует. Взаимодействие с другими препаратами Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола. Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, нарушают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.
Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. При одновременном применении с рифампицином, рифабутином, фенитоином, являющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.
Всасывание итраконазола в капсулах снижено у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, на фоне приема препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке таких как антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы , или у пациентов с ахлоргидрией на фоне различных заболеваний. Всасывание итраконазола натощак у таких пациентов увеличивается при приеме одновременно с кислыми напитками такими как недиетическая кола. При приеме итраконазола в дозе 200 мг однократно натощак совместно с недиетической колой, после предварительного приема антагониста Н2-гистаминовых рецепторов ранитидина, всасывание итраконазола было сопоставимым с всасыванием итраконазола при приеме только одного итраконазола. Экспозиция итраконазола ниже при приеме итраконазола в капсулах по сравнению с экспозицией итраконазола при приеме той же дозы в виде раствора для приема внутрь. Также отмечено сродство к липидам. Кажущийся объем распределения более 700 л, что свидетельствует о его значительном распределении в тканях.
Концентрации в легких, почках, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза выше, чем соответствующие концентрации в плазме крови, при этом концентрация препарата в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Концентрация в спинномозговой жидкости значительно ниже, чем в плазме крови, тем не менее, была продемонстрирована эффективность итраконазола против возбудителей инфекций, присутствующих в цереброспинальной жидкости. Как было показано в исследованиях in vitro, CYP3A4 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме итраконазола. Итраконазол подвергается активному метаболизму в печени с образованием множества метаболитов. Основным метаболитом является гидроксиитраконазол, который in vitro обладает противогрибковой активностью, сопоставимой с итраконазолом. Концентрации гидроксиитраконазола в плазме крови, примерно в 2 раза превышают концентрацию итраконазола.
Поскольку перераспределение итраконазола из тканей, содержащих кератин, является незначительным, выведение итраконазола из этих тканей связано с регенерацией эпидермиса. В отличие от плазмы крови, концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение от 2 до 4 недель после прекращения 4-х недельного курса терапии, а концентрация в кератине ногтя, где итраконазол может быть обнаружен уже через 1 неделю после начала лечения, сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после окончания 3-х -месячного курса лечения. Итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. В ходе исследования фармакокинетики сравнили фармакокинетические показатели пациентов с циррозом печени и здоровых добровольцев. Средняя AUC была аналогичной у пациентов с циррозом печени и здоровых добровольцев. Данные о длительном применении итраконазола у пациентов с циррозом печени отсутствуют.
Данные о приеме внутрь итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. Не выявлено значительного влияния гемодиализа или длительного перитонеального диализа, проводимого в амбулаторных условиях, на показатели фармакокинетики ТСmах время достижения Сmах , Сmах, AUC о-8 ч. Данные о длительном применении итраконазола пациентами с нарушениями функции почек не доступны. Данные о фармакокинетике итраконазола у пациентов детского возраста ограничены. Исследования фармакокинетики у детей и подростков в возрасте от 5 месяцев до 17 лет проводились с различными лекарственными формами итраконазола. При приеме итраконазола в одной и той же суточной дозе 2 раза в день по сравнению с приемом один раз в день максимальная и минимальная плазменная концентрация была сопоставимой с таковой у взрослых пациентов при приеме итраконазола один раз в сутки.
Не зарегистрировано существенных возрастных различий показателей AUC итраконазола и его общего клиренса; в редких случаях наблюдалась незначительная взаимосвязь между возрастом пациентов и значениями объема распределения. Установленный клиренс итраконазола и его объем распределения зависят от массы тела пациентов. Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию. Итраконазол не выводится из организма при гемодиализе. Рекомендуется обратиться в токсикологический центр с целью корректировки лечения при передозировке препаратом Орунгамин.
Взаимодействие Итраконазол - препарат с высоким потенциалом лекарственных взаимодействий. Ниже описаны различные виды лекарственных взаимодействий и связанные с ними общие рекомендации. Кроме того, представлена таблица с примерами лекарственных средств, которые могут взаимодействовать с итраконазол ом, организованная по группам препаратов для более простого использования. Список примеров не является исчерпывающим, поэтому при совместном применении каких-либо препаратов с итраконазолом следует изучить инструкции по их применению на предмет информации, связанной с метаболизмом, путями лекарственных взаимодействий, потенциальными рисками и специфическими действиями в отношении совместного применения. Итраконазол метаболизируется преимущественно изоферментом CYP3A4. Другие лекарственные средства, которые также метаболизируются с участием данного изофермента или изменяют его активность, могут влиять на фармакокинетику итраконазола.
Сходным образом итраконазол может влиять на фармакокинетику лекарственных средств, которые также метаболизируются при участии данного изофермента. При одновременном применении итраконазола с умеренными или «сильными» индукторами CYP3A4 может снижаться биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола, так что может быть снижена эффективность. Совместное применение с умеренными или «сильными» ингибиторами CYP3A4 может повысить биодоступность итраконазола, приводя к более выраженным или длительным фармакологическим эффектам итраконазола. Всасывание итраконазола снижается у пациентов со сниженной кислотностью желудка. Препараты, снижающие кислотность желудка, нарушают всасывание итраконазола из капсул. Чтобы противостоять данному эффекту, рекомендуется принимать итраконазол в капсулах с кислотным напитком например, недиетической колой , если принимаются препараты для снижения кислотности желудка.
Итраконазол и его основной метаболит гидроксиитраконазол являются «сильными» ингибиторами CYP3A4. Итраконазол является ингибитором лекарственных транспортных молекул Р-гликопротеина и белка резистентности к раку молочной железы BCRP. Повышение концентраций в плазме может усиливать или пролонгировать как терапевтические, так и нежелательные эффекты этих препаратов. Для некоторых препаратов совместное применение с итраконазолом может привести к снижению концентрации препарата или его активного компонента в плазме. В результате этого эффективность препаратов может быть снижена.
Орунгал® (100 мг)
Капсулы Орунгамин инструкция позволяет принимать практически любому человеку, этот препарат имеет очень мало противопоказаний. Орунгамин (Orungamin): 2 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Применение препарата Орунгамин®, капсулы, для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.
"Орунгамин": отзывы, показания, инструкция по применению, состав, аналоги
Подробно о том как принимать препарат Орунгамин при грибке ногтей, подробная инструкция. Одна капсула препарата Орунгамин включает 100 мг итраконазола. Применение препарата Орунгамин®, капсулы, для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Применение препарата Орунгамин ®, капсулы, для лечения детей не рекомендуется, за.