Статья автора «Оксана Богдашевская о женском здоровье» в Дзене: 12 лет прошло с появления последней противозачаточной таблетки на отечественном контрацептивном рынке. А мне розакет таблетки помог, во время Беременности и во время ГВ без вредно.
Sandoz пока не сможет восстановить поставки в Россию двух дефицитных онкологических препаратов
Тот выпустил в оборот аналог препарата от диабета «Форсига» во время действия патента. Продажи спорного лекарства в 2023 году превысили ₽15 млрд. Розакет таблетки 10 мг №100/кеторолака трометамин/. Ксарелто таблетки 10 мг 30 штук (покрытые оболочкой). Заказывайте сертифицированные лекарства для здоровья сердца и кроветворения на сайте или в приложении Аптека Вита! «Похитительницей роз оказалась 58-летняя местная жительница.
Благотворительный медицинский центр женского здоровья «Белая роза» в Сочи
Intravenous doses should be given over at least 15 seconds. Treatment should only be initiated in hospitals. Dosage should be adjusted according to the severity of the pain and the patient response. Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms. Opioid analgesics e. Adults — the recommended initial dose of Rozaket Injection is 10 mg followed by 10 to 30mg every four to six hours as required.
Ладно, допустим боятся дирофеляриоз в летний период, и в НЕКГАРД спектра есть препарат, Мильбецино осим и он только от нематод, и то я считаю весь сезон гонять глистов это вредно.
И опять же Мильбецино осим куда более лояльный чем Моксидектин. А тут что в Инспектор квадро Табс, и ОкВет они засунули празиквантел от ленточных. Касаемо Бравекто, Симпарика, Фронлайн НексГард - там вещество одного ряда, просто разная формула, и действует она когда клещ пытается прокусить кожу. Вещество накапливается в липоидном слое то есть подкожном жировом и пропитывает кожу, и когда клещ пытается укусить он сразу получает это вещество и умирает и не успевает передать заболевание!!! Я не пойму почему наши делают "Венигреты" из кучу вредных препаратов, вместо того чтобы взять за аналог формулу Бравекто, Симпарика и сделать дженерик? Тогда это будет именно аналог и уже его можно рассматривать.
Взять тот же Фипронил, изначально он был в каплях Фронлайн, потом достаточно быстро он появился и в каплях Барс, Блохнет, Рольф3д и тд.
Минимальное воздействие на печень не повышает концентрации триглицеридов, глобулина, связывающего половые стероиды, ангиотензиногена, церулоплазмина и тироксинсвязывающего глобулина. А раз вот это все не вырабатывается в повышенном количестве, то не повышается АД, риск инсульта, инфаркта и все такое.
Запомним, что Эстетрол на текущем этапе показал себя как метаболически-нейтральный и оказывающий минимальное влияние на параметры гемостаза и печеночный метаболизм. Понятно, что в хозяйственных руках «Гедеон Рихтер» такая вкусняшка не должна пропадать, поэтому идут интенсивные исследования. Перед выходом на рынок были проведены масштабные клинические исследования препарата.
В III фазе участвовало 3409 женщин в возрасте от 16 до 50 лет из 77 центров стран Северной Америки и 69 центров Европейских стран, включая Россию, и проанализированы 33 815 циклов. Это прекрасный показатель. В США почти всегда индекс Перля хуже, это обычная история.
Наиболее частые нежелательные явления:.
Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Принимать однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Розамет состав
Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Принимать однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Галина Кетова — заведующая отделением клинической фармакологии Клиники Южно-Уральского медуниверситета, профессор, главный внештатный фармаколог Министерства здравоохранения Челябинской области. Часто препарат мы применяем как противовоспалительный, — объяснила Галина Кетова. Но нужно проконсультироваться с доктором, потому что гормональных препаратов у нас довольно много. Например, «Преднизолон». Поэтому доктор может выбрать из самых безопасных — это «Метилпреднизолон» торговое наименование «Метипред» и «Преднизолон».
Самому эту замену делать не нужно. В прошлом году это были «Нурофен» и «Ибупрофен» для детей, а также антибиотик «Амоксиклав». Совсем недавно в аптеках возник дефицит оригинального немецкого препарата «Микардис», который назначают при артериальной гипертензии. Врачи рассказали, чем это обернется. Еще в список дефицитных попал препарат для диабетиков. Генеральный директор DSM Group, фарманалитик Сергей Шуляк говорит, что замена привычного торгового наименования приводит в ступор некоторых пациентов — они пытаются во что бы то ни стало найти оригинальный препарат. Но перебои с поставками лекарств и даже уход с рынка некоторых популярных препаратов один из последних — АЦЦ — реальность, и ничего страшного в ней нет.
Это было и до пандемии, это мы видели и в пандемию. И сейчас возникают сбои в поставках каких-либо препаратов. Это связано с разными случаями. Это может быть нарушение логистики, долгая поставка препарата, перерегистрация препарата, это неудовлетворенность производителя ценой, если это препарат из списка ЖНВЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
Распределение Проникает через плацентарный барьер. Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Vd - 134 л. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик - полипептид, транспортирующий органический анион ОАТР 1В1, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации.
Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-десметил и лактоновые метаболиты. Фармакокинетика у особых групп пациентов У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью плазменная концентрация розувастатина или N-десметила существенно не меняется. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Фармакокинетические параметры зависят от расовой принадлежности: AUC у японцев и китайцев в 2 раза выше таковой у жителей Европы и Северной Америки. У представителей монголоидной расы и индийцев среднее значение AUC и Cmax увеличивается в 1. Дозировка Препарат принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой, независимо от времени суток и приема пищи.
До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентрацией холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных реакций. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией , у которых при приеме дозы в 20 мг не была достигнута целевая концентрация холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. У пожилых пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза препарата Розарт составляет 5 мг, иной коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется.
У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан у пациентов с заболеванием печени в активной фазе.
Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось. Это взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника вызываемого приемом эритромицина. Изоферменты цитохрома P450 Результаты исследований проведенных in vivo и in vitro показали что розувастатин не является ни ингибитором ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома P450. Фузидовая кислота Исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других статинов были получены посмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном приеме розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами. При необходимости возможно временное прекращение приема розувастатина. Взаимодействие с лекарственными средствами требующими коррекции дозы розувастатина см. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с розувастатином. Начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг один раз в сутки если ожидается увеличение экспозиции AUC розувастатина в 2 раза или более. Также следует корректировать максимальную суточную дозу розувастатина таким образом чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств взаимодействующих с розувастатином. Таблица 1. Влияние совместно назначаемых лекарственных средств на экспозицию розувастатина AUC в порядке убывания величины согласно результатам опубликованных клинических исследований. Режим дозирования взаимодействующего препарата Режим дозирования розувастатина Изменение AUC розувастатина Циклоспорин 75-200 мг 2 раза в сутки 6 месяцев 10 мг 1 раз в сутки 10 дней Увеличение в 7 1 раза Регорафениб 160 мг 1 раз в сутки 14 дней 5 мг однократно Увеличение в 3. Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ГЗТ отсутствуют следовательно возникновение аналогичного эффекта не может быть исключено. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства Не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Особые указания Влияние на функцию почек У пациентов получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг в ходе анализа мочи тест-полосками наблюдалась канальцевая протеинурия которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. Частота сообщений о развитии серьезных побочных реакций со стороны почек в постмаркетинговый период была выше у пациентов принимавших розувастатин в дозе 40 мг. При применении препарата Розарт в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Влияние на опорно-двигательный аппарат При применении всех доз розувастатина и в особенности при приеме доз превышающих 20 мг сообщалось о развитии миалгии миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе. В очень редких случаях сообщалось о развитии рабдомиолиза при одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и эзетимиба. В данном случае нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия поэтому следует соблюдать осторожность при их совместном приеме. Как при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота сообщений в постмаркетинговый период наблюдения о развитии рабдомиолиза связанного с приемом розувастатина была выше при приеме дозы 40 мг. Определение креатинфосфокиназы Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения ее активности что может привести к неверной интерпретации полученных результатов.
Розистарк Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 56 шт
Добавить в избранное. Кардиолип, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. По рецепту. Все формы выпуска. Розакет таблетка инструкция применение Обзор таблеток от повышенного давления нового поколения Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития. Нельзя запивать препарат грейпфрутовым соком — он задерживает лекарство в организме. Мощная чистка почек без лекарств и сложных процедур!Подробнее.
Розакет таблетка для чего инструкция по применению
Препарат Розарт имеет разные формы выпуска: 5,10, 20 и 40 мг. с разным количеством таблеток в блистере и в упаковке. ТЕПЛАЯ ОСЕНЬ. ОПЯТЬ КЛЕЩИ Наталья Юрьевна подробно рассказывает о действии таблеток от клещей: Нексгарда и Бравекто. розакет |Перегляди: 2.7K. Дивися нові відео за хештегом #розакет в TikTok. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Розарт таблетки на сайте
Благотворительный медицинский центр женского здоровья «Белая роза» в Сочи
| Военная операция на Украине - ТАСС | Форма выпуска, упаковка и состав препарата Розарт. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ST 1" на одной стороне. |
| Роскомнадзор прокомментировал возможную разблокировку Instagram* и Facebook** | Розакет 10мг таб №100 фото, видео, отзывы о товаре, наличие, доставка. |
| ROZAKET – EVOLET | Видео с хештегом розакет в Likee. |
| Розарт таблетки: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания | розакет таблетка. |
| Розарт Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт | Розарт (20 мг) форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Полное описание (Розарт (20 мг): применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. |
Розувастатин инструкция по применению
Розакет таблетки 10 мг №100/кеторолака трометамин/. Впрочем, хотя препарат вышел в гражданский оборот, объем его закупок оказался невелик. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Розарт таблетки на сайте Читать все последние новости на тему: Военная операция на Украине.
Роксера 15 мг и 30 мг: инструкция по применению
Рейтинг 4,9 на основе 2915 оценок и 1522 отзывов о диагностическом центре «Белая роза», Мякинино, Московская область, Красногорск, Международная улица, 12. Описание препарата «Розакет» на сайте может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению. «Похитительницей роз оказалась 58-летняя местная жительница. Ketorolac in Rozaket is a non-steroidal anti-inflammatory drug – a derivative pyrrolysine carboxylic acid. Купить Розарт таблетки 10мг №30 по цене от 584 руб. в аптеках Апрель. «Похитительницей роз оказалась 58-летняя местная жительница.
РОЗАКЕТ 30мг/мл 1мл №10
| Розистарк Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 56 шт | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ST 2" на одной стороне. |
| Новый КОК «Эстеретта» | Лекарственные средства:: Противовоспалительные средства:: Розакет 10мг №100 таблетки. |
| Розарт таблетки : инструкция по применению | Розарт (Rosart): 2 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. |
| Розистарк - инструкция по применению | Скачать rozaket инструкция по применению и презентация на тему основы обороны государства. |
Роскомнадзор прокомментировал возможную разблокировку Instagram* и Facebook**
И к тому же у нас в стране действительно нет испытаний на тех животных для кого этот препарат. Поэтому можно сказать, что наши люди испытывают препарат на своих питомцах. И у нас больше идет математический расчет дозировок. А у них там смотрят как действует, как животное переносит дозировку и тд.
Да, это может выглядит негуманно, что испытывают на собаках, но человеческие лекарства тоже потом дают тестировать людям, и потом уже смотрят какие побочки что и как. Поэтому если нет Симпарика, Бравекто, НексГард, то лучше уже капли, во всяком случае мы знаем как они работают и что животным нормально. Если выпустят копию с тем же веществом и дозой, тогда да, можно уже подумать.
Здоровья вам и вашим пушистикам.
У представителей монголоидной расы и индийцев среднее значение AUC и Сmах увеличивается в 1,3 раза. Показания: Первичная гиперхолестеринемия тип IIа по классификации Фредриксона , включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная комбинированная гиперлипидемия типа IIb по классификации Фредриксона , в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям физическая нагрузка и снижение массы тела. Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение концентрации липидов например, ЛПНП-аферез или, если такие виды лечения не подходят пациенту. Гипертриглицеридемия тип IV по классификации Фредриксона в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина-ЛПНП. Беременность и лактация: Препарат Розарт противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Розарт у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности.
В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом Розарт, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой, независимо от времени суток и приема пищи. До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентрацией холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных реакций. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата см. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.
У пожилых пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза препарата Розарт составляет 5 мг, иной коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан у пациентов с заболеванием печени в активной фазе. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Этнические группы У пациентов монголоидной расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. Начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг таким пациентам противопоказано.
Генетический полиморфизм Известны разновидности генетического полиморфизма, который может привести к увеличению системной концентрации розувастатина. У пациентов с выявленным специфическим полиморфизмом рекомендуются более низкие суточные дозы розувастатина. Пациенты, предрасположенные к развитию миопатии Начальная рекомендуемая доза для таких пациентов составляет 5 мг.
При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Этнические группы У пациентов монголоидной расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. Начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг.
Применение препарата в дозе 40 мг таким пациентам противопоказано. Генетический полиморфизм Известны разновидности генетического полиморфизма который может привести к увеличению системной концентрации розувастатина. У пациентов с выявленным специфическим полиморфизмом рекомендуются более низкие суточные дозы розувастатина. Пациенты предрасположенные к развитию миопатии Начальная рекомендуемая доза для таких пациентов составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано. Повышается риск развития миопатии включая рабдомиолиз при одновременном приеме розувастатина с лекарственными препаратами повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет их взаимодействия с транспортными белками.
В случае когда это возможно следует принять решение о назначении альтернативной терапии и в случае необходимости временно прекратить прием розувастатина. В случае когда одновременного приема избежать нельзя следует тщательно оценить возможный риск взаимодействия и потенциальную пользу от совместного лечения см. Побочные действия Согласно данным клинических исследований розувастатина а также данным его постмаркетингового применения у пациентов наблюдались перечисленные ниже нежелательные реакции. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота возникновения побочных реакций носит дозозависимый характер побочные эффекты обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Влияние на функцию почек У пациентов получавших розувастатин в ходе анализа мочи тест-полосками была выявлена протеинурия преимущественно канальцевая. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
У пациентов получающих розувастатин наблюдалась гематурия имеющиеся данные показали низкую частоту появления данной нежелательной реакции. Влияние на опорно-двигательный аппарат При применении всех доз розувастатина и в особенности при приеме доз превышающих 20 мг сообщалось о развитии миалгии миопатии включая миозит в редких случаях о рабдомиолизе с развитием острой почечной недостаточности или без неё. При приеме розувастатина наблюдалось дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК. В большинстве случаев оно было незначительным бессимптомным и временным. Влияние на функцию печени У незначительного числа пациентов при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз. В большинстве случаев оно невелико бессимптомно и временно.
При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы наблюдались сексуальная дисфункция были зафиксированы единичные случаи интерстициального заболевания легких см. Частота сообщений о развитии рабдомиолиза серьезных нарушений функции почек и печени выражающееся преимущественно в повышении активности печеночных трансаминаз выше при приеме дозы розувастатина 40 мг. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Лечение: специфического лечения нет проводится симптоматическая терапия и мероприятия направленные на поддержание функции жизненно важных органов и систем под контролем функции печени и активности КФК. Маловероятно что гемодиализ будет эффективен. Сопутствующее применение препаратов которые являются ингибиторами этих транспортных белков может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии см.
Циклоспорин При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения которое отмечалось у здоровых добровольцев см. Розувастатин не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам принимающим циклоспорин см. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен одновременное применение ингибиторов протеазы ВИЧ и розувастатина может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина см.
По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом — аутоиммунным заболеванием, поражающим оболочку нервных волокон. Болезнь может начаться внезапно и способна привести к нарушениям двигательной активности и полному параличу. Чтобы замедлить прогрессирование заболевания, пациенты пожизненно принимают препараты, изменяющие течение рассеянного склероза. Биотехнологическая компания BIOCAD более 10 лет занимается исследованиями новых возможностей для лечения рассеянного склероза. В продуктовом портфеле компании — шесть препаратов для терапии данного заболевания. Опубликовано: 31.
Розакет таблетка для чего инструкция по применению
Распределение Проникает через плацентарный барьер. Объем распределения - 134 л. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик - полипептид, транспортирующий органический анион ОАТР1В1, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые популяции пациентов Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметилрозувастатина существенно не меняются. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические параметры розувастатина зависят от расовой принадлежности: площадь под кривой "концентрация-время" AUC у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы.
У индийцев среднее значение AUC и Сmах увеличено в 1,3 раза. Показания - Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия типа IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Беременность и лактация Применение розувастатина у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае применения надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием розувастатина должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, грудное вскармливание следует прекратить. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывать целиком, запивая водой, в любое время суток независимо от времени приема пищи. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание риск развития у пациента сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.
В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. Влияние на функцию печени У незначительного числа пациентов при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печёночных» трансаминаз. В большинстве случаев оно невелико, бессимптомно и временно. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы наблюдались сексуальная дисфункция, были зафиксированы единичные случаи интерстициального заболевания лёгких см. Частота сообщений о развитии рабдомиолиза, серьёзных нарушений функции почек и печени выражающееся преимущественно в повышении активности «печёночных» трансаминаз выше при приёме дозы розувастатина 40 мг. Передозировка При одновременном приёме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия и мероприятия, направленные на поддержание функции жизненно важных органов и систем под контролем функции печени и активности КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Ингибиторы транспортных белков Розувастатин является субстратом некоторых транспортных белков, включая мембранный переносчик OATP1B1, вовлеченный в процесс печёночного захвата, и транспортный белок BCRP. Одновременный приём розувастатина с лекарственными средствами, ингибирующими эти транспортные белки, может привести к увеличению концентрации розувастатина в плазме крови и повысить риск развития миопатии. Одновременное применение розувастатина и циклоспорина не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина, однако усиливается эффект розувастатина замедляется его выведение, увеличивается AUC в 7 раз, Сmax — в 11 раз. Одновременный приём циклоспорина и розувастатина противопоказан. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приёмом эритромицина. У пациентов, получающих непрямые антикоагулянты например, варфарин рекомендуется мониторинг международного нормализованного отношения MHO , поскольку начало терапии розувастатином или повышение его дозы может приводить к увеличению MHO, а отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к его уменьшению. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: одновременный приём гемфиброзила и розувастатина увеличивает Сmax и AUC розувастатина в 2 раза см. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом , возможно фармакодинамическое взаимодействие.
При одновременном приёме розувастатина с одним из препаратов данной группы пациентам рекомендуется начальная доза розувастатина 5 мг, суточная доза розувастатина 40 мг в данном случае противопоказана. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приёма розувастатина. Клиническая значимость данного взаимодействия не изучалась. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта при их совместном применении. Однако, подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований розувастатина и хорошо переносилась пациентами. Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома P450. Розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Совместное применение 10 мг розувастатина и 10 мг эзетимиба у пациентов с гиперхолестеринемией приводило к увеличению AUC розувастатина в 1,2 раза.
Однако, нельзя исключить фармакодинамического взаимодейcтвия между розувастатином и эзетимибом в отношении появления нежелательных явлений. Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, применение ингибиторов ВИЧ-протеаз с розувастатином может привести к выраженному увеличению экспозиции розувастатина.
Розувастатин противопоказан у пациентов с заболеванием печени в активно форме. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Этнические группы У пациентов монголоидной расы возможно повышение системной концентрации розувастатина.
Начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг таким пациентам противопоказано. Генетический полиморфизм Известны разновидности генетического полиморфизма который может привести к увеличению системной концентрации розувастатина. У пациентов с выявленным специфическим полиморфизмом рекомендуются более низкие суточные дозы розувастатина. Пациенты предрасположенные к развитию миопатии Начальная рекомендуемая доза для таких пациентов составляет 5 мг.
Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано. Повышается риск развития миопатии включая рабдомиолиз при одновременном приеме розувастатина с лекарственными препаратами повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет их взаимодействия с транспортными белками. В случае когда это возможно следует принять решение о назначении альтернативной терапии и в случае необходимости временно прекратить прием розувастатина. В случае когда одновременного приема избежать нельзя следует тщательно оценить возможный риск взаимодействия и потенциальную пользу от совместного лечения см. Побочные действия Согласно данным клинических исследований розувастатина а также данным его постмаркетингового применения у пациентов наблюдались перечисленные ниже нежелательные реакции.
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота возникновения побочных реакций носит дозозависимый характер побочные эффекты обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Влияние на функцию почек У пациентов получавших розувастатин в ходе анализа мочи тест-полосками была выявлена протеинурия преимущественно канальцевая. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. У пациентов получающих розувастатин наблюдалась гематурия имеющиеся данные показали низкую частоту появления данной нежелательной реакции. Влияние на опорно-двигательный аппарат При применении всех доз розувастатина и в особенности при приеме доз превышающих 20 мг сообщалось о развитии миалгии миопатии включая миозит в редких случаях о рабдомиолизе с развитием острой почечной недостаточности или без неё.
При приеме розувастатина наблюдалось дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК. В большинстве случаев оно было незначительным бессимптомным и временным. Влияние на функцию печени У незначительного числа пациентов при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз. В большинстве случаев оно невелико бессимптомно и временно. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы наблюдались сексуальная дисфункция были зафиксированы единичные случаи интерстициального заболевания легких см.
Частота сообщений о развитии рабдомиолиза серьезных нарушений функции почек и печени выражающееся преимущественно в повышении активности печеночных трансаминаз выше при приеме дозы розувастатина 40 мг. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Лечение: специфического лечения нет проводится симптоматическая терапия и мероприятия направленные на поддержание функции жизненно важных органов и систем под контролем функции печени и активности КФК. Маловероятно что гемодиализ будет эффективен. Сопутствующее применение препаратов которые являются ингибиторами этих транспортных белков может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии см.
Циклоспорин При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения которое отмечалось у здоровых добровольцев см. Розувастатин не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам принимающим циклоспорин см.
Patients receiving Rozaket Injection, and who are converted to oral Rozaket, should receive a total combined daily dose not exceeding 90 mg 60 mg for the elderly, patients with renal impairment and patients less than 50 kg.
The oral component should not exceed 40 mg on the day the change of formulation is made. Patients should be converted to oral treatment as soon as possible. Elderly — for patients over 65 years, the lower end of the dosage range is recommended and a total daily dose of 60 mg should not be exceeded. The elderly are at increased risk of the serious consequences of adverse reactions.
If an NSAID is considered necessary, the lowest effective dose should be used for the shortest possible duration.