Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А в мевалонат.
Розувастатин канон 20 мг N60 табл
Главная > Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения > Розувастатин Канон. поясните. Почему не тевастор, мертенил розувастатин канон или розувастатин-сз о котором писали выше? Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Аптеки, где можно купить Розувастатин канон (Розувастатин), сравнить цены и сделать предварительный заказ.
Розувастатин
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами розувастатина, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими розувастатин в дозе 40 мг. Не рекомендуется применение дозы 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата Розувастатин Канон у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Особые популяции При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при применении препарата Розувастатин Канон у данной группы пациентов. Противопоказано применение препарата Розувастатин Канон в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы.
Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано применение препарата Розувастатин Канон в дозе 40 мг у пациентов с факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии. При применении с гемфиброзилом доза розувастатина не должна превышать 10 мг в сутки. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры препарата Розувастатин Канон не изменяются. Лечение: симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности креатинфосфокиназы КФК. Специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен. Частота возникновения побочных эффектов зависит от дозы препарата Розувастатин Канон. Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко: полинейропатия, потеря памяти. Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, тошнота, боли в животе; редко: панкреатит; очень редко: желтуха, гепатит; неуточненной частоты: диарея. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты: кашель, одышка.
Особые группы пациентов Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы Фармакокннетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой "концентрация-время" и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов азиатской расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N- десметилрозувастатина существенно не меняется. У 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Показания Первичная гнперхолестеринемия по Фредриксену тип IIа, включая семейную гетерозиготную гнперхолестеринемию или смешанная гнперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Беременность и лактация Розувастатин противопоказан при беременности и в период лактации. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы, контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для,развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть прекращен немедленно.
Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить. Способ применения и дозы Внутрь, таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, возможен прием в любое время. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку с дозировкой 10 мг. До начала терапии препаратом Розувастатин Канон пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным уровнем холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.
В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется применение дозы 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение всех дозировок препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе см. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную повышенную активность КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу в случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует осуществлять мониторинг активности КФК.
Терапию следует прекратить, если активность КФК повышена более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже, если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах под тщательным врачебным наблюдением. Рутинный мониторинг КФК при отсутствии симптомов рабдомиолиза не целесообразен. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах, противогрибковые препараты из группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеазы и антибиотики группы макролидов. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах.
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, дозу препарата следует уменьшить или прекратить прием. При сочетании гиперхолестеринемии и гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином. Отмечено увеличение плазменной концентрации розувастатина у пациентов азиатской расы по сравнению с пациентами европеоидной расы. У пациентов с концентрацией глюкозы крови от 5. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения может возникнуть головокружение, слабость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Лечение: необходим контроль функции печени и активности КФК: специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение с розувастатином приводит к повышению Сmах в плазме крови в 11 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению протромбинового времени МНО.
Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах и AUC розувастатина.
Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от Прием розувастатина противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. Не использовать розувастатин у женщин репродуктивного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции. Особые указания С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов , при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения китайцы, японцы. Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен более чем в 5 раз по сравнению с ВГН или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН. При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.
В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Розувастатин Канон, тбл 10мг №28
Опыт применения препарата у пациентов с печёночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Особые популяции При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Канон у данной, группы пациентов. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мп у пациентов азиатской расы. Частота возникновения побочных эффектов зависит от дозы принимаемого препарата. Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко — полинейропатия, потеря памяти. Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, боли в животе; редко — панкреатит; очень редко — желтуха, гепатит; неуточнённой частоты — диарея. Со стороны дыхательной системы: неуточнённой частоты — кашель, одышка. Со стороны опорно-двигательной системы: часто — миалгия; редко — миопатия включая миозит , рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без неё; очень редко — артралгия. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет 2-ого типа. Аллергические реакции: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк; нечасто — кожный зуд, сыпь, крапивница; неуточнённой частоты — синдром Стивенса-Джонсона.
Лабораторные показатели: преходящее дозозависимое повышение, активности креатинфосфокиназы КФК при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть временно приостановлена ; обратимое преходящее дозозависимое повышение активности «печёночных» трансаминаз; повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма- глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, изменение уровня гормонов щитовидной железы. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных, случаях интерстициального заболевания лёгких, особенно при- длительном применении препаратов. Передозировка При одновременном приёме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Лечение передозировки — симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен. Взаимодействие Циклоспорин : при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина в среднем — в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение с розувастатином приводит к повышению Сmах в плазме крови в 11 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Антагонисты витамина K : начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина K например, варфарин , может приводить к увеличению протромбинового времени Международного нормализованного отношения — MHO. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах и AUC розувастатина.
В остальном, все моменты, подобные этим нужно оценивать исходя из конкретного наименования препарата. Присутствуют некоторые отличия. Достоинства и недостатки Если говорить о плюсах рассматриваемых медикаментов: Высокая скорость действия.
Как правило, на достижение фармакологического результата уходит всего несколько дней. Далее концентрация средства будет повышаться, пока не достигнет требуемого уровня. Эффективность в борьбе с высокой концентрацией холестерина.
При лечении атеросклероза без статинов не обойтись. Есть и несколько недостатков: Действенность присутствует не всегда. Даже новые статины не без побочных эффектов.
Вопрос в их тяжести. Потому и переносимость препаратов зачастую недостаточная. Необходимость правильной отмены.
Чтобы не провоцировать нежелательные эффекты. Сам по себе вопрос о достоинствах и недостатках препаратов поставлен неправильно. Поскольку в обобщенном виде говорить о них невозможно.
Вернее будет привязать конкретные преимущества и минусы к клинической ситуации. Например, при гиперлипидемиях 3-4 типов эффективность некоторых статинов будет ниже. Как и этой фармацевтической группы вообще.
Потому они обладают большим числом недостатков и т. Медикаменты эффективны в своей сфере применения. Остальное же — не имеет отношения к научному подходу и остается досужими размышлениями.
Статины — препараты для нормализации уровня холестерина в крови. Они назначаются по показаниям. Самовольный прием недопустим.
Поскольку медикаменты данного типа крайне опасны при бесконтрольном использовании. Могут спровоцировать массу грозных побочных явлений. Вопрос целесообразности в вообще возможности приема решается со специалистом.
Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями ниже 7 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется; рекомендуется начальная доза 5 мг в сутки. У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция дозы не требуется. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг в сутки рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата пациентам монголоидной расы.
При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. При назначении препарата с гемфброзилом доза не должна превышать 10 мг в сутки. С осторожностью. При заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при легкой и средней степени почечной недостаточности; гипотиреозе; при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; указаниях в анамнезе на мышечную токсичность; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; при одновременном назначении с фибратами; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; у пациентов в возрасте старше 65 лет; у пациентов монголоидной расы; при чрезмерном употреблении алкоголя. Фармакологическое действие Гиполипидемическое средство из группы статинов. Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 нед. Препарат эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии вне зависимости от расы, пола или возраста , в т. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении снижения концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах не менее 1 г в сутки в отношении снижения концентрации Хс-ЛПВП. После приема препарат внутрь максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч.
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Vd - 134 л. Проникает через плацентарный барьер.
Розувастатин канон Розувастатин канон представляет собой эффективный препарат, который способствует понижению уровня холестерина в составе крови. Назначается данное средство при остром коронарном синдроме - инфаркте, инсульте, а также для того, чтобы нормализовать обмен жиров. Данный медикамент меньше способен растворяться в жирах, а также имеет доступ к необходимым ферментам. По этой причине, все необходимые реакции химического характера, которые важны и необходимы организму, происходят намного быстрее. В результате приема таблеток, в печени происходит снижение уровня кислоты, которая является предшественником холестерина, это способствует тому, что вредный холестерин будет из крови выводиться, при этом не будет оседать на стенках в сосудах.
Как принимать Данное средство назначается врачом и очень важно принимать его так, как говорит доктор. Как правило, назначается прием одной таблетки в течении суток, принимать можно в любое время если другое вам не сказал врач и можно принимать не зависимо от еды. Но, обычно назначается прием данного средства в вечернее время, так как производство высокого уровня холестерина приходится именно на ночное время. Таблетки не следует жевать, рассасывать, проглатываются они целиком и запиваются водой в достаточном количестве. Не следует таблетки запивать соком грейпфрута, так как он способствует задержанию таблетки в организме, способствует повышению количестве в крови сатина, а также повышает риски развития негативных реакций. Когда принимать Данное средство назначается врачом для приема в случае развития процессов патологического характера, которые приводят к накоплению в крови холестерина. Это могут быть заболевания наследственного характера, которые могут приводить к тому, что уровень холестерина будет увеличиваться и он будет накапливаться. Также в случае атеросклероза, который находится в прогрессирующей стадии. Также препарат может быть назначен доя обеспечения первичной профилактики заболеваний сердца и сосудов таких заболеваний как инсульт или инфаркт у тех людей, которые не страдают симптомами клинического характера мужчины, которым уже есть 50 лет и женщины, которым уже исполнилось 60 лет.
Но, это не говорит о том, что доктор буде назначать данное средство абсолютно всем подряд в таких случаях, поскольку препарат показан для тех, кого относят к зонам риска: гипертония, если вы курите, если лишний вес, сахарный диабет. Важным моментом является то, что данное средство не следует принимать самостоятельно без назначения врача. Так как медикамент достаточно серьезный и имеет противопоказания и ограничения.
Розувастатин Канон – поможет в лечении гиперхолистеринемии
Инструкция на Розувастатин-канон (таблетки). Режим работы аптек, их телефоны и адреса. Как правильно принимать Розувастатин Канон: механизм действия, дозировки, формы выпуска и аналоги, цены и отзывы врачей и пациентов. инструкция по применению, состав и описание. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Розувастатин снижает повышенный уровень общего Хс, Хс-ЛПНП, ТГ и повышает уровень Хс-ЛПВП у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А в мевалонат.
Список препаратов группы статинов по названиям и немного об их действии
Читайте инструкцию по применению препарата Розувастатин канон на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. поясните. Почему не тевастор, мертенил розувастатин канон или розувастатин-сз о котором писали выше? Розувастатин (rosuvastatin): 12 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Эффективность и переносимость приема розувастатина через день у пациентов с предшествующей непереносимостью статинов.
чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
- тПЪХЧБУФБФЙО лБОПО
- Статины: что это такое и зачем их принимают?
- Розувастатин канон или сз что лучше
- Розувастатин - список препаратов, содержащих вещество - Все аптеки
- Розувастатин-Канон
Статины: список эффективных препаратов последних поколений, побочные действия, плюсы и минусы
Поиск «розувастатин канон» во всех аптеках города, всегда акутальные цены напрямую от аптек. ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор. Розувастатин канон rosuvastatin canon. Владелец регистрационного удостоверения: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия). Лекарственная форма. РОЗУВАСТАТИН КАНОН. поясните. Почему не тевастор, мертенил розувастатин канон или розувастатин-сз о котором писали выше?
Розувастатин Канон таблетки 20мг №28
Эндокринная система. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы нарушают синтез Хс и снижают его уровень, что теоретически может привести к снижению выработки стероидных гормонов надпочечниками или гонадами. Розувастатин не оказывал влияния на уровень нестимулированного кортизола и метаболизм щитовидной железы, оцениваемый по концентрации ТТГ в плазме. У пациентов, получавших розувастатин, не наблюдалось нарушения адренокортикального резерва и снижения концентрации кортизола в плазме крови. Клинические исследования с применением других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы показали, что эти ЛС не снижают концентрацию тестостерона в плазме. Неизвестно влияние розувастатина на гипофизарно-гонадную ось у женщин в пременопаузе. Пациенты, у которых развиваются клинические признаки дисфункции эндокринной системы на фоне приема розувастатина, должны находиться под соответствующим наблюдением.
Следует проявлять осторожность при введении ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или другого средства, используемого для снижения уровня Хс, пациентам, получающим другие ЛС например, кетоконазол, спиронолактон или циметидин , которые могут снизить уровень эндогенных стероидных гормонов. Уровень глюкозы в плазме крови. Для некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета уровень гипергликемии был достаточным, чтобы перевести их в диабетический статус. Польза от лечения продолжает перевешивать небольшой повышенный риск. Рекомендуется периодическое наблюдение за состоянием здоровья этих пациентов. В исследовании JUPITER наблюдалось, что применение розувастатина в дозе 20 мг приводило к повышению уровня глюкозы в плазме крови, которого было достаточно, чтобы перевести некоторых пациентов с предиабетом в статус пациентов с сахарным диабетом см «Побочные действия».
Липопротеин а. У некоторых пациентов положительный эффект снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП может быть частично ослаблен сопутствующим увеличением концентрации липопротеина а. Современные данные свидетельствуют о том, что высокий уровня липопротеина a является серьезным новым фактором риска развития ИБС. В связи с этим важно поддержание и усиление мер по изменению образа жизни у пациентов с высоким уровнем риска, получающих розувастатин. Влияние на печень, желчные пути и поджелудочную железу. Действие на печень.
Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы , рекомендуется проводить функциональные пробы печени до начала и через 3 мес применения розувастатина или при титровании дозы до 40 мг. Следует отменить или снизить дозу розувастатина, если уровень трансаминаз более чем в 3 раза превышает ВГН. Дозозависимое повышение уровня трансаминаз наблюдалось у Имеются редкие пострегистрационные сообщения о фатальной и нефатальной печеночной недостаточности у пациентов, получавших статины, включая розувастатин см «Побочные действия». Если альтернативной этиологии не обнаружено, нельзя возобновлять применение розувастатина. Печеночная недостаточность. У пациентов с различной степенью печеночной недостаточности не выявлено доказательств увеличения воздействия розувастатина, за исключением 2 пациентов с наиболее тяжелыми заболеваниями печени 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью.
У этих пациентов системное воздействие увеличивалось как минимум в 2 раза, по сравнению с теми, кто имел более низкие оценки по шкале Чайлд-Пью. Действие на мышцы. Сообщалось о редких случаях рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью на фоне миоглобинурии, связанных с применением розувастатина и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Воздействие на скелетные мышцы, выражающееся в виде миалгии, миопатии и в редких случаях рабдомиолиза, наблюдалось у пациентов, получавших розувастатин во всех дозах, в особенности в дозе 40 мг. Пациентам следует рекомендовать незамедлительно сообщать о случаях необъяснимой боли, болезненности или слабости мышц, особенно если они связаны с недомоганием или лихорадкой. У пациентов с признаками или симптомами, указывающими на развитие миопатии, необходимо измерить уровень КФК.
Имеются редкие сообщения о развитии иммуноопосредованной некротической миопатии ИОНМ , аутоиммунной миопатии, связанной с применением статинов. ИОНМ характеризуется следующими признаками: - проксимальная мышечная слабость и повышенный уровень КФК, которые сохраняются, несмотря на прекращение применения статинов; - биопсия мышц, показывающая некротическую миопатию без значительного воспаления; - улучшение при применении иммунодепрессантов. К таким факторам относятся: - наследственные мышечные расстройства в личном или семейном анамнезе; - перенесенная ранее мышечная токсичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы ; - одновременное применение фибрата или ниацина; - гипотиреоз;.
Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы. Нарушение функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметила существенно не меняется. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени различной степени тяжести не выявлено увеличение периода полувыведения розувастатина у пациентов с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью. У двух пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. P эффлюксный транспортер. Показания: Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону тип Па, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии например, ЛПНП-аферез , или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна. Гипертриглицеридемия тип IV по Фредриксону в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС- ЛПНП. Применение в педиатрической практике Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей от 8 лет и старше с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время не рекомендуется применять розувастатина у детей до 18 лет. Пациенты с нарушением функции печени Данные или опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует см. Беременность и лактация: Розувастатин противопоказан при беременности и в период лактации. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.
Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. Пирогова и интернатуру на его базе. Опыт работы: С 2003 по 2013 г. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях газеты и на различных Интернет-порталах.
Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Особые популяции Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов принадлежащих к разным этническим группам отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см. Пациенты предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. Для пациентов-носителей генотипов с. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розувастатин. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин. Если же применение указанных выше препаратов необходимо следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы см. Побочные эффекты: Побочные эффекты наблюдаемые при приеме розувастатина обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер. Иммунная система Редко: реакции повышенной чувствительности включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы Часто: сахарный диабет 2 типа. Со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль головокружение. Часто: запор тошнота боли в животе. Редко: панкреатит.
Преимущества розувастатина канон
- Розувастатин - 12 отзывов, инструкция по применению
- Отличия розувастатин и розувастатин канон
- Розувастатин Канон (Розувастатин)
- Rosuvastatin Canon :: Instructions, analogues, active substance
- Преимущества розувастатина канон
- Фармакологические особенности
Розувастатин-Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг, 28 шт
Опыт применения препарата у пациентов с печёночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Особые популяции При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Канон у данной, группы пациентов. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мп у пациентов азиатской расы.
Частота возникновения побочных эффектов зависит от дозы принимаемого препарата. Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко — полинейропатия, потеря памяти. Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, боли в животе; редко — панкреатит; очень редко — желтуха, гепатит; неуточнённой частоты — диарея.
Со стороны дыхательной системы: неуточнённой частоты — кашель, одышка. Со стороны опорно-двигательной системы: часто — миалгия; редко — миопатия включая миозит , рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без неё; очень редко — артралгия. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет 2-ого типа.
Аллергические реакции: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк; нечасто — кожный зуд, сыпь, крапивница; неуточнённой частоты — синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: преходящее дозозависимое повышение, активности креатинфосфокиназы КФК при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть временно приостановлена ; обратимое преходящее дозозависимое повышение активности «печёночных» трансаминаз; повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма- глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, изменение уровня гормонов щитовидной железы. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция.
Сообщалось о единичных, случаях интерстициального заболевания лёгких, особенно при- длительном применении препаратов. Передозировка При одновременном приёме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Лечение передозировки — симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие Циклоспорин : при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина в среднем — в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение с розувастатином приводит к повышению Сmах в плазме крови в 11 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.
Антагонисты витамина K : начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина K например, варфарин , может приводить к увеличению протромбинового времени Международного нормализованного отношения — MHO. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах и AUC розувастатина.
При этом стоимость медикамента остается доступной для большинства больных. Татьяна Валерьевна, флеболог, Самара В большинстве случаев варикоз является не единственным результатом сбоев в работе сердечно-сосудистой системы. Для повышения эффективности терапии может потребоваться снизить концентрацию холестерина, что обеспечивает прием статинов, но необходимо убедить пациента соблюдать все рекомендации относительно питания, времени приема лекарств и дозировки.
Включение в медикаментозный курс этих таблеток необходимо в тяжелых случаях и только после предварительной консультации кардиолога, назначения соответствующей диеты. Препарат обеспечивает высокий и устойчивый результат. Вам может быть интересно:.
Беременность Розувастатин противопоказан при беременности и в период лактации. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы, контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для,развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности.
В случае диагностирования беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить. Применение и дозы Внутрь, таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, возможен прием в любое время. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку с дозировкой 10 мг. До начала терапии препаратом Розувастатин Канон пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным уровнем холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.
В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется применение дозы 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение всех дозировок препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной недостаточностью.
Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе см. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Особые популяции При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Канон у данной, группы пациентов. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мп у пациентов азиатской расы. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии. Частота возникновения побочных эффектов зависит от дозы принимаемого препарата.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром: очень редко - полинейропатия, потеря памяти.
Vd - 134 л. Проникает через плацентарный барьер. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик - полипептид, транспортирующий органический анион ОАТР 1В1, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации.
Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. Период полувыведения - примерно 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаях.
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью плазменная концентрация розувастатина или N-дисметила существенно не меняется. У пациентов с нарушением функции печени 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения периода полувыведения розувастатина; у пациентов с нарушением функции печени 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено удлинение периода полувыведения в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Фармакокинетические параметры розувастатина зависят от расовой принадлежности. AUC у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и максимальная концентрация увеличено в 1. Побочное действие Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко - периферическая невропатия, снижение памяти.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, боль в животе; нечасто - рвота; редко - панкреатит; очень редко - гепатит, желтуха; не уточненной частоты - диарея. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, диспноэ. Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; очень редко - артралгия; редко - миопатия включая миозиты , рабдомиолиз.
Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, крапивница, сыпь; редко - ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: не уточненной частоты - синдром Стивенса-Джонсона, периферические отеки. Лабораторные показатели: нечасто - преходящее дозозависимое повышение активности сывороточной КФК, при повышении более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена; редко - транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ. При применении препарата отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы.
Прочие: при применении других статинов - депрессия, бессонница, снижение потенции.
Как правильно использовать препарат Розувастатин Канон?
| Розувастатин Канон, тбл 10мг №28 | Розувастатин Канон. |
| Розувастатин Канон – поможет в лечении гиперхолистеринемии | Узнайте, что такое статины, и насколько они эффективны от холестерина, список безопасных препаратов с наименьшими побочными эффектами. |
| Розувастатин канон ➤ инструкция по применению | Мы провели клинические исследования Розувастатина канона. Лекарство низкого качества. |