При закупке лекарственных препаратов по 44-ФЗ заказчик должен учитывать два следующих нормативных документа: Государственный реестр предельных отпускных цен и Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Перечень критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения: все стадии производства препарата, в том числе синтез молекул действующего вещества должны осуществляться на территории государств-членов Евразийского экономического союза. До 30 июня 2024 года включительно органы власти субъекта РФ и его госучреждения вправе осуществлять закупки лекарственных средств, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, расходных материалов, средств для дезинфекции. Согласно документу, для получения субсидии на закупку препаратов региону необходимо иметь собственную госпрограмму, включающую мероприятия по амбулаторному обеспечению лекарствами пациентов с гепатитом С. В начале 2024 года было сорвано 32,9% аукционов на госзакупки препаратов, самая высокая доля несостоявшихся торгов пришлась на лекарства от ВИЧ и гепатита.
Закупка лекарств: алгоритм применения новых правил импортозамещения
То есть, эти же проценты можно смело прибавлять к стоимости лекарственного препарата в аптеке для конечного потребителя. Удобный и быстрый поиск закупок лекарственную по площадкам и поставщикам со всех тендерных площадок. Бесплатный поиск по всем регионам, отраслям и компаниям. Применение национального режима при закупках лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289, Приказ Минфина РФ от 04.06.2018 № 126н). В ближайшие три года на закупку лекарственных препаратов для больных гепатитами В и С и инфицированных вирусом иммунодефицита человека будет дополнительно направляться по 1,1 млрд рублей ежегодно. Госзакупки льготных лекарств в 2023 году выросли на 11%. Небольшой рост показали закупки медикаментов в высокозатратной нозологии. Цены на лекарства из перечня жизненно необходимых препаратов необходимо обосновывать.
Увеличение госзакупок лекарственных препаратов в начале 2023 года
| Развитие системы государственных закупок лекарственных препаратов: тенденции, риски, новые модели | «Предлагается выделить средства на закупку лекарственных препаратов, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, для оказания медицинской помощи пациентам», — говорится в тексте заявления пресс-службы кабмина. |
| Закупка лекарственных препаратов по 44-ФЗ | Министерство финансов Российской Федерации пояснило, что Закон № 44-ФЗ не содержит запрета осуществления заказчиками закупок лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий у субъектов малого предпринимательства и социально. |
Закупки лекарственную
Мы оказываем услугу по регистрации в ЕРУЗ в ЕИС: Заказать регистрацию в ЕИС Также в 44-ФЗ прописаны случаи, когда можно прямо указать торговое наименование, а именно: если лекарственное средство входит в список закупаемых по торговым наименованиям в соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 закона проблема в том, что этот список пока отсутствует ; если закупка осуществляется путем запроса предложений в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 закона; если закупка осуществляется у единственного поставщика в соответствии с пунктом 28 части 1 статьи 93 закона; если закупаются инсулины и циклоспорины. Закупку веществ, указанных в последнем пункте, 44-ФЗ не регулирует. Однако Минэкономразвития совместно с ФАС и Минфином дало разъяснения, где разрешило закупать такие лекарства по торговому наименованию. При этом заказчику следует подготовить обоснование того, что ему необходим именно этот препарат, а не его аналог. Иначе ФАС или суд могут отменить закупку, ведь разъяснения министерств не имеют силы закона. В отдельных случаях закупка может осуществляться путем запроса котировок, а именно: если НМЦ не превышает полумиллиона рублей; когда контракт на поставку указанных лекарственных препаратов был заключен, но впоследствии расторгнут заказчиком в одностороннем порядке; если суд расторг заключенный контракт на том основании, что победитель не производит поставку препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП ; если результаты аукциона были отменены контролирующими органами, а заказчику было разрешено провести запрос котировок. Во всех этих случаях, кроме первого НМЦК до 500 тыс. Количество закупаемых лекарств при этом должно соответствовать нуждам заказчика на этот срок. Приглашения к запросу котировок должны быть направлены трем или более поставщикам. Запрос предложений Следующий способ определения поставщика, которым в отдельных случаях разрешено проводить закупку лекарств, — запрос предложений. Он разрешен при закупке медикаментов, которые по показаниям или в случае индивидуальной непереносимости нужны конкретному пациенту.
Закупаются препараты по торговому наименованию и в объеме, необходимом больному на срок его лечения.
Обзор изменений в 2024 году 18. Программа вебинара: Обзор изменений законодательства о закупках и специального регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
В целом распределение общих объёмов завершённых аукционов по федеральным округам не изменилось относительно 1 квартала 2023 года. Практически не изменились объёмы в Ивановской, Кемеровской, Тамбовской, Свердловской областях, Камчатском и Краснодарском краях. Частично такое значение показателя вызвано высоким уровнем закупок в 2023 году. На третьем месте общего рейтинга находится АО Фармимэкс с суммой поставок 50,0 млрд руб. В 12024 года в поставках по разыгранным аукционам участвовало почти 1 300 поставщиков различного уровня. В денежном эквиваленте картина аналогичная — доля отменённых тендеров в 2019-2021гг.
Основной рост числа отменённых аукционов в 2023 году пришелся на февраль-март, начиная с апреля наблюдалось снижение количества отменённых тендеров.
Как выбрать победителя электронного аукциона? Если заказчик отклонил хотя бы одну заявку, то он имеет право заменить изначально указанный в контракте препарат только на лекарство с улучшенными характеристиками — например, более длительный срок годности. При этом производитель и страна происхождения препарата должны остаться без изменений ч.
Закупки на лекарства и препараты
Удобный и быстрый поиск закупок лекарственную по площадкам и поставщикам со всех тендерных площадок. Бесплатный поиск по всем регионам, отраслям и компаниям. В поданной жалобе говорится, что имеющийся сегодня механизм закупки препаратов за счет средств регионального бюджета не является эффективным, поскольку многие пациенты не могут получить препараты даже на основании вступившего в законную силу решения суда. 16.05.2023 № 753 "Об утверждении перечня критериев, предъявляемых к единственным поставщикам (подрядчикам, исполнителям) при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, и перечня критериев отбора лекарственных. Торговое наименование лекарственного препарата. Лекарственная форма, дозировка, упаковка. Владелец РУ/производитель/упаковщик/Выпускающий контроль.
Исключение из ОМС: в России могут исчезнуть лекарства от рака
Интернет-заказы Новости Мобильная версия сайта. 44-ФЗ устанавливает запрет на включение в одну закупку или лот лекарственных средств по международным непатентованным и торговым наименованиям. 16 Апреля Изменены Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов В ЕАЭС приняты единые Правила проведения фармацевтических инспекций систем фармаконадзора производителей лекарств. Латвийское Министерство здравоохранения не планирует запрещать импорт лекарственных препаратов из России и Белоруссии, поскольку на данный момент их нечем заменить. Также документ устанавливает критерии для лекарственных препаратов, которые можно будет закупать без проведения конкурсных процедур. При описании объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения, информация о взаимозаменяемости которых содержится в указанном перечне, не допускается устанавливать требования к критериям взаимозаменяемости, предусмотренным ч. 2 ст.
Исчезновения или дефицит
- Другие новости
- Стало известно, стоит ли закупать импортные лекарства впрок
- Как применять постановление № 1289
- В России увеличился объем госзакупок отечественных лекарств
- Закупка лекарственных препаратов и медицинских изделий. Обзор изменений в 2024 году
- Связаться с: Общероссийская общественная организация инвалидов-больных рассеянным склерозом
Комиссия Минздрава включила 86 препаратов в список потенциально дефектурных
Если по каким-то причинам вы не получите письмо, то напишите нам Зарегистрироваться и войти Отправляя заявку, я соглашаюсь на обработку персональных данных и получение информационных сообщений Выберите категорию Назад IT, Компьютеры Безопасность Бумажное производство, тара и упаковка Инженерные услуги Легкая промышленность, Товары народного потребления Маркетинг и реклама, PR, полиграфия Машиностроение, оборудование по отраслям Медицина, фармакология Металлы, металлоизделия Недвижимость Продовольствие, пищевая промышленность Связь и коммуникации, оборудование Сельское хозяйство Строительные материалы и оборудование Строительство, ремонт Сырье, полуфабрикаты Топливо и энергетика Транспорт Транспортные услуги Услуги для населения Финансы, Страхование, Юридические услуги Химия Электротехника.
В целом распределение общих объёмов завершённых аукционов по федеральным округам не изменилось относительно 1 квартала 2023 года. Практически не изменились объёмы в Ивановской, Кемеровской, Тамбовской, Свердловской областях, Камчатском и Краснодарском краях.
Частично такое значение показателя вызвано высоким уровнем закупок в 2023 году. На третьем месте общего рейтинга находится АО Фармимэкс с суммой поставок 50,0 млрд руб. В 12024 года в поставках по разыгранным аукционам участвовало почти 1 300 поставщиков различного уровня.
В денежном эквиваленте картина аналогичная — доля отменённых тендеров в 2019-2021гг. Основной рост числа отменённых аукционов в 2023 году пришелся на февраль-март, начиная с апреля наблюдалось снижение количества отменённых тендеров.
Получайте приглашения на бесплатные занятия, анонсы статей, расписание вебинаров и онлайн курсов Подписываясь, вы соглашаетесь на обработку персональных данных и получение информационных сообщений от ФАДО ПП РФ от 16. Перечень критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения: - все стадии производства препарата, в том числе синтез молекул действующего вещества должны осуществляться на территории государств-членов Евразийского экономического союза; - у предполагаемого единственного поставщика должен быть патент на территории Российской федерации на активное действующее вещество лекарственного препарата со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик. Так же товар должен находиться в реестре российской промышленной продукции.
Лекарственные средства не входят в ЖНВЛП Цена на прочие медикаменты не регулируется Перечнем, поэтому при закупке логично использовать метод сопоставления рыночных цен анализ рынка. Расчеты выполняются в соответствии с рекомендациями Министерства экономического развития России. Но это не обязательное требование. Если заказчик посчитает, что для него более приемлема иная формула определения НМЦК, то он вправе ее использовать.
А также существует определенная свобода в выборе источников информации о ценах на объекты закупки, основные из которых перечислены в самом законе 44-ФЗ. Применять остальные методы для расчета цены весьма проблематично. Поскольку на сегодняшний день в законодательстве отсутствуют правила нормирования в данной сфере, то нормативный метод использовать не получится. Затратный метод требует проведения серьезного анализа большого количества информации из разных источников относительно расходов производителя на выпуск продукции. Эта работа сложная и совершенно нецелесообразная в данном случае, как и расчеты по проектно-сметному методу. Если заказчик не может использовать ни один из пяти предусмотренных законом методов расчета НМЦК, то он вправе обосновать цену контракта другим способом. Но тогда понадобится доказательное объяснение, почему именно не получается применить стандартные методики. Еще одно особое условие, которое установлено в законе при закупке лекарственных препаратов по 44-ФЗ, связано с реализацией антидемпинговой политики. А также ориентироваться на значения предельных отпускных цен.
Если закупка лекарственных препаратов по 44-ФЗ осуществляется на сумму более 10 миллионов рублей, при этом стоимость медикаментов не выше предельных, указанных в соответствующем реестре, то к НМЦК и МЗЦК применяется федеральная надбавка, действующая на момент сделки. Индексация цены с учетом региональных или муниципальных надбавок осуществляется в следующих случаях: стоимость контракта меньше 10 млн руб. При закупке лекарственных препаратов по 44-ФЗ у единственного поставщика, являющегося производителем, нельзя руководствоваться описанными выше правилами. Заказчику следует тщательно рассчитывать и обосновывать цену контракта. Неверное применение норм и ошибки чреваты санкциями со стороны ФАС в виде штрафов в размере 50 000 рублей. Алгоритм проведения закупки лекарственных препаратов по 44-ФЗ 1. Подготовка технической документации Прежде всего нужно грамотно составить техническое задание, в котором будут описаны все самые важные условия и требования по объекту закупки: свойства медикаментов, регламент поставки и особенности приемки товара. В документе должны содержаться не только наименования лекарственных средств, но также их количество и форма, включая тип упаковки, остаточный срок реализации, дозировку. Пакет документов, который заказчик должен подготовить при закупке лекарственных препаратов по 44-ФЗ, должен содержать информацию и требования, соответствующие нормативным актам.
Сведения о медикаментах можно взять из двух источников: Каталог товаров, работ и услуг. Он размещен в Единой информационной системе.
Уже сейчас можно сказать, что для регионов это будет практически неподъемно. Из комментариев в Telegram. Юлия Юлия: «А вы уверены, что в регионах есть на это бюджет? Моя подруга в Сергиевом Посаде полгода судилась, чтобы ей вернули бесплатное лекарство». Evgeniia: «Люди, которые говорят, что ничего страшного, региональный бюджет закупать будет, видимо, свою голову дальше Москвы не высовывали ни разу. Тот самый региональный бюджет будет закупать лекарства по 300к, из которого не могут выделить деньги на покупку аппарата МРТ на 10 ближайших населенных пунктов. Попробуйте в регионах полечить что-то серьезнее простуды».
Yaloo: «С зарплаты 60 000 рублей за пять лет вы выплачиваете 180 000 в фонд ОМС. И выплачиваете именно вы — то что эту сумму вам не показывают в зарплатном листе, ситуацию не меняет никак». Почему такие востребованные препараты от онкозаболеваний были все же исключены из перечня ОМС? Объяснения чиновники дают путаные.
Объяснения чиновники дают путаные. Если препарат исключен из основной схемы, он идет по низкому тарифу, и его не выгодно закупать», — говорит эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров. Вся эта история — хороший пример неразберихи в регулировании здравоохранения.
Там множество нормативно-правовых актов, которые зачастую входят друг с другом в противоречие. Зачастую данные клинико-статистических групп входят в противоречие с другими нормативными актами. Вот сейчас как закупать эти лекарства в регионах, если бюджет в них уже сформирован на 2024 год? В каком списке теперь искать эти препараты? Включены ли они в список жизненно важных? Пациенты не должны вообще этим заморачиваться, а Минзздрав ничего по сути не регулирует. В связи с вероятным дефицитом этих лекарств встает вопрос о возможности лечения распространенных онкозаболеваний вообще.
Особенно это актуально сейчас, когда смертность от рака молочной железы в результате лечения этими двумя препаратами пошла вниз.
Если производитель лекарств не зарегистрировал предельную отпускную цену на препарат из ЖНВЛП, то его реализация и отпуск не допускаются ч. Продавать лекарства без регистрации цены нельзя ни оптовикам, ни розничным аптекам. После государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарства, которые впервые включили в перечень ЖНВЛП, их реализуют по нормам закона об обращении лекарств ч. Если лекарства не включили в перечень ЖНВЛП на дату их приобретения организацией или индивидуальным предпринимателем, то протокол для их розничной реализации необязателен. Но если оптовики собираются реализовать лекарства, которые приобрели до включения в перечень, но к моменту продажи предельную отпускную цену по ним уже зарегистрировали, то для согласования цены понадобится протокол.
То есть, эти же проценты можно смело прибавлять к стоимости лекарственного препарата в аптеке для конечного потребителя. Работать в убыток бизнес не будет. Кому и какие запасы стоит сделать и какие позиции точно не будут резко дорожать? Лекарство Обнадежить нечем — цены точно будут расти. Здесь наш эксперт даже не пытается скрасить ситуацию. Скорее всего увеличение будет пропорционально росту цен на закупках. К тому же, подорожает логистика. Но подорожает не все. Во-первых, у нас достаточно большая доля препаратов подлежит госрегулированию.
Статистика госзакупок на лекарства за 2023 год
- Последние записи
- Тендеры на лекарственные препараты на сайте Закупки 360
- Или воспользуйтесь аккаунтом
- ЕДИНЫЙ СТРУКТУРИРОВАННЫЙ СПРАВОЧНИК-КАТАЛОГ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Исключение из ОМС: в России могут исчезнуть лекарства от рака
| Тендеры на лекарственные средства и медикаменты | Как применять новые правила импортозамещения при закупке лекарств: инструкция от эксперта Института госзакупок. |
| В Думе согласовали поправки о праве регионов закупать лекарства у единственного поставщика | Заказчики регионов смогут закупать у единственного поставщика лекарственные средства, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия, расходные материалы, средства для дезинфекции. |
Вопрос закупки лекарственных средств по 44-ФЗ на законодательном уровне
- Какие запасы сделать
- Закупка лекарств: алгоритм применения новых правил импортозамещения
- Тендеры на лекарственные средства и медикаменты
- Записаться на он-лайн встречу
- Изменения в процедуре государственных закупок лекарств, медизделий и расходных материалов
- С 2023 года по электронному сертификату можно будет приобрести и лекарства - Российская газета