В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида. Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года.
Для этого компания планирует получить принудительную лицензию. Он добавил, что препарат поступит на рынок, как только компания получит разрешение от правительства. Как отметил Родионов, на разработку и регистрацию компании потребовался год. Процесс был начат после того, как в ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России оригинального «Оземпика».
После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии. Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс. Стоимость средства составит 4279,5 руб. Лента новостей.
А людям, видите, молекула эта понадобилась. Чтобы лечить диабет и скидывать вес. Вследствие такого очень некороткого времени действия, эффект семаглутида проявляется не сразу в полную силу. А еще он обнаруживается на некоторых нейронах. Угадайте, на каких? Правильно, на тех, которые, например, отвечают за аппетит, за опорожнение желудка и, кстати, за память и учебу. Как там говорит пословица? То есть, наш скромный трудяга Семаглутид, инсулин выбрасывает и сахар снижает, а желание пожрать отправляет следом за сахаром. Думаете, это все? Рецепторы ГПП-1, как выяснилось, довольно важная штука в организме. Как и многие другие системы, они много чего делают кроме того, что реагируют на инкретин и снижают уровень сахара в крови, выбрасывая в нее инсулин. А именно: Семаглутид снижает риск сердечно-сосудистых осложнений инфаркт, инсульт, неконтролируемая гипертония и прочие бяки в этой корзине. Не вполне понятно, что первично - снижение уровня сахара или регуляция артериального давления, профиля липидов, стабилизация сосудистой стенки. Возможно, это вариант истории с курицей и яйцом. Но результат налицо. Однако, невзирая на то, где причина, где - следствие, FDA разрешила в качестве показания для назначения Оземпика конкретно его, а не других препаратов семаглутида не только диабет второго типа, но и для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти у людей старше 18 лет, страдающих диабетом второго типа и ишемической болезнью сердца. Семаглутид вызывает снижение веса даже не у диабетиков посредством снижения аппетита и замедления опорожнения желудка, о чем я выше писал. А вот вопрос дозировки очень даже играет. Помните разницу между Оземпиком и Вегови? Можно ли использовать Оземпик для снижения веса? Формально - нет. Для снижения веса предназначен Вегови, там другая дозировка. Намного более высокая. К тому же, Вегови назначается не в качестве единственного чудодейственного средства, а в совокупности с диетой и спортом. А Оземпику спорт до одного места. Но люди используют. В некоторых местах препарат полностью раскупается прежде, чем до него доберутся те, кому он действительно необходим по медицинским показаниям. Есть ли у семаглутида еще какие-нибудь интересные эффекты? Он не только дергает за ниточки нужных для похудания и коррекции сахара нейронов. Есть исследования, пока больше теоретические, но чем черт не шутит, что семаглутид обладает так называемым нейропротективным эффектом. Иными словами, при некоторых поражениях нервной системы он может быть очень даже полезен. В списке потенциальных проблем, при которых семаглутид может помочь и наши друзья Альцгеймер с Паркинсоном, и инсульт, и рассеянный склероз, и черепно-мозговая травма. И некоторые другие бяки.
GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic®
Российская «Герофарм» разработала и в октябре зарегистрировала аналог «Оземпика» под брендом «Семавик». Препарату, скорее всего, придется пройти принудительное лицензирование, поскольку у Novo Nordisk есть патент, который действует до 2035 г. Но само появление дженерика позволит «обелить» рынок, рассказывал Forbes директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов — по его словам, сейчас оригинальный препарат «возят чемоданами из Италии» и продают по завышенным ценам. Ожидаемая розничная цена «Семавика» будет около 6000 руб. За весь 2022 г. Источники: РБК, «Коммерсантъ». Насколько безопасен «Оземпик» У регуляторов возникли вопросы к безопасности препаратов, которые люди могли употреблять без медицинских показаний. В июле Европейское агентство лекарственных средств EMA начало расследование в отношении препаратов от диабета и ожирения, в том числе «Оземпика» и еще одного препарата Novo Nordisk — «Саксенда» Saxenda с действующим веществом лираглутид. Причиной стали сообщения о побочных эффектах — двое жителей Исландии пожаловались на суицидальные мысли, которые возникли после употребления препаратов. А канадские ученые из Университета Британской Колумбии обнаружили , что «Оземпик» и «Вегови» могут привести к параличу желудка — причем этот побочный эффект в инструкциях к лекарствам не описан. Но описаны другие побочки: панкреатит, заболевания желчного пузыря и повреждение почек.
Если же препарат применяют люди без диабета, это может привести к гипокликемии — резкому снижению сахара в крови, которое приводит к слабости, головокружению, учащенному сердцебиению, судорогам и потере сознания, если уровень глюкозы упал слишком низко. Производители также предупреждают, что семаглутид вызывает опухоли щитовидной железы из С-клеток у грызунов. Вот только информация об «Оземпике» иногда противоречивая — появляются сообщения, что он наоборот может помогать в борьбе с раком.
В «Герофарме» заявили, что готовы выпустить до 300 тысяч упаковок препарата «Семавик» семаглутид уже до конца года. Компания «Промомед» ранее сообщила, что выводит на российский рынок импортозамещающие препараты для терапии сахарного диабета, избыточного веса и ожирения — «Энлигрия», «Квинлиро» МНН — лираглутид и «Квинсента» МНН семаглутид.
О трех головах. Первая называется Оземпик, и это уколы для коррекции диабета. Вторая - Вегови и это тоже есть наш незабвенный Семаглутид, но предназначен он для снижения веса.
Третья голова - это таблетки Рибелсус, действующий компонент там тоже Семаглутид. И они, как и Оземпик, предназначены для коррекции диабета. Иногда его в русской транскрипции называют Рибелсас, но мы будем придерживаться чего-то единого. Дозировка Семаглутида во всех трех лекарствах разная. Самая низкая в Оземпике, в Вегови выше, а в Рибелсусе еще выше. Следите, что называется, за руками. Ибо фокус в том, что у нас одна активная молекула, но разные дозы, разные способы введения, разные эффекты и побочка тоже не одинаковая. Если вам надо объяснять, почему эффект и побочка у разных дозировок одного и того же лекарства могут быть разными, то вам ничего не надо объяснять. Не поможет.
Выпейте рюмку водки. Потом еще литр. Потом сравните эффект. А почему таблетка нуждается в другой дозировке объясню. Во вторых, печень. Все, что попадает из кишечника в кровь почти все, если быть точными , отправляется прямиком на мусоросжигающий завод. То есть, в печень. И там активно разбирается на кусочки. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно.
Теперь немного цифр. Оземпик идет в дозировке от 0. Вегови идет в дозировке от 0. А Рибелсус доходит уже до 14 мг. Но в сутки. Для того, чтобы понять, как работает Оземпик, то есть Семаглутид, надо … вообще надо учить долго биохимию, молекулярную биологию, фармакологию и кучу других вещей. Но для того, чтобы поиметь об этом некоторое представление, вполне достаточно прочитать следующие четыре подпункта. Представьте себе, что рецептор - это замочная скважина, а гормон - ключик для нее. Подошел ключик, дверь открылась, а за ней - что-то важное и полезное.
В нашем случае речь идет о гормоне инкретине он же ГПП-1, он же глюкагеноподобный пептид-1. Инкретин стимулирует выработку инсулина клетками поджелудочной железы. А инсулин заставляет клетки утилизировать глюкозу.
Препарат "Оземпик" предназначается для лечения диабета второго типа и содержит семаглутид в качестве активного вещества.
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик».
Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик». ГЕРОФАРМ сможет полностью покрыть потребность страны в лекарственном средстве благодаря имеющимся производственным мощностям. Новости компании. "Герофарм" запросила принудительную лицензию на выпуск аналога "Оземпика". Правительство России разрешило фармкомпании «Герофарм» выпускать аналог «Оземпика», препарата для людей с сахарным диабетом, без согласия правообладателя. Оземпик идет в дозировке от 0.25 до 2 мг, но типичная лечебная доза это 1 мг в неделю. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета
На производителей Ozempic и Mounjaro (Novo Nordisk и Eli Lilly and Co.) подали в суд из-за заявлений о том, что популярные препараты для похудения могут вызывать гастропарез или. Еще в прошлом месяце «Герофарм» начал выпускать аналог препарату «Оземпик», название которого — «Семавик». «В России зарегистрирован препарат «Семавик» компании «Герофарм», который заменит ушедший из страны «Оземпик», — сообщили РИА Новости в фармкомпании. Новости фармрынка Фармпроизводство «Герофарм» разработала аналог «Оземпика». В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком».
Пресс-центр
В беседе с агентством РИА Новости генеральный директор компании «Герофарм» Петр Родионов сообщил, что это решение Кабмина позволит снабжать россиян важным для. Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Если и Герофарм получит лицензию, то это будет уже второй случай. Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Главная» Hot News» Новости» Новый «российский Оземпик»: «ГЕРОФАРМ» впервые показал, где и как производят долгожданную замену голливудского чудо-средства.
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
Новости фармрынка Фармпроизводство «Герофарм» разработала аналог «Оземпика». Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика». ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®.
Владелец регистрационного удостоверения:
- Оземпик и его братья | Пикабу
- «Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
- Другие новости
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов.
- Разработка и регистрация лекарственных средств