AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабетаAstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин». Тот выпустил в оборот аналог препарата от диабета «Форсига» во время действия патента. Право продавать свой новый препарат «Фордиглиф», который аналогичен по составу, но значительно дешевле монополиста «Форсиги», и отстаивает «Акрихин».
Маркировка лекарственных препаратов: риски внедрения глазами фармпроизводителя
Ru В ОЭЗ «Технополис Москва» появился завод по производству российских глюкометров Столичная компания-резидент особой экономической зоны ОЭЗ «Технополис Москва», завершила на площадке «Алабушево» строительство завода по выпуску медоборудования и расходных материалов. Новое производство обеспечит рынок страны умными отечественными глюкометрами, а также первыми российскими устройствами для непрерывного мониторинга уровня глюкозы. Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области подал иск в суд после выявления грубых нарушений в клиниках, связанных с деятельностью пластического хирурга Тимура Хайдарова, сообщили РИА Новости в пресс-службе ведомства.
Для мышей и крыс эти дозы в 38 и 46 раз превышают суточную дозу для человека, рассчитанную на основе AUC. Эта доза в 12 раз превышает суточную дозу для человека в расчете на площадь поверхности тела. Клинические исследования Долгосрочные эффекты орлистата на заболеваемость и смертность, связанные с ожирением, не установлены. Влияние орлистата на снижение, поддержание и восстановление веса, а также на ряд сопутствующих заболеваний например, диабет типа 2, АГ, дислипидемия было оценено в 4-летнем исследовании XENDOS и в семи долгосрочных продолжительностью от 1 до 2 лет многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. В течение первого года терапии в исследованиях продолжительностью 2 года оценивалась потеря веса и поддержание веса. В течение второго года терапии в некоторых исследованиях оценивалась продолжающаяся потеря веса и поддержание веса, а в других оценивалось влияние орлистата на восстановление веса. Большинство этих пациентов имели факторы риска, связанные с ожирением, и сопутствующие заболевания.
Во всех этих исследованиях лечение орлистатом и плацебо означало лечение орлистатом плюс диета и плацебо плюс диета соответственно. Кроме того, всем пациентам была предложена консультация по питанию.
RU Екатеринбург Прокуратура выявила нарушения в аптеке на Щорса в Екатеринбурге В Екатеринбурге по требованию прокуратуры были устранены нарушения в работе аптеки при реализации и хранении лекарственных препаратов. Европейские страны сокращают ввоз оригинальных препаратов из-за появления аналогов и ограничения работы на рынке. Московские следователи начали доследственную проверку из-за смерти пациента, прооперированного в частной клинике, глава СК РФ Александр Бастрыкин запросил доклад, сообщается в Telegram-канале ведомства.
Соответствующие официальные письма опубликованы на сайте регулятора. ЛС с новыми линейными размерами вторичной упаковки выпускается: «Ацикловир-Акрихин, таблетки, 200 мг 10 шт.
AstraZeneca пожаловалась в СК на российскую компанию «Акрихин» из-за лекарства от диабета
Напомним, в ноябре прошлого года арбитражный суд Москвы отклонил иск AstraZeneca с требованием признать регистрацию препарата «Осимертиниб» для лечения онкологии незаконной. Компания считала «Осимертиниб» дженериком своего препарата «Тагриссо», который тоже продается в России. Ранее стало известно, что ученые в России разработали новые препараты для лечения агрессивных форм рака. Самые важные и оперативные новости — в нашем телеграм-канале «Ямал-Медиа».
Помимо обращения в Следственный комитет, компания AstraZeneca также направила жалобу в Федеральную антимонопольную службу. Сторона «Акрихина» утверждает, что их действия законны, основываясь на решении суда по интеллектуальным правам, который разрешил выпуск аналога.
В этих целях в компании произошли кадровые изменения: назначены новый коммерческий директор и вице-президент по направлению генериковых препаратов. Трансформация бизнес-реалий фармацевтического рынка, активное развитие коммерческого сектора и каналов продаж, в частности, e-commerce, требуют внедрения самых передовых практик и управленческих решений. На этой должности он подчиняется президенту компании Денису Четверикову. Александр отвечает за реализацию коммерческой стратегии компании, совершенствование модели сотрудничества с клиентами для усиления эффективной коллаборации в условиях изменений рынка, дальнейшее укрепление традиционных и развитие новых перспективных цифровых каналов продаж, формирование современных интеграционных решений в управлении данными Business Intelligence с целью повышения качества планирования поставок препаратов, а также усиление работы компании в значимом направлении по обеспечению государственных заказов и расширению доступности востребованных и качественных лекарственных средств на территории страны.
И сейчас очень сложно прогнозировать, какое решение здесь будет принято. И очень много здесь может быть нюансов, связанных с тем, насколько компания правильно оформляла патент изначально, от этого будет очень многое зависеть. Так что здесь все далеко не однозначно, не факт, что этот дженерик действительно смогут запретить к обращению». Согласно госреестру лекарственных средств, «Акрихин» получила разрешение от Минздрава на производство дженерика еще в августе прошлого года. Компания подчеркивает, что российский суд по интеллектуальным правам недавно постановил, что патент AstraZeneca на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства. Британско-шведская компания уже обратилась в Верховный суд, чтобы оспорить это решение. В этом подвешенном состоянии патент еще считается действительным, поясняет руководитель патентной практики компании Patentus Алексей Михайлов : Алексей Михайлов руководитель патентной практики компании Patentus «Спорный дополнительный патент, который был получен в результате продления основного патента, все еще действует. Постановление суда по интеллектуальным правам означало лишь то, что разбирательство о действительности этого патента должно вернуться обратно в Роспатент на следующий круг, и только после этого могло быть принято решение. Вместе с тем те мотивы, которые были озвучены в постановлении суда по интеллектуальным правам, позволяли фармацевтическим компаниям с высокой, близкой к 100-процентной вероятности, ожидать, что подача других возражений против этого патента приведет к его аннулированию.
AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин».
более 200 препаратов, 2019 Выпуск на рынок венотонизирующего препарата. Однако "Акрихин" выпустил аналогичный препарат под непатентованным наименованием "Фордиглиф", который появился на рынке в апреле 2023 года, сообщает РБК. Препарат «Форсига» производится на территории России на собственном заводе компании «АстраЗенека» в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и. Также текущая зарегистрированная цена на Фордиглиф компании «АКРИХИН» может привести к потенциальной экономии государственного бюджета в более чем 2 млрд рублей в год.
За последний год «Акрихин» вывел на рынок 11 импортозамещающих препаратов
Новости РИАМО по теме: Акрихин. Мепакрин (акрихин) — лекарственное средство, обладающее, в основном, противопаразитарным действием. Новости РИАМО по теме: Акрихин. Поводом стало намерение фармкомбината вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф».
Поделиться публикацией
Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны. Языки: русский и английский. Главный редактор Бабаян Роман Георгиевич. Email: [email protected].
Компания «Акрихин» вывела в гражданский оборот дженерик Фордиглиф дапаглифлозин , при этом оригинальный препарат Форсига от AstraZeneca имеет действующий патент на него до 15 мая 2028 года. В зарубежной компании намерены защищать права на свой продукт, но и «Акрихин» уверен, что действует в правовом поле. Жалобы пока не рассмотрены, недавно Верховный суд РФ принял решение о продлении срока рассмотрения жалоб», — заявили в иностранной компании. По данным компании, Форсига выпускается на предприятии AstraZeneca в России в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью.
Продажи спорного лекарства в прошлом году превысили 15 млрд рублей, эксклюзивно пишет издание «Известия». Российское подразделение фармкомпании AstraZeneca обратилось с заявлением в управление СК по Московской области на производителя лекарств «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин». AstraZeneca в своем заявлении указывает, что обладатель патента имеет исключительные права на использование изобретения, включая ввоз, производство, хранение, продажу препарата. Фото: Pixabay Использование изобретения другими лицами незаконно, как и незаконно введение в оборот препарата «Фордиглиф».
Препараты относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям — пульмонология, эндокринология, дерматология, кардиология, неврология, гинекология и др. Компания делает ставку на модернизацию и расширение производства, а также освоение новых, в том числе цифровых технологий, из года в год добивается все более высоких результатов как в выпуске, так и в продажах готовой продукции.
Работа фармацевтической компании «АКРИХИН» остается стабильной
Поводом для разбирательства стали планы «Акрихина» вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» международное непатентованное наименование — дапаглифлозин. По данным реестра Росздравнадзора, лекарство поступило в оборот 11 апреля. Оригинальный препарат под брендом «Форсига» принадлежит AstraZeneca, в РФ он защищен патентом до 2028 года.
Он сослался на постановление президиума Суда по интеллектуальным правам, который нашел нарушения при выдаче патента на оригинальный препарат. Другое лекарство от диабета, лираглутид, на Западе стали использовать для снижения веса. Врач-эндокринолог Алексей Калинчев заявил «360» о низкой эффективности этого препарата при ожирении.
Добиться желаемого результата удалось благодаря реализации масштабной программы по оптимизации всех производственных процессов, фокусу на эффективное использование имеющихся мощностей оборудования и его дополнительную модернизацию, постоянному развитию системы качества одновременно с разработкой и успешным запуском новых продуктов на производственной площадке. И, конечно, в основе этого результата лежит слаженная работа всей команды завода в тесном сотрудничестве с другими подразделениями компании «АКРИХИН». Препарат производится на заводе в полном соответствии со стандартами GMP.
Последние 8 лет он возглавлял отделы продаж и коммерческую службу компании Teva. Помимо этого Александр имеет опыт работы в других международных компаниях на руководящих должностях коммерческого направления. Еще одно назначение в компании связано с тем, что в 2023 году направление генериковых препаратов «АКРИХИНа» выделяется в самостоятельный бизнес-юнит — службу продаж и маркетинга генериковых препаратов. Благодаря таким изменениям компания усиливает фокус на бизнесе генериковых препаратов — портфеле «МНН-Акрихин», создает дополнительные ресурсы для их продвижения во всех каналах продаж, включая аптечные сети, e-commerce и государственные поставки, а также возможности для наращивания выпуска препаратов портфеля на локальной производственной площадке в городе Старая Купавна.
АКРИХИН пополнил противодиабетическую линейку препаратов
Зарегистрированная предельная отпускная цена на препарат Фордиглиф на 26% ниже оригинального препарата Форсига, что делает препарат более доступным для российских. Также текущая зарегистрированная цена на Фордиглиф компании «АКРИХИН» может привести к потенциальной экономии государственного бюджета в более чем 2 млрд рублей в год. Российская фармацевтическая компания «АКРИХИН» выпустила новый рекламный ролик в поддержку препарата «Фитолизин». Поводом для разбирательства стали планы «Акрихина» вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» (международное непатентованное наименование — дапаглифлозин).
«АКРИХИН» вводит в гражданский оборот препарат Фордиглиф
Продажи препарата «Форсига» в 2023 году достигли значительных сумм, в частности, было реализовано 5,6 млн упаковок на сумму 15,2 млрд рублей, большая часть из которых была поставлена через государственные закупки. Помимо обращения в Следственный комитет, компания AstraZeneca также направила жалобу в Федеральную антимонопольную службу. Сторона «Акрихина» утверждает, что их действия законны, основываясь на решении суда по интеллектуальным правам, который разрешил выпуск аналога.
В Минздраве и Минпромторге тогда пояснили, что «в соответствии с позицией Высшего арбитражного суда Российской Федерации действия с целью подготовки к регистрации и регистрации воспроизведенного лекарственного препарата не являются нарушением патента». Ранее, в июне 2023 года российская компания «ПСК Фарма» добилась отмены евразийского патента Pfizer на лекарство от ревматоидного артрита. В январе 2024 года суд отказал в иске французской компании Sanofi к российскому «Герофарму», заявившей о нарушении своих прав после регистрации российского дженерика РинГЛАР 300» от сахарного диабета. Post Views: 464 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
Продажи препарата «Форсига» в 2023 году достигли значительных сумм, в частности, было реализовано 5,6 млн упаковок на сумму 15,2 млрд рублей, большая часть из которых была поставлена через государственные закупки. Помимо обращения в Следственный комитет, компания AstraZeneca также направила жалобу в Федеральную антимонопольную службу. Сторона «Акрихина» утверждает, что их действия законны, основываясь на решении суда по интеллектуальным правам, который разрешил выпуск аналога.
Завершить капитальный ремонт планируется на 1373 медицинских объектах. В то же время будут дооснащаться региональные сосудистые центры 385 объектов и первичные профильные отделения. Эта же работа должна быть проделана в 136 организациях онкопомощи в регионах России. В прошлом году в стране открылось 29 новых объектов капитального строительства в здравоохранении, а в первичном звене — завершены работы на 2,7 тысяч объектов.
Прошлая версия включала 61 препарат, теперь список сократился почти вдвое, из него полностью исключены антибиотики и кортикостероиды. Новый стандарт не учитывает степень тяжести заболевания, как это было в документе 2012 года, отмененном новым приказом. В новом стандарте присутствуют противовирусные препараты умифеновир известен под коммерческим названием Арбидол , риамиловир Триазавирин , имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты Ингавирин , «индукторы интерферона» кагоцел и тилорон, а также ибупрофен и парацетамол. Расширен перечень врачей, к которым пациент с ОРВИ может прийти на прием; он теперь включает в том числе акушера-гинеколога, кардиолога и невролога.
Срок лечения в соответствии с новым стандартом составляет семь дней ранее 15. Патентные споры AstraZeneca пожаловалась в СК на российского производителя препарата от диабета Российское подразделение британо-шведской фармкомпании AstraZeneca направило жалобу в управление Следственного комитета по Московской области на отечественную фармкомпанию «Акрихин». Причина — появление в гражданском обороте дженерика оригинального препарата «Форсига» для лечения сахарного диабета, патент на который принадлежит AstraZeneca. Удивительно в этой истории то, что дженерик производится за рубежом «Акрихин» в данном случае выступает дистрибьютором , а оригинальная разработка — в России.
Именно этим фармкомпания руководствовалась, выпуская на российский рынок дженерик «Фордиглиф» дапаглифлозин , следует из материала РБК. Потенциальная экономия при госзакупках препарата может составить более 2 млрд рублей в год, подсчитали в «Акрихине». Российское подразделение AstraZeneca в жалобе, направленной в СК, подчеркивает, что обладателю патента принадлежат исключительные права на использование изобретения, в частности на ввоз, производство, хранение и продажу. Следовательно, необходимо провести проверку всех описанных в обращении сведений на предмет нарушения ст.
Действие патентной защиты на «Форсигу» продолжается до 15 мая 2028 года. Препарат «Форсига» производится на российском заводе компании AstraZeneca в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом РФ и Калужской областью. Дженерик «Фордиглиф» производится в Польше компанией Polpharma.