одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний полного цикла в России. Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным. Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD: «После трех инфузий более 70. Как рассказали представители компании 17 октября, специалисты научно-исследовательского центра "Биокада" разрабатывали лекарство совместно с учёными из московского РНИМУ.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD: «После трех инфузий более 70. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным.
Сделано в России
В этом году волонтерская акция стала самой масштабной в истории компании — участникам удалось собрать более 100 литров донорской крови. С осени 2022 года, помимо сотрудников компании, к участию в мероприятии приглашаются специалисты компаний — резидентов Особой экономической зоны «Технополис Москва», а также сотрудники соседствующих организаций московского и петербургского офисов BIOCAD. В этом году День донора объединил более 200 волонтеров, каждый из которых получил возможность сдать не только цельную кровь, но и одну стандартную пробирку крови для вступления в Российский регистр потенциальных доноров костного мозга.
Другое дело — иммунотерапевтические препараты, такие как, например, BCD-100 МНН пролголимаб : их механизм действия связан с активацией противоопухолевого иммунного ответа. И здесь возникает первый вызов для моделирования: препарат активирует иммунитет человека, но не мыши, а значит, нужны особенные, гуманизированные «очеловеченные» животные, то есть животные, несущие человеческие иммунные клетки, некие химеры мыши и человека.
Ксенотрансплантация — трансплантация органов, тканей от одного биологического вида в организм другого биологического вида. Сегодня животные не только выступают донорами, но и становятся моделями систем человека для биологических и медицинских исследований. Гуманизированные животные — у которых от рождения нет иммунной системы, и им пересаживают клетки иммунитета человека. Фактически это небольшая модель человеческой иммунной системы.
Используются как эффективный реципиент человеческих клеток в исследованиях терапии рака, СПИДа и других заболеваний. Можно сказать, что BCD-100 пролголимаб стал вызовом для всего отдела экспериментальной биологии. Но команда департамента доклинических исследований BIOCAD не опустила руки и провела гуманизацию собственными силами, к тому же воссоздав менее дорогостоящую модель. Это в буквальном смысле слова стоило сотрудникам немалой крови.
Несколько отважных добровольцев пожертвовали не один десяток миллилитров своей крови, чтобы специалисты отдела экспериментальной биологии могли извлечь из нее необходимое количество иммунных клеток для пересадки мышам. И вот в один прекрасный день животные стали «человечнее» дважды: они получили человеческий иммунитет внутривенно и опухоль — подкожно. В 2015 году американские поставщики отказались поставлять российским компаниям готовую модель иммунодефицитных животных с подсаженными стволовыми гемопоэтическими клетками человека.
Все материалы автора Петербургская биотехнологическая компания " Биокад ", занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией фармацевтической продукции, получила разрешение от Минздрава РФ провести клинические исследования препарата для предупреждения развития сахарного диабета первого типа. Как рассказали представители компании 17 октября, специалисты научно-исследовательского центра "Биокада" разрабатывали лекарство совместно с учёными из московского РНИМУ имени Пирогова с 2020 года, а инвестиции в его разработку и исследования составили порядка 1 млрд рублей. Первая фаза клинических испытаний должна пройти в Петербурге, в ней по желанию смогут принять участие здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет.
В пресс-службе компании объяснили, что новый препарат разработан на основе моноклональных антител, которые предотвращают разрушение бета-клеток поджелудочной железы при сахарном диабете первого типа.
В «Биокаде» Vademecum уточнили, что о расширении показаний аналога можно будет говорить после завершения этого КИ, как и о сроках выхода препарата на рынок. К участию в исследовании заявлено 300 пациентов из 16 медорганизаций. Ниволумаб — второй онкопрепарат по объему госзакупок. Он уступает только пембролизумабу, аналог которого «Биокад» уже вывел на российский рынок в конце 2022 года.
В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар
Самые интересные проекты, открытия и исследования, а также информация о конкурсах и мероприятиях в вузах и научных центрах России в одном удобном формате. Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий! Десятилетие науки и технологий в России Российская наука стремительно развивается.
Это часто приводит к ослаблению сопротивляемости организма по отношению к различным инфекционным и неинфекционным заболеваниям. Мы же разработали препарат, который воздействуют непосредственно на первое звено в цепочке заболевания и развития болезни.
Это классическое моноклональное антитело с улучшенными свойствами по привлечению натуральных киллеров — клеток, ответственных за убийство нежелательных антигенов болезни. Адаптивная иммунная система является высокоспецифичной структурой, которая способна распознавать чужеродные антигены. В случае болезни Бехтерева и ряда других аутоиммунных заболеваний появляются так называемые аутореактивные T-лимфоциты, играющие ключевую роль в повреждении собственных тканей и органов. Это происходит потому, что аутореактивные Т-лимфоциты связываются с клетками, которые воспринимают как чужеродные хотя они не такие , и пытаются их уничтожить.
Если бы мы захотели блокировать функции или уничтожить все Т-клетки, то, скорее всего, такой метод мог бы привести к иммунодефициту. Однако также стоит понимать, что аутореактивных лимфоцитов немного по отношению к общему количеству лимфоцитов в организме. Так что взаимодействовать со всеми и не требуется. Также по теме «Правильно подобранная геометрия»: российские учёные нашли перспективные соединения для избирательной терапии рака Российские учёные разработали несколько химических соединений, которые в перспективе могут стать основой противораковых препаратов...
Пирогова смогли идентифицировать то небольшое количество конкретных аутореактивных Т-лимфоцитов, которые ответственны за аутоиммунную реакцию в случае ряда спондилоартропатий группа инфекционных заболеваний, которые характеризуются поражением суставов, соединительно-костной и хрящевой ткани. Далее мы совместно разработали препарат, который воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. Что он собой представляет и как применяется? Такие препараты широко используются в медицине в терапии злокачественных, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, при лечении отторжения пересаженных органов и т.
Это не естественный, а произведённый линейными клетками с помощью генно-инженерных технологий искусственный белок, в котором были проведены различные модификации.
Рассмотрим наиболее привлекательные города России для инвестирования в недвижимость. Худшие города России для инвестиции в недвижимость в 2014 году Инвестирование в недвижимость в наше время является самым распространенным способом вложить денежные средства. Он считается самым надежным, по сравнению с покупкой валюты, золота и акций, которые более подвержены риску обесценивания.
Давай те взглянем на то куда вкладывать было в этом году наиболее невыгодно.
В компании так рассказали о механизме действия нового препарата: «BCD-180 представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Препарат приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий. Развитие болезни удалось остановить на долгое время и добиться уменьшения структурных изменений суставов.
Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза
После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. «В портфеле "Биокада", по информации с сайта компании, 61 препарат, из них 9 оригинальных, еще больше 40 находятся в разработке». Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа. Межгосударственная акционерная корпорация «Вымпел» — ведущее предприятие российской оборонной промышленности в области ракетно-космической обороны. Ей выдал разрешение Минздрав РФ.
«Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета
Ведущая российская инновационная компания с международным присутствием. Диана Кондинская, руководитель отдела структурной биоинформатики BIOCAD, рассказывает про алгоритм AlphaFold2 от компании DeepMind. инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду. А уже на базе этой идеологии сотрудники биотехнологической компании BIOCAD создали терапевтический препарат — BCD-180. — Расскажите подробнее о работе BIOCAD с медицинским университетом имени Пирогова. Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов.
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
В исследование было включено 117 пациентов старше 18 лет с подтвержденной по результатам патоморфологического исследования нерезектабельной меланомой III стадии или метастатической меланомой IV стадии кожи, ранее не получавших терапию по поводу распространенного или метастатического заболевания. Нет комментариев.
В целом многие люди сталкиваются с аутоиммунными расстройствами разного типа — поможет ли им в будущем ваша разработка? Однако в 2021 году была принята новая версия Международной классификации болезней 11-го пересмотра, в которой заболевание отнесено к группе спондилоартритов болезней, характеризующихся патологическим ответом тканей на иммунные и механические триггеры с преимущественным поражением осевого скелета.
Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда. Пациентов с аутоиммунной реакцией в отношении HLA-B27, лежащей в основе аксиального спондилоартрита, гораздо больше, чем 30 тыс. Мы надеемся, что в будущем разработанный нами препарат позволит лечить многие заболевания этой группы. Однако, как я ранее говорил, они вызывают иммуносупрессию и к ним может возникать устойчивость.
Поэтому врачи, назначающие эти препараты, знают, что их, возможно, придётся менять каждые несколько лет, потому что они перестают работать. Тем не менее они будут оставаться необходимыми для ряда пациентов, болезнь которых не связана с HLA-B27 или связана не только с ним. Также по теме «На основе природного сырья»: российские учёные синтезировали новые противогрибковые соединения Российские учёные синтезировали шесть новых соединений на основе терпенидов — биологически активных веществ растительного... Мы ожидаем, что наше лекарство в этом плане подойдёт для длительного лечения.
Пирогова провели колоссальную работу — за 15 лет проанализировали огромное количество Т-клеточных рецепторов различных пациентов и смогли идентифицировать именно то семейство, которое связано с развитием заболевания. И они стали первыми не только в России, но и в мире, кто смог все эти данные собрать и обработать. Именно эта фундаментальная научная часть позволила открыть механизм действия и разработать first-in-class-препарат. И мы надеемся, что в будущем это открытие позволит разрабатывать препараты против большинства аутоиммунных заболеваний.
Что касается открытого доступа к нему, то в соответствии с законами Российской Федерации это может произойти только после получения регистрационного удостоверения.
В конце января «Биокад» подала жалобу в ФАС, обвинив Глаголева в бездействии и попросив привлечь его к административной ответственности, выяснил «Коммерсантъ». Компания заявила, что заседания должны проводиться раз в квартал, и обвинила замминистра в препятствовании доступу пациентов к отечественным препаратам, создавая тем самым предпочтительные условия иностранным поставщикам лекарств. Минздрав подчеркивает , что соблюдает установленные временные рамки — они предполагают проведение заседаний не реже раза в год. Читайте также:.
Хотите получать уведомления от сайта «Первого канала»? Да Не сейчас 25 апреля 2024, 21:56 Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева Крупный успех отечественной медицины. Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Это хроническое заболевание, при котором чаще всего страдают суставы и позвоночник — постепенно он деформируется и человеку становится трудно двигаться.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Это полностью отечественная разработка ученых из университета имени Пирогова, Института биоорганической химии РАН и одной из российских фармацевтических компаний. Исследования обошлись в один миллиард рублей. Препарат прошел несколько этапов тестирования с участием пациентов, и улучшения регистрируют уже после первых процедур. До сих пор в лечении применяли лекарства, которые только снимали симптомы, одновременно угнетая иммунную систему человека.
В "Биокаде" заявили, что эффективность и безопасность препарата были изучены в ходе доклинических и клинических исследований в полном соответствии с международными стандартами. Такая оценка особенно важна, поскольку терапия рассеянного склероза является пожизненной", - сообщили в компании. Согласно приведенным "Биокадом" данным, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом.
Пертузумаб применяется вместе с трастузумабом, аналог которого уже есть у «Биокада». Патент на пертузумаб истекает в Европе в марте 2023 года, в США — в июне 2024 года.
На полное проведение «Биокадом» клинических испытаний должно уйти около двух лет — к этому времени срок действия патента на пертузумаб может уже истечь, указывает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Выручка в 2021 году составила 93 млрд руб. Препараты на основе пертузумаба входят в топ-10 по объему госзакупок онкопрепаратов. По данным Headway Company, в первом полугодии операторы госзакупок приобрели таких средств на 4,7 млрд руб. В последнее время «Биокад» активизировался на рынке онкопрепаратов.
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата 2023-08-06 12:29 Препарат для лечения гемофилии типа А позволит кардинально улучшить качество жизни пациентов, ведь он вводится всего раз в несколько лет. Механизм действия основан на переносе генного материала в клетки печени, в результате в организме будет синтезироваться данный фактор свертываемости крови, что будет купировать и профилактировать развитие кровотечения.
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
Всего же с 2022 года в рамках акции BIOCAD в регистр вошли 235 человек», — рассказали в компании. Главная черта, отличающая компанию BIOCAD от абсолютного большинства других крупных компаний — дух стартапа, особенно редкий для фармацевтической отрасли. «Офсетный контракт с биотехнологической компанией «Биокад» Москва подписала в 2017 году, — сообщил Овчинский.
В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад»
Интерфакс: В России зарегистрирован первый отечественный оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный учеными биотехнологической компании. Региональные представители ВООПП «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй» посетили завод BIOCAD в Санкт-Петербурге. Петербургская компания БИОКАД начала промышленный выпуск вакцины «Спутник V» Коронавирус, Вакцина, Здравоохранение, Biocad. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена.