В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания. Российская "Биокад" разработает для Китая не менее 6 препаратов. Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным.
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
Всего же с 2022 года в рамках акции BIOCAD в регистр вошли 235 человек», — рассказали в компании. Депутаты Петербурга обсудили с руководством биотехнологической компании Biocad возможность импортозамещения лекарств, сообщает. «Биокад» — первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Предыдущим владельцем зданий был медицинский исследовательский центр Uninova, принадлежавший Дмитрию Морозову — совладельцу фармацевтической компании «Биокад».
Вице-президент BIOCAD: фармацевтика оказалась готова к трудностям из-за санкций | ПМЭФ-2023
BIOCAD приступил к новому клиническому исследованию оригинального препарата с мнн левилимаб для терапии ревматоидного артрита и осложненного течения CОVID-19. Федеральные новости. В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием.
Новости компании
Без них сигнал не поступает в мышцы ног, спины и рук. RU «Золгенсма», разработанная фармкомпанией Novartis, если говорить очень грубо, заменяет дефектный ген SMN1 на правильно функционирующую копию, это приводит к нормализации выработки белка SMN. Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов. Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра». До появления фонда родители малышей сами собирали колоссальные суммы буквально с миру по нитке. В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных.
Препарат прошел несколько этапов тестирования с участием пациентов, и улучшения регистрируют уже после первых процедур. До сих пор в лечении применяли лекарства, которые только снимали симптомы, одновременно угнетая иммунную систему человека. Особенность новинки в том, что она нацелена на саму причину болезни — определенный вид лимфоцитов. Павел Яковлев, заместитель генерального директора по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD: «Исследования Т-лимфоцитов ведутся в ряде других стран.
Например, в 2019 году мы подписали соглашение с китайским холдингом Shanghai Pharmaceuticals Holding SPH о создании совместного предприятия по исследованию и выводу на рынок инновационных лекарственных препаратов в КНР.
Кроме того, мы участвуем в процессе технологического трансфера «Спутника V» в дальнее зарубежье. При этом мы сохранили свои обязательства перед пациентами и лечебными учреждениями по обеспечению необходимым объемом препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний, наших профильных производственных направлений. В это же время наш оригинальный препарат левилимаб вошел в рекомендации Минздрава РФ по лечению, диагностике и профилактике коронавирусной инфекции как препарат, показанный для пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19 в качестве упреждающей терапии. Параллельно с этим мы вели разработку собственной вакцины для профилактики COVID-19 и в июле этого года получили разрешение на проведение первой и второй фазы клинических исследований. Наша вакцина разработана на основе аденоассоциированного вируса, в настоящий момент в мире не зарегистрировано ни одной вакцины, созданной по этой технологии.
Наша компания может это сделать путём предоставления эффективных, безопасных и доступных комплексных решений в области лекарственного обеспечения.
Это новое направление в современной медицине — препараты генной и клеточной терапии, которые способны вылечить заболевания, ранее не поддававшиеся лечению. Среди них: врожденные генетические отклонения, последние стадии рака и другие. Кроме этого, они стали более активно засматриваться в сторону мира, прежде всего регионы Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока и Северной Африки, а также Латинской Америки.
В октябре 2018 года компания зарегистрировала дженерик атазанавира, предназначенный для терапии ВИЧ. В апреле 2019 года компания зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 anti-IL-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра международное непатентованное наименование — нетакимаб потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
В компании, которая не входит в ассоциацию, связали это с тем, что они не могут включить в специальные перечни два препарата для лечения рассеянного склероза, поскольку заседание комиссии в последний раз проходило в феврале 2023 года, писал Forbes. В пресс-службе Минздрава подчеркивали , что перечень ЖНВЛП пересматривается не реже раза в год, а перечень для программы "14 высокозатратных нозологий" - как минимум раз в три года. Рассмотрение заявки вовсе не означает ее принятие, учитывая работу экспертов и всестороннюю оценку заявок", - подчеркнул Дмитриев. Глава ассоциации отметил, что система государственного регулирования цен на лекарства и обеспечения препаратами пациентов с высокозатратными нозологиями работает эффективно, а сейчас регулирование в этой сфере проходит доработку.
Лучшие города в России для инвестиции в недвижимость Вложение денежных средств в недвижимое имущество — самый надежный способ инвестирования в мире. Конечно, региональные показатели тоже стоит учитывать. Инвестирование в городах и регионах, которые подвержены стихийным бедствиям и частым войнам, конечно же, невыгодно.
Рассмотрим наиболее привлекательные города России для инвестирования в недвижимость.
Препарат прошел несколько этапов тестирования с участием пациентов, и улучшения регистрируют уже после первых процедур. До сих пор в лечении применяли лекарства, которые только снимали симптомы, одновременно угнетая иммунную систему человека. Особенность новинки в том, что она нацелена на саму причину болезни — определенный вид лимфоцитов.
Павел Яковлев, заместитель генерального директора по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD: «Исследования Т-лимфоцитов ведутся в ряде других стран.
За это время небольшая семейная фармацевтическая компания доросла до биотехнологического гиганта. Как работает крупнейшая фармкомпания страны, какие инновации в ней используются и какую трансформацию она сейчас претерпевает - редакции «Сделано в России» рассказал заместитель генерального директора по корпоративным связям и коммуникациям BIOCAD Алексей Торгов. Насколько непросто было запускать в России биотехнологическую компанию? На тот момент индустрии биотехнологий в России не существовало, и ситуация в стране была достаточно напряженная, однако Дмитрий Валентинович генеральный директор BIOCAD выбрал этот рискованный путь и не ошибся. Изначально планировалось сделать небольшую фармацевтическую компанию семейного плана, которая будет помогать людям и одновременно обеспечивать какой-то доход и стабильность, однако первую прибыль удалось получить лишь через 6 лет тяжелой и непрерывной работы. После этого наша компания начала активно расти и развиваться во всех смыслах: мы переехали из Москвы в Санкт-Петербург, открыли крупные производственные комплексы и начали международную экспансию.
На данный момент наш продуктовый портфель состоит из 61 препарата, 22 из них — биологические. Сейчас мы находимся на завершающем этапе трансформации - из компании, которая производит биоаналоги и дженерики, в компанию, которая выпускает собственные оригинальные препараты.
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
Не может не радовать разработка современных прорывных препаратов на территории нашей страны.
Это революционная, прорывная технология, которая позволит создать новые препараты и для других аутоиммунных заболеваний. На сегодня в этой области мы являемся абсолютными лидерами, и у меня вызывает гордость то, что нам в России удалось создать, по сути, новое поколение лекарственных средств», — рассказал ректор РНИМУ им. Пирогова Сергей Лукьянов.
Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается без снижения активности иммунной системы организма в целом», — объяснили в пресс-службе министерства. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю.
Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией «Биокад».
По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом. Для поддержки пациентов Региональная общественная организация инвалидов «Здоровье человека» при содействии «Биокад», обеспечивает работу службы поддержки, оказывающей специализированную медико-информационную помощь людям с рассеянным склерозом в 22 регионах страны. Кроме того, «Биокад» развивает собственную сервисную программу «Беталайф» для пациентов с рассеянным склерозом и их близких.
Всероссийское общество неврологов, Российское общество нейрорадиологов, Медицинская Ассоциация врачей и центров рассеянного склероза, Российский комитет исследователей РС. Загрузить еще...
В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад»
Руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы пояснил, что офсетные контракты в медицинской сфере позволяют обеспечить город необходимыми расходными материалами и лекарственными препаратами, производство и поставка которых раньше происходила в рамках сделок с зарубежными партнерами. На производственном комплексе «ПК-137» на площадке «Алабушево» выпускается 40 наименований лекарственных препаратов, 29 из которых поставляются в рамках офсетного контракта. Комплекс имеет статус резидента «Технополис Москва», что дает ему право на налоговые преференции, позволяющие направлять дополнительные средства на собственное развитие.
Суммарный объем инвестиций составил 6 млн долларов. Планируется теперь масштабировать решение в будущих проектах компании, в том числе и на территории Европы, в Финляндии. Целью проекта по автоматизации и техническому оснащению производства в биотехнологической компании BIOCAD является минимизация влияния человеческого фактора на технологический процесс, повышение его надежности, и, как следствие, увеличение объема выпускаемой продукции. В июне 2019 года компания планирует запустить научно-производственный центр по созданию биологических субстанций и готовых лекарственных форм для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. С открытием новой площадки мощность предприятия вырастет до 1500 кг субстанций в год. Будет создано 350 рабочих мест. Основная сложность реализации проекта состояла в том, что в России необходимое оборудование не производится.
Мы также убеждены, что только совместные усилия участников индустрии, врачебного и пациентского сообщества помогут добиться существенных и важных результатов в обеспечении пациентов современным, эффективным и главное — доступным лечением.
Для доклинических испытаний чекпойнт-ингибиторов результат впечатляющий. Все находились в томительном ожидании: приживутся ли опухолевые и иммунные клетки? Как переживут такие манипуляции мыши? Сегодня, учитывая солидный опыт разработки моделей для оценки иммунотерапевтических препаратов, это кажется пустяком, но тогда для всей компании это было весьма волнительным событием. Это незабываемое чувство, когда получается первая работающая модель, первая в стране, и от исхода конкретного эксперимента зависят сроки разработки первого российского чекпойнт-ингибитора! Оставалась последняя, немаловажная проверка. Для подтверждения работоспособности модели необходимо было оценить количество прижившихся и сохранившихся иммунных клеток человека. Пора писать отчет. Еще одна веха в череде славных побед на пути к регистрации BCD-100 была пройдена. Обезьяны в экспериментальных группах, которым вводили BCD-100, чувствовали себя лучше, чем животные контрольной группы, что подтверждалось и данными клинического осмотра, и результатами лабораторных анализов. Сотрудники команды доклинических исследований до сих пор шутят: «Видимо, своим препаратом мы подлечили какие-то недуги местных приматов». Для проведения сравнительного испытания была выбрана сингапурская исследовательская площадка Primetrics. После недолгих переговоров, согласования дизайна и заключения договора была дана отмашка на старт исследования.
Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
Контакты. — Новости. Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата. Biocad (юр. название АО «БИОКАД») — российская биотехнологическая компания[2], занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией. Производитель — компания Biocad — позиционирует сенипрутуг как препарат, который показан для лечения пациентов в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом активного. Федеральные новости. В 2022 году BIOCAD успешно реализовал перенос вторичной упаковки ритуксимаба и трастузумаба. Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев.
Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету
Болезнь Бехтерева аксиальный спондилоартрит — это хроническое заболевание, при котором поражается позвоночник, крестцово-подвздошные суставы. Болезнь сопровождается сильными болями и вызывает деформацию скелета. Как рассказывала ранее Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD, «в отличие от других имеющихся опций терапии, действие BCD-180 направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий». Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире. В компании так рассказали о механизме действия нового препарата: «BCD-180 представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9.
Затем мы оставались при своих интересах, производители — при своих. Это никак не стимулировало долгосрочные инвестиции и развитие медицинских технологий, фармацевтики и так далее. Но был принят новый федеральный закон, по которому мы можем заключать долгосрочные контракты под обязательства поставщиков, — они должны не только поставлять лекарства, но и создавать суперсовременные фармацевтические производства. Таких контрактов мы заключили четыре на порядка 70 миллиардов рублей на 10-летний срок. Под эти контракты поставщики обязаны создавать соответствующие производства в Москве. Такое производство является на сегодняшний день самым проблемным, самым дорогим и менее локализованным», — уточнил Сергей Собянин.
С 2017 года Москва заключила четыре офсетных контракта на создание двух фармацевтических производств, предприятия по выпуску медицинских изделий и фабрики детского питания. Общий объем частных инвестиций по ним составляет 11,9 миллиарда рублей, а объем закупок — 71,6 миллиарда рублей. Благодаря этому средняя контрактная цена на поставляемую в город продукцию снизилась на 20 процентов, если сравнивать с рыночными аналогами. Входит в группу компаний «Р-Фарм». Контракт заключен в 2018 году на поставку 56 препаратов 31 международного непатентованного наименования для лечения и профилактики онкологических, кардиологических, эндокринных и других заболеваний. Более половины этих лекарств не изготавливается в России. Как минимум для трех препаратов будет обеспечен полный цикл производства, включая выпуск фармацевтической субстанции. Контракт заключен на десять лет, из которых четыре года отводится на создание производства. Инвестор планирует открыть 12 производственных линий, вложив в проект не менее 5,8 миллиарда рублей. Стоимость контракта объем закупок для городских нужд — 18,4 миллиарда рублей.
Контракт на поставку 44 медицинских изделий для стомированных пациентов заключен в 2019 году на десять лет, из которых два года отводится на создание производства. Инвестор вложит один миллиард рублей в создание почти полностью импортозамещающего производства. Стоимость контракта составила 8,6 миллиарда рублей.
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами.
Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
Результаты I фазы клинических испытаний показали удовлетворительный профиль безопасности BCD-180. В исследовании наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания. О компании BIOCAD BIOCAD — одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Продуктовый портфель в настоящее время состоит из 61 лекарственного препарата, из которых 9 - оригинальные, а 22 продукта - биологические.
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву. Биотехнологическая компания Biocad, которая вместе с университетом имени Пирогова разрабатывает препарат против неизлечимой болезни Бехтерева. Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа.
Препарат от болезни Бехтерева
| Вице-президент BIOCAD: фармацевтика оказалась готова к трудностям из-за санкций | ПМЭФ-2023 | Препарат BCD-132 от компании «Биокад» сможет остановить ее. |
| Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза | Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. |
| В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад» | 30 марта премьер-министр Беларуси Роман Головченко и губернатор Санкт-Петербурга Александр Беглов посетили биотехнологическую компанию АО "Биокад". |
| BIOCAD - YouTube | «Офсетный контракт с биотехнологической компанией «Биокад» Москва подписала в 2017 году, — сообщил Овчинский. |