К регистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 13 апреля 2020 года. № ФСР 2009/05399. Лист. На медицинское изделие. Открытое акционерное общество "Можайский медико-инструментальный Россия, 143220, Московская область, Можайский район, поселок МИЗ. Номер регистрационного досье № 72965 от 20,10.2009. холодильник - 1 шт. Федеральная Служба ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР). РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA медицинское изделие. от 12 августа 2020 года № «ФСР 2009/06234. удостоверение. № ФСР 2009/05373); храбочая ёмкость» составе. 1) корпус.
Поделиться публикацией
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор). ;<• регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 22 июня 2020 года № ФСР 2009/06267. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ. HA MEдицинское изделие. от 19 августа 2015 года № ФСР 2008/03361. Сведения о медицинском изделии с регистрационным номером ФСР 2009/05373 в государственном реестре медицинских изделий. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское изделие. от 31 декабря 2020 года. ФСР 2009/05373. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ. от 15 июля 2019 года. № (ФСР2009/05705. Наименование медицинского изделия. Миксер линейный для хранения тромбоцитов «Тромикс» по ТУ 9452-011-39934262-2009 Варианты исполнения: I. Миксер линейный для хранения тромбоцитов «Тромикс-4», в составе: 1. Миксер линейный для хранения тромбоцитов.
БЫСТРЫЕ ССЫЛКИ
- ФСР 2009/05373
- Материал стоматологический полимерный по ТУ 20.59.52-005-65673106-2021 варианты исполнения: I. ...
- Материалы для инъекционных процедур
- Содержание декларации РОСС RU ИМ04 Д00666
- Набор реагентов Фемофлор для исследования биоценоза методом ПЦР 48 определений R1-P803-S3/4 ФСР
- Сертификаты
ФСР 2009/05373
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя.
ЕДПО-10-01-2; 16. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий с карманом : 17. ЕДПО-1-02-2; 18. ЕДПО-3-02-2; 19. ЕДПО-5-02-2; 20. ЕДПО-10-02-2; 21.
ЕДПО-1-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-3-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-02-2: - корпус - 1 шт. Наименование медицинского изделия Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями 1. Наименование организации - уполномоченного представителя производителя изготовителя медицинского изделия АО "ЕПЗ" Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя изготовителя медицинского изделия 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. Елатьма, ул. Янина, д. Полевая, д.
ФСР 2009/05373
(с рабочим объемом 1 л) в составе: генератор ультразвуковой; - излучатель ультразвуковой; - ёмкость-контейнер типа ЕДПО-1-01 (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05373); - «рабочая. Показать список поделившихся. 15K. Новостей пока нет. к предыдущим записям. приказом Росздравнадзора от 28 января 2009 года № 494-Пр/09 и приказом от 06 сентября 2013 года № 4711-Пр/13 о замене допущено к обращению на территории Российской Федерации. Приложение: Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Сведения о медицинском изделии с регистрационным номером ФСР 2009/05373 в государственном реестре медицинских изделий. (с рабочим объемом 1 л) в составе: генератор ультразвуковой; - излучатель ультразвуковой; - ёмкость-контейнер типа ЕДПО-1-01 (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05373); - «рабочая. Зарегистрироваться. У меня уже есть аккаунт. Новости компаний Все.
Об университете
Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Толстого, 16 далее — Яндекс. Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере.
Жидкость 1 флакон - 150 г.
Порошок 1 пакет 1 банка - 150 г. Жидкость 1 флакон - 75 мл. Порошок 1 пакет 1 банка - 200 г. Порошок 1 пакет 1 300 г; 8. Жидкость 1 флакон - 150 г; 8. Порошок 1 пакет 1 банка - 300 г.
Жидкость 1 флакон - 150 мл. Порошок 1 пакет 1 банка - 400 г. Жидкость 1 флакон - 200 г или 2 флакона по 100 г. Порошок 1 пакет 1 банка - 500 г.
Врио руководителя Д. Пархоменко 3 Приложение к письму Росздравнадзора от c2s?
РУ № ФСР 2009/05032 от 02 июня 2017 года
- РУ № ФСР 2009/05032 от 02 июня 2017 года
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
- Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект
- Анализ, Аналоги, КТРУ по ФСР 2009/05373
- Расписание
Другие направления
- РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-622/23 от 21.07.2023
- Об университете
- Портал государственных услуг Российской Федерации
- Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект - Новости
- БЫСТРЫЕ ССЫЛКИ
- РУ № ФСР 2009/05032 от 02 июня 2017 года
Сертификаты
Врио руководителя Д. Пархоменко 3 Приложение к письму Росздравнадзора от c2s?
Дата государственной регистрации медицинского изделия 31. Емкость-контейнер полимерный полистироловый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий 1. ЕДПО-1-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-3-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.
ЕДПО-5-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01-1: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-01: - корпус - 1 шт.
ЕДПО-3-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС. ЕДПО-5-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01-1: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2. ЕДПО-1-02: - кopnyc - 1 шт.
ЕДПО-1-01-2: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт. ЕДПО-3-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-01-2: - корпус - 1 шт. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий с карманом 4. ЕДПО-1-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-3-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-02-2: - корпус - 1 шт.
Об университете
Новости. Пресс-релизы. Статьи и обзоры. 1.5. Лак разделительный зуботехнический «Мирасеп» для изоляции гипса от акриловой пластмассы (артикул М15) 1 флакон или Лак разделительный зуботехнический «Изолак» по ТУ 9391-005-10614163-98, производства ООО "Целит", Россия, РУ № ФСР 2009/04528 от. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ. HA MEдицинское изделие. от 19 августа 2015 года № ФСР 2008/03361.