Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 103,50 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 100,00 мг. Действующее вещество и эффективность. Умифеновир (50 мг), согласно инструкции, ингибирует поверхностный вирусный белок гемагглютинин и предотвращает проникновение вируса гриппа А и В внутрь клетки.
Умифеновир: состав, инструкция по применению, дозировка и аналоги
«Арбидол» действует на ранних стадиях вирусной репродукции и ингибирует слияние вирусной липидной оболочки с внутриклеточными мембранами, предотвращая проникновение вируса внутрь клетки. Упаковка простенькая: Действующее вещество умифеновир в дозировке 100 мг. В состав лекарства Умифеновир входит одноименное действующее вещество – умифеновир. Аналог Умифеновира по действующему веществу Арпефлю рекомендуется принимать согласно инструкции и при таких нарушениях. К структурным аналогам относятся Арпефлю, Умифеновир. Они имеют тоже самое действующее вещество: умифеновир. НОВОСТИ COVID-19.
Возможность и перспективы применения препарата умифеновир у пациентов с COVID-19
А основное действующее вещество — умифеновир, который был разработан еще в 1960-е годы в результате совместной работы нескольких лабораторий: Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института имени Орджоникидзе, НИИ. Торговые наименования: Арбидол, Арбидол Максимум, Арбидол®, Арбидол® Максимум, Арпефлю, Афлюдол®, Мисуфер, Умифеновир. Инструкция УМИФЕНОВИР (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами.
Умифеновир - инструкция по применению
При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям с 6 до 12 лет включительно - 100 мг 1 таблетка по 100 мг или 2 таблетки по 50 мг , детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг. Если Вы забыли принять Умивир, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует использовать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенного применения. Нежелательные реакции Подобно другим лекарственным средствам Умивир может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Нежелательные реакции возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Редко могут возникнуть менее чем у 1 человека из 1000 : аллергические реакции - сыпь, зуд. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Сообщая о нежелательных реакииях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства. Противопоказания - Повышенная чувствительность к умифеновиру и другим компонентам препарата см.
Особенности применения у пожилых пациентов Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется. Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек Фармакокинетика и безопасность препарата Умивир у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась. Беременность и грудное вскармливание При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Умивир.
Вплоть до 2019 года препарат не получил разрешение FDA эта организация рекомендует для лечения гриппа только три препарата: Rapivab peramivir , Relenza zanamivir , Tamiflu oseltamivir phosphate [18]. В начале 2011 года препарат появился в публикуемом ВОЗ списке международных непатентованных наименований фармацевтических веществ как «умифеновир» англ. Umifenovirum, Umifenovir [19]. В конце 2013 года умифеновир был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международном классификаторе лекарственных средств АТХ [20] [21]. Безопасность и эффективность [ править править код ] С 1974 года было проведено всего лишь одно качественное исследование эффективности, которое было прервано по оставшейся неизвестной неопубликованной причине, что свидетельствует не в пользу препарата. По неполным опубликованным данным, умифеновир имеет слабый лечебный эффект, при этом имеет существенные побочные эффекты, и его применение не имеет практического смысла [22].
Большинство исследований по Арбидолу опубликованы на русском языке, что затрудняет анализ их качества международным сообществом из-за языкового барьера [23]. После регистрации умифеновира его эффективность и безопасность была изучена в нескольких клинических исследованиях, большинство — в России, не все они соответствовали критериям качества. В исследованиях особенно плохо выполнена регистрация побочных эффектов, они упомянуты всего в двух публикациях. Побочные эффекты чаще всего не выявлялись ни в основной, ни в контрольной группах, и при этом авторы сообщали о хорошей переносимости и безопасности препарата. До получения более полных данных о безопасности применять умифеновир следует с осторожностью [24]. В обзорной работе 2008 года русско-франко-американская группа исследователей сообщает о сильной противовирусной активности арбидола умифеновира в широком диапазоне вирусов [25] , однако Всемирная организация здравоохранения , отметив сообщение авторов о некоторой эффективности и безопасности препарата, обращает внимание на отсутствие в статье данных о соответствии рассматриваемых клинических испытаний 1993—2004 годов современным требованиям доказательной медицины и рекомендует относиться к выводам статьи «с осторожностью» [7]. Наличие противовирусной активности у препарата которую следует еще доказать вовсе не является синонимом его эффективности в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ [26]. На 2012 год семь исследований эффективности арбидола, проводившиеся институтом, разработавшим препарат в СССР, всё ещё были засекречены. Павел Воробьёв, будучи заместителем председателя Формулярного комитета РАМН, получил доступ к результатам трёх из них и увидел, что «исследования эти очень низкого качества и уж явно они не доказательны в области эффективности», после озвучивания этого вывода производитель отказал группе РАМН в сотрудничестве в сфере оценки эффективности препарата [27].
В опубликованной в 2014 году обзорной работе исследователи отметили, что, несмотря на двадцатилетнюю историю применения в России и восьмилетнюю в Китае, данные по умифеновиру до сих пор «противоречивы» нет достоверных доказательств его эффективности.
Безопасность и эффективность[ править править код ] С 1974 года было проведено всего лишь одно качественное исследование эффективности, которое было прервано по оставшейся неизвестной неопубликованной причине, что свидетельствует не в пользу препарата. По неполным опубликованным данным, умифеновир имеет слабый лечебный эффект, при этом имеет существенные побочные эффекты, и его применение не имеет практического смысла [22]. Большинство исследований по Арбидолу опубликованы на русском языке, что затрудняет анализ их качества международным сообществом из-за языкового барьера [23]. После регистрации умифеновира его эффективность и безопасность была изучена в нескольких клинических исследованиях, большинство — в России, не все они соответствовали критериям качества. В исследованиях особенно плохо выполнена регистрация побочных эффектов, они упомянуты всего в двух публикациях. Побочные эффекты чаще всего не выявлялись ни в основной, ни в контрольной группах, и при этом авторы сообщали о хорошей переносимости и безопасности препарата. До получения более полных данных о безопасности применять умифеновир следует с осторожностью [24].
В обзорной работе 2008 года русско-франко-американская группа исследователей сообщает о сильной противовирусной активности арбидола умифеновира в широком диапазоне вирусов [25] , однако Всемирная организация здравоохранения , отметив сообщение авторов о некоторой эффективности и безопасности препарата, обращает внимание на отсутствие в статье данных о соответствии рассматриваемых клинических испытаний 1993—2004 годов современным требованиям доказательной медицины и рекомендует относиться к выводам статьи «с осторожностью» [7]. Наличие противовирусной активности у препарата которую следует еще доказать вовсе не является синонимом его эффективности в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ [26]. На 2012 год семь исследований эффективности арбидола, проводившиеся институтом, разработавшим препарат в СССР, всё ещё были засекречены. Павел Воробьёв, будучи заместителем председателя Формулярного комитета РАМН, получил доступ к результатам трёх из них и увидел, что «исследования эти очень низкого качества и уж явно они не доказательны в области эффективности», после озвучивания этого вывода производитель отказал группе РАМН в сотрудничестве в сфере оценки эффективности препарата [27]. В опубликованной в 2014 году обзорной работе исследователи отметили, что, несмотря на двадцатилетнюю историю применения в России и восьмилетнюю в Китае, данные по умифеновиру до сих пор «противоречивы» нет достоверных доказательств его эффективности.
Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям.
Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1. Метаболизируется в печени. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Способ применения Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Умифеновир инструкция по применению
Рекомендуем к прочтению: Показания к применению и противопоказания Умифеновир торговое название и аналоги которого могут меняться, назначают пациентам разного возраста при таких состояниях: Частые вирусные инфекции, в том числе ОРВИ; Грипп А и В; Хроническое снижение иммунитета при общем истощении организма; В качестве компонента комплексной терапии при лечении бронхо-легочных патологий; Профилактика осложнений после оперативных вмешательств; Лечение острых кишечных инфекций. В то же время противопоказаниями к приему Умифеновира являются такие состояния и патологии: Детки до 3 лет; Индивидуальная повышенная чувствительность или полная непереносимость препарата. При этом очень осторожно назначают иммуностимулятор таким пациентам: Беременные и кормящие женщины; Пожилые пациенты; Лица, имеющие в анамнезе патологии печени и почек. Важно: тщательных исследований на предмет реакций препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось. Поэтому подробной информации о возможном попадании лекарственного средства в молоко нет. Дозировка и передозировка Инструкция по применению уколов Тактивин и аналоги Умифеновир, торговое название которого может меняться, принимают исключительно внутрь с небольшим количеством воды.
Препарат нужно пить только перед едой. Рекомендованные производителем дозировки выглядят так: Дети от 3 до 12 лет — 0,05-0,1 г либо 1-4 раза за сутки, либо же 2 раза в течение недели если это профилактическое лечение. Дети от 12 лет и взрослые пациенты — 0,2 г таким же способом, как и малышам.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Противопоказания Детский возраст до 3-х лет; повышенная чувствительность к умифеновиру. Способ применения и дозы Принимают внутрь. Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии. Разовая доза - 50-200 мг. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Противовирусное средство.
Особые указания Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.
Возможно, русские настолько оборзели, что нагло врут в статьях на пабмеде и никто не может поймать их за руку. Частное мнение автора следующее: эффективность умифеновира в объективных терминах невысока, 78 часов болезни против 91 у плацебо. В допуске на американский рынок лекарства, которое чуть лучше озельтамивира aka Tamiflu, но стоит три копейки, никто не заинтересован — проведение фазы III клинических исследований стоит 20-30 миллионов долларов. Теперь к конкретной истории с коронавирусом.
Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров NK-клеток. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Способ применения и дозы Всегда применяйте лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям с 6 до 12 лет включительно - 100 мг 1 таблетка по 100 мг или 2 таблетки по 50 мг , детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг. Если Вы забыли принять Умивир, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует использовать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенного применения.
Нежелательные реакции Подобно другим лекарственным средствам Умивир может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Лекарства - пустышки. Препараты, которые не лечат
Период полувыведения равен 17-21 ч. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Показания к применению - грипп А и В, острые респираторно-вирусные инфекции ОРВИ , тяжелый острый респираторный синдром ТОРС в том числе осложненные бронхитом, пневмонией - вторичные иммунодефицитные состояния по Т-клеточному и гуморальному типу - в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции - профилактика гриппа и ОРВИ в эпидемический сезон - профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса - в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет Способ применения и дозы Внутрь, натощак за полчаса до или через 2 часа после приема пищи.
Antiviral activity of arbidol, a broad-spectrum drug for use against respiratory viruses, varies according to test conditions. J Med Virol. World J Pediatr.
April 2020:1-8. Clin Infect Dis. The effect of Arbidol Hydrochloride on reducing mortality of Covid-19 patients: a retrospective study of real world date from three hospitals in Wuhan. April 2020:2020. Clinical features and progression of acute respiratory distress syndrome in coronavirus disease 2019. February 2020:2020.
J Infect. March 2020:S0163-4453 20 30113-4. Chinese J Infect Dis. CN311365-20200210-00050 34. Chinese J Clin Infect Dis. Glushkov RG.
Ленева1, Н. Пшеничная2, В. Leneva1, N. Pshenichnaya2, V.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет. Противопоказания: Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания. С осторожностью: Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Наиболее распространенным лекарством, содержащим умифеновир, является «Арбидол». Его стоимость составляет около 400 рублей за 20 таблеток. Остальные медикаменты обходятся дешевле, но они не всегда есть в наличии.
Заменители препарата Вы уже знаете, какое у вещества умифеновир торговое название. Аналоги лекарства могут оказывать такое же действие на организм пациента, но отличаться по составу. К подобным средствам можно отнести «Эргоферон», «Деринат», «Иммунал», «Изопринозин», «Кагоцел», «Римантадин» и некоторые другие. Все перечисленные медикаменты, как и препараты, содержащие умифеновир торговое название «Арбидол», «Арпетолид» и другие , оказывают противовирусное и иммуномодулирующее действие. Они могут применяться как для лечения, так и в профилактических целях. Показания к использованию В каких случаях используется действующее вещество умифеновир? Торговое название лекарств позволяет пациенту подробно изучить показания, которые указаны в аннотации.
Каждый производитель по-разному описывает назначение медикамента. Но некоторые из них являются неизменными. Все препараты на основе умифеновира рекомендуются: для лечения гриппа разных штаммов; при вирусных инфекциях дыхательных путей; в целях профилактики во время эпидемий; при контакте с зараженным человеком. Некоторые из перечисленных лекарств назначаются при энтеровирусной инфекции, герпесе, частых рецидивах заболеваний. Также медикаменты используются для устранения хронических патологий дыхательных путей, при снижении иммунной защиты.
Страсти по "Арбидолу": обман потребителя или борец с вирусами?
Structure-based optimization and synthesis of antiviral drug Arbidol analogues with significantly improved affinity to influenza hemagglutinin. Bioorg Med Chem Lett. Cell Discov. Naveen V. BM] or arXiv:2004. BM] for this version 12. Najim A. Al-Masoudi, Rita S. Elias, Bahjat Saeed. National Institute for the Infectious Diseases «L. Infect Dis Rep.
J Infect. J Med Virol. Umifenovir treatment is not associated with improved outcomes in patients with coronavirus disease 2019: a retrospective study. Clin Microbiol Infect. The effect of Arbidol Hydrochloride on reducing mortality of Covid-19 patients: a retrospective study of real world date from three hospitals in Wuhan. Curr Med Sci. Clinical trials for covid-19 and umifenovir. EU Clinical Trials Register.
Читать полностью Фармакологическое действие Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Читать полностью Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Читать полностью Побочные действия Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Показания к применению - грипп А и В, острые респираторно-вирусные инфекции ОРВИ , тяжелый острый респираторный синдром ТОРС в том числе осложненные бронхитом, пневмонией - вторичные иммунодефицитные состояния по Т-клеточному и гуморальному типу - в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции - профилактика гриппа и ОРВИ в эпидемический сезон - профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса - в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет Способ применения и дозы Внутрь, натощак за полчаса до или через 2 часа после приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет — 100 мг 2 таблетки , детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 таблетки. Для неспецифической профилактики При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ - детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 1 раз в день, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней. В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции — детям от 6 до 12 лет — по 100 мг, старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. Для профилактики ТОРС при контакте с больным - детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 1 раз в день, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в день в течение 12-14 дней. Профилактика послеоперационных осложнений — детям от 6 до 12 лет — по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на второй и пятый день после операции. Для лечения Грипп, другие ОРВИ без осложнений - детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней. Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений бронхит, пневмония - детям от 6 до 12 лет — по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Тяжелый острый респираторный синдром ТОРС - взрослым и детям старше 12 лет — по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены. Читать полностью Фармакодинамика Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В Influenzavirus А, В , включая высокопатогенные подтипы A H1N1 pdm09 и A H5N1 , а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций ОРВИ коронавирус Coronavirus , ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом ТОРС , риновирус Rhinovirus , аденовирус Adenovirus , респираторно-синцитиальный вирус Pneumovirus и вирус парагриппа Paramyxovirus. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации.
Возможность и перспективы применения препарата умифеновир у пациентов с COVID-19
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 50,00 мг. Умифеновир (арбидол) включён Правительством РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2010 года, сперва как иммуностимулятор [14], затем переклассифицирован как противовирусный препарат [15]. Его действующее вещество, умифеновир, синтезировали советские фармакологи из Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. Серго Орджоникидзе (сейчас ОАО "ЦХЛС-ВНИХФИ" в Москве). В состав лекарства Умифеновир входит одноименное действующее вещество – умифеновир. Действующее вещество и эффективность. Умифеновир (50 мг), согласно инструкции, ингибирует поверхностный вирусный белок гемагглютинин и предотвращает проникновение вируса гриппа А и В внутрь клетки. Молекулярная масса вещества = 477,4 грамма на моль. Препараты Умифеновира выпускают в виде капсул и таблеток, дозировкой 50 и 100 мг.
Возможность и перспективы применения препарата умифеновир у пациентов с COVID-19
В завершённом КИ NCT04306497 умифеновир использовался в группе сравнения, режим дозирования не приводится, результаты не опубликованы. Режим дозирования умифеновира не указан. Безопасность умифеновира Согласно инструкции по медицинскому применению, из нежелательных эффектов отмечаются только редкие аллергические реакции. Применение противопоказано в первом триместре беременности, в период лактации, а также у детей до 3 лет [1].
Результаты анализа in silico с применением разработанных ИБМХ методов [28] указывают на низкую вероятность лекарственного взаимодействия с парацетамолом и дабигатраном. Однако для антикоагулянтов аценокумарола и варфарина предсказывается максимальная тяжесть возможного взаимодействия с умифеновиром класс 1 по ORCA классификации , которые могут быть обусловлены ингибированием CYP2C9. Заключение Существуют теоретические предпосылки к применению умифеновира как противовирусного средства с широким спектром активности in vitro в лечении пациентов с COVID-19.
На сегодня отсутствуют данные рандомизированных клинических исследований, позволивших бы надёжно подтвердить эффективность и безопасность применения умифеновира при COVID-19, а данные опубликованных исследований противоречивы как в отношении клиренса вируса, так и в отношении клинического улучшения. По данным компьютерного прогнозирования биологической активности исследование in silico существует вероятность лекарственного взаимодействия между умифеновиром и отдельными антикоагулянтами варфарин, аценокумарол. Материал подготовлен: 15.
Список литературы 1. Государственный реестр лекарственных средств. Sci Rep.
DOI: 10. J Virol. Antiviral activity of arbidol hydrochloride against herpes simplex virus I in vitro and in vivo.
Int J Antimicrob Agents. Arbidol as a broad-spectrum antiviral: an update. Antiviral Res.
С осторожностью Второй и третий триместры беременности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь, до приёма пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг 1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг , старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг. Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых: Неспецифическая профилактика: В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10—14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 суток. В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5—7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Приём препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров NK-клеток. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика: быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени.
Период полувыведения равен 17-21 ч. Побочное действие Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Детский возрастдо12лет,беременность,периодлактации.
Наличиеаллергическихреакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени ипочек. Повышенная чувствительность к умифенови- ру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг , возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг , первый триместр беременно- сти, грудное вскармливание Противопоказания дополнительно: с осторожностью и пр.
С осторожностью: Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе. С осторожностью: Второй и третий триместры беременности При кормлении грудью и беременным Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание Применение детям Противопоказан в детском возрасте до 12 лет - уточнить в официальной инструкции Противопоказания: детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг , возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг Дозировка и взаимодействия Дозировка Взрослым по 500 мг 3 раза в сутки.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых: Неспецифическая профилактика: В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больны- ми гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Препараты с умифеновиром
Результаты этого исследования указывают на безопасность умифеновира и подтверждают его эффективность при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов. Наличие в перечне ЖНВЛП. активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 или 103,5 мг, что эквивалентно умифеновира гидрохлориду в количестве 50 или 100 мг соответственно. Умифеновир и коронавирусные инфекции: обзор результатов исследований и опыта применения в клинической практике.
УМИФЕНОВИР
Умифеновир: торговое название. Инструкция по применению, аналоги | Действующее вещество: умифеновир. |
Умифеновир: торговое название. Инструкция по применению, аналоги | Упаковка простенькая: Действующее вещество умифеновир в дозировке 100 мг. |
Умифеновир (Umifenovir) | Упаковка простенькая: Действующее вещество умифеновир в дозировке 100 мг. |
Umifenovir :: active substance, pharm group, which drugs include | Умифеновир отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 213 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. |