Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств возможно для субстанций, образующих прозрачные, бесцветные растворы и не влияющих на взаимодействие ионов металлов с сульфид-ионом вследствие наличия комплексообразующих свойств. В ОФС.1.1.0006.15 медь относится не к тяжёлым металлам, а к неорганическим катионам (железо, медь и др.).
"тяжелые металлы":
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом. Смешивается с водой, хлороформом, ацетоном и глицерином во всех отношениях. Подлинность 1. Качественная реакция.
Основная часть содержит 319 общих фармакопейных статей ОФС и 661 фармакопейную статью ФС , представленных в соответствующих разделах. Раздел "Общие фармакопейные статьи" содержит подраздел "Общие положения", в который включены 25 общих фармакопейных статей, из которых 5 ОФС включены впервые, такие как "Стабильность биологических лекарственных препаратов" , "Валидация микробиологических методик" , "Родственные примеси в фармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах" , "Уменьшение риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных при применении лекарственных препаратов" , "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств" , 6 ОФС, такие как "Правила пользования фармакопейными статьями" , "Стандартные образцы" , "Стабильность и сроки годности лекарственных средств" , "Хранение лекарственных средств" , "Стерилизация" и "Мерная посуда" переработаны, дополнены и введены взамен, включенных ранее в ГФ X, XI, XII изданий.
В раздел "Общие фармакопейные статьи" также входят следующие подразделы: "Методы анализа лекарственных средств" , "Реактивы" , "Лекарственные формы и методы их анализа" , "Лекарственное растительное сырье и методы оценки его качества", "Гомеопатическое сырье растительного, животного и минерального происхождения", "Лекарственные формы, применяемые в гомеопатической практике", "Биологических лекарственных препаратов и методы их анализа, в том числе лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека и животных", "Радиофармацевтические лекарственные средства". В подразделе "Методы анализа лекарственных средств" изложены общие методы анализа, реактивы и индикаторы, титрованные и буферные растворы. Подраздел "Лекарственное растительное сырье и методы оценки его качества" содержит ОФС на морфологические группы лекарственного растительного сырья, отдельные группы лекарственных средств растительного происхождения. Подраздел "Биологические лекарственные препараты" включает в себя ОФС на группы биологических лекарственных препаратов, в том числе группы лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных, а также методы, используемые в их стандартизации и последующей оценке качества. В подразделе "Лекарственные формы и методы их анализа" представлены ОФС, регламентирующие требования к лекарственным формам и методам их анализа, включая ОФС по определению фармацевтикотехнологических показателей.
Впервые в ГФ РФ XIV издания включен подраздел "Гомеопатические лекарственные средства", состоящий из следующих подразделов: "Лекарственное растительное сырье для гомеопатических лекарственных препаратов" , "Лекарственные формы гомеопатических препаратов" , " Гомеопатические фармацевтические субстанции ", в состав которых входят ОФС и ФС на гомеопатические лекарственные средства, регламентирующих требования, предъявляемые к сырью растительного, животного и минерального происхождения, используемому для получения гомеопатических лекарственных средств, к лекарственным формам, в виде которых применяются гомеопатические лекарственные препараты, а также к гомеопатическим фармацевтическим субстанциям. Фармакопейные статьи представлены в разделах "Фармацевтические субстанции" и "Лекарственные препараты". Раздел "Лекарственные препараты" состоит из следующих подразделов: лекарственные препараты на основе фармацевтических субстанций синтетического происхождения, лекарственные препараты на основе фармацевтических субстанций минерального происхождения, лекарственные препараты растительного происхождения, биологические лекарственные препараты, включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека. Впервые в ГФ РФ XIV издания вводится 72 общих фармакопейных статьи, среди которых 5 ОФС, регламентирующие общие положения, 16 ОФС на методы анализа, 18 ОФС на лекарственные формы и 1 ОФС на методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 1 ОФС на метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 ОФС на группы биологических лекарственных средств и методы их анализа, включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека, 1 ОФС на генотерапевтические лекарственные препараты, 3 ОФС на лекарственное сырьё различного происхождения, используемое в гомеопатической практике и 6 ОФС на лекарственные формы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты. В ГФ РФ XIV издания впервые вводятся 164 фармакопейных статей, среди которых 40 ФС на фармацевтические субстанции синтетического и минерального происхождения и 75 ФС на лекарственные препараты на основе этих субстанций, 8 ФС на биологические лекарственные препараты различного происхождения, в том числе получаемые из крови и плазмы крови человека, 41 ФС на гомеопатические фармацевтические субстанции растительного и минерального происхождения.
В заголовках фармакопейных статей на фармацевтические субстанции принята следующая последовательность названий: международное непатентованное наименование МНН или модифицированное международное непатентованное наименование ММНН , установленное ВОЗ, на русском языке, тривиальное название, название на латинском языке, а на лекарственное растительное сырье, фармацевтические субстанции растительного происхождения, лекарственные растительные препараты, биологические лекарственные препараты - группировочное название на русском и латинском языках. Наименования гомеопатических фармацевтических субстанций приведены на русском и латинском языках, при этом название на русском языке представляет собой транслитерацию названия на латинском языке, а не перевод. ОФС "Правила пользования фармакопейными статьями" дополнена новыми разделами и подразделами, характеризующими основные термины, понятия и конкретные методики, включаемые как в общие фармакопейные статьи, так и в фармакопейные статьи. ОФС "Реактивы. Включены реактивы, предусмотренные в фармакопейных статьях, вводимых в ГФ РФ впервые.
Эталонный раствор. Контрольный раствор. Если при приготовлении испытуемого раствора используется органический растворитель, то эталонный, контрольный и стандартный раствор свинец-иона готовят с использованием того же растворителя.
Метод 1. В сравниваемых растворах допустима слабая опалесценция от выделившейся серы. Метод 2.
К полученным растворам прибавляют по 2 мл ацетатного буферного раствора рН 3,5, перемешивают, прибавляют по 1 мл тиоацетамидного реактива, перемешивают и через 2 мин сравнивают окраску растворов.
При появлении желтого окрашивания оно должно измениться на красное при прибавлении не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида. При появлении красного окрашивания оно должно измениться на желтое при прибавлении не более 0,15 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты. Электропроводность Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Электропроводность» с помощью оборудования — кондуктометров, внесенных в Государственный реестр средств измерений. Оборудование Кондуктометр.
Калибровка системы ячейки электропроводности и кондуктометра. Калибровка должна проводиться с использованием одного или более соответствующих стандартных растворов ОФС «Электропроводность». Калибровка кондуктометра. В случае невозможности отсоединения ячейки электропроводности, вмонтированной в производственную линию, калибровка может быть проведена относительно предварительно калиброванной ячейки электропроводности, помещенной в поток воды рядом с калибруемой ячейкой. Методика Измеряют электропроводность без температурной компенсации с одновременной регистрацией температуры.
Измерение электропроводности с помощью кондуктометров с температурной компенсацией возможно только после соответствующей валидации. В табл.
Каталог документов NormaCS
Гидроксид цинка начинает растворяться при рН выше 10,5 [3]. Поэтому в сильнощелочных средах содержание цинка в вытяжках соизмеримо с содержанием железа, хотя его начальная концентрация намного ниже, чем железа. Свинец в бетоне находится в подвижных водорастворимых соединениях. Гидроксид хрома Сг ОН 3 начинает растворяться при значениях рН больше 12 [3]. Учитывая, что медь, цинк, никель, кобальт надежно блокируются в составе бетона, а водой вымываются свинец и шестивалентный хром, для связывания последних в бетоне исследовались различные виды добавок.
Носова, Магнитогорск, Россия А. Сычков, профессор кафедры литейных процессов и материаловедения, докт.
Это открывает новые возможности для применения материала: если использовать магнитные формы наночастиц железа наночастицы, обладающие магнитными свойствами , сорбент сможет легко очищать от тяжёлых металлов открытые водоёмы. Все исходные компоненты, входящие в его состав, потенциально обладают сорбционными свойствами по отношению к ряду тяжёлых металлов. Объединяя их в структуру композита, мы пытаемся взять лучшее от каждого из них, что позволяет получить композиты с высокими эксплуатационными характеристиками», — отметила в комментарии RT старший научный сотрудник лаборатории сорбционных методов ГЕОХИ РАН кандидат технических наук Елена Нескоромная. Ошибка в тексте?
Определение проводят одним из приведенных методов. Метод 1. Через 1 мин производят наблюдение за изменением окраски раствора вдоль вертикальной оси пробирки, помещённой на белую поверхность. Не должно быть окрашивания. Метод 2. Упаривают 100 мл воды очищенной до объёма 20 мл. Бактериальные эндотоксины. Микробиологическая чистота Общее число аэробных микроорганизмов бактерий и грибов — не более 100 КОЕ в 1 мл. Не допускается наличие Еscherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 100 мл.
Офс тяжелые металлы
тяжелые металлы — самые актуальные и последние новости сегодня. Государственная фармакопея РФ, XIII изд., ОФС Тяжёлые металлы, Москва (2015). Оставшаяся после упаривания вода в объёме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжёлые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл свинца стандартного раствора 5 мкг/мл и 9 мл испытуемой воды очищенной.
Биолог предупредила о вреде тяжелых металлов, содержащихся в продуктах питания
Команда экспертов «Технологии ОФС» вошла в состав программного комитета Всероссийского саммита по гидроразрыву пласта (ГРП). Тяжелые металлы – токсичные вещества (например, свинец или ртуть), которые могут накапливаться в организме, вызывая долгосрочные последствия, такие как ослабление иммунитета, анорексия и рак. Оставшеаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжелые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5мкг/мл). Определению тяжелых металлов из зольного остатка наличие солей железа в препаратах не мешает. Тяжелые металлы обладают высокой способностью к многообразным химическим, физико-химическим и биологическим реакциям.
ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ – обратите на них внимание!
Метод 2. К полученным растворам прибавляют по 2 мл ацетатного буферного раствора рН 3,5, перемешивают, прибавляют по 1 мл тиоацетамидного реактива, перемешивают и через 2 мин сравнивают окраску растворов. Определение тяжелых металлов в зольном остатке органических лекарственных средств Испытуемый раствор. Тигель и фильтр промывают 5 мл воды, пропуская её через тот же фильтр в ту же пробирку. Готовят так же, как и испытуемый раствор, но без испытуемого образца. Далее определение проводят любым из описанных выше методов определения тяжелых металлов в растворах лекарственных средств. Определению тяжелых металлов из зольного остатка наличие солей железа в препаратах не мешает.
Самые интересные проекты, открытия и исследования, а также информация о конкурсах и мероприятиях в вузах и научных центрах России в одном удобном формате. Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий! Десятилетие науки и технологий в России Российская наука стремительно развивается.
Оборудование Кондуктометр. Калибровка системы ячейки электропроводности и кондуктометра. Калибровка должна проводиться с использованием одного или более соответствующих стандартных растворов ОФС «Электропроводность». Калибровка кондуктометра. В случае невозможности отсоединения ячейки электропроводности, вмонтированной в производственную линию, калибровка может быть проведена относительно предварительно калиброванной ячейки электропроводности, помещенной в поток воды рядом с калибруемой ячейкой. Методика Измеряют электропроводность без температурной компенсации с одновременной регистрацией температуры. Измерение электропроводности с помощью кондуктометров с температурной компенсацией возможно только после соответствующей валидации. В табл. Соответствующая величина электропроводности является предельно допустимой. Вода очищенная соответствует требованиям, если измеренное значение электропроводности не превышает найденного по табл. Таблица 1.
Выбор именно этого материала обусловлен необходимостью вовлечения промышленных отходов в хозяйственный оборот, что делает их перспективным и доступным материалом для производства сорбентов как с экологических, так и с экономических позиций. Эффективность очистки сточных вод была подтверждена экспериментально. Объектом исследования послужили сточные воды с высоким содержанием тяжелых металлов, ныне недействующего Кабанского медноколчеданного месторождения вблизи города Верхняя тура Свердловской области.
Тяжёлые металлы
Распоряжение об этом подписано. Решение направлено на повышение эффективности экологического контроля и улучшение качества окружающей среды", - говорится в сообщении. В обновленный перечень добавлены 79 веществ, загрязняющих воздух, водные объекты и почву.
Об этом RT сообщили в пресс-службе института. Научная работа выполнена при поддержке Российского научного фонда. При разработке сорбента химики использовали особую форму углерода — оксид графена — и продукты переработки растительного сырья — карбоксиметилцеллюлозу. Адсорбционные материалы такого типа были известны и ранее, отмечают авторы работы. Инновационным решением стало включение в состав сорбента третьего компонента — наночастиц железа.
Помимо органических веществ, наиболее распространенными загрязнителями поверхностных и сточных вод Российской Федерации являются соединения тяжелых металлов. Помимо органических веществ, наиболее распространенными загрязнителями поверхностных вод Российской Федерации являются соединения таких тяжелых металлов, как свинец, ртуть, цинк и др. Водоемы и водотоки страны испытывают значительную антропогенную нагрузку, которая выражается в поступлении загрязненных сточных вод из различных источников [1].
Тяжелые металлы, оставаясь токсичными даже в следовых количествах, оказывают негативное влияние на водные экосистемы и организм человека. Таким образом, проблема очистки поверхностных и сточных вод от тяжелых металлов является достаточно острой и актуальной для нашей страны. Целью данной работы является обобщение данных из открытых источников по загрязнению поверхностных и сточных вод Российской Федерации тяжелыми металлами, оценка статистических данных по уровню загрязнений и выработка предложений по очистке воды и защите окружающей среды.
Влияние загрязнения поверхностных и сточных вод тяжелыми металлами на человека и окружающую среду Здоровье населения Российской Федерации в значительной степени зависит от качества используемых водных ресурсов. Многие заболевания могут быть вызваны длительным употреблением антисанитарной воды [2]. Загрязнению водных объектов в значительной степени способствуют сбросы в водные объекты неочищенных сточных вод, которые возникают в результате деятельности предприятий и хозяйственной деятельности человека.
Серьезной экологической проблемой является загрязнение вод тяжелыми металлами. Согласно ГОСТ 17.
Zhurkova I. Lesnyye pozhary i ikh posledstviya na primere sibirskikh ob"yektov.
Novosibirsk, 2015, 154 p. Tikhomirova L. Bayandina I. Sibirskiy meditsinskiy zhurnal, 2014, no.
Plemenkov V. Khimiya izoprenoidov. Barnaul, 2007, 322 p. Levanidov L.
Marganets kak mikroelement v svyazi s biokhimiyey i svoystvami tannidov. Chelyabinsk, 1961, 187 p. Kopylova L. Izvestiya Samarskogo nauchnogo tsentra Rossiyskoy akademii nauk, 2010, vol.
ФС_Рибофлавин_27.04.2021. Статья рибофлавин фс
Новости Аналитика Цены на Металлы Справочники Выставки и Конференции Журнал Реклама Подписка. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Тяжелые металлы ОФС.1.2.2.2.0012.15 Взамен ГФ X Взамен ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0059-07 Описанные ниже методы определения содержания. Вторая часть рассказа о влиянии тяжелых металлов на наш организм.
Новый сорбент для очистки сточных вод из отходов железо-магниевого производства
Результаты: установлено, что содержание свинца, кадмия и ртути во всех исследованных образцах не превышает установленных в ГФ РФ норм и соответствует проанализированным данным литературы. Изучена зависимость содержания элементных токсикантов от места сбора и морфологических частей растений. Отмечена особенность накопления отдельных элементов различными видами лекарственных растений. Определено содержание нормируемых элементов в экстрактах и настойках. Сделано предположение, что различие содержания элементных токсикантов в отечественных и зарубежных требованиях связано со способом получения экспериментальных данных, которые являются основой нормирования. Выводы: проведенные исследования позволяют сделать выводы о пригодности существующих норм содержания элементных токсикантов в ЛРП. Обоснована необходимость пересмотра существующих требований по содержанию мышьяка в ЛРП.
Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Щукин В. Сравнительный анализ отечественного и зарубежного подходов к нормированию мышьяка в лекарственном растительном сырье Comparative Analysis of Heavy Metal and Arsenic Content in Various Herbal Dosage Forms Marketed in Russia The inclusion of requirements for independent determination of arsenic , cadmium , mercury , and lead , and the current sample preparation techniques into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation Ph. The aim of the study was to analyse the data on elemental toxicant content obtained during quality control of herbal substances herbs, medicinal herb mixtures, extracts , and tinctures using current test methods and sample preparation techniques, and to compare the obtained results with the Russian and foreign scientific and specialist literature. Materials and methods: the internal data on the content of critical heavy metals and arsenic in different dosage forms of herbal medicinal products , which were obtained by inductively coupled plasma mass spectrometry after sample preparation by decomposition in closed vessels, were compared with literature data. Results: it was demonstrated that the content of lead , cadmium , and mercury in all the test samples did not exceed the Ph. The arsenic content in some herbal medicinal products was higher than the established Ph.
The authors investigated the link between the content of elemental toxicants and the place of collection and the part of the plant being tested. It was shown that different types of medicinal plants had a tendency to accumulate particular elements. The authors determined the content of the elements to be controlled in extracts and tinctures. The differences in the Russian and foreign requirements for the content of elemental toxicants may be attributed to the method of obtaining experimental data that form the basis for the setting of limits. Conclusions: the results of the study confirm the validity of the existing limits for elemental toxicants in herbal medicinal products. The authors demonstrated the need to revise the existing limits for arsenic in herbal medicinal products.
Текст научной работы на тему «Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка» Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка В.
Свинец в бетоне находится в подвижных водорастворимых соединениях. Гидроксид хрома Сг ОН 3 начинает растворяться при значениях рН больше 12 [3]. Учитывая, что медь, цинк, никель, кобальт надежно блокируются в составе бетона, а водой вымываются свинец и шестивалентный хром, для связывания последних в бетоне исследовались различные виды добавок.
При этом необходимо было учесть следующее. Во-первых, добавки должны обеспечивать концентрации свинца и хрома в водных вытяжках ниже ПДКв.
Содержание примеси ртути-иона в образцах определяли согласно рекомендациям ОФС.
Пробоподготовку образцов вели согласно ОФС. С полученными растворами проводили дальнейшее исследование, образуя комплексное соединение ртути дитизонат в кислой среде и экстрагируя его в слой органического растворителя хлороформ. Оптическую плотность органических вытяжек испытуемых, «холостого» опыта и стандартного растворов измеряли относительно органического извлечения контрольного раствора при длине волны 498 нм, производили расчет содержания с учетом отобранных навесок и проведенных аналитических приемов.
Результаты испытаний отражены в таблице 3. Таким образом: 1. Проведена пробоподготовка образцов согласно рекомендуемым условиям, определено в них содержание тяжелых металлов и мышьяка методом атомно-абсорбционной спектрометрии; 3.
Если сравнивать с требованиями 0ФС. Глузман И. Динамика развития регионального рынка БАД.
Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. Development dynamics of the regional market of food additives. The journal highlights the pharmaceutical and medical device markets.
Казимов М. Изучение и гигиеническая оценка риска для здоровья от присутствия тяжелых металлов в продуктах питания. Казанский медицинский журнал.
Examination and hygienic assessment of health risk depending on heavy metals content in foods. Kazan medical journal. МУК 2.
Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище: Методические указания [Methodological guidelines 2. Food products and food additives.
Determination of the safety and effectiveness of dietary supplements: Methodological guidelines in Russ. Нечаева Ю. Биологически активные добавки.
Biologically active additives. Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. В: Государственная фармакопея Российской Федерации.
XIV издание.
Подвижная фаза ПФ. Испытуемый раствор. К 25 мг субстанции прибавляют 10 мл воды, встряхивают в течение 5 мин и фильтруют. Раствор стандартного образца рибофлавина. К 25 мг стандартного образца рибофлавина прибавляют 10 мл воды, встряхивают в течение 5 мин и фильтруют. На линию старта пластинки наносят: - 1 точка: 2 мкл метиленхлорида и затем 2 мкл испытуемого раствора; - 2 точка: 2 мкл метиленхлорида и затем 2 мкл раствора стандартного образца рибофлавина. Пластинку с нанесёнными пробами сушат в токе холодного воздуха, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом.
Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по положению, величине и цвету флуоресценции должна соответствовать зоне адсорбции рибофлавина на хроматограмме раствора стандартного образца рибофлавина. Спектр поглощения испытуемого раствора должен иметь максимумы при 223 нм, 267 нм, 373 нм и 444 нм. Смешивают равные объемы испытуемого раствора, полученного в испытании «Количественное определение», и воды.