О деятельности и услугах ФГБУ «ВГНКИ» в сфере безопасности кормовой продукции и лексредств для ветприменения подробно рассказал начальник отдела развития внебюджетной.
II Всероссийская научная конференция ФГБУ «ВГНКИ»: главное
В соответствии с Приказом Минсельхоза России от 10. В представленном на сайте документе «Аттестация лица, уполномоченного держателем или владельцем РУ ЛПВП» представлен перечень нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий и перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания [19]. Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет. Во втором квартале этого года ряд вебинаров был снова посвящен новому Приложению 1 к EU GMP [20], которое будет введено в действие в Европейском Союзе уже со следующего месяца. В мае на платформе Евразийской академии надлежащих практик состоялся бесплатный вебинар « Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации». Слушатели вебинара смогли получить актуальные сведения об используемых подходах, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения 1 к EU GMP [21]. Вопросы стерилизующей фильтрации часто рассматриваются во время российских инспекций. Например, в прошлом году в «Перечень наиболее часто встречающихся несоответствий при инспектировании производителей лекарственных средств для ветеринарного применения» было включено следующее несоответствие — не подтверждается целостность стерилизующих фильтров через соответствующие интервалы времени [22].
В некоторых международных мероприятиях снова можно было принять участие дистанционно. Во время этих встреч у участников была возможность задавать интересующие их вопросы, обсуждать их с коллегами в чате или слушать ответы эксперта на вопросы других участников. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли. В течение трех дней конференции пройдет целый ряд тематических сессий и панельных дискуссий, а также традиционные мастер-классы по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций.
Здоровье Экология На прошлой неделе в рамках деловой программы международной выставки «Мясная промышленность. Куриный король. На круглом столе спикеры обсудили требования разных стран к содержанию химических загрязнителей в продукции животноводства, результаты государственного мониторинга мяса и мясной продукции в 2022 году, сертификацию производства органической продукции и фармаконадзор. Кроме того, были представлены доклады о современных средствах лечения и специфической профилактики сальмонеллеза птиц и научных подходах при разработке универсальной вакцины против колибактериоза животных.
Технология данного метода будет существенно отличаться от применяемых сегодня способов проверки подлинности лекарственных средств для животных.
В основе метода — технология так называемой Фурье-спектроскопии в ближней инфракрасной области. Особенностью этой технологии является практически полное отсутствие воздействия на объект исследования, поскольку ИК-излучение не изменяет физико-химические свойства лекарственных средств. Высокая проникающая способность излучения в ближнем ИК-диапазоне дает возможность анализировать лекарственный препарат в упаковке. С помощью метода специалист лаборатории сможет за несколько минут получить необходимую информацию о качественном и количественном составе лекарственного препарата.
Кроме того, коллеги из компетентного зарубежного ведомства изучили процедуру государственного контроля и мониторинга пищевого сырья на ГМО, ДНК и нерецептурные компоненты. Отдельное внимание было уделено возможностям ФГБУ «ВГНКИ» в сфере анализа химических загрязнителей, нормируемых законодательством Китая, включая обзор по методикам анализа ветеринарных препаратов в пищевой продукции, разработанным и планируемым к разработке специально для выполнения китайских требований. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной регистрации, о Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов и доклинических исследованиях лекарственных средств и кормовых добавок. В рамках инспекции представители китайской стороны посетили лаборатории отделов безопасности пищевой и кормовой продукции; контроля ГМО; приема образцов и учета результатов исследований, а также ознакомились с современно оснащенной материально-технической базой Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ».
ФГБУ «ВГНКИ»
Ленев, старший научный сотрудник отдела пищевых препаратов Д. Макаров, начальник отдела экспертизы и стерилизации лекарственных средств С. Русанов, специалисты управления Россельхознадзора и межобластной ветеринарной лаборатории. Совещание проведено с тем, чтобы в очередной раз обратить внимание специалистов и общественности на важность ограничения использования антибиотиков и их рационального применения в животноводстве. Было отмечено, что в России стартует национальная программа, призванная решить проблему наличия остатков различных лекарственных средств и в первую очередь антибиотиков в продуктах животного происхождения.
В рамках своего выступления главный специалист отдела экспертизы кормовых добавок Инесса Луговая обратила внимание на частые несоответствия инструкции по применению материалам регистрационного досье на кормовую добавку, а также напомнила о необходимости соответствия отчетов по эффективности заявленному назначению, в том числе режиму дозирования и продолжительности применения кормовой добавки. Помимо этого, на мероприятии с докладом на тему «Свекловичный жом как возможный источник ингибирующих веществ в кормовом рационе животных» выступила Алла Новикова, главный специалист отдела контроля деятельности аккредитованных лиц Федерального центра охраны здоровья животных ФГБУ «ВНИИЗЖ».
Государственный мониторинг безопасности кормов и пищевой продукции выявление остаточного содержания запрещенных и вредных еществ, ДНК жвачных животных и ГМО в кормах и продуктах питания. Разработка и аттестация скрининговых и арбитражных методов определения остаточных количеств запрещенных и вредных веществ в продукции животного происхождения и кормах. Применение вирусологических, иммунологических и биохимических методов для диагностики бактериальных, вирусных и грибковых инфекций животных. Поддержание Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве. Депонирование штаммов.
Документальное инспектирование площадки в США проводилось в офисе представителей в Москве с использованием средств дистанционного взаимодействия, включая аудио- или видеосвязь.
Проверка проводилась в отношении производства иммунобиологических препаратов, в числе которых «Вектормун HVT-NDV» — векторная вакцина для профилактики болезней Марека и Ньюкасла в птицеводческих хозяйствах. Кроме того, специалисты органа инспекции приняли участие в 4 процессах по оценке возможностей выполнения лицензионных требований отечественными производителями лекарственных препаратов: производителя фармацевтической субстанции в Нижнем Новгороде; биофабрики по производству фармсубстанций и лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения различных лекарственных форм в Армавире; компании-изготовителя фармсубстанций и стерильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения в форме растворов в Москве; производителя продукции медицинского и ветеринарного назначения в Ярославле.
О ФГБУ ВГНКИ
Кроме того, спикер обратил внимание на возможности ФГБУ «ВГНКИ» в области мониторинга химической безопасности пищевых продуктов и кормов. Ведущий научный сотрудник отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Екатерина Крылова в своем выступлении рассказала об опыте использования метода полногеномного. Видеоролик. 03:21. ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года. 7 просмотров. В ФГБУ «ВГНКИ» прошел обучающий семинар по принципам ХАССП в пищевой промышленности. ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов. В 2022 году Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») впервые выполня.
Ученые ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый метод контроля подлинности лекарственных средств для животных
Ключевые слова. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» Сеидфатима Борунова и Светлана Яцентюк проинформировали участников совещания о реализации комплекса совместных действий по обеспечению. Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») получен патент на изобрет.
ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года
Научный сотрудник ФГБУ «ВГНКИ» выступил с докладом на Международной научно-практической конференции ФГБУ «ВНИИЗЖ». Завершением программы первого для мероприятий Научной школы для молодых ученых станет посещение лабораторий ФГБУ «ВГНКИ» с целью ознакомления с инфраструктурой. Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в следующем году выполнит научно-исследовательские. Главная Все категории новостей. ФГБУ «ВГНКИ» представило результаты GMP-инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения за 2022.
ФГБУ «ВГНКИ»
Разработка нормативно-правовой документации в сфере технического регулирования в области ветеринарии и животноводства. Обеспечение деятельности Технического Комитета по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов». Разработка стандартов Российской Федерации на лекарственные средства для животных, методы испытаний лекарственных средств, кормов, продовольственного сырья и продукции животного происхождения. Выполнение научных исследований по созданию новых и совершенствованию существующих методов контроля лекарственных средств для ветеринарного применения.
Функционирование специализированного совета Д 220.
Если не приобретали в течение пяти лет, то также должны подать заявку и провести исследования», — добавила Василина Грицюк. Теги: вакцины, ветпрепараты, ветеринария, вгнки.
В основе данной методики лежит метод QuEChERS Quick, Easy, Cheap, Effective, Rugged and Safe — быстро, просто, дешево, эффективно, надежно и безопасно , который значительно сократил длительность процедуры подготовки пробы, количество используемых опасных растворителей и радикально упростил анализ остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах и кормах по сравнению с традиционными методами. Разработанная методика позволяет быстро и с высокой степенью точности одновременно определить 78 пестицидов, относящихся к совершенно разным химическим группам, основными из которых являются хлор- и фосфорорганические пестициды, карбаматы, пиретроиды и неоникотиноиды.
Прошедшие события и мероприятия Во втором квартале этого года прошло несколько мероприятий, которые могли бы быть полезными производителям для подготовки к инспектированию.
Спикер рассказала о вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представила полный список документов, регламентирующих данную процедуру, и пояснила порядок выдачи протоколов испытаний [14]. На той же неделе апреля в Москве проходила 22-я выставка «Аналитика Экспо» — крупнейшая в России и странах Восточной Европы Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов и главное место встречи специалистов в области аналитической химии. В рамках выставки был организован «Форум для специалистов по контролю качества лекарственных средств», партнером которого выступил Учебный центр ДжиЭксПи. На форуме были представлены темы: «Обсуждение фармакопеи ЕАЭС», «Как оформить закупку новой единицы оборудования — от идеи до работающего прибора», «Аудит лабораторий контроля качества», «Политика входного контроля на фармацевтическом производстве» [15]. В рамках форума, на специальной сессии «Как обеспечить стабильное производство качественной фармпродукции в условиях постоянных изменений? В мае на сайте Минсельхоза России появился раздел «Информация о государственной услуге по аттестации лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения», в котором раскрываются подробности об указанной государственной услуге [17]. В соответствии с Приказом Минсельхоза России от 10.
В представленном на сайте документе «Аттестация лица, уполномоченного держателем или владельцем РУ ЛПВП» представлен перечень нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий и перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания [19]. Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет. Во втором квартале этого года ряд вебинаров был снова посвящен новому Приложению 1 к EU GMP [20], которое будет введено в действие в Европейском Союзе уже со следующего месяца. В мае на платформе Евразийской академии надлежащих практик состоялся бесплатный вебинар « Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации».
Конференция “Вопросы национальной биобезопасности”
В ФГБУ «ВГНКИ» разработан мультиметод определения пестицидов — Новости компании «Фармекс» +7(343)363-21-80 Звоните! Специалисты ФГБУ «ВГНКИ» за период с 10 января по 22 апреля 2024 года выполнили 1170 исследований в ходе проведения эпизоотического мониторинга. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов». Ключевые слова.
Содержание
- ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая
- ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая
- Вакансии компании
- Последние новости
- GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
- GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года