Сравнительная эффективность фиксированных комбинаций лизиноприла с амлодипином и эналаприла с гидрохлортиазидом. При применении комбинации валсартана и гидрохлортиазида возможны следующие побочные эффекты: Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – дегидратация.
WARNING: FETAL TOXICITY
Valsartan and hydrochlorothiazide tablets are indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Valsartan and hydrochlorothiazide побочные эффекты. Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам или к любому другому компоненту лекарственного средства. Эксфорж (валсартан + амлодипин). Рениприл ГТ (эналаприла малеат + гидрохлортиазид).
Почему средство от давления может быть опасным?
Holwerda и соавт. В 1996 году исследователи выполнили двойное слепое параллельное исследование с участием пациентов с легкой и умеренной АГ. Одна группа получала валсартан 80 мг в день, вторая группа — ингибитор АПФ эналаприл 20 мг в день в течение 8 недель. В обеих группах отметили статистически значимое сопоставимое снижение систолического и диастолического АД [12]. Результаты исследования показали безопасность и одинаковую эффективность монотерапии 80 мг валсартана или 20 мг эналаприла при приеме один раз в день при лечении легкой и умеренной АГ. Оценивали влияние препаратов на уровень АД, анализировали эндотелиальную функцию, маркеры воспаления у 1088 пациентов с АГ 2-й степени и одним фактором риска и более избыточная масса тела, высокий уровень холестерина, сахарный диабет 2-го типа, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт, реваскуляризация в анамнезе. Выраженное снижение систолического АД регистрировали у пациентов, получавших валсартан и 25 мг гидрохлортиазида на 29,7 мм рт. Различий в снижении диастолического АД в группах исследованных не отметили. В группе валсартана наблюдали значимое по сравнению с группой пациентов, получавших амлодипин, снижение уровня тканевого активатора плазминогена и уровня маркеров воспаления С-реактивный протеин и интерлейкин-6 [14].
Лучшая приверженность к терапии отмечена в группе валсартана — меньшее количество пациентов отказалось продолжать лечение из-за появления нежелательных реакций. Таким образом, получены доказательства эффективности и безопасности валсартана в лечении АГ в виде моно- и комбинированной терапии. При рациональной комбинации валсартана с тиазидным диуретиком синергизм действия препаратов разных классов способствует более выраженному снижению АД и частоты нежелательных реакций. Назначение тиазидного диуретика сопровождается повышением активности РААС, в то же время БРА блокируют этот нежелательный эффект и потенцируют действие диуретика, увеличивая экскрецию натрия почками. Комбинация БРА и диуретика предупреждает нежелательное влияние последнего на метаболические процессы, приводящие к гипокалиемии, гиперурикемии и нарушению углеводного обмена рис. В рандомизированном двойном слепом исследовании участвовали более 15 000 пациентов из 31 страны в возрасте старше 50 лет, средний срок наблюдения составил 4,2 года. Результаты исследования показали, что частота совокупной точки сердечной смертности и заболеваемости между группами существенно не различалась. Смертность от инфаркта миокарда достоверно не различалась в обеих группах.
Валсартан проявляет благоприятные эффекты в отношении сердечно-сосудистых осложнений, обусловленные не только снижением уровня АД, а также плеойтропными свойствами препарата. В Рекомендациях по диагностике и лечению АГ Европейского кардиологического общества эффективное применение БРА доказано в качестве препаратов первого выбора у пациентов с гипертрофиеи? При длительном применении валсартана доказана способность препарата уменьшать выраженность гипертрофии левого желудочка. Сравнительное исследование влияния валсартана или атенолола на гипертрофию левого желудочка у пациентов с мягкой и умеренной АГ проводили в течение 8 месяцев. Поскольку уровень снижения АД не различался в обеих группах, регресс гипертрофии левого желудочка рассматривали как результат прямого кардиопротективного влияния валсартана, реализуемого через клеточные структуры кардиомиоцитов [18, 19]. Кардиопротективное действие валсартана проявляется в предупреждении пароксизмов фибрилляции предсердий у пациентов с АГ и хронической сердечной недостаточностью рис. Результаты мета-анализа 11 клинических исследований, включавших более 56 000 пациентов, продемонстрировали способность валсартана снижать риск развития фибрилляции предсердий [20]. В основе предупреждения возникновения фибрилляции предсердий лежит непосредственное влияние препарата на структуру и электрическую стабильность миокарда через блокаду АТ1-рецепторов, а также модификацию гуморальных, механических и других патологических стимулов [21].
Нефропротективный эффект валсартана обусловлен снижением АД и прямым действием препарата на нефрон.
Хочется верить препараты с некачественным валсартаном не появятся потом на нашем рынке под различными, в том числе отечественными брендами. В этом плане ответственным чиновникам Минздрава стоит держать ухо востро и проверять тщательнее возможные партии и субстанции для производства лекарств, завозимых в страну.
А потребителям могу посоветовать на первое время обращать внимание на внешний вид своих привычных таблеток, чтобы маркировка таких таблеток, к которой вы привыкли, не была изменена на непонятную, что косвенно может служить фактом продажи фальсификата, пусть это будет и европейский фальсификат на основе забракованных партий товара, выпущенного из китайской опасной субстанции. Для фармацевтического рынка и дельцов на нем нет никаких предубеждений, в этом мы могли много раз убедиться, поэтому потребителям не стоит расслабляться. Итак, подытожим.
Китайцы допустили производственный брак, выпустив на европейский рынок некачественную субстанцию на основе валсартана. Европейский регулятор это заметил и запретил продажу лекарств на основе этого компонента. Возник дефицит, который начали устранять производители, использующие компоненты собственного производства или получающие компоненты из отличных от провинившихся производителей мест.
Эхо данного дефицита сказалось на отгрузке препаратов на основе валсартана на российский рынок, что вызвало привычную у наших людей панику из-за недостатка информации от чиновников и производителей. Хочется верить, дефицит будет в скором времени устранен и привычные нашим потребителям лекарства вернуться на полки аптек где-то это уже произошло.
При этом медикамент обладает способностью накапливаться в организме.
Благодаря чему при систематическом применении возможен более качественный терапевтический эффект. Результат наступает быстро, спустя несколько часов. Продолжительность сохраняется на протяжении почти суток.
В зависимости от использованной дозировки. Имеет смысл принимать медикамент,только если все в порядке с печенью. Он метаболизируется именно этим путем, потому любые нарушения с одной стороны станут более выраженными, а с другой, снизится полезный результат от применения сартанов.
Лозартан на прилавках аптек представлен группой торговых наименований: Блоктран, Вазотенз, Зисакар, Карзартан, Лозап, Лориста, Реникард. Они полностью аналогичны, отличие только в производителе. Негетероциклические средства Основное наименование этой группы — Валсартан.
Как и в предыдущем случае, он относится к «корневым», прочие считаются его аналогами. Используется для срочного купирования артериального давления. Может применяться и для постоянной коррекции заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Согласно некоторым исследованиям, почти в половину повышает выживаемость пациентов с перенесенным инфарктом миокарда. Фармакологический эффект наступает спустя 1-2 часа от момента приема. Выводится средство быстро, потому режим дозирования должен быть соответствующим.
Небифиниловые препараты Эпросартан Теветен. Какими-либо выдающимися свойствами не обладает. Используется, преимущественно, для коррекции расстройств работы сердца, повышения выживаемости пациентов после перенесенного инфаркта.
Список препаратов сартанов шире, названы только основные наименования. Четвертый представитель встречается в реалиях российской медицины несколько реже. В данный момент можно встретить крайне мало наименований.
Это современные препараты см. Классификация по поколениям Другой способ классификации основан на поколениях лекарственных средств. Всего их два.
Первое — это все названные выше препараты. Блокируют только одну группу рецепторов. Терапевтические эффект при этом значительный, они еще не устарели.
В условиях российской клинической практики используются наиболее активно. Второе поколение. Представлено скудно, но обладает комплексным действием.
Может стабилизировать состояние быстро и имеет минимум побочных эффектов. Врачи предпочитают применять этот класс. Нежелательно использование в рамках монотерапии, без поддержки медикаментами вспомогательных групп.
Препараты последнего поколения Так называемые небифениловые производные тетразола. Сартаны последнего поколения представлены только одним средством на рынке России — Телмисартаном, он же Микардис. Препарат имеет множество преимуществ: Биодоступность.
Благодаря чему препарат обладает более высоким терапевтическим потенциалом и способностью нормализовать состояние человека. Выведение через пищеварительный тракт. По этой причине возможно применение у пациентов с почечной недостаточностью.
Последнее поколение сартанов в этом отношении более безопасно. Минимальные сроки наступления полезного действия. Примерно 30 минут.
Результат держится порядка суток. Нет необходимости часто принимать средство. Кроме того, возникает куда меньше побочных явлений.
Что лучше: сартаны или ингибиторы АПФ?
Нарушения психики: редко - нарушения сна, депрессия. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, парестезия, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств. Со стороны сердца: редко - аритмии. Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота, рвота; редко - дискомфорт в животе, запор, диарея; очень редко - панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница и другие виды кожной сыпи; редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, частота неизвестна - многоформная эритема. Со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция. Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения особенно в первые несколько недель лечения ; частота неизвестна - острый приступ закрытоугольной глаукомы. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечные спазмы. Общие реакции: частота неизвестна - гипертермия, астения.
С осторожностью Одновременное применение комбинации с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсберегающими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение содержания калия в крови например, гепарином. Пациенты с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, при наличии состояний, сопровождающихся водно-электролитными нарушениями: нефропатия, протекающая с потерей солей, и преренальные кардиогенные нарушения функции почек, пациенты с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гиперкальциемией. Особая осторожность необходима при одновременном применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии блокаторами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказание — билиарный цирроз. C осторожностью: стеноз почечной артерии единственной или двусторонний. Применение у детей Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет Особые указания Изменения содержания электролитов сыворотки крови Валсартан.
При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови например, с гепарином , следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови. Тиазидные диуретики из-за способности снижать содержание калия и магния в сыворотке крови должны с осторожностью применяться у пациентов с состояниями, сопровождающимися электролитными нарушениями: нефропатия, сопровождающаяся потерей солей, и преренальное кардиогенное нарушение функции почек. При возникновении клинических проявлений гипокалиемии мышечной слабости, парезов, изменений показателей ЭКГ лечение данной комбинацией следует прекратить. Перед началом применения комбинации необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим препараты, содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови, в особенности калия. При применении комбинации следует учитывать способность тиазидных диуретиков вызывать гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а также усугублять имеющуюся гипонатриемию. Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой.
Необходим регулярный контроль содержания натрия в плазме крови. У пациентов, получающих тиазидные диуретики, в т. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки прием комбинации может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов данную комбинацию следует применять с осторожностью. Аортальный и митральный стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и при приеме других вазодилатирующих средств следует соблюдать осторожность при приеме комбинации у пациентов с аортальным или митральным стенозом и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. У пациентов с нарушением функции почек при приеме комбинации требуется периодический мониторинг концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Валсартан+Гидрохлоротиазид (Valsartan+Hydrochlorothiazide)
Поэтому в таких случаях до начала лечения нужно восстановить объем циркулирующей крови и концентрацию натрия. Комбинированные с диуретиками При совместном применении с мочегонными средствами их сила возрастает, а сартаны понижают потерю калия, вызванную тиазидными диуретиками. Самой частой является комбинация с 12,5 мг гидрохлортиазида. Препаратами такого состава являются:.
Лекарственные средства, предназначенные для лечения подагры пробенецид, сулъфинпиразон и аллопуринол Может потребоваться коррекция дозы урикозуринеских средств пробенецид или сульфинпиразон , поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повысить частоту реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу. Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гипомагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
Сопутствующая гиповолемия может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности. Н- и м-холиноблокаторы Н- и м-холиноблокаторы в т. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность гидрохлоротиазида. Анионообменные смолы Всасывание гидрохлоротиазида нарушается в присутствии колестирамина и колестипола. Гидрохлоротиазид следует принимать либо за 4 ч, либо через 4-6 ч после приема указанных соединений. Витамин D и соли кальция Одновременный прием гидрохлоротиазида с витамином D или препаратами кальция может приводить к гиперкальциемии, вследствие усиления реабсорбции кальция. Циклоспорин При одновременном применении гидрохлоротиазида и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры.
Метилдопа Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначений гидрохлоротиазида и метилдопы. Прессорные амины Гидрохлоротиазид может снижать ответ организма на введение прессорных аминов норэпинефрин. Клиническое значение этого взаимодействия незначительное и не может препятствовать их совместному применению. Другие виды взаимодействия Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к увеличению риска развития побочных эффектов амантадина; уменьшению выведения почками лекарственных средств, обладающих цитотоксическим действием например, циклофосфамида, метотрексата к потенцированию их миелосупрессивного действия. Этанол, барбитураты и наркотические средства Совместное применение с гидрохлоротиазидом может потенцировать развитие ортостатической гипотензии. Йодконтрастные вещества При применении йодконтрастных веществ в высоких дозах на фоне сниженного ОЦК в виду приема диуретиков существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности. Карбамазепин Риск развития симптоматической гипонатриемии.
При одновременном применении гидрохлоротиазида и карбамазепина необходимо наблюдение за состоянием пациента и контроль содержания натрия в плазме крови. Пероральные антикоагулянты Тиазидные диуретики могут уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов. Коррекция дозы флуконазола не требуется, однако данное взаимодействие следует принимать во внимание. Теофиллин Фармакокинетика Валсартан Всасывание. После приема внутрь максимальная концентрация Сmах валсартана в плазме крови достигается через 2-4 часа. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. После внутривенного введения валсартана объем распределения в период равновесного состояния составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан не распределяется в тканях в значительной степени.
Данный метаболит фармакологически неактивен. В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная.
I cough non stop. As a result of the coughing I have pelvic prolapse and other issues because of the strain. I wish there was a better answer! I am plagued by a hacking cough.
I have not been able to get any physician to consider this seriously; they all tend to dismiss the problem. I bet that if one of my doctors had this themselves, they would think it was serious! Diovan for two years after developing a cough with lisinopril. Six months ago I developed a cough which was diagnosed as a sinus infection. The cough is better still there but not constant so I am hoping if I continue my routine I can get off BP medicine all together. Here are some other side effects of valsartan and other ARBs. If it is has worked perfectly without side effects we would like to know. If you developed a cough while taking an ARB we would like to read your story.
Для этого нажмите на кнопку «Поделиться» в верхнем правом углу плеера и скопируйте код для вставки. Дополнительное согласование не требуется.
Valsartan (Diovan) Side Effects Include Terrible Cough!
Valsartan/Hydrochlorothiazide is Effective in Hypertensive Patients Inadequately Controlled by Valsartan Monotherapy. При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлортиазида уменьшается примерно на 30 %. Нет опыта применения комбинации валсартан/гидрохлоротиазид у пациентов с недавно перенесенной трансплантации почки. Купить Валсартан + гидрохлоротиазид-Акрихин можно на сайте и в наших аптеках Цена на Валсартан + гидрохлоротиазид-Акрихин ниже в нашем приложении Подробная инструкция по применению Валсартан + гидрохлоротиазид-Акрихин.
Сартаны последнего поколения
Фармакодинамика Валсартан+гидрохлоротиазид – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик. Принимая некоторые боли препараты с валсартан / гидрохлортиазид может привести к снижению функции почек и почечная недостаточность. Инструкция по применению препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, состав, показания и противопоказания. В прессе появились сообщения о том, что в валсартане — лекарстве от гипертонии — может содержаться потенциально канцерогенная примесь. Валсартан имеет очень большое сродство к рецепторам ангиотензина.
FDA одобрило препарат Exforge HCT компании Novartis
| В Европейском Союзе срочно отзывают валсартан | Место трехкомпонентной терапии в лечении артериальной гипертонии: эффективность комбинации амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид. |
| Валсартан инструкция по применению, цена: Для чего помогает, дозировка, механизм действия, состав | Купить Валсартан + гидрохлоротиазид-Акрихин можно на сайте и в наших аптеках Цена на Валсартан + гидрохлоротиазид-Акрихин ниже в нашем приложении Подробная инструкция по применению Валсартан + гидрохлоротиазид-Акрихин. |
| Валсартан плюс: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания | ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД Arrow lab 80mg/12.5mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой. |
| Валсартан / гидрохлортиазид | Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРАII) и тиазидный диуретик. |
Валсартан инструкция по применению
Валсартан имеет очень большое сродство к рецепторам ангиотензина. Valsartan and hydrochlorothiazide combination is used alone or with other medicines to treat high blood pressure (hypertension). Валсартан имеет очень большое сродство к рецепторам ангиотензина. Поскольку в состав препарата входят гидрохлортиазид и валсартан, препарат Комбисарт Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Вальсакор H 160 Валсартан / гидрохлортиазид
Действующее вещество Валсартан + Гидрохлоротиазид: описание, химическая формула, состав и дозировка, применение, взаимодействие, побочные действия, торговые названия. Блокатор ангиотензиновых рецепторов валсартан и селективный ингибитор ренина алискирен в лечении больных с артериальной гипертонией. Find everything you need to know about Hydrochlorothiazide And Valsartan (Diovan HCT), including what it is used for, warnings, reviews, side effects, and interactions. Поскольку в состав препарата входят гидрохлортиазид и валсартан, препарат Комбисарт Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлортиазида уменьшается примерно на 30 %. Медицинские новости.
Валсартан плюс : инструкция по применению
| Лекарства от повышенного давления для пожилых: лучшие препараты | О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. |
| В Европейском Союзе срочно отзывают валсартан | Coadministration of valsartan and hydrochlorothiazide does not have a clinically relevant pharmacokinetic effect on either drug. |
| Валсартан / гидрохлоротиазид | Побочные эффекты, дозировка, использованию и многие другие | действующие вещества: амлодипин, валсартан, гидрохлортиазид. |
Валсартан / гидрохлортиазид
В зависимости от клинического состояния больных исследователи могли по своему усмотрению увеличивать или уменьшать дозу исследуемых препаратов. Эффективность терапии оценивали по основному показателю общей смертности, а также дополнительному комбинированному показателю смертности от осложнений ССЗ, частоты развития повторного ИМ и частоты госпитализаций по поводу СН. Кроме того, оценивали частоту развития побочных эффектов. Между группами не выявлено также различий по комбинированному показателю смертности от ССЗ, частоты развития повторного ИМ и частоты госпитализаций по поводу СН. При проведении заранее запланированного анализа в подгруппах существенные различия также отсутствовали не выявлено повышения смертности от ССЗ или комбинированного показателя неблагоприятных клинических исходов при сочетанном использовании валсартана и каптоприла на фоне терапии бета-блокаторами. Поскольку эффективность валсартана в виде монотерапии или в сочетании с каптоприлом не превысила таковую монотерапии каптоприлом, был проведен заранее предусмотренный анализ данных, направленный на выявление равной эффективности исследуемых препаратов. Переносимость валсартана была очень хорошей.
Хотя различия между группами по частоте развития побочных эффектов не достигли уровня статистической значимости, чаще побочные эффекты отмечались в группе комбинированной терапии, реже — в группе валсартана. Комбинированная терапия этими препаратами не увеличивала выживаемость и, как правило, сопровождалась развитием побочных эффектов. Сравнение эффективности валсартана с таковой дигидропиридинового антагониста кальция амлодипина в снижении риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от этих заболеваний. Целью международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования VALUE [4] стала проверка гипотезы о том, что при достижении одинакового уровня АД длительное применение валсартана по сравнению с амлодипином эффективнее снижает частоту развития заболеваний сердца и смертность от них. Средняя продолжительность наблюдения составила 4,2 года. Критериями исключения стали стеноз почечных артерий, беременность, острый ИМ, выполнение чрескожного вмешательства на коронарных артериях ЧВКА или коронарного шунтирования в течение предшествующих трех месяцев, клинически значимые клапанные пороки сердца, острое нарушение мозгового кровообращения в течение предшествующих трех месяцев, тяжелое заболевание печени, выраженная хроническая почечная недостаточность, застойная СН с необходимостью применения ингибиторов АПФ, применение бета-блокаторов по поводу сочетания ишемической болезни сердца ИБС и АГ.
На первом этапе терапии больные принимали либо валсартан 80 мг один раз в сутки , либо амлодипин 5 мг один раз в сутки. Через четыре недели в зависимости от уровня АД доза валсартана повышалась до 160 мг один раз в сутки, амлодипина — до 10 мг один раз в сутки. На пятом этапе по усмотрению врача допускалось дополнительное применение гипотензивных препаратов кроме ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, блокаторов рецепторов АТII и диуретиков, за исключением гидрохлоротиазида. Единственным допустимым отклонением от этого протокола считалось применение петлевых диуретиков при нарушении функции почек или застойной СН. Эффективность терапии оценивали с помощью основного комбинированного показателя частоты развития первого неблагоприятного клинического исхода несмертельный ИМ, необходимость выполнения неотложных вмешательств для предотвращения развития ИМ, госпитализация по поводу СН, внезапная смерть от осложнений заболеваний сердца, смертельный ИМ, смерть во время выполнения ЧВКА или коронарного шунтирования либо после него, смерть от СН или смерть, связанная с подтвержденным при аутопсии ИМ , а также дополнительных показателей частоты развития смертельного и несмертельного ИМ, смертельной и несмертельной СН, смертельного и несмертельного инсульта, новых случаев СД. Кроме того, до конца исследования у всех больных регулярно определяли уровень АД в положении сидя.
Медиана суточной дозы валсартана — 151,7 мг при межквартильном диапазоне МКД 83,2—158,5 мг , амлодипина — 8,5 мг МКД 5—9,9 мг. В конце исследования в группах валсартана и амлодипина систолическое АД снизилось на 15,2 и 17,3 мм рт. Целевой уровень систолического АД менее 140 мм рт. В группе валсартана по сравнению с группой амлодипина уровень как систолического, так и диастолического АД был выше на протяжении всего исследования. Статистически значимых различий в общей смертности и смертности от заболеваний сердца между группами не выявлено. Следует отметить, что при анализе кривых Каплана — Мейера в течение первых шести месяцев терапии отмечалось преимущество амлодипина по сравнению с валсартаном по всем показателям.
В этот период различие между группами по уровню АД было максимальным — 2,1 и 2 мм рт. В целом оба препарата хорошо переносились больными. Таким образом, результаты исследования VALUE показали, что при сравнении эффективности длительного применения валсартана или амлодипина у больных с АГ и высоким риском развития ССЗ не выявлено статистически значимых различий в комбинированном показателе частоты развития неблагоприятных клинических исходов. Гипотензивный эффект, особенно начальный, оказался более выраженным на фоне приема амлодипина. Этим могут быть обусловлены некоторые различия в частоте развития отдельных клинических исходов. Полученные данные еще раз подчеркнули важность быстрого достижения желаемого уровня АД при высоком риске развития ССЗ.
Влияние добавления валсартана к стандартной терапии на частоту развития рецидива фибрилляции предсердий у больных с фибрилляцией предсердий в анамнезе. В ходе проспективного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования GISSI-AF [5] проверяли гипотезу о том, что добавление валсартана к стандартной терапии приводит к снижению частоты развития рецидива ФП у больных с ФП в анамнезе.
В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы. Гидрохлоротиазид Всасывание После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро, время достижения максимальной концентрации ТСmах - около 2 ч.
В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. Одновременный прием гидрохлоротиазида с пищей может приводить как к увеличению, так и уменьшению системной биодоступности по сравнению с приемом натощак, однако величина этих эффектов мала и клинически незначима. Распределение Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения в целом описывается биэкспоненциальной нисходящей кривой. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрации, в три раза превышающей плазменную. Метаболизм Гидрохлоротиазид элиминируется в практически неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика гидрохлоротиазида не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Сопутствующий прием гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана.
Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. Отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации превышает эффект каждого из компонентов в отдельности. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста как здоровых, так и пациентов с артериальной гипертензией системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид. При наличии почечной недостаточности средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции снижается.
У пациентов с нарушением функции почек от легкой до средней степени тяжести период полувыведения увеличивается практически вдвое. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести AUC валсартана в среднем в 2 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не проводилось. Поскольку нарушение функции печени не оказывает клинически значимого влияния на кинетику гидрохлоротиазида, коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Противопоказано применение препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин пациентам с тяжелыми более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует применять с осторожностью. Показания к применению Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Применение при беременности и в период лактации Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности. Применение препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин при беременности противопоказано, так как, учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, маловодии и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых непреднамеренно получали валсартан. Введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, в полость матки приводило к развитию желтухи и тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде, а также к развитию других нежелательных явлений, которые отмечаются в последующем у взрослых. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, препарат следует отменить как можно скорее.
Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с молоком лактирующих животных.
Метилдопа: сообщалось об отдельных случаях развития гемолитической анемии на фоне одновременного приема гидрохлортиазида и метилдопы. Йодсодержащие контрастные вещества: при дегидратации, вызванной применением тиазидных диуретиков, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих препаратов. Пациентам требуется регидратация до введения йодсодержащих препаратов. Меры предосторожности Изменения баланса электролитов Не рекомендуется одновременное назначение валсартана с препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками или иными препаратами, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови гепарин и др. Рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Сообщалось о случаях развития гипокалиемии во время лечения тиазидными диуретиками. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови. Лечение тиазидными диуретиками часто связано с возникновением гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды, включая гидрохлортиазид, усиливают выведение магния с мочой, что может приводить к развитию гипомагниемии. Тиазиды снижают экскрецию кальция с мочой, что может привести к развитию гиперкальциемии. Рекомендуется периодический контроль концентрации электролитов в сыворотке крови. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием всегда должна включать оценку функции почек.
Применение препарата у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью не изучалось. В связи с этим не рекомендуется применять Ко-Валсартан у данной группы пациентов. Стеноз почечной артерии Ко-Валсартан не следует применять для лечения артериальной гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, так как возможно повышение концентрации мочевины в крови и концентрации креатинина в сыворотке крови у этих пациентов. Первичный гипералъдостеронизм Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется назначение Ко-Валсартана, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не активна. Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и для других вазодилататоров, при применении Ко-Валсартана пациентам с аортальным или митральным стенозом либо гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, следует соблюдать особую осторожность. Рекомендуется периодический контроль сывороточной концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты у пациентов с нарушением функции почек, принимающих Ко-Валсартан. Трансплантация почек В настоящее время отсутствуют данные о безопасности применения Ко-Валсартана у пациентов, недавно перенесших операцию по пересадке почки.
Нарушение функции печени У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени без холестаза Ко-Валсартан следует применять с осторожностью. Тиазидные диуретики следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующей формой заболеваний печени, поскольку незначительные гиповолемия и электролитный дисбаланс могут спровоцировать развитие печеночной комы. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе случай развития ангионевротического отека после приема других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. В случае развития ангионевротического отека пациентам следует немедленно прекратить прием Ко-Валсартана, повторное назначение препарата не допускается. Системная красная волчанка Сообщалось, что тиазидные диуретики вызывают обострение или активируют проявления системной красной волчанки. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе и повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке. Пациентам с диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных сахароснижающих средств.
Тиазиды могут снижать выведение ионов кальция с мочой и вызывать временное и незначительное повышение сывороточной концентрации кальция. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез. Фоточувствительность Прием тиазидных диуретиков может провоцировать развитие реакций фоточувствительности. В случае развития реакции фоточувствительности рекомендуется прекратить лечение Ко-Валсартаном. При необходимости повторного приема диуретиков рекомендуется защищать открытые участки кожи от солнечных лучей и УФ-излучения. Ко-Валсартаном нельзя начинать во время беременности.
За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену БРАII на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, у которых хорошо изучен профиль безопасности для беременных женщин. При наступлении беременности прием БРА II должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная антигипертензивная терапия. Общие нарушения Следует соблюдать осторожность у пациентов с гиперчувствительностью к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II. Реакции гиперчувствительности к гидрохлортиазиду наиболее распространены у пациентов с аллергией или астмой. Острая закрытоугольная глаукома Гидрохлортиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы этих нарушений включают неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения.
При появлении данных симптомов прием препарата необходимо прекратить. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть отнесены сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе. Двойная блокада РААС Гипотония, обморок, инсульт, гиперкалиемия и нарушения функции почек в том числе острая почечная недостаточность отмечались у лиц с повышенной чувствительностью, особенно — при комбинировании лекарственных средств, воздействующих на РААС. Немеланомный рак кожи В двух эпидемиологических исследованиях, основываясь на данных Датского национального ракового регистра, выявлена зависимость риска немеланомного рака кожи базальная клеточная карцинома и плоскоклеточный рак от кумулятивной дозы гидрохлортиазида. Фоточувствительность пациента, принимающего гидрохлортиазид, является возможным механизмом развития немеланомного рака кожи. Пациенты, принимающие гидрохлортиазид, должны быть проинформированы о риске развития немеланомного рака кожи и им необходимо рекомендовать регулярно осматривать кожные покровы на наличие новых очагов поражения и немедленно сообщать о любых вызывающих подозрение поражениях кожи.
Возможными профилактическими мерами являются ограничение пребывания на солнце и под воздействием УФ лучей, достаточная защита, что позволит пациентам снизить риск развития рака кожи. Необходимость применения гидрохлортиазида у пациентов, которые ранее перенесли немеланомный рак кожи, должна быть подвергнута тщательному рассмотрению.
Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и для других вазодилататоров, при применении Валсартана Плюс пациентам с аортальным или митральным стенозом либо гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, следует соблюдать особую осторожность.
Тиазидные диуретики могут ускорить развитие азотемии у пациентов с хронической болезнью почек. Трансплантация почек В настоящее время отсутствуют данные о безопасности применения Валсартана Плюс у пациентов, недавно перенесших операцию по пересадке почки. Нарушение функции печени У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.
Лекарственное средство Валсартан Плюс следует принимать с особой осторожностью пациентам с билиарной обструкцией и пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Тиазидные диуретики следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующей формой заболеваний печени, поскольку незначительные гиповолемия и электролитный дисбаланс могут спровоцировать развитие печеночной комы. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе случай развития ангионевротического отека после приема других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.
В случае развития ангионевротического отека пациентам следует немедленно прекратить прием лекарственного средства Валсартана Плюс, повторное его назначение не допускается. Системная красная волчанка Сообщалось, что тиазидные диуретики вызывают обострение или активируют проявления системной красной волчанки. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе и повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке.
Пациентам с диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных сахароснижающих средств. Тиазиды могут снижать выведение ионов кальция с мочой и вызывать временное и незначительное повышение сывороточной концентрации кальция. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза.
Перед проведением исследования функции паращитовидных желез прием тиазидов должен быть прекращен. При приеме тиазидных диуретиков сообщалось о случаях возникновения реакций фоточувствительности. Если данные реакции возникают, рекомендуется прекратить лечение.
Если возобновление приема является необходимым, рекомендуется избегать воздействия солнечного облучения и искусственных ультрафиолетовых лучей. Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется принимать валсартан. Фоточувствителъностъ Прием тиазидных диуретиков может провоцировать развитие реакций фоточувствительности.
В случае развития реакции фоточувствительности рекомендуется прекратить лечение Валсартаном Плюс. При необходимости повторного приема диуретиков рекомендуется защищать открытые участки кожи от солнечных лучей и УФ-излучения. Общие нарушения Следует соблюдать осторожность у пациентов с гиперчувствительностью к другим антагонистам рецепторов ангиотензина И.
Реакции гиперчувствительности к гидрохлортиазиду наиболее распространены у пациентов с аллергией или астмой. Острая закрытоуголъная глаукома Гидрохлортиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы этих нарушений включают неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения лекарственного средства.
При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. При появлении данных симптомов прием лекарственного средства необходимо прекратить. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение.
К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть отнесены сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе. Двойная блокада РААС Следует избегать совместного применения антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с иАПФ или алискиреном, особенно у пациентов с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Это относится к назначению валсартана в качестве дополнительной терапии к иАПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона спиронолактона , у которых наблюдается сохранение симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии. Вспомогательные компоненты Лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль 23 мг в дозе, то есть практически "не содержит натрия". Дети Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Валсартан Плюс у детей не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта. Взаимодействия, имеющие отношение к валсартану и гидрохлортиазиду Одновременное применение не рекомендуется Литий: сообщалось об обратимом повышении сывороточной концентрации лития и повышении токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и тиазидами. Опыт одновременного применения валсартана и препаратов лития ограничен, поэтому не рекомендуется комбинировать данные лекарственные средства.
В случае если одновременный прием данных лекарственных средств необходим, рекомендуется тщательный контроль сывороточной концентрации лития. Одновременный прием, требующий осторожности Другие антигипертензивные лекарственные средства: лекарственное средство Валсартан Плюс может усиливать действие других антигипертензивных средств гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов. Симпатомиметики адреналин, норадреналин : возможно ослабление терапевтического ответа на симпатомиметики.
Кроме того, у пациентов пожилого возраста, истощенных включая тех, кто находится на лечении диуретиками , или с нарушениями функции почек, одновременный прием антагонистов ангиотензина II и НПВС может привести к повышенному риску ухудшения функции почек. Таким образом, рекомендуется контроль функции почек, при инициации или внесении изменений в терапию пациентов валсартаном, одновременно принимающих НПВС. Взаимодействия, возникающие при лечении отдельными активными компонентами лекарственного средства, могут возникать и при лечении данным лекарственным средством.
Взаимодействия, имеющие отношение к валсартану Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС БРА II, ингибиторами АПФ или алискиреном: одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с другими веществами, действующими на РААС связано с увеличением количества случаев гипотензий, гиперкалиемий, и изменений в функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, применяющих лекарственное средство Валсартан Плюс и другие вещества, влияющие на РААС. На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
Не рекомендуется использовать Калийсберегающие диуретики, препараты калия и заменители соли, содержащие калий: требуется осторожность и контроль уровня калия в сыворотке крови при применении данного препарата с солями калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или с другими лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови гепарин и др. Особенные меры предосторожности должны предприниматься в начале или в конце совместной терапии указанными лекарственными средствами.
Канцерогены NDMA и NDEA в некоторых сартанах
| Опубликован подробный список ЛС с опасным валсартаном, подлежащих отзыву (скачать) | Валсартан имеет очень большое сродство к рецепторам ангиотензина. |
| Вы точно человек? | Valsartan/Hydrochlorothiazide is Effective in Hypertensive Patients Inadequately Controlled by Valsartan Monotherapy. |
| Почему средство от давления может быть опасным? | Валсартан/гидрохлортиазид, valsartan/hydrochlorothiazide; комбинированный препарат: блокатор рецепторов ангиотензина II + тиазидный диуретик. |