Препарат Монтелукаст принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема нищи. Описание препарата МОНТЕЛУКАСТ (MONTELUKAST).
Монтелукаст-Алиум таблетки жевательные 5мг 30
Фармакодинамика Цистеинил-лейкотриены LTC4, LTD4, LTE4 являются сильными медиаторами воспаления - эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил-лейкотриеновые рецепторы I типа CysLT1- рецепторы присутствуют в дыхательных путях человека в том числе в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах и других клетках провоспаления включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки. Цистеинил-лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита.
При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил-лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил-лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и прогрессирование симптомов назальной обструкции.
Монтелукаст - высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.
Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает. Побочные действия В целом монтелукаст хорошо переносится. Нежелательные реакции обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.
Общая частота нежелательных реакций при лечении монтелукастом сопоставима с их частотой при приеме плацебо. Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой В клинических исследованиях монтелукаста приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. Различия по частоте данной нежелательной реакции между двумя группами лечения были статистически незначимыми.
В общей сложности 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение монтелукастом в течение как минимум 3 месяцев, 230 - в течение 6 месяцев или более длительно и 63 пациента - в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль нежелательных реакций не изменился. Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением монтелукаста для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет.
Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схож с профилем безопасности плацебо. Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой Профиль безопасности препарата у детей был в целом схож с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.
Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении в течение 2 лет профиль НЯ не изменился. Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схож с профилем безопасности плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схож с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо. Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схож с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо. Обобщенный анализ результатов клинических исследований Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования 35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди пациентов, принимавших монтелукаст, и пациентов, принимавших при проведении клинических исследований плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших монтелукаст.
Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение. Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований 35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов НПЭ. Нежелательные явления, о которых сообщалось в период постмаркетингового применения монтелукаста, перечислены в таблице ниже в соответствии с системно-органными классами и специфическими нежелательными явлениями. Категории частоты были оценены на основе соответствующих клинических исследований. Передозировка Нет специфичной информации о лечении передозировки монтелукастом. Имели место случаи острой передозировки прием не менее 1000 мг препарата в сутки монтелукастом в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет. Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировки дозы монтелукаста не требуется. Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Комбинированное лечение с бронходилататорами Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами Лечение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтически эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды.
Клинические и лабораторные показатели соответствовали профилю безопасности у взрослых и педиатрических пациентов. В большинстве сообщений о передозировке не было отмечено никаких побочных эффектов. Отмеченные побочные реакции соответствовали профилю безопасности монтелукаста и чаще всего включали боль в животе. Головную боль.
Психомоторную гиперактивность и реже судороги. Специальной информации о лечении в случаях передозировки монтелукаста не имеется. Неизвестно, удаляется ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Method of drug use and dosage Перорально, в соответствии с предписаниями, и не следует применять чаще, чем рекомендуется. Application precautions Общая информация. Эффективность перорального приема монтелукаста для лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена.
Поэтому монтелукаст не следует применять для лечения острых приступов астмы. Пациентам следует посоветовать иметь в наличии соответствующие ЛС для купирования приступа. Хотя дозу сопутствующего ингаляционного ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача, монтелукаст не следует резко заменять ингаляционными или пероральными ГКС. Если монтелукаст назначают для профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой, пациентам следует рекомендовать всегда иметь под рукой соответствующие ЛС для купирования приступа. Пациенты с известной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте должны продолжать избегать ее приема или приема НПВС во время лечения монтелукастом. Хотя монтелукаст эффективен для улучшения функции дыхательных путей у пациентов с бронхиальной астмой с документально подтвержденной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, не было доказано, что он уменьшает бронхообструктивный ответ на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС у пациентов с аспириновой астмой.
Нейропсихические нарушения. При применении монтелукаста сообщалось о развитии серьезных нейропсихических нарушений. Типы зарегистрированных эффектов были весьма разнообразны и включали, в частности, возбуждение, агрессию, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение включая самоубийство. Механизмы, лежащие в основе нейропсихических реакций, связанных с применением монтелукаста, в настоящее время изучены недостаточно. В связи с риском возникновения нейропсихических нарушений, преимущества применения монтелукаста у некоторых пациентов могут не перевесить риск, особенно когда симптомы заболевания могут быть слабо выражены и адекватно лечатся альтернативными методами см «Показания». При аллергическом рините монтелукаст следует применять у пациентов с неадекватной реакцией или непереносимостью альтернативных методов лечения.
У пациентов с бронхиальной астмой или бронхообструкцией, вызванной физической нагрузкой, перед назначением монтелукаста следует оценить соотношение польза-риск. При назначении монтелукаста следует обсудить с пациентами и лицами, осуществляющими уход, преимущества и риски, связанные с его приемом. Постмаркетинговые исследования нейропсихических реакций. У взрослых, подростков и детей, принимавших монтелукаст, были зарегистрированы серьезные нейропсихические расстройства. Пострегистрационные сообщения о таких расстройствах при применении монтелукаста включают возбуждение, агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессию, дезориентацию, нарушение внимания, нарушения сна, дисфемию заикание , галлюцинации, бессонницу, раздражительность, ухудшение памяти, обсессивно-компульсивные симптомы, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальное мышление и поведение включая самоубийство , тик и тремор. Клинические детали некоторых пострегистрационных сообщений указывают на то, что предположительно эффект вызван применением монтелукаста.
Эти нейропсихические нарушения были зарегистрированы у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе, а также и без них. О таких нарушениях сообщалось в основном во время лечения монтелукастом, но некоторые из них были зарегистрированы после прекращения его приема. На основании имеющихся данных, трудно определить факторы риска или количественно оценить риск развития нейропсихических нарушений при применении монтелукаста.
Описание Состав Таблетки жевательные - 1 табл.
Таблетки жевательные, 4, 5 или 10 мг. По 7 или 14 табл. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб.
Монтелукаст таблетки жевательные 5мг N28
МОНТЕЛУКАСТ-ВЕРТЕКС ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ 5МГ №28 от производителя АО ВЕРТЕКС. Цена, описание, инструкция. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор". таблетки жевательные. Состав. на одну таблетку жевательную: Действующее вещество: монтелукаст натрия 5,20 мг в пересчете на монтелукаст – 5,0 мг. Лекарственная форма: таблетки жевательные, таблетки покрытые оболочкой. источник фенилаланина. препарат в таблетках на основе монтелукаста.
Монтелукаст таблетки 4мг №10
Согласно результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты CYP системы цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.
Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов Пол Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная. Пожилые пациенты При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей.
Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется. Раса Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами среднее время полувыведения — 7,4 часа.
Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась.
Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется. Способы применения и дозы Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием.
При бронхиальной астме — 1 раз в сутки вечером. При аллергическом рините — 1 раз в сутки вечером или в индивидуальном режиме в зависимости от времени обострения симптомов.
Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком.
Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Монтелукаст кормящим грудью женщинам. Способ применения и дозы Препарат Монтелукаст принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток.
Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать одну таблетку один раз в сутки вечером. Дети в возрасте от 6 до 14 лет: Одна таблетка жевательная по 5 мг один раз в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется. Взрослые и подростки с 15 лет: Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 10 мг монтелукаста один раз в сутки. Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня.
Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Особые группы пациентов: Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола. Применение препарата Монтелукаст одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Препарат Монтелукаст можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами ГКС. Побочные действия Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.
Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия. Нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность включая раздражительность, беспокойство и тремор , сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, жажда. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотрансферазы ACT , гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, мышечные судороги. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, мультиформная эритема, зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей.
Причинно-следственная связь между приемом препарата монтелукаст и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует учитывать это при назначении препарата кормящим грудью женщинам. В целом препарат хорошо переносится.
Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Инфекционные и паразитарные заболевания Очень часто - инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко - повышенная склонность к кровотечениям; Частота неизвестна - тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто - реакции гиперчувствительности, в т.
Нарушения психики: Нечасто - ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, бессонница, психомоторная активность включая раздражительность, беспокойство и тремор , сомнамбулизм, тик; Редко - нарушение внимания, нарушения памяти; Очень редко - галлюцинации, суицидальные мысли и поведение суицидильность. Нарушения со стороны сердца: Редко - учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто - носовое кровотечение; Очень редко - легочная эозинофилия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - диарея, тошнота, рвота; Нечасто - диспепсия, сухость во рту; Частота неизвестна - боль в животе, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто - увеличение активности аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотрансферазы ACT ; Очень редко - гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто - сыпь; Нечасто - зуд, крапивница, склонность к формированию гематом; Редко - ангионевротический отек; Очень редко - узловатая эритема, многоформная эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто - артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна - энурез у детей.
Прочие: в редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечалось развитие синдрома Черджа-Стросса см. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона метаболизируегся с участием изофермента CYP2C8 системы цитохрома Р450 было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2C8. Таким образом, не предполагается влияние монтелукаста на изофермент CYP2C8-oпocpeдoвaнный метаболизм лекарственных препаратов например, паклитаксела.
Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как изофермента CYP2C8, так и изофермента 2С9 демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 например, с триметопримом.
Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Комбинированное лечение с бронходилататорами Препарат монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если бронходилататоры не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом монтелукаст можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами Лечение препаратом монтелукаст обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды.
По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача.
Показания Продолжительная терапия и профилактика бронхиальной астмы, в том числе предупреждение симптомов заболевания в ночное и дневное время; профилактика бронхоспазма, который вызван физической нагрузкой; терапия бронхиальной астмы у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; купирование симптомов постоянного и сезонного аллергического ринита. Противопоказания Гиперчувствительность, период лактации, беременность, возраст до 6 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Использование монтелукаста противопоказано при беременности, так как не проведено клинических исследований безопасности применения монтелукаста во время беременности у женщин.
Монтелукаст проникает через гематоплацентарный барьер у кроликов и крыс. На время терапии монтелукастом необходимо прекратить кормление грудью неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком женщин. Монтелукаст выделяется с грудным молоком у крыс. Способ применения и дозы Монтелукаст принимается внутрь.
Пациентам старше 15 лет — 10 мг перед сном; детям 6 — 14 лет — 5 мг перед сном. Необходимо четко соблюдать режим терапии. Рекомендовано продолжать лечение и при достижении значимого улучшения. Монтелукаст при остром астматическом приступе в том числе при астматическом статусе не заменяет ингаляционных бронходилататоров, поэтому для его купирования применять монтелукаст не следует.
При появлении терапевтического эффекта, количество ингаляций бронходилататоров в течение суток можно снизить. Не выявлено клинически значимых отличий в эффективности монтелукаста у пожилых и молодых пациентов. Фармакокинетический профиль и биодоступность монтелукаста схожи у пожилых и молодых больных. Но период полувыведения монтелукаста незначительно выше у пациентов пожилого возраста.
нПОФЕМХЛБУФ
источник фенилаланина. 5,20 мг, эквивалентно монтелукасту 5 мг. противовоспалительное антибактериальное средство. Купить Монтелукаст-Вертекс таблетки жевательные 5мг №28 в аптеках. 1069.
Монтелукаст (Монтелукаст)
Монтелар Таблетки жевательные 4 мг 14 шт. Цена: 719 ₽. 4мг №28 (Монтелукаст) от Рх по выгодным ценам в интернет-аптеке "" в Санкт-Петербурге. Монтелукаст-Вертекс таблетки жевательные 5 мг 28 шт. Монтелукаст в форме таблеток жевательных 5 мг не следует принимать пациентам с фенилкетонурией. Монтелукаст-Вертекс таблетки жевательные 5мг №28. Цена: 921 руб. Купить в 1 клик.
Монтелукаст-ВЕРТЕКС таблетки жевательные : инструкция по применению
Купить МОНТЕЛУКАСТ в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 509 руб. Наличие: в 2306 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата, показания и противопоказания. Монтелар Таблетки жевательные 4 мг 14 шт. Цена: 719 ₽. Препарат Монтелукаст выпускается так же в форме жевательных таблеток 5 мг для лечения детей в возрасте от 6 до 14 лет. Монтелукаст. Все препараты. Монтелукаст 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Монтелукаст : инструкция по применению
Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется. Противопоказания Гиперчувствительность к монтелукасту или к любому другому компоненту препарата; - детский возраст до 2 лет для дозировки 4 мг и детский возраст до 6 лет для дозировки 5 мг ; - непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и кормлении грудью Беременность При беременности монтелукаст можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, только под контролем врача и только в минимальных дозах. Сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности.
Причинно-следственная связь между приемом препарата монтелукаст и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует учитывать это при назначении препарата кормящим грудью женщинам.
В целом препарат хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Инфекционные и паразитарные заболевания Очень часто - инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко - повышенная склонность к кровотечениям; Частота неизвестна - тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто - реакции гиперчувствительности, в т. Нарушения психики: Нечасто - ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, бессонница, психомоторная активность включая раздражительность, беспокойство и тремор , сомнамбулизм, тик; Редко - нарушение внимания, нарушения памяти; Очень редко - галлюцинации, суицидальные мысли и поведение суицидильность.
Нарушения со стороны сердца: Редко - учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто - носовое кровотечение; Очень редко - легочная эозинофилия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - диарея, тошнота, рвота; Нечасто - диспепсия, сухость во рту; Частота неизвестна - боль в животе, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто - увеличение активности аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотрансферазы ACT ; Очень редко - гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто - сыпь; Нечасто - зуд, крапивница, склонность к формированию гематом; Редко - ангионевротический отек; Очень редко - узловатая эритема, многоформная эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто - артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна - энурез у детей. Прочие: в редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечалось развитие синдрома Черджа-Стросса см. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона метаболизируегся с участием изофермента CYP2C8 системы цитохрома Р450 было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2C8. Таким образом, не предполагается влияние монтелукаста на изофермент CYP2C8-oпocpeдoвaнный метаболизм лекарственных препаратов например, паклитаксела. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как изофермента CYP2C8, так и изофермента 2С9 демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза.
Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности AЛT и ACT, гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени.
Со стороны органов опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия. Со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения. Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, мультиформпая эритема, зуд.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием.
Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.
Дети старше 15 лет и взрослые Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 10 мг монтелукаста в сутки. Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на показателя, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднегяжслыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется. Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорамн и ингаляционными ГКС. Передозировка Симптомы Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель, и в дозе 900 мг в сутки в течение одной недели не выявлено.
Имели место случаи острой передозировки монтелукаста прием не менее 1000 мг в сутки в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль, мидриаз, боль в животе.
Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста. Лечение Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки монтелукаста.
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP 2С8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона метаболизируется с участием изофермента CYP 2С8 системы цитохрома не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP 2С8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияния монтелукаста на CYP 2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в том числе, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида и др. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как CYP 2С8, так и 2С9 демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза.
Поскольку монтелукаст метаболизируется посредством CYP 3A4, 2C8 и 2C9 следует с осторожностью назначать монтелукаст, особенно детям, одновременно с индукторами CYP 3A4, 2C8 и 2C9 такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Монтелукаст является сильным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинических исследований взаимодействий с препаратами, в которых изучалось применение монтелукаста и росиглитазона маркерный субстрат, представитель препаратов, метаболизирующихся преимущественно посредством CYP 2C8 , продемонстрировали, что монтелукаст не ингибирует CYP 2C8 in vivo. Поэтому не ожидается, что монтелукаст будет выражено влиять на метаболизм препаратов, метаболизирующихся посредством этого фермента например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид.
Лабораторные исследования показали, что монтелукаст является субстратом для CYP 2C8, и в меньшей степени для 2C9 и 3A4. Данные исследований по изучению лекарственных взаимодействий с участием монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как CYP 2C8, так и 2C9 показали, что гемфиброзил повышает системную сенсибилизацию монтелукаста в 4,4 раза. Корректировки дозы для монтелукаста не требуется при одновременном его применении с гемфиброзилом или другими потенциальными ингибиторами CYP 2C8, но врачам следует иметь в виду возможность увеличения побочных реакций. Клинически важных лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2C8 например, с триметопримом не предполагается.
Кроме того, одновременное применение монтелукаста только с итраконазолом, который является сильным ингибитором CYP3A4 не приводит к существенному повышению системной сенсибилизации монтелукаста. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Детям до 15 лет прием препарата Монтелукаст 10 мг противопоказан, в связи с тем, что безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 15 лет не установлены. Во время беременности или лактации Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать Монтелукаст 10 мг. Монтелукаст 10 мг можно использовать в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не ожидается, что Монтелукаст 10 мг будет влиять на способность пациента управлять автотранспортом или механизмами. Однако в редких случаях сообщалось о сонливости или головокружении, в связи, с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Для пациентов с астмой или с астмой и сопутствующим сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом в возрасте 15 лет и старше, доза составляет 10 мг в сутки 1 таблетка вечером.
Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше По одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой 10 мг в сутки. Общие рекомендации Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в период обострения бронхиальной астмы. Особые группы пациентов Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола, специального подбора дозы не требуется.
Назначение монтелукаста одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Монтелукаст можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами см. Читать полностью Показания препарата Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; - лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; - профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой; - купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и постоянных аллергических ринитов. Читать полностью Передозировка Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели не выявлено;Имеются сообщения об острой передозировке монтелукастом у детей прием не менее 150 мг препарата в сутки ;Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности монтелукаста у детей профилю безопасности у взрослых и пожилых пациентов;Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль, мидриаз, гиперкинезы и боль в животе Читать полностью Побочные действия Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Со стороны психики: ажитация в т. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко Читать полностью Противопоказания повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - возраст до 15 лет для данной дозировки препарата ; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы и ппокозо-галактозная мальабсорбция. В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и роcиглитазона метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т. Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача.
Монтелукаст Таблетки п/о 10мг №30
Монтелукаст: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал | Препарат Монтелукаст ФТ таблетки жевательные 5 мг содержит аспартам — источник фенилаланина. |
Домен припаркован в Timeweb | противовоспалительное антибактериальное средство. |
Монтелукаст вертекс | Ребенку назначили таблетки монтелукаст, я так понимаю это действующее вещество, а таблетки какой фирмы взять? |
Монтелукаст таблетки жевательные 4 мг блистер | Инструкция по применению препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС таблетки жевательные, состав, показания и противопоказания. |
Показания к применению:
- Монтелукаст Таблетки жевательные 5 мг 28 шт
- Акции бонусной программы
- Монтелукаст вертекс
- Монтелукаст 5мг. 28шт. таблетки жевательные в null
- Монтелукаст цена в аптеках, купить - Поиск лекарств
- Что лучше Сингуляр, Монтелар или другие аналоги
Выберите регион
- Произведено:
- Что лучше Сингуляр, Монтелар или другие аналоги
- Монтелукаст цена в аптеках, купить - Поиск лекарств
- Прикрепленные файлы
Монтелукаст таблетки жевательные 5мг
Доза 5 мг вызывает существенное подавление бронхообструкции, вызванной LTD4. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после перорального приема, этот эффект был аддитивным по отношению к бронходилатации, вызванной бета-адреномиметиком. Клинические исследования с участием пациентов 15 лет и старше показали, что дозы монтелукаста выше 10 мг 1 раз в день не приносят дополнительной клинической пользы. Это было показано в двух исследованиях лечения бронхиальной астмы с использованием доз до 200 мг 1 раз в день и в одном исследовании с физической нагрузкой с использованием доз до 50 мг, которые оценивались в конце интервала дозирования 1 раз в день.
Влияние монтелукаста на эозинофилы в периферической крови было изучено в клинических двойных слепых исследованиях у взрослых и педиатрических от 6 до 14 лет пациентов с бронхиальной астмой. Клинические исследования, оценивающие относительную эффективность утреннего и вечернего приема монтелукаста, не проводились. Хотя фармакокинетика монтелукаста сходна при приеме утром или вечером, эффективность была продемонстрирована в клинических исследованиях у взрослых и педиатрических пациентов, которым монтелукаст назначали вечером без учета времени приема пищи.
Фармакокинетика Всасывание Монтелукаст быстро всасывается после перорального приема. Для таблетки 10 мг, покрытой пленочной оболочкой, Tmax в среднем составляет 3—4 ч после приема взрослыми натощак. На пероральную биодоступность и Cmax не влияют ни стандартный утренний прием пищи, ни поздний прием жирной пищи в вечернее время.
Безопасность и эффективность были продемонстрированы в клинических исследованиях, в которых жевательные таблетки 4 мг, жевательные таблетки 5 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг принимали вечером независимо от приема пищи. Безопасность монтелукаста была также продемонстрирована в клиническом исследовании, в котором гранулы для перорального приема 4 мг принимали вечером независимо от приема пищи. Для жевательной таблетки 5 мг Tmax составляет 2 ч после приема взрослыми натощак.
Однако пища не оказывает клинически значимого влияния при длительном приеме жевательных таблеток. Сравнительная фармакокинетика монтелукаста при приеме двух жевательных таблеток по 5 мг и одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой, по 10 мг не оценивалась. Для жевательной таблетки 4 мг Tmax составляет 2 ч после применения у педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 5 лет натощак.
Показано, что пероральная формула в виде гранул 4 мг биоэквивалентна жевательной таблетке 4 мг при приеме здоровыми взрослыми натощак. Биоэквивалентность также была продемонстрирована при приеме гранул вместе с яблочным пюре. Vss монтелукаста составляет в среднем от 8 до 11 л.
По 7 или 14 табл. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб. Состав оболочки: опадрай бежевый - 5 мг гипромеллоза - 3. Показания препарата Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой; облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
В исследованиях in vitro было показано, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон препарат, метаболизируется с помощью CYP 2C8 , показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 in vivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, метаболизирующихся с помощью этого фермента например паклитаксела, росиглитазона и репаглинида. Во время исследований in vitro было установлено, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени 2C9 и 3A4. В ходе клинического исследования взаимодействия лекарственных средств с применением монтелукаста и гемфиброзила ингибитора CYP2C8 и 2С9 гемфиброзил повышал системную экспозицию монтелукаста в 4,4 раза. При одновременном применении с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 коррекция дозы монтелукаста не нужна, но врач должен учитывать повышенный риск возникновения побочных реакций. По результатам исследований in vitro не ожидается возникновения клинически важных взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP2C8 например, с триметопримом. Одновременное применение монтелукаста с итраконазолом, сильным ингибитором CYP 3A4, не приводил к существенному повышению системной экспозиции монтелукаста. Передозировка: Специальной информации по лечению передозировки Монтелукастом нет. В исследованиях хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг в сутки взрослым пациентам в течение 22 недель, а при кратковременных исследованиях - до 900 мг в сутки в течение примерно одной недели, клинически значимые побочные реакции отсутствовали. При постмаркетинговом применении и при клинических исследований поступали сообщения о острая передозировка препаратом монтелукаста. Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых пациентов и детей. В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких побочных эффектов не наблюдалось. Чаще всего наблюдались побочные эффекты, соответствовали профилю безопасности препарата и включали боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторную гиперактивность. Неизвестно, выводится монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.
При благоприятном течении можно постепенно полностью отменить использование гормональных средств в виде аэрозолей. Не рекомендуется препарат применять в период беременности так как выявлена возможность воздействия медикамента на плод, которое приводит к появлению врожденных дефектов конечностей у новорожденных. Применение препарата в период беременности и лактации допускается только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Препарат можно использовать для проведения терапевтических мероприятий у пациентов начиная с 6 лет. Для этой цели применяются жевательные таблетки, а с 15 лет можно уже применять взрослую форму лекарства. Монтелукаст не экскретируется почками, в связи с чем коррекция его дозы пациентам с нарушением функции почек не требуется. Больным с легкой и средней степенью тяжести печеночной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется. В связи с возможным развитием таких нежелательных эффектов, как головокружение и сонливость, следует во время терапии Монтелукастом соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций. Отзывы о Монтелукасте Большинство имеющихся отзывов о Мотелукасте свидетельствуют о его высокой степени эффективности в борьбе с аллергическим кашлем и ринитом. Большинство пациентов выделяют в качестве достоинства препарата приятный вкус жевательных таблеток что облегчает проведение медикаментозной терапии в детском возрасте. Пациенты особое внимание обращают на то, что цена лекарства является значительно дешевле по сравнению с другими аналогами. Отзыв пациента Достоинством медицинского препарата по мнению врачей и пациентов является возможность использования средства в комплексе с большинством других медикаментов, применяемых при проведении медикаментозного лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита. Такая особенность препарата позволяет более быстро устранить неприятную симптоматику патологического процесса и предотвратить возникновение обострений. Одним из недостатков лекарства, на который обращают внимание подавляющее количество пациентов, оставивших свои отзывы, является наличие у Монтелукаста большого количества побочных эффектов. Также некоторым больным не нравится отсутствие моментального действия препарата на организм. Аналоги препарата При возникновении необходимости замены препарата лечащий врач может Монтелукаст заменить аналогами, которые оказывают на организм больного сходное терапевтическое воздействие. Такими препаратами являются: Монтелар — противовоспалительный антибронхоконстрикторный препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.
Отзывы о Монтелукасте
противовоспалительное антибактериальное средство. Препарат Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг содержит аспартам — источник фенилаланина. 5,20 мг, эквивалентно монтелукасту 5 мг. Подробная инструкция по применению Монтелукаст-Вертекс таблетки жевательные 5 мг 28 шт.