О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Дело в том, что эральфон нельзя вводить бесконтрольно. раствор для внутривенного и подкожного введения (88). Эральфон р-р для в/в и п/к введ. Эральфон: гемопоэтическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие, Сотекс ФармФирма.
Эральфон раствор д/в/в и п/к введ 10тыс МЕ 1мл №1
При одновременном проведении противосудорожной терапии может повыситься склонность к судорогам. Overdose Препарат Эральфон обладает широким терапевтическим интервалом. При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. При необходимости проводят поддерживающую терапию. Special instructions Артериальная гипертензия. До и после начала терапии препаратом Эральфон необходимо адекватно контролировать АД. Препарат Эральфон следует применять с осторожностью при наличии нелеченой или плохо контролируемой артериальной гипертензии. Во время терапии препаратом Эральфон может понадобиться назначение гипотензивной терапии.
При невозможности снизить давление гипотензивными средствами терапию препаратом Эральфон необходимо прекратить. Гипертонический криз, сопровождаемый энцефалопатией и судорогами, требующий немедленного медицинского вмешательства, также может произойти во время терапии препаратом Эральфон у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное АД. Особое внимание должно быть уделено внезапно возникшей стреляющей мигренеподобной головной боли как возможному сигналу наступления криза см «Побочные действия». Истинная эритроцитарная аплазия ИЭА. У пациентов, получавших лечение эпоэтином, отмечалась антитело-опосредованная ИЭА. Изредка также отмечались случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтинстимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С. Если количество ретикулоцитов, скорректированное с учетом анемии ретикулоцитарный индекс , низкое 3, или Другие рекомендации. Эпоэтин альфа необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическими припадками в анамнезе и заболеваниями, ассоциирующимися с эпилептическими припадками например, инфекциями ЦНС и метастазами в головном мозге.
Эпоэтин альфа также следует с осторожностью применять у пациентов с ХПН. Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением функции печени не установлена. Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить усиление эритропоэза. У пациентов, получавших эритропоэтинстимулирующие препараты, наблюдалось повышение частоты тромботических сосудистых осложнений, например венозных и артериальных тромбозов и эмболии включая несколько случаев со смертельным исходом , таких как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки и инфаркт миокарда. Кроме того, отмечались нарушения мозгового кровообращения включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и транзиторные ишемические атаки. Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых осложнений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска. У всех пациентов следует проводить тщательный мониторинг уровня гемоглобина из-за потенциально повышенного риска тромбоэмболических осложнений и смертельных исходов, наблюдаемого у пациентов с повышенным уровнем гемоглобином в случае терапии препаратом Эральфон. Безопасность и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми гематологическими заболеваниями, такими, как гемолитическая анемия, серповидноклеточная анемия, талассемия, изучены не были.
При лечении препаратом Эральфон требуется регулярный контроль количества тромбоцитов, особенно в течение первых 8 нед, возможно развитие дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается абсолютное повышение числа тромбоцитов. Перед началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза. В большинстве случаев значения концентрации ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. По возможности применение препаратов, содержащих железо, следует начать до старта терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа. Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует применять с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз, необязательно эквивалентны. Поэтому следует уточнить, что пациентов следует переводить с одного препарата, стимулирующего эритропоэз такого, как Эральфон , на другой только с одобрения лечащего врача.
Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа.
Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. Не кумулирует. Лечение препаратом включает два этапа: 1. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации: 1. Гематокрит повышается от 0. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. Скорость прироста гематокрита менее 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1. Скорость прироста более 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1. Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия Эральфоном должна продолжаться в течение 1 месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения Эральфоном. При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом.
Способ применения 1. Лечение анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе Эральфон вводится подкожно или внутривенно по окончании диализа. Для контроля этих показателей рекомендуется проводить еженедельное обследование. Если гематокрит остается низким или снижается, необходимо проанализировать причины неэффективности терапии перед увеличением дозы препарата. Важно подобрать правильную индивидуальную схему лечения, так как эффективность терапии зависит от этого фактора. Затем дозировку препарата на этапе поддержки следует индивидуально подобрать, учитывая динамику показателей гематокрита и гемоглобина. Профилактика и лечение анемии у пациентов с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется измерить уровень эндогенного эритропоэтина. Терапию Эральфоном следует продолжить в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или сывороточного железа рекомендуется измерять у всех пациентов перед началом и в процессе лечения препаратом. При необходимости может назначаться дополнительный прием железа.
Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Читайте также: Гефитиниб Gefitinib — инструкция по применению, отзывы Возможны следующие ситуации: 1. Гематокрит повышается от 0. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. Скорость прироста гематокрита менее 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1. Скорость прироста более 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1. Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности прежде чем увеличить дозу препарата. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия Эральфоном должна продолжаться в течение 1 месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения Эральфоном. При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно.
Эральфон в Москве
О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Эральфон® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования. в интернет аптеке Твоя Аптека. Эральфон 2000МЕ раствор для внутривенного и п/к вв 0,5мл шприц N6 инструкция, отзывы, описание, всегда в наличии.
Эральфон 2500 инструкция по применению цена
Может понадобиться назначение гипотензивных средств. Если в ходе лечения у больного внезапно появляется стреляющая кластерная боль головы по типу мигрени , это может служить опасным признаком близости криза. Эпизоды данной болезни также возникали и у больных гепатитом С , лечившихся интерфероном, рибавирином и препаратами-стимуляторами эритропоэтина. Вследствие этого они не подходят для устранения анемии, вызванной гепатитом С. У людей с ХПН, если наступает внезапное падение эффективности, нужно подсчитать число ретикулоцитов, обследовать на наличие причин отсутствия ответа. Если ретикулоцитарный индекс понижен, а уровень тромбоцитов и лейкоцитов в пределах нормы, требуется сделать тест на концентрацию антител к эритропоэтину, а также исследовать костный мозг для диагностики ИЭА. Если имеется предположение на ИЭА, лечение Эральфоном немедленно прекращают. Другие рекомендации Назначать под тщательным контролем людям с эпилепсией , перенесенными эпилептическими припадками и болезнями, провоцирующими судорожную активность. Безопасность у больных с хронической печеночной недостаточностью не установлена, может происходить стимуляция эритропоэза из-за замедления метаболизма.
Следует иметь ввиду учащение образования тромбов в сосудах, включая цереброваскулярные нарушения. Безопасность и эффективность применения у людей с гематологическими патологиями изучена недостаточно. Желателен систематический мониторинг уровня тромбоцитов, в особенности в первые 2 месяца лечения, так как есть вероятность их повышения. До старта терапии или перед повышением дозировки лекарства необходимо выявить основную причину анемии, принять меры по ее устранению. Разрешается восполнить дефицит железа соответствующими препаратами. Пациентам с порфириновой болезнью применять Эральфон с осторожностью, так как возможно обострение состояния. В случае появления тяжелых кожных реакций в ходе лечения прием препарата прекращают. Переходить с Эральфона на другое подобное лекарство разрешено только с одобрения медицинского специалиста.
При подозрении диагноза «парциальная красноклеточная аплазия» лечебный курс Эральфоном сразу прекращают. У людей, находящихся в процессе сбора собственной крови для трансфузии и принимающих эпоэтин, следует соблюдать специальные меры предосторожности, в частности — обязательная компенсация потерянного объема.
Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.
Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови если гематокрит? До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности, следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного.
Указания по применению Устройство и порядок работы со шприцем с автоматическим устройством защиты иглы Рисунок 1.
После этого доза может быть уменьшена или увеличена см. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы, пациентам с хронической почечной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций увеличение риска повышения АД в начале терапии. Не кумулирует. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. При высоком уровне гемоглобина — кровопускание. Описание лекарственной формы Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Беликово, 11. Претензии потребителей направлять по адресу производителя. В ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой по 1 мл. По 5 амп. Пачка с двух сторон заклеивается наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия. В шприце с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него, 0,3 мл 1000 МЕ , 0,4 мл 4000 МЕ. В шприце с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него, 0,3 мл 2000 МЕ , 0,5 мл 2000 МЕ , 0,6 мл 10000 МЕ , 1 мл 10000 МЕ. В шприце с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него, 0,3 мл 3000 ME , 0,3 мл 5000 ME , 0,5 или 0,6 мл 20 000 ME.
Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии.
Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации противоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови.
Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. При высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Лекарственное взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.
Справочник лекарственных средств
Хранить в недоступном для детей месте. Вспомогательные вещества: альбумина раствор в пересчете на сухой альбумин - 0,75 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - 1,74 мг или натрия цитрата дигидрат - 1,4328 мг, натрия хлорид - 1,752 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,0171 мг, вода для инъекций - до 0,3 мл. Вспомогательные вещества: альбумина раствор в пересчете на сухой альбумин 1,25 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - 2,9 мг или натрия цитрата дигидрат - 2,388 мг, натрия хлорид - 2,92 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,0285 мг , вода для инъекций - до 0,5 мл. Вспомогательные вещества: альбумина раствор в пересчете на сухой альбумин - 1,5 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат- 3,48 мг или натрия цитрата дигидрат - 2,8656 мг, натрия хлорид - 3,504 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,0342 мг, вода для инъекций - до 0,6 мл. Лекарственная форма раствор для внутривенного и подкожного введения Описание прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакодинамика Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.
Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без не. Фармакокинетика При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа.
Не кумулирует. Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, - парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином, - неконтролируемая артериальная гипертензия, - невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, - при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями.
Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. При высоком уровне гемоглобина - кровопускание.
Взаимодействие с другими препаратами Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза.
Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение.
До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать зровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа.
При высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Побочные действия Гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах преимущественно в начале лечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД; ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью ; в отдельных случаях - гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз. Со стороны системы свертывания: в отдельных случаях - тромбозы шунта у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм. Со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Аллергические реакции: в отдельных случаях - слабо или умеренно выраженные кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: редко - потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Состав Активное вещество: эпоэтин альфа эритропоэтин человека рекомбинантный - 10 000 МЕ. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 5. Взаимодействие Действие эпоэтина альфа может усиливаться при одновременном введении препаратов крови. При одновременном применении эпоэтина альфа с циклоспорином возможно снижение концентрации последнего в плазме из-за увеличения степени его связывания с эритроцитами при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости увеличить его дозу.
Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении эпоэтина альфа до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности из-за увеличения риска развития артериальной гипертензии в начале терапии. Срок годности 3 года.
Избегайте контакта с зажимами в течение подготовки шприца! Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. Порядок работы шприца с неавтоматическим устройством защиты иглы: Проведите инъекцию согласно стандартной процедуре. При проведении инъекции держите пальцы на защитном кожухе, чтобы предотвратить преждевременную активацию защитного устройства. После инъекции переместите защитное устройство вдоль иглы. Звуковой щелчок укажет на правильность действия.
Во время всей процедуры пальцы должны находиться позади иглы. Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином. Неконтролируемая артериальная гипертензия. Невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии. При тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями. С осторожностью: Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения для матери превышают возможный риск для плода. Фармакологическое действие Стимулятор гемопоэза.
Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё. При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Не кумулирует.
Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа)
Купить Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа) или его аналоги в Москве Вы можете по рецепту в аптеке Мирофарм. Перед хирургическим вмешательством Эральфон® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 нед. Рекомендуется до начала лечения препаратам Эральфон® определить исходное содержание эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Торговое название препарата: Эральфон®. Подробная инструкция, показания и противопоказания для Раствор для в/в и подкожного введения Эральфон.
Эральфон, р-р д/в/в и п/к введ, 10000ЕД 1мл №6
Описание активных компонентов препарата Эральфон® (Eralfon). О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Инструкция. Аналоги. Производитель: Фармфирма Сотекс АО. Эральфон и Эритропоэтин являются аналогами, но могут быть взаимозаменяемы только на усмотрение лечащего врача. состав и инструкция по применению, форма выпуска раствор. Раствор для внутривенного и подкожного введения, 40000 МЕ/мл.
Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа)
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редко — эритропоэтиновая антителоопосредованная парциальная красноклеточная аплазия, тромбоцитемия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, судороги, неустановленной частоты — цереброваскулярные случаи в т. Офтальмологические нарушения: неустановленной частоты — тромбоз сетчатки. Со стороны ССС: часто — артериальная гипертензия в т. Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, диарея, рвота. Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, неустановленной частоты — заложенность дыхательных путей. Со стороны кожи: часто — кожная сыпь; неустановленной частоты — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия, боль в костях, боль в конечностях. Нарушения метаболизма и питания: нечасто — гиперкалиемия. Другие: очень часто — повышение температуры, часто — гриппоподобный синдром, озноб, периферические отеки, реакции в месте введения препарата, тромбоз шунта в т. Взаимодействие Данных о взаимодействии эпоэтина альфа с другими ЛС нет. Препараты, которые снижают эритропоэз, могут ослаблять действие эритропоэтина альфа. Однако возможно влияние на концентрацию циклоспорина при одновременном применении, вследствие этого требуется дополнительный контроль уровня циклоспорина в сыворотке крови с последующей его коррекцией. Перед применением следует внимательно осмотреть раствор на предмет наличия видимых частиц или изменения цвета.
Препарат не следует встряхивать, так как это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Продолжительность инъекции составляет не менее 1—5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа.
Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях при долгом использовании эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. Препарат не кумулирует. Показания анемия у заболевших с хронической почечной недостаточностью, в т. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.
Взрослые участники программы сбора аутологичной крови перед обширным хирургическим вмешательством Эритропоэтин альфа доказано стимулирует выработку эритроцитов с целью увеличить объем сбора аутологичной крови и останавливает снижение содержания Hb у взрослых пациентов, направленных на обширные хирургические операции, которые не собираются создавать запас собственной крови. Vd приблизительно равен объему плазмы. Накопления не происходит: сывороточные концентрации остаются прежними, как для анализов через 24 ч после первого введения, так и через 24 ч после последнего введения. Особые группы пациентов Пожилой возраст. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса НОРКТ. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа. Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено. Показания анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью, у взрослых и детей, в т. Противопоказания повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; неконтролируемая артериальная гипертензия; парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; тяжелая патология коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией ; беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью: эпилепсия, эпилептический синдром в т. При подозрении на парциальную красноклеточную аплазию следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи с возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами.
В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний, может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности.
рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 3000ме 0,3мл №6 отзывы
- Эральфон р-р для в/в и п/к введ. 10 000 МЕ шприц 1 мл №1 Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия)
- Общие характеристики. Состав:
- Эральфон - инструкция по применению, 5 аналогов
Фармакологические свойства
- Эральфон р-р для в/в и п/к введ. 10 000 МЕ шприц 1 мл №1 Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия)
- Эральфон: Инструкция - ИнфоЛек
- Фармакологические свойства
- Инструкция по применению на Эральфон
- Владелец регистрационного удостоверения:
Состав Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ шприц 1 мл №1
- Эральфон инструкция
- Эральфон р-р для в/в и п/к введ. 10 000 МЕ шприц 1 мл №1 Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия)
- Эральфон, 2000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 мл, 10 шт.
- Эральфон - инструкция по применению -
- Главное меню
Справочник лекарственных средств
В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза. Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии.
Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного.
При одновременном проведении противосудорожной терапии может повыситься склонность к судорогам. Overdose Препарат Эральфон обладает широким терапевтическим интервалом. При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. При необходимости проводят поддерживающую терапию. Special instructions Артериальная гипертензия. До и после начала терапии препаратом Эральфон необходимо адекватно контролировать АД. Препарат Эральфон следует применять с осторожностью при наличии нелеченой или плохо контролируемой артериальной гипертензии. Во время терапии препаратом Эральфон может понадобиться назначение гипотензивной терапии. При невозможности снизить давление гипотензивными средствами терапию препаратом Эральфон необходимо прекратить. Гипертонический криз, сопровождаемый энцефалопатией и судорогами, требующий немедленного медицинского вмешательства, также может произойти во время терапии препаратом Эральфон у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное АД. Особое внимание должно быть уделено внезапно возникшей стреляющей мигренеподобной головной боли как возможному сигналу наступления криза см «Побочные действия». Истинная эритроцитарная аплазия ИЭА. У пациентов, получавших лечение эпоэтином, отмечалась антитело-опосредованная ИЭА. Изредка также отмечались случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтинстимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С. Если количество ретикулоцитов, скорректированное с учетом анемии ретикулоцитарный индекс , низкое 3, или Другие рекомендации. Эпоэтин альфа необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическими припадками в анамнезе и заболеваниями, ассоциирующимися с эпилептическими припадками например, инфекциями ЦНС и метастазами в головном мозге. Эпоэтин альфа также следует с осторожностью применять у пациентов с ХПН. Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением функции печени не установлена. Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить усиление эритропоэза. У пациентов, получавших эритропоэтинстимулирующие препараты, наблюдалось повышение частоты тромботических сосудистых осложнений, например венозных и артериальных тромбозов и эмболии включая несколько случаев со смертельным исходом , таких как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки и инфаркт миокарда. Кроме того, отмечались нарушения мозгового кровообращения включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и транзиторные ишемические атаки. Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых осложнений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска. У всех пациентов следует проводить тщательный мониторинг уровня гемоглобина из-за потенциально повышенного риска тромбоэмболических осложнений и смертельных исходов, наблюдаемого у пациентов с повышенным уровнем гемоглобином в случае терапии препаратом Эральфон. Безопасность и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми гематологическими заболеваниями, такими, как гемолитическая анемия, серповидноклеточная анемия, талассемия, изучены не были. При лечении препаратом Эральфон требуется регулярный контроль количества тромбоцитов, особенно в течение первых 8 нед, возможно развитие дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается абсолютное повышение числа тромбоцитов. Перед началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза. В большинстве случаев значения концентрации ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. По возможности применение препаратов, содержащих железо, следует начать до старта терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа. Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует применять с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз, необязательно эквивалентны. Поэтому следует уточнить, что пациентов следует переводить с одного препарата, стимулирующего эритропоэз такого, как Эральфон , на другой только с одобрения лечащего врача. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа.
В экспериментальных исследованиях на животных при изучении хронической токсичности эпоэтина альфа в ряде случаев наблюдались субклинический фиброз тканей костного мозга, а также анемия с признаками или без признаков гипоплазии костного мозга. Полагают, что это связано с появлением антител к эпоэтину альфа. Мутагенного действия не выявлено. Действие Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин. Стимулирует эритропоэз. Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Синтез эндогенного эритропоэтина осуществляется в почках и зависит от уровня оксигенации крови. Передозировка Лечение: симптоматическое. При высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Побочные действия Гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах преимущественно в начале лечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД; ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью ; в отдельных случаях - гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз. Со стороны системы свертывания: в отдельных случаях - тромбозы шунта у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм. Со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Аллергические реакции: в отдельных случаях - слабо или умеренно выраженные кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина. При подкожном введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 введения в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями: Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом: У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами: Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата, Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Указания по применению: Устройство и порядок работы шприца с автоматическим устройством защиты иглы. Внимательно осмотрите преднаполненный стеклянный шприц с защитным устройством. Снимите защитный колпачок с иглы. Проведите инъекцию согласно стандартной процедуре: нажмите на шток большим пальцем и удерживайте до тех пор, пока вся доза препарата не будет введена. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена. Извлеките иглу, отпустите шток, позвольте защитному кожуху переместится вперед до тех пор пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте. Избегайте контакта с зажимами в течение подготовки шприца!
ЭРАЛЬФОН р-р для в/в и п/к введ. (шприц) 2 000МЕ - 0.5мл N6 (СОТЕКС, РФ)
600 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю. Выдержка из инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата ЭРАЛЬФОН. Эральфон® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю внутривенно или подкожно. Инструкция ЭРАЛЬФОН, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Эральфон® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования. Инструкция по применению Эральфон раствор 2000МЕ шприц 0,5 мл 6 шт.