Обязательная маркировка медицинских изделий с 2022 года: что это такое и как к ней подготовиться. Другие категории медицинских товаров будут маркироваться с 1 марта 2024 года, а для продавцов маркировка станет обязательной с 1 сентября. Постановлением Правительства РФ от 29 марта 2024 г. №392 предоставлена возможность реализации, хранения, транспортировки и безвозмездной передачи отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, без маркировки средствами идентификации.
С 1 марта обязательной стала маркировка ещё нескольких видов товаров
что изменилось в процедуре маркировки медизделий для медицинских организаций. Маркировка медицинских изделий в 2024 году Особенно важно идентифицировать продукцию, которая влияет на здоровье пациентов. Обязательная маркировка медицинских изделий с 2022 года: что это такое и как к ней подготовиться.
Обязательная маркировка товаров в 2024 году: полный перечень
Минпромторг разработал постановление о включении медицинских перчаток в список изделий, подлежащих обязательной маркировке. Обязательная маркировка медицинских изделий с 2022 года: что это такое и как к ней подготовиться. Другие категории медицинских товаров будут маркироваться с 1 марта 2024 года, а для продавцов маркировка станет обязательной с 1 сентября. В статье вы узнаете, какие товары ждет обязательная маркировка в 2024 году, по каким позициям маркировка вскоре станет обязательной и скачать расширенный перечнь маркируемых товаров с пояснениями. Такая процедура, как маркировка медицинских изделий предполагает нанесение на упаковку специального идентификационного кода. С 1 сентября 2024 года в России стартует эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий, который будет длиться год, и закончится к 31 августа 2025 года.
Маркировка медицинских изделий
Получение кодов маркировки операторами национальных информационных систем маркировки осуществляется путем обмена сведениями с оператором информационной системы мониторинга в порядке, установленном Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 июля 2022 г. N 100. В целях получения кодов маркировки операторы национальных информационных систем маркировки заключают с оператором информационной системы мониторинга договор об оказании услуг по предоставлению кодов маркировки. В информационной системе мониторинга возможны следующие статусы кода идентификации, кода идентификации групповой упаковки, кода идентификации набора, кода идентификации транспортной упаковки, агрегированного таможенного кода: а для кода идентификации, кода идентификации групповой упаковки, кода идентификации набора: "эмитирован" - код идентификации в составе кода маркировки предоставлен оператором информационной системы мониторинга участнику оборота товаров в целях маркировки товаров средствами идентификации, соответствующий товар не введен в оборот; "в обороте" - код идентификации в составе кода маркировки предоставлен оператором информационной системы мониторинга участнику оборота товаров, соответствующий товар маркирован средствами идентификации, введен в оборот и находится в обороте. Маркировка товаров средствами идентификации осуществляется с учетом требований к безопасности товаров. Требования к участникам оборота товаров, порядок их регистрации в информационной системе мониторинга. Требования к сервис-провайдерам 7. Участники оборота товаров должны иметь: а усиленную квалифицированную электронную подпись далее - усиленная электронная подпись ; б программно-аппаратный комплекс, обеспечивающий возможность подписания электронных документов усиленной электронной подписью, а также обмена необходимыми электронными документами с информационной системой мониторинга в том числе посредством личного кабинета ; в удаленный доступ к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре информационной системы мониторинга для участников оборота товаров, осуществляющих маркировку и или перемаркировку товаров в соответствии с требованиями настоящих Правил ; г заключенный с оператором электронного документооборота договор для участников оборота товаров, осуществляющих передачу предусмотренной настоящими Правилами информации в порядке, предусмотренном пунктом 23 настоящих Правил. Обеспечение удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре информационной системы мониторинга, осуществляется оператором информационной системы мониторинга на безвозмездной основе. Технологии автоматической идентификации и сбора данных.
Спецификация испытаний символов штрихового кода для оценки качества печати. Двумерные символы", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 сентября 2012 г. N 357-ст и введенного в действие с 1 июля 2013 г. Сервис-провайдер обеспечивает: а преобразование кодов маркировки в средства идентификации управление печатью ; б формирование сведений о нанесении и или валидации средства идентификации и их представление участнику оборота товаров; в соблюдение стандартов качества печати средств идентификации и валидацию средства идентификации перед передачей потребительской упаковки, или групповой упаковки, или набора, или этикетки с нанесенным средством идентификации участнику оборота товаров. Предоставление сервис-провайдеру программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки осуществляется оператором информационной системы мониторинга на безвозмездной основе. В целях получения указанного программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки сервис-провайдеры заключают с оператором информационной системы мониторинга договоры. Регистрация участника оборота товаров в информационной системе мониторинга осуществляется на основании заявления участника оборота товаров, направленного в информационную систему мониторинга и подписанного усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени участника оборота товаров без доверенности.
Для части товаров, не реализованных до 1 октября 2023 года, установлены сроки их продажи без маркировки: - антисептики — по 30 сентября 2024 года - БАДы — до окончания их срока годности - отдельные виды медицинских изделий — до окончания их срока годности за исключением отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы. Это говорит о заинтересованности бизнеса в маркировке.
Внесено предложение Минпромторга по проведению эксперимента в отношении шприцов, филлеров, презервативов, масок, аппаратов ИВЛ. Процедура запускается с 1 сентября. Подходят по теме.
С 1 марта обязательной стала маркировка ещё нескольких видов товаров С 1 марта обязательной стала маркировка ещё нескольких видов товаров С 1 марта 2024 года стартовала обязательная маркировка оставшихся видов медицинских изделий: слуховых аппаратов, коронарных стентов, компьютерных томографов, подгузников и пелёнок. Также с 1 марта 2024 года стало обязательным сканирование кодов маркировки БАД, антисептиков и детской питьевой воды при продаже.
С 1 марта обязательной стала маркировка ещё нескольких видов товаров
Правительство Российской Федерации Постановление от 22 декабря 2023 г. Об этом пресс-служба Минпромторга сообщила 15 ноября 2023-го. В ведомстве отметили, что участие в эксперименте носит добровольный характер и не потребует для участников дополнительного финансирования. ТПо расчетам НИУ «Высшая школа экономики» и НИФИ Минфина России , введение впоследствии обязательной маркировки ветеринарных препаратов не окажет существенного влияния на их себестоимость, добавили в пресс-службе. В Россельхознадзоре заявили, что внедрение маркировки на ветеринарные препараты не окажет существенного влияния на их розничную стоимость.
С учетом расходов на внедрение маркировки от производителя до прилавка цена на такую продукцию выросла всего на 0,6-0,75. Это решение будет способствовать снижению распространения всех видов нелегальной продукции - контрафакта, фальсификата, контрабанды. И пресечет различные мошеннические схемы, - отметили в службе. В Минпромторге добавляют, что введение маркировки ветеринарных препаратов позволит также дополнительно обеспечить прослеживаемость этилового спирта, применяемого при производстве, с учетом интеграции с ЕГАИС.
А это снизит риски использования спирта, предназначенного для производства ветпрепаратов, при незаконном производстве алкогольной продукции. В соответствии с документом, который вступит в силу 1 сентября 2023 года, Роспотребнадзор получит полномочия по контролю надзору за соблюдением продавцами и владельцами агрегаторов обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, связанных с оборотом товаров, информация о которых подлежит внесению в указанную государственную информационную систему в соответствии с действующим законодательством. Роспотребнадзор получил полномочия по контролю за соблюдением требований к маркировке Как пояснил «Коммерсанту» директор по контрольной деятельности Центра развития перспективных технологий ЦРПТ , является оператором системы маркировки Антон Гущанский, таким образом государство усиливает контроль за соблюдением требований к маркировке. Фактически до принятия такого закона ответственного органа по контролю за маркировкой не было, — поясняют в ЦРПТ.
В связи с этим не применялась на практике ст. По словам Антона Гущанского, Роспотребнадзор хоть и видел нарушения на рынке, но не мог их пресечь в связи с отсутствием полномочий и наличием моратория на проверки.
Были выделены категории медицинских изделий, где присутствует высокий уровень нелегального оборота, нарушений или требуется дополнительный инструмент для государственного контроля", - отметил руководитель товарной группы "Фарма" Центра развития фармацевтической торговли Егор Жаворонков. Он также добавил, что участие в эксперименте для отрасли будет добровольным и бесплатным.
Что нужно маркировать Проект постановления вносит изменения в уже действующий документ и дополняет его новой категорией товаров, для которой будут действовать обязательные правила маркировки. В список включены медицинские перчатки из резины, латекса, пластика. Обязательная маркировка медицинских изделий для утвержденного ранее перечня товаров началась с 1 сентября 2023 года. Постановление, которое добавляет в список медицинские перчатки, в случае одобрения начнет действовать с 1 декабря 2023 года.
Кроме этого, с 1 сентября 2024 года планируется внесение сведений о выводе медицинских перчаток из оборота, а с 1 сентября 2025 года — сведений о всех этапах оборота медицинских перчаток. Участники рынка заявили о необходимости включения медицинских перчаток в перечень медицинских изделий, подлежащих маркировке, так как на рынке много контрафактной продукции и из-за "переупаковщиков" есть проблемы у добросовестных поставщиков, сообщает пресс-служба Минпромторга.
Маркировка УФ-облучателей в системе «Честный Знак»
Согласно новому документу, такие изделия можно реализованы без маркировки до 31 августа 2024 года. Однако, это требование не касается медицинских организаций, которые могут хранить, перевозить и передавать уже приобретенные медицинские изделия без маркировки. Егор Жаворонков, руководитель группы социально значимых товаров ЦРПТ, пояснил изданию GxP News, что ранее такое правило применялось только к медицинским изделиям со сроком годности, исключая из этого правила изделия со сроком службы. Теперь, остатки медицинских изделий со сроком годности, находящиеся на складах у производителей, импортеров, оптовых и розничных продавцов, можно реализовать без кодов маркировки до 31 августа 2024 года.
Это правило касается определенных медицинских изделий, которые должны быть обязательно маркированы. Сюда входят рециркуляторы, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, компьютерные томографы, коронарные стенты и санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании у взрослых. Согласно новому документу, такие изделия можно реализованы без маркировки до 31 августа 2024 года. Однако, это требование не касается медицинских организаций, которые могут хранить, перевозить и передавать уже приобретенные медицинские изделия без маркировки.
Данные о товаре, произведенном или импортированном в РФ после 1 октября 2023 года, должны быть предоставлены в систему.
Товары без маркировки, произведенные или импортированные до указанной даты, могут продаваться в исходном виде до истечения их срока годности. Розница: как подготовиться? Для подготовки розничной точки необходимо выполнить следующие шаги: Регистрация в системе "Честный знак" Внедрение электронного документооборота ЭДО ; Приобретение и настройка сканера штрихкодов; Получение усиленной квалифицированной электронной подписи УКЭП ; Обновление или приобретение онлайн-кассы с поддержкой ФФД 1.
Настройки телеэфира Перечень запрещенных в РФ организаций Все права на материалы, находящиеся на сайте m24. При любом использовании материалов сайта ссылка на m24. Редакция не несет ответственности за информацию и мнения, высказанные в комментариях читателей и новостных материалах, составленных на основе сообщений читателей.
СМИ сетевое издание «Городской информационный канал m24.
Минпромторг предложил расширить перечень маркируемых медицинских товаров
Что касается медицинских изделий, их маркировка будет вводиться постепенно, согласно постановлению Правительства №894. Маркировка медицинских изделий пройдет несколько этапов: осенью 2023 года наносить коды идентификации потребуется на очистители воздуха, ортопедическую обувь и её вкладные корригирующие элементы. БАДы – до окончания их срока годности - отдельные виды медицинских изделий – до окончания их срока годности.
Маркировка в 2024 году: что нужно знать бизнесу
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий вступят в силу с 1 сентября 2023 года. Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий вступят в силу с 1 сентября 2023 года. 2023 - правила, штрафы, порядок проведения. Изучите подробности о требованиях к маркировке медицинских изделий и важности соблюдения соответствующих стандартов. Минпромторг предложил расширить список медицинских изделий, подлежащих маркировке, следует из проекта постановления, опубликованного на портале правовых актов. Постановление правительства изменило отдельные правила маркировки медизделий с ограниченным сроком службы с 5 апреля 2024 года.
Минпромторг скорректировал правила маркировки медизделий
При этом правилами предусмотрено, что производители и импортеры отдельных видов медицинских изделий должны маркировать данную продукцию, а также передавать сведения о маркировке: с 1 октября 2023 года - в отношении обеззараживателей - очистителей воздуха в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях , обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической в том числе стелек, полустелек ; с 1 марта 2024 года - в отношении аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании. Также важно: с 1 сентября 2024 года необходимо будет подавать в систему мониторинга сведения о выводе из оборота указанной продукции, в том числе при продаже. Продажа немаркированных медицинских изделий, введенных в оборот до введения обязательной маркировки для производства и импорта, допускается до истечения сроков годности данной продукции за исключением отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы.
А с 1 мая необходимо отправлять в «Честный ЗНАК» любую информацию об обороте БАД: например, данные о том, что оптовый поставщик передал партию товара аптеке. Маркировка антисептиков Сроки маркировки антисептиков в 2024 году такие же, как и у БАД. С 1 марта участникам необходимо отправлять в систему маркировки информацию о розничной продаже каждой единицы товара и о выводе продукции из оборота по другим причинам.
Отправлять в «Честный ЗНАК» данные об обороте маркированной продукции нужно с помощью системы электронного документооборота. Благодаря сервису Доки передать информацию о движении товаров можно легко и быстро. Доки позволяют отправлять электронные документы как из «1С», так и с помощью веб-версии, не привязанной к «1С». Маркировка кресел-колясок Производители, импортёры и продавцы кресел-колясок с 1 сентября 2024 года должны отправлять в ГИС МТ «Честный ЗНАК» всю информацию об обороте продукции: об отгрузке товара, его приёмке, розничной продаже и выводе изделий из оборота по другим причинам. Маркировка велосипедов Сроки обязательной маркировки велосипедов снова перенесли.
В данном случае новые технические решения для внедрения обязательной маркировки не нужны. Уже давно внедрена и успешно применяется обязательная маркировка полностью идентичных товаров: упакованной воды, молочных и пивных напитков. Кроме того, внедрена и действует информационная система для взимания акциза на сахаросодержащие напитки. Достаточно только распространить имеющиеся технические решения на маркировку соков и сладких напитков. Маркировка БАДов 28. БАДы - это биологически активные добавки к пище. Для внедрения обязательной маркировки всё готово, все виды упаковки, используемые для БАДов, включая скрутки и тубы, успешно прошли тестирование. Внедрение обязательной маркировки позволит определять товары относящиеся к БАДам, обеспечит защиту жизни и здоровья потребителей.
Обязательная маркировка БАДов станет мерой, которая позволит искоренить контрабанду, контрафакт и фальсификат.
Маркируют икру осетровых и лососёвых в потребительской упаковке. Титановая металлопродукция С 1 сентября 2023 года начался эксперимент по маркировке титановой металлопродукции: это слитки, слябы, прутки, биллеты, плиты, листы, прямоугольные поковки. Подать заявку можно на сайте «Честного знака». Технические средства реабилитации В группу входят костыли, трости, части и принадлежности протезов, противопролежневые матрасы и подушки, моче- и калоприёмники. Эксперимент продлится с 15 октября 2023 года до 31 августа 2024 года.
Косметика и бытовая химия Эксперимент по маркировке начнётся 1 декабря 2023 года. Эксперимент бесплатный и, как и все, добровольный. Коды маркировки и оборудование предоставят бизнесу бесплатно, расходы оператор системы маркировки берёт на себя. Оптоволокно Это ещё один эксперимент, который стартует 1 декабря 2023 года. Под маркировку подпадают оптические волокна и волоконно-оптические кабели. Радиоэлектронная продукция Эксперимент пройдёт с 1 декабря 2023 года по 28 февраля 2025 года.
Маркировать будут розетки, светочувствительные проводники, лампы и другую светотехнику. Детские товары Эксперимент пройдёт с 20 декабря 2023 года по 1 декабря 2024 года. Маркировать будут товары для детей в возрасте до 14 лет, в том числе самокаты, игрушечные автомобили, куклы и коляски для них, головоломки, наборы электрических гоночных машин, карточные и настольные игры, столы для игры в бильярд и пинбол. Корм для животных, ветпрепараты и масло Эксперимент пройдёт с 25 декабря 2023 года по 31 августа 2024 года. Участниками станут производители, импортёры, оптовые и розничные продавцы. Маркировать будут растительное масло разных видов, продукты питания для животных, иммунологические продукты, вакцины и лекарства для животных.
Минпромторг скорректировал правила маркировки медизделий
Обязательная маркировка ряда медицинских изделий, среди которых слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, а также подгузники и пеленки для РИА Новости, 01.03.2024. что изменилось в процедуре маркировки медизделий для медицинских организаций. Товары, подлежащие обязательной маркировке Честный ЗНАК в 2024 году, и пилотные проекты.
Минпромторг предложил пополнить список медизделий для маркировки медицинскими перчатками
Кроме этого, с 1 сентября 2024 года планируется внесение сведений о выводе медицинских перчаток из оборота, а с 1 сентября 2025 года — сведений о всех этапах оборота медицинских перчаток. Участники рынка заявили о необходимости включения медицинских перчаток в перечень медицинских изделий, подлежащих маркировке, так как на рынке много контрафактной продукции и из-за "переупаковщиков" есть проблемы у добросовестных поставщиков, сообщает пресс-служба Минпромторга.
Для части товаров, не реализованных до 1 октября 2023 года, установлены сроки их продажи без маркировки: - антисептики — по 30 сентября 2024 года - БАДы — до окончания их срока годности - отдельные виды медицинских изделий — до окончания их срока годности за исключением отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы. Это говорит о заинтересованности бизнеса в маркировке.
Согласно тексту проекта, для регистрации медицинских перчаток в национальном каталоге маркированных товаров будут указываться код товара, полное наименование, товарный знак, количество единиц употребления в потребительской упаковке, размер изделия, его состав и номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Сведения о маркировке медицинских перчаток будут внесены в систему с марта 2024 года, а также будут введены в оборот. Кроме этого, с 1 сентября 2024 года планируется внесение сведений о выводе медицинских перчаток из оборота, а с 1 сентября 2025 года — сведений о всех этапах оборота медицинских перчаток.
Обязательная маркировка перчаток для производителей и импортеров стартует с 1 марта 2024 года. Участники, которые готовы начать маркировку продукции ранее этой даты, могут приступить к ней в добровольном режиме. Обязательная маркировка вводится в несколько этапов: с 1 марта 2024 года внесение в систему мониторинга сведений о маркировке медицинских перчаток, а также вводе их в оборот; с 1 сентября 2024 года внесение сведений о выводе товара из оборота; с 1 сентября 2025 года внесение сведений о всех этапах оборота медицинских перчаток. Какие сведения передавать Для регистрации медицинских перчаток в каталоге маркированных товаров компании следует предоставить данные о регистрируемом товаре: ИНН заявителя; код товара и его полное наименование, категория и вид; 10-значный код товарной номенклатуры; код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира; количество единиц в потребительской упаковке; размеры изделия и его состав; номер регистрационного удостоверения на медизделие и наименование модели; номер и дата декларации о соответствии при наличии ; срок годности или срок службы.