Таблетки Монтелукаст лечат аллергический кашель, которым я страдаю. Для лечения бронхиальной астмы препарат МОНТЕЛУКАСТ-АЛИУМ следует принимать вечером. таблетки жевательные 5 мг №28, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг №30. бронхолитическое лекарственное средство, которое селективно блокирует лейкотриеновые рецепторы. лекарств с аналогичными свойствами.
Отзывы о Монтелукасте
Монтелукаст 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Монтелукаст форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Полное описание (Монтелукаст: применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. показания к применению: профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания.
Монтелукаст: аналоги таблеток для взрослых и детей, отзывы, цена
Состав оболочки: опадрай бежевый - 5 мг гипромеллоза - 3. Показания препарата Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой; облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Таблетки жевательные овальные, розового цвета, с многочисленными более темными вкраплениями, с маркировкой "4" на одной стороне, с вишневым запахом. Таблетки жевательные круглые, розового цвета, с многочисленными более темными вкраплениями, с маркировкой "5" на одной стороне, с вишневым запахом.
Следует оценить соотношение польза риск для продолжения терапии с Монтелукаст 10 мг при возникновении данных побочных явлений. Лактоза Препарат Монтелукаст 10 мг содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы данный препарат применять не рекомендуется. НатрийДанный препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Монтелукаст 10 мг можно применять с другими препаратами, которые обычно используются для профилактики и длительного лечения астмы. Поскольку монтелукаст метаболизируется посредством CYP 3A4, 2C8 и 2C9 следует с осторожностью назначать монтелукаст, особенно детям, одновременно с индукторами CYP 3A4, 2C8 и 2C9 такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Монтелукаст является сильным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинических исследований взаимодействий с препаратами, в которых изучалось применение монтелукаста и росиглитазона маркерный субстрат, представитель препаратов, метаболизирующихся преимущественно посредством CYP 2C8 , продемонстрировали, что монтелукаст не ингибирует CYP 2C8 in vivo. Поэтому не ожидается, что монтелукаст будет выражено влиять на метаболизм препаратов, метаболизирующихся посредством этого фермента например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид. Лабораторные исследования показали, что монтелукаст является субстратом для CYP 2C8, и в меньшей степени для 2C9 и 3A4. Данные исследований по изучению лекарственных взаимодействий с участием монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как CYP 2C8, так и 2C9 показали, что гемфиброзил повышает системную сенсибилизацию монтелукаста в 4,4 раза.
Корректировки дозы для монтелукаста не требуется при одновременном его применении с гемфиброзилом или другими потенциальными ингибиторами CYP 2C8, но врачам следует иметь в виду возможность увеличения побочных реакций. Клинически важных лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2C8 например, с триметопримом не предполагается. Кроме того, одновременное применение монтелукаста только с итраконазолом, который является сильным ингибитором CYP3A4 не приводит к существенному повышению системной сенсибилизации монтелукаста. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Детям до 15 лет прием препарата Монтелукаст 10 мг противопоказан, в связи с тем, что безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 15 лет не установлены.
Также высокая степень осторожности требуется при использовании медикамента в составе комплексной терапии с другими лекарствами. Побочные эффекты В процессе проведения терапии с применением Монтелукаста у больного возможно появление побочных эффектов и нежелательных реакций. Наиболее распространенными среди них являются несварение желудка, приступы головокружения, головные боли и развитие отечности слизистой оболочки полости носа. В процессе лечения у больного также возможно возникновение: сонливости, парестезии, гипестезии, судорог; учащение сердцебиения; носового кровотечения, легочной эозинофилии; ажитации, агрессии, враждебности, тревожности, депрессии, нарушения внимания, дезориентации, бессонницы, патологических сновидений, галлюцинаций, нарушений памяти, раздражительности, беспокойства, тремора, сомнамбулизма, тика, суицидальных мыслей и поведения; приступов тошноты, рвоты, диспепсии, панкреатита, болевых ощущений в области живота, жажды; повышения активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, гепатита; энуреза в детском возрасте; склонности к кровотечениям, тромбоцитопении; сыпи, зуда, крапивницы, склонности к формированию гематом, узловатой или мультиформной эритемы, ангионевротического отека. Дополнительно у пациента могут развиваться инфекции верхних дыхательных путей, общая слабость, повышенная усталость, отечность и пирексия. Чаще всего побочные эффекты развиваются в легкой форме и не требуют отмены проводимой медикаментозной терапии. При возникновении передозировки у больного могут наблюдаться жажда, повышенная сонливость психомоторное возбуждение, позывы к рвоте, болевые ощущения в области живота и головные боли. Для устранения последствий передозировки применяется симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие и особые указания Монтелукаст хорошо сочетается с другими препаратами. Применяемыми при лечении бронхиальной астмы и аллергического ринита. Медикамент хорошо сочетается с бронходилататорами, после достижения необходимого эффекта от терапии можно постепенно снижать их дозировку. Терапевтические дозы Монтелукаста не оказывали влияния на фармакокинетику Теофилина, Преднизалона, оральных контрацептивов, Дигоксина, Варфарина и Терфенадина. В процессе клинических исследований установлено что препарат способен ингибировать изофермент CYP2C8. Использование препарата у пациентов, которые дополнительно получают ингаляционные глюкокортикостероиды, позволяет получить дополнительный терапевтический эффект. Это позволяет после стабилизации состояния больного можно постепенно снижать дозировку ГКС. При благоприятном течении можно постепенно полностью отменить использование гормональных средств в виде аэрозолей. Не рекомендуется препарат применять в период беременности так как выявлена возможность воздействия медикамента на плод, которое приводит к появлению врожденных дефектов конечностей у новорожденных.
Бронходилатация вследствие приема препарата наступает уже через 2 часа и сохраняется в течения всего дня. При проведении опытов на мышах и крысах в течение двух лет, при систематическом приеме животными данного вещества каких-либо онкогенных эффектов отмечено не было. Также опыты на животных и отдельных клетках животных не выявили мутагенного и кластогенного действия лекарства. При приеме дозировок, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывал влияния на плодовитость и фертильность особей мужского и женского пола. Показания к применению для устранения насморка , возникающего вследствие сезонной или постоянной аллергии; в качестве профилактического средства при бронхиальной астме ; при длительном лечении бронхиальной астмы, если у пациента аллергия на ацетилсалициловую кислоту; для предотвращения ночных и дневных симптомов астмы; в качестве профилактики заболевания при повышенной физической нагрузке. Противопоказания при аллергии на активный компонент; детям до 2 лет. Побочные действия Самые распространенные побочные эффекты от приема таблеток: несварение желудка , головокружение , головные боли, отечность слизистой носа. Также во время лечения средством могут проявиться: сонливость, психомоторное возбуждение, яркие сновидения и галлюцинации , агрессия, повышенная утомляемость, нарушения в режиме сна, парестезии; редко — судороги и судорожные припадки, эозинофильные инфильтраты печени; тошнота, понос , болезненные ощущения и дискомфорт в области живота, рвота; отек Квинке , крапивница , анафилактические реакции, кожный зуд, сыпь; миалгия и артралгия; ощущение сердцебиения, повышенная вероятность развития кровотечений, отеков, кровоточивость, гематомы ; кашель, насморк , повышение уровня ферментов печени, гриппозное состояние. Во время проведения постмаркетинговых исследований и на основе клинического опыта применения лекарства были выявлены случаи возникновения следующих побочных реакций: тромбоцитопения, желтуха, гепатит , нарушения в работе печени; депрессия , мысли о суициде, попытки суицида, тревожность, тремор ; панкреатит , кровотечения из носа; гепатоцеллюлярный, смешанный или холестатический гепатиты редко. Серьезные нарушения в работе печени и гепатиты чаще развивались у пациентов, имеющих предрасположенность к такого рода заболеваниям при злоупотреблении алкоголем, параллельном лечении другими лекарствами, наличии других заболеваний печени, в том числе вирусного гепатита. Монтелукаст, инструкция по применению Способ и дозировка Дозировка устанавливается в индивидуальном порядке, в зависимости от используемой лекарственной формы, возраста пациента и показаний. Инструкция на Монтелукаст Стандартная суточная дозировка составляет от 4 до 10 мг препарата, кратность приема — 1 раз в день.
Монтелукаст-Вертекс таблетки жевательные 5мг №28
Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Комбинированное лечение с бронходилаторами Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта на фоне терапии монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами Лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. При достижении стабилизации состояния пациента можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется. Фармакокинетика Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг максимальная концентрация в плазме крови Сmах у взрослых достигается через 2 часа.
Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния при длительном применении. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесной концентрации составляет в среднем 8-11 литров. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрация меченого монтелукаста через 24 часа после введения была минимальной во всех других тканях. Метаболизм Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз в состоянии равновесной концентрации в плазме крови у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста не определяется. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2А6, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста.
Согласно дальнейшим результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP: ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. Особенности фармакокинетики г различных групп пациентов Пол Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна. Пожилые пациенты При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых пациентов и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы крови несколько больше у пожилых пациентов.
Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется. Раса Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднегяжслыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется. Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорамн и ингаляционными ГКС. Побочные действия Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Со стороны нервной системы:.
Пожилой возраст. Фармакокинетический профиль и пероральная биодоступность однократной пероральной дозы монтелукаста 10 мг сходны у пожилых и молодых взрослых. Корректировка дозы у пожилых людей не требуется. Фармакокинетика монтелукаста сходна у мужчин и женщин. Фармакокинетические различия, связанные с расовой принадлежностью, не изучались. В клинических исследованиях не выявлено различий в клинически важных эффектах. Печеночная недостаточность. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Почечная недостаточность. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста не оценивалась у пациентов с почечной недостаточностью.
Таким пациентам не рекомендуется коррекция дозы. Монтелукаст не продемонстрировал признаков мутагенной или кластогенной активности в анализе мутагенеза микроорганизмов, анализе мутагенеза клеток млекопитающих V-79, анализе щелочной элюции в гепатоцитах крысы, анализе хромосомных аберраций в клетках яичников китайского хомячка и анализе хромосомных аберраций костного мозга мыши in vitro. Монтелукаст проникает через плаценту после перорального введения крысам и кроликам. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин нет. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда предсказывают реакцию человека, монтелукаст натрия следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости. Клинические исследования Бронхиальная астма Пациенты 15 лет и старше. Эффективность применения монтелукаста для длительного лечения бронхиальной астмы у пациентов 15 лет и старше была продемонстрирована в двух 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с одинаковым дизайном с участием 1325 пациентов 795 получали монтелукаст натрия и 530 — плацебо. Пациентам, получавшим симптоматическое лечение, вводили примерно 5 доз бета-адреномиметика в день по мере необходимости. В этих исследованиях оценивались симптомы бронхиальной астмы, исходы, связанные с астмой, респираторная функция и необходимость применения бета-адреномиметиков.
Фармакокинетика монтелукаста практически линейна при приеме внутрь в дозе до 50 мг. Не было отмечено различий в фармакокинетике при приеме монтелукаста утром или вечером. Особые группы пациентов Дети. Фармакокинетические исследования показали, что динамика концентрации монтелукаста в плазме крови после приема пероральной гранулированной формы 4 мг у детей от 6 мес до 2 лет, жевательной таблетки 4 мг у детей от 2 до 5 лет и жевательной таблетки 5 мг у детей от 6 до 14 лет была аналогична таковой для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у взрослых. Жевательные таблетки 5 мг следует применять у детей от 6 до 14 лет, а жевательные таблетки 4 мг — от 2 до 5 лет. Поскольку пероральная гранулированная формула 4 мг биоэквивалентна жевательной таблетке 4 мг, она также может использоваться в качестве альтернативы жевательной таблетке 4 мг у детей от 2 до 5 лет. Пожилой возраст. Фармакокинетический профиль и пероральная биодоступность однократной пероральной дозы монтелукаста 10 мг сходны у пожилых и молодых взрослых. Корректировка дозы у пожилых людей не требуется. Фармакокинетика монтелукаста сходна у мужчин и женщин. Фармакокинетические различия, связанные с расовой принадлежностью, не изучались. В клинических исследованиях не выявлено различий в клинически важных эффектах. Печеночная недостаточность. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Почечная недостаточность. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста не оценивалась у пациентов с почечной недостаточностью. Таким пациентам не рекомендуется коррекция дозы. Монтелукаст не продемонстрировал признаков мутагенной или кластогенной активности в анализе мутагенеза микроорганизмов, анализе мутагенеза клеток млекопитающих V-79, анализе щелочной элюции в гепатоцитах крысы, анализе хромосомных аберраций в клетках яичников китайского хомячка и анализе хромосомных аберраций костного мозга мыши in vitro. Монтелукаст проникает через плаценту после перорального введения крысам и кроликам.
Монтелукаст-Алиум таблетки жевательные 5мг 30
8 предложений - низкие цены, быстрая доставка от 1-2 часов, возможность оплаты в рассрочку для части товаров, кешбэк Яндекс Плюс - Яндекс Маркет. Подробная инструкция по применению Монтелукаст-Вертекс таблетки жевательные 5 мг 28 шт. Монтелукаст форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Полное описание (Монтелукаст: применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. Монтелукаст. Все препараты. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами, должны принимать одну таблетку препарата МОНТЕЛУКАСТ-АЛИУМ 1 раз в сутки вечером.
Монтелукаст таблетки жевательные 4 мг блистер
| Монтелукаст-реплекфарм таб жев 4мг N10 | Форма выпуска, дозировка: таблетки жевательные. |
| Монтелукаст – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, 10 мг | таблетки жевательные. Состав. на одну таблетку жевательную: Действующее вещество: монтелукаст натрия 5,20 мг в пересчете на монтелукаст – 5,0 мг. |
| Монтелукаст вертекс | сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. |
Вы точно не робот?
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP 2С8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона метаболизируется с участием изофермента CYP 2С8 системы цитохрома не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP 2С8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияния монтелукаста на CYP 2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в том числе, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида и др. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как CYP 2С8, так и 2С9 демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, сильного ингибитора изофермента CYP 3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP 2С8 например, с триметопримом.
Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Комбинированное лечение с бронходилататорами Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта на фоне терапии монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами Лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. При достижении стабилизации состояния пациента можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача.
В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется. Особые указания Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат Монтелукаст в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Не следует прекращать прием препарата Монтелукаст в период обострения бронхиальной астмы. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам НПВП не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Монтелукаст, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них нестероидным противовоспалительным препаратом бронхоконстрикцию.
Дозу глюкокортикостероидов для ингаляций или приема внутрь, принимаемых на фоне лечения монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача. Однако резкой замены глюкокортикостероидов препаратом Монтелукаст проводить нельзя. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения см. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии кортикостероидами для приема внутрь.
Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Препарат Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг содержит аспартам — источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0,842 мг фенилаланина, и препарат Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг не следует принимать пациентам с фенилкетонурией. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако при применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость.
Цистеинил-лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил-лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил-лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и прогрессирование симптомов назальной обструкции. Монтелукаст - высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме.
Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает. Побочные действия В целом монтелукаст хорошо переносится. Нежелательные реакции обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.
Общая частота нежелательных реакций при лечении монтелукастом сопоставима с их частотой при приеме плацебо. Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой В клинических исследованиях монтелукаста приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. Различия по частоте данной нежелательной реакции между двумя группами лечения были статистически незначимыми. В общей сложности 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение монтелукастом в течение как минимум 3 месяцев, 230 - в течение 6 месяцев или более длительно и 63 пациента - в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль нежелательных реакций не изменился.
Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением монтелукаста для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схож с профилем безопасности плацебо. Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой Профиль безопасности препарата у детей был в целом схож с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым. В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности монтелукаста.
При более длительном лечении более 6 мес. Различия по частоте данных нежелательных реакций между двумя группами лечения были статистически незначимыми.
Прочие: в редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечалось развитие синдрома Черджа-Стросса см. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомов передозировки после длительного 22 недели лечения больных бронхиальной астмой в дозе 200 мг в сутки, либо после краткосрочного лечения в течение 1 недели в дозе 900 мг в сутки, не наблюдалось. Имели место случаи острой передозировки прием не менее 1000 мг препарата в сутки монтелукаста в постмаркетинговый период и в клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа нет.
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8 системы цитохрома Р450, однако, при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 системы цитохрома Р450 было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2C8. Таким образом, не предполагается влияние монтелукаста на изофермент CYP2C8-опосредованный метаболизм лекарственных препаратов например, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как изофермента CYP2C8, так и изофермента 2С9 демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 например, с триметопримом. Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Комбинированное лечение с бронходилататорами Препарат монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если бронходилататоры не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом монтелукаст можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами Лечение препаратом монтелукаст обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды.
По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется. Особые указания Применять строго по назначению врача. Эффективность препарата в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат не рекомендуется применять при острых приступах бронхиальной астмы. Пациенты должны всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы ингаляционные? Не следует прекращать прием препарата монтелукаст в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам НПВП не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом монтелукаст, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВП. Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкая замена ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется. Причинно-следственная связь развития этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не была доказана, тем не менее, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение при снижении дозы системных глюкокортикостероидов у больных, принимающих препарат монтелукаст. При применении препарата монтелукаст может появиться тромбоцитопения, начальным признаком которой является склонность к кровотечениям пурпура, носовые кровотечения, кровоточивость десен.
При возникновении таких симптомов требуется прекратить прием препарата монтелукаст и начать симптоматическое лечение. У пациентов, принимавших препарат монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения.
При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг максимальная концентрация в плазме крови Cmax у взрослых достигается через 2 часа. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесной концентрации составляет в среднем 8-11 литров. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрация меченого монтелукаста через 24 часа после введения была минимальной во всех других тканях.
Метаболизм Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз в состоянии равновесной концентрации в плазме крови у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста не определяется. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2А6, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Согласно дальнейшим результатам исследований, проведенным in vitrо в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг.
При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов Пол Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна. Пожилые пациенты При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых пациентов и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы крови несколько больше у пожилых пациентов. Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется. Раса Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.
Период полувыведения монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается среднее время полувыведения — 7,4 часа. Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются через почки, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется. Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препаратаДетский возраст до 6 летФенилкетонурия Прием во время беременности и кормления грудью Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось.
Препарат Монтелукаст следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Показания к применению:
- Монтелукаст : инструкция по применению
- Монтелукаст (Montelukast)
- Монтелукаст: инструкция по применению, цена и отзывы -
- Выбор описания
- Монтелукаст: инструкция по применению, цена и отзывы -
- Монтелукаст цена в аптеках, купить - Поиск лекарств
Монтелукаст-вертекс таблетки жевательные 5мг №28
Монтелукаст Вертекс, Таблетки жевательные, ВЕРТЕКС, АО, Россия. Монтелукаст Вертекс, Таблетки жевательные, ВЕРТЕКС, АО, Россия. Поэтому препарат Монтелукаст в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. противовоспалительное антибактериальное средство. 5,2 мг (в пересчете на монтелукаст - 5,0 мг); Вспомогательные вещества: маннитол 203,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (112) 81,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,0 мг. Стоимость таблеток в пленочной оболочке Монтеласт составляет примерно 900 рублей за 28 таблеток, такой же дозировки. Цена Монтелукаста в составе жевательных таблеток для детей Сингуляр, дозировкой по 4 мг стоит приблизительно 800-900 рублей за 14 таблеток.
Отзывы о Монтелукасте
Препарат Монтелукаст выпускается так же в форме жевательных таблеток 5 мг для лечения детей в возрасте от 6 до 14 лет. Инструкция по применению Монтелукаст таблетки жевательные 5мг N28. Препарат для лечения бронхиальной астмы. Купить Монтелукаст-Вертекс таблетки жевательные 5мг №28 в аптеках. 1069. Общее название: монтелукаст [ mon-te-LOO-kast ] Фирменное наименование: Singulair Лекарственные формы: гранулы для приема внутрь, таблетки для приема внутрь, жевательные таблетки для приема внутрь Класс препарата: Модификаторы лейкотриена.
Монтелукаст-Вертекс, таблетки жевательные 5мг, 28 шт
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, мышечные судороги. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, мультиформная эритема, зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей. Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей. Общие расстройства: астения слабость , усталость, отеки, пирексия повышение температуры тела. Особые указания и меры предосторожности Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат Монтелукаст в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы.
Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы ингаляционные бета2-агонисты короткого действия. Не следует прекращать прием препарата Монтелукаст в период обострения бронхиальной астмы. Следует помнить о необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов ингаляционных бета2-агонистов короткого действия. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам НПВП не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Монтелукаст, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них нестероидным противовоспалительным препаратом бронхоконстрикцию. Дозу глюкокортикостероидов для ингаляций или для приема внутрь, принимаемых на фоне лечения монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача. Однако резкой замены глюкокортикостероидов препаратом Монтелукаст проводить нельзя. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста.
Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии кортикостероидами для приема внутрь. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Препарат Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг содержит аспартам - источник фенилаланин а. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0,842 мг фенилаланина, и препарат Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг не следует принимать пациентам с фенилкетонурией. Влияние на способность управлять механизмами Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако при применении препарата Монтелукаст могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость. Ввиду этого, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих быстроты психомоторных реакций. В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP 2С8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона метаболизируется с участием изофермента CYP 2С8 системы цитохрома P450 не получено подтверждения ингибирования монтелукасгом изофермента CYP 2С8.
Поэтому в клинической практике не предполагается влияния монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в том числе, паклитаксела , росиглитазона, репаглинида и других. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как CYP 2С8, так и 2С9 демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола , сильного ингибитора изофермснта CYP ЗА4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Расчетная экспозиция препарата у мышей была больше примерно в 25 и 45 раз, у крыс — 75 и 120 раз значения площади под кривой концентрация — время при максимально допустимой суточной дозе препарата для детей и взрослых, соответственно.
Показания Продолжительная терапия и профилактика бронхиальной астмы, в том числе предупреждение симптомов заболевания в ночное и дневное время; профилактика бронхоспазма, который вызван физической нагрузкой; терапия бронхиальной астмы у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; купирование симптомов постоянного и сезонного аллергического ринита. Противопоказания Гиперчувствительность, период лактации, беременность, возраст до 6 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Использование монтелукаста противопоказано при беременности, так как не проведено клинических исследований безопасности применения монтелукаста во время беременности у женщин. Монтелукаст проникает через гематоплацентарный барьер у кроликов и крыс.
На время терапии монтелукастом необходимо прекратить кормление грудью неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком женщин. Монтелукаст выделяется с грудным молоком у крыс. Способ применения и дозы Монтелукаст принимается внутрь. Пациентам старше 15 лет — 10 мг перед сном; детям 6 — 14 лет — 5 мг перед сном.
Необходимо четко соблюдать режим терапии. Рекомендовано продолжать лечение и при достижении значимого улучшения. Монтелукаст при остром астматическом приступе в том числе при астматическом статусе не заменяет ингаляционных бронходилататоров, поэтому для его купирования применять монтелукаст не следует. При появлении терапевтического эффекта, количество ингаляций бронходилататоров в течение суток можно снизить.
Не выявлено клинически значимых отличий в эффективности монтелукаста у пожилых и молодых пациентов. Фармакокинетический профиль и биодоступность монтелукаста схожи у пожилых и молодых больных.
Особенности фармакокинетики г различных групп пациентов Пол Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна. Пожилые пациенты При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых пациентов и пациентов молодого возраста.
Период полувыведения монтелукаста из плазмы крови несколько больше у пожилых пациентов. Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется. Раса Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас. Период полувыведения монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается среднее время полувыведения - 7,4 часа.
Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются через почки, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.
Противопоказания повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; детский возраст до 6 лет; фенилкетонурия. Беременность и лактация Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности.
Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Войти в личный кабинет Регистрация очень простая! Если Вы ещё не регистрировались у нас, то Вы можете сделать это прямо сейчас очень легко и быстро, для регистрации нужно указать только электронную почту и ничего более! Если Вы часто используете наш поиск или ищите много препаратов, то, пожалуйста, зарегистрируйтесь и более Вам не придётся вводить код с картинки.
Размещение информации с сайта lek-info.
Монтелукаст таблетки цена
- рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Аналоги препарата монтелукаст
- Монтелукаст Таблетки жевательные 5 мг 28 шт
- Монтелукаст-Алиум таблетки жевательные 5 мг 30 шт. в Москве
Инструкция по медицинскому применению Монтелукаст
- Монтелукаст таблетки жевательные 5мг N28
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Аналоги товара
- Последнее обновление данных: 23.03.2023
- Уважаемые покупатели!
Монтелукаст : инструкция по применению
Однако в том случае, если пациента беспокоят симптомы своего заболевания, серьезно ухудшают качество жизни, требуется обратиться к врачу и пройти курс лечения. Можно ли использовать сингуляр при бронхите, ларингите, ангине? Бронхит, ларингит , ангина — все эти заболевания верхних дыхательных путей вызваны вирусами или бактериями. Для лечения данных заболеваний применяют специальные антибактериальные или противовирусные препараты. Определенное лечебное действие оказывают противовоспалительные средства парацетамол и его аналоги. Сингуляр считается противоаллергическим средством, поэтому его использование при названных заболеваниях не оправдано. Если пациент сомневается в происхождении своих симптомов, ему следует обратиться к квалифицированному специалисту, который поможет в постановке диагноза и назначит правильное лечение. Помогает ли сингуляр при коклюше? Коклюш — это опасная детская бактериальная инфекция дыхательной системы. Коклюш характеризуется сильным приступообразным кашлем, который может напоминать приступ бронхиальной астмы.
Однако он значительно отличается от бронхиальной астмы по механизму развития и по схеме лечения. Его возбудителем является особая коклюшная палочка, соответственно, основными препаратами для лечения коклюша являются антибиотики кларитромицин , цефтриаксон. Сильные приступы кашля — основное, что беспокоит родителей при коклюше и иногда приводит к постановке неправильных диагнозов например, бронхиальной астмы. Помимо антибиотиков при коклюше необходимо использовать успокаивающие средства , диету , богатую витаминами , дыхательную гимнастику. Некоторые врачи назначают монтелукаст как средство, уменьшающее частоту и продолжительность кашля. К сожалению, его эффективность при коклюше ставится под сомнение. Иногда вдыхание влажного воздуха дает лучшие результаты для остановки кашля при коклюше, чем использование монтелукаста. Данный препарат применяется только при бронхиальной астме, при коклюше и других бактериальных инфекциях он приносит очень слабую пользу. Является ли кашель, повышенная температура показаниями к использованию сингуляра?
Кашель и повышенная температура не являются показаниями для применения монтелукаста. Необходимость применения данного препарата существует только в том случае, если специалист обнаруживает у пациента заболевание дыхательной системы аллергического характера. Для постановки диагноза бронхиальной астмы требуется проведение специальных исследований с применением лекарственных средств. Их можно выполнить только у врача- пульмонолога. Поэтому назначение монтелукаста может осуществить только врач при наличии достоверных показаний. В случае сильного кашля, высокой температуры или других симптомов рекомендуется обращаться за помощью к медицинским специалистам. Противопоказания к использованию сингуляра Сингуляр является относительно безопасным препаратом, он имеет небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Особенно заметно данное преимущество препарата по сравнению с глюкокортикоидами, гормонами, применяющимися при лечении бронхиальной астмы. Сингуляр можно использовать в лечении детей старше 2 или 6 лет в зависимости от формы выпуска.
Его стоит с осторожностью использовать во время беременности и при болезнях печени. Сингуляр противопоказан к использованию в следующих случаях: Фенилкетонурия. Данное наследственное заболевание связано с врожденным отсутствием ферментов , обрабатывающих аминокислоту фенилаланин. Монтелукаст содержит данную аминокислоту в форме аспартама , поэтому его использование для данной категории больных запрещено. Серьезные заболевания печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат очень долго выводится из организма, что может привести к токсическому поражению различных систем и к нежелательным побочным эффектам. При поражениях печени средней и легкой степени прием препарата разрешен в уменьшенной дозе под надзором медицинских специалистов. Детский возраст до 2 или 6 лет. Препарат выпускается для детей в форме жевательных таблеток.
Они содержат меньшее количество действующего вещества, чем обычные таблетки. Жевательные таблетки с содержанием 4 мг монтелукаста можно принимать от 2 до 6 лет, а с содержанием 5 мг — от 6 до 15 лет. До 2 лет использование препарата запрещено. Беременность и лактация. При использовании препарата во время беременности или кормления грудью могут наблюдаться различные патологии у плода и грудного ребенка. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на компоненты препарата встречается очень редко. Несмотря на это, в случае гиперчувствительности использование препарата нужно прекратить. Можно ли использовать препарат во время беременности и кормления грудью?
Препарат не рекомендуется использовать во время беременности и кормления грудью. Несмотря на то, что использование монтелукаста гораздо безопаснее большинства лекарственных средств например, антибиотиков , врачи рекомендуют воздержаться от его использования во время беременности. Исследования на животных не показали особого тератогенного уродующего эффекта препарата, однако полноценные клинические испытания на людях не проводились. Именно поэтому врачи не могут гарантировать полную безопасность использования препарата во время беременности, особенно учитывая тот факт, что действующее вещество препарата способно проходить сквозь плаценту. Данные о применении препарата во время кормления грудью у человека отсутствуют. Неизвестно, способен ли монтелукаст выделяться вместе с грудным молоком. Однако исследования на крысах показали, что у грызунов он действительно может попадать в молоко. Поэтому во время лактации врачи обычно не назначают монтелукаст. Можно ли применять данный препарат в лечении детей?
Препарат вполне разрешен к использованию у детей. Единственное ограничение касается возраста от рождения до 2 лет. В этом возрасте вовсе не стоит применять препарат. После двух лет ребенку можно давать жевательные таблетки с дозировкой 4 мг. После 6 лет врачи назначают жевательные таблетки с содержанием 5 мг монтелукаста. При необходимости можно заменить жевательную таблетку 5 мг на половину взрослой дозы 10 мг, разделив обычную таблетку на две части. Необходимо учитывать, что оригинальный препарат выпускается в трех лекарственных формах, а дженерики не всегда полностью ему соответствуют. Поэтому при отсутствии в аптеках жевательных таблеток в дозировке 4 мг препарат можно применять только с 6 лет. При лечении детей сингуляром рекомендуется консультироваться у педиатра записаться.
Можно ли использовать препарат во время прививок у детей? Вакцинация очень важна для современного населения. Благодаря этому человек может избежать большого количества заболеваний. Основная масса прививок осуществляется в детском возрасте, однако некоторые из них продолжают выполнять до 21 года и позже. Использование монтелукаста по причине лечения бронхиальной астмы никак не изменяет календарь прививок и не уменьшает их эффективность. Стоит отметить, что препарат может уменьшать достоверность аллергических проб , в том числе пробы Манту. Эта проба используется для диагностики туберкулеза и предполагает выявление специфического иммунного ответа покраснение и отек кожных покровов на подкожное введение туберкулина. При использовании монтелукаста иммунный ответ может быть слабее, что теоретически может привести к ложноотрицательным результатам. Для того чтобы избежать ошибки, необходимо предупредить врача обо всех лекарствах, которые принимает пациент на момент проведения аллергических проб.
Инструкция по применению препарата Правильное использование любого лекарственного средства лежит в основе его эффективного использования. Сингуляр монтелукаст выпускается в удобной форме в виде обычных таблеток и таблеток для разжевывания , благодаря чему обычно не возникает особых трудностей при его использовании. Препарат имеет приятный вкус и запах, что важно при лечении детей. При использовании данного лекарства очень важно соблюдать продолжительность лечения, рекомендованную врачом, несмотря на высокую цену препарата. Также не рекомендуется использовать просроченный препарат, так как он имеет сниженную эффективность и несет более высокий потенциальный вред. Как принимать сингуляр в виде таблеток? Препарат в виде таблеток с содержанием 10 мг монтелукаста нужно принимать 1 раз в сутки утром или вечером независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. При лечении бронхиальной астмы и аллергического ринита рекомендуют использовать таблетки на ночь, хотя время суток не играет особой роли. В некотором смысле это связано с тем, что во время сна пациент не заметит некоторые возможные побочные эффекты препарата головокружение , сонливость.
Использование данного препарата обычно не требует корректировок дозы. Как правило, пациенты, имеющие заболевания печени и почек , принимают стандартные дозы препарата. Индивидуальный подбор дозировки необходим лишь в случае выраженной печеночной недостаточности. В целом, сингуляр обычно хорошо переносится и вызывает побочные эффекты очень редко. Можно ли делить таблетку монтелукаста? Таблетку монтелукаста вполне можно делить для приема половинной дозы в 5 мг. Это можно делать для лечения детей от 6 до 15 лет вместо использования жевательных таблеток.
Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2А6, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Согласно дальнейшим результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов Пол Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна. Пожилые пациенты При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых пациентов и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы крови несколько больше у пожилых пациентов. Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется. Период полувыведения монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается среднее время полувыведения — 7,4 часа. Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются через почки, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется. Показания -Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; - Лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; - Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой; - Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и постоянных аллергических ринитов. Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - Детский возраст до 6 лет; - Фенилкетонурия. Применение при беременности и кормлении грудью Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат Монтелукаст следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Монтелукаст кормящим грудью женщинам. Способ применения и дозы Препарат Монтелукаст принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать одну таблетку один раз в сутки вечером.
По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом монтелукаст можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами Лечение препаратом монтелукаст обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется. Особые указания Применять строго по назначению врача. Эффективность препарата в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат не рекомендуется применять при острых приступах бронхиальной астмы. Не следует прекращать прием препарата монтелукаст в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам НПВП не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом монтелукаст, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВП. Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкая замена ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется. Причинно-следственная связь развития этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не была доказана, тем не менее, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение при снижении дозы системных глюкокортикостероидов у больных, принимающих препарат монтелукаст. При применении препарата монтелукаст может появиться тромбоцитопения, начальным признаком которой является склонность к кровотечениям пурпура, носовые кровотечения, кровоточивость десен. При возникновении таких симптомов требуется прекратить прием препарата монтелукаст и начать симптоматическое лечение. У пациентов, принимавших препарат монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата монтелукаст. Применение у пожилых пациентов Различий в профилях эффективности и безопасности препарата монтелукаст, связанных с возрастом пациентов, не выявлено. Препарат монтелукаст содержит в составе сорбитол, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Монтелукаст не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, но очень редко у некоторых пациентов отмечались сонливость и головокружение. При появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия, 623704, Свердловская обл. Березовский, улица Кольцевая, 13а. Претензии потребителей отправлять по адресу: ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия, 623704, Свердловская обл. Березовский, улица Кольцевая.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - увеличение активности АЛТ и ACT; очень редко - гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - зуд, крапивница, склонность к формированию гематом; редко - ангионевротический отек; очень редко - узловатая эритема, многоформная эритема. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - энурез у детей. Хранить в недоступном для детей месте.