Инструкция к лекарству Sildenafil Teva, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. The generic versions of the little blue pill (sildenafil) will likely be cheaper than brand-name Viagra for most men. Купить Силденафил-тева 100 мг 4 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. Верховный суд в Канаде удовлетворил иск израильского фармацевтического концерна «Тева» против немецкого концерна Pfizer по поводу права на распространение «Виагры».
"Тева" выходит на европейский рынок со своим вариантом "Виагры"
Смотреть все аналоги Силденафил-Тева. После того как на европейский рынок со своим аналогом "Виагры" выйдет израильская компания "Тева", вполне вероятно, что прибыли Pfizer значительно упадут и снизятся до десятков. Существует множество препаратов, обещающих восстановить мужскую половую функцию. Расскажем о препарате «Силденафил».
В Канаде концерн Pfizer лишился патента на «Виагру»
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия, геморрой, вздутие живота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение "печеночных" функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко - гипестезия слизистой оболочки полости рта. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - цистит, никтурия, недержание мочи, гематурия. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, чувство тревоги; нечасто - сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, гипоэстезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко - раздражительность, судороги, обморок, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака; частота неизвестна - мигрень. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, эритема, повышенное потоотделение в ночное время суток; нечасто - кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: возможны лихорадка, гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний; нечасто - ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 эритромицина, циметидина снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови.
При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира. Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови При одновременном применении силденафила с нитратами усиливается гипотензивное действие последних. Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.
В зависимости от эффективности и побочных эффектов, доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Пациентам с проблемами печени или тяжелыми заболеваниями почек следует начинать лечение с дозы 25 мг. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет одну таблетку в день. Как работает Силденафил Тева?
Действующее вещество Силденафила Тева, силденафил, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа PDE5. Вещество работает путем блокирования фермента фосфодиэстеразы, который обычно расщепляет вещество, называемое циклический гуанозинмонофосфат цГМФ. Сексуальная стимуляция всегда необходима, чтобы вызвать эрекцию. Какие исследования были проведены на Силденафил Тева? Поскольку Силденафил Тева является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы определить, является ли препарат биоэквивалентным эталонному препарату Виагра.
Certain patients have experienced these symptoms when taking Teva-Sildenafil with alpha-blocker. This is most likely to occur within 4 hours after taking Teva-Sildenafil. In order to reduce the likelihood of these symptoms occur,you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Teva-Sildenafil. Drinking alcohol can temporally impair your ability to get an erection, to get the maximum benefit from your medicine; you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Teva-Sildenafil.
Interaction Inhibitors of CYP3A4 such as cimetidine and erythromycin are likely to reduce sildenafil clearance. CYP3A4 inducers such as rifampicin may decrease the plasma concentrations of sildenafil. Plasma concentrations are increased by ritonavir. Food Interaction Take with or without food. If taken with a high-fat meal the medicine may take a little longer to start working. The proposed mechanism is inhibition of CYP450 3A4-mediated first-pass metabolism in the gut wall by certain compounds present in grapefruits. Peak plasma concentrations Cmax were unaltered, but the time to reach sildenafil Cmax was prolonged by 0. The observed increase in sildenafil bioavailability is unlikely to be of clinical significance in most individuals. However, pharmacokinetic interactions involving grapefruit juice are often subject to a high degree of interpatient variability and may be significant in the occasional susceptible patient.
Indeed, one subject in the study had a 2. In clinical pharmacology studies, more subjects administered alcohol at a dose of 0. There were reports of postural dizziness, and orthostatic hypotension was observed in some. When tadalafil 20 mg was administered with alcohol at a lower dose of 0. Neither tadalafil nor alcohol affected the plasma concentrations of the other.
Sildenafil citrate can improve erectile dysfunction among chronic hemodialysis patients. Indian Journal of Nephrology. Seibel I. Efficacy of oral sildenafil in hemodialysis patients with erectile dysfunction. J Am Soc Nephrol. Chen J. Clinical efficacy of sildenafil in patients on chronic dialysis. Sam R. Sildenafil in dialysis patients. Int J Artif Organs. Palmer B. Gonadal dysfunction in chronic kidney disease. Rev Endocr Metab Disord. Dachille G. Sexual dysfunction in patients under diaytic treatment. Minerva Urol Nefrol. Bellinghieri G. Erectile dysfunction in uremic dialysis patients: diagnostic evaluation in the sildenafil era. Mohamed E. Timing of sildenafil therapy in dialysis patients-lessons following an episode of hypotension. Solak Y. Effects of sildenafil and vardenafil treatments on sleep quality and depression in hemodialysis patients with erectile dysfunction. Siegel R. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. Shao Y. Contemporary risk profile of prostate cancer in the United States. J Natl Cancer Inst. Stephenson R. Treatment of erectile dysfunction following therapy for clinically localized prostate cancer: patient reported use and outcomes from the Surveillance, Epidemiology, and End Results Prostate Cancer Outcomes Study. Tutolo M. Optimizing postoperative sexual function after radical prostatectomy. Ther Adv Urol. Salonia A. Prevention and management of postprostatectomy sexual dysfunctions part 1: recovery and preservation of erectile function, sexual desire, and orgasmic function. Zippe C. Role of Viagra after radical prostatectomy. Qiu S. Scientific Reports. Deng H. Am J Mens Health. Bicycle riding, perineal trauma, and erectile dysfunction: data and solutions. Curr Urol Rep. Peng J. Effect of daily sildenafil on patients with absent nocturnal erections due to pelvic fracture urethral disruption: a single-centre experience. Acevedo G. Rev Col Or Tra. Ludwig W. Organic causes of erectile dysfunction in men under 40. Urol Int. Schmid D. Nocturnal penile tumescence and rigidity NPTR findings in spinal cord injured men with erectile dysfunction. Lombardi G. Ten years of phosphodiesterase type 5 inhibitors in spinal cord injured patients. Deforge D. Male erectile dysfunction following spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord 2006;44:465—473. Bacconi L. Efficacy and tolerance of PDE-5 in the treatment of erectile dysfunction in schizophrenic patients: A literature review. Schmidt H. Management of sexual dysfunction due to antipsychotic drug therapy. Cochrane Database Syst Rev. Taylor M. Strategies for managing antidepressant-induced sexual dysfunction: systematic review of randomised controlled trials. J Affect Disord. Zajecka J. Treatment-emergent changes in sexual function with selective serotonin reuptake inhibitors as measured with the Rush Sexual Inventory. Psychopharmacol Bull. Strategies for managing sexual dysfunction induced by antidepressant medication. Sildenafil use and increased risk of incident melanoma in US men: a prospective cohort study. Lian Y. Phosphodiesterase type 5 inhibitors and the risk of melanoma skin cancer. Loeb S. Use of phosphodiesterase type 5 inhibitors for erectile dysfunction and risk of malignant melanoma. Matthews A. PLoS Med. Use of sildenafil or other phosphodiesterase inhibitors and risk of melanoma. Br J Cancer. Ding G. Longitudinal magnetic resonance imaging of sildenafil treatment of embolic stroke in aged rats. Jerzak M. Sildenafil citrate decreased natural killer cell activity and enhanced chance of successful pregnancy in women with a history of recurrent miscarriage. Fertil Steril. Fokas E. The impact of tumor microenvironment on cancer treatment and its modulation by direct and indirect antivascular strategies. Cancer Metastasis Rev. Magnon C. Autonomic nerve development contributes to prostate cancer progression. Kim S. J Exerc Rehabil. Qian C. Effect of sildenafil citrate on an orthotopic prostate cancer growth and metastasis model. Chavez A.
Силденафил-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг 12 шт
Решению проблем, связанных с импотенцией, были посвящены два крупных симпозиума в Стамбуле и Салониках под эгидой Европейского Общества по изучению импотенции. Согласно данным ВОЗ каждый пятый мужчина на планете имеет ту или иную форму эректильной дисфункции. Остальные не считают эректильную дисфункцию болезнью, а воспринимают ее как нормальное проявление старения, следствие стрессов и усталости. Следует отметить, что часто эректильная дисфункция является проявлением многих серьезных хронических заболеваний сахарный диабет, атеросклероз, инсульт, рассеянный склероз , поэтому для решения этой проблемы необходимо комплексное обследование мужчины перед назначением соответствующей терапии. Эректильная дисфункция может развиться в любом возрасте, но риск ее возникновения выше у пожилых людей в связи с большой частотой встречаемости у них сахарного диабета, гипертензии, атеросклероза. К другим важным факторам риска относятся полнота, курение, злоупотребление алкоголем и низкая физическая активность.
Прием определенных препаратов, включая препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, депрессий, неврологических и психических заболеваний, также может способствовать развитию эректильной дисфункции. Развившаяся эректильная дисфункция приводит к сложным психологическим проблемам, связанным с личными отношениями и с качеством жизни. К настоящему времени разработано довольно большое число методов лечения эректильной дисфункции, в том числе с помощью лекарственных препаратов, таких как Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил, представителями группы селективных ингибиторов специфической фосфодиэстеразы—5 ФДЭ5.
Он будет выплачиваться шестью частями. Ведомство предупредило, что условия соглашения требуют от участников сговора принятия мер по исправлению положения, в том числе изъятия из продажи лекарства, которое было основной частью сговора.
Teva и Glenmark столкнутся с судебным иском, если нарушат эти условия, напомнило ведомство.
Заключенная договоренность позволит израильской фармацевтической компании продолжать продажи аналога «Виагры» в России. В сентябре 2011 года Pfizer подала судебный иск к Teva по факту нарушения патентного права на препарат «Виагра» в России. По данным американской компании, Teva ввозила и продала в РФ препарат, содержащий защищенный российским патентом силденафил.
Оба лекарства используют для лечения эректильной дисфункции. Относятся к рецептурным препаратам и назначаются только врачом. Состав в части действующего вещества у таблеток одинаковый, в том числе и дозировка вещества в 1 таблетке. Состав вспомогательных компонентов различается. Отличительной чертой препаратов становится их цена, 1 таблетка «Силденафил» выходит в разы дешевле аналогичного препарата. Такая ценовая политика объясняется страной производителем.
У «Силденафил» — Россия, а у «Визарсин» — Словения. Выбирая между этими препаратами стоит опираться на назначение лечащего врача, и ваше доверие к тому или иному производителю. Итак в заключении обобщим всю информацию о препарате «Силденафил». Медикаментозная терапия применяется для лечения эректильной дисфункции у мужчин.
Силденафил-Тева таб ппо 50мг №12
Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени при участии изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Актавис Лтд. в аптеке Амурфармация. Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление.
Силденафил Тева
купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Силденафил-Тева таб.п/о плен. 100мг №4 заказать в Москве от Актавис ЛТД MT в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению. Если Силденафил Тева принимать во время еды, начало действия может быть отсрочено по сравнению с голоданием. The generic versions of the little blue pill (sildenafil) will likely be cheaper than brand-name Viagra for most men. Аналоги (по действующему веществу): смотреть все (45). Виагра таб ппо 25мг №1.
Действующее вещество
- Cилденафил: применение, взаимодействие с препаратами и противопоказания
- Силденафил инструкция по применению
- Инструкция
- Действия израильского концерна Teva ставят под угрозу жизни десятков тысяч больных россиян
- Pfizer хочет заблокировать продажи дешевого аналога «Виагры» в России -
Силденафил – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Показания активных веществ препарата Силденафил-Тева Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена. Найдено 83 аналога Силденафил-Тева c действующим веществом Силденафил по цене от 223 ₽ до 7 714 ₽. “The approval of UZEDY is a culmination of a multidisciplinary effort across Teva and MedinCell to bring this important treatment to market. Sildenafil has been studied for high-altitude pulmonary edema, but its use is currently not recommended for that indication.[22]. Тева силденафил — это генерическая версия Виагры, которая лечит эректильную дисфункцию (ЭД) и сердечные заболевания, такие как легочная артериальная гипертензия (ЛАГ).
Силденафил-Тева, табл. п/о пленочной 100 мг №4
В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения силденафила, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 эритромицина, циметидина снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови. При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира. Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови При одновременном применении силденафила с нитратами усиливается гипотензивное действие последних. Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Грейпфрутовый сок как слабый ингибитор CYP3A4 может умерено повышать концентрацию силденафила в крови.
На сайте справочной системы Фарминдекс.
Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно применение для лечения легочной гипертензии в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Для пожилых пациентов старше 65 лет рекомендуется коррекция режима дозирования.
Особые указания Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна. При длительности эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Возможно, на выбор партнера повлияла также проводимая в «Биотэке» производственная и корпоративная политика. В частности, динамично развивающаяся компания группы «Биосинтез» — предприятие полного технологического цикла, активный участник государственных проектов в рамках Фарма-2020. Только за последние три года компания вывела на рынок 19 новых препаратов, а в 2013 году перечень лекарственных средств увеличился еще на 27 наименований, в том числе полностью оригинальных. В 2009 году «Биосинтез» стал победителем конкурса на звание лучшего экспортера фармацевтической промышленности, проводимого Министерством промышленности и торговли. Сегодня компания входит в десятку крупнейших фармпредприятий России. Еще одно предприятие группы — «Марбиофарм», расположенное в Йошкар-Оле, поставляет на рынки России, а также стран ближнего зарубежья и Балтии свыше 70 наименований лекарственных средств и другой фармацевтической продукции.
В настоящее время на заводе проводится поэтапная реконструкция производства, которая завершится в 2016 году внедрением новых современных технологий. Сейчас на различных стадиях разработки и регистрации находится более 30 новых препаратов, качество которых будет соответствовать международным стандартам. Понимая важность задач, стоящих перед государством в области развития отечественной фармакологии, «Биотэк» заключил соглашение с Teva. Российская компания пошла на значительные расходы, но наладила местное производство «Копаксона», дистрибуцию готового продукта, обеспечила контроль за его качеством, продвижение и даже закупила парк рефрижераторов, так как препарат при хранении и транспортировке требует строгого температурного режима. Рамочное соглашение о долгосрочном сотрудничестве, рассчитанное на пять лет, Teva и МФПДК «Биотэк» входит в группу подписали в октябре 2010 года. Препарат завозится к нам in bulk, то есть в дофасовочном состоянии, а российская сторона осуществляет завершающую стадию производства, серийный выпуск и его доставку во все регионы страны. Успешное сотрудничество продолжалось три года, пока совершенно неожиданно поставки препарата для «Биотэка» не были прекращены. Как говорят в «Биотэке», международный фармконцерн при этом ограничился письмом своему российскому партнеру, состоящим всего из одной строчки, — некий юрист Teva Чарльз Нохумсон по электронной почте просто написал, что с этого момента «Копаксон» поставляться не будет. В «Биотэке» отмечают, что данное сообщение явилось полной неожиданностью, так как на момент его получения компания находилась уже на продвинутой стадии очередного государственного аукциона по закупке «Копаксона» и непосредственно участие в данном аукционе было заранее согласовано с Teva. Фамилия израильского юриста для тысяч россиян, больных рассеянным склерозом, оказалась более чем говорящей.
После этого письма сначала сама Teva, а затем и ее дочерняя структура в России ООО «Тева» прекратили какое-либо общение с партнером и, как подчеркивают представители «Биотэка», перестали отвечать на письма, обращения или звонки, создав вокруг своего российского партнера информационный вакуум. В результате «Биотэк», учитывая, что Teva является официальным монополистом, был вынужден обратиться в ФАС. В августе 2013 года антимонопольная служба установила в действиях Teva признаки нарушения антимонопольного законодательства и выдала производителю «Копаксона», занимающему доминирующее положение на рынке, предписание. Именно поэтому отказ производителя от поставки препарата ведет к невозможности государственного лекарственного обеспечения больных рассеянным склерозом в рамках реализации федеральной государственной программы «7 нозологий» и ставит под угрозу жизнь и здоровье людей», — заявил заместитель руководителя ФАС России Андрей Кашеваров. Далее ситуация только усугубилась. Проверять — не доверять Согласно рамочному соглашению с Teva, «Биотэк» обязан участвовать во всех тендерах в России на поставку «Копаксона». Поэтому, когда в октябре 2013 года Минздрав объявил следующий аукцион по программе «7 нозологий», «Биотэк» оказался в двойственном положении. С одной стороны, компания не имела права проигнорировать государственный аукцион. Но, с другой стороны, прекрасно осознавала, что после его завершения из-за отсутствия поставок вынуждена будет отказаться от своих обязательств перед государством. В этом случае «Биотэк» понес бы не только финансовые потери.
Отказ от исполнения госконтракта грозил ему попаданием в реестр недобросовестных поставщиков. Но все попытки получить объяснения от Teva по поводу ее отказа от поставок препарата оказались безрезультатными, жалуются сотрудники «Биотэка». Чтобы не подвести больных и государство, компания, используя любую возможность, в том числе приобретая «Копаксон» на вторичном рынке, исполнила все свои обязательства по госконтракту. Еще через некоторое время «Биотэк» перестал получать без объяснения причин лекарственные средства и по другим контрактам. Сотрудничество фактически было парализовано. Одна из главных трудностей заключается в том, что на основании ранее согласованных поставок «Биотэк» в предшествующие месяцы активно принимал участие в государственных тендерах на закупку лекарств, многие из которых выигрывал. Однако уже после принятия компанией соответствующих обязательств перед госзаказчиком Teva блокировала все поставки и продолжала отмалчиваться, не выходя на контакт, чем еще больше усугубляла ситуацию. В свете существующих договорных отношений российская фармкомпания должна устанавливать цены в соответствии с прайс-листами «Тевы», которые она, по словам менеджеров «Биотэка», также не получает. Из-за этого российский поставщик не может провести сверку взаиморасчетов или планирование аукционов на следующие периоды. В итоге, действуя фактически вслепую, «Биотэк» пытался найти выход из ситуации, однако до сих пор несет лишь убытки.
В адрес «Биотэка» поступила масса писем от уполномоченных органов здравоохранения различных российских регионов о недопоставках или вообще непоставках жизненно важных лекарств. Так, Минздрав Удмуртской Республики в октябре 2013 года, ссылаясь на многочисленные жалобы граждан, потребовал незамедлительно поставить препарат «Топсавер», угрожая в противном случае расторгнуть госконтракты и направить в антимонопольную службу сведения для внесения компании в реестр недобросовестных поставщиков. Департамент здравоохранения Москвы пригрозил за отсутствие «Карбоплатина-Тевы» штрафными санкциями. ГУП «Медтехника и фармация Татарстана» вообще заявило, что будет добиваться через суд расторжения госконтракта и выплаты неустойки. Всего же Татарстан, согласно упомянутому обращению в «Биотэк», на конец 2013 года не получил лекарств от «Тевы» на общую сумму около 246 тыс.
А в итоге игры манипуляторов приводят к тому, что органы здравоохранения по всей России не могут исполнять свои обязательства перед больными, лечебный процесс фактически парализован, и в опасности находятся здоровье и жизнь ни в чем неповинных людей. Ведомство Игоря Артемьева повторно выдало предписание Teva.
Как сообщает АПН — «Агентство политических новостей» 25. Возникает вопрос: почему за три года сотрудничества Teva удерживала максимальную цену на «Копаксон», а это в целом миллиарды рублей, а теперь, когда штрафы по линии ФАС и неустойки по контрактам с «Биотэком» могут стать реальностью, компания позволяет себе демонстрировать щедрость, предоставляя российскому Минздраву солидные скидки? Не значит ли это, что реальная стоимость лекарства в разы ниже установленной для нашей страны? По мнению некоторых фармацевтов, себестоимость «Копаксона» — чуть больше 9 тыс. И то, что в заложниках — федеральный бюджет и десятки тысяч тяжелобольных россиян, для них далеко не главное. Лжепроверка Некоторые эксперты фармрынка связывают такое поведение Teva с антикоррупционным расследованием, которое, как сообщает РБК 01. На такую мысль наталкивают события, произошедшие после того, как Teva остановила поставки.
Причем в весьма странной форме: от имени Уайтхауса пришло письмо с благодарностью, что «Биотэк» согласился пройти проверку на соответствие американскому антикоррупционному законодательству — Foreign Corrupt Practices Act FCPA. Что, по нашему мнению, противоречит тому же FCPA, так как этот закон не распространяется на неамериканские организации, которые не осуществляют деятельность на территории США и не размещают свои акции на американских биржах. А «Биотэк» — исключительно российская компания, и у группы даже есть собственный отдел комплаенса, занимающийся делами соблюдения этических и бизнес-норм». Более того, в процессе сотрудничества с Teva «Биотэк» уже прошел проверку в авторитетной международной юридической фирме Squire Sanders. Аудит по FCPA длится в среднем минимум год, часто в его ходе американцы фактически перехватывают управление компанией. При этом не давалось никаких гарантий, что сотрудничество с Teva в случае успешного прохождения проверки по FCPA, в чем мы не сомневались, возобновится. Все это было похоже на попытку некоего шантажа.
Что будет с дальнейшими поставками «Копаксона», нам неизвестно». Масла в огонь подлила и российская «Тева». По данным Агентства политических новостей, примерно в это же время в представительстве была заменена служба комплаенса. Ознакомиться с отчетом последнего аудитора не представляется возможным — доступ к нему закрыт как для журналистов, так и для представителей «Биотэка». Каковы же цели руководства Teva, скрывающиеся за бурными попытками найти то, чего нет? Они больше похожи на попытку срыва госконтракта по обеспечению российских больных жизненно необходимым лекарством и пренебрежение нормами деловой этики. В этом смысле о соблюдении комплаенса стоит задуматься самому израильскому концерну, а SEC — обратить внимание на «подвиги» Teva в России.
Стоит более пристально приглядеться и к тем, кто вершит судьбы сотрудничества двух фармкомпаний с мировыми именами, а через это и десятков тысяч больных россиян. Эксперты, по информации АПН, удивляются: «Что вообще может понимать «специалист» по комплаенсу Мария Окорокова, бывшая учительница младших классов? Больше того, по информации из открытых источников, можно понять, что весь концерн Teva в последнее время несет серьезные потери, которые участники рынка нередко связывают с деятельностью председателя совета директоров Teva Филлипа Фроста. Несмотря на то что Фрост — человек не бедный, «его потребности в основном оплачиваются из средств Teva», сообщает АПН. Что неудивительно, ведь компания пока еще может себе это позволить. По данным издания, «в Израиле она почти полностью освобождена от налогов и, более того, получает от государства многомиллиардные льготы». Поэтому перед приходом Фроста не обошлось и без крупных приобретений на рынке слияний и поглощений.
Так, за последние несколько лет Teva приобрела американские Cephalon Inc. Компания заявляла о готовности выйти на рынки Бразилии и Китая, а также о важности сотрудничества с Procter and Gamble в области безрецептурных лекарственных средств, которое уже принесло ей 1,4 млрд долл. Предполагалось, что еще около миллиарда долларов в год будет приносить развивающееся направление — новые терапевтические соединения для лечения ВИЧ, болей и нейропсихиатрических заболеваний. Этими радужными планами делился Джереми Левин, теперь уже бывший исполнительный директор Teva, весьма уважаемый в профессиональной среде специалист, лауреат премии Альберта Эйнштейна за выдающиеся достижения в области медико-биологических наук. И, по данным «Ведомостей» 30. Именно разногласиями по поводу новой политики руководства официально объяснили уход исполнительного директора Джереми Левина. Он покинет компанию с 1 января 2014 года.
Якобы по личным обстоятельствам, хотя некоторые эксперты также связывают его уход с конфликтом с Фростом. Причем, по данным издания, увольнениями топ-менеджеров в различных подразделениях компании, в том числе в российском, дело не ограничилось. В результате капитализация Teva, как отмечает АПН, начала резко падать, и это явно было кому-то выгодно. Если проследить динамику котировок акций Teva на фондовом рынке за последнее время, то можно увидеть весьма странные колебания их курса.
Навигация по записям
- Качественная клиническая практика
- Силденафил - 44 отзыва, инструкция по применению
- Только «Виагра»
- Sildenafil Teva | European Medicines Agency
- Sildenafil (Viagra) by Teva Online Prescription | Honeybee
- Действия израильского концерна Teva ставят под угрозу жизни десятков тысяч больных россиян
Все о Тева Силденафил
Для пожилых пациентов старше 65 лет рекомендуется коррекция режима дозирования. Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна. При длительности эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения силденафила, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 эритромицина, циметидина снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови. При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира.
Такое решение на два года раньше открыло для немецкого концерна канадский рынок «Виагры». Коллегией канадского Верховного суда было единогласно постановлено, что при оформлении патента концерн Pfizer не указал всех данных об активном веществе препарата.
Поскольку Pfizer хотел скрыть от конкурентов информацию, то он не может пользоваться защитой закона о патентах, которую предоставляют как раз с целью безопасного раскрытия данных.
All medicines including Teva-Sildenafil can cause allergic reactions. Contact with doctors immediately if experiences any of the following symptoms after taking Teva-Sildenafil: sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat. Common side effect includes headache, facial flushing, indigestion, effects on vision, light sensitivity, blurred vision or reduced, stuffy nose and dizziness. Toxicity In single-dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased. Doses of 200 mg did not result in increased efficacy but the incidence of adverse reaction headache, flushing, dizziness, dyspepsia, nasal congestion, altered vision was increased.
Due to the lack of data on the effect of sildenafil indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension PAH in pregnant women, sildenafil is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures. The safety and efficacy of sildenafil indicated for treating PAH in a woman during labor and delivery have not been studied. Caution should ultimately be exercised when sildenafil is administered to nursing women as it is not known if sildenafil or its metabolites are excreted in human breast milk. The safety and efficacy of sildenafil for the treatment of PAH in children below 1 year of age has not been established as no data is available. Clinical experience with the elderly population in the use of sildenafil for the treatment of PAH has been varied. Some reports suggest that there are no identified differences in responses between elderly and younger patients while others have documented that clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients.
In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy. Conversely, when sildenafil was used to treat erectile dysfunction in healthy elderly volunteers 65 years or over , a reduced clearance of sildenafil was observed. Teva-Sildenafil was not carcinogenic when administered to rats for 24 months at a dose resulting in total systemic drug exposure AUCs for unbound sildenafil and its major metabolite of 29- and 42- times, for male and female rats, respectively, the exposures observed in human males given the Maximum Recommended Human Dose MRHD of 100 mg. Teva-Sildenafil was negative in in vitro bacterial and Chinese hamster ovary cell assays to detect mutagenicity, and in vitro human lymphocytes and in vivo mouse micronucleus assays to detect clastogenicity. Precaution Warnings: In patients with preexisting cardiovascular disease, there is a potential risk in sexual activity. Teva-Sildenafil should not be generally used in men for whom sexual activity is inadvisable because of their underlying cardiovascular status.
Teva-Sildenafil has systemic vasodilatory properties mean maximum decrease of 8.
К слову сказать, в августе 2011 года Pfizer уже выиграла подобный судебный иск о нарушении патентных прав у Teva в окружном суде США по Восточному округу штата Вирджиния. В итоге суд подтвердил патентные права Pfizer на препарат Виагра и запретил Teva выпуск дженериковой формы препарата до октября 2019 года.
Силденафил
In addition to its affordability, Teva Sildenafil is also known for its effectiveness. Numerous studies have shown that it can improve erectile function in men with varying degrees of ED. Teva Sildenafil typically comes in tablet form and is usually taken about an hour before sexual activity. The medication can remain effective for up to four to six hours , giving men an extended window of opportunity. It is essential to note that Teva Sildenafil should not be taken more than once within a 24-hour period to avoid potential side effects. As with any medication, there can be side effects associated with Teva Sildenafil. The most commonly reported side effects include headaches, facial flushing, nasal congestion, and indigestion.
These side effects are usually mild and temporary, disappearing on their own over time. However, in rare cases, more severe side effects such as priapism prolonged and painful erections or sudden vision loss may occur. Therefore, it is essential to consult with a healthcare professional before starting any medication, including Teva Sildenafil.
При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 эритромицином, саквинавиром, кетоконазолом, итраконазолом начальная доза силденафила должна составлять 25 мг см.
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Начальная доза силденафила - 25 мг см. Со стороны нервной системы:очень часто - головная боль:часто - головокружение:нечасто - сонливость, гипестезия:редко - цереброваскулярные события, обморок:частота неизвестна - транзиторная ишемическая атака, судороги, в т. Со стороны органа зрения:часто - нарушения зрения, преходящие нарушения цветового восприятия хроматопсия : нечасто - поражение конъюнктивы, нарушение слезообразования:частота неизвестна - передняя ишемическая оптическая нейропатия неартериального генеза, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.
Со стороны органа слуха:нечасто - головокружение, шум в ушах:редко - глухота. Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто - приливы крови к коже лица:нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия:редко - повышение или снижение артериального давления, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий:частота неизвестна - желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа: редко - носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия:нечасто - рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь:частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайела. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - миалгия. Со стороны половых органов:нечасто - гематоспермия, кровотечение из полового члена: частота неизвестна - приапизм, длительная эрекция. Передозировка: Симптомы: головная боль, "приливы" крови к коже лица, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения.
При однократном приеме силденафила в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками. Взаимодействие с другими ЛС: Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила Метаболизм силденафила происходит в основном в печени под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 основной путь и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 кетоконазол, эритромицин, циметидин.
Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила. Грейпфрутовый сок, слабый ингибитор CYP3A4, может умеренно повышать плазменные концентрации силденафила. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Cmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.
Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента цитохрома CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила. Никорандил представляет собой гибрид нитрата и активатора калиевых каналов. Из-за наличия нитратного компонента он может вступать в серьезные взаимодействия с силденафилом. При приеме силденафила в рекомендуемых дозах егоCmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
К другим важным факторам риска относятся полнота, курение, злоупотребление алкоголем и низкая физическая активность. Прием определенных препаратов, включая препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, депрессий, неврологических и психических заболеваний, также может способствовать развитию эректильной дисфункции. Развившаяся эректильная дисфункция приводит к сложным психологическим проблемам, связанным с личными отношениями и с качеством жизни. К настоящему времени разработано довольно большое число методов лечения эректильной дисфункции, в том числе с помощью лекарственных препаратов, таких как Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил, представителями группы селективных ингибиторов специфической фосфодиэстеразы—5 ФДЭ5. Благодаря удобству использования, агрессивной рекламе, доступности в аптечной сети и эффективности эти препараты стали наиболее популярными среди мужчин. Однако, как показала практика, с применением препаратов этой группы, не только пациентами с нарушением эрекции, но и здоровыми мужчинами, без соответствующих рекомендаций лечащего врача, связан риск развития различных неблагоприятных побочных реакций НПР , в том числе и очень серьезных.
Увеличение пройденной дистанции с поправкой на плацебо составило 45, 46 и 50 м у пациентов, получавших силденафил в дозах 20, 40 и 80 мг соответственно. Достоверных различий между группами пациентов, принимавших силденафил, не выявлено. Улучшение в результатах теста 6-минутной ходьбы отмечалось после 4 нед терапии.
Данный эффект сохранялся на 8-й и 12-й нед терапии. Средний терапевтический эффект последовательно наблюдался в результатах теста 6-минутной ходьбы во всех группах силденафила по сравнению с плацебо в популяциях пациентов, специально отобранных по следующим признакам: демографическим, географическим и особенностям заболевания. Базовые параметры тест ходьбы и гемодинамика и эффекты в основном были схожими в группах пациентов с ЛГ различных функциональных классов по ВОЗ и различных этиологий.
Статистически значимое повышение результатов теста 6-минутной ходьбы наблюдалось в группе пациентов, получавших 20 мг силденафила. Для пациентов с ЛГ функциональных классов II и III улучшение результатов теста 6-минутной ходьбы, скорректированных по плацебо, составляет 49 и 45 м соответственно. У пациентов, получавших силденафил во всех дозах, среднее давление в легочной артерии достоверно снижалось по сравнению с получавшими плацебо.
У пациентов, получавших силденафил в дозах 20, 40 и 80 мг, снижение давления в легочной артерии с поправкой на эффект плацебо составило 2,7, 3 и 5,1 мм рт. Кроме того, выявлялось улучшение следующих показателей: сопротивление легочных сосудов, давление в правом предсердии и сердечный выброс. Степень снижения сопротивления легочных сосудов превосходила степень снижения периферического сосудистого сопротивления.
У пациентов, получавших силденафил, выявили тенденцию к улучшению клинического течения заболевания, в частности снижение частоты госпитализаций по поводу ЛГ. Кроме того, лечение силденафилом, по сравнению с плацебо, приводило к улучшению качества жизни, особенно по показателям физической активности, и тенденции к улучшению индекса одышки по шкале Борга. Информация по долгосрочной выживаемости.
В продленном исследовании было установлено, что силденафил повышает выживаемость пациентов с ЛГ. Эффективность у взрослых пациентов с ЛГ при совместном применении с эпопростенолом. В исследование включали пациентов с первичной ЛГ и ЛГ, ассоциировавшейся с системными заболеваниями соединительной ткани.
Первичной конечной точкой было повышение толерантности к физической нагрузке по тесту 6-минутной ходьбы через 16 нед после начала лечения. Увеличение пройденной дистанции в группе силденафила составило 30,1 против 4,1 м в группе плацебо. У пациентов, принимавших силденафил, среднее давление в легочной артерии достоверно снижалось на 3,9 мм рт.
Клинические исходы. Терапия силденафилом значительно увеличивала время до клинического ухудшения ЛГ по сравнению с плацебо. Период времени до клинического ухудшения определялся как время от рандомизации пациентов до появления первых признаков летальный исход, трансплантация легкого, инициирование терапии бозентаном или изменение дозы эпопростенола из-за клинического ухудшения.
У пациентов с первичной ЛГ отмечали среднее отклонение в тесте 6-минутной ходьбы: при одновременном применении с силденафилом — 26,39 м, при применении с плацебо — 11,84 м. У пациентов с ЛГ, связанной с системными заболеваниями соединительной ткани, — 18,32 и 17,5 м соответственно. Эффективность и безопасность применения силденафила у взрослых пациентов с ЛГ при одновременном применении с бозентаном.
В целом профиль побочных эффектов в двух группах одновременное применение силденафила и бозентана и монотерапия бозентаном был одинаковый и соответствовал профилю побочных эффектов при применении силденафила. Силденафил быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь. Cmax силденафила в плазме крови достигается через 30—120 мин в среднем — через 60 мин после приема внутрь натощак.
После приема силденафила 3 раза в сутки в диапазоне доз от 20 до 40 мг AUC и Cmax увеличиваются пропорционально дозе. При приеме силденафила в дозе 80 мг 3 раза в сутки его концентрация в плазме крови увеличивается нелинейно. При одновременном приеме с пищей скорость всасывания силденафила снижается.
Vss силденафила составляет в среднем 105 л. Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием микросомальных изоферментов цитохрома Р450: изофермента CYP3A4 основной путь и изофермента CYP2C9 минорный путь. Основной циркулирующий активный метаболит образуется в результате N-деметилирования силденафила.
У пациентов с легочной артериальной гипертензией ЛАГ соотношение концентраций N-деметильного метаболита и силденафила выше. Особые группы пациентов Пожилой возраст.