Прадакса капсулы 75 мг 30 шт. Условия отпуска: по рецепту • Применение при нарушениях функции почек: противопоказано • Максимальная допустимая температура хранения, в °С. Лекарственный препарат Прадакса®. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие на портале Плюсмама. По данным многоцентрового канадского исследования с участием более 500 пациентов, которым пришлось прервать лечение дабигатраном (Прадакса, производитель Boehringer Ingelheim). Капсулы ПРАДАКСА. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ПРАДАКСА. Аналоги по действующему веществу Дабигатрана этексилат. Прадакса, капсулы 150мг, 30 шт.
Безопасность дабигатрана, акцент на ЖКТ
В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmax через 2 ч после его приема внутрь. После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.
Показания к применению: - Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций. Способ применения: Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Не следует вскрывать капсулу.
Применение у взрослых: Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у больных после ортопедических операций: Рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 110 мг. У больных с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 75 мг. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата Прадакса следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 10 дней.
Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул 220 мг однократно в сутки. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата ПрадаксаА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней.
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: Рекомендуется применение препарата Прадакса в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Терапия должна продолжаться пожизненно. Применение в особых группах пациентов Применение у детей У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата ПРАДАКСА не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется см.
Функция почек должна оцениваться в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день. Функция почек должна оцениваться, как минимум, один раз в год.
Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у больных, которым проводится гемодиализ, ограничен. Применение у пожилых больных В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых больных старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации.
Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек см. Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операций: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза - 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно.
При применении препарата Прадакса у пожилых больных старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат Прадакса следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела. Побочные действия: Побочные эффекты, выявленные при применении препарата Прадакса с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм. Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение.
Нарушения со стороны сосудов: гематома, кровотечение.
Первичная профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или тотальное эндопротезирование коленного сустава Рекомендуемые дозы препарата ПРАДАКСА и продолжительность терапии для первичной профилактики венозных тромбоэмболий при ортопедических операциях приведены в таблице 3. Применение в особых группах пациентов. Для обеих хирургических операций: если гемостаз не достигнут, начало лечения следует отложить. Если лечение не начато в день операции, то лечение следует начать с 2 капсул 1 раз в сутки. В качестве метода оценки функции почек используется расчет клиренса креатинина по формуле Кокрофта-Голта Cockcroft-Gault method. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращаться к лечащему врачу, если у них развиваются желудочно-кишечные симптомы, такие как диспепсия. Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата ПРАДАКСА Первая доза препарата ПРАДАКСА назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0—2 часа перед временем введения его очередной дозы или одновременно с прекращением в случае непрерывного введения например, внутривенного применения нефракционированного гепарина, НФГ. Одновременное применение препарата ПРАДАКСА со слабыми или умеренными ингибиторами P-гликопротеина например, с амиодароном, хинидином или верапамилом Следует снизить дозу, как указано в таблице 3 см.
У пациентов с умеренным нарушением функции почек, которые одновременно принимают верапамил, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата ПРАДАКСА до 75 мг в сутки см. Применение у пожилых пациентов Рекомендуется снижение дозы препарата у пациентов старше 75 лет см. Учитывая имеющиеся клинические и кинетические данные, коррекции дозы не требуется см.
Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ после эндопротезирования крупных суставов Результаты клинических исследований у пациентов, перенёсших ортопедические операции — эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов, — подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата через 1—4 часа после операции и последующей поддерживающей дозы 150 или 220 мг один раз в сутки в течение 6-10 дней при операции на коленном суставе и 28-35 дней на тазобедренном суставе , по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз в сутки, который применяли накануне и после операции.
Показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата при применении 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки при оценке основной конечной точки, которая включает все случаи венозных тромбоэмболий и смертность от любых причин. Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий При длительном, в среднем около 20 месяцев, применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг, назначенный 2 раза в день, не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий; так же в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений. Применение более высокой дозы препарата 150 мг 2 раза в день достоверно снижало риск ишемического и геморрагического инсультов, сердечно-сосудистой смертности, внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений по сравнению с варфарином. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином.
Чистый клинический эффект оценивался путём определения комбинированной конечной точки, включавшей частоту инсульта, системных тромбоэмболий, лёгочных тромбоэмболий, острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, была ниже, чем у пациентов, получавших варфарин. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами, получавшими варфарин. Профилактика тромбоэмболий у пациентов с протезированными клапанами сердца В ходе клинических исследований фазы II применения дабигатрана и варфарина у пациентов, перенёсших операцию по замене клапана сердца механическим протезом недавно проведённые операции и операции, проведённые более 3-х месяцев назад , было выявлено повышение частоты тромбоэмболий и общего числа кровотечений преимущественно за счёт малых кровотечений у пациентов, получавших дабигатрана этексилат.
В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения в основном характеризовались геморрагическим выпотом в перикард, особенно у пациентов, которым дабигатран этексилат был назначен в раннем периоде на 3 день после хирургической замены клапанов сердца. У пациентов, получавших дабигатрана этексилат, кровотечения отмечались значительно реже, чем у пациентов, получавших варфарин. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ, во всех лечебных группах была низкой. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, со сравнимой или меньшей частотой, чем у пациентов, получавших варфарин.
В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени, возможно имеющих клиническое значение, между группами с применением дабигатрана и плацебо не отмечалось. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ во всех лечебных группах была низкой. Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация—время» AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Cmax достигается в течение 0,5—2 ч.
Приём пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Cmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы , учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например, добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1—3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме.
Cmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7—9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата.
Лекарство принимается внутрь, по 1 капсуле 1 или 2 раза в день. Доза подбирается индивидуально, начиная с 75 мг.
Максимальное количество средства — 300 мг. Препарат выпускается немецкой фирмой Берингер Ингельхайм в капсулах по 75 мг, 110 мг, 150 мг. Цена Прадаксы от 1600 до 9500 рублей в зависимости от количества капсул в упаковке. Состав и форма выпуска Лекарство выпускается в форме непрозрачных продолговатых капсул кремово-желтого цвета.
На каждой есть синий знак производителя Берингер Ингельхайм и надпись R 150. Капсулы содержат бледно-желтые пеллеты. Купить Прадаксу можно в упаковках по 10, 30, 60 шт. Пилюли фасуются в блистеры по 10 шт.
Прадакса противопоказания и побочные действия
Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой "концентрация-время" AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Сmах достигается в течение 05-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул изготовленных из гипромеллозы учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUCхарактеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме.
Сmах в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить что такие факторы как анестезия парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmах через 2 ч после его приема внутрь. Метаболизм После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран который является основным активным метаболитом в плазме крови.
Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Распределение Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина КК. У женщин пожилого возраста старше 65 лет величины AUCtss иCmaxss были примерно в 19 раза и в 16 раза выше чем у женщин молодого возраста 18-40 лет а у мужчин пожилого возраста - в 22 и 20 раза выше чем у мужчин молодого возраста. При использовании гемодиализа у пациентов без фибрилляции предсердий было установлено что количество выводившегося препарата пропорционально скорости тока крови.
Антикоагулянтная активность дабигатрана снижалась по мере уменьшения концентраций в плазме взаимосвязь ФК и ФД не менялась. Нарушение функции печени У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменений концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени. Установленные различия не имели клинического значения. Этнические группы В сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых различий. Фармакокинетические исследования у пациентов негроидной расы ограничены однако имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий.
Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен.
Сулимов Виталий Андреевич, д. Сеченова: «Мерцательная аритмия - большая социальная и медицинская проблема. Из года в год возрастает количество людей страдающих фибрилляцией предсердий из-за старения населения. По прогнозам, к середине этого века в России количество пациентов с мерцательной аритмией может увеличиться до 7,5-8 миллионов. Фибрилляция предсердий наиболее опасна таким осложнением, как кардиоэмболический инсульт, отличающийся высокой тяжестью, очень высокой инвалидизацией и уровнем смертности. Каждый третий больной с кардиоэмболическим инсультом погибает в стационаре, а каждый второй из переживших этот эпизод, становится тяжелым инвалидом».
Внутри капсул находятся пеллеты желтого цвета.
Дабигатрана этексилат — основное действующее вещество данного лекарственного средства. Фармакологическое действие препарата Прадакса Действие препарата заключается в подавлении активности тромбина. Дабигатрана этексилат — низкомолекулярное вещество, не обладающее фармакологической активностью. После приема внутрь данное соединение очень быстро всасывается и при гидролизе превращается в дабигатран. Дабигатран — активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина. Данное вещество подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, свободного тромбина, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином. Показания к применению препарата Прадаксы В инструкции к Прадаксе указвается, что данное лекарственное средство следует назначать для профилактики венозных или системных тромбоэмболий пациентам после ортопедических операций. Прадаксу иногда назначают пациентам с фибрилляцией предсердий для снижения показателей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Состав ГПМЦ капсул: каррагинан Е407 ; калия хлорид; титана диоксид Е 171 ; индигокармин Е 132 ; гипромеллоза гидроксипропилметилцеллюлоза ; вода очищенная. Состав чернил черных: шеллак, бутанол, изопропанол, краситель железа оксид черный Е 172 , вода очищенная, пропиленгликоль, этанол безводный, аммиак водный, калия гидроксид.
Описание: Продолговатые капсулы, размер 0. Крышка — непрозрачная, светло-синего цвета, корпус непрозрачный белого цвета. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе — «R150». Цвет надпечатки — черный. Содержимое капсул — желтоватые пеллеты. Он работает, блокируя вещество в организме, которое участвует в образовании тромба. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Тщательное наблюдение в отношении признаков кровотечения или анемии рекомендуется на протяжении всего периода лечения, особенно если присутствуют сразу несколько факторов риска; у Вас развилась острая почечная недостаточность. Врач может рассмотреть возможность приема фибринолитических препаратов для лечения острого ишемического инсульта, если результаты измерений лабораторных показателей свертывания крови не превышают верхней границы нормы; Вам необходимо хирургическое вмешательство.
Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
Капсулы дабигатрана могут быть приняты как во время еды, так и вне связи с едой. Praxbind (Pradaxa binder) с очень высокой специфичностью связывается с дабигатраном (в 300 раз сильнее, чем тот с тромбином) и, таким образом, просто не дает ему работать. Назначено: лозап 50 мл, аторвастатин 10 мг, прадакса 150 *2 раза в приема прадаксы началось носовое кровотечение. Рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 раза в день). Капсулы дабигатрана могут быть приняты как во время еды, так и вне связи с едой. Новости, обзоры и акции.
Аналог "Прадаксы". "Прадакса" - отзывы врачей, цены. "Ксарелто" или "Прадакса"?
Аналоги по действующему веществу Дабигатрана этексилат. Прадакса, капсулы 150мг, 30 шт. Выбор между препаратами Прадакса и Ксарелто зависит от нескольких факторов, включая медицинскую историю, специфику заболевания и предпочтения пациента. Прадакса капсулы 150мг №180Boehringer Ingelheim. Прадакса показана исключительно для взрослых пациентов. Капсулу принимают внутрь, запивая водой от 1-2 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Российский производитель лекарств «Медисорб» зарегистрировал дженерик антикоагулянта «Ксарелто» от компании Bayer и планирует продавать его по цене в пять раз ниже оригинальной. Препарат прадакса (Дабигатрана этексилат) не может служить заменой препарату ксарелто (Ривароксабан).
Прадакса® инструкция по применению лекарственного препарата
Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmax через 2 ч после его приема внутрь. После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.
Показания к применению: - Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций. Способ применения: Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Не следует вскрывать капсулу. Применение у взрослых: Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у больных после ортопедических операций: Рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 110 мг. У больных с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 75 мг.
Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата Прадакса следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул 220 мг однократно в сутки. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата ПрадаксаА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: Рекомендуется применение препарата Прадакса в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день.
Терапия должна продолжаться пожизненно. Применение в особых группах пациентов Применение у детей У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата ПРАДАКСА не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется см. Функция почек должна оцениваться в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день. Функция почек должна оцениваться, как минимум, один раз в год.
Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у больных, которым проводится гемодиализ, ограничен. Применение у пожилых больных В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых больных старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек см. Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операций: опыт применения ограничен.
Рекомендуемая доза - 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно. При применении препарата Прадакса у пожилых больных старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат Прадакса следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела. Побочные действия: Побочные эффекты, выявленные при применении препарата Прадакса с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий. Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм.
Новый протокол 12 ноября 2015 1 3 346 Несмотря на тот факт, что варфарин присутствует на рынке уже 60 лет и широко применяется для профилактики инсультов при фибрилляции предсердий, мы до сих пор не знаем точно, какой способ его временной отмены при необходимости хирургического вмешательства у пациента является лучшим с точки зрения профилактики геморрагических осложнений. Еще меньше мы знаем об оптимальном обращении в периоперативном периоде с новыми оральными антикоагулянтами НОАК , к которым относится и дабигатран. Если отменить препарат слишком близко к операции или возобновить его прием слишком рано, это может привести к избытку кровотечений. С другой стороны, оставление пациента без антикоагуляции на слишком длительный срок может иметь следствием повышенный риск артериальных тромбозов и венозных тромбоэмболий. По данным многоцентрового канадского исследования с участием более 500 пациентов, которым пришлось прервать лечение дабигатраном Прадакса , производитель Boehringer Ingelheim из-за оперативных вмешательств разной степени сложности, новый протокол отмены и последующего возобновления лечения данным препаратом обеспечил низкую частоту больших кровотечений при высоком уровне приверженности к данной схеме. В основном протокол базировался на рекомендациях, которые были разработаны для исследования 3 фазы RE-LY, в котором препарат изучался в контексте профилактики инсульта при фибрилляции предсердий. Тем не менее, коллектив исследователей из Университета МакМастера Гамильтон, Онтарио внес и свои коррективы.
В случаях вмешательств с высоким риском кровотечений возобновление приема дабигатрана откладывалось до истечения 48-72 часов после операции. Временное назначение гепарина не использовалось за исключением девяти пациентов, которым он был назначен после вмешательств на кишечнике в период, когда они не могли принимать никаких пероральных препаратов. У одного пациента произошла транзиторная ишемическая атака, что было единственным тромбоэмболическим осложнением в данной когорте. Четыре пациента умерли по не связанным с кровотечением или тромбозом причинам. В настоящее время Американское общество по регионарной анестезии рекомендует отмену дабигатрана за 5 дней до оперативных вмешательств с использованием нейроаксиальной анестезии, что связано с опасениями насчет возможного риска эпидуральной гематомы. В обсуждаемом исследовании интервал без антикоагуляции был, как правило, более кратким, тем не менее, 13 вмешательств, которые проводились в условиях нейроаксильной анестезии, прошли без осложнений. В настоящее время данный исследовательский коллектив начал более крупное исследование с ривароксабаном Ксарелто , производитель Bayer , апиксабаном Эликвис , от компании Bristol Myers-Squibb и дабигатраном, в котором НОАК будут возобновляться сразу в обычной поддерживающей дозе.
В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени возможно имеющих клиническое значение между группами с применением дабигатрана и плацебо не отмечалось. У пациентов получавших дабигатрана этексилат кровотечения отмечались значительно реже чем у пациентов получавших варфарин. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат. Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой "концентрация-время" AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Сmах достигается в течение 05-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул изготовленных из гипромеллозы учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUCхарактеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmах в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить что такие факторы как анестезия парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmах через 2 ч после его приема внутрь. Метаболизм После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Распределение Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина КК. У женщин пожилого возраста старше 65 лет величины AUCtss иCmaxss были примерно в 19 раза и в 16 раза выше чем у женщин молодого возраста 18-40 лет а у мужчин пожилого возраста - в 22 и 20 раза выше чем у мужчин молодого возраста. При использовании гемодиализа у пациентов без фибрилляции предсердий было установлено что количество выводившегося препарата пропорционально скорости тока крови. Антикоагулянтная активность дабигатрана снижалась по мере уменьшения концентраций в плазме взаимосвязь ФК и ФД не менялась. Нарушение функции печени У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменений концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени. Установленные различия не имели клинического значения. Этнические группы В сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых различий.
Прадакса и алкоголь: совместимость антикоагулянтного препарата и спиртного
Если это невозможно, из-за высокого риска развития кровотечений нужно оценить соотношение пользы с риском. После спинномозговой пункции повторной или травматичной и продолжительного использования эпидурального катетера первую дозу Прадаксы можно принимать не раньше, чем через 120 минут после удаления катетера, осуществляя контроль состояния больных чтобы исключить неврологические симптомы, которые могут быть связаны с эпидуральной гематомой или спинномозговым кровотечением. Поскольку прием Прадаксы может увеличивать риск развития кровотечений, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ. Читайте также: Что такое Фенспирида гидрохлорид: инструкция по применению, цена О препарате Данное лекарство относится к антикоагулянтам, действующее вещество — дабигатран этексилат. Механизм действия основан на прямом ингибировании тромбина и устранении агрегации тромбоцитов. Дабигатран используется в следующих случаях: Предупреждение тромбоэмболий после ортопедических операций.
Профилактика сердечно-сосудистых катастроф у пациентов с фибрилляцией предсердий. ТЭЛА тромбоэмболия легочной артерии. Острый тромбоз. Дабигатран противопоказан при наличии аллергии, тяжелом нарушении функции почек, сильном кровотечении или высоком риске его возникновения, тяжелых патологиях печени, если возраст пациента младше 18 лет.
В результате этого у пациента могут возникнуть нарушения речи, паралич, прекращение работы сердечно-сосудистой системы. Помимо этого, кровоизлияния могут привести к летальному исходу. В случаях, когда алкоголь и препарат сочетает человек, постоянно употребляющий спиртное и страдающий таким заболеванием как алкоголизм, последствия могут быть еще более серьезными.
В таких случаях работа печени нарушается постоянным употреблением этилового спирта, и орган не может обезвреживать продукты распада лекарства и токсины. В результате у пациента возникает печеночная недостаточность. Допустимая доза Несмотря на все предостережения врачей и большой риск возникновения побочных эффектов, отзывы свидетельствуют, что многие больные уверены — «капля» вина или коньяка не повредит их здоровью. При употреблении Прадакса допустимо выпить максимум 0,5 л пива, 0,3 л некрепленого вина или 50 мл крепкого напитка.
Вскрывать капсулу не следует. Прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает. Выдавливать капсулы через фольгу не следует.
Суточную дозу принимают в 1 или 2 приема. Рекомендованный режим дозирования: ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате: 1 раз в день по 2 капсулы по 110 мг, при умеренных функциональных нарушениях почек — по 2 капсулы по 75 мг. После эндопротезирования коленного и тазобедренного сустава через 1-4 часа после завершения операции : начальная доза — 1 раз в день по 1 капсуле 110 мг, затем разовую дозу увеличивают в 2 раза, не увеличивая кратность приема. Длительность приема: коленный сустав — 10 дней, тазобедренный сустав — 28-35 дней. В случае если гемостаз не достигнут, терапию откладывают. Если прием препарата начат позже, суточная начальная доза составляет 220 мг; Инсульт, системная тромбоэмболия и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: 2 раза в день по 1 капсуле 150 мг. Длительность курса определяется индивидуальными факторами риска возможен пожизненный прием препарата.
Перед назначением терапии пациентам пожилого возраста необходимо оценить функцию почек.
Дабигатрана этексилат — это антикоагулянт, применяемый для профилактики различный тромбоэмболий и инсульта. Напомним, что ранее ФАС также согласовала повышение цен на «Ингавирин».
Вопрос совместимости Прадакса с алкоголем
Так, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1404,67 рублей при зарегистрированной цене на иностранный препарат в размере 1634,86. Прадакса капсулы 75 мг 10 шт. Капсулы Прадакса Прадакса – лекарственный препарат антикоагулянтного действия, прямой ингибитор тромбина. Цены в аптеках на Прадакса 150 мг, капсулы, 30 шт. Узнайте о побочных эффектах Прадаксы (дабигатрана), от распространенных до редких, для потребителей и медицинских работников. Так, например, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1 тыс. 241,18 руб. при зарегистрированной цене на референтый препарат в размере.
Прадакса® инструкция по применению лекарственного препарата
При обратном переходе вместо отменяемого антикоагулянта первую дозу Прадаксы назначается в течение 2 часов перед очередной инъекцией альтернативной терапии либо одновременно с прекращением постоянной инфузии. При пропуске приема разовой дозы удваивать следующую дозу не следует. Особые указания Назначение Прадаксы требует осторожности при состояниях, которые характеризуются повышенным риском кровотечений. С целью выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана необходимо использовать тесты для определения экаринового или тромбинового времени свертывания, при их недоступности — тест для определения АЧТВ. При сниженной функции почек в т. При развитии острой почечной недостаточности терапию отменяют. Также риск кровотечений может увеличиваться за счет фармакологического взаимодействия с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина, антиагрегантами и другими антикоагулянтами. Сочетанное применение с дронедароном противопоказано. При профилактике ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате кратковременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для анестезии при проведении хирургических вмешательств повышенным риском кровотечений не сопровождается.
При наличии повышенного риска кровотечений например, при бактериальном эндокардите, после недавно перенесенной обширной травмы или проведенной биопсии для своевременного обнаружения признаков кровотечения необходимо контролировать состояние больного. Из-за высокой вероятности развития кровотечений до проведения хирургических операций или инвазивных процедур как минимум — за сутки, в некоторых случаях — за 2-5 дней препарат отменяют.
Капсулу проглатывают целиком, не вскрывая. Препарат принимают независимо от употребления пищи. Лекарство запивают достаточным количеством воды. Дозы и длительность лечения зависят от цели применения Прадаксы: Предотвращение тромбоэмболических осложнений после операций на суставах.
Препарат принимают 1 раз в день в количестве 220 мг. Лечение начинают в первые часы после окончания вмешательства и продолжают в течение 10 суток. При повышенном риске развития кровотечения терапию откладывают.
Коррекция дозы ортопедия в сторону уменьшения до 150, 110 или 75 мг требуется для пожилых людей и больным, кому назначен Верапамил, Амиодарон. Для профилактики инсульта, закупорки вен, легочной артерии используется суточная доза в 300 мг, разделенная на 2 приема. Терапия длительная, во многих случаях — пожизненная. Меньшая доза при сосудистой патологии составляет 220 мг, она показана пожилым пациентам, а также лицам с высоким риском кровопотери. Возможные побочные реакции лекарства К самому распространенному осложнению применения Прадакса, как и всех медикаментов, снижающих свертывание крови, является высокий риск развития кровотечения — внутричерепного, послеоперационного, желудочно-кишечного, геморроидального, из мочевых путей, носа, полости матки. Кроме этого, к числу частых побочных эффектов относятся: снижение гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов крови; кожный зуд, высыпания; выделение кровянистой мокроты при кашле; боли в животе;.
Сочетанное применение с дронедароном противопоказано. При профилактике ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате кратковременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для анестезии при проведении хирургических вмешательств повышенным риском кровотечений не сопровождается. При наличии повышенного риска кровотечений например, при бактериальном эндокардите, после недавно перенесенной обширной травмы или проведенной биопсии для своевременного обнаружения признаков кровотечения необходимо контролировать состояние больного. Из-за высокой вероятности развития кровотечений до проведения хирургических операций или инвазивных процедур как минимум — за сутки, в некоторых случаях — за 2-5 дней препарат отменяют. В случае необходимости проведения экстренных хирургических вмешательств прием Прадаксы нужно временно прервать, а операцию проводить не раньше, чем через 12 часов после приема последней дозы препарата. Если это невозможно, из-за высокого риска развития кровотечений нужно оценить соотношение пользы с риском. После спинномозговой пункции повторной или травматичной и продолжительного использования эпидурального катетера первую дозу Прадаксы можно принимать не раньше, чем через 120 минут после удаления катетера, осуществляя контроль состояния больных чтобы исключить неврологические симптомы, которые могут быть связаны с эпидуральной гематомой или спинномозговым кровотечением. Поскольку прием Прадаксы может увеличивать риск развития кровотечений, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ. Читайте также: Что такое Фенспирида гидрохлорид: инструкция по применению, цена О препарате Данное лекарство относится к антикоагулянтам, действующее вещество — дабигатран этексилат. Механизм действия основан на прямом ингибировании тромбина и устранении агрегации тромбоцитов.