МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Тяжелые металлы ОФС.1.2.2.2.0012.15 Взамен ГФ X Взамен ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0059-07 Описанные ниже методы определения содержания. тяжелые металлы. События в ленте осн. Известно около 40 различных определений термина "тяжелые металлы", и невозможно указать на одно из них как наиболее принятое. Подпишитесь на получение последних материалов по безопасности от — новости, статьи, обзоры уязвимостей и мнения аналитиков. Номер лота 1 Наименование лота Организация проведения испытаний по показателям "Тяжелые металлы" (определение ртути) и "Остаточные пестициды" в соответствии с требованиями ГФ XIII Начальная цена договора 223 400 (Российский рубль).
Защита документов
Инновационным решением стало включение в состав сорбента третьего компонента — наночастиц железа. Они модифицируют структуру вещества, улучшая его сорбционные свойства. Испытания показали, что вещество с добавлением наночастиц железа обладает более высокой сорбционной ёмкостью по сравнению со всеми ранее разработанными сорбентами такого типа. Также по теме «Успешно движемся вперёд»: российские учёные напечатали на 3D-принтере магниты сложной формы с улучшенными свойствами Российские учёные напечатали на 3D-принтере магниты сложной геометрической формы с максимально улучшенными на сегодняшний день... Это открывает новые возможности для применения материала: если использовать магнитные формы наночастиц железа наночастицы, обладающие магнитными свойствами , сорбент сможет легко очищать от тяжёлых металлов открытые водоёмы.
Определение проводят одним из приведенных методов. Метод 1. Через 1 мин производят наблюдение за изменением окраски раствора вдоль вертикальной оси пробирки, помещенной на белую поверхность. Не должно быть окрашивания. Метод 2. Микробиологическая чистота Общее число аэробных микроорганизмов бактерий и грибов не более 100 КОЕ в 1 мл. Не допускается наличие Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 100 мл. Для определения микробиологической чистоты воды очищенной используют образец объемом не менее 1000 мл. Исследование проводят методом мембранной фильтрации в асептических условиях в соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".
Савченко, И. Ковалёва, И. Астапенко, А.
Испытуемый раствор. К 400 мл воды очищенной прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора pH 6,0 и 100 мл воды дистиллированной. Эталонный раствор. Контрольный раствор. К 10 мл ацетатного буферного раствора pH 6,0 прибавляют 100 мл воды дистиллированной. Тяжелые металлы. Определение проводят одним из приведенных методов. Метод 1. Через 1 мин производят наблюдение за изменением окраски раствора вдоль вертикальной оси пробирки, помещенной на белую поверхность.
Ученые при производстве лекарств заменили тяжелые металлы видимым светом
| ОПТИСАЛТ-М - ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ – обратите на них внимание! | Многие катализаторы основаны на использовании тяжелых металлов, которые являются хорошо известными загрязнителями окружающей среды из-за их токсичности, стойкости и биоаккумулятивной природы. |
| Завод Baker Hughes перейдет под бренд «Технологии ОФС» | Российские ученые разработали новый сорбент для эффективного удаления тяжелых металлов из воды. |
| Ученые при производстве лекарств заменили тяжелые металлы видимым светом | Оставшаяся после упаривания вода в объёме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжёлые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл свинца стандартного раствора 5 мкг/мл и 9 мл испытуемой воды очищенной. |
| Европейская фармакопея тяжелые металлы | Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (ОФС "Тяжелые металлы") с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл) и 9 мл испытуемой воды. |
В России расширили перечень загрязняющих веществ для госрегулирования
Все растворы используют сразу после приготовления и защищают от света. Натрия ацетата раствор 0,1 М. Подвижная фаза А ПФА. Фосфорная кислота концентрированная—вода 1:1000. Подвижная фаза Б ПФБ. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 0,12 г субстанции, растворяют в 10 мл натрия гидроксида раствора 0,1 М, при необходимости обрабатывая ультразвуком, и доводят объём раствора растворителем до метки. Раствор сравнения. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мл испытуемого раствора и доводят объём раствора растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора растворителем до метки. Раствор для проверки разделительной способности хроматографической системы.
Он токсичен и относится к I классу опасности. Неорганические его соединения нарушают обмен веществ и являются ингибиторами ферментов подобно большинству тяжелых металлов. Одним из наиболее коварных последствий действия неорганических соединений свинца считается его способность заменять кальций в костях и быть постоянным источником отравления в течение длительного времени. Биологический период полураспада свинца в костях - около 10 лет. Количество свинца, накопленного в костях, с возрастом увеличивается, и в 30-40 лет у лиц, по роду занятий не связанных с загрязнением свинца, составляет 80-200 мг. Органические соединение свинца считаются ещё более токсичными, чем неорганические. Кадмий и цинк Кадмий, цинк и медь являются наиболее важными металлами при изучении проблемы загрязнений, так они широко распространены в мире и обладают токсичными свойствами. Кадмий и цинк так же как свинец и ртуть обнаружены в основном в сульфидных осадках. В результате атмосферных процессов эти элементы легко попадают в океаны. Около 1 млн. Кадмий обладает относительно высокой летучестью, поэтому он легко проникает в атмосферу. Источники загрязнения атмосферы цинком те же, что и кадмием. Попадание кадмия в природные воды происходит в результате применения его в гальванических процессах и техники. Наиболее серьёзные источники загрязнения воды цинком — заводы по выплавке цинка и гальванические производства. Потенциальным источником загрязнением кадмием являются удобрения. При этом кадмий внедряется в растения, употребляемые человеком в пищу, и в конце цепочки переходят в организм человека. Кадмий и цинк легко проникают в морскую воду и океан через сеть поверхностных и грунтовых вод. Кадмий и цинк накапливаются в определённых органах животных особенно в печени и в почках. Цинк наименее токсичен из всех вышеперечисленных тяжёлых металлов. Тем не менее все элементы становятся токсичными, если попадаются в избытке; цинк не является исключением. Физиологическое воздействие цинка заключается в действии его как активатора ферментов. В больших количествах он вызывает рвоту, эта доза составляет примерно 150 мг для взрослого человека. Кадмий намного токсичнее цинка. Он и его соединения относятся к I классу опасности. Он проникает в человеческий организм в течение продолжительного периода. При хроническом отравлении кадмием в моче появляется белок, повышается кровяное давление. При исследовании присутствия кадмия в продуктах питания было выявлено, что выделения человеческого организма редко содержат столько же кадмия, сколько было поглощено. Единого мирового мнения относительно приемлемого безопасного содержания кадмия в пище сейчас нет. Одним их эффективных путей предотвращения поступления кадмия и цинка в виде загрязнений состоит в введении контроля за содержанием этих металлов в выбросах плавильных заводов и других промышленных предприятий. Кроме металлов, рассмотренных ранее ртуть, свинец, кадмий, цинк , имеются и другие токсичные элементы, попадание которых в среду обитания организмов в результате деятельность людей вызывает серьёзное беспокойство. Сурьма, мышьяк, кобальт Сурьма присутствует вместе с мышьяком в рудах, содержащих сульфиды металлов. Мировое производство сурьмы составляет около 70 т в год. Сурьма является компонентом сплавов, используется в производстве спичек, в чистом виде применяется в полупроводниках. Токсическое действие сурьмы подобно мышьяку. Большие количества сурьмы вызывают рвоту, при хроническом отравлении сурьмой наступает расстройство пищеварительного тракта, сопровождаемое рвотой и понижением температуры. Мышьяк в природе присутствует в виде сульфатов. Вследствие летучести он легко попадает в атмосферу. Самыми сильными источниками загрязнения этим металлом являются гербициды химические вещества для борьбы с сорными растениями , фунгициды вещества для борьбы с грибными болезнями растений и инсектициды вещества для борьбы с вредными насекомыми. По токсическим свойствам мышьяк относится к накапливающимся ядам. По степени токсичности следует различать элементарный мышьяк и его соединения. Элементарный мышьяк сравнительно мало ядовит, но обладает тератогенными свойствами. Вредное воздействие на наследственный материал мутагенность оспаривается. Соединения мышьяка медленно поглощаются через кожу, быстро всасываются через лёгкие и желудочно-кишечный тракт. Смертельная доза для человека — 0,15-0,3 г. Хроническое отравление вызывает нервные заболевания, слабость, онемение конечностей, зуд, потемнение кожи, атрофию костного мозга, изменения печени. Соединения мышьяка являются канцерогенными для человека. Мышьяк и его соединения относятся ко II классу опасности. Кобальт не является широко применяемым. Так, например, его используют в сталелитейной промышленности, в производстве полимеров.
Они модифицируют структуру вещества, улучшая его сорбционные свойства. Эффективность нового сорбента ученые проверили на свинце — одном из наиболее распространенных токсичных загрязнителей окружающей среды. Испытания показали, что вещество с добавлением наночастиц железа обладает более высокой сорбционной емкостью по сравнению со всеми ранее разработанными сорбентами такого типа. Это открывает новые возможности для применения материала: если использовать магнитные формы наночастиц железа наночастицы, обладающие магнитными свойствами , сорбент сможет легко очищать от тяжелых металлов открытые водоемы. Все исходные компоненты, входящие в его состав, потенциально обладают сорбционными свойствами по отношению к ряду тяжелых металлов.
Учитывая, что медь, цинк, никель, кобальт надежно блокируются в составе бетона, а водой вымываются свинец и шестивалентный хром, для связывания последних в бетоне исследовались различные виды добавок. При этом необходимо было учесть следующее. Во-первых, добавки должны обеспечивать концентрации свинца и хрома в водных вытяжках ниже ПДКв. Во-вторых, они не должны ухудшать свойств бетонов, а по возможности их улучшать. В-третьих, при связывании одновременно свинца и шестивалентного хрома добавки должны быть совместимые.
Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей. Часть 2
Тяжелые металлы (медь, цинк, никель, свинец, хром, кобальт, кадмий) попадают в строительные материалы с природным и техногенным сырьем. Эксперты отмечают, что тяжелые металлы, такие как свинец или ртуть, могут оказывать негативное воздействие на организм человека и приводить к серьезным заболеваниям. Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (ОФС "Тяжелые металлы") с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл) и 9 мл испытуемой воды. Тяжёлые металлы и их соединения, содержащиеся в лекарственном растительном сырье в избыточном количестве, способны изменять структуру белков и нуклеиновых кислот, негативно влиять на обмен веществ, вызывая метаболические нарушения, оказывать токсическое. Не более 0,0005% (м/о) (ОФС "Тяжелые металлы", метод 1 или 2). Для определения используют раствор, приготовленный в испытании "Хлориды". 2.1.4.21. Тяжелые металлы и мышьяк в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (201040021-2019).
Европейская фармакопея тяжелые металлы
| Тяжелые металлы — загрязнители природной среды | Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжелые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5мкг/мл). |
| ФС_Рибофлавин_27.04.2021. Статья рибофлавин фс | Многие катализаторы основаны на использовании тяжелых металлов, которые являются хорошо известными загрязнителями окружающей среды из-за их токсичности, стойкости и биоаккумулятивной природы. |
| Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 декабря 2020 г.... | Докипедия | Эксперты отмечают, что тяжелые металлы, такие как свинец или ртуть, могут оказывать негативное воздействие на организм человека и приводить к серьезным заболеваниям. |
Тяжёлые металлы в почве
Снетилова В.С. Распределение тяжелых металлов в почвах на примере зелёных насаждений в урбанизированной среде. Определению тяжелых металлов из зольного остатка наличие солей железа в препаратах не мешает. Приказом министра промышленности и строительства от 23 апреля 2024 года продлевается запрет на вывоз с территории Казахстана отходов и лома цветных черных металлов еще на полгода. Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжелые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл). Новости Аналитика Цены на Металлы Справочники Выставки и Конференции Журнал Реклама Подписка. По ряду тяжёлых металлов эффективность их удаления превысила 90 %.
«Наш фокус находится на локализации технологий»
- Офс тяжелые металлы в растительном питании: гф 14 и его влияние
- МИКРОЭЛЕМЕНТЫ-БИОФИЛЫ И ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ В ARTEMISIA FRIGIDA WILLD. И ARTEMISIA JACUTICA DROB.
- Домашний очаг
- ОФС.1.2.2.2.0006.15 Селен
- Защита документов
- Ответим на ваш вопрос!
Тяжёлые металлы
Установлено, что содержание тяжелых металлов и мышьяка не превышает допустимый уровень согласно требованиям Технолог. Президент «Технологий ОФС» напомнил, что в РУС очень много сложных элементов, например электроники и металлов, устойчивых к вибрации, высокой температуре и износу. Ключевые слова: тяжелые металлы, листья крапивы двудомной, плоды облепихи крушиновид-ной, растительные масла, масляные экстракты.
Ассоциация аптечных учреждений
- Офс тяжелые металлы метод 2: эффективное решение для очистки воды
- Офс тяжелые металлы метод 2 – эффективная технология дефицита!
- Ответим на ваш вопрос!
- Спасибо за отзыв
- Черные металлы
- Россия сохранит добычу нефти до 2030 года при импортозамещении оборудования
Ученые при производстве лекарств заменили тяжелые металлы видимым светом
При накоплении этого металла в организме поражается также нервная система, нарушается обмен веществ. Хроническое отравление кадмием приводит к анемии и разрушению костей», — рассказала биолог. Специалист добавила, что свинец обладает гемо- и нейротоксическим действием, поэтому негативно влияет на умственный потенциал детей. Токсичные скопления ртути в организме могут привести к тяжелым поражениям почек.
Включены титрованные растворы, предусмотренные в фармакопейных статьях, вводимых в фармакопею впервые. ОФС "Потеря в массе при высушивании". Добавлен способ 3, предусматривающий высушивание в вакуумном сушильном шкафу.
ОФС "Родственные примеси в фармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах" вводится впервые. Содержит требования к контролю родственных примесей в лекарственных средствах, преимущественно синтетического и минерального происхождения. ОФС "Стабильность биологических лекарственных средств" содержит материалы по изучению стабильности и, как следствие, определению сроков годности биологических лекарственных средств различного происхождения, позволяющие устанавливать требования к методам и методикам, используемым в ходе проводимых испытаний. В ОФС "Валидация микробиологических методик" впервые в практике отечественного фармакопейного анализа дана характеристика процесса валидации микробиологических методик и определены основные его параметры. ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств" содержит перечень возможных видов упаковки лекарственных средств, требования к качеству упаковки, маркировке лекарственных средств, условиям их транспортирования, соблюдение которых позволяет обеспечить и гарантировать должное качество лекарственных средств. ОФС "Уменьшение риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных при применении лекарственных средств" регламентирует требования, предъявляемые к исходному сырью животного происхождения, промежуточным продуктам и получаемым из него лекарственным средствам, соблюдение которых позволяет уменьшить риск и избежать опасности попадания в них возбудителей губчатой энцефалопатии и последующего заражения ею потребителей лекарственных средств.
Впервые в ГФ РФ XIV издания вводятся такие методы физико-химического анализа как: "Аминокислотный анализ" , "Спектроскопия кругового дихроизма" , "Термический анализ" , "Эксклюзионная хроматография" , "Афинная хроматография" , "Определение содержания общего органического углерода в воде для фармацевтического применения" , "Молекулярно-массовое распределение декстранов" , ОФС на которые регламентируют область применения и условия выполнения этих исследований. Методы анализа, включенные в Государственную Фармакопею РФ, пополнились методами количественного определения. В числе ОФС, впервые включаемых в этот раздел, следует отметить "Определение свинца в глюкозе" , "Определение метанола и 2-пропанола" , "Определение N,N- диметиланилина" , "Определение 2-этилгексановой кислоты" , "Никель в полиолах". Перечисленные ОФС содержат методики, позволяющие устанавливать количественное содержание различных примесей, как в фармацевтических субстанциях, так и в лекарственных препаратах. Следует при этом отметить, что содержание метанола и 2-пропанола определяется в настойках, в том числе гомеопатических матричных, а также в спиртовых экстрактах, как правило, на стадии производственного процесса, возлагая на производителя ответственность за предотвращение попадания этих токсических примесей в лекарственное средство. Раздел "Методы биологического анализа" состоит из 17 ОФС.
С целью гармонизации с требованиями, принятыми действующими зарубежными фармакопеями, в ОФС "Микробиологическая чистота" уточнены допустимые пределы содержания микроорганизмов в различных лекарственных средствах, включая биологические лекарственные препараты, и воду для инъекций ангро. Актуализирован и дополнен перечень видов и тест-штаммов микроорганизмов.
Все эти материалы способны адсорбировать молекулы токсичных веществ, отмечают авторы работы. Однако особая роль отводится наночастицам железа — благодаря им сорбент можно использовать для очистки открытых водоёмов. В этом случае для сбора отработанного сорбента будет достаточно использовать мощный магнит. Учёные из Института геохимии и аналитической химии им. Об этом RT сообщили в пресс-службе института.
Одним из основных преимуществ метода 2 офс тяжелые металлы является его эффективность. Эта технология позволяет очистить воду от тяжелых металлов на высоком уровне, минимизируя риск отравления и других негативных последствий для здоровья. Кроме того, этот метод экологически безопасен и экономически эффективен, что делает его привлекательным для использования в различных сферах, включая промышленность и бытовое использование. Метод 2: Офс тяжелые металлы Метод 2, известный как Офс от англ. Off-site представляет собой эффективное решение для очистки воды от тяжелых металлов. Этот метод использует процессы удаляющие загрязнения из воды, не требуя больших инвестиций в оборудование и инфраструктуру. В отличие от других методов очистки воды, Офс тяжелые металлы не требует установки специальных фильтров или использования химических реагентов. Вместо этого, этот метод основан на принципе физического удаления загрязнений с помощью специальных сорбентов. Сорбенты используемые в методе Офс тяжелые металлы изготавливаются из натуральных материалов, таких как глина, уголь или диатомит. Они обладают повышенной способностью улавливать и удерживать тяжелые металлы, такие как свинец, кадмий, медь и железо. Процесс очистки воды с использованием Офс тяжелые металлы основан на контакте загрязненной воды с сорбентами. Вода пропускается через слой сорбентов, где тяжелые металлы поглощаются сорбентами и остаются на их поверхности. После очистки сорбенты можно перерабатывать или безопасно утилизировать. Метод 2: Офс тяжелые металлы обеспечивает эффективную и экологически безопасную очистку воды от тяжелых металлов, что делает его привлекательным выбором для различных промышленных и бытовых нужд. Причины загрязнения воды Загрязнение воды является одной из наиболее серьезных проблем современного мира. Оно может быть вызвано различными факторами, такими как промышленная деятельность, сельское хозяйство, бытовая деятельность и природные явления. Промышленная деятельность является одной из основных причин загрязнения воды. Выбросы промышленных предприятий, содержащие тяжелые металлы и химические соединения, попадают в водоемы и влияют на их качество. Промышленные стоки, содержащие необработанные отходы, также могут вызвать загрязнение воды. Сельское хозяйство также способствует загрязнению воды. Использование пестицидов, гербицидов и удобрений может привести к промыванию этих веществ в почву и далее в водоемы. Водоросли и другие растения, произрастающие в сельской местности, могут приводить к возрастанию содержания питательных веществ и загрязнения воды. Бытовая деятельность также влияет на качество воды.
По тегу “Тяжелые металлы” найдено:
Рекомендуем ознакомиться с приказом, ОФС и ФС на сайте Минздрава России по ссылке. Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1. Вторая часть рассказа о влиянии тяжелых металлов на наш организм. Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1. Многие катализаторы основаны на использовании тяжелых металлов, которые являются хорошо известными загрязнителями окружающей среды из-за их токсичности, стойкости и биоаккумулятивной природы.
Тяжелые металлы
| МИКРОЭЛЕМЕНТЫ-БИОФИЛЫ И ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ В ARTEMISIA FRIGIDA WILLD. И ARTEMISIA JACUTICA DROB. | Не более 0,0005% (м/о) (ОФС "Тяжелые металлы", метод 1 или 2). Для определения используют раствор, приготовленный в испытании "Хлориды". |
| По тегу “Тяжелые металлы” найдено: | Команда экспертов «Технологии ОФС» вошла в состав программного комитета Всероссийского саммита по гидроразрыву пласта (ГРП). |
| "тяжелые металлы": | Тяжелые металлы" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. |
| Российские учёные создали новый сорбент для очистки воды от тяжёлых металлов | Коллеги о плодотворном сотрудничестве с журналом «Черные металлы». |
| Офс вода очищенная 14 фармакопея | Методики количественного определения тяжёлых металлов в лекарственных средствах должны быть валидированы и описаны в фармакопейной статье. |
ФС_Рибофлавин_27.04.2021. Статья рибофлавин фс
Рост содержания этих ядов, в частности,...
Похоже, вы используете устаревший браузер, для корректной работы скачайте свежую версию 21 октября 2023, 08:33 В России расширили перечень загрязняющих веществ для госрегулирования В список вошли тяжелые металлы и их соединения, углерод, гидроксид натрия, хлорвинил, абразивная и асбестосодержащая пыль, смолистые вещества в составе выбросов производства алюминия, а также тиолы МОСКВА, 21 октября. Правительство РФ обновило перечень загрязняющих веществ, в отношении которых применяются меры госрегулирования, сообщается на сайте правительства. Распоряжение об этом подписано.
Эффективность очистки сточных вод была подтверждена экспериментально. Объектом исследования послужили сточные воды с высоким содержанием тяжелых металлов, ныне недействующего Кабанского медноколчеданного месторождения вблизи города Верхняя тура Свердловской области.
Результаты экспериментальных исследований опубликованы в высокорейтинговом журнале «Записки Горного института» Т.
The aim of the study was to analyse the data on elemental toxicant content obtained during quality control of herbal substances herbs, medicinal herb mixtures, extracts , and tinctures using current test methods and sample preparation techniques, and to compare the obtained results with the Russian and foreign scientific and specialist literature. Materials and methods: the internal data on the content of critical heavy metals and arsenic in different dosage forms of herbal medicinal products , which were obtained by inductively coupled plasma mass spectrometry after sample preparation by decomposition in closed vessels, were compared with literature data.
Results: it was demonstrated that the content of lead , cadmium , and mercury in all the test samples did not exceed the Ph. The arsenic content in some herbal medicinal products was higher than the established Ph. The authors investigated the link between the content of elemental toxicants and the place of collection and the part of the plant being tested.
It was shown that different types of medicinal plants had a tendency to accumulate particular elements. The authors determined the content of the elements to be controlled in extracts and tinctures. The differences in the Russian and foreign requirements for the content of elemental toxicants may be attributed to the method of obtaining experimental data that form the basis for the setting of limits.
Conclusions: the results of the study confirm the validity of the existing limits for elemental toxicants in herbal medicinal products. The authors demonstrated the need to revise the existing limits for arsenic in herbal medicinal products. Текст научной работы на тему «Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка» Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка В.
Кузьмина, Ю. Швецова, А. Лутцева Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Петровский бульвар, д.
Введение в Государственную фармакопею Российской Федерации ГФ РФ требований по раздельному определению мышьяка, кадмия, ртути и свинца, а также современных способов пробоподготовки требует актуализации существующих норм по содержанию элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье ЛРС и лекарственных растительных препаратах ЛРП на его основе. Цель работы: анализ данных по содержанию элементных токсикантов, полученных при проведении экспертизы качества ЛРП трав, сборов, экстрактов и настоек с помощью современных методов анализа и пробоподготовки, а также сравнение полученных результатов с отечественными и зарубежными данными научной и специальной литературы. Материалы и методы: собственные экспериментальные данные по содержанию нормируемых тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах лекарственных растительных препаратов, полученные методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой с использованием в качестве пробоподготовки разложения в закрытых сосудах, сравнивались с данными других авторов.
Ключевые слова: лекарственные растительные препараты; лекарственное растительное сырье; экстракты; настойки; содержание тяжелых металлов; нормирование; мышьяк; кадмий; свинец; ртуть; элементные токсиканты; масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой Comparative Analysis of Heavy Metal and Arsenic Content in Various Herbal Dosage Forms Marketed in Russia V. Shvetsova, A. The inclusion of requirements for independent determination of arsenic, cadmium, mercury, and lead, and the current sample preparation techniques into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation Ph.
Защита документов
Вода и все реактивы должны быть свободны от ионов, на содержание которых проводят испытания. Пробирки, в которых проводят наблюдения, должны быть бесцветными и одинакового диаметра около 1,5 см, если не указано иначе. Если не указано иначе, навески для приготовления эталонных растворов отвешивают с точностью до 0,001 г. Наблюдения мути и опалесценции растворов проводят в проходящем свете на темном фоне, а окраски - по оси пробирок при дневном отраженном свете на матово-белом фоне. Прибавление реактивов к испытуемому и эталонному растворам должно проводиться одновременно и в одинаковых количествах. В случае, когда в соответствующей фармакопейной статье указано, что в данной концентрации раствора не должно обнаруживаться той или иной примеси, поступают следующим образом. К 10 мл испытуемого раствора прибавляют применяемые для каждой реакции реактивы, указанные в методике, кроме основного реактива, открывающего данную примесь. Затем раствор делят на две равные части: к одной из них прибавляют основной реактив и оба раствора сравнивают между собой. Между ними не должно быть заметной разницы. КонсультантПлюс: примечание.
Приказом Минздрава России от 01. ЖЕЛЕЗО ОФС 42-0058-07 Химические методы определения примеси железа в лекарственных средствах основаны на образовании окрашенных растворов при взаимодействии ионов железа с различными реагентами. С сульфосалициловой кислотой соли двух - и трехвалентного железа в зависимости от концентрации образуют в аммиачной среде желтые или коричнево-красные растворы сульфосалицилатных комплексов метод 1 ; в зависимости от природы испытуемого образца используются различные модификации этого метода. С тиогликолевой кислотой в аммиачной среде метод 2 или с аммония тиоцианатом в кислой среде метод 3 соли трехвалентного железа в зависимости от концентрации образуют розовые или красные растворы соответствующих соединений.
Субстанция должна быть бесцветной ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2. Кислотность или щелочность.
Раствор должен оставаться бесцветным и окрашиваться в розовый цвет, устойчивый в течение 30 с, при прибавлении не более 0,2 мл 0,05 М раствора натрия гидроксида. Для определения используют раствор, приготовленный в испытании "Хлориды".
Эксперты отмечают, что тяжелые металлы, такие как свинец или ртуть, могут оказывать негативное воздействие на организм человека и приводить к серьезным заболеваниям.
Поэтому важно обеспечить контроль за содержанием этих веществ в пищевых продуктах.
Биологическая ценность растения обусловлена содержанием в нем различных биологически активных веществ: эфирного масла, фенольных соединений представлены фенолкарбоновыми кислотами и их производными, флавоноидами и дубильными веществами , каротинов, органических кислот и витаминов. Благодаря богатому фитохимическому составу, Mentha asiatica оказывает антибактериальное, фунгицидное, антиоксидантное, противовоспалительное, спазмолитическое действие, а также обладает антихолинэстеразной активностью [5]. Определение соответствия сырья показателям безопасности является необходимым этапом для установления соотношения риск-польза. Для определения остаточных количеств пестицидов возможно использование метода газовой хроматографии, как с масс-селективным детектором, рекомендованным ОФС.
Метод отличается экспрессностью анализа, высокой чувствительностью, гибкостью изменения условий разделения, широким выбором сорбентов и неподвижных фаз [10]. Цель исследования Целью исследования являлась разработка методик определения тяжёлых металлов, микроэлементного состава и пестицидов как показателей безопасности травы Мяты азиатской, рекомендуемой к введению в медицинскую практику на территории Республики Таджикистан, на основе современных инструментальных методов. Материалы и методы исследования В качестве объекта исследования использовалась трава Мяты азиатской, заготовленная на территории Республики Таджикистан в соответствии с правилами заготовки лекарственного растительного сырья [11]. Анализ содержания тяжёлых металлов методом атомно-абсорбционной спектрометрии проводился на двухлучевом атомно-абсорбционном спектрометре АА-7000 Shimadzu с применением ламп с полым катодом и атомно-абсорбционном спектрометре SavantAA GBC с применением ламп с полым катодом. Пробоподготовка в двух параллелях проводилась методом микроволновой минерализации за основу был взят ГОСТ 31671-2012.
Одновременно с пробами готовили холостую пробу [12,13]. Аликвота исследуемого раствора — 20 мкл. В качестве фонового раствора использовали смесь 0,5 мл муравьиной кислоты концентрированной и 10 мл бидистиллированной воды. Аликвота исследуемого раствора составляла 0,5 мл.