Фтортиазинон был создан для борьбы с бактериями, устойчивым к действию антибиотиков. Первые клинические испытания начались ещё в 2017 году, а с началом распространения.
ГРЛС Рег. № ЛП-№(005077)-(РГ-RU)
Новый препарат фтортиазинон во время испытаний у пациентов с тяжелыми осложненными инфекциями мочевыводящих путей показал большую эффективность и безопасность. Новый российский антибиотик «Фтортиазинон», который разрабатывается в Центре Гамалеи, будет зарегистрирован в конце декабря или в январе, рассказал «» академик РАН. Ваше Лекарство (г. Москва) → Алфавитный указатель препаратов → Все на букву «Ф» → Фторацизин: описание, инструкция, цена.
Действующее вещество
- Фтортиазинон инструкция по применению цена
- Гинцбург рассказал об испытаниях препарата от ковида "Фтортиазинон"
- В РФ зарегистрирован уникальный препарат для лечения осложненных инфекций
- Зарегистрирован новый отечественный препарат «Фтортиазинон»
Доклинические и клинические исследования фармакокинетики антивирулентного средства фтортиазинон
Способ применения и дозировка Всегда принимайте препарат Фтортиазинон в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Рекомендуемая доза препарата Фтортиазинон составляет 600 мг 2 таблетки по 300 мг 2 раза в день. Суточная доза препарата Фтортиазинон составляет 1200 мг. Путь и способ введения: Препарат Фтортиазинон предназначен для приема внутрь. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после приема пищи.
Интервал между приемами препарата Фтортиазинон составляет 12 часов. Продолжительность терапии: Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции и составляет 7 - 14 дней. Если Вы забыли принять препарат Фтортиазинон: Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания Не принимайте препарат Фтортиазинон, если у Вас аллергия на Фтортиазинон или на любые другие компоненты препарата. Следует учитывать противопоказания, указанные в листке-вкладыше или инструкции по медицинскому применению цефепима. Фармакологическое действие Препарат Фтортиазинон содержит действующее вещество фтортиазинон. Препарат Фтортиазинон действует на болезнетворные вне- и внутриклеточные бактерии.
Просто нечем будет лечить пациентов. Да и хирургическое вмешательство станет проблематичным.
В общем — ужас. Вот почему создание антибактериальных препаратов от возбудителей внутрибольничных инфекций Всемирная организация здравоохранения называет критическим приоритетом, или приоритетом номер один. И вот именно такой препарат создан у нас, в России, в Центре Гамалеи — в том самом, который не так давно подарил миру вакцину «Спутник». Исследования в лаборатории Н. Зигангировой начались в 2008 году. Кстати, в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.
Гамалеи создана технологическая платформа, которая позволяет проектировать и разрабатывать новые лекарственные препараты с нуля. Исследователи поставили задачу создать препарат, который будет подавлять патогенные грамотрицательные бактерии — псевдомонады, клебсиеллы, хламидии, энтеробактерии и др. Новое лекарство должно действовать на широкий спектр зловредных бактерий и не вызывать у них устойчивости к препарату. Первое, что делают ученые при создании нового лекарства, — выбирают мишень, которую должен поразить препарат и навсегда вывести из строя бактерию. Это этап фундаментальной проработки проблемы, когда приходится перелопачивать горы научной литературы. Но, кроме того, надо экспериментально доказать важность выбранной мишени для развития инфекции.
В лаборатории Наили Ахатовны выбрали консервативную мишень. Она есть у большинства зловредных бактерий, а вот у полезных микроорганизмов ее нет. Значит, поражая ее, лекарство не навредит полезным бактериям, нашим добрым соседям и симбионтам. Мишенью стала система секреции III типа, которая защищает бактерии от клеточного иммунитета, то есть от иммунных клеток фагоцитов, которые поедают их. Система секреции III типа их разрушает и создает локальный иммунодефицит, при котором бактерии чувствуют себя очень комфортно. Когда мишень определена, ставится следующая, непростая задача — надо найти молекулу, которая будет эту мишень ломать.
Поэтому на втором этапе химики в лаборатории начали синтезировать подходящие молекулы. В результате они синтезировали более 600 соединений разных химических классов, которые потенциально могли бы стать лекарством. Всех кандидатов испытали на моделях разных инфекций и выбрали самое лучшее вещество, ранее неизвестное, которое было эффективным, избирательным в отношении мишени и безопасным для человека. Этот лидер поражал большой круг патогенных бактерий, устойчивых практически ко всем известным антибиотикам. Где брали их ученые? Их передавали в лабораторию из отделений реанимации стационаров Москвы — например, мокроту пациентов, лежащих в больнице.
Она содержала так называемые клинические изоляты, резистентные к большинству антибиотиков. Итак, в 2010 году у исследователей было в руках весьма многообещающее биологически активное вещество фтортиазинон, из которого надо было сделать новый антибактериальный препарат. Как же работает фтортиазинон, если ему на пути подвернулась патогенная грамотрицательная бактерия? В отличие от всех других антибиотиков, он не убивает бактерии, а обездвиживает их. Бактерия продолжает есть и размножаться, но не двигается, а все время «лежит на диване». Потому что у нее под действием фтортиазинона перестает работать флагелла — жгутик, благодаря которому бактерия двигается.
Весло сломалось — лодка не плывет. А кроме того, фтортиазинон выводит из строя шприц, которым оснащена каждая зловредная грамотрицательная бактерия. Этот шприц, сконструированный из 25—30 белков, впрыскивает ядовитый инъекционный раствор, содержащий от четырех до тридцати разных веществ с разным назначением, цель которого — убить иммунные клетки. Как только клетка иммунной системы, скажем — макрофаг, подберется поближе к бактерии, чтобы ее сожрать, бактерия приводит шприц в действие. Он прокалывает клеточную стенку макрофага и впрыскивает в него яд. Иммунная клетка погибает.
Гинцбург рассказал об уровне защиты "Спутника V" и "Спутника лайт" от "дельты" и "омикрона" "И третий препарат — он уже получил название "Фтортиазинон" — он сейчас проходит вторую стадию клинических испытаний совместно с нами в больницах, которые здесь находятся", — сказал Гинцбург. Он также сообщил, что 5—10 января российские учёные намерены приступить к клиническим испытаниям препарата от ковида на основе коктейля моноклональных антител, который с высочайшей эффективностью и специфичностью должен нейтрализовать вирус.
Его планируется завершить лишь в конце 2021 года. Подробности последнего исследования также доступны в международном реестре clinicaltrials. Там указано, что возраст участников составляет от 18 до 80 лет. В одной из групп используется фтортиазинон в комбинации с цефепимом, ее сравнивают с группой, получающей цефепим и плацебо.
Фтортиазинон - инструкция по применению
"Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства. Фтортиазинон был создан для борьбы с бактериями, устойчивым к действию антибиотиков. Первые клинические испытания начались ещё в 2017 году, а с началом распространения. Российский препарат "Фтортиазинон" для лечения осложненных инфекций выйдет в гражданский оборот в июне, препарат в таблетках, курс приёма составляет от 7 до 14. Минздрав зарегистрировал российский препарат «Фтортиазинон» для лечения бактериальных инфекций, возникших из-за устойчивых к антибиотикам бактерий. В центре Гамалеи был разработан и успешно прошел третью фазу клинических испытаний новый антибактериальный препарат фтортиазинон.
Фтортиазинон- препарат нового поколения
О том, что в России создали лекарство против резистентных к антибиотикам инфекций, стало известно еще в прошлом году. Сообщалось, что новый антибиотик сделан методом молекулярного моделирования. Его цель - решить проблему антибиотикорезистентности.
Значит, поражая ее, лекарство не навредит полезным бактериям, нашим добрым соседям и симбионтам. Мишенью стала система секреции III типа, которая защищает бактерии от клеточного иммунитета, то есть от иммунных клеток фагоцитов, которые поедают их.
Система секреции III типа их разрушает и создает локальный иммунодефицит, при котором бактерии чувствуют себя очень комфортно. Когда мишень определена, ставится следующая, непростая задача — надо найти молекулу, которая будет эту мишень ломать. Поэтому на втором этапе химики в лаборатории начали синтезировать подходящие молекулы. В результате они синтезировали более 600 соединений разных химических классов, которые потенциально могли бы стать лекарством.
Всех кандидатов испытали на моделях разных инфекций и выбрали самое лучшее вещество, ранее неизвестное, которое было эффективным, избирательным в отношении мишени и безопасным для человека. Этот лидер поражал большой круг патогенных бактерий, устойчивых практически ко всем известным антибиотикам. Где брали их ученые? Их передавали в лабораторию из отделений реанимации стационаров Москвы — например, мокроту пациентов, лежащих в больнице.
Она содержала так называемые клинические изоляты, резистентные к большинству антибиотиков. Итак, в 2010 году у исследователей было в руках весьма многообещающее биологически активное вещество фтортиазинон, из которого надо было сделать новый антибактериальный препарат. Как же работает фтортиазинон, если ему на пути подвернулась патогенная грамотрицательная бактерия? В отличие от всех других антибиотиков, он не убивает бактерии, а обездвиживает их.
Бактерия продолжает есть и размножаться, но не двигается, а все время «лежит на диване». Потому что у нее под действием фтортиазинона перестает работать флагелла — жгутик, благодаря которому бактерия двигается. Весло сломалось — лодка не плывет. А кроме того, фтортиазинон выводит из строя шприц, которым оснащена каждая зловредная грамотрицательная бактерия.
Этот шприц, сконструированный из 25—30 белков, впрыскивает ядовитый инъекционный раствор, содержащий от четырех до тридцати разных веществ с разным назначением, цель которого — убить иммунные клетки. Как только клетка иммунной системы, скажем — макрофаг, подберется поближе к бактерии, чтобы ее сожрать, бактерия приводит шприц в действие. Он прокалывает клеточную стенку макрофага и впрыскивает в него яд. Иммунная клетка погибает.
Так вот, фтортиазинон не только выводит из строя шприц, он еще и останавливает секрецию ядов против иммунных клеток. В результате мы получаем живую, но неподвижную бактерию со сломанной защитой. Она не может распространяться в организме и убегать от клеток иммунной системы, она не может пустить в ход свой ядовитый шприц. Теперь ее можно брать голыми руками.
С такой безвольной и неподвижной мишенью макрофаги организма справляются легко. А главное — это вещество не вызывает устойчивость у бактерий, то есть никакие резистентные штаммы не появляются. И, что тоже очень важно, не наносит вреда полезным микроорганизмам. Поскольку вещество было совершенно новым, а механизм его действия на бактерии — оригинальным и необычным, эксперты особенно внимательно и придирчиво рассматривали результаты исследований фтортиазинона.
Однако новый препарат не подвел. Доклинические испытания на животных показали, что ученые создали антибактериальный препарат широкого спектра действия, который обездвиживает и обезоруживает вредные бактерии и при этом не вызывает у них устойчивости. А токсичность очень низкая, ЛД50 меньше 5 г на килограмм. В 2017 году в рамках государственного задания от Минздрава РФ начались клинические испытания.
Они завершились в конце января этого года. Это были пациенты с тяжелыми и осложненными инфекциями мочевыводящих путей, которые как раз и лечат антибактериальными препаратами. Проблема в том, что после стандартного лечения этого заболевания антибиотиками, спустя два-три месяца, инфекция возвращается, потому ее и называют рецидивирующей. А вместе с ней — высокая температура, болевой синдром и прочее.
Препарат Фтортиазинон действует на болезнетворные вне- и внутриклеточные бактерии. Не влияет на качественный и количественный состав нормальной микрофлоры кишечника. Механизм действия основан на специфическом подавлении подвижности, выделения секреции токсинов, внедрения инвазии , колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вы должны обратиться к врачу. Побочное действие Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фтортиазинон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Фтортиазинон: если у Вас учащенное сердцебиение синусовая тахикардия , что может быть нечасто; если у Вас замедление частоты сердечных сокращений синусовая брадикардия , что может быть нечасто. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фтортиазинон: Часто не более чем у 1 человека из 10 : головная боль; понос диарея ; повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение уровня гемоглобина определяются по результатам анализов крови. Нечасто не более чем у 1 пациента из 100 : тошнота; насморк ринорея ; запор; рвота; боль в верхних отделах живота; нарушение пищеварения диспепсия ; боль в животе; зуд во влагалище вульвовагинальный зуд ; повышение белка в моче определяется по результатам анализов крови ; инфекция, обусловленная грибами рода Candida; повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня скорости оседания эритроцитов СОЭ , повышение уровня билирубина в крови, снижение числа тромбоцитов, снижение относительного содержания гранулоцитов, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинина в крови определяются по результатам анализов крови. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Передозировка Лечение препаратом Фтортиазинон назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Взаимодействие Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особые указания Перед началом приема лекарственного препарата Фтортиазинон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обратитесь к своему врачу в следующих случаях: Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью.
Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Опасность резистентных к лечению бактерий
- Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне
- Правила комментирования
- Препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью зарегистрировал Минздрав РФ
- Центр Гамалеи приступил к клиническим испытаниям нового антибиотика
- Другие статьи из раздела «Медицинские науки»
- Новый российский антибиотик фтортиазинон зарегистрируют в декабре - АБН 24
Инновации и наука
- Минздрав России зарегистрировал препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью — РТ на русском
- Гинцбург рассказал об испытаниях препарата от ковида "Фтортиазинон"
- Фармакологическое действие
- Зарегистрирован уникальный антибиотик/Новости
Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне
Пока фтортиазинон производят небольшими партиями в лаборатории, но в центре Гамалеи специально для нового препарата готовы запустить отдельную линию. Результаты клинических исследований доказательно демонстрируют преимущество лечения с комбинацией фтортиазинона. «Фтортиазинон — российский запатентованный препарат с отличным от антибиотиков механизмом действия, подавляющий патогенность и способствующий эрадикации бактерий».
Препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью зарегистрировал Минздрав РФ
Препарат "Фтортиазинон" направлен на преодоление устойчивости к антибиотикам. Новый российский антибиотик фтортиазинон, вероятно, подавляет у бактерий так называемую систему секреции третьего типа. Работает эта система весьма хитроумно. "Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства.