Ксарелто® №28 (20 мг) форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. После приема измельченной таблетки Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального. питания.
В России из аптек изымается препарат «Ксарелто»
Независимый сравнительный анализ препаратов Прадакса и Ксарелто. Изучаем состав, эффективность антикоагулянтов, безопасность, схему применения и показания, результаты. Новости онкологии. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании КСАРЕЛТО, зарегистрировано и. После приема измельченной таблетки Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания. Препарат «Ксарелто» (МНН ривароксабан) является известным антикоагулятом прямого действия — он разжижает кровь и препятствует возникновению тромбов.
Росздравнадзор отозвал серию Ксарелто с турецкой маркировкой
Информация о применении препарата детьми и подростками является недостаточной. Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров обратитесь к лечащему врачу до начала приема данного лекарственного препарата. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на таблетку, то есть практически не содержит натрий. Взаимодействие данного препарата с другими лекарственными препаратами Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты.
Это относится и к лекарственным препаратам, которые отпускаются без рецепта. Если лечащий врач считает, что у вас повышенный риск развития язв желудка или кишечника, он также может назначить профилактическое лечение язвы. Беременность и грудное вскармливание Не принимайте препарат Ксарелто при беременности или кормлении грудью.
Если вы заберемененли во время приема данного препарата, немедленно прекратите принимать препарат и сообщите об этом лечащему врачу, который примет решение о выборе схемы лечения. Раздел «Возможные нежелательные реакции». При наличии вышеуказанных симптомов не управляйте транспортными средствами в том числе, велосипедом и механизмами.
Применение Данный лекарственный препарат всегда применяйте строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Аналог подешевле на рынок еще не выходил. Аптекарь пояснила, аналог появляется через 5 лет, после выхода основного препарата.
То есть ждать аналог придется до конца 2020 года. Пить Ксарелто 20 мг нужно во время еды, в любое время. Одна таблетка в сутки.
Я ставлю твёрдую пятёрку. Рекомендую и Вам, и своим друзьям. P:S В инструкции Ксарелто написано следующее.
Показания:1 профилактика инсульта, инфаркта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;2 лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика их рецидивов;3 профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводятся обширные ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях. А в головном мозге такие сосуды очень тоненькие. Предполагается прочищение этих тонких сосудов.
Каковы будут потребности стационаров в Ксарелто — неизвестно. Именно стационарное лечебное звено является приоритетным получателем этого наиважнейшего лекарства. Аптеки же получают его по остаточному принципу. Уменьшится количество заболевших, тогда и Ксарелто в аптеках будет больше. Будем надеяться на лучшее… Чем заменить Ксарелто Постоянный рост цен на лекарственные препараты только набирает обороты на фоне эпидемии коронавируса. Практически каждый привоз в аптеку означает, что лекарства подорожали. А когда речь идёт о таких дорогостоящих препаратах, то невольно возникает вопрос: «Чем можно заменить Ксарелто?
Есть ли аналоги подешевле? Аналоги Ксарелто, которые имеют точно такой же состав, не существуют в природе в принципе! Немецкая фармацевтическая фирма Байер Bayer производит оригинальный препарат, состав которого не может воспроизвести ни одна другая компания. Поэтому замену Ксарелто в виде препарата с другим действующим веществом должен осуществлять только врач-кардиолог. Справочная информация.
В конце 2020 года из-за обязательной маркировки лекарств , о которой мы писали ранее, в аптеках наблюдается дефицит многих лекарств в том числе дефицит Арбидола.
Фактически производство Ксарелто осуществляется в достаточных количествах, но препараты физически не могут пройти таможню, задерживаются на складах у дистрибьюторов и даже после поступления в аптеку не доступны к продаже. Это чисто технические проблемы, которые сложились из-за недоработок в новой для фармацевтической отрасли системе маркировки лекарств. При этом важно подчеркнуть, что Минпромторг России более-менее оперативно отреагировал на эту ситуацию с маркировкой и перевёл её в уведомительный режим для стабилизации положения со сложившимся искусственным дефицитом лекарств. Вирус оказывает сильное негативное влияния на организм, в том числе повышает риск тромбообразования. Для пациентов из группы риска, да и не только для них, тромбоз кровеносных сосудов является одной из ведущих причин смертности при COVID-19. В связи с этим, подавляющее число упаковок Ксарелто направляется в стационары для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у инфицированных.
А их количество по состоянию на конец октября 2020 года стремительно растёт. Да и официальные данные, наверняка, сильно занижены и заболевших намного больше. В розничные сети периодически поступает небольшое количество препарата, но его абсолютно не достаточно для обеспечения тех пациентов, которые находятся на плановом лечении или профилактике. Когда Ксарелто появится в аптеках До конца 2020 года аптеки и аптечные сети планируют устранить одну из причин дефицита — технические проблемы с маркировкой лекарства. То есть поступивший аптеку препарат не будет дожидаться подтверждения от поставщика и будет доступен к продаже сразу.
Ксарелто при коронавирусе
Также за все время наблюдения ни один пациент не прекратил прием препарата. В проведенном исследовании препарат ривароксабан подтвердил свою эффективность и высокий профиль безопасности, а удобный режим дозирования одна таблетка в день и отсутствие необходимости лабораторного контроля повышают приверженность пациентов лечению, что способствует снижению ТЭО и повышению качества их жизни. Влияние тактики ведения в остром периоде инфаркта миокарда на частоту сердечно-сосудистых осложнений с учетом приверженности больных терапии в течение первого года наблюдения Чесникова А. Изучение влияния тактики ведения в остром периоде инфаркта миокарда ИМ на частоту сердечно-сосудистых осложнений ССО с учетом приверженности больных терапии в течение 1-го года наблюдения. Материал и методы. В исследование включен 301 пациент в остром периоде ИМ с подъемом сегмента ST. Через год наблюдения проводилось анкетирование. Отвечая на вопросы анкеты, пациенты сообщали о частоте ССО, госпитализаций. Собрана информация о смертельных случаях.
Кровяные сгустки у ковид-больных образуются в силу нескольких причин, среди которых: сгущение крови на фоне высокой температуры тела и потери жидкости; избыточная активация комплементарной системы, которая отвечает за распознавание вирусов и ликвидацию отмерших клеток в крови; вирусное повреждение сосудистой стенки. К образованию тромбов при Covid-19 склонны люди с сахарным диабетом и наследственной предрасположенностью к тромбозам. В группу повышенного риска входят также пациенты с избыточной массой тела. Ксарелто после коронавируса назначается в комплексном лечении тяжелых и среднетяжелых форм инфекции Sars-CoV-2. Препарат принимают как амбулаторные, так и стационарные больные. Дозировка рассчитывается индивидуально с учетом результатов анализов крови. Как действует Активным веществом Ксарелто является ривароксабан — прямой ингибитор фактора Ха, действующий избирательно. Он подавляет выработку гамма-глобулинов, которые отвечают за свертывание крови.
Частота выбора стратегии контроля синусового ритма у больных с ФП остается высокой в клинической практике. Для восстановления синусового ритма больным с персистирующей ФП проводят электрическую кардиоверсию или вводят антиаритмические средства. Хорошо известно, что кардиоверсия у больных с ФП может осложниться развитием тромбоэмболий, поэтому восстановление синусового ритма следует проводить под прикрытием антикоагулянтов. В актуальных рекомендациях перед проведением кардиоверсии указывается необходимость курса эффективной антикоагулянтной терапии с помощью антагонистов витамина K целевые значения МНО 2,0-3,0 длительностью, по крайней мере, три недели или меньше, если при транспищеводной эхокардиографии был выявлен тромб в левом предсердии или ушке левого предсердия , а также курс пероральной антикоагулянтной терапии длительностью четыре недели после процедуры.
Отзывы Ксарелто — это антикоагулянт прямого действия, препятствующий агрегации тромбоцитов. Проще говоря, он не дает им связываться между собой и образовывать тромбы. Препарат применяется в терапии и профилактике тромбозов и тромбоэмболий, а также назначается при инфаркте. Прием Ксарелто позволяет предотвратить формирование сгустков крови в капиллярах и крупных сосудах, магистральных артериях, за счет чего существенно уменьшается вероятность развития серьезных осложнений, и ускоряется выздоровление. Для чего назначают после Covid-19 Тромбоз входит в список наиболее частых причин смертности при коронавирусной инфекции и ее осложнениях. Кровяные сгустки у ковид-больных образуются в силу нескольких причин, среди которых: сгущение крови на фоне высокой температуры тела и потери жидкости; избыточная активация комплементарной системы, которая отвечает за распознавание вирусов и ликвидацию отмерших клеток в крови; вирусное повреждение сосудистой стенки. К образованию тромбов при Covid-19 склонны люди с сахарным диабетом и наследственной предрасположенностью к тромбозам. В группу повышенного риска входят также пациенты с избыточной массой тела.
Ксарелто никуда не уходит
После приема измельченной таблетки Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи. Ксарелто® №28 (20 мг) форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки Ксарелто® 15 и 20 мг следует принимать во время еды.
Как правильно использовать препарат Ксарелто 15?
эффективная и хорошо переносимая альтернатива антагонистам витамина K (АВK) в подобранной дозе, например, варфарину. Купить препарат Ксарелто от 3 652,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». После приема измельченной таблетки препарата Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи. Купить Ксарелто 20мг №28 таблетки по цене 3 270 руб. в. Препарат Ксарелто не нуждается в регулярном контроле с помощью анализов крови.
Прикрепленные файлы
- Инструкция по применению Ксарелто Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт
- Фотографии упаковок
- Консультация по приёму ксарелто - Вопрос кардиологу - 03 Онлайн
- Дискуссия. Ответы на вопросы
- Консультация по приёму ксарелто - Вопрос кардиологу - 03 Онлайн
В поставках Ксарелто® возможны временные задержки
Препарат Ксарелто, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды. Вы можете поменять ксарелто (ривароксабан) на эликвис (апиксабан). Оба препарата хорошо показали себя в действии, имеют один принцип действия, поэтому можно выбрать препарат из. Таблетки Ксарелто в дозировке 2.5 мг можно принимать как вместе с пищей, так и натощак. Высокий суд Лондона признал недействительным европейский патент на препарат для разжижения крови «Ксарелто» (ривароксабан) от немецкой Bayer. Решение. Здравствуйте!Ксарелто принимать необходимо для профилактики тромбозов после перелома За 2-3 дня до цикла отменяете и на время цикла (следите за кровотечение во время цикла).
Ксарелто® №28 (20 мг)
В проведенном исследовании препарат ривароксабан подтвердил свою эффективность и высокий профиль безопасности, а удобный режим дозирования (одна таблетка в день). Читайте отзывы о применении препарата КСАРЕЛТО таблетки. Только честные и объективные отзывы о препарате на сайте Препарат Ксарелто® 2,5 мг следует принимать по одной таблетке два раза в день.
Ксарелто (Ривароксабан)
Фактор Ха — это, по сути, активатор формирования кровяных сгустков из фибриновых нитей и стимулятор активности тромбоцитов под влиянием тромбина. Всего 1-й молекулы фактора Ха хватает для продукции более тысячи частиц тромбина, что повлечет за собой «тромбиновый взрыв». Ксарелто блокирует стремительное накопление тромбина, предотвращая тем самым образование и прикрепление тромбов к стенкам сосудов. Он быстро всасывается в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме уже спустя 2 часа после приема. Показания Пить Ксарелто рекомендуется для профилактики инсульта и тромбоэмболии у лиц с фибрилляцией предсердий неклапанной природы. Показанием к применению является также тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочных артерий, а также профилактика их рецидивов. Ксарелто тормозит выработку тромбина — основного участника тромбообразующего процесса При коронавирусе Ксарелто назначают только после лабораторной диагностики, на основании показателей анализа крови. Наиболее значимыми из них являются: протромбиновое время; уровень тромбоцитов; СОЭ — скорость оседания эритроцитов.
Там не оказалось человека, готового общаться с журналистами. Предложили отправить письмо генеральному директору сети. В октябре совсем исчез «Клексан». Оба препарата снижают риск образования тромбов и применяются врачами, в том числе, при лечении пациентов с COVID-19.
The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary".
The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance". It does not store any personal data.
Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудочно-кишечном тракте ЖКТ. Следует избегать введения ривароксабана в желудочно-кишечный тракт дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата.
В исследовании оценивалась биодоступность AUC и Cmax 20 мг ривароксабана, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде, а также введенной через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания, в сравнении с приемом целой таблетки. Результаты продемонстрировали предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, при этом биодоступность при указанном выше приеме соответствовала таковой при приеме более низких доз ривароксабана. Объем распределения — умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков- переносчиков Р-gp Р-гликопротеина и Bcrp белка устойчивости рака молочной железы.
Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. При выведении ривароксабана из плазмы конечный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов у пожилых пациентов. У мужчин и женщин клинически значимых различий фармакокинетики не обнаружено. Детский возраст Данные по этой возрастной категории отсутствуют. Межэтнические различия Клинически значимых различий фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдалось.
Нарушение функции печени Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях. Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, наиболее важным следствием нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью. У больных c циррозом печени и легкой степенью печеночной недостаточности класс А по Чайлд-Пью фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза.
Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали. У больных c циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, что указывает на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее в 2,6 раза , чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени.
Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем. Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют. Нарушение функции почек У больных с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение экспозиции ривароксабана, обратно пропорциональное степени снижения почечной функции, которая оценивалась по клиренсу креатинина. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. Показания Таблетки 2,5 мг Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин и инфаркта миокарда у пациентов после острого коронарного синдрома ОКС , протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами - клопидогрелем или тиклопидином.
Таблетки 10 мг Профилактика венозной тромбоэмболии ВТЭ у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях. Таблетки 15 мг и 20 мг профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Противопоказания повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке; клинически значимые активные кровотечения например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения ; повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга; сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами эноксапарин, далтепарин и др. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию рива- роксабана в плазме крови до клинически значимого уровня в среднем в 2,6 раза , что увеличивает риск развития кровотечений.
Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий
С октября 2013 г. В наблюдательное исследование были включены 23 пациента 11 мужчин и 12 женщин в возрасте от 51 до 77 лет. Срок наблюдения составил 22 мес. Все пациенты получали антиаритмическую терапию.
За все время наблюдения ни у одного пациента не развилось каких-либо кровотечений и не было зафиксировано случаев ТЭО. Также за все время наблюдения ни один пациент не прекратил прием препарата. В проведенном исследовании препарат ривароксабан подтвердил свою эффективность и высокий профиль безопасности, а удобный режим дозирования одна таблетка в день и отсутствие необходимости лабораторного контроля повышают приверженность пациентов лечению, что способствует снижению ТЭО и повышению качества их жизни.
Влияние тактики ведения в остром периоде инфаркта миокарда на частоту сердечно-сосудистых осложнений с учетом приверженности больных терапии в течение первого года наблюдения Чесникова А. Изучение влияния тактики ведения в остром периоде инфаркта миокарда ИМ на частоту сердечно-сосудистых осложнений ССО с учетом приверженности больных терапии в течение 1-го года наблюдения.
Потом переходят на 20 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза на протяжении 3 недель — 30 мг. Длительность приема подбирается, исходя из показателей положительных результатов лечения и риска появления кровотечения. Минимальный срок лечения — 3 месяца.
Побочные действия Ксарелто 15 Со стороны различных органов и систем могут возникать побочные реакции: Кровеносная и лимфатическая система. Учащенное сердцебиение, анемия, снижение артериального давления, образование гематом, повышение концентрации тромбоцитов. Органы зрения.
Кровоизлияние в область глаза. Кровотечения из пищеварительного тракта, дискомфорт в области живота, расстройство пищеварения, задержка дефекации, рвотные позывы, тошнота, жидкий стул, сухость слизистой оболочки рта.
Исследование X-VeRT входит в широкомасштабную программу изучения ривароксабана, в которую будет включено более 275 000 пациентов, как в рамках клинических исследований, так и в исследованиях реальной практики. Продолжение и расширение исследований ривароксабана на различных группах пациентов с риском венозных и артериальных тромбоэмболий делает его одним из наиболее изученных новых пероральных антикоагулянтов в мире. Решение о проведении ранней кардиоверсии до процедуры необходимо было провести терапию ривароксабаном или обычную терапию АВК продолжительностью 1-5 дней или отложенной кардиоверсии до процедуры должна была быть проведена терапия ривароксабаном или АВК продолжительностью 3-8 недель принимал врач-исследователь.
Положительные результаты при использовании ривароксабана были сходными при проведении как ранней, так и отложенной кардиоверсии.
Ведь без них у многих пациентов после ковида очень высок риск инфарктов, инсультов, тромбоэмболий, а также инвалидности или смерти из-за них. Об этих случаях тоже писали в СМИ, и чаще, чем про кровотечения из-за лекарств. Только нужно относиться к лечению такими препаратами серьезно и не нарушать правила терапии, прописанные в инструкции». Борис Пишите о Вере. Она человек кчемный. Разговор о лекарстве,об опасениях людей. Я пью плавится 10 лет,конечно опасения есть.
И тут уж либо ты ходишь потихоньку,либо боишься осложнений. Всегда лекарство либо лечит,либо калечит.
Ксарелто (Ривароксабан)
Может ли препарат, вызвавший кровотечение у Садальского, так же подействовать на других пациентов, разбирался aif. Станислав Садальский срочно госпитализирован на скорой помощи в больницу из-за носового кровотечения. Что стало его причиной? Из этого списка причин самой вероятной причиной кровотечения является препарат ксарелто. Он разжижает кровь сильнее, чем нервные переживания, лимон и имбирь вместе взятые. О таком осложнении прямо и подробно написано в инструкции к лекарству. Это четко прописано в инструкции к ним, и это обратная сторона их терапевтического действия. Если Садальский привел это лекарство в списке причин, то можно предположить, что он сам знает о таких его побочных эффектах.
Главный вопрос, которым сейчас задаются пациенты, принимающие этот препарат и читающие новости про Садальского, надо ли от него отказываться?
Детский возраст. Данные относительно этой возрастной категории отсутствуют. Межэтнические особенности.
Клинически релевантные расхождения фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, азиатской этнической принадлежностей не наблюдались. Пациенты с печеночной недостаточностью Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику ривароксабана изучалось у субъектов, которые были разделены на категории согласно классификации Чайлд-Пью, по стандартной процедуре в клинической разработке. Первоочередная цель классификации Чайлд-Пью состоит в оценке прогноза хронического заболевания печени, главным образом цирроза. У пациентов, которым назначены антикоагулянты, критическим аспектом нарушения функции печени является сниженный синтез нормальных факторов свертывания крови в печени.
Учитывая это, решение о лечении пациентов антикоагулянтами нужно принимать независимо от классификации Чайлд-Пью. Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеванием печени, сопровождающимся коагулопатией, что служит причиной клинически релевантного риска кровотечения. У больных с циррозом печени с печеночной недостаточностью легкой степени класс А по Чайлд-Пью фармакокинетика ривароксабана только незначительно отличалась от соответствующих в среднем увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза показателей в контрольной группе здоровых добровольцев. У больных с циррозом печени с печеночной недостаточностью средней тяжести класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительного снижения клиренса лекарственного вещества.
AUC несвязанного вещества увеличивалась в 2,6 раза. Нет данных относительно пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Угнетение активности фактора Ха было выражено сильнее расхождение в 2,6 раза , чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели здоровых добровольцев.
Пациенты со середнетяжелым нарушением функции печени были более чувствительными к ривароксабану, что приводило к более крутой кривой фармакокинетической и фармакодинамической зависимости между концентрацией и протромбиновым временем. Данные относительно пациентов с печеночной недостаточностью класса С по Чайлд-Пью отсутствуют. Почечная недостаточность Отмечалось увеличение экспозиции ривароксабана, что обратно пропорционально коррелирует со снижением функции почек определялось соответственно клиренсу креатинина — КК. Соответствующее повышение фармакодинамического эффекта было более выраженным.
У лиц с легким, среднетяжелым или тяжелым нарушением функции почек общее угнетение активности фактора Ха было в 1,5; 1,9 и 2,0 раза соответственно больше по сравнению со здоровыми добровольцами; протромбиновое время возрастало в 1,3; 2,2 и 2,4 раза соответственно. Показания к применению препарата Ксарелто Профилактика ВТЭ у пациентов, которым проводятся обширные ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях. Применение препарата Ксарелто С целью профилактики ВТЭ при обширных ортопедических вмешательствах рекомендуется назначать по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения определяется типом ортопедического вмешательства.
После вмешательства по поводу замещения тазобедренного сустава лечение следует продолжать в течение 5 нед. После замещения коленного сустава прием препарата следует продолжать в течение 2 нед. Способ и периодичность применения Принимать по 1 таблетке Ксарелто 10 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Первую дозу следует принимать через 6—10 ч после операции, при условии эффективного гемостаза.
Состояния и факторы, которые следует учитывать, включают: Кровотечения. Вы не должны принимать Ксарелто, если у вас есть какое-либо активное аномальное кровотечение или повышенный риск кровотечения, например, если вы лечитесь от рака или у вас язва желудка. Прием Ксарелто увеличивает риск кровотечения. Поэтому, если у вас есть кровотечения в анамнезе, поговорите с врачом о том, подходит ли вам Ксарелто. Искусственный сердечный клапан.
Вы не должны принимать Ксарелто, если у вас имеется искусственный сердечный клапан. В клинических испытаниях Ксарелто увеличивал риск побочных эффектов при использовании у людей с определенным типом искусственного клапана сердца. Ксарелто не изучался при использовании большинства других типов искусственных сердечных клапанов. Поговорите с врачом о других методах лечения, кроме Ксарелто, которые могут быть для вас более безопасными. Заболевания почек.
Ксарелто может накапливаться в организме, если ваши почки плохо работают. Если у вас имеются заболевания почек, вам может потребоваться меньшая доза Ксарелто. Врач может порекомендовать другой препарат, более безопасный для вас. Поговорите с врачом о том, безопасно ли вам принимать Ксарелто, если у вас имеются заболевания почек. Ксарелто обычно не назначают детям с заболеваниями почек.
Заболевания печени. Если у вас есть заболевания печени, вам не следует принимать Ксарелто, а также вам следует избегать приема Ксарелто, если у вас имеются проблемы со свертываемостью крови, связанные с заболеваниями печени. Прежде чем принимать Ксарелто, поговорите с врачом о проблемах с печенью в анамнезе. Ксарелто обычно не назначают детям с заболеваниями печени. ТЭЛА требует лечения для растворения тромба.
Ксарелто не следует использовать для лечения ТЭЛА, которая требует хирургического вмешательства или препарата для растворения тромба. Но препарат может применяться для лечения ТЭЛА и в других случаях. Антифосфолипидный синдром АФС. Если у вас АФС, прием Ксарелто увеличивает риск образования тромбов. Убедитесь, что ваш врач знает о вашем заболевании.
Доктор может порекомендовать вам другое лекарственное средство, кроме Ксарелто.
У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинения интервала QT ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось. Фармакокинетика Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация Cmax достигается через 2—4 часа после приема таблетки. Прием пищи не оказывает влияние на площадь под кривой «концентрация — время» AUC и Cmax при приеме дозы 10 мг. Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудночно-кишечном тракте ЖКТ. Экспозиция препарата также уменьшается при его введении в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата.
Биодоступность AUC и Cmax ривароксабана 20 мг при приеме целой таблетки сопоставима с биодоступностью препарата, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде , а также с биодоступностью препарата при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результаты данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам. Препарат имеет средний объем распределения, он составляет приблизительно 50 л. Метаболизм и выведение. Оставшаяся треть полученной дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-гликопротеина P-gp и белка устойчивости рака молочной железы BCRP. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в плазме крови, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены.
У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса см. У мужчин и женщин клинически значимых различий фармакокинетики не обнаружено см. Масса тела. Детский и подростковый возраст с рождения до 18 лет. Данные по этой возрастной категории отсутствуют см. Межэтнические различия. Клинически значимых различий фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдалось см. Нарушение функции печени.
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях.