Фармацевтическая компания Pfizer отозвала две партии препарата Relpax в таблетках, применяемого у взрослых для лечения острой формы мигрени. Не работает ООО РЭФ водитель экспедитор. Препарат Рефнот может вызывать кратковременное (пару часов) повышение температуры тела на один или два градуса и озноб. Росздравнадзор разрешил американской фармкомпании Pfizer проводить в России клинические испытания эффективности препарата от COVID-19, сообщает РИА Новости.
Законодатели разъяснят новые правила РОП на РЭФ-2023
крупный производитель лекарственных средств и медтехники, на 31% увеличила объемы выпуска препарата против ВИЧ. 4 декабря 2017 г. начато лечение препаратом регорафениб (Стиварга) 160 мг (четыре таблетки по 40 мг) внутрь (проглатывать целиком, запивая водой) один раз в сутки в течение трех недель. Препарат Рефнот может вызывать кратковременное (пару часов) повышение температуры тела на один или два градуса и озноб. В ходе научной конференции "Современные направления стратегии лечения ВИЧ-инфекции", которая прошла в азербайджанском Баку, специалисты обсудили инновационный препарат.
«Сегодня Renewal входит в топ-3 фармацевтических компаний России»
Дапаглифлозин — действующее вещество обсуждаемых препаратов, относится к группе ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа иНГЛТ-2 , которые показаны пациентам с сахарным диабетом 2-го типа и сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек, и доказало свою эффективность в клинической практике, что позволяет врачам все чаще назначать подобную терапию таким пациентам. Право продавать свой новый препарат «Фордиглиф», который аналогичен по составу, но значительно дешевле монополиста «Форсиги», и отстаивает «Акрихин». Уникум «Дапаглифлозин относится к классу антидиабетических препаратов, который имеет уникальный механизм действия. Этот класс снижает уровень глюкозы путем выделения его с мочой. И это не затрагивает поджелудочную железу, таким образом, это не влияет на стимуляцию секреции инсулина. Это говорит о том, что препарат безопасен в отношении резкого снижения сахара в крови с переходом в явную гипогликемию. Ниже нормы он сахар не снижает», — рассказал «Газете. Евдокимова Ашот Мкртумян. Например, кардиопротекция — защита сердца, нефропротекция — защитный механизм со стороны почек. А больные с сахарным диабетом все чаще страдают сердечно-сосудистыми и почечными осложнениями.
Поэтому этот пласт препаратов сделал революцию не только в эндокринологии, но и в медицине. До такой степени, что дапаглифлозин, в том числе, применяется уже официально у лиц без диабета, но с наличием сердечно-сосудистых заболеваний и хронической болезнью почек», — добавил Мкртумян. Чтобы понять, насколько актуально наличие в России препаратов дапаглифлозина, следует обратить внимание на статистику. Так, по данным Федерального регистра сахарного диабета, в Российской Федерации на 1 января 2024 года на учете состояло более 5 млн пациентов с сахарным диабетом. Кроме этого, в России более 3 млн человек имеют подтвержденный диагноз хронической болезни почек — и тоже нуждаются в лечении дапаглифлозином. Хронические болезни почек вызывают 2,4 млн смертей в год и являются 6-й и наиболее быстро растущей причиной смерти. Таким образом, только по официальным данным количество пациентов, которые могут нуждаться в постоянном приеме дапаглифлозина сегодня составляет более 4 млн человек.
Однако ранее у регулятора возникли вопросы к эффективности препарата. В 2019 году Reata представила положительные исследования Skyclarys. Однако через год FDA заявило, что данных из основного исследования недостаточно, и потребовало, чтобы биотехнологическая компания провела дополнительное испытание. Skyclarys станет первым одобренным препаратом против атаксии Фридрейха, но попытки вылечить болезнь предпринимаются давно.
Как она это сделала, и вызывает множество вопросов. Он давал право компании единолично выпускать препарат до 15 мая 2023 года. После истечения срока защиты патентом компания в установленные 6 месяцев «Астра Зенека» могла продлить действие патента. Однако она не успела пролонгировать патентную защиту. Многие фармкомпании были не согласны с подобной схемой продления патента, но открыто заявила об этом работающая в России словенская фармкомпания KRKA — она обратилась в суд по интеллектуальным правам с просьбой аннулировать действие повторного патента «Астра Зенеки». Первое обращение суд не удовлетворил. Однако позже Президиум Суда по интеллектуальным правам СИП решение первой инстанции отменил, а дело направил на повторное рассмотрение в Роспатент. Общее правило, что после истечения патента изобретение переходит в общественное достояние, здесь оказалось нарушенным, вернее, не работающим», — заявил «Газете. Ru» управляющий партнер патентно-правовой фирмы « А. Залесов и партнеры» Алексей Залесов. Ru» Алексей Залесов. Источники на рынке предполагают, что имеет место быть искусственное затягивание бюрократических процедур, каждый день которого приносит сверхприбыль интересанту данной ситуации. Формально Роспатент назначает заседания для пересмотра действия патента и каждый раз по своей инициативе их переносит примерно на месяц. При этом называется причина неисполнения законного решения суда — Роспатент ждет рассмотрения своей жалобы в Верховном суде. Но жалоба в Верховный суд рассматривается выборочно и не является основанием для неисполнения вступившего в силу Решения. Затягивание выгодно только для АстраЗенеки — иностранного владельца патентной монополии. Но такая волокита реально подрывает нормальное функционирования фармацевтического рынка в нашей стране, — отметил Алексей Залесов.
К концу 24-й недели наблюдения пациенты из основной группы были физически активнее, чем из группы плацебо — в среднем на 317,5 метаболических эквивалентов в месяц 95-процентный доверительный интервал 66,3—568,7. Далее ученые решили посмотреть, совпадает ли динамика клинического состояния с действием ропинирола на культуру мотонейронов, полученных из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток от пациентов с БАС. Культивация клеток в среде с ропиниролом замедлила укорочение отростков нейронов и снизило высвобождение лактатдегидрогеназы из них эти изменения характерны для нейродегенерации при БАС. Пациенты, чьи нейроны в культуре хуже реагировали на «лечение», демонстрировали худшие результаты в рамках клинического наблюдения впрочем, различия были статистически недостоверны. Согласно результатам РНК-секвенирования клеток, применение ропинирола снижало экспрессию генов, отвечающих за синтез холестерина, и снизило экспрессию тиоредоксинредуктазы второго типа, маркера окислительного стресса. Такие же изменения ученые получили, обработав клетки от пациента с семейной формой БАС ингибиторами синтеза холестерина из группы статинов. Впрочем, на уровне популяционных исследований статины, судя по всему, не влияют на возникновение БАС. Таким образом, трансляционное исследование доктора Окано с коллегами показывает, что применение лекарств, неспецифически подавляющих синтез холестерина в нейронах, безопасно и повлиять на течение БАС, а скрининг таких лекарств среди уже известных препаратов может сильно упростить и ускорить процесс.
Лечить неизлечимое. В России изобрели лекарство, не имеющее аналогов в мире
В свою очередь, дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что приводит к уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и, соответственно, снижению количества обострений у пациентов c рассеянным склерозом. Усовершенствованная формула молекулы афукозилирование Fc фрагмета опосредованно приводит к усилению анти-В-клеточного ответа и как следствие, более выраженному истощению пула В-лимфоцитов. Способность к восстановлению В-клеток и существующий гуморальный иммунитет сохраняются. При этом дивозилимаб не влияет на врожденный иммунитет и общее количество Т-клеток. Эффективность и безопасность препарата были изучены в ходе доклинических и клинических исследований, в полном соответствии с международными стандартами. Несмотря на то что в настоящее время завершены все этапы клинических исследований, необходимые для регистрации лекарственного средства, участники исследований II и III фаз продолжают получать терапию дивозилимабом в рамках продленного этапа III фазы и исследования EXTENSION, цель которого — изучение эффективности и безопасности препарата при его длительном применении.
Такого эффекта удалось достичь после изменения схемы размещения оборудования и маршрутов перемещения сырья и готовой продукции, внедрения новых стандартов выполнения технических операций и обслуживания аппаратуры. Все эти меры сократили потери времени и повысили эффективность производства. Вдвое снизились запасы по незавершенному производству. Чтобы распространить полученный опыт на остальные участки, компания обучила 18 сотрудников практикам бережливого производства, еще 600 работников обучились дистанционно. Кроме того, были подготовлены внутренние тренеры, которые позднее помогут сотрудникам освоить культуру непрерывного улучшения.
Тем не менее первые сообщения о дефиците «Оземпика» появились уже в марте прошлого года. По информации Росстата , в России официально зарегистрировано более 5 млн пациентов с сахарным диабетом.
В рамках данного соглашения «Фармасинтез-Норд» берёт на себя обязательства по проведению клинических исследований 3-й фазы, государственной регистрации и коммерциализации препарата. Следите за новостями ГК «Фармасинтез» в социальных сетях.
Препарат для снижения давления на основе малой интерферирующей РНК проходит фазу 1 КИ
В ходе научной конференции "Современные направления стратегии лечения ВИЧ-инфекции", которая прошла в азербайджанском Баку, специалисты обсудили инновационный препарат. Благодаря этому компания Renewal способна в полный цикл производить продукцию практически без «соприкосновения» препаратов с окружающей средой. Учёные из американской фармацевтической компании Pfizer создали таблетку с микрочипом, сообщает Live 24. Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева.
Минздрав будет судиться с «Р-Фарм» за срыв поставок лекарств
Но после начала приема препарата ночью поднялась температура 39 без жара. Учёные из американской фармацевтической компании Pfizer создали таблетку с микрочипом, сообщает Live 24. Однако оценка препарата по различным шкалам эффективности показала, что трофинетид оказывает положительное влияние на лечение основных симптомов синдрома Ретта.
«Поводов расслабляться нет»: глава Ассоциации фармпроизводителей об изменениях на рынке лекарств
| Рэф таблетки инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар | Новосибирская фармацевтическая компания Renewal (АО «ПФК Обновление) в ближайшие годы планирует выпускать дженерики – аналоги импортных препаратов. |
| Таблетка Pfizer от COVID-19 вызвала ралли в акциях США и Азии | Рауль Мишиев во время сессии "Ликвидация объектов накопленного вреда окружающей среды" в рамках Российского экологического форума (РЭФ) на площадке Сбер университета. |
Катастрофы не будет: Россия впервые наладила выпуск орфанного препарата
От чего помогают таблетки «Рифампицин»? «Рифампицин» – классический представитель препаратов противотуберкулезной антибактериальной терапии. Сообщается, что лекарство показало высокую эффективность и безопасно для пациентов. Фармацевтическая компания Pfizer отозвала две партии препарата Relpax в таблетках, применяемого у взрослых для лечения острой формы мигрени.
Лекарство за миллионы – Уфа подхватила общемировую тенденцию
Некоторым людям достаточно пропить эти таблетки в течение четырех месяцев, и они забывают о туберкулезе навсегда. Однако оценка препарата по различным шкалам эффективности показала, что трофинетид оказывает положительное влияние на лечение основных симптомов синдрома Ретта. Дмитриев отметил, что список лекарств, в отношении которых власти видят риски возникновения дефицита в 2023 году, появился в стране впервые.
Минздрав самостоятельно запустит реестр электронных рецептов на лекарства
В конце марта Росздравнадзор предупредил, что к концу 2023 года прекратятся поставки еще одного препарата для диабетиков — «Оземпика». Его тоже производит Novo Nordisk. Датская компания после начала военной операции на Украине не заявляла о полном уходе из России.
Результаты исследования опубликованы в журнале Nature medicine Синдром Ретта — генетическое заболевание, которое поражает преимущественно девочек, вызывая у них в возрасте 12-18 месяцев регресс психомоторных навыков, нарушения интеллекта, признаки аутизма и в некоторых случаях — развитие эпилепсии.
Распространенность заболевания составляет 1 случай на 10—15 тысяч женского населения. Впервые патологию описал австрийский невролог Андреас Ретт в 1966 году. Он обследовал двух девочек и отметил у них, кроме регресса психического развития, особые стереотипные движения, напоминающие мытье рук.
Позднее была открыта причина развития синдрома — мутация в гене MECP2, в результате которой нарушается образование нейронных ассоциативных связей.
Renewal «ПФК Обновление» — один из крупнейших российских производителей лекарственных средств, входит в топ-3 фармкомпаний в стране. Компания с 1997 года занимается разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов. Сегодня в портфеле Renewal — более 220 препаратов различных терапевтических групп: кардиологические, гормональные, противовирусные средства, НПВП, антибиотики. Это аналоги наиболее популярных импортируемых лекарственных средств и оригинальные препараты безрецептурного отпуска.
Производственно-исследовательский комплекс Renewal расположен в Новосибирске и р.
Лекарство было разработано компанией Iveric Bio, которая в июле 2023 года была приобретена компанией Astellas. Препарат вводится при помощи интравитреальных инъекций в кабинете доктора. Компания сообщила, что примерно 1,5 миллиона людей в США страдают географической атрофией. Исследователи считают, что сверхактивная система комплемента, часть врожденной иммунной системы, является ключевым виновником развития возрастной макулярной дегенерации.
Поделиться публикацией
К слову, «Викейра-пак» в мире не используется уже два года. В России доступны как минимум три пангенотипные схемы. Так что «Зепатир», конечно, жалко — это была самая дешевая схема, которая могла быть актуальна приблизительно для половины больных гепатитом С, но без лекарств пациенты точно не останутся, — подчеркивает Никита Коваленко. Их, к слову, в нашей стране немало. Никита Коваленко приводит данные, озвученные главным внештатным специалистом Минздава РФ по инфекционным заболеваниям: сейчас на учете состоит около 700 тысяч пациентов с хроническим вирусным гепатитом С: — Надо понимать, что это не константа: ежегодно выявляют новых пациентов, в то же время часть пациентов получает терапию. Но отталкиваться можно от этой цифры. Так что никак нельзя сказать, что это основной препарат. Кроме него, есть еще 7 вариантов лечения подобных пациентов, — замечает Никита Коваленко. По его словам, при добавлении к «Зепатиру» «Софосбувира» схему можно применять для лечения гепатита С, вызванного вирусом 2-го и 3-го генотипов. Ранее мы рассказывали историю пенсионерки, которая после лечения зубов случайно обнаружила у себя гепатит С.
Был польский препарат. Почему одна фирма, потому что таких детей, к счастью, немного. Тем временем, в июне, Зифлукорт в ускоренном порядке зарегистрировали в России. Формула давно известная, клинические испытания не требовались. Вопрос — в установке производственной линии. Тюменский завод Фармасинтез пошел навстречу, понимая, в каком положении оказались наши больные. В ежедневном приеме Зифлукорта нуждается около 26 тысяч россиян. В планах производства заложено до 50 тысяч упаковок в год, на всю страну. Проблем с поставкой фармсубстанций для производства нет и выпуск по мере необходимости будут корректировать. Подросшим детям требуется меньше препарата, рассказывают врачи, и при регулярной терапии, пациенты с надпочечной недостаточностью могут жить обычной или даже необычной жизнью. Не только врожденная дисфункция коры надпочечников, но и другие поражения этого органа ведут к его недостаточности.
Производство, кстати, бесперебойное: мы же отследили «путь» аспаркама. Каждый год мы показываем динамичный рост. Каждая пачка проходит через стадию стерилизации, наносится переменная информация о пачке и 2D-код. А как дела обстоят с маржинальностью ключевых препаратов и сегодняшней ситуацией с сырьем для них? Исходя из каких данных компания решает, сколько препаратов производить? Она меняется, учитывая экономические обстоятельства и рыночные шоки последних лет COVID-19, СВО , однако мы стремимся поддерживать заданный уровень отпускных цен. Владимир Гречкин исполнительный директор фармкомпании Renewal Говоря о сырье для ключевых препаратов, отмечу, что в основном за последнее время изменения претерпела логистика, и она добавляет свой процент в себестоимость. Подчеркну, себестоимость выросла не так критически, чтобы мы отказывались от выпуска каких-либо препаратов. По мере изменения продаж и анализа дефектуры составляется план производства. Сложностей с поставками сырья у нас нет, поскольку мы работаем с поставщиками со всего мира: из Китая, Индии, стран Южной Америки и Европы. Также мы постоянно формируем значительные запасы сырья, чему нас научил период пандемии. Сколько средств вложили в оборудование за все годы существования компании? Возможно ли вообще посчитать траты? Мы тщательно подбираем оснастку: в зависимости от того, какую операцию необходимо производить, выбираем поставщика, и оборудование в Renewal есть как зарубежное — европейское, китайское, индийское — так и отечественное, в том числе и собственного производства. Мы часто заказываем оборудование у иностранных поставщиков в виде «железа», а дальше всё наполнение, в том числе электронику, выполняем сами. Владимир Гречкин исполнительный директор фармкомпании Renewal Сейчас у нас в планах — открытие механообрабатывающего производства, где в полном цикле мы сможем самостоятельно делать запчасти интенсивного использования, например, пресс-инструмент для таблетирования. Проблемы, с которыми в принципе сталкивается фармотрасль сегодня — что это за проблемы, и как с ними справляется компания Renewal? Это проседание связано с ажиотажным спросом на лекарства, которое наблюдалось после 24 февраля 2022 года. Мы же на протяжении последних 3 лет успешно вводим качественные аналоги импортных препаратов и наращиваем объемы производства по уже имеющимся, что позволяет как минимум сохранять темпы роста. Проблемы, с которыми сталкивается отрасль на протяжении последних 3 лет, носят прикладной характер — необходимость переосмысления логистики, поиска новых поставщиков, оптимизации планово-производственных процессов. Они решаемы В стерильной зоне всё серьезно: каждый сотрудник и гости, как мы, например — в специальном защитном комбинезоне. Если говорить о трендах, то мы давно наметили путь образования наших сотрудников на предприятии и развиваем инженерные кадры в области механообработки, промышленной электроники. Благодаря этому мы первыми в стране запустили на своем оборудовании и ПО маркировку лекарственных препаратов.
Инструментом снижения необходимости привлечения денежных средств стало субсидирование ключевой ставки, что, по мнению Буцаева, значительно повысило привлекательность отрасли. В ходе мероприятия также были затронуты самые важные и актуальные вопросы действующей законодательной базы в области охраны окружающей среды и природопользования. В частности, рассматривалось предложение о запрете вблизи Байкала продавать и использовать пластиковые пакеты и одноразовую посуду. Ранее соответствующей законопроект внесли на рассмотрение депутаты Госдумы. По словам первого зампредседателя комитета Госдумы РФ по экологии, природным ресурсам и охране окружающей среды Вячеслава Фетисова, запрет одноразового пластика на особо охраняемой природной территории — важный шаг, который позволит переформатировать общество на ответственное потребление и бережное отношение к природе. Идею о запрете вблизи Байкала продавать пластиковые пакеты и одноразовую посуду также поддержал Российский экологический оператор. В этом году форум стал частью большой программы Российской экологической недели, которая завершилась 16 октября. Проект охватывает практически все российские регионы и включает в себя более 100 акций и мероприятий.
В США испытывают новый «препарат-робот» против ВИЧ
Например, есть ацетилсалициловая кислота, которая снижает температуру, имеет противовоспалительный эффект. Вот этих аспиринов у нас очень много. Поэтому если мы видим, что где-то иностранный препарат теоретически может создать на определенное время недостаток , то мы наращиваем выпуск препаратов с этими МНН внутри страны. Вот работаем в таком ключе в основном». Однако поводов расслабляться нет, подчеркнул Дмитриев. По его словам, большие проблемы сейчас наблюдаются с поставками ингредиентов для лекарственных средств и упаковки из Европы и Америки. Поэтому Россия переориентируется на Юго-Восточную Азию. Специалисты изучают, что есть в Китае, Пакистане, Индии и других странах. Рассказал глава АРФП в интервью НТВ и о подорожании лекарственных препаратов из-за роста цен на упаковку и другие составляющие производства. Виктор Дмитриев: «Мы видим удорожание везде.
Петерковой, препарат «Кортинефф» для лечения надпочечниковой недостаточности заменить невозможно. Можно только сменить производителя. Из дружественных стран это лекарство производят в Индии.
Но данное лекарство пока не зарегистрировано в России, — приводит слова Минздрава Кузбасса издание «Сибдепо». Губернiя Daily Предложить новость Последние новости.
Без этих гормонов начинается постоянная рвота, понос, что ведет к смерти новорожденного. И эти дети как раз оказались без запаса лекарств. Это катастрофа. Был польский препарат. Почему одна фирма, потому что таких детей, к счастью, немного. Тем временем, в июне, Зифлукорт в ускоренном порядке зарегистрировали в России.
Формула давно известная, клинические испытания не требовались. Вопрос — в установке производственной линии. Тюменский завод Фармасинтез пошел навстречу, понимая, в каком положении оказались наши больные. В ежедневном приеме Зифлукорта нуждается около 26 тысяч россиян. В планах производства заложено до 50 тысяч упаковок в год, на всю страну.
Filspari может применяться у взрослых с высоким риском прогрессирования почечной недостаточности. Filspari был одобрен американским регулятором с предупреждением о риске развития воспаления и врожденных дефектов. Перед применением препарата у пациентов будет необходимо проверять возможное токсическое действие на печень.