Целью данного исследования является оценка клинической и антибактериальной эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Фтортиазинон в сравнении с пл.
Доклинические и клинические исследования фармакокинетики антивирулентного средства фтортиазинон
В России стартовало клиническое исследование нового антибиотика, фтортиазинона Центра Гамалеи. Разработанный в Центре Гамалеи препарат фтортиазинон завершил третью фазу клинических испытаний. Среди антибактериальных у «Фтортиазинон» нет аналогов в мире по механизму действия, передает телеканал «360» со ссылкой на пресс-службу Минздрава. Министерство здравоохранения России зарегистрировало новый препарат "Фтортиазинон". «Фтортиазинон — российский запатентованный препарат с отличным от антибиотиков механизмом действия, подавляющий патогенность и способствующий эрадикации бактерий».
Поделиться публикацией
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии.
Об этом сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. В отличие от других антибиотиков — этот инновационный антибиотик можно принимать в качестве профилактики», — сказал ТАСС Гинцбург. Минздрав РФ уже зарегистрировал «Фтортиазинон» для лечения бактериальных инфекций. Этот препарат поможет в лечении тем, у кого возникла устойчивость организма к антибиотикам.
Препарат поможет в лечении синегнойной палочки, кишечной палочки, бактерии клебсиеллы, которые плохо лечат другие антибиотики.
Гамалеи Минздрава России и не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия, сообщили в пресс-службе ведомства.
Препарат Фтортиазинон не оказывает негативного влияния на нормальную микрофлору, что является существенным преимуществом перед антибиотиками, которые вызывают серьезные нарушения микробиома и развитие заболеваний органов желудочно-кишечного тракта. Противопоказания Не принимайте препарат Фтортиазинон: если у Вас аллергия на 4- 3-этокси-4-гидроксибензил -5-оксо-5,6-дигидро-4Н-[1,3,4]-тиадиазин-2- 2,4-дифторфенил -карбоксамид или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если Вы беременны или кормите грудью; если Вам не исполнилось 18 лет эффективность и безопасность не установлены ; если у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу. Особые указания и меры предосторожности Перед началом приема лекарственного препарата Фтортиазинон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Действие препарата не изучено у следующих групп пациентов: у пациентов с печеночной недостаточностью; у пациентов с почечной недостаточностью; Дети и подростки Препарат Фтортиазинон не разрешен к применению у детей и подростков до 18 лет.
Безопасность и эффективность препарата Фтортиазинон у детей и подростков до 18 лет не установлены. Другие препараты и препарат Фтортиазинон Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Фтортиазинон, если Вы беременны или можете забеременеть не используете контрацепцию. Грудное вскармливание При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В связи с возможными неблагоприятными эффектами например, головокружение и головная боль , пожалуйста, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия.
Если у Вас есть заболевание, которое требует от Вас контроля за потреблением натрия, сообщите об этом своему лечащему врачу. Фтортиазинон содержит лактозу Препарат содержит в составе вспомогательное вещество — лактозы моногидрат.
Доклинические и клинические исследования фармакокинетики антивирулентного средства фтортиазинон
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное, активно контролируемое исследование LPS15021 было проведено с участием 452 пациентов с первичной гиперхолестеринемией и с высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, которые не контролируются должным образом приемом стабильной суточной дозы розувастатина 10 мг или 20 мг или эквипотентного обладающего одинаковой эффективностью статина, без какой-либо другой липид-модифицирующей терапии. В группе пациентов с очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний среднее изменение ХС-ЛПНП наименьших квадратов по сравнению с исходным уровнем до 6 недели составило: -34. Пациенты детского возраста Применение препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности см. Фармакокинетика Средние значения AUC и Cmax для розувастатина и эзетимиба не отличались у групп пациентов в монотерапии препаратом и при одновременном применении розувастатина 10 мг и эзетимиба 10 мг.
Всасывание Cmax розувастатина достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. После приема внутрь эзетимиб быстро абсорбируется и интенсивно конъюгирует с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида эзетимиб-глюкуронид. Cmax достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба.
Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак.
Vd розувастатина составляет приблизительно 134 л. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9.
Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы.
Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид — переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было.
Линейность: системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме.
Препарат полностью разработан и произведен НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи Минздрава России. Уникальная разработка российских ученых предназначена для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами", - говорится в сообщении.
Гамалеи» Минздрава России рассказала , что были проведены исследования препарата на осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая простатиты, циститы, пиелонефриты и другие заболевания, которые плохо поддаются антибиотикотерапии или даже вообще не лечатся, так как их возбудители уже устойчивы к антибиотикам. Также Н. Зигангирова отметила, что будет изучаться применение «Фтортиазинона» в комбинированной и монотерапии, а для расширения области его применения планируются дополнительные клинические исследования. Перспективы Хотя «Фтортиазинон» позиционируется как препарат широкого спектра действия, эксперты высказывают осторожность, указывая на нехватку информации о механизме действия и необходимость дальнейших клинических исследований. Пока нет ни клинических рекомендаций, ни практики применения, начать широко применять препарат будет сложно. Антибиотикорезистентность остается серьезной проблемой и разработка новых препаратов, таких как «Фтортиазинон», будет играть важную роль в ее решении.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Введение препарата следует проводить в затемненном помещении. Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации, объема и нозологического вида опухоли. Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661—662 нм. Побочные действия Повышение артериального давления у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Форум химиков
| Минздрав РФ зарегистрировал препарат для лечения сложных бактериальных инфекций - Ведомости | Минздрав России 5 апреля зарегистрировал новый отечественный препарат «Фтортиазинон», предназначенный для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами. |
| Новый российский антибиотик «Фтортиазинон» зарегистрируют в декабре | «Фтортиазинон» способен подавлять вирулентность бактерий и высвобождение ими токсинов, а также подавлять подвижность патогенов и образование ими биопленок. |
| Новый российский антибиотик «Фтортиазинон» зарегистрируют в декабре | В конце декабря или в январе в России зарегистрируют новый отечественный антибиотик «Фтортиазинон». Его разрабатывают в Центре Гамалеи, пишет «Российская газета». |
| Фтортиазинон- препарат нового поколения | Боррелиоз In Vivo - Вся информация о заболевании | Минздрав РФ зарегистрировал российский препарат "Фтортиазинон", который помогает справиться с бактериальными инфекциями, возникшими вследствие устойчивости организма к. |
В РФ зарегистрирован уникальный препарат для лечения осложненных инфекций
| Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне | Директор центра Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о готовности зарегистрировать препарат фтортиазинон — он должен бороться с резистентностью к антибиотикам, сообщает. |
| Инфекционист рассказал, от чего поможет новый уникальный российский препарат | Следуйте инструкциям, указанным в письме. |
| В Минздраве РФ назвали антибиотик, который можно принимать в целях профилактики | Директор центра Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о готовности зарегистрировать препарат фтортиазинон — он должен бороться с резистентностью к антибиотикам, сообщает. |
Доклинические и клинические исследования фармакокинетики антивирулентного средства фтортиазинон
Разработанный в Центре Гамалеи препарат фтортиазинон завершил третью фазу клинических испытаний. Пока фтортиазинон производят небольшими партиями в лаборатории, но в центре Гамалеи специально для нового препарата готовы запустить отдельную линию. После завершения процедуры регистрации препарата, официальная инструкция по применению станет доступна в справочнике Новый препарат фтортиазинон во время испытаний у пациентов с тяжелыми осложненными инфекциями мочевыводящих путей показал большую эффективность и безопасность.
В России создали универсальный антибиотик нового типа действия: как работает препарат
Фтортиазинон был создан для борьбы с бактериями, устойчивым к действию антибиотиков. Первые клинические испытания начались ещё в 2017 году, а с началом распространения. Целью данного исследования является оценка клинической и антибактериальной эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Фтортиазинон в сравнении с пл. «Сам фтортиазинон — антимикробный препарат, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов. Разработанный в Центре Гамалеи препарат фтортиазинон завершил третью фазу клинических испытаний – сообщает «Фарммедпром»1. Он превзошел по эффективности цефалоспорин. «Фтортиазинон» способен подавлять вирулентность бактерий и высвобождение ими токсинов, а также подавлять подвижность патогенов и образование ими биопленок.