В рамках регистрации препарата Телзап® было проведено исследование его биоэквивалентности c препаратом Микардис® с участием 60 здоровых добровольцев. Начальная рекомендованная доза препарата Телзап® составляет 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки.
Телзап : инструкция по применению
Читайте инструкцию по применению препарата Телзап Таблетки 80 мг 90 шт на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. Препарат Телзап® AM можно применять у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Препарат Телзап® Плюс противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности. Средство для снижения и контроля артериального давления Sanofi Телзап (телмисартан). Препарат Телзап АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Исследования показали наличие взаимодействия клопидогрела с гиполипидемическим препаратом розувастатином.
Телзап 40 не помогает
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Со стороны нервной системы: редко - сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; очень редко - интерстициальные заболевания легких. Со стороны пищеварительной системы: редко - ощущение дискомфорта в области желудка. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзема, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артроз, боль в области сухожилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко - снижение содержания гемоглобина. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид может вызывать или усиливать гиповолемию, что может привести к нарушению водно-электролитного баланса. Нежелательные реакции, зарегистрированные при применении гидрохлоротиазида, перечислены ниже. Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - сиалоаденит.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - анорексия, потеря аппетита, нарушение водно-электролитного баланса, гиповолемия. Психические нарушения: частота неизвестна - возбужденное состояние. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - предобморочное состояние.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - ксантопсия, острая близорукость, острая закрытоугольная глаукома. Со стороны сосудов: частота неизвестна - некротизирующий васкулит. Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - панкреатит, ощущение дискомфорта в области желудка. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - желтуха паренхиматозная или холестатическая. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - волчаночно-подобный синдром, реакции фоточувствительности, васкулит кожи, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - слабость. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - гипертермия. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия. Одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА II или препаратами, содержащими алискирен, характеризуется повышенным риском развития у пациентов артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижением функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением каждого препарата по отдельности. При одновременном назначении, в начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует контролировать концентрацию дигоксина в крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Лекарственные препараты, вызывающие потерю калия и гипокалиемию Прочие калийуретические диуретики, слабительные средства, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, салициловая кислота и ее производные.
Данные лекарственные препараты могут увеличивать потерю калия при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Риск может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию заменителями поваренной соли, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарином, иммунодепрессантами циклоспорином или такролимусом и триметопримом. При их одновременном применении с препаратами лития рекомендуется тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у обезвоженных пациентов со сниженным ОЦК, пожилых пациентов одновременное применение АРА II и препаратов, угнетающих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Необходимо обеспечить пациентам надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале одновременного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать функцию почек. При одновременном приеме телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом клинически значимого эффекта взаимодействия выявлено не было.
Лекарственные средства, действие которых подвержено влиянию изменений содержания калия в плазме крови Рекомендуется периодически контролировать содержание калия в плазме крови и проводить ЭКГ на фоне применения с лекарственными средствами, действие которых зависит от изменений концентрации калия в плазме крови например, с сердечными гликозидами, антиаритмическими средствами , а также после приступа желудочковой тахикардии, в т. Сердечные гликозиды Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные приемом гидрохлоротиазида, могут способствовать возникновению аритмии на фоне терапии сердечными гликозидами. Другие гипотензивные препараты Телмисартан может усиливать эффект других гипотензивных препаратов. Антидиабетические средства препараты для приема внутрь и инсулин Может потребоваться коррекция доз антидиабетических лекарственных препаратов. Метформин Метформин следует применять с осторожностью ввиду риска возникновения лактацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью на фоне приема гидрохлоротиазида. Холестирамин и колестипол Всасывание гидрохлоротиазида уменьшается в присутствии анионообменных смол.
Прессорные амины например, норэпинефрин норадреналин Действие вазопрессорных аминов может быть ослаблено. Недеполяризирующие миорелаксанты скелетных мышц например, тубокурарин Действие недеполяризирующих миорелаксантов может быть усилено гидрохлоротиазидом. Противоподагрические средства например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол Может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повышать содержание мочевой кислоты в плазме крови. Может потребоваться повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона.
Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом.
Психические нарушения: нечасто - бессонница, депрессия; редко - тревожность. Со стороны нервной системы: нечасто - обморок; редко - сонливость. Со стороны органа зрения: редко - зрительные расстройства. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко - тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель; очень редко - интерстициальное заболевание легких. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, вздутие живота, рвота; редко - сухость во рту, дискомфорт в области желудка. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь; редко - ангионевротический отек в т. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине например, ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко - артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях симптомы, напоминающие тендинит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Прочие: нечасто - боль в грудной клетке, астенический синдром общая слабость ; редко - гриппоподобный синдром. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение концентрации гемоглобина в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы в плазме крови. Описание отдельных нежелательных реакций Сепсис В клиническом исследовании частота развития сепсиса в группе телмисартана была выше, чем в группе плацебо. Это может быть расценено как случайная находка или как развитие явления, связанного с неизвестным в настоящее время механизмом. Снижение АД Данная нежелательная реакция часто регистрировалась у пациентов с контролируемым АД на фоне применения телмисартана в сочетании со стандартной терапией с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости.
Пациенты данной этнической группы подвержены развитию нежелательных реакций данного типа. Интерстициальное заболевание легких В течение пострегистрационного периода были получены сообщения о случаях развития интерстициального заболевания легких, имевших временную связь с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь между применением телмисартана и развитием данного заболевания не установлена. Нежелательные реакции, ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина и телмисартана Наиболее частые нежелательные реакции на фоне применения амлодипина включают сонливость, головокружение, головную боль, сердцебиение, ощущение "прилива" крови к коже, боль в животе, тошноту, отеки лодыжек и другой локализации, утомляемость. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - цистит.
Психические нарушения: редко - беспокойство, бессонница, депрессия. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - сонливость, мигрень, головная боль, парестезии; редко - обморок, периферическая невропатия, гипестезия, дисгевзия, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, "приливы".
Основной целью лечения больных АГ является максимальное снижение риска развития осложнений артериальной гипертонии. Ключевой фактор успеха в достижении этой цели — контроль артериального давления в пределах целевых цифр. При этом, так как риск сердечно-сосудистых осложнений наиболее высок в ранние утренние часы, особенно важен контроль артериального давления в именно в этот период. Продолжительный антигипертензивный эффект и благоприятный профиль переносимости телмисартана были подтверждены в многочисленных клинических исследованиях. Однократный приём препарата позволяет достичь стабильного снижения АД на протяжении суток.
Телмисартан не угнетает ангиотензинпревращающий фермент АПФ кининазу II , который также катализирует разрушение брадикинина. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина например, сухой кашель. Эссенциальная гипертензияУ пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается клинически значимым до 48 ч. Выраженное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема. У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление АД , не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеванийУ пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возрастаБезопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует.
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
Принимая решение об увеличении дозы, нужно учитывать: максимальное антигипертензивное действие развивается через 1-2 месяца терапии. Снижение смертности, частоты сердечно-сосудистых болезней. В начале лечения нужно наблюдать за артериальным давлением и, если есть необходимость, вносить изменения в схему терапии. Опыт применения Телзапа у людей, которые находятся на гемодиализе либо страдают тяжелой почечной недостаточностью, ограничен. Если у человека наблюдается умеренное или легкое нарушение почечной функции, дозу не снижают.
При почечной недостаточности параллельное применение Телзапа и алискирена противопоказано. При диабетической нефропатии запрещено параллельное применение Телзапа и ингибиторов АПФ. При тяжелой печеночной недостаточности медикамент не назначают. Пожилые лица не нуждаются в изменении дозы.
Форма выпуска, состав Препарат представляет собой белые или желтоватые таблетки, двояковыпуклые и продолговатые.
Первое действие проявляется спустя 3 часа после приема первой таблетки. Стабильный результат ощутим после 4—8 недельного курса терапии и сохраняется при дальнейшем приеме. Гипотензивный эффект сохранен на протяжении суток после приема. АД не повышается вплоть до приема очередной плановой таблетки. Пациентам старше 55 лет с болезнями сердца и сахарным диабетом второго типа в анамнезе Телзап применяют с целью профилактики осложнений этих заболеваний. При постоянном приеме препарат Телзап снижает частоту возникновения инфаркта миокарда, инсульта, заболеваний периферических сосудов. Как принимать? К каждой упаковке Телзап 40 мг прилагается инструкция по применению.
Она описывает дозу и способ приема при определенном диагнозе. Таблетки употребляют перорально — внутрь, запивая водой. При высоком давлении назначают стартовую дозу в размере 40 мг — 1 таблетки в сутки, описанную в инструкции. Если давление пациента не повышается до критических показателей, начинают с 20 мг в сутки — половина таблетки. При необходимости доза повышается под контролем лечащего врача на 20 мг или 40 мг и достигает максимально 80 мг. Дозировка Имеющаяся к Телзап инструкция гласит, что начинать лечение следует с 20 мг до 40 мг в сутки — половина таблетки по 40 мг или одна целая 40 мг. Повышение дозы заканчивается 80 мг в сутки — две таблетки по 40 мг либо одна по 80 мг. Запивается водой, независимо от приема пищи. При передозировке сильно падает давление, изменяется пульс, появляется слабость и головокружение.
Лечение передозировки состоит в прекращении приема лекарства и по возможности выведению его из организма. Проводится симптоматическая терапия: горизонтальное положение, восстановление сердечного ритма, повышение давления. Все мероприятия проводятся строго под контролем АД. Особые указания Существуют особые группы больных, для которых инструкцией по применению установлены ограничения и даны специальные рекомендации. Возрастные особенности. Детям и подросткам не назначается из-за отсутствия исследований на данной категории. В пожилом возрасте употребляется основная доза согласно инструкции по применению Телзап. Функциональные нарушения работы почек.
По 10 табл. Pharmacological action Гипотензивное. Телмисартан обладает очень высоким сродством к АТ1-рецепторам, через которые реализуется действие ангиотензина II. Он вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1-рецепторов ангиотензина II. Связь носит устойчивый характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, в тч АТ2-рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не снижает активность ренина и не блокирует ионные каналы. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина например, сухой кашель. Эссенциальная гипертензия. У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Действие препарата сохраняется в течение более 24 ч и остается клинически значимым до 48. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Максимальное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 нед после регулярного приема. Постоянное антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч после приема телмисартана, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы препарата, что подтверждается результатами измерения АД в амбулаторных условиях. Период времени до восстановления исходных показателей сАД проявлял отчетливую зависимость от дозы препарата. Аналогичные данные, полученные для дАД, являлись противоречивыми. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены. Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид и лизиноприл. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ИБС, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или осложнениями сахарного диабета типа 2 например, ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро- или микроальбуминурия в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с ХСН. Телмисартан был так же эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста. Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Pharmacokinetics Всасывание. При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из ЖКТ. Через 3 ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался препарат одновременно с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Средний кажущийся ssVss составляет примерно 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах, нет. Особые популяции пациентов. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Пожилой возраст. Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет. Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалась повышение плазменной концентрации в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Нарушение функции печени. Indications for use Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов: - с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе ; - с сахарным диабетом типа 2 с поражением органов-мишеней. Contraindications Повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата; Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; Тяжелые нарушения функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью ; Совместное применение с алискиреном или препаратами. Содержащими алискирен. С осторожностью. Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки. Легкие и умеренные нарушения функции печени. Снижение ОЦК на фоне предшествующего приема диуретиков. Ограничения потребления поваренной соли. Диареи или рвоты. Состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Стеноз аортального и митрального клапана.
Дополнительные компоненты: меглюмин — 12 мг, сорбитол — 162, 2 мг, натрия гидроксид — 3,4 мг, повидон — 20 мг, магния стеарат — 2,4 мг. В таблетке 80 мг действующего вещества в два раза. Таблетки желтого цвета, имеют овальную двояковыпуклую форму. Производитель Лекарство не выпускается отечественными фармацевтическими компаниями. Производитель Телзап — чешский концерн Zentiva. Производство и упаковка препарата осуществляется в различных странах. От чего эти таблетки? Относится к фармакологической группе гипотензивных препаратов, а именно: антагонистов рецепторов ангиотензина. Назначается кардиологами и терапевтами для лечения сердечно-сосудистых патологий. Показания к Телзап 40 мг: гипертоническая болезнь; ишемическая болезнь сердца ИБС ; перенесенный инсульт. Телзап, согласно инструкции по применению, назначают больным с гипертонией по вторичному и эссенциальному типу. Он снижает давление, не изменяя частоту и ритм пульса. Первое действие проявляется спустя 3 часа после приема первой таблетки. Стабильный результат ощутим после 4—8 недельного курса терапии и сохраняется при дальнейшем приеме. Гипотензивный эффект сохранен на протяжении суток после приема. АД не повышается вплоть до приема очередной плановой таблетки. Пациентам старше 55 лет с болезнями сердца и сахарным диабетом второго типа в анамнезе Телзап применяют с целью профилактики осложнений этих заболеваний. При постоянном приеме препарат Телзап снижает частоту возникновения инфаркта миокарда, инсульта, заболеваний периферических сосудов. Резкое прерывание лечения приводит к повторному повышению давления через 3—4 дня. Как принимать?
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
Препарат обладает доказанной эффективностью. Телзап. Препарат Телзап® AM может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Одновременное применение препарата Телзап® с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями. Препарат ТЕЛЗАП® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Препарат Телзап® AM можно применять у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. • Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД.
о новых данных по безопасности лекарственного препарата Телзап® (МНН – Телмисартан)
Для Телзап найдено 21 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Телмисартан. Описание препарата Телзап® (таблетки, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году. Средство для снижения и контроля артериального давления Sanofi Телзап (телмисартан).
Телзап инструкция по применению
| Телзап - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. |
| Санофи объявила о запуске нового антигипертензивного препарата | Для Телзап найдено 21 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Телмисартан. |
Инструкция по применению Телзап Таблетки 80 мг 90 шт
Телзап способен взаимодействовать с другими лекарствами, вызывая развитие всевозможных реакций со стороны организма. Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Цены и аналоги препарата Телзап на медицинском портале Препарат Телзап® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приёма пищи. Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Телзап 40 не помогает
Тем не менее, при вождении автомобиля или работы с техникой следует отметить, что препарат Телзап может вызвать головокружение и сонливость. При применении препарата Телзап® у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Речь идет таблетированном лекарстве Телзап, который предназначен для лечения гипертонического недуга. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. Противопоказано применение препарата Телзап в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30
| ТЕЛЗАП АМ 5МГ.+80МГ. №28 ТАБ. | Гидрохлоротиазид, который содержится в препарате Телзап Плюс, может усиливать действие блокаторов бета-адренорецепторов. |
| Телзап таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена | Препарат Телзап АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. |
| Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30 в Калининграде | телзапа (телмисартана). |
| Телзап таблетки — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств | У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. |
| ТЕЛЗАП: 1 отзыв от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте | При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. |
Телзап инструкция по применению
Однако цена на аналог этого производителя значительно выше — около 800 рублей за упаковку. Прием препарата — один раз в сутки. Данный аналог можно найти в аптеках по приемлемой цене — 250 рублей. Телсартан Лекарство индийского производства. Показания и форма выпуска не отличаются от Телзапа. Незначительно дешевле последнего — около 220 рублей за упаковку 40 мг Тирегис Таблетки телмисартана венгерского производителя, в дозировках по 40 и 80 мг. Существует комбинированный с диуретиком препарат Тирегис Д. Он действует сильнее засчет потенцирования эффекта двумя активными веществами в одной таблетке. Не всегда в наличии в российских аптеках. Цена начинается от 400 рублей за упаковку.
Есть ли российские аналоги таблеток Телзап? На данный момент телмисартан не производится отечественными фармкомпаниями. Чем еще можно заменить? В группе веществ — антагонистов рецепторов ангиотензина, кроме телмисартана, относятся также лозартан, валсартан. Последние досконально исследованы фармакологами разных стран мира. Препараты лозартана, к примеру, не менее эффективны в профилактике осложнений сахарного диабета и повторных инфарктов в сравнении с телмисартаном. Лозартан Лозартан российских компаний Озон, Вертекс, Канон: доступны дозировки от 12,5 мг до 100 мг. Цены невысокие, от 39 рублей за упаковку. Лозартан— Тева: изготавливается венгерской фирмой.
Доступны дозировки 25, 50, 100 мг. Стоимость начинается от 165 рублей за упаковку. Лозартан Рихтер: препарат в форме таблеток по 50 или 100 мг. Обладает высокой биодоступностью. Стоимость упаковки около 250 рублей. Валсартан Второй аналог телмисартана также исследован в клинической практике европейскими фармакологами. Широко применяется для поддержания уровня артериального давления, при лечении хронической сердечной недостаточности, после перенесенного инфаркта миокарда. Доступные дозировки 80 и 160 мг. Принимается 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от ситуации.
Цены приемлемые — от 235 рублей за упаковку. Валаар: валсартан отечественного производства. Выпускается в единственной дозировке 80 мг. Отмечается сравнительно низкая цена упаковки — от 170 рублей. Валз: доступен в дозировках 40, 80, 160 мг. Лекарство фирмы Актавис. Немного дороже вышеперечисленных аналогов — от 250 рублей за упаковку. Самостоятельная замена телмисартана на аналог без рекомендаций специалиста может грозить резким скачком артериального давления вверх или вниз, за счет неадекватных доз лекарственного средства. Рекомендовано перед приемом обсудить дозировки с лечащим врачом.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди; редко - гриппоподобный синдром, боль. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко - повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности КФК, повышение активности печеночных трансаминаз. Дополнительная информация об отдельных компонентах Побочные эффекты, отмеченные при применении одного из компонентов, развитие которых можно ожидать при применении комбинации телмисартана и гидрхлоротиазида. Телмисартан Частота нежелательных реакций при применении телмисартана, зарегистрированных в контролируемых клинических исследованиях, была сравнима с частотой побочных реакций, отмеченных в группе плацебо 41. Приведенные ниже побочные реакции были зарегистрированы в ходе клинического исследования телмисартана, включая группу пациентов высокого сердечно-сосудистого риска в возрасте старше 50 лет. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит; редко - сепсис, в т. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны нервной системы: редко - сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; очень редко - интерстициальные заболевания легких. Со стороны пищеварительной системы: редко - ощущение дискомфорта в области желудка. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзема, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артроз, боль в области сухожилия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко - снижение содержания гемоглобина. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид может вызывать или усиливать гиповолемию, что может привести к нарушению водно-электролитного баланса.
Нежелательные реакции, зарегистрированные при применении гидрохлоротиазида, перечислены ниже. Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - сиалоаденит. Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - анорексия, потеря аппетита, нарушение водно-электролитного баланса, гиповолемия. Психические нарушения: частота неизвестна - возбужденное состояние. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - предобморочное состояние. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - ксантопсия, острая близорукость, острая закрытоугольная глаукома. Со стороны сосудов: частота неизвестна - некротизирующий васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - панкреатит, ощущение дискомфорта в области желудка. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - желтуха паренхиматозная или холестатическая. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - волчаночно-подобный синдром, реакции фоточувствительности, васкулит кожи, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - слабость. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - гипертермия. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия. Одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА II или препаратами, содержащими алискирен, характеризуется повышенным риском развития у пациентов артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижением функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением каждого препарата по отдельности. При одновременном назначении, в начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует контролировать концентрацию дигоксина в крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Лекарственные препараты, вызывающие потерю калия и гипокалиемию Прочие калийуретические диуретики, слабительные средства, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, салициловая кислота и ее производные.
Данные лекарственные препараты могут увеличивать потерю калия при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Риск может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию заменителями поваренной соли, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарином, иммунодепрессантами циклоспорином или такролимусом и триметопримом. При их одновременном применении с препаратами лития рекомендуется тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у обезвоженных пациентов со сниженным ОЦК, пожилых пациентов одновременное применение АРА II и препаратов, угнетающих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Необходимо обеспечить пациентам надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале одновременного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать функцию почек. При одновременном приеме телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом клинически значимого эффекта взаимодействия выявлено не было. Лекарственные средства, действие которых подвержено влиянию изменений содержания калия в плазме крови Рекомендуется периодически контролировать содержание калия в плазме крови и проводить ЭКГ на фоне применения с лекарственными средствами, действие которых зависит от изменений концентрации калия в плазме крови например, с сердечными гликозидами, антиаритмическими средствами , а также после приступа желудочковой тахикардии, в т.
По этой причине многие наши клиенты отреагировали с благодарностью на появление в ассортименте такой альтернативы дорогостоящему немецкому препарату. Поэтому желаю всем коллегам чутко держать руку на пульсе ситуации, вовремя реагировать на потребности покупателя и приносить всем пользу — и клиентам, и себе заодно. Теперь уже скорее вечера Припозднилась я сегодня. Прошу администрацию добавить его в список препаратов, доступных для обсуждения.
Нарушение функции печени. Не получено надлежащих данных по применению телмисартана у беременных женщин. Исследования на животных обнаружили его репродуктивную токсичность. Эпидемиологическое доказательство риска развития тератогенного действия после приема ингибиторов АПФ в ходе I триместра беременности не было убедительным, тем не менее данный риск исключить нельзя. Пока не получено данных контролируемых эпидемиологических исследований в отношении риска приема АРА II, для данного класса препаратов может существовать аналогичный риск. За исключением крайней необходимости длительного лечения АРА II, пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативное гипотензивное средство с подтвержденным профилем безопасности применения при беременности. После установления факта беременности лечение АРА II следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Лечение АРА II в ходе II и III триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимали АРА II, следует тщательно обследовать на предмет артериальной гипотензии. Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в ходе I триместра, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через ГЭБ. Не следует применять гидрохлоротиазид для лечения отеков беременных, артериальной гипертензии беременных или преэклампсии из-за риска снижения ОЦК и ухудшения плацентарного кровотока без должного терапевтического воздействия на течение заболевания. Зависимость развития нежелательных реакций от дозы препарата не установлена, не было отмечено взаимосвязи с полом, возрастом или расой пациентов. Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции верхних дыхательных путей1, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит1; редко — сепсис, в т. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия1; редко — эозинофилия1, тромбоцитопения1; частота неизвестна — апластическая анемия2, гемолитическая анемия2, угнетение функции костного мозга2, лейкопения2, нейтропения2, агранулоцитоз2, тромбоцитопения2. Со стороны иммунной системы: редко — усиление симптомов или обострение системной красной волчанки в ходе пострегистрационного наблюдения 3, реакции гиперчувствительности1,2, анафилактические реакции1,2. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете2. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкалиемия1, гипокалиемия3; редко — гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом 1, гиперурикемия3, гипонатриемия3; частота неизвестна — анорексия2, потеря аппетита2, нарушение водно-электролитного баланса2, гиповолемия2, гипергликемия2. Нарушения психики: нечасто — тревога3; редко — депрессия3; частота неизвестна — возбужденное состояние2. Со стороны нервной системы: часто — головокружение3; нечасто — обморок3, парестезия3; редко — сонливость1, бессонница3, нарушение сна3; частота неизвестна — предобморочное состояние2. Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения3, преходящее нарушение четкости зрения3; частота неизвестна — ксантопсия2, острая близорукость2, острая закрытоугольная глаукома2. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго3. Со стороны сердца: нечасто: брадикардия1, тахикардия3, аритмия3. Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия3, ортостатическая гипотензия3; частота неизвестна — некротизирующий васкулит2. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель1, одышка3; редко — респираторный дистресс-синдром включающий пневмонит и отек легких 3; очень редко — интерстициальное заболевание легких1. Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея3, сухость во рту3, метеоризм3; редко — ощущение дискомфорта в области желудка1, боль в животе3, запор3, диспепсия3, рвота3, гастрит3; частота неизвестна — панкреатит2, ощущение дискомфорта в области желудка2. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — экзема1, лекарственная сыпь1, токсическая кожная сыпь1, ангионевротический отек также с летальным исходом 3, эритема3, кожный зуд3, кожная сыпь3, усиленное потоотделение3, крапивница3; частота неизвестна — волчаночноподобный синдром2, реакции фоточувствительности2, васкулит кожи2, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла 2. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в спине3, мышечные спазмы3, миалгия3; редко — артроз1, боль в области сухожилия1, боль в суставах3, мышечные судороги3, боль в конечностях3; частота неизвестна — слабость2. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция3. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность 1; частота неизвестна — интерстициальный нефрит2, нарушение функции почек2, глюкозурия2. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения1, боль в груди3; редко — гриппоподобный синдром3, боль3; частота неизвестна — гипертермия2. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко — снижение содержания Hb1, повышение концентрации креатинина в плазме крови3, повышение активности КФК3, повышение активности печеночных трансаминаз3; частота неизвестна — гипертриглицеридемия2, гиперхолестеринемия2. Описание отдельных нежелательных реакций Интерстициальное заболевание легких. В ходе пострегистрационного применения препарата были описаны случаи возникновения интерстициального заболевания легких на фоне приема телмисартана, однако причинно-следственная связь не была установлена. Одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА II или препаратами, содержащими алискирен, характеризуется повышенным риском развития у пациентов артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижением функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением каждого препарата по отдельности. При одновременном назначении, в начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует контролировать концентрацию дигоксина в крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Лекарственные препараты, вызывающие потерю калия и гипокалиемию, — прочие калийуретические диуретики, слабительные средства, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, салициловая кислота и ее производные. Данные лекарственные препараты могут увеличивать потерю калия при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Лекарственные препараты, вызывающие повышение содержания калия в плазме крови. Риск может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус и триметоприм.
Телзап плюс
Ермакова Ксения Викторовнакардиолог 2018-03-31 23:06 Здравствуйте. Не совсем правильно, индапамид можно принимать диабетикам. Можно его еще заменить торасемидом. Раузиня 2018-04-02 09:08 Ксения Викторовна, здравствуйте. Принимаю индапамид, анаприлин утром, вечером- телзап 40. Давление нормализовалось. Спасибо большое.
Ксения 2018-11-24 19:43 Подскажите пожалуйста! Очень нужен совет специалиста! Диувера У меня повышается только систолическое давление 140-150 Ед, а нижнее в основном в пределах нормы. При приеме препарата опускаются оба показателя и систолическое и диастолическое. Может мне не подходит именно этот препарат? Возможно ли заменить его лекарством понижающим только систолическое давление, оставляя диастолическое без изменения?
Сочетаются ли эти оба препарата с Кораксаном, который я пью для стабилизации пульса? И можно ли принимать Кораксан на постоянно а курсами или ситуационно как посоветовал мне врач? Заранее благодарю за ответ! Ермакова Ксения Викторовнакардиолог 2019-04-04 09:59 Здравствуйте. Кораксан можно принимать ситуационно. Не переживайте из-за понижения нижнего давления, все препараты так действуют.
Применение при беременности и кормлении грудью В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Применение препарата Телзап противопоказано во время беременности см. При необходимости длительного лечения препаратом Телзап пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение препаратом Телзап следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.
Изоферменты цитохрома Р450 не принимают участия в метаболизме телмисартана. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму у человека. Выведение Телмисартан. Гидрохлоротиазид выводится почти полностью в неизмененном виде с мочой. Пол Телмисартан.
Плазменная концентрация телмисартана у женщин в 2—3 раза выше, чем у мужчин, при этом у женщин усиления антигипертензивного эффекта не наблюдается. Необходимости в коррекции дозы нет. У женщин отмечена тенденция к более высоким концентрациям гидрохлоротиазида в плазме крови, это не является клинически значимым. Особые популяции пациентов Пожилой возраст. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 70 лет не отличается от молодых пациентов. Нарушение функции почек. Телмисартан не выводится во время гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения гидрохлоротиазида снижается. Нарушение функции печени. Показания Артериальная гипертензия при отсутствии эффективности монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом.
Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами. Особые популяции пациентов Нарушение функции почек. Рекомендован периодический контроль показателей функции почек. Пожилой возраст старше 70 лет. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Предостережения, контроль терапии Нарушение функции печени. Есть основания предполагать, что у этих пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Реноваскулярная гипертензия.
При лечении ЛС, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск значительного снижения АД и развития острой почечной недостаточности. Двойная блокада РААС. Данные об одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или препаратами, содержащими алискирен, подтверждают повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и снижения функции почек включая острую почечную недостаточность. Поэтому применение данной лекарственной комбинации противопоказано. При необходимости осуществления двойной блокады РААСследует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД. Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС. У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС например пациенты с выраженной ХСН или имеющимся заболеванием почек, в т. С осторожностью. Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными ЛС, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно.
Нарушение функции почек и пересадка почки. Опыт применения препарата у пациентов, которые незадолго до применения перенесли трансплантацию почки, отсутствует. У пациентов с нарушениями функции почек может возникнуть азотемия, связанная с применением тиазидных диуретиков. Снижение ОЦК. Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать особую осторожность см. Влияние на обмен веществ и эндокринную функцию. Применение гидрохлоротиазида может нарушать толерантность к глюкозе, при этом у пациентов с сахарным диабетом может развиваться гипогликемия на фоне одновременного применения инсулина или гипогликемических средств и телмисартана. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, в т. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета.
С лечением тиазидными диуретиками связывают повышение концентрации Хс и триглицеридов в плазме крови. Однако при применении препарата, содержащего 12,5 мг гидрохлоротиазида, этот эффект минимален или отсутствует. У некоторых пациентов, применяющих гидрохлоротиазид, возможно развитие гиперурикемии или внезапное возникновение обострения подагры. Нарушение водно-электролитного баланса. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать нарушения водно-электролитного баланса гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз и изменения кислотно-основного состояния. Признаками нарушений водно-электролитного баланса являются: сухость во рту, жажда, общая слабость, заторможенность, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, снижение АД, олигурия, тахикардия и нарушения со стороны ЖКТ, такие как тошнота и рвота. Несмотря на то, что вследствие применения гидрохлоротиазида может развиться гипокалиемия, сопутствующая терапия телмисартаном может компенсировать снижение концентрации калия в плазме крови. Риск возникновения гипокалиемии возрастает у пациентов с циррозом печени, пациентов с выраженным диурезом, при соблюдении бессолевой диеты, у пациентов, не восполняющих надлежащим образом потерю электролитов, а также у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или АКТГ. Прием телмисартана может стать причиной развития гиперкалиемии. Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови.
Гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Незначительный дефицит хлора обычно не требует коррекции. Гидрохлоротиазид может уменьшать выведение кальция с мочой и вызвать периодическое и незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии каких-либо нарушений обмена кальция. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием гидрохлоротиазида следует прекратить до начала проведения анализа функции паращитовидной железы. На фоне приема гидрохлоротиазида было отмечено повышение выделения магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии.
Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтверждённая гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови.
Препараты лития При совместном приёме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан , возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек совместное применение АРАП и препаратов, угнетающих циклооксигеназу-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Диуретики тиазидные или «петлевые» Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид «петлевой» диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных лекарственных средств.
На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приёма алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печёночный клиренс телмисартана. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжёлой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции в том числе острая почечная недостаточность у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки , назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путём угнетения РААС, как правило, неэффективно.
У подобных пациентов следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение «риск-польза». Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий , калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 , гепарин , иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус и триметоприм ; интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма. Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови см. Сорбитол Данный лекарственный препарат содержит сорбитол E420. Этнические различия Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие АРАП, по-видимому, менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов. Прочее Как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение уровня артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Специальных клинических исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Форма выпуска Таблетки, 40 мг, 80 мг. По 3, 6 или 9 блистеров помещены в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек.
Объем клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность является недостаточным. Телмисартан В рамках доклинических исследований телмисартан не оказывал влияния на фертильность самцов и самок. Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет : коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или находящихся на гемодиализе ограничен. Суточная доза телмисартана не должна превышать 40 мг. Побочные действия Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения ВОЗ : очень часто? Нежелательные реакции, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана Серьезные побочные реакции включают анафилактические реакции и ангионевротический отек частота возникновения «редко» , и острую почечную недостаточность. Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Нежелательные реакции, перечисленные ниже, были зарегистрированы в рамках контролируемых клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией или выявлены при анализе сообщений, полученных в пострегистрационном периоде. В этот перечень также вошли серьезные и несерьезные нежелательные реакции, которые являлись причиной отмены лечения в ходе трех долговременных клинических исследований с участием 21 642 пациентов, принимавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости в течение периода времени до 6 лет. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей включая цистит , инфекции верхних дыхательных путей включая фарингит и синусит ; редко - сепсис в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения психики: нечасто - бессонница, депрессия; редко - тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - обморок; редко - сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: редко - зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия; редко - тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, кашель; очень редко - интерстициальное заболевание легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, вздутие живота, рвота; редко - сухость во рту, дискомфорт в области желудка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь; редко - ангионевротический отек в том числе с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсикодермия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в спине например, ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко - артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях симптомы, напоминающие тендинит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в грудной клетке, астенический синдром общая слабость ; редко - гриппоподобный синдром. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение концентрации гемоглобина в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы в плазме крови. Описание отдельных нежелательных реакций Сепсис В клиническом исследовании частота развития сепсиса в группе телмисартана была выше, чем в группе плацебо. Это может быть расценено как случайная находка или как развитие явления, связанного с неизвестным в настоящее время механизмом. Снижение АД Данная нежелательная реакция часто регистрировалась у пациентов с контролируемым АД на фоне применения телмисартана в сочетании со стандартной терапией с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости. Пациенты данной этнической группы подвержены развитию нежелательных реакций данного типа.