В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета. Препарат Оземпик – это средство, которое было получено путем синтеза аналогов инкретинов.
Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей
На днях актриса и стендап-комик Ребел Уилсон, чьё феноменальное похудение обсуждали в прессе ещё в 2020-м, призналась, что использовала "Оземпик". Но в медицинской среде появление Ozempic и его аналогов вызвало ожесточенные споры об эффективности и безопасности такого способа похудения. Кабмин разрешил российским компаниям "Герофарм" и "Промомед" до 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без санкции зарубежного правообладателя. Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика».
В России появился свой аналог датского «Оземпика» для диабетиков
Доцент кафедры химической энзимологии химического факультета МГУ им. Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе. Это новое поколение лекарств, используемых в лечении сахарного диабета.
До конца 2023 лекарство официально еще можно будет купить. Что будет дальше — неизвестно, пока что об отмене решения речи не идет. Ранее биофармацевтическая компания «Виатракс» официально заявила, что приостанавливает поставки препарата «Виагра» в форме таблеток в Россию. Препарата уже практически нет нигде.
Но люди используют. В некоторых местах препарат полностью раскупается прежде, чем до него доберутся те, кому он действительно необходим по медицинским показаниям. Есть ли у семаглутида еще какие-нибудь интересные эффекты? Он не только дергает за ниточки нужных для похудания и коррекции сахара нейронов. Есть исследования, пока больше теоретические, но чем черт не шутит, что семаглутид обладает так называемым нейропротективным эффектом. Иными словами, при некоторых поражениях нервной системы он может быть очень даже полезен. В списке потенциальных проблем, при которых семаглутид может помочь и наши друзья Альцгеймер с Паркинсоном, и инсульт, и рассеянный склероз, и черепно-мозговая травма. И некоторые другие бяки. Пока что это теории и исследования. Насколько все реально - время покажет.
Так что не надо колоть Оземпик, если вы подозреваете у себя проблемы с памятью. Будут другие: см. Противопоказания и побочка. Исследования на грызунах показали, что семаглутид может теоретически спровоцировать рак щитовидной железы. Поэтому тем, у кого в семье эта штука была, или кто переболел - нельзя. Из побочных явлений, в основном, это безумное разнообразие желудочно-кишечных симптомов, начиная с тошноты, рвоты, болей, заканчивая поносами, запорами, вздутием и т. Семаглутид в любой своей форме может вызывать снижение уровня сахара в крови. Поэтому, если вы его принимаете, во первых, выучите симптомы гипогликемии, во вторых - первую помощь, в третьих - объясните то и другое своим друзьям и близким. Крайне неприятная штука заключается в том, что высокий сахар в крови убивает медленно, а низкий - быстро. Ну и еще, на сладкое - панкреатит и желчные камни.
Риск невысок, но существует. Оземпиковое лицо. С началом использования Семаглутида для снижения веса, не по медицинским показаниям, появился и этот термин. Люди слишком быстро и слишком неправильно теряют вес, в основном, жир, и возникает очень характерная штука: щеки обвисают, как у бульдога. И, в общем, это становится заметным. Кое-каких знаменитостей подозревают в использовании Семаглутида для снижения веса именно по этой причине, хотя вряд ли они будут признаваться публично. Но пластические хирурги уже потирают руки радостно, и честно заработали свои доллары на коррекции оземпикового лица. Что лучше для снижения веса: Семаглутид или операция? Ну… вопрос сложный и ответ сильно зависит от многих факторов: какая конкретно операция есть разные , кого вы спрашиваете хирурга или эндокринолога , каково состояние здоровья пациента. Если не вдаваться в подробности, то есть несколько нюансов: - Большинство хирургов материально заинтересованы в том, чтобы вас прооперировать.
Это однако не значит, что не стоит советоваться с хирургом. Семаглутид в Израиле по показаниям стоит терпимо. Что происходит в других странах, я не знаю.
Действующее вещество «Семавика» — семаглутид — такое же, как у датского препарата «Оземпик». Он популярен в качестве лекарства при сахарном диабете второго типа когда поджелудочная железа человека не продуцирует достаточное количество инсулина, который утилизирует глюкозу и также используется при похудении. В марте этого года его производитель Novo Nordisk объявил , что поставки препарата прекратятся к концу текущего года.
Фармацевты предупредили о побочных эффектах российского аналога «Оземпика»
При этом все было комплексно: я ела не больше 1300 килокалорий в день, ежедневно делала уколы, занималась спортом — вес хотя чуть-чуть и шел вниз, но это было невыносимо. Сама процедура укола неприятная, но к ней очень быстро привыкаешь. За полгода употребления я освоилась, но первое время было противно даже смотреть на шприцы и тем более постоянно таскать с собой. Особенно неудобно это было во время путешествий: всегда нужно рассчитывать количество, бережно хранить, колоть каждый день — у тебя постоянно лишний багаж. Благодаря этому методу за полтора года я достигла минимума по килограммам: цифра на весах была около 74. Сейчас я молю Бога, чтобы мне никогда больше не пришлось прикасаться к этим чертовым шприцам и вновь испытывать это постоянное чувство тошноты. Полгода назад я снова начала работать с диетологом: она взяла меня под наблюдение, и благодаря ненасильственной коррекции питания я дошла до отметки в 81 килограмм при росте 175 см. Дело в том, что раньше я концентрировалась именно на калораже. Нужно съесть 1300 килокалорий — и неважно, что именно, главное уложиться эту норму. Сейчас я поступаю иначе: перешла на сбалансированное питание, в котором есть нужные мне углеводы, белки и другие микроэлементы, соблюдаю ограничения, например в потреблении красного мяса.
Калории я больше не считаю, а забочусь о балансе: на одну порцию приходится 100 грамм белка, 60—80 грамм углеводов, 150—200 грамм салата. Это может быть куриное мясо или немного говядины или свинины, макароны, орехи, гречка — еда собирается как конструктор. Готовлю я в основном дома, а пропорции соблюдаю даже в ресторане: например, если стейк больше нормы, съедаю половину. Сейчас я вешу 79 килограмм про росте 175 сантиметров.
RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей! Подписывайтесь и будьте в центре событий.
Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку! Подписаться На почту выслано письмо с ссылкой. Перейдите по ней, чтобы завершить процедуру подписки. Закрыть Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик».
При этом за патентообладателем сохранялось исключительное право. В 2021 году президент подписал поправки к ст. Собственника необходимо уведомить об этом в кратчайший срок и выплатить ему соразмерную компенсацию.
Закон подразумевает, что под крайней необходимостью понимается ситуация, связанная с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан. Платежи производятся ежегодно, пока действует решение правительства. Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому. Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения. Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя. Вокруг этого механизма ведутся многочисленные дискуссии, в том числе в части соразмерности компенсации, выплачиваемой правообладателю, отсутствия четко закрепленных правил о предварительных переговорах с оригинатором.
Эксперт указывает, что такой институт применяется в России не первый раз.
Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия.
Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции. Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис.
Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам. А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47]. Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида.
К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда. Всё это снижает выведение препарата почками. Также заменяется аминокислота в позиции 8 для предотвращения разрезания DPP-4, что увеличивает стабильность семаглутида и способствует его длительному нахождению в организме [48]. Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия. Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP. В чем же подвох?
Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг. С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит. В случае ожирения постепенно вес вернется... А вот для пациента терапия агонистами GLP-1R недешевая.
Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает. Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле? Настораживают данные о возникновении рака щитовидной железы у животных на фоне приема лираглутида [51] , [52]. Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53]. При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата.
Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента. Также агонисты GLP-1R могут приводить к развитию острого панкреатита: компания рекомендует применять «Оземпик» с осторожностью пациентам, имеющим его в анамнезе. А в случае развития панкреатита прием препарата останавливают и не возобновляют.
Правительство разрешило выпускать в России аналог препарата «Оземпик»
Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас. Российские фармацевтические компании стремятся занять нишу препарата для контроля уровня глюкозы «Оземпик», производитель которого – датская Novo Nordisk – прекращает поставки на рынок РФ. Когда мне впервые предложили Оземпик для контроля сахара крови и снижения веса. ↑ В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика» (рус.).
Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан
| В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета | Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя. |
| Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета | На российском рынке есть несколько аналогов датского препарата от диабета «Оземпик», производитель которого сообщил о прекращении поставок. |
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
Его действие связано с уменьшением уровня глюкозы в крови. Ещё осенью 2022 года датская компания Novo Nordisk, которая имеет патент на препарат, сообщила, что поставки лекарства в Россию прекратятся до декабря этого года. Российские аналоги поступят в продажу под названием «Семавик», на его выпуск получена принудительная лицензия от правительства России. Компания «Герофарм», как сообщили ТАСС в пресс-службе, будет иметь возможность выпускать это лекарство в течение года.
Если раствор мутный и не бесцветный, не использовать шприц-ручку. Взять новую иглу и удалить защитную наклейку рис. Если защитная наклейка повреждена, не использовать иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Надеть иглу на шприц-ручку и повернуть ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис. Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его рис. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
Снять и выбросить внутренний колпачок иглы рис. Если пациент попытается надеть внутренний колпачок обратно на иглу, он может случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить поступление препарата, если пациент использует новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединять новую иглу до тех пор, пока пациент не будет готов сделать инъекцию. Важная информация Всегда для каждой инъекции использовать новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Никогда не использовать иглу, если она погнута или повреждена. Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверить поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейти к операции 3.
Поворачивать селектор дозы, пока счетчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата vvw рис. Держать шприц-ручку иглой вверх. Нажать пусковую кнопку и удерживать ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к «0» рис. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторить операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменять иглу и повторить операцию «2» «Проверка поступления препарата» еще раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизировать шприц-ручку и использовать новую. Важная информация Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз следует убедиться в том, что на конце иглы появилась капля раствора.
Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Установка дозы Поворачивать селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 0,25 или 0,5 мг рис. Если доза была выбрана неправильно, пациент может поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0,5 мг. Селектор дозы изменяет дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной пациентом дозе. Пациент может выбрать до 0,5 мг препарата на дозу.
Если в шприц-ручке содержится менее 0,5 мг, счетчик дозы остановится прежде, чем появится «0,5». При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшегося в шприц-ручке. Не следует считать щелчки шприц-ручки. Важная информация Всегда перед каждой инъекцией проверять какое количество мг препарата пациент набрал по счетчику дозы и указателю дозы. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0,25 или 0,5 мг. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что пациент получит правильную дозу препарата. Сколько препарата осталось. Чтобы определить, сколько препарата осталось, следует использовать счетчик дозы рис. Если он показывает «0,5», в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата.
Если счетчик дозы остановился до того, как появилось «0,5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг. Важная информация Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не использовать шприц-ручку. Введение препарата - Ввести иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Не дотрагиваться до счетчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию. При этом пациент может услышать или ощутить щелчок. Если извлечь иглу из-под кожи раньше, пациент может увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата. Извлечь иглу из-под кожи рис. Если в месте инъекции появилась кровь, необходимо слегка прижать к месту укола ватный тампон.
Не массировать место укола. После завершения инъекции пациент может увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которая введена. Важная информация Всегда следует сверяться с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество препарата введено. Удерживать пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет «0». Как выявить закупорку или повреждение иглы.
Еще в ноябре 2022 г. Поступать в страну он должен был до декабря этого года, говорит Шуляк. В то же время датская компания «резко сократила объемы поставок», рассказывает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. В итоге за 10 месяцев 2023 г.
Общество Так как оземпик помогает контролировать аппетит, этот препарат стал массово применяться не по прямому назначению, напоминает Шуляк. Большую популярность в мире средство обрело в 2021 г. Это подтверждает Беспалов, который отмечает, что, когда препарат стали приобретать с целью снижения лишнего веса, спрос на него кратно вырос во всем мире. В итоге это привело к дефициту продукта на мировом рынке, уточнил эксперт. В связи с этим Novo Nordisk пришлось выбирать, в каких регионах присутствие данного продукта приоритетно, рассказал он. В III квартале 2023 г. О разработке аналога оземпика «Промомед» объявил в сентябре.
В структуру компании входят собственный центр исследований и разработки и высокотехнологичная производственная площадка «Биохимик». Предприятие было основано в 1952 году в Саранске.
Рецепт агонистов GLP-1R
- Кабмин разрешил выпускать аналоги "Оземпика" — 28.12.2023 — В России на РЕН ТВ
- Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»
- Кабмин разрешил выпускать аналоги "Оземпика" — 28.12.2023 — В России на РЕН ТВ
- Фарминдустрия жмет тяжелый вес (22 января 2024) |
- Читайте также
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
В Росздравнадзоре сообщили об аналогах препарата «Оземпик» в России. Говорят, самого популярного в Голливуде препарата для похудения "Оземпик" в российских аптеках нет. ↑ В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика» (рус.). Говорят, самого популярного в Голливуде препарата для похудения "Оземпик" в российских аптеках нет.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Российский аналог препарата «Оземпик» обладает схожими свойствами и помогает в похудении больным диабетом, заявила директор СРО Ассоциация независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова в интервью НСН. В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик». Компания «Герофарм» зарегистрировала в России отечественный аналог препарата для диабетиков «Оземпик», производство запустят в Подмосковье. пока ищу удобный.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
| Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу | Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика». |
| В России появился свой аналог датского «Оземпика» для диабетиков | Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без. |
Подозрения и расследования
- В России будут выпускать аналоги популярного препарата «Оземпик»
- «Три месяца я еле выживала». История девушки, пытавшейся похудеть с помощью «Оземпика»
- Оземпик для снижения веса - отзывы пациентов - Стройная Россия | Портал о диетах и похудении
- Как препарат может подорвать здоровье?
- «Протек» начнет поставлять аналог оземпика до конца года - Ведомости
- Новый Ozempic
Вибрирующая таблетка
- Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
- Инъекции для похудения
- Риски и последствия
- Российский дженерик от диабета дешевле импортного на 1500 рублей
- Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия - новости Право.ру
В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
| «Три месяца я еле выживала». История девушки, пытавшейся похудеть с помощью «Оземпика» | Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик». |
| В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика» | На российском рынке есть несколько аналогов датского препарата от диабета «Оземпик», производитель которого сообщил о прекращении поставок. |
| Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу - РБК Инвестиции | «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика». |