Симбикорт® Турбухалер® 80+4,5 мкг/доза Бронхиальная астма Симбикорт® Турбухалер® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. В отличие от средства «Симбикорт Турбухалер», медикамент выпускается в форме мелкокристаллического порошка или прозрачного раствора. Симбикорт Турбухалер, порошок 80 мкг+4.5мкг/доза, 60 доз.
Как пользоваться симбикортом
это комбинация бронхорасширяющего и ГКС. Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в сутки. Лекарственная форма Симбикорта Турбухалера – дозированный порошок для ингаляций, представляющий собой гранулы преимущественно округлой формы, белого или почти белого цвета (80/4,5 и 160/4,5 мкг – по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер». Читайте инструкцию по применению препарата Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания.
Симбикорт Турбухалер™: инструкция по применению
К тому же Рапихалер можно использовать со спейсером. Он больше подходит для пожилых пациентов и детей. Симбикорт: дозировка Симбикорт выпускают в трех дозировках, каждая имеет свои показания к применению. Не подходит для первоначального лечения БА. В случае легкой степени эту дозировку применяют для остановки приступов, в других — для купирования приступов и поддерживающей терапии, в том числе в фиксированной дозе.
А также для терапии тяжелой ХОБЛ при выраженных симптомах и с частыми обострениями. Врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. Она зависит от тяжести заболевания. Чтобы определиться с оптимальными дозировками, пациент должен находиться под постоянным контролем лечащего врача.
Как использовать Симбикорт?
Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5. Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена. Прополощите рот водой, не глотая. Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции.
Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули ингалировали необходимую дозу препарата. Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством. Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен? Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалера начинается с 60-ой или 120-ой дозы в зависимости от общего количества доз приобретенного Вами Турбухалера. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. Вы можете быть уверены, что Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз.
Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз ингалятор должен быть заменен на новый. Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз перестает двигаться и в окне доз ингалятора остается цифра 0. Очистка: регулярно раз в неделю очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация: будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.
Детский возраст до 6-ти лет. С осторожностью: туберкулез легких активная или неактивная форма ; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала. Применение во время беременности и кормления грудью. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Фармакологическое действие Фармакодинамика: Симбикорт содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.
Будесонид глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен. Формотерол: Формотерол - селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Средняя разница эффекта терапии по АСQ5 не была клинически значимой в обоих сравнениях оценивалась по разнице на 0,5 или более.
Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Средняя разница эффекта терапии по АСQ5 не была клинически значимой в обоих сравнениях оценивалась по разнице на 0,5 или более. Данные результаты наблюдались в условиях клинического исследования со значительно более высокой приверженностью поддерживающей терапии будесонидом, чем в реальной практике. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. По результатам 6 двойных слепых исследований с участием 14385 пациентов с бронхиальной астмой из них 1847 подростков была продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность препарата у подростков и взрослых пациентов. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2- адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUС несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Распределение и метаболизм. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Побочное действие На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и купируются самостоятельно через несколько дней после начала лечения. Нежелательные реакции, связанные с применением будесонида или формотерола, перечислены ниже по классу систем органов и частоте развития. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. Применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным. При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Взаимодействие Прием 200 мг кетоконазола один раз в день повышал концентрацию будесонида в плазме однократная пероральная доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При применении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между применением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
В таких случаях требуется рассмотреть возможность повышения дозы ГКС назначение курса пероральных ГКС или лечения антибактериальными средствами при присоединении инфекции. Важно регулярно принимать поддерживающую дозу препарата в соответствии с подобранной терапией, даже при отсутствии симптомов заболевания. Ингаляции для купирования приступов необходимо проводить лишь при возникновении симптомов, однако препарат не показан для регулярного профилактического использования перед физической нагрузкой рекомендуется применение отдельного бронходилататора короткого действия. Дозу препарата можно постепенно снижать в случаях, когда симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю. В таких случаях важен постоянный контроль состояния пациента. Лекарственное средство следует применять в минимальной эффективной дозе. Начинать терапию препаратом при обострении или значительном ухудшении течения бронхиальной астмы. В период применения Симбикорта Турбухалера возможно обострение и развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с бронхиальной астмой. В таких случаях продолжают лечение, обратившись за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами заболевания или ухудшении состояния после начала терапии. Важно учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения дозы лекарственного средства, что требует отмены терапии, пересмотра тактики ее проведения и, при необходимости, назначения альтернативного лечения. У детей, длительно получающих ингаляционные ГКС, требуется регулярный контроль роста. Если установлена задержка роста, следует пересмотреть терапию для снижения дозы ингалируемого ГКС. Важно проводить тщательную оценку соотношения преимущества применения ГКС с возможным риском задержки роста. При выборе лечения нужна консультация детского пульмонолога. Несмотря на ограниченность исследований длительного приема ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих ингаляционный будесонид, достигнут нормальных для взрослых показателей роста.
Симбикорт в Москве
Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Выполните описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже. Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении.
Не выдыхайте через мундштук. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот рис. Мундштук не жевать и не сжимать зубами. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5. Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена.
Прополощите рот водой, не глотая. Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули ингалировали необходимую дозу препарата. Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата.
В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством. Как узнать, когда ингалятор должен быть заменён? Индикатор доз рис. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. Вы можете быть уверены, что Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз.
Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз рис. Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз перестает двигаться и в окне доз ингалятора остаётся цифра 0. Очистка Регулярно раз в неделю очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.
Утилизация Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Побочное действие На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приёмом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для р2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащённое сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Передозировка Симптомы передозировки формотерола : тремор, головная боль, учащённое сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение.
В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола , входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида. При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приёме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Приём 200 мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида разовая доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида , концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови.
Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме.
Показаниями к назначению являются: бронхиальная астма недостаточно контролируемая использованием бета2-адреномиметиков короткого действия и ингаляционных ГКС ; ХОБЛ симптоматическое лечение у больных с тяжелой ХОБЛ и с повторяющимися обострениями при наличии выраженных признаков патологии, несмотря на прием бронходилататоров длительного воздействия.
Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо. Инструкция по применению Симбикорт Турбухалер не служит для первоначальной терапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести. Подбор дозы проводится индивидуально, учитывая тяжесть заболевания. Бронхиальная астма.
Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе препарата Симбикорт Турбухалер. Всасывание При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола в плазме крови при введении в составе комбинированного препарата совпадала с таковой для монопрепарата. Будесонид Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме через 30 мин после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась.
Формотерол Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови через 10 мин после проведения ингаляции. Метаболизм Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Формотерол Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных O-деметилированных метаболитов, в основном, в виде инактивированных конъюгатов.
Выведение Будесонид Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс примерно 1. Формотерол имеет высокий системный клиренс примерно 1.
Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Противопоказания повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе; детский возраст до 6 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: туберкулез легких активная или неактивная формы , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение интервала QTс.
Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Симбикорт, проводят индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Симбикорт Турбухалер. С - в качестве поддерживающей терапии фиксированная доза.
Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт для облегчения симптомов. При возникновении симптомов принимается 1 дополнительная ингаляция. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
Детям в возрасте до 6 лет Симбикорт Турбухалер не рекомендован. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля заболевания и требует пересмотра противоастматической терапии. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Нет данных о применении препарата Симбикорт пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. В качестве альтернативы Симбикорт Турбухалер можно применять в виде терапии в фиксированной дозе: С - в качестве поддерживающей терапии фиксированная доза. Формотерол, действующее вещество препарата Симбикорт Турбухалер, обеспечивает быстрое начало действия в течение 1-3 мин с длительной бронходилатацией как минимум 12 ч после приема однократной дозы при обратимой обструкции дыхательных путей. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт Турбухалер для облегчения симптомов.
Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям в возрасте до 6 лет.
Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Способ применения Турбухалера Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути. Необходимо инструктировать пациента: внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера; вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие; никогда не выдыхать через мундштук; полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Инструкция по применению Турбухалера Турбухалер — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах рис. Поэтому важно сильно и глубоко вдохнуть через мундштук. Подготовка Турбухалера к первому использованию Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.
Отвинтить и снять крышку. Следует держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз рис.
В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата.
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата дляпациентов пожилого возраста. Нет данных о применении Симбикорта упациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Правила использования: Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути. Необходимо инструктировать пациента: — внимательно изучить "Инструкцию по применению"; — вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие; — никогда не выдыхать через мундштук; — для того, чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Инструкция по применению: Перед первым использованием необходимо подготовить к работе: 1. Отвинтить и снять колпачок.
Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении.
Выполнить описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.
Симбикорт отзывы врачей больных астмой
В. Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ТУРБУХАЛЕРА Турбухалер® – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Нормальные показатели Вашей спирограммы говорят о хорошо подобранной дозировке Симбикорта.
Чем отличается Симбикорт от Пульмикорта?
Симбикорт турбухалер, его дозировка при конкретных диагнозах, самые частые побочные эффекты, взаимодействия с другими лекарствами, противопоказания, приём при беременности и кормлении грудью. Симбикорт Турбухалер порошок (160 мкг+4,5 мкг/доза) ингалятор 60 доз (для ингаляций). Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза 60 доз ингалятор дозирующий "Турбухалер". Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза не предназначен для пациентов с бронхиальной астмой легкой и тяжелой степени. Симбикорт Турбухалер – лекарственное средство с бронходилатирующим действием. Описание препарата Симбикорт® Турбухалер® (порошок для ингаляций дозированный, 160/4.5 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году.
Владелец регистрационного удостоверения:
- Симбикорт: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена
- Ингаляционный гормональный препарат АстраЗенека «Симбикорт Турбухалер» — отзывы
- СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР: инструкция по применению и отзывы
- Форма выпуска
- Симбикорт: состав
Симбикорт Турбухалер инструкция
порошок для ингаляций дозированный. В отличие от средства «Симбикорт Турбухалер», медикамент выпускается в форме мелкокристаллического порошка или прозрачного раствора. это комбинация бронхорасширяющего и ГКС. Текст научной работы на тему «Опыт многолетнего применения Симбикорта в режиме единого ингалятора при бронхиальной астме, в том числе во время беременности».
Симбикорт турбухалер порошок для ингаляций 160 мкг плюс 4,5 мкг 60 доз
Задайте вопрос эксперту по теме статьи По данным Всемирной организации здравоохранения смертность от неинфекционных хронических респираторных заболеваний занимает третье место в мире. Это составляет около 4,1 миллиона случаев. Эти болезни нельзя вылечить полностью. Пациенты вынуждены длительно или пожизненно принимать лекарства.
Но если вести активный образ жизни прогулки, зарядка, плавание , соблюдать все предписания врача и контролировать свое состояние, то жизнь не будет отличаться от жизни обычных людей. Провизор Анна Суменкова рассказывает о препарате Симбикорт, который помогает больным с хроническими заболеваниями легких. Мы узнаем о составе и дозировках средства, его побочных действиях, нужно ли получать рецепт на препарат.
Сравним с другими популярными лекарствами: Серетидом и Пульмикортом. Симбикорт: состав В состав Симбикорта входят два действующих вещества. Они дополняют друг друга, действуют синергически и улучшают терапевтический эффект: Будесонид — глюкокортикоидный гормон с местным действием, оказывает сильный противовоспалительный эффект на дыхательные пути.
Закрыть ингалятор колпачком, проверить, что колпачок ингалятора тщательно завинчен. Прополоскать рот водой, не глотая. Не следует пытаться снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако если пациент следовал инструкции, то он может быть уверен в том, что вдохнул ингалировал необходимую дозу препарата. Если пациент перед принятием препарата по ошибке повторил процедуру для загрузки ингалятора больше чем 1 раз, при ингаляции он все равно получит одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.
Звук, который пациент слышит, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор должен быть выброшен. Необходимо заметить, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз престает двигаться и в окне доз ингалятора остается цифра 0. Очистка Регулярно раз в неделю необходимо очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.
Утилизация Необходимо быть осторожным с использованным ингалятором, следует помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Будесонид Будесонид — ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1—3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы. Средняя разница эффекта терапии по ACQ5 не была клинически значимой в обоих сравнениях оценивалась по разнице на 0,5 или более.
Данные результаты наблюдались в условиях клинического исследования со значительно более высокой приверженностью поддерживающей терапии будесонидом, чем в реальной практике. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов.
Утилизация Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Побочные эффекты На фоне совместного применения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции, связанные с применением будесонида или формотерола, перечислены ниже по классу систем органов и частоте развития. Инфекции и инвазии: часто - кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, пневмония у пациентов с ХОБЛ. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа например, дерматит, экзантема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактическая реакция. Нарушения метаболизма и питания: редко гипокалиемия; очень редко - гипергликемия, признаки или симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов включая гипофункцию надпочечников. Нарушения психики: нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, нарушения сна; очень редко - депрессия, нарушения поведения главным образом у детей. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, тремор; нечасто - головокружение; очень редко - нарушения вкуса.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; редко - аритмия например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия ; очень редко - стенокардия, колебания артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, осиплость голоса, легкое раздражение слизистой оболочки глотки; редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги. Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может встречаться при применении высоких доз в течение продолжительного времени. Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. Применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным.
При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Взаимодействие Прием 200 мг кетоконазола один раз в день повышал концентрацию будесонида в плазме однократная пероральная доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При применении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между применением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Совместное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления.
Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, например, назначение курса пероральных глюкокортикостероидов, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.
При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожности при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTc-интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала.
По результатам 6 двойных слепых исследований с участием 14385 пациентов с бронхиальной астмой из них 1847 подростков была продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность препарата у подростков и взрослых пациентов. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2- адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. Детский возраст до 6-ти лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция см. Меры предосторожности туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Наличие в аптеках
- Симбикорт Турбухалер™: инструкция по применению, аналоги, состав, показания
- Симбикорт - инструкция по применению, форма выпуска, аналоги
- Симбикорт: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена
- Симбикорт (Symbicort turbuhaler) | Медицинский портал EUROLAB
- Симбикорт Турбухалер: область использования, ограничения и нежелательные реакции
- Как пользоваться ингалятором Симбикорт турбухалер
Симбикорт турбухалер
В процессе лечения улучшается функция легких, частота проявлений одышки сокращается, также проходит приступ удушья и спазматический кашель. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через две недели после применения. Аналогичное действие оказывает препарат «Симбикорт Турбухалер». Аналоги стоят дешевле, но также отлично уменьшают количество приступов астмы. Дозировка лекарства «Бенакап» Доза зависит от возраста, тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма.
Устанавливает количество ингаляций только врач. Аналоги «Симбикорт», «Бенакорт» и другие средства «Бенакапа» в основном применяются для ингаляций, в форме порошка или раствора. Не рекомендуется совместный прием капель со следующими препаратами: «Омепразол».
Спирометрия: признаки выраженной обратимой бронхиальной обструкции табл. Рентгенография легких - патологии не выявлено. Назальная эндоскопия: признаки гипертрофии носовых раковин, полипы не обнаружены. При повторном визите через 4 нед. На 3-м визите в декабре 2007 г. С больной была обсуждена возможность перехода на терапию Симбикортом в режиме единого ингалятора, даны соответствующие рекомендации согласно инструкции к препарату [4]. В январе 2008 г. Пациентка сообщила, что дополнительная потребность в Симбикорте для купирования симптомов не более 1-2 раз в неделю только при контакте с собакой, избежать которого полностью не удается. Показатели спирометрии в норме табл. В марте 2008 г. Так как отмечались технические сложности, для этой операции пациентка была направлена в одну из центральных клиник. В основе благоприятного течения и исхода беременности у больных БА лежит разработка индивидуального плана ведения, а многолетнее, применение Симбимкорта в режиме единого ингалятора, в т. Затем после благоприятного исхода редукции эмбриона дополнительная потребность в Симбикорте исчезла и пациентка вернулась к плановой терапии. В дальнейшем беременность протекала без осложнений, на базисной терапии Симбикортом не было обострения БА, родоразрешение в срок путем планового кесарева сечения по акушерским показаниям под перидуральной анестезией. Родились два доношенных мальчика без признаков врожденной патологии. В последующем физическое и умственное развитие детей без отклонений, в настоящее время они успешно учатся в школе, занимаются спортом. Попытки снижения плановой дозы 1 ингаляция утром и вечером предпринима- Таблица. Показатели спирометрии больной Т. Январь 2008 г. Март 2016 г. Признаков системных и местных побочных эффектов будесонида и формотерола у пациентки не наблюдается, при ежегодной оценке спирометрии показатели стабильно высокие табл.
К сожалению, в связи с нынешней экологией многие люди страдают от астмы. Врачи сейчас придерживаются мнения, что астму нужно не лечить, а контролировать. Чтобы добиться этого, астматикам назначаются гормональные препараты. Вот и моему сыну назначили Симбикорт Турбухалер. Форма выпуска - порошок для ингаляций. Дозировка 804. Взрослым людям обычно назначают 1604. Вдыхается при помощи небольшого пластикового ингалятора, внутри которого и находится порошок. Для того, чтобы отмерить дозу порошка недвусмысленно звучит, понимаю , нужно повернуть красное колёсико внизу ингалятора. Для удобства встроено окошечко, в котором видно количество оставшихся доз. Во время вдоха ингалятор нужно держать вертикально красным дозатором вниз, не наклоняя. Действующие вещества в Симбикорте -это будесонид и формотерол. Они оказывают противовоспалительное действие, а также расслабляют гладкую мускулатуру бронхов. Во время приёма этого препарата обычно удаётся избежать обострений астмы, по крайней мере у нас так и было. У сына вирусные заболевания обычно переходят в обструкцию, а во время приёма Симбикорта этого удавалось избежать.
Для получения одной дозы необходимо последовательно выполнить следующие действия: Отвинтить и снять колпачок; Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в противоположную будет слышен щелчок ; Выдохнуть; Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы, сильно и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать! Вынуть ингалятор изо рта и только потом выдохнуть; Для проведения более чем 1 ингаляции, повторить пункты 2-5; Закрыть турбухалер колпачком; Прополоскать рот водой не глотая. Побочные действия Дерматологические реакции: менее часто — кровоподтеки; редко — зуд, дерматиты, экзантема; Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции; Центральная нервная система: часто — головная боль; менее часто — беспокойство, головокружение, тошнота, нарушения сна, психомоторное возбуждение; очень редко — нарушения вкуса, депрессия, нарушения поведения преимущественно у детей ; Сердечно-сосудистая система: часто — ощущение сердцебиения; менее часто — тахикардия; редко — экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко — колебания артериального давления, стенокардия; Костно-мышечная система: часто — тремор; менее часто — мышечные судороги; Дыхательная система: часто — легкое раздражение в горле, хрипота, кашель, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки; редко — бронхоспазм; Метаболические нарушения: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, симптомы системного действия ГКС в т. Особые указания Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы легкого персистирующего и интермиттирующего течения. Препарат не следует назначать в период обострения или значительного ухудшения течения заболевания. Препарат не рекомендуется отменять резко, при необходимости прекращения лечения следует постепенно снижать дозу. Как и при проведении любой ингаляционной терапии, после приема дозы есть вероятность развития парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением хрипов. В этом случае лечение Симбикортом Турбухалером следует прекратить и пересмотреть схему, при необходимости назначить альтернативную терапию. Следует помнить, что ГКС могут вызывать задержку роста, поэтому рекомендуется контролировать рост детей, которые получают ингаляционные ГКС в течение длительного времени. При выборе оптимальной тактики терапии нужно проконсультироваться с детским пульмонологом. У больных сахарным диабетом в период лечения необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз ➤ инструкция по применению
Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация Необходимо быть осторожным с использованным ингалятором, следует помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Будесонид Будесонид — ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.
Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1—3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы. Средняя разница эффекта терапии по ACQ5 не была клинически значимой в обоих сравнениях оценивалась по разнице на 0,5 или более. Данные результаты наблюдались в условиях клинического исследования со значительно более высокой приверженностью поддерживающей терапии будесонидом, чем в реальной практике. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии.
По результатам 6 двойных слепых исследований с участием 14385 пациентов с бронхиальной астмой из них 1847 подростков , была продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность препарата у подростков и взрослых пациентов. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства ФКВ будесонида и формотерола. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина Cmax в плазме крови выше. Для формотерола, при введении в составе комбинированного препарата, Cmax в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме через 30 мин после проведения ингаляции.
Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови через 10 мин после проведения ингаляции. Распределение и метаболизм.
Jun 12; 24: 14009. Архипов В.
Контроль над бронхиальной астмой в России: результаты многоцентрового наблюдательного исследования НИКА. Levy M. London: RCP, 2014.
Помимо этого, в состав Симбикорта входит второе действующее вещество — формотерол, который способствует быстрому расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и снижает выраженность симптомов заболеваний. По мнению врачей-пульмонологов, комбинация будесонида и формотерола в Симбикорте позволяет быстрее купировать приступ и уменьшает риск возникновения новых обострений.
Поэтому Симбикорт часто показано в случаях, когда использование Пульмикорта оказалось неэффективным. Форма выпуска Разница между Симбикортом и Пульмикортом состоит также в форме выпуска и способах применения. Так, Пульмикорт производится в двух формах: Пульмикорт Турбухалер в виде порошка, который находится в специальном многодозовом ингаляторе; жидкость Пульмикорт, которая разводится в определенном соотношении хлористым натрием и используется в ингаляторах-небулайзерах. Симбикорт Турбухалер выпускается только в виде порошка для дозированного ингалятора и не предназначен для применения в небулайзерах. Применение в педиатрии Ингаляции с Пульмикортом через небулайзер назначают детям, начиная с 6 месячного возраста.
Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой "концентрация-время" AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Распределение и метаболизм.
Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
Во время беременности Симбикорт следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Неизвестно, проникает ли формотерол или будесонид в грудное молоко женщин. Симбикорт может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка. Способ применения и дозы Бронхиальная астма Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером A. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета 2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2- адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.
При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в день.