ОФС.1.5.3.0009.15 Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. В ОФС «Тяжелые металлы» определяются примеси тяжелых металлов (свинец, ртуть, висмут, сурьма, олово, кадмий, серебро, медь, молибден, ванадий, рутений, платина и палладий) в субстанциях и лекарственных препаратах полуколи-чественным методом после образования.
#тяжелые металлы
Чеснок прекрасно выводит и соли тяжелых металлов. Запах убрать несложно, он пропадет, если выпить небольшую часть воды с несколькими каплями сока лимона. Они не просто восстанавливают микрофлору кишечника, но и связываются на молекулярном уровне с солями, выводят природным способом наружу. Хорошо поддается расщеплению кадмий и свинец. Обладают антиоксидантными свойствами, хорошо воздействуют на сердце, сосуды, предотвращают появление раковых клеток. Попадая в организм, полифенол увеличивает выработку металлотионеина — это белок, наделенный детоксикационным действием. Источником полифенолов считаются: чай зеленых сортов, темный шоколад натуральный ,какао; клубника; мята, семя льна; гвоздика пряность ; смородина; сливы; черника.
Основная часть содержит 319 общих фармакопейных статей ОФС и 661 фармакопейную статью ФС , представленных в соответствующих разделах.
Раздел "Общие фармакопейные статьи" содержит подраздел "Общие положения", в который включены 25 общих фармакопейных статей, из которых 5 ОФС включены впервые, такие как "Стабильность биологических лекарственных препаратов" , "Валидация микробиологических методик" , "Родственные примеси в фармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах" , "Уменьшение риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных при применении лекарственных препаратов" , "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств" , 6 ОФС, такие как "Правила пользования фармакопейными статьями" , "Стандартные образцы" , "Стабильность и сроки годности лекарственных средств" , "Хранение лекарственных средств" , "Стерилизация" и "Мерная посуда" переработаны, дополнены и введены взамен, включенных ранее в ГФ X, XI, XII изданий. В раздел "Общие фармакопейные статьи" также входят следующие подразделы: "Методы анализа лекарственных средств" , "Реактивы" , "Лекарственные формы и методы их анализа" , "Лекарственное растительное сырье и методы оценки его качества", "Гомеопатическое сырье растительного, животного и минерального происхождения", "Лекарственные формы, применяемые в гомеопатической практике", "Биологических лекарственных препаратов и методы их анализа, в том числе лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека и животных", "Радиофармацевтические лекарственные средства". В подразделе "Методы анализа лекарственных средств" изложены общие методы анализа, реактивы и индикаторы, титрованные и буферные растворы. Подраздел "Лекарственное растительное сырье и методы оценки его качества" содержит ОФС на морфологические группы лекарственного растительного сырья, отдельные группы лекарственных средств растительного происхождения. Подраздел "Биологические лекарственные препараты" включает в себя ОФС на группы биологических лекарственных препаратов, в том числе группы лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных, а также методы, используемые в их стандартизации и последующей оценке качества. В подразделе "Лекарственные формы и методы их анализа" представлены ОФС, регламентирующие требования к лекарственным формам и методам их анализа, включая ОФС по определению фармацевтикотехнологических показателей. Впервые в ГФ РФ XIV издания включен подраздел "Гомеопатические лекарственные средства", состоящий из следующих подразделов: "Лекарственное растительное сырье для гомеопатических лекарственных препаратов" , "Лекарственные формы гомеопатических препаратов" , " Гомеопатические фармацевтические субстанции ", в состав которых входят ОФС и ФС на гомеопатические лекарственные средства, регламентирующих требования, предъявляемые к сырью растительного, животного и минерального происхождения, используемому для получения гомеопатических лекарственных средств, к лекарственным формам, в виде которых применяются гомеопатические лекарственные препараты, а также к гомеопатическим фармацевтическим субстанциям.
Фармакопейные статьи представлены в разделах "Фармацевтические субстанции" и "Лекарственные препараты". Раздел "Лекарственные препараты" состоит из следующих подразделов: лекарственные препараты на основе фармацевтических субстанций синтетического происхождения, лекарственные препараты на основе фармацевтических субстанций минерального происхождения, лекарственные препараты растительного происхождения, биологические лекарственные препараты, включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека. Впервые в ГФ РФ XIV издания вводится 72 общих фармакопейных статьи, среди которых 5 ОФС, регламентирующие общие положения, 16 ОФС на методы анализа, 18 ОФС на лекарственные формы и 1 ОФС на методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 1 ОФС на метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 ОФС на группы биологических лекарственных средств и методы их анализа, включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека, 1 ОФС на генотерапевтические лекарственные препараты, 3 ОФС на лекарственное сырьё различного происхождения, используемое в гомеопатической практике и 6 ОФС на лекарственные формы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты. В ГФ РФ XIV издания впервые вводятся 164 фармакопейных статей, среди которых 40 ФС на фармацевтические субстанции синтетического и минерального происхождения и 75 ФС на лекарственные препараты на основе этих субстанций, 8 ФС на биологические лекарственные препараты различного происхождения, в том числе получаемые из крови и плазмы крови человека, 41 ФС на гомеопатические фармацевтические субстанции растительного и минерального происхождения. В заголовках фармакопейных статей на фармацевтические субстанции принята следующая последовательность названий: международное непатентованное наименование МНН или модифицированное международное непатентованное наименование ММНН , установленное ВОЗ, на русском языке, тривиальное название, название на латинском языке, а на лекарственное растительное сырье, фармацевтические субстанции растительного происхождения, лекарственные растительные препараты, биологические лекарственные препараты - группировочное название на русском и латинском языках. Наименования гомеопатических фармацевтических субстанций приведены на русском и латинском языках, при этом название на русском языке представляет собой транслитерацию названия на латинском языке, а не перевод. ОФС "Правила пользования фармакопейными статьями" дополнена новыми разделами и подразделами, характеризующими основные термины, понятия и конкретные методики, включаемые как в общие фармакопейные статьи, так и в фармакопейные статьи.
ОФС "Реактивы. Включены реактивы, предусмотренные в фармакопейных статьях, вводимых в ГФ РФ впервые.
Ртуть накапливается в рыбе, в почках животных, орехах, какао-бобах, шоколаде. Больше всего свинца накапливается в хищной рыбе тунец, акула , морепродуктах, особенно в двустворчатых моллюсках. Свинец также накапливается в консервированных продуктах в сборной жестяной таре.
Кадмий — в грибах, во многих растениях, особенно стручковых, какао-порошке, рыбе, почках животных, овощах, фруктах.
Подлинность 1. Качественная реакция. Не более 0,7918 алкоголеметрические таблицы, табл. Смесь равных объёмов субстанции и воды должна быть прозрачной через 5 мин после приготовления ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей".
Офс тяжелые металлы метод 2 – эффективная технология дефицита!
| Российские учёные создали новый сорбент для очистки воды от тяжёлых металлов | RT на русском | Дзен | ОФС.1.5.3.0009.15 Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. |
| Ученые при производстве лекарств заменили тяжелые металлы видимым светом | ИА Красная Весна | Тяжелые металлы. ГФ РФ. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания. |
| ФС.2.2.0020.18 Вода очищенная | 5 ОФС.1.5.3.0009.15 Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарствен-ных растительных препаратах. |
Биолог предупредила о вреде тяжелых металлов, содержащихся в продуктах питания
Государственная фармакопея РФ, XIII изд., ОФС Тяжёлые металлы, Москва (2015). Установлено, что содержание тяжелых металлов и мышьяка не превышает допустимый уровень согласно требованиям Технолог. В ОФС.1.1.0006.15 медь относится не к тяжёлым металлам, а к неорганическим катионам (железо, медь и др.).
Ученые при производстве лекарств заменили тяжелые металлы видимым светом
Тяжелые металлы" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. тяжелые металлы — самые актуальные и последние новости сегодня. Офс тяжелые металлы. ПДК тяжелых металлов в почве таблица. Государственная фармакопея РФ, XIII изд., ОФС Тяжёлые металлы, Москва (2015). Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжелые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл).
Почему они «тяжелые»?
В список вошли тяжелые металлы и их соединения бериллий, карбонат бария , углерод сажа , гидроксид натрия щелочь , хлорвинил, абразивная и асбестосодержащая пыль, смолистые вещества в составе выбросов производства алюминия, а также тиолы. Отмечено, что введение мер госрегулирования для новых веществ будет поэтапным, с учетом сроков получения предприятиями природоохранных разрешительных документов. Перечень актуализирован на основании предложений Росгидромета, Росприроднадзора, Роспотребнадзора и научных организаций.
В пробирку помещают 20 мл испытуемой воды очищенной, прибавляют 1,0 мл калия тетрайодомеркурата щелочного раствора. Кальций и магний. К 100 мл воды очищенной прибавляют 2 мл аммония хлорида буферного раствора рН 10,0, 50 мг индикаторной смеси эриохрома чёрного Т и 0,5 мл 0,01 М раствора натрия эдетата; должно наблюдаться чисто синее окрашивание раствора без фиолетового оттенка.
Нитраты и нитриты. В течение не менее 1 ч не должно наблюдаться помутнение. Не должно быть опалесценции. Углерода диоксид. При взбалтывании воды очищенной с равным объёмом кальция гидроксида раствора известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 ч.
Тяжёлые металлы.
Согласно ГОСТ 17. В природных водах тяжелые металлы не разрушаются, а лишь перераспределяются между составляющими водоемов, изменяя их форму [2]. Соединяясь с биомолекулами белками, липидами и др. Из водных систем тяжелые металлы могут включаться в круговорот веществ и мигрировать по трофическим цепям в организм человека при употреблении в пищу рыбных и мясных продуктов. Большинство тяжелых металлов являются микроэлементами, обеспечивающими протекание ряда биохимических процессов в организме человека. Однако чрезмерное его накопление может привести к нарушению обмена веществ.
При кумулятивном действии металлы могут обладать канцерогенными, мутагенными и тератогенными свойствами [5]. Загрязнение окружающей среды тяжелыми металлами приводит к увеличению заболеваемости населения хроническими дерматозами, экземами, атипичными дерматитами и токсидермами. Выявлено пагубное влияние тяжелых металлов на функциональное состояние щитовидной железы [2]. Длительное воздействие свинца и ртути может ухудшить память и вербальные навыки. Свинец также нарушает репродуктивную функцию и влияет на сердечно-сосудистую систему.
Modern Phytomorphology, 2012, no. Determination of the content of heavy metals and arsenic in medicinal plant materials and herbal medicines]. Moscow, 2015, 13 p. Poznyak S.
Vestnik Tomskogo gosudarstvennogo universiteta. Biologiya, 2011, no. Prokhorova N. Samara, 1998, 97 p. Kashin V. Khimiya v interesakh ustoychivogo razvitiya, 2011, no. Khimiya v interesakh ustoychivogo razvitiya, 2009, no. Merkusheva M. Agrokhimiya, 2001, no.
Batorova S.
Государственная фармакопея российской федерации (стр. 38 )
The inclusion of requirements for independent determination of arsenic, cadmium, mercury, and lead, and the current sample preparation techniques into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation Ph. The aim of the study was to analyse the data on elemental toxicant content obtained during quality control of herbal substances herbs, medicinal herb mixtures, extracts, and tinctures using current test methods and sample preparation techniques, and to compare the obtained results with the Russian and foreign scientific and specialist literature. Materials and methods: the internal data on the content of critical heavy metals and arsenic in different dosage forms of herbal medicinal products, which were obtained by inductively coupled plasma mass spectrometry after sample preparation by decomposition in closed vessels, were compared with literature data. Results: it was demonstrated that the content of lead, cadmium, and mercury in all the test samples did not exceed the Ph. Key words: herbal medicinal products; herbal substances; extracts; tinctures; heavy metal content; setting limits; arsenic; cadmium; lead; mercury; elemental toxicants; inductively coupled plasma mass spectrometry В XX веке синтетические лекарственные средства заметно потеснили в лечебной и в профилактической практике исторически применяемые лекарственные препараты на растительной основе. Многим синтетическим сильнодействующим препаратам присущи различные нежелательные, даже опасные побочные эффекты, в то время как для лекарственных растительных препаратов ЛРП характерны достаточно высокая безопасность при заметной эффективности, простота приготовления и возможность длительного применения.
Таким образом, в настоящее время возрождается интерес к лечебно-профилактическим лекарственным растительным препаратам и наблюдается тенденция роста рынка ЛРП как в национальном, так и в общемировом масштабе [1—3]. Одним из важнейших факторов риска применения ЛРП является потенциальная возможность загрязнения лекарственного растительного сырья ЛРС , используемого для производства ЛРП, элементными токсикантами: мышьяком, кадмием, ртутью и свинцом в качестве сырья в Российской Федерации в основном используются дикорастущие растения [4, 5]. Совершенствование методов элементного анализа и рост объема экспериментальных данных, полученных в ходе изучения антропогенного воздействия на ЛРС, привели к изменению требований нормативной документации, регламентирующей контроль качества ЛРС и ЛРП по показателю «содержание тяжелых металлов и мышьяка» [6]. В первую очередь это касается замены методик суммарного определения содержания элементов в ЛРС и ЛРП калориметрическим методом на методики их селективного определения спектральными методами атомно-абсорб-ционной спектроскопией, атомно-эмиссионной спектрометрией с индуктивно-связанной плазмой ИСП-АЭС , масс-спектрометрией с индуктивно-связанной плазмой ИСП-МС. Шагом вперед стало включение в отечественную фармакопею способа микроволнового разложения образцов в закрытых сосудах в качестве метода пробопод-готовки для арбитражного контроля1.
В связи с этим актуально проведение сравнительного анализа содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах ЛРП, определенного современными фармакопейными методами с использованием процедуры про-боподготовки, исключающей искажение результатов измерения. Цель работы — анализ собственных экспериментальных данных по содержанию нормируемых тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах лекарственных растительных препаратов и сравнение их с данными литературы. Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. General Chapter 2427. European Pharmacopoeia, 9th ed.
General Chapters 561. United State Pharmacopeia, 40th ed. Тяжелые металлы и мышьяк в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах проект. Фармакопея Евразийского экономического союза.
Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по положению, величине и цвету флуоресценции должна соответствовать зоне адсорбции рибофлавина на хроматограмме раствора стандартного образца рибофлавина.
Спектр поглощения испытуемого раствора должен иметь максимумы при 223 нм, 267 нм, 373 нм и 444 нм. Смешивают равные объемы испытуемого раствора, полученного в испытании «Количественное определение», и воды. Качественная реакция. Растворяют 1 мг субстанции в 100 мл воды. Удельное вращение.
От -135,0 до -115,0 в пересчете на сухое вещество ОФС «Поляриметрия». В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 50,0 мг субстанции, растворяют в натрия гидроксида растворе 0,5 М и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Раствор используют в течение 30 мин. Родственные примеси.
Ковалёва, И. Астапенко, А. Савченко, ведущий инженер-технолог технического управления прокатного отдела, эл.
Цель работы: анализ данных по содержанию элементных токсикантов , полученных при проведении экспертизы качества ЛРП трав, сборов, экстрактов и настоек с помощью современных методов анализа и пробоподготовки, а также сравнение полученных результатов с отечественными и зарубежными данными научной и специальной литературы. Материалы и методы: собственные экспериментальные данные по содержанию нормируемых тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах лекарственных растительных препаратов , полученные методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой с использованием в качестве пробоподготовки разложения в закрытых сосудах, сравнивались с данными других авторов. Результаты: установлено, что содержание свинца, кадмия и ртути во всех исследованных образцах не превышает установленных в ГФ РФ норм и соответствует проанализированным данным литературы. Изучена зависимость содержания элементных токсикантов от места сбора и морфологических частей растений. Отмечена особенность накопления отдельных элементов различными видами лекарственных растений. Определено содержание нормируемых элементов в экстрактах и настойках. Сделано предположение, что различие содержания элементных токсикантов в отечественных и зарубежных требованиях связано со способом получения экспериментальных данных, которые являются основой нормирования. Выводы: проведенные исследования позволяют сделать выводы о пригодности существующих норм содержания элементных токсикантов в ЛРП. Обоснована необходимость пересмотра существующих требований по содержанию мышьяка в ЛРП. Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Щукин В. Сравнительный анализ отечественного и зарубежного подходов к нормированию мышьяка в лекарственном растительном сырье Comparative Analysis of Heavy Metal and Arsenic Content in Various Herbal Dosage Forms Marketed in Russia The inclusion of requirements for independent determination of arsenic , cadmium , mercury , and lead , and the current sample preparation techniques into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation Ph. The aim of the study was to analyse the data on elemental toxicant content obtained during quality control of herbal substances herbs, medicinal herb mixtures, extracts , and tinctures using current test methods and sample preparation techniques, and to compare the obtained results with the Russian and foreign scientific and specialist literature. Materials and methods: the internal data on the content of critical heavy metals and arsenic in different dosage forms of herbal medicinal products , which were obtained by inductively coupled plasma mass spectrometry after sample preparation by decomposition in closed vessels, were compared with literature data. Results: it was demonstrated that the content of lead , cadmium , and mercury in all the test samples did not exceed the Ph. The arsenic content in some herbal medicinal products was higher than the established Ph. The authors investigated the link between the content of elemental toxicants and the place of collection and the part of the plant being tested. It was shown that different types of medicinal plants had a tendency to accumulate particular elements. The authors determined the content of the elements to be controlled in extracts and tinctures. The differences in the Russian and foreign requirements for the content of elemental toxicants may be attributed to the method of obtaining experimental data that form the basis for the setting of limits. Conclusions: the results of the study confirm the validity of the existing limits for elemental toxicants in herbal medicinal products.
Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I (с изменениями и дополнениями)
Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств возможно для субстанций, образующих прозрачные, бесцветные растворы и не влияющих на взаимодействие ионов металлов с сульфид-ионом вследствие наличия комплексообразующих свойств. Российские учёные разработали новый сорбент для эффективного удаления тяжёлых металлов из воды. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Тяжелые металлы ОФС.1.2.2.2.0012.15 Взамен ГФ X Взамен ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0059-07 Описанные ниже методы определения содержания.
Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I (с изменениями и дополнениями)
| Каталог документов NormaCS | Изучение загрязнения атмосферного воздуха тяжелыми металлами по данным снегогеохимической съемки на примере г. Омска. |
| Тяжелые металлы — последние новости сегодня | | Рекомендуем ознакомиться с приказом, ОФС и ФС на сайте Минздрава России по ссылке. |