Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения. В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор».
Наш кандидат: готова ли российская вакцина от ВИЧ?
Препарат готовит организм к выработке широко нейтрализующих антител, которые имеют решающее значение для создания иммунитета против ВИЧ. По словам доктора Уильяма Шифа из Scripps Research, одного из авторов исследования, суть этого метода заключается в том, чтобы научить иммунную систему распознавать широкой спектр встречающихся в природе штаммов ВИЧ как известно, вирус очень часто мутирует. И мы пытаемся выявить очень специфические антитела, которые связываются именно с этими участками», — сказал Шиф. Во время испытаний экспериментальную вакцину получили 36 добровольцев 12 получили плацебо.
Ученые подчеркнули, что вакцина не имеет побочных эффектов. Сейчас специалисты работают над усовершенствованным вариантом препарата. Ранее сообщалось, что ложноположительные тесты на ВИЧ затрудняют вакцинацию от коронавируса. Однако позднее эту информацию опровергли, передает телеканал 360.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor , где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов. Еще по этой теме.
Вирус передается через кровь, сперму, секрет влагалища, грудное молоко. На сегодняшний день вирус иммунодефицита человека продолжает стремительно распространяться. На 2021 год число людей живущих с ВИЧ составляло 38,4 млн.
Новая вакцина от ВИЧ: новости, которые стоят внимания
Согласно ей, Moderna набирает для исследования 56 неинфицированных людей с хорошим состоянием здоровья в возрасте от 18 до 50 лет. Их распределят на три группы по 16 человек. Оставшиеся 8 человек войдут в отдельную группу. В записи указано, что исследование начнётся 19 августа этого года и закончится 1 мая 2023 года. Moderna проводит эксперименты совместно с американскими учёными из Техасского университета в Сан-Антонио, Университета Джорджа Вашингтона, Центра исследования рака Фреда Хатчинсона и Эморийского университета.
Пока безуспешно. Петербургские ученые подобрались к заветной цели ближе, чем их американские коллеги. Об этом они рассказали в «Сириусе», где прошел первый саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус. Особый подход К моменту начала работы над ДНК-4 так называется новинка было понятно, что традиционный подход к созданию таких препаратов в случае с ВИЧ не работает. Привычные вакцины рассчитаны на то, что после заражения заболевание будет протекать быстро, легко и без опасных осложнений. С ВИЧ все иначе, ведь этот вирус проявляется не сразу, а долго прячется в организме, избегая иммунного ответа.
Они включали фрагменты вирусных белков Env, Gag и Pol, которые содержали аминокислотные замены, характерные для основных штаммов вируса. Такой подход обеспечивает большее антигенное разнообразие вакцины. В 2018 году «мозаичная» вакцина от ВИЧ успешно прошла I и IIA фазы клинических испытаний, в которых она показала свою безопасность и иммуногенность, и ученые принялись планировать следующие фазы исследований. Третья фаза клинических исследований началась в 2019 году и закончилось в октябре 2022 года. Участникам вводили вакцину четыре раза в течение года.
Исследование проводилось на мышах, которых ученые вакцинировали вирусным белком, чтобы смоделировать зараженное состояние. Потом подопытных заражали генно-модифицированными вирусами из семейства AAV, которые не вызывают заболевания, чтобы использовать их для редактирования генетического материала клеток, продуцирующих антитела. И уже потом мышей прививали еще несколько раз, чтобы активировать сконструированные клетки и смоделировать многократное воздействие вируса ВИЧ на иммунную систему, как это происходит у носителей вируса иммунодефицита человека. Дабы убедиться, что процесс работает, исследователи должны были показать, что он действительно приводит к созданию активных антител, а полученные организмом «знания» были усвоены иммунным ответом и иммунной памятью. И конечно же, все это должно быть безопасным для применения. Для этого исследователи сосредоточились на нескольких показателях.
«Мы ведем самолет вслепую». Говорим о вакцине от ВИЧ
Едва обнаруживали у человека симптомы ВИЧ, как болезнь принимала тяжелую форму, и скоро неизбежно наступала смерть. Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen». Еще одно испытание вакцины против ВИЧ (HVTN 702) также было прекращено в Южной Африке в 2020 году. Ученые приостановили работу над разработкой вакцины от ВИЧ. Комбинации вакцин не смогли продемонстрировать эффективность в ходе клинических исследований.
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ
Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. Статья автора «» в Дзене: В Италии начинается I фаза клинических испытаний терапевтической вакцины от ВИЧ HIVconsvX. читайте последние и свежие новости на сайте РЕН ТВ: Директор европейского бюро ВОЗ заявил о самом быстром росте ВИЧ в мире 14 детей заразились ВИЧ и гепатитом при переливании крови в Индии. Вакцина разрабатывалась с 2019 года и была введена 3900 участникам исследования до октября 2022 года, но данные показывают, что она не защищает от ВИЧ по сравнению с плацебо, по словам разработчика Janssen Pharmaceutical. Об этом сообщает журнал Science со ссылкой на материалы Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI, крупнейшее в США ежегодное мероприятие, посвященное ВИЧ/СПИДу). «На выходе несколько образцов такой вакцины, мы будем надеяться, что вакцина от ВИЧ будет создана в ближайшие годы», — привело слова Мазуса РИА «Новости».
«Вектор»: российская вакцина от ВИЧ выработала антитела у 100% добровольцев
Эксперты - практикующие, опытные врачи и профессора. Кураторами проекта стали сами студенты - точнее, профком обучающихся Сеченовского университета, а в реализации идеи им помогли специалисты столичного центра СПИД. Мероприятие стало частью масштабной образовательной кампании московской службы борьбы со СПИДом. Она предполагает непрерывный открытый диалог будущих экспертов с нынешними по самому широкому кругу актуальных, в том числе самых острых вопросов, связанных с профилактикой, диагностикой и лечением СПИДа. Включая эффективные стратегии предупреждения заболевания, экономику отрасли, цифровую трансформацию, кадровое обеспечение, ближайшие и будущие инновационные решения. Не только для собственного кругозора, но и для правильной трансляции людям. На площадке Первого меда встреча проходит уже во второй раз, студенты приняли идею с ажиотажем. В этот раз присоединились также ректоры и студенты Волгоградского государственного медицинского университета и Дальневосточного государственного медицинского университета - на площадке вузов прошли аналогичные акции и команды записали приветственное видео для участников площадки в Москве.
Он просит врачей не рассказывать о диагнозе родителям. Врач не согласился с ним, и ребенок обратился в суд, обвиняя медика в нарушении врачебной тайны. Кто прав в этой ситуации? Стало быть, до 18 лет за него отвечают родители.
Насколько это серьезная проблема в европейских странах и мире? Есть сильные ингибиторы протеазы, интегразы, которые можно попытаться комбинировать. Сейчас у нас около 10 пациентов с мультирезистентностным ВИЧ. Количество снизилось, но думаю в других странах с меньшим доступом к лекарствам их больше. Есть вирусная нагрузка, но вы не видите, устойчив ли вирус.
Мы пытаемся комбинировать как минимум 2-3 препарата с остаточной активностью. Все еще есть такие препараты как enfuvirtide, появляются новые препараты — fostemsavir. Такая ситуация проблема не одного врача, это совместное планирование с вирусологом и другими врачами. Это то, что мы делаем с Московским областным центром по борьбе со СПИД, обмениваясь информацией по этому вопросу. Когда есть препараты, которые можно вводить каждый месяц, раз в три месяца или полгода, сложность заключается, чтобы найти к нему препарат-«компаньон». Мы не в той ситуации, когда можем давать такие препараты в виде монотерапии. Сейчас есть еще одна задача: сделать их доступными, если вы хотите остановить СПИД. Несмотря на серьезные достижения в терапии, вакцины для профилактики ВИЧ пока не существует. Когда вы создаете вакцину, вы пытаетесь повторить то, что делает природа.
После заболевания вырабатываются антитела. Мы пытаемся это воспроизвести, ища белки, которые заставляют организм воспроизводить антитела. Но в случае ВИЧ, даже если зараженный производит какое-то количество антител, они оказываются слабыми и недостаточными. Это очень умный вирус. ВИЧ атакует иммунную систему, как не делают никакие другие вирусы. Каждый раз, когда вы стимулируете иммунную систему, вы помогаете вирусу, потому что он находится внутри иммунной системы.
Их проводили приблизительно в 50 городах Европы и Америки среди 3900 мужчин в возрасте от 18 до 60 лет. Участники исследования были нетрадиционной сексуальной ориентации, именно они находятся в группе риска по заражению ВИЧ. Испытуемые получали четыре инъекции — либо вакцины, либо плацебо.
В ее испытаниях участвуют 2600 человек из различных африканских стран. Ее испытания закончатся в феврале 2022 года. Пока, уверены ученые, любая из разработанных вакцин не сможет обеспечить 100 процентную защиту от ВИЧ. Сейчас идут постклинические испытания этой вакцины, они должны завершиться в январе. December 18, 2020, 09:51.
Новая вакцина от ВИЧ: новости, которые стоят внимания
Такие клетки становятся неуязвимой для заражения. Более того, белок, вырабатываемый клеткой-хозяином, используется для тренировки иммунного ответа организма и формирования антител для нейтрализации инфекции. Разработанный исследователями Исследовательского института Скриппса белок, созданный с помощью этой последовательности, вызывает иммунный ответ со стороны В-клеток для выработки широко нейтрализующих антител bnAbs , что является определяющей характеристикой эффективной вакцины. Вакцина уже прошла первые клинические испытания в Соединенных Штатах. Экспериментальный препарат вызвал ответную реакцию у 97 процентов здоровых волонтеров, согласившихся принять участие в исследовании. В настоящий момент компания проводит первую фазу исследований в странах Африки. The fourth person in the world has been completely cured of HIV.
И чем выше вирусная нагрузка, тем более человек заразен. Мы предлагаем пациенту начать терапию, если вирусная нагрузка превышает 100 тысяч. Это помогает остановить быстрое прогрессирование заболевания и снизить заразность человека.
Как бы там ни было, если у человека есть постоянный половой партнер и высокая вирусная нагрузка, ему обязательно нужно начинать терапию. Насколько они опасны и в каких случаях? Побочные эффекты можно разделить на ранние и поздние. Ранние возникают в течение первых шести недель приема препаратов. Эти побочные эффекты, как правило, тоже делятся на два вида: те, которые надо переждать, и они пройдут например, тошнота — первый месяц тошнит, потом проходит; бывает аллергическая сыпь, которая тоже со временем проходит , и тяжелые — когда препарат не подходит человеку. Причем, зачастую побочные эффекты генетически запрограммированы. Например, у некоторых пациентов есть реакция гиперчувствительности на абакавир… Это ранние побочные эффекты. Здесь правило такое: ни в коем случае в начале терапии не отрываться от доктора, никуда не уезжать, чтобы доктор держал, что называется, руку на пульсе. Он сразу определит, не угрожают ли эти побочные эффекты жизни.
Тогда можно будет успокоить больного, переждать эти эффекты. Если же побочные эффекты жизнеугрожающие например, у пациента резко снижается гемоглобин в крови , то тогда надо менять препараты. Что касается поздних побочных действий… Здесь тоже самое главное — хорошо наблюдаться. Человек должен вовремя сдавать анализы, инструментально обследоваться. Доктор увидит и предупредит эти побочные действия, поменяет схему приема препаратов. В любом случае, когда мне люди говорят, что лекарства вредны… Понимаете, мы из двух зол выбираем меньшее. Ничего страшнее вируса нет.
Во время испытаний экспериментальную вакцину получили 36 добровольцев 12 получили плацебо. У 35 вакцинированных участников наблюдалась активация В-клеток, которые участвуют в создании иммунитета против ВИЧ. Никто из пациентов не сообщал о серьёзных побочных эффектах. Среди лёгких нежелательных явлений были отмечены головные боли и зуд в месте инъекции, которые проходили в течение 1-2 дней.
Если у добровольцев не будет какого-то официального документа, который пока не изобрели, они будут восприниматься медицинскими учреждениями всего мира как ВИЧ-инфицированные. Еще одна проблема, возникающая во время третьей фазы испытаний, связана с информированием. По этическим соображениям участникам профессионально объясняют, как именно распространяется ВИЧ-инфекция, и как можно снизить риск заражения. Точно так же проинструктируют контрольную группу, и в этой группе тоже риск заражения сильно уменьшится», — объяснил Сергей Нетесов. Так что еще и по этой причине пройдет очень много времени, прежде чем исследователи смогут сравнить число инфицированных в основной и контрольной группах и подвести итоги своей работы, добавил он. Обычно между началом первой фазы клинических испытаний и получением результатов третьей фазы проходит 6-9 лет, говорится в статье на сайте ВОЗ. Годы работы ушли на это. В испытаниях принимали участие более 5400 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 35 лет. Среди тех, кто получил вакцину, ВИЧ заразились 129 человек, а среди тех, кто получил плацебо, — 123 человека, сообщает научный журнал Science. То есть ВИЧ заразился 51 человек, получивший вакцину, и 74 человека, получивших плацебо. Выяснилось, что вакцина приводит к образованию в организме антител, которые связываются с возбудителем болезни, но не нейтрализуют его полностью. Специалисты пришли к единому мнению, что это недостаточный уровень защиты для вывода вакцины на рынок, но испытания продолжились. Сейчас в Северной Америке и Европе проходят клинические испытания Mosaico. В них участвуют около 3800 трансгендеров и мужчин, практикующих однополые связи. Прививка делается в два этапа. В основе препарата для первой инъекции — «мозаика» из генов разных типов ВИЧ, встроенная в аденовирусный вектор. Вторая инъекция состоит из поверхностного белка ВИЧ и адъюванта. Испытания должны завершиться в 2023 году. Одновременно в африканских странах южнее Сахары проходят «сестринские» испытания Imbokodo, которые должны завершиться в конце 2021 года.
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет. Ученые приостановили работу над разработкой вакцины от ВИЧ. Комбинации вакцин не смогли продемонстрировать эффективность в ходе клинических исследований. единственная в России вакцина против СПИДа, которая дошла до второй фазы клинических испытаний - исследования ее свойств на людях. читайте последние и свежие новости на сайте РЕН ТВ: Директор европейского бюро ВОЗ заявил о самом быстром росте ВИЧ в мире 14 детей заразились ВИЧ и гепатитом при переливании крови в Индии.
«КомбиВИЧвак» готова к испытанию на людях
Эти методы относятся к генной терапии, которой занимаются во многих странах. Другой подход — там другой принцип, в основе лежит феномен невосприимчивости к ВИЧ, который обнаружен у жителей Северной Европы. Если пробовать переносить этот врожденный ген устойчивости от одного человека к другому, тогда тот, кому пересадили этот ген, он будет невосприимчив. В некоторых странах такие препараты дошли до стадий клинических испытаний. Но эти исследования сильно тормозит отсутствие животной модели, поскольку воспроизвести эту инфекцию можно только у шимпанзе, а это очень редкие и дорогие обезьяны.
Адрес для корреспонденции и посетителей: 127018, Россия, г. Москва, ул. Полковая, д.
Для этого исследователи сосредоточились на нескольких показателях. Сначала они проверили, что заражение сконструированным вирусом действительно приводит к выработке нужных антител и что эти антитела способны нейтрализовать вирус в лабораторных условиях. Присоединяйтесь к нашему телеграм-каналу Затем они доказали, что клетки мигрировали в области, где они созревают, в селезенке, как при нормальном иммунном ответе, и позже стали клетками, секретирующими антитела.
Это говорит о том, что иммунная система определила возбудителя, и начала давать ответ. Как и при любом лечении, которое использует генную инженерию, существует опасение, что оно внесет изменения в другие клетки, а также могут быть сделаны ошибки, вызывающие нежелательные мутации и осложнения. Однако ученым удалось снизить эти риски.
Об этом мы побеседовали с Наталией Сизовой, кандидатом медицинских наук, заведующей поликлиническим инфекционным отделением городского Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями.
Почему до сих пор не удалось придумать такое лекарство? Поэтому до сих пор такого радикального средства, которое бы полностью убрало вирус, к сожалению, нет. Безусловно, поиск идет. Появляются новые идеи.
Наверное, вы слышали про «берлинского пациента»? Есть люди, которые не заражаются ВИЧ. У них отсутствуют рецепторы CCR5, и вирусу некуда прикрепляться. Потребовалась пересадка костного мозга, и ему подобрали такого донора, у которого не было рецепторов CCR5.
Затем, после пересадки костного мозга, ВИЧ у «берлинского пациента» перестал определяться… Мысль ученых пошла в том направлении, что, может быть, можно искусственно создать мутацию CCR5 рецептора… Много разных идей существует. И я думаю, что человечество в конце концов решит эту проблему, найдет лекарство, которое победит ВИЧ. Вопрос времени… — Чудо-вакцины нет, но, тем не менее, ВИЧ-положительные люди могут вести нормальный образ жизни. Благодаря каким лекарствам, какому лечению?
Именно тогда появились антиретровирусные препараты, так называемые ингибиторы протеазы. Если раньше говорили, что ВИЧ — это заболевание, которое обязательно приведет к смерти, то сегодня это — хроническая управляемая инфекция. То есть имея в руках антиретровирусные препараты, мы можем сделать так, что вирус перестает размножаться в организме он как бы «засыпает». Благодаря этому у человека восстанавливается иммунитет потому что вирус не поражает новые клетки иммунной системы, которые ежедневно вырабатываются в организме.
И если до появления антиретровирусной терапии средняя продолжительность жизни ВИЧ-положительного составляла где-то 11 лет с момента инфицирования, то сейчас пациент с ВИЧ может прожить столько, сколько в среднем живет обычный человек. У нас в Санкт-Петербурге есть пациенты, диагноз которым поставили в 1987 году.