Лекарственный препарат «Оземпик» датского производителя Novo Nordisk будет поставляться в Россию по меньшей мере до декабря 2023 г., сообщила пресс-служба Росздравнадзора. Псориатический артрит противопоказанием для препарата «Оземпик» не является, для препарата Wegovy — тоже. Оземпик также неофициально применяется для снижения массы тела, т.к. под действием препарата наблюдается снижение аппетита и уменьшение жировой ткани. 46-летняя Закария Грегори страдает диабетом, и «Оземпик» ей выписали как «эффективное лекарственное средство». Росздравнадзор подтвердил, что датская компания Novo Nordisk планирует прекратить импорт своего препарата «Оземпик» в РФ.
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета. «Лекарства-агонисты ГПП-1, включая “Оземпик”, предназначены для длительного приема, — объясняет доктор медицинских наук и гастроэнтеролог Кристофер Макгоуэн. это лекарство, разработанное для людей с сахарным диабетом 2 типа, которое стало широко использоваться в качестве средства для похудения. Российское правительство разрешило отечественным компаниям «Промомед» и «Герофарм» выпускать аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» без согласия правообладателя.
Препарат «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря
Они относятся к классу инкретинов, то есть стимулируют выработку инсулина, который снижает уровень глюкозы крови, и подавляют образование глюкагона, имеющего противоположное действие. История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид Баета. Все они вводятся инъекционно подкожно с разной периодичностью, которая зависит от вида препарата. Такие показатели делают аГПП-1 одними из самых перспективных препаратов при диабете 2-го типа. По новым рекомендациям Европейского общества кардиологов и Европейской ассоциации по изучению диабета от 2019 г.
Также аГПП-1 предназначены для лечения ожирения, в том числе при отсутствии у пациента сахарного диабета. Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1 Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года.
Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляций секреции инсулина и подавления секреции глюкагона.
Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона.
Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счет уменьшения массы тела.
Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приему пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода.
В клинических исследованиях КИ семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал сАД и уменьшал воспаление. В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках. Фармакодинамические исследования Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 нед терапии включая период увеличения дозы при Css семаглутида в дозе 1 мг 1 раз в неделю.
Уровень гликемии натощак и постпрандиальный уровень гликемии Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпрандиальной глюкозы. Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы. Функция бета-клеток поджелудочной железы и секреция инсулина Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы.
Кроме того, по сравнению с плацебо, терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак. Секреция глюкагона Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом.
Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона, а также не усугублял снижение концентрации С-пептида у пациентов с СД2. Опорожнение желудка Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиального опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постапрандиальной глюкозы в кровь.
Масса тела и состав тела Наблюдалось большее снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения плацебо, ситаглиптин, эксенатид замедленного высвобождения ЗВ , дулаглутид и инсулин гларгин см. Клиническая эффективность и безопасность. Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счет потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза.
Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приема пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров. Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические при Css до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT.
Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС-заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2. Из них 5 КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как 1 КИ оценивало в качество основной цели СС-исход. Изменений дАД не происходило.
Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й нед КИ см. Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2 лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск развития нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно.
Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата.
Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов.
Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности. На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида.
Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность. Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида.
Масса тела. Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции.
Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг. Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида.
Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности легкой, средней, тяжелой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен. Печеночная недостаточность.
Печеночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования однократной дозы семаглутида, равной 0,5 мг, у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности легкой, средней, тяжелой и пациентов с нормальной функцией печени.
Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного.
Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше.
Снятие колпачка, расположенного снаружи. В дальнейшем он используется для того, чтобы снять иглу безопасно, поэтому его не выбрасывают.
Появление небольшой капли лекарства на кончике не является аномальным явлением. Однако при использовании впервые необходимо удостовериться в беспрепятственном поступлении жидкости. Присоединяется новая игла только непосредственно перед инъекцией. Ее не используют, если обнаружены повреждения или она погнулась.
Перед инъекцией Следует получить счетчик доз, поворачивая селектор дозировок. Это делают до тех пор, пока он не будет находиться на уровне обозначения контроля поступления лекарства. Шприц удерживается в верхнем положении. Как установить необходимые дозы С помощью поворотов селектора.
Его можно поворачивать и вперед, пока необходимое не будет определено. Максимально возможное значение, подлежащее установке — 0,5 миллиграмм. При меньшем количестве лекарства доза все равно будет определена аналогично указанной выше величине. Каждый поворот сопровождается характерным щелчком, в зависимости от стороны вращения, а также при превышении количества, которое осталось.
Подсчет щелчков не нужен. Как узнать, сколько лекарства в шприце Путем поворотов селектора до положения «остановка счетчика». Варианты: значение 0,5 — не меньше этого количества; при остановке счетчика до появления этой цифры — объема лекарства не хватает и необходим новый шприц. Как колоть правильно лекарство Вводить только под кожу должен провести обучение медработник.
Укол вместо еды: белоруска – о том, как худела с помощью препарата от диабета
Ирина Невинная Препарат "Оземпик" применяется для нормализации уровня глюкозы у больных сахарным диабетом второго типа. Но уже несколько месяцев лекарство попало в разряд остродефицитных - с одной стороны, производитель сократил его поставки в нашу страну и объявил о намерении прекратить их вовсе, но в то же время лекарство приобрело ажиотажную популярность у желающих похудеть. В конце января текущего года в гражданский оборот было введено порядка 18,5 тысячи упаковок препарата "Оземпик".
Кто-то сделал операцию по удалению комков Биша, а кто-то испытал на себе действие инъекций для диабетиков. Причем добиться желанного эффекта звездам удалось за нереально короткие сроки. Как правило, это связано с каким-то заболеванием. Естественным путем пациент быстро похудеть не может, только если он не морит себя голодом. Стремительное похудение вызвано хирургической коррекцией или медикаментозной поддержкой», — объяснила врач.
При этом подобные бьюти-эксперименты чреваты проблемами в долгосрочной перспективе. Дело в том, что с возрастом жировая прослойка кожи истончается, из-за чего лицо теряет тонус, упругость и сияние. Эстетически это выглядит непривлекательно: сухое и морщинистое лицо с впадинами в области щек визуально напоминает мумию. Даже при наборе массы кожа не всегда восстанавливается. При Ozempic почему-то дистрофия проявляется именно в области лица», — подчеркнула дерматолог Забненкова. По этой причине экстремальное похудение с помощью инъекций «Оземпика» не рекомендуется делать без предварительной консультации с врачом. Оземпик-фейс у звезд: всем ли подходят «уколы стройности» Ким Кардашьян.
По словам инстадивы, ей понадобилось всего три недели, чтобы изменить свою нестандартную фигуру под параметры актрисы. Секретом похудения Кардашьян назвала диеты и фитнес, однако мало кто из подписчиков ей поверил. Вскоре в прессе появился слух о том, что ради модного вечера Кардашьян прибегла к инъекциям для диабетиков. Читайте также Что такое сиртфуд-диета и насколько она полезна при похудении Несмотря на то что сама звезда реалити-шоу никак не прокомментировала эти домыслы, этого оказалось достаточно, чтобы другие знаменитости последовали ее примеру. Правда, чудо-препарат подошел не всем. Так, в использовании «Оземпика» подозревают Риз Уизерспун. Еще в феврале 2023 года актриса блистала на ковровой дорожке по случаю премьеры ромкома «К тебе или ко мне?
Нельзя исключать, что причиной нежелательных перемен стал развод актрисы с Джимом Тотом, который случился в марте 2023 года, однако многие интернет-пользователи уверяют, что тут не обошлось без «Оземпика». Возможно, это связано с избавлением от избыточного веса и возвращением в свои возрастные нормы. При приеме Оземпика худеешь больше, чем необходимо.
Тогда организация обратилась в правительство. Пришлось прибегнуть к статье 1360 Гражданского кодекса России. Она разрешает принудительную передачу лицензии на производство инновационных лекарств в интересах национальной безопасности.
Разрешение на выпуск лекарства под Новый год получили сразу две российские компании. Таким образом, в течение одного года они смогут выпускать препарат с семаглутидом без согласия владельца патентов. Что не так с ценой? После отмашки Кабмина "Промомед" выпуст ил в гр ажданский оборот 120 тысяч упаковок препарата "Квинсента", а "Герофарм" — 250 тысяч упаковок "Семавика". В январе эта компания активно развозила лекарства по российским регионам. В их число вошел и Татарстан.
Также доступен в "ЕАптеке", — рассказали "Реальному времени" в пресс-службе "Герофарма". Однако в реальности покупателей ждет совсем другая картина. Стоимость упаковки нового препарата в аптеках республики больше согласованной цены.
Через соцсети купила первые две упаковки, мне их хватило на полтора месяца. Начала с дозировки 0,25 мг. Потом вышла на 0,5 мг в неделю. И понеслось... С первого же дня у меня начались побочки, очень сильные", — вспоминает Ольга. Она признается, что вместе с приемом "Оземпика" ее накрыла сильная слабость.
Я стала рассеянной, спала плохо, просыпалась уже уставшей. С ростом дозировки прибавилась тошнота. Смотришь на еду — и думаешь, как бы не побежать в туалет. Но чтобы настолько — уж извините", — рассказывает Ольга. И колола инъекции дальше. Постепенно тошнота ушла. Но вот другие побочки в виде головной боли, усталости и даже боли в мышцах не проходили. Я вообще ничего не хотела делать. Добиралась на работу и обратно.
Дома не могла себя заставить вымыть посуду, протереть пол", — делится женщина ощущениями от нерецептурного приема противодиабетического препарата. Кстати, недавно стало известно , что тошнота, диарея, головокружение и боли в животе — это еще "цветочки". В Европе зафиксированы случаи депрессии и селфхарма намеренного причинения себе вреда. Европейское агентство по лекарственным препаратам проводило проверку по этому поводу. Правда, прямых доказательств не нашло. Ozempic butt и Ozempic face Еще один частый и неприятный побочный эффект — потеря мышечной массы. Уходит не только жир, но и мышцы. В итоге тело становится дряблым. Такой эффект получил свое название — Ozempic butt.
А еще появилось понятие Ozempic face. Но, как по мне, если ты скидываешь много кило — лицо, хочешь или нет, похудеет тоже. Это закономерно. На себе я такого не заметила", — говорит Ольга. В медицинской практике описаны другие побочки: панкреатит, заболевания желчного пузыря и повреждение почек. Если препарат применяют люди без диабета — есть риск обмороков и сильной гипогликемии.
Страсти по Оземпику: когда перестанут поставлять и чем заменить препарат от сахарного диабета
Препарат «Оземпик» относится к категории лекарственных средств от диабета (гипогликемическое средство). Похудение ценой жизни: в Великобритании констатировали смерть 20 людей из-за «Оземпика». Пожизненный понос и стома: эндокринолог Харлов объяснил опасность модного «Оземпика». Однако «Оземпик» — рецептурное лекарство, которое назначают только людям с сахарным диабетом второго типа. Препарат Оземпик® по сравнению с плацебо, оба в комбинации с базальным инсулином. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys).
Московские аптеки вдвое завысили разрешенные цены на препарат от диабета
Вслед за ранним чувством наполнения желудка фиксируется следующий процесс: препарат замедляет естественное желудочное опорожнение. Это гастропарез, паралич желудка, когда он совсем не может проталкивать пищу в кишечник. Такое событие также наблюдается при неврологических заболеваниях, при далеко зашедшем сахарном диабете, особенно второго типа. При этом человек еду в желудок поставляет, но она дальше не идет». Это чревато серьезными проблемами, настаивает гастроэнтеролог: «Так как пища в желудке задерживается, она начинает ферментироваться и бродить, причем не только под действием нашей пищеварительной среды, но и под действием тех бактерий, которые были вместе с этой пищей съедены. Антисептические свойства этой среды снижаются, больше бактерий сохраняется. Основные ферменты, которые участвуют в усвоении пищи, все еще находятся впереди, в кишечнике, куда пища не доходит». Это очень опасная ситуация: можно получить интоксикацию, острую кишечную инфекцию и так далее. В лучшем случае все обойдется рвотой — желудок будет себя спасать».
Запустившийся вредный процесс продолжается, когда бактерии проталкиваются на следующий этап, продолжает эксперт.
Об этом сообщили в пресс-службе Росздравнадзора. В ноябре 2022 года в надзорный орган поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России препарата «Оземпик». Согласно существующему законодательству любой производитель лекарственных препаратов обязан за год предупредить об этом. Компания-производитель продолжит поставлять препарат «Оземпик» до декабря 2023 года.
Заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный заявил, что для этого препарата можно подобрать аналоги, и они доступны в России. Препаратов со схожим действием зарегистрировано около пяти-шести. Они присутствуют на российском рынке», — приводит его слова «Лента.
Депутат отметил, что речь идет не о прямых дженериках семаглутида воспроизведенных лекарствах , а о препаратах со схожим действием. Дело в том, что препарат с торговым названием Оземпик относится к последнему поколению лекарств своего класса и не может быть воспроизведен по стандартному механизму.
Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа. Препарат хорошо продавался, и Novo Nordisk ничего не говорила о сворачивании своего бизнеса в России.
Куда пропал «Оземпик» — пока неясно. При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года. В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену. Аналитики подозревали , что есть даже нелегальная схема попадания препарата на рынок.
Все их можно назвать заменой «Оземпику», то есть это лекарства одного и того же класса. Два первых — инъекционные, а «Ребелсас» выпускают в виде таблеток.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Народ бросился скупать впрок не только валюту и гречку, но и лекарства. Кстати, «ажиотажный спрос» - это любимое оправдание дефицита государственными органами: В Минздраве утверждают , что дефицита лекарств в России нет, а невозможность купить какой-либо препарат в отдельно взятой аптеке связана с логистическими сложностями из-за ажиотажного спроса Россияне стали массово скупать лекарства на фоне западных санкций, введенных в ответ на военную операцию на Украине. Искусственный ажиотажный спроc вирусный маркетинг. В этом случае повышенный интерес к продукту вызывается массовым вбросом информации в социальных сетях о его чудодейственных свойствах, запуск вирусных роликов и т. Использование нелегальных схем попадания продукта на рынок.
Известно немало случаев, напоминает он, когда дорогостоящее лекарство выписывалось без ведома пациента, льготный рецепт отоваривался в аптеке, а сам препарат повторно поступал в розницу Часто причиной этого становятся действия официальных контролирующих органов, которые хоть и объясняют свои действия заботой о нашем благе, зачастую приводят к обратным результатам. Поговорку про дорогу, вымощенную благими намерениями все знают. Его вводят один раз в неделю в ягодицу или живот для лечения диабета второго типа. Заявка на регистрацию была подана 30 мая 2017 г.
Данные получены через сервис ГуглТренд. Примечание: для наглядности данные по запросам и популярности промасштабированы таким образом, чтобы все показатели могли наглядно разместиться на одном графике. На первом графике невооруженным взглядом видна дата, когда произошли глабальные изменения в трендах, а именно конец 2021 - начало 2022 годов.
Это гастропарез, паралич желудка, когда он совсем не может проталкивать пищу в кишечник. Такое событие также наблюдается при неврологических заболеваниях, при далеко зашедшем сахарном диабете, особенно второго типа. При этом человек еду в желудок поставляет, но она дальше не идет». Это чревато серьезными проблемами, настаивает гастроэнтеролог: «Так как пища в желудке задерживается, она начинает ферментироваться и бродить, причем не только под действием нашей пищеварительной среды, но и под действием тех бактерий, которые были вместе с этой пищей съедены.
Антисептические свойства этой среды снижаются, больше бактерий сохраняется. Основные ферменты, которые участвуют в усвоении пищи, все еще находятся впереди, в кишечнике, куда пища не доходит». Это очень опасная ситуация: можно получить интоксикацию, острую кишечную инфекцию и так далее. В лучшем случае все обойдется рвотой — желудок будет себя спасать». Запустившийся вредный процесс продолжается, когда бактерии проталкиваются на следующий этап, продолжает эксперт. Наконец, третья проблема приема препарата — это запор.
Реклама «Конечно, он появился относительно недавно, и до него мы лечили пациентом с сахарным диабетом второго типа. Но то, что сейчас с ним есть большие сложности — это, конечно, для многих пациентов сильно усложняет лечение и ухудшает результаты их лечения», — объяснила ситуацию Ольга Деревянко. Она напомнила, что многие пациенты имеют сопутствующие патологии, включая сердечно-сосудистые заболевания. Поэтому для таких людей «Оземпик» стал препаратом выбора.
К сожалению, из этой же группы препаратов очень мало что есть — сейчас практически не остается ничего», — подчеркнула кандидат медицинских наук.
Подписывайтесь на telegram-канал и группу «ВКонтакте» «Реального времени». Айрат Назипов.
Форма выпуска и состав
- Подыскать замену
- «Оземпик»: для чего
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
- Росздравнадзор: препарат от диабета "Оземпик" будут поставлять минимум до конца года
Гагарина и Кардашьян принимают «Оземпик»? Объясняем, опасно ли это
О том, как работают эти препараты и что грозит их адептам, врач рассказала Общественной службе новостей. Похудение ценой жизни: в Великобритании констатировали смерть 20 людей из-за «Оземпика». В России не зарегистрировано биоаналогов «Оземпика», однако препарат можно заменить на другие схожие по своему действию препараты, например, «Хумалог» (инсулин лизпро) от Eli. Ведущая передачи «Здоровье» заверила, что препарат нормализует сахар в крови, и это главное показание для назначения такого лекарства.
Купить Оземпик
Датская компания Novo Nordisk прекратит поставлять в Россию препарат для диабетиков «Оземпик» к концу года. Причины перебоев с «Оземпиком» и его аналогами Беспалов видит в повышенном спросе на лекарство. Кратко для лиги лени: Оземпик как средство для похудения работает, но ограниченно годится для ИТ, и дает осечки примерно 50 на 50 побочки.