Что такое срок годности лекарства. Впервые закон об установлении сроков годности лекарственных средств в нашей стране был введен в 1972 году, когда появился ОСТ 42-2-72 «Лекарственные средства. Хотя на этикетке указан срок годности лекарства 10 дней, в аптеке советуют просто поставить склянку в холодильник и держать там до окончания использования. С российского рынка лекарств отозваны восемь медикаментов. крупнейший медицинский интернет-портал России. В документации на закупку лекарств заказчик установил такое требование: остаточный срок годности товара составляет не менее 25 месяцев.
Можно ли применять препараты после истечения срока годности
Чтобы определить срок хранения, несколько образцов лекарства помещают в рекомендуемые условия (например, в защищённом от света месте, при температуре от 15 до 30 °C), а спустя определённые промежутки времени проверяют, как препарат сохраняет свои свойства. Что такое срок годности лекарств. Срок годности фармацевтических препаратов — это тот период, в который производитель гарантирует качество, эффективность и безопасность лекарства. В России эксперт в области известного фармлогистического оператора Гарольд Власов напомнил, что у лекарств есть сроки годности. Чтобы определить срок хранения, несколько образцов лекарства помещают в рекомендуемые условия (например, в защищённом от света месте, при температуре от 15 до 30 °C), а спустя определённые промежутки времени проверяют, как препарат сохраняет свои свойства. Лекарства с истёкшим сроком годности употреблять не стоит, заявила врач-терапевт, профпатолог АО «Медицина» Светлана Бурнацкая. Терапевт Бурнацкая призвала не употреблять лекарства с истёкшим сроком годности. Во-первых, потому, что срок годности ограничен даже у таблетированных препаратов. Во-вторых, у ряда лекарственных средств — особые форматы хранения, особые температурные режимы.
Остаточный срок годности лекарств
Имея большие и дорогостоящие запасы лекарств, военные столкнулись с неприятной необходимостью выбрасывать и заменять лекарства каждые несколько лет. Медицинские авторитеты утверждают, что большинство лекарств с истекшим сроком годности принимать безопасно. Даже те препараты, срок годности которых истек много лет назад. Исключение составляют:.
Если срок годности препаратов не превышает года, для его расчёта период годности лекарства прибавляется к дате выпуска серии.
Для препаратов, срок годности которых превышает год, расчёт может производиться двумя способами: при изготовлении до 15-го числа месяца — к сроку годности прибавляется дата выпуска серии, но указывается предыдущий месяц; при изготовлении после 15-го числа месяца — к сроку годности прибавляется дата выпуска серии. Как рассчитывается срок годности лекарств? Принципы определения сроков годности лекарственных средств указаны в ОФС. Определение сроков годности опирается на химические и физио-химические методы анализа, которые указаны в общих фармакопейных статьях. При необходимости применяются другие специальные методы исследования, которые могут включать фармакологические испытания, биологические методы анализы и так далее.
Такие микроорганизмы сами по себе представляют угрозу, а еще и могут вступать в реакцию с активным веществом лекарства. Лекарство становится «ядом». Многие сильнодействующие препараты со временем меняют свою химическую формулу, выделяя токсины и другие опасные вещества, которые являются практически ядом. Какие просроченные лекарства запрещено принимать Фото: pexels. Этот препарат, позволяющий контролировать уровень сахара в крови, после истечения срока годности меняет свой состав. Рисковать людям с диабетом точно не следует, ведь это может стоить им жизни. Сейчас существует огромное количество их разновидностей, но ни один не является полностью безопасным после истечения срока годности. Одни просто перестают действовать, другие образуют токсины.
Глазные и назальные капли спреи. В этих препаратах содержатся консерванты, которые со временем распадаются.
Датой производства лекарственного препарата считается дата выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата производства указывается в формате ДД. В отношении лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке и не содержащих других ингредиентов, датой производства лекарственного препарата считается начальная дата фасовки наполнения первичной упаковки. В отношении лекарственных препаратов например, радиофармацевтических лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата.
В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем: прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата - если лекарственный препарат произведен позднее 15-го числа месяца; прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата, с указанием месяца, предшествующего полученному при прибавлении срока годности — если лекарственный препарат произведен до 15-го числа месяца. Дата истечения срока годности лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 календарных дней — с даты производства этого лекарственного препарата [2]. Также в отношении биологических лекарственных средств, согласно нормам ЕАЭС, дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье. Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности. Если для установления срока годности препарата были представлены результаты испытания опытно-промышленных серий и препарат, произведенный в промышленном масштабе, не выдерживает спецификации на долгосрочную стабильность, составленную по результатам хранения опытно-промышленных серий, или не отражает свойства материала, изученного в доклинических и клинических исследованиях, заявитель в целях определения дальнейшей тактики должен уведомить об этом уполномоченные органы [3]. Также срок годности имеет огромное значение при исследовании стабильности лекарственных препаратов.
Целями проведения исследований стабильности являются получение данных об изменении качества лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды температуры, влажности и света , а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной фармацевтической субстанции, срока годности малоустойчивых лекарственных препаратов. По общему правилу, критерии приемлемости на срок годности следует устанавливать с учетом доступных сведений о стабильности. На основании оценки стабильности и изменений, возникающих при хранении, допускается наличие обоснованных расхождений между критериями приемлемости на срок годности и на выпуск. Частота исследований лекарственных препаратов, предлагаемый срок годности которых составляет не менее 12 месяцев, в условиях долгосрочного хранения должна, как правило, составлять каждые 3 месяца в течение первого года, каждые 6 месяцев в течение второго года, а затем ежегодно в течение всего предлагаемого срока годности [4].
На упаковке лекарства не проштампована дата срока годности
На практике россияне носят глазные капли в сумке, хранят на рабочем месте, чтобы постоянно пользоваться. Изменение температурного режима хранения снижает срок годности лекарства. Иногда до пары месяцев. Свет, влажность тоже важны. Желатиновые капсулы нельзя хранить пр влажности ниже 40 процентов.
Исследование, проведенное FDA по следам резолюции, показало — две трети из 122 тестируемых препаратов с истекшим сроком годности были стабильны. Результатом стало увеличение срока годности «стабильных» препаратов в среднем более чем на 4 года. И помогла в этом программа SLEP — программа продления срока службы. Огромное количество лекарств, антидотов и вакцин стоимостью в десятки миллиардов долларов хранится в безопасных местах по всей стране. Вскрыть запасы можно только в случае крупномас- штабной чрезвычайной ситуации. Содержание запасов обходится дорого, в том числе из-за необходимости поддержания надлежащих температуры и влажности. С течением времени ведомства начали осознавать, что далеко не все так однозначно со сроками. В результате в 1986 г. Данные SLEP лишь подтвердили мнение, что многие лекарственные препараты при нормальных условиях хранятся много дольше указанного на упаковке срока.
Пройдите онлайн-тест, чтобы узнать есть ли у вас аллергия Как определяется срок годности Срок годности лекарственных препаратов определяются экспериментально. Используется как минимум 3 образца одного лекарственного средства. Через определенные промежутки времени определяется стабильность препарата, то есть его способность сохранять свойства в нормативных границах. При определении срока годности препаратов, произведенных путем фасовки от фармакологических субстанций, отсчет идет от момента изготовления основной субстанции. Срок годности более 5-ти лет для лекарственных средств не применяется, даже если стабильность препарата сохраняется и после.
Через год хранения лекарство анализируется, а на упаковке пишут при удовлетворительных результатах анализа: «Срок хранения 1 год», — и препарат хранится ещё год. И так повторяется до тех пор, пока не будет определён предельный фактический срок годности, больше которого препарат не хранится. Это делается не всегда. Поскольку сроки хранения важнее для аптек, чем для пациентов, достаточно срока хранения 3—5 лет, и дальше определять смысла нет — ещё и процедура дорогая. А химические вещества — вещи довольно устойчивые в большинстве своём, они могут при соблюдении всех условий потенциально храниться десятки лет, а некоторые — сотни. Почему не проводят последующие исследования на эффективность таблеток? Здесь можно выделить две основных причины: Безопасность. Если срок хранения препарата увеличить, то не исключена вероятность, что его эффективность всё же снизится. В этом случае потребители могут начать судиться с фармакологической компанией. Естественно, ей не нужны такие юридические проблемы. Производителю проще указать относительно небольшой срок хранения, во время которого эффективность таблеток доказана, и обеспечить свою непричастность к появлению потенциальных последствий. Маркетинговый ход. Если таблетки будут иметь более большой период хранения, их продажи снизятся ведь люди будут реже выбрасывать просроченные лекарства и приобретать взамен новые. А какой же производитель откажется от лишней прибыли? Безусловно, фармакологическим компаниям не выгодно выпускать препараты с большим сроком годности, ведь это приведёт к снижению продаж Как обозначается срок годности на лекарствах Срок годности таблеток или иной лекарственной формы обозначается на упаковке рядом с номером серии и партии. При этом качественные медицинские препараты имеют такую маркировку на первичной блистер, флакон и вторичной упаковке картонная коробочка. Качественный препарат имеет срок годности на первичной и вторичной упаковке Дата обозначается в формате месяца и года, причём месяц может указываться римскими или арабскими цифрами к примеру, «Годен до 10. Исследования и эксперименты по определению эффективности таблеток с истёкшим сроком годности Конечно, потребителям интересно, проводились ли какие-то научные исследования по определению эффективности и безопасности просроченных медикаментов таблеток и других лекарственных форм. Можно привести следующие данные: Этим вопросом ещё в 1979 г. В 2001 г. АМА американская медицинская организация проводила аналогичные эксперименты. Кроме того, ни в одном препарате учёные не обнаружили настолько высокой концентрации разложившихся компонентов, которая бы несла реальную опасность человеческой жизни и здоровью опять-таки речь идёт только о герметично запакованных таблетках и других формах выпуска препаратов. Так можно ли выпить просроченную таблетку? Для ответа на вопрос «Можно ли всё-таки пить просроченные таблетки» крайне важно учитывать условия их хранения. В противном случае компоненты могут стать малоактивными. Домашняя аптечка не должна располагаться на нагретых поверхностях, под прямыми солнечными лучами. Также следует избегать повышенной влажности. В целях экономии места многие выбрасывают вторичную упаковку препаратов картонную коробку. Лучше этого не делать, поскольку она является дополнительной защитой от внешних факторов. Некоторые препараты глазные, некоторые назальные капли, микстуры имеют очень короткий срок хранения непосредственно после вскрытия например, один месяц. Поэтому на флакон лучше нанести дату его вскрытия. При повреждении блистера первичной упаковки соответствующие таблетки нужно выбросить, поскольку герметичность уже нарушена. Некоторые препараты необходимо хранить в холодильнике, иначе их компоненты быстро утратят эффективность При соблюдении всех этих условий медицинский препарат, в принципе, допустимо использовать ещё какое-то время после истечения срока годности если только его нет в списке особых препаратов, о котором речь пойдёт далее. Между тем мы говорим лишь об эпизодических случаях, например, когда среди ночи очень разболелась голова и нет возможности и желания идти в аптеку за обезболивающим. Кроме того, «просрочка» должна быть совсем небольшой, не более двух месяцев. Очень важно визуально оценить внешний вид таблеток — их цвет и структура не должны быть изменёнными эти характеристики всегда есть в инструкции. Скорее всего, если просрочка у лекарства будет и большей, то со взрослым человеком не случится ничего страшного, однако лучше всё же не рисковать своим здоровьем и регулярно проводить ревизию в аптечке, заменяя просроченные медикаменты новыми. Не нужно делать большие запасы лекарств, даже если на них в аптеке большие скидки. Что будет, если просроченный препарат хранился с нарушениями Очевидно, что если медицинский препарат хранился с нарушениями например, не в холодильнике, в то время как это требуется по инструкции , то принимать его не нужно не только просроченным, но даже до истечения срока его годности. А если речь идёт об инсулине, то он потеряет свои свойства уже спустя сутки. Список особых препаратов Если даже порошок, облегчающий симптомы простуды, или обезболивающие таблетки немного потеряли свои свойства по истечении срока годности, то, безусловно, ничего страшного не будет. Между тем есть препараты, жизненно необходимые конкретному человеку. Здесь к сроку годности нужно относиться уже очень серьёзно. Вот их перечень: Противосудорожные. Гормональные для поддержания деятельности щитовидной железы или половых гормонов, например, синтетический прогестерон для сохранения беременности. Контрацептивы эти гормональные препараты следует выделить в отдельную группу, поскольку они имеют особую важность. Ведь инфекция может быть очень серьёзной, требующей незамедлительного лечения. К тому же некоторые просроченные антибактериальные препараты могут вызвать отравление. Инсулин, а также препараты для улучшения усвоения сахара больного при диабете 2-го типа. Ингаляторы для купирования приступов астмы. Если препараты жизненно необходимые, к сроку годности нужно относиться очень серьёзно Также нужно учитывать, что определённые средства особенно быстро теряют свою эффективность: Открытые офтальмологические капли. Когда нарушается герметичность упаковки, то в ней довольно быстро начинают размножаться бактерии. Кроме того, по истечении указанного на упаковке срока годности, обычно заканчивается действие консерванта. Некоторые лекарства после вскрытия упаковки хранятся строго определённое время, например, глазные капли Последствия употребления просроченных таблеток Нужно отметить, что реальных случаев с серьёзными последствиями после приёма просроченных таблеток в медицине не зафиксировано. Ещё в 1960-х гг.
Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств
- Можно ли принимать просроченные лекарства?
- На упаковке лекарства не проштампована дата срока годности
- Как правильно хранить лекарства
- Лучшие статьи раздела
- В каких случаях можно использовать лекарства после истечения срока годности и не навредит ли это?
Какие лекарства могут храниться дольше заявленного срока годности
| Препараты с истекающим сроком годности используют для обеспечения льготников | Медицинская Россия | Чтобы продлить срок годности лекарств, в заявке на получение лицензии должно содержаться требование о проведении повторного исследования стабильности препарата с конкретной датой по истечении срока годности. |
| Терапевт Бурнацкая призвала не употреблять лекарства с истёкшим сроком годности — РТ на русском | Срок годности лекарственных средств — период времени, в течение которого лекарство соответствует всем требованиям нормативной документации, с учётом которой оно было произведено и хранилось. |
| Можно ли принимать просроченные таблетки, что будет, срок годности лекарств | Больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов читайте тут, а из этой статьи вы узнаете, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства. |
Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств
Какие лекарства с истекшим сроком годности допустимо применять при необходимости? Срок годности медицинских препаратов основан на длительных многократных тестированиях. Он указан на упаковке, блистере или флаконе каждого лекарства. вы делаете те новости, которые происходят вокруг нас. Какие лекарства с истекшим сроком годности допустимо применять при необходимости? Как правильно списать лекарственные средства с истекшим сроком годности.
В каких случаях можно использовать лекарства после истечения срока годности и не навредит ли это?
Скидки на лекарства с истекающим сроком годности на Здравсити. Купить препараты и товары для здоровья со скидкой в Москве. крупнейший медицинский интернет-портал России. История срока годности препаратов. Некоторые производители впервые начали делать сроки годности на лекарства в 1960 году, хотя их и не принуждали. Как определяют срок годности препаратов, что происходит после его окончания и какие последствия могут возникнуть от «лечения» просроченным лекарством рассказали в отделе обеспечения качества Медисорб. При возникновении риска дефицита лекарств на рынках ЕАЭС (в том числе из-за санкций) можно повторно продлить действие указанных документов, но не более чем до конца 2024 г. Терапевт Баранова перечислила безопасные препараты с истёкшим сроком годности.