Сравниваем Кветиапин: Сероквель vs Северная звезда vs Вертекс и другие. Сонливость при приёме кветиапина объясняется его высоким сродством к гистаминовым (H1) рецепторам. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета. Всего найдено 121 аналог Кветиапин Все аналоги Кветиапин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация). таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Квентиакс® (25 мг) (Quetiapine)
Инструкция по применению Кветиапин-вертекс 25мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почтибелого цвета. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: кветиапина фумарат 230,260 мг в пересчете на кветиапин 200,000 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета капсуловидной формы (для дозировки 300 мг). Препарат кветиапин не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе.
КВЕТИАПИН табл. п.п.о. 200мг N60 (Московский эндокринный завод ФГУП, РФ)
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина-СЗ пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Кветиапином-СЗ может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших Кветиапин-СЗ или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме Кветиапина-СЗ по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо см. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе Кветиапина-СЗ, может развиваться злокачественный нейролептический синдром см. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить Кветиапин-СЗ и провести соответствующее лечение. Не было выявлено дозозависимого эффекта.
Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Также см. Применение Кветиапина-СЗ в комбинации с сильными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии Кветиапином-СЗ. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препараты вальпроевой кислоты. Гипергликемия На фоне приёма кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета, у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета см. Уровень липидов На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина см. Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата см. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT.
Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTс, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QТ, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией см. Острые реакции, связанные с отменой препарата При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром «отмены» - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией Кветиапин-СЗ не показан для лечения психозов, связанных с деменцией.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено мутагенного, кластогенного или тератогенного действия кветиапина. В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено влияние кветиапина на фертильность снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности , однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, так как существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции. Побочные действия[ править править код ] По некоторым оценкам, кветиапин является наиболее благоприятным препаратом среди атипичных антипсихотиков с точки зрения параметров безопасности.
Самые частые из отмечавшихся побочных эффектов — седация , сонливость , ортостатическая гипотензия , головокружение, диспепсия , то есть сравнительно мягкие проявления, обычно купирующиеся уменьшением дозы препарата. Ниже перечислены побочные реакции, которые встречались у пациентов, принимавших кветиапин в плацебо-контролируемых исследованиях, чаще, чем при приёме плацебо. Кроме того, имелись сообщения о редких случаях возникновения злокачественного нейролептического синдрома во время приёма кветиапина. Во время лечения кветиапином наблюдался незначительный подъём уровня холестерина и сывороточных триглицеридов.
Квентиакс применяется для лечения следующих заболеваний: - Биполярная депрессия: состояние, при котором вы можете чувствовать грусть, подавленное настроение, слабость, чувство вины, потерю аппетита или бессонницу.
Ваш лечащий врач может продолжить назначение Квентиакса, даже после того, как вы почувствуете себя лучше. Не принимайте препарат Если у вас аллергия на кветиапин или любой другой компонент этого лекарства перечислены в разделе «Состав». Не принимайте Квентиакс, если приведенная выше информация относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Квентиакс. Особые указания и меры предосторожности Проконсультируйтесь с вашим врачом или работником аптеки перед началом приема препарата Квентиакс, если: - У вас или членов вашей семьи имелись или имеются заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарственные средства, влияющие на ваш сердечный ритм.
В таком случае ваш лечащий врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время применения препарата Квентиакс. Если это так, то вам не следует принимать препарат Квентиакс, так как группа лекарственных средств, к которой относится Квентиакс, может повысить риск развития инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых пациентов с деменцией. Такие состояния обычно вызываются препаратами, называемыми «антихолинергическими». Эти препараты влияют на функцию нервных клеток и применяются для лечения некоторых заболеваний. Немедленно сообщите вашему лечащему врачу, если у вас во время лечения препаратом Квентиакс возникло любое из приведенных ниже состояний: - Одновременное развитие лихорадки, тяжелой мышечной скованности, потливости и спутанного сознания такое состояние называется «злокачественный нейролептический синдром».
При этом вам будет необходима немедленная медицинская помощь. У пожилых пациентов это может привести к падениям травмам. Ваш врач должен будет проверить ваше сердце и, если необходимо, немедленно направить вас к кардиологу. Такие состояния могут быть вызваны лекарственными средствами такого типа. Суицидальные мысли и обострение депрессии Если вы страдаете депрессией у вас могут возникнуть мысли о нанесении себе вреда.
Это состояние может быть более выраженным в начале лечения, так как эти лекарственные средства начинают действовать не сразу, до начала их действия обычно проходит две-три недели, а может быть и больше.
Код АТХ N05AH04 Фармакокинетика При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется в печени. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов, соответственно. Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкилкветиапина линейная, различий в фармакокинетических показателях у мужчин и женщин не наблюдается. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует корректировки дозы. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин взаимодействуют с нейтротрансмиттерными рецепторами головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к серотониновым рецепторам типа 5НТ2 и дофаминовым рецепторам типов D1 и D2 головного мозга. Более высокая селективность к серотониновым рецепторам типа 5НТ2, чем к дофаминовым рецепторам типа D2, обуславливает основные клинические антипсихотические свойства Квентиакса и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов.
Кроме того, N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к переносчику норадреналина. Кветиапин не проявляет заметного сродства к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам.
Кветиапин-сз отзывы
Реклама на сайте Портал о здоровье Информация на сайте Medum. Содержимое сайта Medum. Информация, размещённая на сайте Medum.
Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию CYP-опосредованного метаболизма других лекарственных средств. Фармакокинетика кветиапина линейная, различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается. Показания Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства.
Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве. Противопоказания - гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - одновременное применение с ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, включая противогрибковые средства производные азола, эритромицин, кларитромицин, нефадозон, ингибиторы протеазы ВИЧ; - беременность; - детский возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Беременность и лактация Безопасность и эффективность применения кветиапина при беременности не установлена. Поэтому применение кветиапина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или нарушениях вскармливания. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных. Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного вскармливания во время приема кветиапина. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина.
Имеются данные об эмбриотоксичности кветиапина, которая проявлялась при применении у крыс и кроликов в дозах, эквивалентных одной-двум максимальным рекомендованным дозам кветиапина для человека, в виде задержки скелетной оссификации детенышей крыс и кроликов и в виде повышения частоты возникновения незначительных аномалий мягких тканей конечностей детенышей кроликов. При введении кветиапина беременным самкам крыс в дозах, эквивалентных трем максимальным рекомендованным дозам для человека, отмечено повышение смертности потомства в пре- и постнатальный периоды. Выявлено отрицательное влияние кветиапина на фертильность у крыс снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности. Однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, так как существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции. Способ применения и дозы Внутрь, 2-3 раза в сутки, независимо от приема нищи.
Взрослые Лечение шизофрении Суточная доза для первых 4 дней терапии - 50 мг 1 день , 100 мг 2 день , 200 мг 3 день , 300 мг 4 день. В дальнейшем в случае необходимости коррекции дозы рекомендуется увеличение суточной дозы на 50-100 мг с интервалами в 2 дня. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 750 мг. Суточную дозу разделяют на 2 приема. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 100 мг 1 день , 200 мг 2 день , 300 мг 3 день , 400 мг 4 день.
В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Повышение суточной дозы не должно происходить быстрое, чем 200 мг в сутки. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день 300 мг.
Максимальная суточная доза - 600 мг. Кветиапин в дозе, превышающей 300 мг, должен назначаться врачом, имеющим опыт терапии биполярных расстройств. Клинические исследования показали, что некоторым пациентам с плохой переносимостью препарата дозу необходимо снизить до минимальной 200 мг. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентом с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Побочные эффекты Самыми частыми побочными эффектами кветиапина являются сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. По суммарным данным клинических исследований количество пациентов, прекративших прием препарата из-за побочного действия, приблизительно одинаково в группах, получавших плацебо и кветиапин. Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обморок, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения и периферические отеки.
Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения; нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко - нейтропения. Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела преимущественно на первых неделях лечения , гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета; очень редко - сахарный диабет.
Не исключены обострения психотических симптомов и развитие непроизвольных двигательных нарушений: акатизии, дистонии и дискинезии. Поэтому отмена препарата проводится постепенно. Вообще, при лечении Кветиапином могут возникать различные нежелательные явления, затрагивающие работу: нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и дыхательной систем. Также развиваются аллергические реакции , общие нарушения и так далее. Инструкция по применению Кветиапина Способ и дозировка При лечении острых и хронических психозов, а также шизофрении , в первые 4 дня назначается суточная дозировка: 50 мг — в первый день, затем 100 мг, 200 мг и 300 мг в 4-й день. После этого выполняется подбор клинически эффективной суточной дозы, составляющей 300-450 мг. Оценив клинический эффект и индивидуальную переносимость, суточная дозировка может быть установлена в пределах 150-750 мг.
Во время лечения маниакальных эпизодов, затрагивающих структуру биполярного расстройства, препарат назначают в виде моно- или адьювантной терапии с целью стабилизации настроения. Суточная дозировка также в течение 4-х дней терапевтического курса повышается со 100 мг до 400 мг. К 6-му дню возможно увеличение суточной дозы до 800 мг. При этом повышение суточной дозировки не должно быть больше 200 мг в день. После оценки клинического эффекта и особенностей больного допускается установление терапевтической суточной дозы 200-800 мг, но обычно эффективной является дозировка 400-800 мг в день. Для пожилых пациентов или страдающих почечной и печёночной недостаточностью, суточная дозировка в начале лечения составляет 25 мг. Затем ежедневно доза повышается на 25-50 мг, пока не будет достигнута эффективная дозировка, но с учётом возраста пациентов или отклонений в состоянии здоровья. Передозировка Случаи передозировки при лечении Кветиапином развиваются достаточно редко.
Если речь идет о БАР или расстройствах шизофренического спектра, то без медикаментозной поддержки не обойтись. Сейчас среди подростков и молодежи отчего-то стало модно приписывать себе биполярное расстройство. Но на деле это тяжелое заболевание, которое относится к большой психиатрии, приводит к серьезным последствиям и требует длительного лечения. От него страдают не только сами пациенты, но и их близкие. История из практики: Муж привез к нам жену, страдающую БАР. В маниакальной стадии она вела себя крайне необузданно: активно приставала к мужчинам, сбегала из дома и т. Первое, что спросил у меня ее супруг — это не буду ли я и другие врачи спать с ней. Его психика была настолько расшатана ее поведением, что он, даже понимая, что все это является симптомами болезни, мог думать только о том, что она изменит ему, едва он отвернется. И верил, что окружающие мужчины не смогут устоять перед ее напором. Люди с БАР в состоянии мании максимально раскрепощены и бесстрашны. Они фонтанируют идеями, демонстрируют крайне рискованное поведение, могут набрать огромных кредитов и тут же просадить деньги, могут раздать свое имущество, вступать в многочисленные половые связи и т. Это состояние требует купирования и длительного лечения для избежания рецидивов и с этой задачей Кветиапин справляется весьма неплохо. Источник: Яндекс-картинки Источник: Яндекс-картинки С другой стороны, проблемы в семье и отношениях не всегда нужно исправлять с помощью медикаментов. В доказательство этому можно привести недавний случай: История из практики: К нам обратилась женщина, утверждавшая, что ее муж ведет себя агрессивно и неадекватно: отбирает телефон, чтобы прочитать переписки, по 20 раз на день звонит и проверяет где она, ревнует… Она не хотела разводиться, но попросила выписать для мужа успокоительные, которые позволили бы сделать его менее вспыльчивым. Я попросил вызвать мужа на прием, чтобы разобраться в ситуации. На консультации с мужчиной выяснилось, что в детстве он был травмирован поведением матери, которая изменяла отцу, иногда в его присутствии, несколько раз уходила из семьи, они с отцом дрались и т. У него сформировалось негативное отношение к женской фигуре. И пусть сейчас он живет с женой, а не с матерью, каждый раз, когда она пропадает из поля зрения или не берет телефон, у него включаются старые переживания, ему кажется, что его сейчас бросят, жизнь закончиться. Эти переживания вызывают страх и ярость, которые он и выплескивает на жену. Однако у нее совсем другая семейная история и она не понимает, что в ее поведении вызывает такую реакцию.
Аналоги препарата кветиапин-сз
Инструкция по применению для Кветиапин-Вертекс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт: показания, способы применения, состав и прочая информация о товаре. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон. таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Инструкция по применению Кветиапин-вертекс 25мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Кветиапин Озон Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт.
"Кветиапин": инструкция по применению, отзывы. Аналоги препарата
Всего найдено 95 аналогов Кветиапин Все аналоги Кветиапин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация). таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Препарат выпускается в виде круглых таблеток с двояковыпуклой структурой, сверху капсулы имеют покрытие из пленочной оболочки, обладают синим цветом с перламутровым отблеском. Таблетка покрыта пленочной оболочкой, делить удобно, не крошится.
Кветиапин, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
- Фармакотерапевтическая группа
- Таблетки Кветиапин аналоги дешевле и цены
- Кветиапин: аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги - Медицинский портал
- Разместите свой сайт в Timeweb
Аналоги таблеток Кветиапин
Аналоги. Кветиапин, согласно отзывам потребителей, в некоторых случаях оказывает сильные побочные эффекты. Кветиапин 300 мг 60 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне. отзывы покупателей на Кветиапин-вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг №60, аналоги препарата | Производитель АО ВЕРТЕКС. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого или почти белого цвета. Сонливость при приёме кветиапина объясняется его высоким сродством к гистаминовым (H1) рецепторам.
Кветиапин-сз отзывы
Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром. Клинические проявления синдрома включают гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении, ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов, получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко , а также при постмаркетинговом применении в том числе с летальным исходом. Большинство случаев тяжелой нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином.
Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно-индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали и у пациентов без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией, особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов, или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; таких пациентов следует вести в соответствии с клиническими рекомендациями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Также см. Применение кветиапина в комбинации с мощными индукторами микросомальных ферментов печени, такими как карбамазепин и фенитоин , способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии препаратом КВЕТИАПИН. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими ферменты печени например, препаратами вальпроевой кислоты. Гипергликемия На фоне приема кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета в ряде случаев - с развитием кетоацидоза или комы, в том числе с летальным исходом у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.
Рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими кветиапин и другие нейролептики, для выявления возможных симптомов гипергликемии, таких как полиурия увеличение количества выделяемой мочи , полидипсия патологически усиленная жажда , полифагия повышенный аппетит и слабость. Также рекомендуется наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета для выявления возможного ухудшения контроля гликемии см. Следует регулярно контролировать массу тела. Метаболические нарушения Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля, что требует соответствующего наблюдения.
В связи с этим необходим тщательный мониторинг массы тела пациентов. Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата см. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, с другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, у пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией см.
Кардиомиопатия и миокардит В ходе клинических исследований и постмаркетингового применения были отмечены случаи развития кардиомиопатии и миокардита, однако причинная связь с приемом препарата не установлена. Следует оценить целесообразность терапии кветиапином у пациентов с подозрением на кардиомиопатию и миокардит. Тяжелые кожные нежелательные реакции При применении кветиапина сообщалось о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформную эритему и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдром , которые являются потенциально угрожающими жизни нежелательными лекарственными реакциями. Тяжелые кожные нежелательные реакции обычно проявляются одним или несколькими из следующих симптомов: обширная кожная сыпь, которая может быть зудящей или сопровождаться появлением пустул, эксфолиантный дерматит, лихорадка, лимфаденопатия и потенциальная эозинофилия или нейтрофилия.
При возникновении тяжелых кожных нежелательных реакций прием кветиапина следует прекратить. Острые реакции, связанные с отменой препарата При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром «отмены» - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно, в течение как минимум 1 или 2 недель. Неправильное применение и злоупотребление препаратом Были отмечены случаи неправильного применения и злоупотребления препаратом.
Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам при наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем или лекарственными препаратами. Некоторые атипичные нейролептики в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов.
Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов, связанных с деменцией у пожилых пациентов, выявил повышение уровня смертности в группе пациентов, получавших препараты этой группы, по сравнению с плацебо. Причины летальных исходов, отмеченных у этих пациентов, соответствовали ожидаемым для данной популяции.
Прочие: астения, боли в пояснице, увеличение массы тела, лихорадка, боли в грудной клетке. Показания Острые и хронические психозы в т.
Противопоказания Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период лактации применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли кветиапин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина.
Не выявлено влияния кветиапина на фертильность снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности , однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, так как существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции. Применение при нарушениях функции печени Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени.
Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатом семинатрия или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены, однако данная комбинированная терапия, в целом, хорошо переносилась. Кроме того, кветиапин в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность кветиапина при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима. Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов. Воздействие кветиапина на 5НТ 2 - и D 2 -рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата. При приеме кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. Эффективность кветиапина при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима. Данные о длительном применении кветиапина для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Клиническая безопасность Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. В многочисленных исследованиях с фиксированной дозой не выявлено различий в уровне пролактина при использовании кветиапина или плацебо.
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими препаратами - рисперидоном или галоперидолом. Однако одновременный прием кветиапина и тиоридазина приводил к повышению клиренса кветиапина. CYP3A4 является ключевым ферментом, принимающим участие в цитохром Р450-опосредованном метаболизме кветиапина. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина, являющегося ингибитором Р450. Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, и этанол повышают риск развития побочных эффектов кветиапина. Дозировка Взрослые: Острые и хронические психозы, включая шизофрению Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день — 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качестве адьювантной терапии для стабилизации настроения. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1 -й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы. Передозировка Данные о передозировке кветиапина ограничены. Описаны случаи приема кветиапина в дозе, превышающей 20 г, без фатальных последствий и с полным восстановлением, однако имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином, приводивших к смерти или коме. Симптомы могут быть следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и чрезмерная седация, тахикардия и снижение АД. Лечение: нет специфических антидотов к кветиапину.
Инструкция по применению КВЕТИАПИН
- Кветиапин-сз цены в аптеках
- Кветиапин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, побочные эффекты
- Аналоги Кветиапин
- Кветиапин-СЗ
- Сравниваем дженерики кветиапина. Часть 2 - YouTube
- чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
Кветиапин: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы
Суточная доза для первых 4 сут терапии составляет в 1-е сут — 50 мг, 2-е сут — 100 мг, 3-и сут — 200 мг, 4-е сут — 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Кветиапин-СЗ применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.
Суточная доза для первых 4 сут терапии составляет в 1-е сут — 100 мг, 2-е сут — 200 мг, 3-и сут — 300 мг, 4-е сут — 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Кветиапин-СЗ назначается 1 раз в сутки на ночь. Максимальная рекомендованная суточная доза Кветиапина-СЗ составляет 600 мг.
Особые группы пациентов Пожилой возраст. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25—50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Почечная недостаточность.
Корректировка дозы не требуется. Печеночная недостаточность. Кветиапин-СЗ интенсивно метаболизируется в печени.
Поэтому следует соблюдать осторожность при применении Кветиапина-СЗ у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Передозировка Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата. В то же время описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода.
Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTс-интервала, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы, отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение АД.
Лечение: специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации следует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственных препаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и ССС, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции.
Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Особые указания Сонливость.
Во время терапии Кветиапином-СЗ может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например седация см. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта в основном была незначительной или умеренной.
При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 нед с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии Кветиапином-СЗ. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина-СЗ пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Кветиапином-СЗ может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование.
Судорожные припадки. Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших Кветиапин-СЗ или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими ЛС, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см.
Экстрапирамидные симптомы. Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме Кветиапина-СЗ по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с приемом плацебо см. Поздняя дискинезия.
В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Злокачественный нейролептический синдром. На фоне приема антипсихотических препаратов, в т.
Назначение Кветиапина-СЗ пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином-СЗ превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Кветиапина-СЗ. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроата семинатрия и Кветиапина-СЗ. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина-СЗ с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились.
Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина-СЗ и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc. Кветиапин-СЗ не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех днейтерапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии Кветиапином-СЗ. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина-СЗ пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Кветиапином-СЗ может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии.
При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших Кветиапин-СЗ или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме Кветиапина-СЗ по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо см. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе Кветиапина-СЗ, может развиваться злокачественный нейролептический синдром см. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить Кветиапин-СЗ и провести соответствующее лечение.
Не было выявлено дозозависимого эффекта.
При развитии выраженной сонливости или до уменьшения выраженности симптомов пациентам могут потребоваться более частые осмотры врача в течении 2 недель с момента возникновения сонливости. В некоторые случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Головокружение Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию и головокружение, особенно в начальном периоде подбора дозы. Это чаще происходит у пожилых, чем у молодых пациентов. Головокружение может увеличить риск случайных травм падений , особенно у пожилых пациентов, в связи с чем следует соблюдать осторожность.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Кветиапин следует с осторожностью применять у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями головного мозга или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии. На фоне терапии может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время подбора дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее повышение. Венозная тромбоэмболия На фоне приема нейролептиков отмечены случаи возникновения венозной тромбоэмболии. До начала терапии и во время терапии антипсихотическими препаратами, в том числе кветиапином, следует оценить факторы риска и принять профилактические меры. Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким удлинением интервала QT.
Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке кветиапином. Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT следует соблюдать осторожность при применении кветиапина. Также необходимо соблюдать осторожность при применении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, у пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией. Дети и подростки Кветиапин не показан для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности в данной популяции. По результатам клинических исследований некоторые побочные эффекты повышение аппетита, повышение концентрации пролактина в плазме крови и экстрапирамидные симптомы у детей и подростков отмечались с большей частотой, чем у взрослых. Также отмечено повышение артериального давления, а также изменение функции щитовидной железы, не наблюдавшееся у взрослых.
Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие, поведенческие реакции при длительном более 26 недель применении кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота экстрапирамидных нарушений была выше при применении кветиапина, чем плацебо. Судороги Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимающих кветиапин или плацебо. Однако также как и при терапии, другими антипсихотическими препаратами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорог в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы ЭПС Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по сравнению с плацебо. Поздняя дискинезия Существует вероятность увеличения риска развития поздней дискинезии при увеличении продолжительности лечения и общей кумулятивной дозы препарата Кветиапин.
Тем не менее, синдром может развиться и после относительно коротких курсов при низких дозах. Несмотря на то, что распространенность поздней дискинезии выше среди пожилых пациентов, особенно пожилых женщин, невозможно предположить вероятность ее развития у различных пациентов. Лечение антипсихотическими препаратами может подавить частично подавить симптомы и тем самым скрыть основной процесс. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата Кветиапин. Злокачественный нейролептический синдром Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с проводимым антипсихотическим лечением. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровня активности креатинфосфокиназы.
В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении, ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов, получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко , а также при пострегистрационном применении в том числе с летальным исходом. Большинство случаев выраженной нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии препаратом Кветиапин. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска возникновения нейтропении является предшествующее сниженное количество лейкоцитов в крови и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали у пациентов и без факторов риска.
Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией, особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов, или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; данные случаи должны наблюдаться в соответствие с клиническими рекомендациями. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета. Необходим регулярный контроль массы тела и симптомов гипергликемии, таких как полидипсия, полиурия, полифагия и слабость у пациентов, принимающих нейролептики, в том числе кветиапин. Концентрация липидов в плазме На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина в плазме, а также снижение липопротеидов высокой плотности. Метаболические нарушения Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля, что требует наблюдения. В связи с этим необходим тщательный мониторинг массы тела пациентов.
Реакции внезапной отмены При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром отмены : тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления. Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации следует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственных препаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена.
Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Изофермент цитохрома Р450 СYР ЗА4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. При изучении на здоровых добровольцах совместное назначение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором СYР3А4, приводило к увеличению площади под кривой «концентрация-время» AUC кветиапина в 5-8 раз. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии Кветиапином-СЗ. Назначение Кветиапина-СЗ пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином-СЗ превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора печеночных ферментов.
Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Кветиапина-СЗ. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроата семинатрия и Кветиапина-СЗ. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина-СЗ с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились.
Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина-СЗ и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc. Кветиапин-СЗ не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех днейтерапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов.
Кветиапин 100мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения экстрапирамидных симптомов у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо. На фоне приема кветиапина может возникать акатизия, которая характеризуется неприятным чувством двигательного беспокойства и потребностью двигаться и проявляется неспособностью пациента сидеть или стоять без движения.
При возникновении подобных симптомов не следует увеличивать дозу кветиапина. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить. Симптомы поздней дискинезии могут усиливаться или даже возникать после прекращения приема препарата.
Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром. Клинические проявления синдрома включают гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение.
Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении, ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов, получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко , а также при постмаркетинговом применении в том числе с летальным исходом. Большинство случаев тяжелой нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта.
Возможным фактором риска возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно-индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали и у пациентов без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией, особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов, или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; таких пациентов следует вести в соответствии с клиническими рекомендациями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Также см. Применение кветиапина в комбинации с мощными индукторами микросомальных ферментов печени, такими как карбамазепин и фенитоин , способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии препаратом КВЕТИАПИН. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими ферменты печени например, препаратами вальпроевой кислоты.
Гипергликемия На фоне приема кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета в ряде случаев - с развитием кетоацидоза или комы, в том числе с летальным исходом у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими кветиапин и другие нейролептики, для выявления возможных симптомов гипергликемии, таких как полиурия увеличение количества выделяемой мочи , полидипсия патологически усиленная жажда , полифагия повышенный аппетит и слабость. Также рекомендуется наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета для выявления возможного ухудшения контроля гликемии см.
Следует регулярно контролировать массу тела. Метаболические нарушения Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля, что требует соответствующего наблюдения. В связи с этим необходим тщательный мониторинг массы тела пациентов.
Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата см. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, с другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, у пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией см.
Кардиомиопатия и миокардит В ходе клинических исследований и постмаркетингового применения были отмечены случаи развития кардиомиопатии и миокардита, однако причинная связь с приемом препарата не установлена. Следует оценить целесообразность терапии кветиапином у пациентов с подозрением на кардиомиопатию и миокардит. Тяжелые кожные нежелательные реакции При применении кветиапина сообщалось о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформную эритему и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдром , которые являются потенциально угрожающими жизни нежелательными лекарственными реакциями.
Тяжелые кожные нежелательные реакции обычно проявляются одним или несколькими из следующих симптомов: обширная кожная сыпь, которая может быть зудящей или сопровождаться появлением пустул, эксфолиантный дерматит, лихорадка, лимфаденопатия и потенциальная эозинофилия или нейтрофилия. При возникновении тяжелых кожных нежелательных реакций прием кветиапина следует прекратить. Острые реакции, связанные с отменой препарата При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром «отмены» - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность.
Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно, в течение как минимум 1 или 2 недель.
Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты нейтропения 1. В то же время описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTс-интервала, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы , отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение АД.
Лечение: специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации следует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственных препаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и ССС, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Взаимодействие с другими препаратами Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина-СЗ с другими препаратами, воздействующими на ЦНС, а также с алкоголем.
Изофермент цитохрома Р450 CYP3А4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. При изучении у здоровых добровольцев совместное назначение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, приводило к увеличению AUC кветиапина в 5—8 раз. Поэтому совместное назначение кветиапина и ингибиторов цитохрома CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии Кветиапином-СЗ.
Назначение Кветиапина-СЗ пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином-СЗ превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими ЛС рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Кветиапина-СЗ.
Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроата семинатрия и Кветиапина-СЗ. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина-СЗ с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина-СЗ и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc. Кветиапин-СЗ не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона. Особые указания Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Препарат Кветиапин-СЗ не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. По результатам клинических исследований кветиапина некоторые побочные эффекты повышение аппетита, повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, рвота, насморк и обмороки у детей и подростков наблюдали с большей частотой, чем у взрослых пациентов.
Некоторые побочные эффекты ЭПС у детей и подростков могут иметь разные последствия по сравнению со взрослыми пациентами. Также отмечено повышение артериального давления, не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы. Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота развития ЭПС была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии.
Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Следует предупреждать пациентов особенно относящихся к группе повышенного риска суицида и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления. У пациентов с депрессией при биполярном расстройстве риск развития событий, связанных с суицидом, составил 3. Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом.
Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий, связанных с суицидом. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. Проведенный FDA мета-анализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Данный мета-анализ не включает исследования, где использовался кветиапин.
Подбор эффективной дозы кветиапина у таких пациентов может быть медленнее, а суточная терапевтическая доза ниже, чем у молодых. Помимо этого у пациентов данной группы чаще встречаются заболевания печени, почек, нервной и сердечно-сосудистой системы, а также наиболее часто назначается сопутствующее лечение. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы препарата Кветиапин не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении кветиапина у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Поддерживающая терапия Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу кветиапина. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее получавших кветиапин При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены кветиапина, прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали кветиапин больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента. Передозировка Симптомы Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 мг кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом наблюдении за применением препарата. В то же время описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином, приводивших к увеличению интервала QTc, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться. Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления дозозависимых побочных эффектов кветиапина, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления. Лечение Специфического антидота не существует. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной вентиляции легких и оксигенации. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в том числе комы и делирия, после внутривенного введения физостигмина в дозе 1 - 2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и применение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Необходимо тщательное медицинское наблюдение до улучшения состояния пациента. Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обморок, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения, увеличение массы тела и периферические отеки. Со стороны системы кроветворения: очень часто: снижение концентрации гемоглобина; часто: лейкопения, снижение количества нейтрофилов, эозинофилия; нечасто: тромбоцитопения, снижение количества тромбоцитов, анемия; редко: агранулоцитоз; очень редко: нейтропения. Со стороны эндокринной системы: часто: повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, снижение концентрации общего и свободного Т4 в крови, снижение концентрации общего Т3 в крови, повышение концентрации ТТГ в крови; нечасто: снижение концентрации свободного Т3 в крови; очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны обмена веществ: очень часто: повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, общего холестерина в основном за счет липопротеидов низкой плотности , снижение концентрации липопротеидов высокой плотности, увеличение массы тела преимущественно на первых неделях лечения ; часто: гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета, повышение аппетита; нечасто: сахарный диабет, гипонатриемия. Со стороны центральной нервной системы ЦНС и психики: очень часто: головокружение, сонливость, головная боль экстрапирамидные симптомы; часто: дизартрия, синкопальные состояния, необычные и кошмарные сновидения, суицидальные мысли и поведение, повышение аппетита; нечасто: обморок, судороги, депрессия, поздняя дискинезия, синдром беспокойных ног; редко: злокачественный нейролептический синдром гипертермия, мышечная ригидность, измененный ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы , сомнамбулизм, и другие расстройства, связанные со сном. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; нечасто: брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ; редко: венозная тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы: часто: одышка; нечасто: ринит, фарингит. Со стороны пищеварительной системы: очень часто: сухость во рту; часто: рвота, запор, диспепсия; нечасто: дисфагия; редко: непроходимость кишечника, илеус, панкреатит, желтуха, гепатит. Со стороны репродуктивной системы: нечасто: сексуальная дисфункция; редко: приапизм болезненная эрекция , галакторея, нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: нечасто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительности; очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органа зрения: часто: нечеткость зрения. Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто: задержка мочи. Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности; очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: очень часто: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; часто: повышение активности печеночных трансаминаз преимущественно АЛТ аланинаминотрансфераза , повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, гипергликемия; нечасто: снижение концентрации общего и свободного тироксина в первые 4 недели , а также концентрации общего и реверсивного трийодтиронин а только при приеме высоких доз кветиапина ; редко: повышение активности креатинфосфокиназы. Прочие: часто: синдром отмены; часто: астения, периферические отеки, лихорадка, повышенное потоотделение; редко: злокачественный нейролептический синдром, боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения; очень редко: рабдомиолиз; частота неизвестна: синдром отмены у новорожденных. Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам. В долгосрочных исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо. На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Данные изменения как правило не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-й неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином, независимо от длительности лечения. Концентрация тирозинсвязывающего глобулина при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной.
Не обнаружено заметного сродства кветиапина к мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам. В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Применение при беременности и кормлении грудью С осторожностью применять при беременности. Противопоказан в период лактации.