Данное решение ЕЭК № 28 дополняет положение ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.11.2020. Изменения, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80. 18 июня Коллегия ЕЭК своим Решением №102 внесла изменения в своё Решение №80 от 30 июня 2017 года «О свидетельствах государственной регистрации продукции», которое вступило в силу 1 июня 2019 года.
Совет ЕЭК внесет изменения в технические регламенты Таможенного союза
Ответственность за функционирование системы качества несет руководитель организации. Персонал организации должен надлежащим образом исполнять обязанности, связанные с функционированием системы качества. Система качества 6. Система управления качеством включает в себя организационную структуру, процедуры, процессы и ресурсы, а также действия, необходимые для обеспечения сохранения качества и целостности поставляемых лекарственных средств и невозможности их фальсификации в процессе хранения и или транспортировки. Система качества должна быть полностью документирована, ее эффективность должна подвергаться мониторингу и анализу. Действия персонала, относящиеся к системе качества, должны быть описаны в соответствующих письменных процедурах. Необходимо внедрить и поддерживать в актуальном состоянии руководство по качеству. Руководством организации назначается ответственное лицо, наделенное полномочиями и обязанностями для обеспечения внедрения и поддержания в актуальном состоянии системы качества. Все части системы качества должны быть надлежащим образом обеспечены компетентным персоналом, достаточным количеством помещений, оборудования и технических средств.
Руководством организации назначается ответственное лицо, наделенное полномочиями и обязанностями для обеспечения внедрения и поддержания в актуальном состоянии системы качества. Все части системы качества должны быть надлежащим образом обеспечены компетентным персоналом, достаточным количеством помещений, оборудования и технических средств.
При создании, поддержании или изменении системы качества необходимо учитывать организационную структуру, объем выполняемых работ и услуг и многоплановость деятельности дистрибьютора. У дистрибьютора должна быть внедрена система управления изменениями, которая должна быть пропорциональной и эффективной, а также основанной на принципах управления рисками для качества. Система качества должна гарантировать следующее: а лекарственные средства приобретаются, хранятся, транспортируются, поставляются или экспортируются с соблюдением требований настоящих Правил; б обязанности руководства организации четко определены; в лекарственные средства доставляются надлежащим получателям в согласованный период времени; г документальное оформление действий осуществляется в ходе выполнения или непосредственно после завершения соответствующих действий; д отклонения от установленных процедур документально оформляются и в их отношении проводятся расследования; е необходимые корректирующие и предупреждающие действия предпринимаются для устранения отклонений и предупреждения их появления в соответствии с принципами управления рисками для качества. Управление деятельностью, передаваемой для выполнения другому лицу аутсорсинг 12. Система качества включает в себя контроль и анализ деятельности, переданной на аутсорсинг и относящейся к приобретению, хранению, транспортировке, поставке или экспорту. Деятельность по аутсорсингу должна учитывать возможные риски для качества и содержать: а оценку пригодности и компетентности исполнителя выполнить обязательства по договору должным образом, а также проверку наличия у исполнителя необходимых разрешительных документов в соответствии с законодательством государств-членов; б определение ответственности, порядка взаимодействия сторон и обмена информацией о действиях в рамках мероприятий, относящихся к качеству; в мониторинг и анализ деятельности исполнителя, а также определение и внедрение на регулярной основе мер, необходимых для улучшения. Мониторинг и анализ со стороны руководства 13.
По итогам круглого стола было принято совместное заявление, в котором подчеркивается необходимость расширения взаимодействия стран-участниц в сфере развития возобновляемой энергетики и отмечается значительный потенциал интеграции в областях энергосбережения, экологии и развития ВИЭ.
Совет ЕЭК продлил срок действия нулевой ввозной пошлины на ТФК
Акциз на дистилляты винный, виноградный, плодовый, коньячный, кальвадосный, висковый 4140 2. Акциз на этиловый спирт из непищевого сырья 4150 2. Акциз на спиртосодержащую продукцию 4020 2. Акциз на алкогольную продукцию с объемной долей этилового спирта свыше 9 процентов за исключением пива, вин кроме крепленого ликерного вина , вин наливом, фруктовых вин, плодовой алкогольной продукции, игристых вин, а также за исключением винных напитков, виноградосодержащих напитков, плодовых алкогольных напитков, изготавливаемых без добавления ректификованного этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и или без добавления спиртованных виноградного или иного плодового сусла, и или без добавления дистиллятов, и или без добавления крепленого ликерного вина 4120 2.
В 2018 г. В 2020 г. ЕЭК вынесла определение о проведении в отношении «Глобал Фармы» расследования о нарушении общих правил конкуренции на трансграничных рынках. По результатам расследования возбуждено дело. Компания просила признать определения ЕЭК о возбуждении и рассмотрении дела и о проведении расследования не соответствующими Договору о ЕАЭС и международным договорам в рамках ЕАЭС и нарушающим права и законные интересы «Глобал Фармы» в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. По мнению хозсубъекта, рынок реализации гепарина натрия не является трансграничным, в связи с чем ЕЭК вышла за пределы своих полномочий, возбудив дело.
Указание о группах риска по парвовирусу В19 включать не требуется, если принятые меры расцениваются в качестве эффективных в отношении В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении таких безоболочечных вирусов как вирус гепатита А и парвовирус В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А, но не парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении безоболочечного вируса гепатита А. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 опасно для беременных женщин инфицирование плода и лиц с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом например, при гемолитической анемии. Меры, неэффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита В и вирус гепатита С. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как вирус гепатита А и парвовирус В19. Иммуноглобулины Сведения по лекарственным препаратам, относящимся к иммуноглобулинам, должны включать следующие предупреждающие надписи и информацию. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя исключить возможность передачи возбудителей инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Накоплен достаточный клинический опыт отсутствия передачи вируса гепатита А и парвовируса В19 при введении иммуноглобулинов, кроме того, предполагается, что наличие специфических антител вносит значительный вклад в обеспечение вирусной безопасности. Альбумин Сведения по лекарственным препаратам на основе альбумина должны включать следующие предупреждающие надписи и информацию. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Формулировка раздела 4. Лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека за исключением иммуноглобулинов и альбумина "Если лекарственные препараты изготавливаются из крови или плазмы крови человека, принимаются специальные меры для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний пациентам. К ним относятся: тщательный отбор доноров крови и плазмы, чтобы не допустить к донорству носителей вирусных инфекций; испытание каждой донации и пулов плазмы на маркеры вирусов иммунологическими и молекулярно-генетическими методами; включение в обработку крови или плазмы стадий, способных инактивировать или удалять вирусы. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы крови человека, нельзя исключить возможность передачи возбудителей инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита В и вирус гепатита С.
Акциз на этиловый спирт из непищевого сырья 4150 2. Акциз на спиртосодержащую продукцию 4020 2. Акциз на алкогольную продукцию с объемной долей этилового спирта свыше 9 процентов за исключением пива, вин кроме крепленого ликерного вина , вин наливом, фруктовых вин, плодовой алкогольной продукции, игристых вин, а также за исключением винных напитков, виноградосодержащих напитков, плодовых алкогольных напитков, изготавливаемых без добавления ректификованного этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и или без добавления спиртованных виноградного или иного плодового сусла, и или без добавления дистиллятов, и или без добавления крепленого ликерного вина 4120 2. Акциз на алкогольную продукцию с объемной долей этилового спирта до 9 процентов включительно за исключением пива, напитков, изготавливаемых на основе пива, вин, виноматериалов, фруктовых вин, плодовой алкогольной продукции, игристых вин, а также за исключением винных напитков, плодовых алкогольных напитков, изготавливаемых без добавления ректификованного этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и или без добавления спиртованных виноградного или иного плодового сусла, и или без добавления дистиллятов, и или без добавления крепленого ликерного вина 4130 2.
Решение Коллегии ЕЭК от 04.04.2023 № 45
Правительство РФ направило в Евразийскую экономическую комиссию (ЕЭК) предложения об отмене таможенных пошлин на турбовинтовые самолеты вместимостью до 80 пассажиров. Евразийский экономический союз (ЕАЭС) занимает достойное место среди интеграционных объединений, заявила директор Департамента развития интеграции Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Гоар Барсегян, подводя итоги председательства России в. Евразийская экономическая комиссия приняла решение продлить нулевую импортную пошлину на терефталевую кислоту на два года.
Коллегия ЕЭК скорректировала новые правила оформления свидетельств о государственной регистрации
Вы находитесь здесь: start» Нормативная база» Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза". В NormaCS опубликовано Решение 80 Об утверждении Правил реализации общего процесса "Регистрация, правовая охрана и использование товарных знаков и знаков обслуживания Евразийского экономического союза". СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 14 сентября 2021 года № 80 Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского. Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 № 294 утверждено Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза продукции. 6 октября 2021 года на официальном сайте ЕЭК опубликовано Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80 «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа. Евразийский Банк Развития. Цифровые инновации в центре внимания: выступление ЕАБР на 80-й сессии ЭСКАТО ООН.
Коллегией ЕЭК одобрен проект новых схем оценки соответствия
6 октября 2021 года на официальном сайте ЕЭК опубликовано Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80 «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа. Распоряжением Коллегии ЕЭК № 21 «О проекте решения Совета Евразийской экономической в Москве 4. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2012 г. № 90 "Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов вышивок из химических нитей и трикотажных полотен". Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 "О свидетельствах о государственной регистрации продукции" (с изменениями и дополнениями). «Решение Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»».
Решение Совета ЕЭК от 14 сентября 2021 года №80
Коллегия евразийской экономической комиссии. Решение. от 17 мая 2022 г. N 80. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение о продлении срока действия нулевой ставки ввозной таможенной пошлины в отношении терефталевой кислоты (ТФК), сырья для выпуска полиэтилентерефталата (ПЭТФ), и ее солей на два года. Признается утратившим силу Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 г. N 39 "О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза и Совета Евразийской экономической комиссии в отношении отдельных видов моторных.
Антимонопольный блок ЕЭК выдал предостережение финдиректору Whoosh
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2012 г. № 206 «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.11.2020. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение о продлении срока действия нулевой ставки ввозной таможенной пошлины в отношении терефталевой кислоты (ТФК), сырья для выпуска полиэтилентерефталата (ПЭТФ), и ее солей на два года. В NormaCS опубликовано Решение 80 Об утверждении Правил реализации общего процесса "Регистрация, правовая охрана и использование товарных знаков и знаков обслуживания Евразийского экономического союза". Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 года № 80. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 мая 2021 г. N 53 "О некоторых вопросах реализации Договора о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза от 3 февраля 2020 года".
Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80
Приводится перечень решений Совета Евразийской экономической комиссии, утрачивающих силу, в том числе, Решение от 16 июля 2012 г. N 54 "Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единого таможенного тарифа Таможенного союза". Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования, но не ранее 1 января 2022 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2013 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2013 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 2 июля 2013 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2013 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2013 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 24 октября 2013 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 ноября 2013 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 13 декабря 2013 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2013 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 31 января 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 марта 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 марта 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 апреля 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 июня 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2014 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 августа 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 сентября 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 декабря 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2015 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 апреля 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 мая 2015 г.
В тех случаях, когда внесение рукописных записей необходимо, должно быть предусмотрено наличие необходимых полей. Любые исправления, внесенные в документацию, должны быть датированы и подписаны, исправления должны быть внесены таким образом, чтобы сохранялась возможность прочтения первоначальных записей. При необходимости следует указывать причины внесения исправлений. Документация подлежит хранению в течение срока, установленного законодательством государств-членов, но не менее 5 лет.
Персональные данные работников должны быть уничтожены или обезличены, как только их хранение перестает требоваться для целей дистрибьюции лекарственных средств. Каждый работник должен иметь оперативный доступ к документации, необходимой для выполнения своих должностных обязанностей. Особое внимание должно уделяться использованию действующих и утвержденных в установленном порядке процедур. Должны быть четко обозначены наименование и цель документа.
Если вкратце, то основные изменения следующие: Срок действия СГР, выданных по требованиям техрегламентов составляет 5 лет по Единым санитарным требованиям свидетельств по-прежнему бессрочные. СГР теперь может быть оформлен только в электронном виде, в виде записи в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации. Отбор проб и образцов для СГР на соответствие требованиям техрегламентов осуществляет изготовитель или заявитель но в соответствии со всеми действующими стандартами. Для СГР на соответствие Единым санитарным требованиям пробы и образцы по-прежнему отбирает аккредитованная лаборатория.