Применение препарата Апроваск в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией и не рекомендовано другим пациентам.
Лекарственный препарат Апроваск
Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). Состав: 1 таблетка Апроваск содержит ядро активные вещества: амлодипина безилат 7 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), ирбесартан 150 мг. Препарат АПРОВАСК таблетки производится компанией Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В. (Мексика). Внутрь, запивая водой, вне зависимости от времени приема пищи. Начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск® – 1 таблетка в сутки. Всего отозванными оказалась 18 серий из перечисленных препаратов, изготовляемых компаниями Санофи Винтроп Индустрия, Франция и Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В.
Апроваск : инструкция по применению
«Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 150 мг 7 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии АМХА001, АМХА001, АМХА002, АМХА001. «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 150 мг 7 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии АМХА001, АМХА001, АМХА002, АМХА001. можно делить, это абсолютно никак не повлияет на эффективность, эффект будет тот же, как если принять дозу 5/150 мг. Инструкция по применению Апроваск таблетки 5 мг+300 мг 28 шт.
Апроваск или лориста с амплодипином срочно!
Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. У пациентов пожилого и молодого возраста Cmax амлодипина в крови является одинаковым. Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными. С осторожностью и «Особые указания». Особые группы пациентов Нарушение функции печени. Имеется крайне ограниченный объем клинических данных о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. Пожилой возраст. Tmax амлодипина в плазме крови сопоставимо у пациентов пожилого возраста и у пациентов младшей возрастной группы.
Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5—2 ч после его приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Ирбесартан подвергается окислению, главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой.
Css достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью независимо от ее степени тяжести и пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Исследования эффективности и безопасности применения ирбесартана у детей не проводились. При приеме по отдельности или одновременно в дозах 10 и 300 мг время до достижения медиан Cmax амлодипина и ирбесартана в плазме крови остается неизмененным, то есть 5 и 0,75—1 ч после приема соответственно. Выведение амлодипина и ирбесартана не изменяется при их приеме по отдельности или совместно. Фармакокинетика амлодипина и ирбесартана была линейной при применении амлодипина в дозах от 5 до 10 мг и ирбесартана в дозах от 150 до 300 мг. Противопоказания Когда не следует принимать препарат повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам препарата; кардиогенный шок; обструкция выносящего тракта левого желудочка включая тяжелый аортальный стеноз ; нестабильная стенокардия; одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью СКФ одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией см.
С осторожностью гиповолемия и гипонатриемия, возникающие, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Беременность Амлодипин. Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях у животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина. Отсутствуют достаточные по объему и хорошо контролируемые исследования применения ирбесартана у беременных женщин. Воздействие на плод ингибиторов АПФ, которые принимались беременными женщинами во II и III триместрах беременности, приводило к повреждению и смерти развивающегося плода. Период грудного вскармливания Амлодипин. Влияние амлодипина на новорожденных неизвестно. В случае лечения кормящих женщин следует отдавать предпочтение альтернативным препаратам с более изученным профилем безопасности во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.
Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата с учетом необходимости его применения для матери. Экскретируется в молоко лактирующих крыс. Во время грудного вскармливания прием ирбесартана противопоказан. После оценки соотношения предполагаемой пользы от приема препарата для матери и потенциального риска для ребенка следует прекратить или грудное вскармливание, или прием ирбесартана. Фертильность Амлодипин. Клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточны. В одном исследовании на крысах были обнаружены нежелательные явления со стороны фертильности самцов. При применении БМКК у некоторых пациентов наблюдались биохимические изменения в головке сперматозоидов. Объем клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность является недостаточным.
Не наблюдалось значимого действия на количество желтых тел, имплантируемых эмбрионов или живых плодов. Ирбесартан не влиял на выживаемость, развитие или воспроизводство потомства. Частота HЯ, о которых сообщалось при постмаркетинговом применении препарата, определялась как частота неизвестна, так как сведения об этих HЯ поступали из спонтанных сообщений, без указания количества пациентов, принимавших препарат.
В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся более 1 года.
Однократный прием ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки вызывал дозозависимое снижение АД. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении «стоя» и «лежа». Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией.
Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном. Когда ирбесартан принимается с малыми дозами гидрохлоротиазида например, 12,5 мг в сутки , антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы приближается к таковому у пациентов европеоидной расы.
После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню. Синдрома «отмены» при прекращении приема ирбесартана не наблюдалось. Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно большую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном.
С осторожностью При гиповолемии и гипонатриемии, возникающих, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Беременность Амлодипин Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях у животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Срок годности 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Особые указания Амлодипин Пациенты с хронической сердечной недостаточностью В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании PRAISE-2 с применением амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии отмечалось повышение частоты развития отека легких несмотря на отсутствие достоверного различия в частоте прогрессирования сердечной недостаточности по сравнению с плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как они могут увеличить риск сердечно-сосудистых осложнений и смертности. Рекомендуется начинать лечение с минимальных доз амлодипина, которые следует принимать с осторожностью как в начале лечения, так и при увеличении дозы у таких пациентов. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени может потребоваться медленное титрование дозы и тщательный мониторинг.
Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста дозу следует увеличивать с осторожностью. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек амлодипин можно применять в стандартных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не связано со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится при диализе. Гипертонический криз Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены. Синдром "отмены" Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Периферические отеки Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательным явлением амлодипина в клинических исследованиях. Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомо прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности. Прочее Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен. Ирбесартан Чрезмерное снижение АД у пациентов с гиповолемией и гипонатриемией Ирбесартан редко вызывал чрезмерное снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией без другой сопутствующей патологии.
Гипогликемия Применение ирбесартана может приводить к развитию гипогликемии, особенно у пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты для лечения сахарного диабета. Поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения сахарного диабета, таких как репаглинид или инсулин. Влияние на функцию почек Вследствие ингибирования РААС можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. Нельзя исключить возможности возникновения такого эффекта при применении АРАП, включая ирбесартан. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. Лечение таких пациентов должно осуществляться под строгим контролем АД. Двойная блокада РААС при одновременном применении ирбесартана с ингибиторами АПФ или с алискиреном Двойная блокада РААС при применении комбинации ирбесартана с ингибиторами АПФ или алискиреном не рекомендуется, так как имеется повышенный риск развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Псориаз У пациентов с псориазом в т. Применение у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше У пациентов, которые принимали ирбесартан в клинических исследованиях, не наблюдалось какого-либо различия в эффективности или безопасности ирбесартана у пациентов более пожилого возраста 65 лет и старше по сравнению с пациентами более молодого возраста. Применение у детей и подростков младше 18 лет Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет на настоящий момент не установлены.
Применение у детей Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Как антагонисты рецепторов ангиотензина II АРА II , так и блокаторы медленных кальциевых каналов БМКК , снижают АД за счет снижения периферического сопротивления сосудов, однако блокада поступления кальция в клетку и уменьшение сосудосуживающего действия, обусловленного воздействием ангиотензина II, являются дополняющими друг друга механизмами. Амлодипин Амлодипин является блокатором медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина, который ингибирует трансмембранный транспорт ионов кальция внутрь клеток миокарда и гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
На другие метаболистические процессы химических веществ ирбесартан оказывает малое влияние.
Максимальный эффект от него развивается после 4—6 недель применения. Но снижение давления возникает уже после 1 приема препарата ирбесартан. При средней и легкой тяжести течения болезни применяются меньшие дозировки действующих веществ или их аналоги. Применять лекарство Апроваск рекомендуют при неэффективности терапии высокого артериального давления после применения отдельно амлодипина или ирбесартана или аналогов средства Апроваск. Это основное показание к использованию медицинского средства по инструкции.
Инструкция по применению Всасывание активных элементов средства Апроваск по инструкции не ухудшается от их совместного применения. Не зависит от приема пищи использование лечебного средства Апроваск, инструкция по применению, отзывы пациентов это также подтверждают. На эффективность лекарства это не влияет. Как принимать таблетки? Применение по инструкции только внутрь.
Таблетку следует обильно запить водой. Рекомендуется принимать Апроваск в одно и тоже время суток, чтобы не нивелировать эффект от лечения — это описано в инструкции по применению. Если принимать ее нужно один раз в день, то это постоянно утро или вечер. В крови необходимо поддерживать относительно постоянную концентрацию действующих веществ: по этой причине требуется применение в одно и то же время суток. Дозировки Дозы определяет врач.
В начале лечения назначают по 1 таблетке лекарства Апроваск в сутки. До терапии лекарством Апроваск по инструкции для применения амлодипин и ирбесартан применяют отдельно в тех же дозировках. Дозы корректируются в зависимости от изменений показателей АД у пациента в первые дни приема лекарства. Следует учитывать состояние печени пациента, так как амлодипин влияет на функционирование этого органа. При возрастных и функциональных изменениях почек применение препарата без изменений в дозировке, это также отмечено в инструкции.
Особые указания Апроваск воздействует на сердечно-сосудистую систему человека. Иногда он вызывает индивидуальные реакции, в инструкции по применению они описаны. Рассмотрим их подробнее.
Апроваск таблетки 5мг + 150мг №28
| Инструкция к препарату Апроваск, лучшие аналоги и отзывы пациентов | Препарат Апроваск медленно метаболизируется в печени и выводится из организма. |
| Апровакс отзывы пациентов | Препарат Апроваск® противопоказан к применению во время беременности, как и любой другой препарат, который оказывает прямое воздействие на РААС. |
Особенности применения препарата Апроваск от гипертонии: инструкция, отзывы пациентов, аналоги
| Апроваск купить по низкой цене от 561 руб в Москве - интернет-аптека | Максимальная рекомендованная доза препарата Апроваск составляет 10 + 150 или 10 + 300 мг/сут (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). |
| АПРОВАСК таблетки | можно делить, это абсолютно никак не повлияет на эффективность, эффект будет тот же, как если принять дозу 5/150 мг. |
Инструкция к препарату Апроваск, лучшие аналоги и отзывы пациентов
Конкретные рекомендации описаны в инструкции по применению. Хроническая недостаточность сердечной мышцы. Редко пациенты выражали жалобы на работу сердца и отек легких во время терапии. Печеночная недостаточность или другие заболевания печени, ведущие к снижению ее функции. Скорость метаболизма амлодипина при этом уменьшается, что ведет к сохранению высокой концентрации препарата в крови на протяжении длительного времени.
Гипертонический криз. Ошибочно полагать, что Апроваск поможет во время криза. Его действующие элементы не быстро снижают давление. Для быстрого купирования криза необходимы другие препараты.
Об этом написано в инструкции по применению. Нарушения в работе почек. Ирбесартан редко в индивидуальном порядке может вызывать олигурию или прогрессирующую азотемию. Требуется контроль врача при таких реакциях.
Пожилой возраст. Клинические данные не подтвердили различие в состоянии пациентов молодого и пожилого возраста после применения лекарства Апроваск. Применение у детей. Клинических исследований не проводилось.
Сочетание веществ препарата Апроваск и препаратов, содержащих алискирен и ингибиторы АПФ. Возможно резкое снижение давления, нарушения в работе почек. Нельзя использовать такие комбинации больным с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, диабетической нефропатией. Влияние на скорость реакций.
Не изучено, но данные фармакодинамики дают возможность предположить, что скорость реакций не изменяется при использовании лекарства Апроваск. Состав 1 таблетки: действующие вещества: амлодипин в форме амлодипина безилата — 5 или 10 мг; ирбесартан — 150 или 300 мг; вспомогательные компоненты: гипромеллоза 6 мПа. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При единовременном использовании с медикаментозными средствами, угнетающими активность ЦНС, седативными и опиоидными анальгетиками усиливается действие на центральную нервную систему. При единовременном использовании с трициклическими антидепрессантами возможно усиление угнетающего действия центральной нервной системы.
У пациентов в течение продолжительного времени получающих антигипертензивные препараты центрального действия реакции лекарственного взаимодействия непредсказуемы. При единовременном использование средства с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов действующих веществ. Лекарственное взаимодействие Исследования по лекарственному взаимодействию Апроваска проводились по каждому активному веществу отдельно: Ирбесартан Одновременный прием Ирбесартана с литием и препаратами, в составе которых он присутствует, способствует повышению в крови уровня лития и его токсическому воздействию. Совместный прием Ирбесартана с Гидрохлоротиазидом и Нифедипином не нарушают его фармакокинетических свойств.
Ирбесартан не влияет на фармакокинетику Симвастатина, метаболизирующегося при помощи дигоксина и изофермента CYP3A4, а одновременный прием Ирбесартана и препаратов калия повышает количество калия в крови. Сочетание Ирбесартана и НПВП может спровоцировать нарушение почечной функции вплоть до острой почечной недостаточности. Амлодипин При одновременном приеме с Циметидином фармакокинетика Амлодипина не нарушается. Курсовое назначение Амлодипина 10 мг.
Комбинация Амлодипина и Силденафила усиливает антигипертензивное воздействие, а одновременное применение с Дигоксином не влияет на его концентрацию в крови. Комбинация Амлодипина и Варфарина не влияет на протромбиновое время, сочетание с Такролимусом приводит к увеличению его концентрации в крови. Амлодипин и Симвастатин увеличивают его сохранение в плазме крови. Помимо этого Амлодипин не оказывает воздействие на фармакокинетику Циклоспорина.
Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно большую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном. Фармакокинетика Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается.
Максимальная концентрация С ШХ ирбесартана в плазме крови достигается через 1. Прием пиши не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления.
Ирбесартан подвергается окислению, главным образом, с помощью изофермента цитохрома Р450 -CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся, как печенью с желчью , так и почками.
Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Равновесная концентрация Css достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки. Не наблюдалось связанных с полом различий в клинической эффективности ирбесартана.
Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Исследования эффективности и безопасности применения ирбесартана у детей не проводились.
Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с достижением С1ШХ в крови между 6 и 12 ч после приема. Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
У людей пожилого и молодого возраста время достижения Спш амлодипина в крови является одинаковым. Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными.
Как и у других блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек амлодипин можно применять в стандартных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не связано со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится при диализе. Гипертонический криз Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены. Синдром отмены Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Периферические отеки Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательным явлением амлодипина в клинических исследованиях.
Частота возникновения периферических отеков возрастает с увеличением дозы при применении амлодипина в дозе 2. Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности. Прочее Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен. Ирбесартан Чрезмерное снижение АД у пациентов с гиповолемией и гипонатриемией Ирбесартан редко вызывал чрезмерное снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией без другой сопутствующей патологии. Гипогликемия Применение ирбесартана может приводить к развитию гипогликемии, особенно у пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты для лечения сахарного диабета. Поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения сахарного диабета, таких как репаглинид или инсулин. Препарат Апроваск противопоказан к применению во время беременности, как и любой другой препарат, который оказывает прямое воздействие на РААС.
Если беременность была выявлена во время лечения, применение препарата Апроваск следует прекратить как можно скорее см. Влияние на функцию почек Вследствие ингибирования РААС можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. Трансплантация почки Нет клинических данных по применению препарата Апроваск у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и при применении других вазодилататоров, при приеме препарата Апроваск пациентами с аортальным или митральным стенозом или с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность. Первичный гиперальдостеронизм Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные препараты, действующие через ингибирование РААС, поэтому применение препарата Апроваск в таких случаях нецелесообразно. Лечение таких пациентов должно осуществляться под строгим контролем АД.
Двойная блокада РААС при одновременном применении ирбесартана с ингибиторами АПФ или с алискиреном Двойная блокада РААС при применении комбинации ирбесартана с ингибиторами АПФ или алискиреном не рекомендуется, так как имеется повышенный риск развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Псориаз У пациентов с псориазом в т. Применение у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше У пациентов, которые принимали ирбесартан в клинических исследованиях, не наблюдалось какого-либо различия в эффективности или безопасности ирбесартана у пациентов более пожилого возраста 65 лет и старше по сравнению с пациентами более молодого возраста. Применение у детей и подростков младше 18 лет Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет на настоящий момент не установлены. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Амлодипин. Амлодипин может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если пациент, получающий амлодипин, испытывает головокружение, головную боль, слабость или тошноту, скорость его реакций может быть замедлена.
Рекомендуется соблюдать особую осторожность в начале лечения. Исследования влияния ирбесартана на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились. Согласно фармакодинамическим свойствам ирбесартана, маловероятно влияние на эту способность. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами необходимо учитывать возможность возникновения головокружения или чувства усталости на фоне лечения артериальной гипертензии. Беременность и лактация Применение препарата Апроваск противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственные препараты, содержащие алискирен.
Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин. На основании опыта, полученного при применении других ЛС, влияющих на РААС, одновременное применение ирбесартана с препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками или другими, способными повышать содержание калия в плазме крови ЛС гепарин , иногда может значительно повысить сывороточное содержание калия, что требует тщательного наблюдения за показателями калия плазмы крови у пациентов во время лечения. У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией вследствие приема диуретиков или нарушением функции почек одновременное применение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, совместно с АРА II, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми. На фоне совместного применения ирбесартана с препаратами лития было описано повышение концентраций лития в плазме крови и токсическое действие лития. У пациентов, принимающих ирбесартан совместно с препаратами лития, следует контролировать концентрации лития в плазме крови.
Диуретики и прочие гипотензивные средства. Возможно усиление антигипертензивного действия. Ирбесартан может применяться с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, БМКК длительного действия и тиазидные диуретики. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к гиповолемии и повышению риска чрезмерного снижения АД в начале лечения ирбесартаном. Способ применения и дозы Как, когда и сколько применять Внутрь. Таблетку проглатывают, запивая водой.
Дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием , то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени.
Имеющиеся данные для амлодипина предполагают, что сильная передозировка может привести к выраженной периферической вазодилатации и, возможно, развитию рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и длительного чрезмерного снижения АД, вплоть до развития шока со смертельным исходом. Лечение: пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим основные жизненно важные функции организма. Отсутствует специальная информация по лечению передозировки ирбесартана. Прием активированного угля здоровыми добровольцами сразу после или через 2 ч после приема внутрь 10 мг амлодипина показал незначительное уменьшение абсорбции амлодипина.
В связи с тем, что амлодипин имеет высокую связь с белками крови, а ирбесартан не выводится из организма при помощи гемодиализа, маловероятно, что при передозировке может быть полезен гемодиализ. Если произошла очень большая передозировка, следует начать активный мониторинг сердечной деятельности и дыхания. Необходимо частое измерение АД. Клинически значимое снижение АД вследствие передозировки амлодипина требует активного поддержания сердечно-сосудистой деятельности, включая придание возвышенного положения конечностям. Следует следить за ОЦК и выделением мочи. Может потребоваться введение сосудосуживающих препаратов для восстановления сосудистого тонуса и АД при условии отсутствия противопоказаний к их введению.
В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании PRAISE-2 амлодипина у пациентов с ХСН III—IV функционального класса но классификации NYHA неишемической этиологии отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие достоверного различия в частоте прогрессирования сердечной недостаточности, по сравнению с плацебо. Печеночная недостаточность. Гипертонический криз. Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены. Синдром отмены. Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.
Периферические отеки. Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым НЯ амлодипина в клинических исследованиях. Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен. Ирбесартан Чрезмерное снижение АД: пациенты с гиповолемией и гипонатриемией. Ирбесартан редко вызывал чрезмерное снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией без другой сопутствующей патологии.
Гипонатриемия и гиповолемия должны быть скорректированы перед началом лечения препаратом ирбесартана и амлодипина или следует рассмотреть вопрос о применении более низких начальных доз. Влияние на функцию почек. Вследствие ингибирования РААС можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. Трансплантация почки. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. Первичный гиперальдостеронизм.
Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг+300мг № 28
Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск® составляет 150 мг-10 мг или 300 мг-10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). Статья ознакомит со свойствами таблеток Апроваск, а также расскажет, как правильно принимать лекарство и кому оно противопоказано. Она прописала новое лекарство Апроваск. Информация по препарату Апроваск: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату.
Апроваск - комбинированное средство для лечения артериальной гипертензии
Нарушения психики: нечасто — бессонница, лабильность настроения. Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные расстройства. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах, вертиго. Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; очень редко — инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий мерцательная аритмия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — одышка, ринит; очень редко — покашливание. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе, глоссодиния, глоссит; нечасто — диспепсия, рвота, изменение ритма дефекации, сухость слизистых оболочек полости рта; очень редко — панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит, желтуха и повышение активности печеночных ферментов главным образом связанное с холестазом.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — контактный дерматит; нечасто — кожная сыпь, зуд, пурпура, повышенное потоотделение, изменение пигментации кожи появление обесцвеченных участков кожи , алопеция; очень редко — ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, мышечные судороги, миалгия, боли в спине. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — увеличение частоты мочеиспускания, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция, гинекомастия. С осторожностью: гиповолемия и гипонатриемия, возникающие, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Было установлено, что ирбесартан проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Комбинация ирбесартана и амлодипина На основании фармакокинетических исследований, в которых ирбесартан и амлодипин принимались по отдельности и в комбинации, отсутствовали ФКВ между ирбесартаном и амлодипином. Не проводились исследования по лекарственному взаимодействию препарата Апроваск с другими ЛС. Ирбесартан преимущественно метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, однако во время клинических исследований по взаимодействию, когда ирбесартан принимался одновременно с варфарином, который метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, никакие значимые ФКВ не наблюдались. Фармакокинетические показатели ирбесартана не нарушаются при его одновременном применении с нифедипином и гидрохлоротиазидом. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику симвастатина, который метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, или дигоксина субстрат Р-гликопротеина. Ингибиторы АПФ На основании опыта применения других препаратов, которые воздействуют на РААС, одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или соли, содержащей калий, может увеличить сывороточную концентрацию калия.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией вследствие приема диуретиков или нарушением функции почек одновременное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 совместно с АРАII, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми. На фоне совместного применения ирбесартана с препаратами лития было описано повышение концентраций лития в плазме крови и токсическое действие лития. У пациентов, принимающих ирбесартан совместно с препаратами лития, следует контролировать концентрации лития в плазме крови. Амлодипин Амлодипин безопасно сочетался с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, НПВС, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. Данные in vitro исследований с человеческой плазмой крови показали, что амлодипин не влияет на связывание с белком дигоксина, фенитоина, варфарина или индометацина.
Одновременный прием амлодипина и циметидина не нарушал фармакокинетику амлодипина. Грейпфрутовый сок. Одновременный прием 250 мг грейпфрутового сока с одной дозой амлодипина 10 мг у 20 здоровых добровольцев не оказывал достоверное влияние на фармакокинетику амлодипина. При сочетанном приеме амлодипина и силденафила каждый из препаратов независимо проявлял свое снижающее АД действие. Одновременный курсовой прием амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг приводил к недостоверным изменениям фармакокинетических показателей аторвастатина в состоянии достижения Css. Одновременный прием амлодипина с дигоксином не изменял концентрацию дигоксина в сыворотке крови или почечный клиренс дигоксина у здоровых добровольцев.
Одновременный прием амлодипина не изменял ПВ при приеме варфарина. Фармакокинетические исследования с циклоспорином продемонстрировали, что амлодипин не оказывал достоверное воздействие на фармакокинетику циклоспорина. Имеющиеся данные для амлодипина предполагают, что сильная передозировка может привести к выраженной периферической вазодилатации и, возможно, развитию рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и длительного чрезмерного снижения АД, вплоть до развития шока со смертельным исходом. Лечение: пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим основные жизненно важные функции организма.
Объем клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность является недостаточным. Не наблюдалось значимого действия на количество желтых тел, имплантируемых эмбрионов или живых плодов. Ирбесартан не влиял на выживаемость, развитие или воспроизводство потомства. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности класс С или более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью из-за наличия в составе препарата ирбесартана рекомендуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в крови , после недавней трансплантации почки отсутствие опыта клинического применения ирбесартана.
Применение у детей Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Особые указания Амлодипин Пациенты с хронической сердечной недостаточностью В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании PRAISE-2 амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV ФК по классификации NYHA неишемической этиологии отмечалось повышение частоты развития отека легких несмотря на отсутствие достоверного различия в частоте прогрессирования сердечной недостаточности по сравнению с плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как они могут увеличить риск сердечно-сосудистых осложнений и смертности. Рекомендуется начинать лечение с минимальных доз амлодипина, которые следует принимать с осторожностью как в начале лечения, так и при увеличении дозы у таких пациентов. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени может потребоваться медленное титрование дозы и тщательный мониторинг.
Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста дозу следует увеличивать с осторожностью. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек амлодипин можно применять в стандартных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не связано со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится при диализе. Гипертонический криз Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены. Синдром отмены Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.
Периферические отеки Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательным явлением амлодипина в клинических исследованиях. Частота возникновения периферических отеков возрастает с увеличением дозы при применении амлодипина в дозе 2. Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности. Прочее Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен. Ирбесартан Чрезмерное снижение АД у пациентов с гиповолемией и гипонатриемией Ирбесартан редко вызывал чрезмерное снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией без другой сопутствующей патологии. Гипогликемия Применение ирбесартана может приводить к развитию гипогликемии, особенно у пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты для лечения сахарного диабета.
Поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения сахарного диабета, таких как репаглинид или инсулин. Влияние на функцию почек Вследствие ингибирования РААС можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. Лечение таких пациентов должно осуществляться под строгим контролем АД. Двойная блокада РААС при одновременном применении ирбесартана с ингибиторами АПФ или с алискиреном Двойная блокада РААС при применении комбинации ирбесартана с ингибиторами АПФ или алискиреном не рекомендуется, так как имеется повышенный риск развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Псориаз У пациентов с псориазом в т.
В доклинических исследованиях у животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина. Ирбесартан Отсутствуют достаточные по объему и хорошо контролируемые исследования применения ирбесартана у беременных женщин. Воздействие на плод ингибиторов АПФ, которые принимались беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности, приводило к повреждению и смерти развивающегося плода. Как любые другие лекарственные средства, которые непосредственно воздействуют на РААС, ирбесартан противопоказан во время беременности. Влияние амлодипина на новорожденных неизвестно. В случае лечения кормящих женщин следует отдавать предпочтение альтернативным препаратам с более изученным профилем безопасности во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата с учетом необходимости его применения для матери. Ирбесартан: экскретируется в молоко лактирующих крыс.
Во время грудного вскармливания прием ирбесартана противопоказан. После оценки соотношения предполагаемой пользы от приема препарата для матери и потенциального риска для ребенка следует прекратить или грудное вскармливание, или прием ирбесартана. Фертильность Амлодипин: клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточны. В одном исследовании на крысах были обнаружены нежелательные явления со стороны фертильности самцов. При применении БМКК у некоторых пациентов наблюдались биохимические изменения в головке сперматозоидов. Объем клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность является недостаточным. Не наблюдалось значимого действия на количество желтых тел, имплантируемых эмбрионов или живых плодов. Ирбесартан не влиял на выживаемость, развитие или воспроизводство потомства.
Передозировка Симптомы При приеме взрослыми ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки установлено отсутствие токсичности. Имеющиеся данные для амлодипина предполагают, что сильная передозировка может привести к выраженной периферической вазодилатации и, возможно, к развитию рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и длительного чрезмерного снижения артериального давления АД , вплоть до развития шока со смертельным исходом. Лечение При передозировке препарата Апроваск пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим основные жизненно важные функции организма. Отсутствует специальная информация по лечению передозировки ирбесартана. Предлагаемые меры при передозировке препарата Апроваск включают промывание желудка. Прием активированного угля здоровыми добровольцами сразу после или через 2 часа после приема внутрь 10 мг амлодипина показал незначительное уменьшение абсорбции амлодипина. В связи с тем, что амлодипин имеет высокую связь с белками крови, а ирбесартан не выводится из организма при помощи гемодиализа, маловероятно, что при передозировке препарата Апроваск может быть полезен гемодиализ.
Если произошла очень большая передозировка, следует начать активный мониторинг сердечной деятельности и дыхания. Необходимо частое измерение АД. Клинически значимое снижение АД вследствие передозировки амлодипина требует активного поддержания сердечно-сосудистой деятельности, включая придание возвышенного положения конечностям. Следует следить за объемом циркулирующей крови и выделением мочи. Может потребоваться введение сосудосуживающих препаратов для восстановления сосудистого тонуса и АД при условии отсутствия противопоказаний к их введению. Внутривенное введение глюконата кальция может быть полезным в ликвидации последствий блокады кальциевых каналов. Частота НР, о которых сообщалось при постмаркетинговом применении препарата Апроваск, определялась как частота неизвестна, так как сведения об этих НР поступали из спонтанных сообщений, без указания количества пациентов, принимавших препарат. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением были периферические отёки, главным образом, связанные с амлодипином. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сердца: часто: ощущение сердцебиения; нечасто: синусовая брадикардия. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль, сонливость; нечасто: парестезия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель. Нарушения со стороны сосудов: часто: ортостатическая гипотензия; нечасто: чрезмерное снижение артериального давления АД. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: отечность десен; нечасто: тошнота, боли в верхней части живота, запор. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: протеинурия; нечасто: азотемия, гиперкреатининемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гиперкалиемия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: тугоподвижность суставов, артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: гиперкалиемия.
Апроваск, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг+150мг, 28 шт
«Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 150 мг 7 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии АМХА001, АМХА001, АМХА002, АМХА001. В начале лечения назначают по 1 таблетке лекарства Апроваск в сутки. забронировать!Состав: 1 таблетка содержит: амлодипина безилат 14 мг, ирбесартан 300 гательные вещества: целлюлоза микро. Информация по препарату Апроваск: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Апроваск таблетки 5 мг+150 мг 56 шт. Ирбесартан + Амлодипин.
Апроваск: инструкция по применению
| Инструкция по применению препарата апроваск и отзывы с фото | Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск® составляет 150 мг-10 мг или 300 мг-10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). |
| Апроваск (Aprovasc): описание, рецепт, инструкция | Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). |
| Лекарственный препарат Апроваск®, инструкция по применению | Апроваск (все формы). Купить препарат Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг+150мг блистер, информация о препарате, инструкция, аналоги, отзывы. |
| Апроваск 10мг + 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. | Главная Препараты Новости. |