Инструкция по применению и аннотация к препарату формисонид®-натив. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания. Нет клинических данных о применении препарата Формисонид®-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Инструкция по проведению ингаляций Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью ингалятора «Инхалер CDM®» или многодозового ингалятора «ОстреаХалер». Нет клинических данных о применении препарата Формисонид или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности.
Формисонид пор д/инг доз 160мкг+4,5мкг 120ДОЗ +устройст д/ингал
Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Инструкция к лекарству Формисонид-натив, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Применение Формисонида, как и при любых других ингаляциях, способно вызвать парадоксальный бронхоспазм с нарастанием выраженности хрипов.
Ваш браузер устарел!
Информация по препарату Формисонид: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Информация по препарату Формисонид: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Для обеспечения поступления будесонида в легкие важно проинструктировать пациентов правильно проводить ингаляции препарата в соответствии с инструкцией по применению. Инструкция по применению ФОРМИСОНИД.
Аналоги препарата формисонид-натив
Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1. Шаг 2. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы. Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека.
Шаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо. Шаг 5. Шаг 6. Шаг 7. Приведите устройство в рабочее состояние.
Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение.
При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Обычно не требуется назначение более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, применяется по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. ХОБЛ Взрослые 18 лет и старше : 2 ингаляции два раза в день.
Взрослые 18 лет и старше : 1 ингаляция 2 раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 2-х ингаляций 2 раза в день. Подростки 12-17 лет : 1 ингаляция два раза в день. ХОБЛ Взрослые 18 лет и старше : 1 ингаляция два раза в день.
Особые группы пациентов Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Метод и путь введения Для ингаляционного применения. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания!
Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы, как показано на рис. Приведите устройство в рабочее состояние, как показано на рис.
Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем опустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым вы проколите капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Не выдыхайте через мундштук!
Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох.
Затем дышите нормально. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Повторите шаги 6-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата.
Руководство по применению ингалятора «Инхалер CDM» Капсулы предназначены исключительно для ингаляционного применения, их нельзя проглатывать. Вынимать из ячейковой упаковки капсулу нужно непосредственно перед применением. Для обеспечения правильного применения Формисонид-натив необходимо использовать устройство «Инхалер CDM». Это однодозовый ингалятор, который позволяет дозировать и вдыхать очень маленькие порции препарата. Действующие компоненты препарата попадают в дыхательные пути больного вместе с потоками воздуха при выполнении через мундштук активного вдоха.
Пошаговая инструкция по применению «Инхалер CDM»: Перед применением нужно снять прозрачный колпачок с ингалятора. Крепко зажав устройство одной рукой, большим и указательным пальцем другой руки следует открыть отсек для капсулы, для чего необходимо в подвижной части ингалятора нажать указательным пальцем на надпись на корпусе — «НАЖАТЬ», сдвинув отсек в противоположную сторону. Удерживая устройство в одной руке, в гнездо отсека нужно вставить капсулу с Формисонид-натив. Требуется убедиться, что капсула вставлена правильно. Ингалятор удерживают строго вертикально и закрывают отсек, нажав большим пальцем до упора в обратном направлении, пока не раздастся щелчок. Для того чтобы привести устройство в рабочее состояние, необходимо с усилием нажать на мундштук так, чтобы нанесенная на корпус стрелка скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. После этого следует отпустить мундштук, чтобы он вернулся в первоначальное положение. При этом происходит прокалывание капсулы и открывается доступ лекарственному средству в просвет мундштука.
Важно учитывать, что маленькие кусочки желатина, которые появляются из-за разрушения капсулы, в результате ингаляции могут попадать в рот или горло. Чтобы свести к минимуму данное явление, прокалывать капсулу более одного раза не следует. Перед проведением ингаляции нужно выдохнуть. Нельзя производить выдох через мундштук. Осторожно зажать мундштук зубами, плотно обхватив его губами, и сделать сильный и глубокий вдох через рот. При этом слышится вибрирующий звук, исходящий из отсека для капсулы, это свидетельствует о том, что капсула вращается и препарат рассеивается. Жевать и сильно сжимать зубами мундштук нельзя. Не следует нажимать на мундштук при вдыхании, поскольку это может блокировать движение капсулы.
После вдоха необходимо задержать дыхание примерно на 10 секунд либо дольше насколько возможно. Затем нужно удалить ингалятор изо рта и сделать медленный выдох. После этого можно дышать нормально. Для гарантированного вдыхания полной дозы Формисонид-натив нужно повторить шаги 7—8 для вдыхания препарата. После окончания ингаляции необходимо открыть отсек для капсулы, удалить отработанную капсулу и затем закрыть отсек мундштука. При проведении ингаляции важно стараться не закрывать отверстия, которые размещены на боковых сторонах мундштука, поскольку это может стать препятствием свободного движения воздуха внутри ингалятора и, как следствие, привести к уменьшению рассеивания содержимого капсулы. После использования всегда нужно плотно закрывать ингалятор колпачком, что позволит держать мундштук в чистоте. Регулярно примерно один раз в неделю необходимо очищать мундштук сухой тканью снаружи.
Передозировка Симптомы: при острой передозировке будесонида, входящего в состав препарата Формисонид-натив, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС. При передозировке формотерола могут наблюдаться тремор, нервозность, бессонница, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, изменения артериального давления, метаболический ацидоз, в отдельных случаях - гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTC, аритмии, тошнота, повышенная нервная возбудимость, мышечные спазмы. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Формисонид-натив не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз препарата Формисонид-натив необходимо пересмотреть тактику лечения. Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы.
Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. Пациентам следует всегда иметь при себе препараты неотложной помощи: Формисонид-натив для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Формисонид-натив для поддерживающей терапии и для купирования приступов или 2-адреномиметики короткого действия для пациентов, использующих Формисонид-натив только для поддерживающей терапии.
Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Предостережения, контроль терапии Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. В таких случаях показано применение отдельного р2-адреномиметика короткого действия. Следует назначать наименьшую эффективную дозу.
При приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени, может проявиться системное действие. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС.
Ваш браузер устарел!
Будесонид проникает в грудное молоко. Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов СУР2D6 и СУР2С путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном - инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания к применению Показания к применению Формисонид-натив пор. Способ применения Способ применения и дозы Формисонид-натив пор.
Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия.
Аллергией на лактозу и молочный белок в анамнезе так как возможно частичное проглатывание препарата при ингаляции. Use during pregnancy and lactation Нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности.
Во время беременности Формисонид-натив следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Не известно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин, поэтому Формисонид-натив может быть назначен в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка. Method of drug use and dosage Подбор дозы активных веществ, входящих в состав препарата Формисонид-натив, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания.
Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Бронхиальная астма. Формисонид-натив не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего лечения. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата Формисонид-натив. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Существуют два подхода к назначению терапии бронхиальной астмы препаратом Формисонид-натив: А. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Формисонид-натив назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. Препарат назначают по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки.
При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. Препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Формисонид-натив для купирования приступов.
Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Рекомендуемая доза - 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз в сутки только утром или только вечером. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время.
У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Хроническая обструктивная болезнь легких. Рекомендуемая доза: по 2 ингаляции 2 раза в сутки. Рекомендуемая доза: по 1 ингаляции 2 раза в сутки. Особые группы пациентов.
Нет данных о применении препарата Формисонид-натив пациентами с печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Инструкция по применению ингалятора «Инхалер сDM». Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять Формисонид-натив следует только с помощью устройства «Инхалер сDM».
Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Инструкция по применению ингалятора «Инхалер СDM». Формисонид-натив попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1.
Снимите прозрачный колпачок с устройства «Инхалер сDM», как показано на 1. Шаг 2. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы, как показано на 2. Для этого нажмите указательным пальцем на «Нажать» в подвижной части ингалятора «Инхалер сDM», сдвигая отсек в противоположную сторону. Шаг 3.
Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека 3. Шаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо 4. Шаг 5. Удерживая «Инхалер сDM» в вертикальном положении, закройте отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок 5.
Шаг 6. Держите устройство «Инхалер сDM» строго вертикально 6. Шаг 7. Приведите устройство в рабочее состояние, как показано на 7. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии.
Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пол После корректировки по массе тела фармакокинетические параметры будесонида у мужчин и женщин не имеют существенных различий. Пациенты в возрасте Фармакокинетика будесонида у детей не изучалась.
Противопоказания Повышенная чувствительность к формотеролу или любому другому компоненту препарата. Повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата. Детский возраст до 6 лет. Период грудного вскармливания.
Для будесонида - активный туберкулез легких. Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу. Меры предосторожности Формотерол Соблюдение особой осторожности при применении формотерола особенно с точки зрения режима дозирования и тщательное наблюдение пациента требуется при наличии следующих сопутствующих заболеваний: ишемическая болезнь сердца, нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно атриовентрикулярная блокада III степени, заболевания сердца в стадии декомпенсации в т. Будесонид Поскольку будесонид не эффективен для купирования острого бронхоспазма, препарат не следует применять в качестве основной терапии при астматическом статусе или других острых астматических состояниях.
Следует соблюдать осторожность при применении будесонида у пациентов с неактивным туберкулезом легких, с грибковыми, бактериальными и вирусными инфекциями дыхательных путей, циррозом печени, глаукомой, гипотиреозом. Также, учитывая возможность развития грибковых поражений, следует с осторожностью применять препарат при бронхоэктазах и пневмокониозе. Применение при беременности и кормлении грудью Формотерол Безопасность применения формотерола при беременности и в период лактации до настоящего времени не установлена. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко у человека, в связи с чем следует прекратить грудное вскармливание при необходимости применения препарата в данный период. Будесонид Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения будесонида у беременных женщин не проводилось. По результатам крупного эпидемиологического исследования, применение ингаляционного будесонида во время беременности, неблагоприятного воздействия на плод или новорожденного, не выявлено. В доклинических исследованиях выявлено возможное тератогенное и фетотоксическое действие ГКС.
Будесонид выделяется в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность: Данных о влиянии препарата на фертильность нет. В доклинических исследованиях не выявлено влияния на фертильность при пероральном применении формотерола и подкожном введении будесонида.
Побочные действия Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Формотерол Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности, такие как артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь. Нарушения психики: нечасто - ажитация, чувство тревоги, повышенная возбудимость, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, тремор, нечасто - головокружение, очень редко - нарушения вкуса.
Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения, нечасто - тахикардия, очень редко - периферические отеки, частота неизвестна - стенокардия, нарушение ритма сердца, в т. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - бронхоспазм, включая парадоксальный, раздражение слизистой оболочки глотки и гортани, частота неизвестна - кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта, очень редко - тошнота. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечный спазм, миалгии.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - уменьшение содержания калия в сыворотке крови, увеличение концентрации глюкозы в сыворотке крови, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, повышение артериального давления включая артериальную гипертензию. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - сыпь. Будесонид Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - подавление функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, гиперкортицизм, гипокортицизм, задержка роста у детей и подростков. Нарушения со стороны органа зрения: редко - катаракта, глаукома.
Если появляются беспокоящие признаки, показано получение дополнительной дозы. Если клинические проявления усиливаются на протяжении следующих нескольких минут, выполняется еще одна процедура. Для купирования приступа допускается делать до 6-ти ингаляций. В основном пациенты не нуждаются более чем 8-ми ингаляциях в течение дня. В определенных ситуациях допускается увеличение их количества на краткий период времени до 12 в день. Но лицам, которые нуждаются более чем в 8-ми дозах в сутки, следует получить консультацию врача для пересмотра тактики лечения. Также обязательно проводиться скрупулезный контроль над развитием дозозависимых нежелательных реакций. При выборе Формисонида для проведения поддерживающей терапии с применением фиксированных доз он назначается пациентам разных возрастных групп.
При необходимости для уменьшения выраженности симптомов дополнительно может назначаться отдельный бронходилататор короткого действия. Взрослые — 1-2 дозы дважды в течение дня, при возникновении потребности допускается повышение дозы до 4-х ингаляций дважды в день. Дети 12-17 лет — 1-2 дозы дважды в день. Дети 6-11 лет — 1-2 ингаляции дважды в день. Дозу сокращают до наименьшей, поддерживающей адекватный уровень контроля над проявлениями БА. После установления такого контроля при приеме Формисонида дважды в сутки стоит титровать дозу до самой низкой эффективной, в частности снижать ее до выполнения 1 ингаляции в сутки. Поддерживающей терапии и купирования приступов астмы. Поддерживающей терапии с использованием фиксированных доз.
В такой дозировке препарат назначается только взрослым и детям старше 12-ти лет. В первом случае Формисонид стоит вводить по требованию при возникновении признаков астмы или же для профилактики бронхоспазма , способного развиться под воздействием провоцирующих факторов контакта с аллергеном, физнагрузки. В таких ситуациях ингалятор должен быть всегда при пациенте. Лекарство начинает действовать в течение 1-3 минуты после ингаляции и обеспечивает сохранение терапевтического эффекта на протяжении 12-ти часов и более. Рекомендован прием 1 дозы при появлении симптомов или риске их возникновения. При продолжении нарастания симптоматики спустя несколько минут допускается получение еще одной дозы. При каждом приступе можно проводить не более 6-ти ингаляций. В большинстве ситуаций больные не нуждаются более чем в 8-ми дозах в сутки.
Но при потребности их количество может быть повышено до 12 в день на короткий период времени. В подобных ситуациях следует получить консультацию врача для коррекции схемы лечения и осуществлять постоянный мониторинг дозозависимых нежелательных реакций. Такой подход наиболее актуален для лиц с: недостаточным контролем над течением астмы и нуждающимся в частом введении лекарств для подавления приступов; случавшимися в прошлом обострениями БА, которые создавали необходимость в медицинской помощи. С целью купирования и профилактики приступа рекомендован прием препарата по описанной выше схеме. В рамках поддерживающей терапии показано выполнять по 1 ингаляции в начале и в конце дня. Также можно получать сразу 2 дозы утром или наоборот вечером. В определенных случаях рекомендовано проведение 2-х ингаляций дважды в сутки. При 3-м подходе, т.
Кратность использования подбирается индивидуально с учетом возраста больного: детям 12-17 лет — показана 1-2 ингаляции дважды в день; взрослым — рекомендованы 1-2 ингаляции дважды в день, но по требованию допускается повышение их числа до 4-х доз дважды в день. Дозу уменьшают до наименьшей, обеспечивающей оптимальный уровень контроля над протеканием БА. После получения такого контроля при приеме Формисонида дважды в сутки следует титровать дозу до наименьшей эффективной, в том числе снижать ее до проведения 1 процедуры в день. В таких обстоятельствах рекомендуется коррекция подобранной ранее терапии. В остальных случаях он назначается исключительно в качестве средства поддерживающей терапии. Кратность ингаляций определяют персонально на основании особенностей протекания астмы. Рекомендовано проводить 1 ингаляцию дважды в день. При возникновении надобности допускается получение двух доз дважды в сутки.
При установлении контроля над течением болезни можно снижать дозу до наименее эффективной, в том числе сокращать количество процедур до 1 р.
Формисонид пор. д/инг. 160/4,5 мкг 60 доз + устр-во д/ингаляций Натива ООО (Россия)
Не нажимайте на мундштук при вдыхании препарата. Это может блокировать движение капсулы. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не-смотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Метаболизм, выведение Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или ре-акции замещения между будесонидом и формотеролом.
Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента СYР3А4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Читать полностью Читать полностью Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение.
В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение.
Врачам следует соблюдать особую осторожность относительно возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, учитывая частое наложение клинических признаков пневмонии и ХОБЛ. Применение в педиатрии Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида.
Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем, сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста в основном в первый год лечения. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами учитывая развитие возможных побочных эффектов. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Взрослые 18 лет и старше : 1-2 ингаляции 2 раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в день. Подростки 12-17 лет : 1-2 ингаляции два раза в день. Дети 6-11 лет:1-2 ингаляции два раза в день.
После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при применении препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. В случае частой необходимости бронходилатации без соответствующей потребности в увеличении дозы ингаляционных кортикостероидов следует использовать альтернативный препарат. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Взрослые и подростки 12 лет и старше : рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, применяется по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначение более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, применяется по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. ХОБЛ Взрослые 18 лет и старше : 2 ингаляции два раза в день.
Взрослые 18 лет и старше : 1 ингаляция 2 раза в день.
При превышении рекомендуемых доз возможно возникновение тремора , учащенного сердцебиения, головных болей. В отдельных ситуациях регистрировалось развитие тахикардии , гипокалиемии , гипергликемии , аритмии , рвоты и тошноты. В подобных случаях может рекомендоваться симптоматическая терапия. Если пациенты нуждаются в отмене препарата в связи с передозировкой, ставят вопрос о необходимости назначения соответствующего ситуации кортикостероида.
При превышении рекомендованных доз будесонида вероятность возникновения нежелательных последствий низкая. При долгом употреблении чрезмерно высоких доз не исключено развитие проявлений системного влияния кортикостероидов: гиперкортицизма и угнетения функции надпочечников. При необходимости назначается поддерживающая и симптоматическая терапия. Взаимодействие Если возникает потребность в назначении других препаратов одновременно с Формисонидом, следует учитывать следующие особенности взаимодействия: Кетоконазол. Употребление 200 мг препарата раз в день приводит к нарастанию содержания в крови будесонида в 6 раз.
Если принять противогрибковое средство спустя 12 часов, происходит повышение уровня будесонида в крови в 3 раза. Подобные данные по отношению к ингаляционному введению данного кортикостероида отсутствуют, но следует предполагать существенного повышения концентрации будесонида в крови. Поскольку данные для правильного расчета дозы при таких сочетаниях отсутствуют, стоит по возможности избегать комбинирования данных препаратов. Прочие сильные ингибиторы CYP3A. Существует вероятность, что они так же способны повышать уровень будесонида в крови.
В связи с этим Формисонид не рекомендован пациентам для купирования астматических приступов, принимающим сильные ингибиторы CYP3A4. Препараты такого рода способны снижать бронходилатирующий эффект Формисонида. Потому подобных комбинаций рекомендуется избегать за исключением вынужденных случаев. Трициклические антидепрессанты, хинидин , прокаинамид, дизопирамид, фенотиазины, ингибиторы МАО. Способны увеличивать интервал QTc и повышать вероятность развития желудочковой аритмии.
А применение вместе с ингибиторами МАО, Фуразолидоном или прокарбазином способно провоцировать скачки артериального давления. Леводопа, Левотироксин , Окситоцин. Общая анестезия препаратами на основе галогенированных углеводов. Повышается вероятность возникновения аритмии. Вероятно усиление нежелательного влияния формотерола на организм.
Производные ксантина, минеральные производные кортикостероидов или диуретиков. Повышается риск развития и усиления гипокалиемии. Это в свою очередь может привести к увеличению вероятности возникновения аритмии у лиц, которым назначен прием сердечных гликозидов. Условия продажи По рецепту. Медикамент хранят в месте, защищенном от детей.
Срок годности 3 года. Особые указания При получении контроля над симптомами БА можно плавно уменьшать дозу, осуществляя контроль над состоянием пациента. Дозу рекомендуется снижать до минимальной эффективной. Всем пациентам следует постоянно носить с собой средства экстренной помощи или Формисонид в зависимости от выбранной тактики лечения. Если препарат назначен для проведения поддерживающей терапии важно принимать его в строгом соответствии с назначенной схемой даже, если клинические проявления заболевания отсутствуют.
Отмена Формисонида при поддерживающей терапии также осуществляется постепенно. Резко отменять препарат не рекомендовано. Поддерживающую дозу снижают постепенно. Полностью отменять ингаляционные кортикостероиды не рекомендовано, кроме ситуаций, когда требуется подтвердить диагноз бронхиальной астмы. После каждой ингаляции следует обязательно полоскать рот водой для осуществления профилактики развития кандидоза ротовой полости.
Формисонид не сказывается на способности управлять автомобилем или другими механизмами при отсутствии побочных эффектов. Усиление клинических проявлений Во время проведения лечения возможны случаи обострения заболевания и возникновения тяжелых побочных эффектов, обусловленных БА.
Наши аптеки гордятся тем, что предлагают широкий ассортимент качественных товаров и удобные способы получения заказов. Мы всегда готовы помочь вам заботиться о вашем здоровье и благополучии. Вам доступна курьерская доставка безрецептурных лекарств, бадов и косметики Вам доступны технологичные решения: бесконтактная доставка и отслеживание статуса заказа онлайн. Товары упаковываются в закрытый непрозрачный пакет.
Формисонид
Инструкция по применению ингалятора «Инхалер CDМ®» Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять Формисонид®-натив следует только с помощью устройства «Инхалер СDМ®». Информация по препарату Формисонид: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Формисонид-Натив инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей аптеки, аптеки поблизости, поиск лекарств.
Формисонид капс. с пор д/инг. 160+4,5мкг/доза №120 с инг.
Формисонид® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляцион. Инструкция по проведению ингаляций Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью ингалятора «Инхалер CDM®» или многодозового ингалятора «ОстреаХалер». Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Формисонид-натив. Выгодная цена на Формисонид-Натив в Москве Купить Формисонид-Натив в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Формисонид-Натив.