Паровые медицинские автоклавы предназначены для деконтаминации шовных и перевязочных материалов, для стерилизации хирургических и стоматологических инструментов, изделий из термостойкой резины, текстиля, посуды из стекла. Перевязочный материал повторно не используют, после применения его уничтожают. Стерилизация в хирургии — это используется для обеззараживания операционного белья, перевязочного материала, инструментов и некоторых аппаратов, применяемых во время операций и перевязок.
Вы точно человек?
Устройство для стерилизации перевязочного материала, содержащее металлический контейнер с отверстиями и крышку, отличающееся тем, что оно снабжено катушкой с осью в виде полого цилиндра и двумя боковинами, жестко закрепленными на концах оси. После окончания стерилизации использовать щипцы и захваты, чтобы не обжечься. Прежде всего, речь идет о стерилизации инструментов, используемых для выполнения сложных оперативных вмешательств, требующих применения высоконадежных стерильных материалов. Особенности стерилизации в медицине: паровая, воздушная, плазменная стерилизация. Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод, что предлагаемое устройство для стерилизации перевязочного материала отличается тем, что оно снабжено катушкой, ось которой жестко соединена с двумя боковинами.
Методы стерилизации
Такая укладка применяется в хирургических отделениях с небольшим объемом работы. Применяется в хирургических отделениях с большим объемом работы. Допустимый срок сохранения материала после стерилизации в биксах составляет 72 часа.
Стерилизация обычно проводится при температуре 42 - 550С в течение 60 - 90 минут. Этиленоксидный метод стерилизации значительно превосходит альтернативные методы в универсальности, экономичности, ремонтопригодности и технической обеспеченности. Стерилизация термолабильных изделий формальдегидом стоит на втором месте после этиленоксида. Формальдегидом стерилизуют оптические инструменты, имплантируемые изделия, эндоскопическую аппаратуру.
Стерилизованные газом изделия применяют после их выдержки в течение 1-21 суток в вентилируемом помещении. Срок сохранения стерильности для изделий в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, пергамента или бумаги 20 суток. Контроль процесса ведут по показаниям приборов. Глассперленовый стерилизатор Рис. Газовый стерилизатор Плазменная стерилизация является новым методом обработки медицинских изделий. Действующим началом в стерилизаторе рис.
Пероксид водорода и плазма распадаются на нетоксичные продукты - воду и кислород, не оказывая вредного воздействия на окружающую среду. Метод имеет ряд преимуществ: - высокая эффективность уничтожения микроорганизмов разных групп от анаэробных бактерий до спорообразующих бацилл, грибов и вирусов гепатитов В, С, Д ; - возможность эффективной комбинации с химической обработкой; кратковременность экспозиции от 10 до 15 мин. Плазменный стерилизатор Для стерилизационной обработки инструментов и стоматологических оттисков слепков , в частности, применяется стримерный разряд в аргоне при атмосферном давлении. Данный тип разряда обеспечивает наивысшую концентрацию возбуждённых атомов, а следовательно, и скорость процесса стерилизации.
Например, паровой автоклав с двумя дверями обычно устанавливают в перегородку между чистой и стерильной зоной. Принадлежности в первой — загружаются в камеру. После обработки инструменты выгружаются со второй стороны. Таким образом удается избежать контакта между разными помещениями. Модели медицинского оборудования найдете в каталоге компании «МедАппарат» meditems. Здесь можно купить паровые стерилизаторы разного объема и типа отдельно стоящие и настольные. Специалисты подберут автоклав, опираясь на все технологические требования, и особенности помещения, в котором планируется использовать камеру. Также среди продукции фирмы есть средства реабилитации, озоновые стерилизаторы, ультразвуковые ванны, операционные столы, мебель и прочий инвентарь.
Особенности моделей Светодиодный дисплей. Ручной штурвал для открывания двери. Звуковая и визуальная сигнализация Защита от сухого горения, защита от избыточного давления, защита от перегрева, защита безопасности питания. Программы стерилизации для обернутого или развернутого инструмента, резины, повязки и т.
Из истории эпидемиологии: О возникновении и развитии стерилизации
Подготовка изделий мед назначения к стерилизации. Паровой метод стерилизации стерилизующий агент. Стерилизация паровым и сухожаровым методом. Паровой метод стерилизации вид упаковки. Воздушный метод стерилизации стерилизующий агент. Паровой метод стерилизации автоклав. Методы контроля стерилизации автоклава. Методы стерилизации в автоклаве. Укладка в Биксы операционного белья. Видовая и универсальная укладка Бикса. Универсальная укладка Бикса для стерилизации.
Выполнение укладки биксов на стерилизацию. Целевая укладка Бикса для стерилизации. Закладка материала в Бикс. Приготовление перевязочного материала. Подготовка перевязочного материала. Бикс для перевязочного материала. Паровой метод стерилизации индикаторы стерилизации. Методы стерилизации фильтрация автоклавирование. Воздушный метод стерилизации индикатор стерилизации. Паровой метод стерилизации автоклавирование.
Метод стерилизации операционного белья. Методы стерилизации перевязочного материала и операционного белья. Этапы дезинфекции предстерилизационной очистки стерилизации. Дезинфекция ПСО И стерилизация изделий медицинского назначения. Алгоритм дезинфекции многоразовых инструментов. Алгоритм дезинфекции, ПСО, стерилизации инструментов. Стерилизация в сухожаре. Стерилизация высокой температурой. Стерилизующим агентом при автоклавировании является:. Транспортировка биксов в ЦСО.
Оборудование для стерилизации перевязочного материала. Транспортировка инструментария в ЦСО. Транспортировка биксов в ЦСО алгоритм. Автоклав и сухожаровой шкаф. Методы стерилизации сухожар. Режимы стерилизации в сухожаровом шкафу. Режимы автоклава и сухожарового шкафа. Классификация готовых перевязочных средств. Мягкие бинтовые повязки. Мягкие повязки десмургия.
Виды мягких повязок. Автоклав медицинский схема. Биксы в автоклаве. Сроки хранения стерильных инструментов. Срок сохранения стерильности изделий на стерильном столе:. Алгоритм дезинфекции камеры для стерильных инструментов. Меры предосторожности при стерилизации медицинского инструментария. Устройство автоклава хирургия. Автоклав для стерилизации медицинских инструментов режимы. Стерилизация инструментов в автоклаве алгоритм.
Хранение инструментов в бактерицидных камерах срок хранения. Хранение и использование стерильного инструментария.
Во-вторых, не существует методов контроля работы гласперленовых стерилизаторов. Учитывая эти нюансы, контролирующие органы не рекомендуют использовать этот вид стерилизации в профессиональной деятельности. Особенности химического метода стерилизации Химический метод — обеззараживание инструментов и изделий различными химическими средствами. Этот метод особенно ценен для обработки изделий, изготовленных из термолабильных материалов к примеру, из стекла, пластмасс или резины. В частности его применяют для стерилизации эндоскопов.
Еще одним преимуществом метода можно назвать его дешевизну. Однако химический метод стерилизации достаточно трудоемкий, что можно расценивать как недостаток. Для проведения стерилизации используют контейнер , который наполняют раствором химического средства. В наполненную емкость полностью погружают использованные инструменты, при этом они не должны лежать плотно друг к другу. Время экспозиции зависит от используемого химического средства и может составлять от 60 до 600 минут. По завершению обработки инструменты вынимают стерильными пинцетами и промывают в стерильной воде. Обработанные изделия хранят в стерильных контейнерах не более трех дней.
Особенности газового метода Газовый метод в РФ нельзя назвать популярным. Одной из причин непопулярности газовой стерилизации можно назвать дороговизну самого стерилизационного оборудования.
Основные средства данного вида дезинфекции — препараты, содержащие хлор, фенол, этиловый или изопропиловый спирт, а также йодофоры. Указанные препараты не способны уничтожать продукты размножения грибов и бактерий, а также мелкие вирусы не липидной природы.
С остальной группой болезнетворных микрочастиц они справляются хорошо. Высокого уровня. Применяется для обработки медицинских приспособлений, которые используют для контакта с кровью, растворами для инъекций, кровеносными сосудами, чистыми тканями организма. Главными компонентами указанного вида дезинфекции являются 6-процентный раствор перекиси водорода, соединения альдегида и хлора, а также препараты, включающие надуксусную кислоту.
Подобные средства устраняют все болезнетворные микрочастицы, кроме продуктов размножения грибков. Промежуточного уровня. Дает возможность справиться с крупными липидными вирусами, вегетативными формами бактерий. Нелипидные микровирусы, продукты размножения бактерий устойчивы к подобной очистке.
Дезинфекцию промежуточного уровня применяют в отношении инструментов, которые вступают в контакт со слизистыми оболочками либо с рваными кожными покровами. Дезинфекция осуществляется несколькими способами: Механическим. Предусматривает протирание поверхностей влажной тряпкой, стирку операционного и постельного белья, обработку мебели и пола пылесосом. Кроме того, обязательным является регулярное проветривание всех помещений в клинике.
Для ликвидации тех или иных вредоносных микроорганизмов обращаются к бактериофагам. Указанные антагонисты обладают узким спектром действия, в связи с чем их используют в основном для дезинфекции помещения и твердых поверхностей. На объекты, которые подлежат обеззараживанию, воздействуют высокими температурами. Это может быть кипячение в растворе дистиллированной воды с содой, обработка паром, сухим воздухом.
Данный метод не является опасным для сотрудников клиники и отличается своей надежностью. Наиболее популярный метод дезинфекции в медучреждениях. Может быть весьма агрессивным для тех, кто работает с химическими реагентами, поэтому изделия, подлежащие дезинфекции рекомендуется располагать на решетках в камерах. Суть рассматриваемой методики заключается в погружении мединвентаря в обеззараживающие химрастворы.
Емкость, в которую заливают указанные препараты, должна быть изготовлена из пластмассы, стекла, либо покрыта слоем эмали. Сами дезсредства нужно хранить в плотно закрытых емкостях с указанием точного названия препарата, даты его изготовления и сроков применения. При работе с такими веществами медсестрам необходимо надевать респираторную маску, очки и перчатки. Помещение в это время должно вентилироваться либо проветриваться.
Все средства химической дезинфекции, в силу своего состава, условно делятся на 7 групп: Кислородосодержащие препараты. Активным компонентом здесь выступает кислород. Наиболее ярким представителем данной группы является перекись водорода.
Ёмкости с растворами стерилизующих средств должны быть снабжены крышками, иметь чёткие надписи с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления СанПиН 3. Перед стерилизацией газовым методом с изделий после предстерилизационной очистки удаляют видимую влагу СанПиН 3. В таких стерилизаторах плазма используется для разрушения перекиси водорода в стерилизационной камере и на изделиях после цикла стерилизации, перед её удалением. Метод пероксидной стерилизации используют для хирургических, эндоскопических инструментов, эндоскопов , оптических устройств и приспособлений, волоконных световодных кабелей, зондов и датчиков, электропроводных шнуров и кабелей и других изделий из металлов, латекса, пластмасс, стекла и кремния. При паровом, воздушном, газовом и плазменном методах изделия стерилизуют в упакованном виде, используя разрешённые для этой цели бумажные, комбинированные, нетканые стерилизационные упаковочные материалы, а также пергамент и бязь в зависимости от метода стерилизации. Упаковочные материалы применятся однократно. При паровом методе также используют стерилизационные коробки с фильтрами.
Стерилизация изделий в неупакованном виде в открытых лотках или специальных держателях допускается только при децентрализованной системе обработки в следующих случаях: при стерилизации растворами химических средств; при стерилизации металлических инструментов термическими методами гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой в портативных стерилизаторах СанПиН 3. Учёт стерилизации ведут в журнале.
Стерилизация перевязочного материала и хирургического белья
Стерилизация перевязочного материала в автоклаве также возможна. Стерилизация перевязочного материала в автоклаве происходит в основном или щадящем режиме. Метод подразумевает применение мощного парового потока, однако для его применения не обойтись без специального аппарата для стерилизации перевязочного материала. Аппарат STERIS System 1 предназначен для стерилизации в автоматическом режиме эндоскопического оборудо-вания и инструментов.
Стерилизация
Стерилизатор – специальный прибор, предназначенный для проведения стерилизации (освобождения от всех форм микроорганизмов, в т.ч. споровых форм) объектов внешней среды. Особенности стерилизации в медицине: паровая, воздушная, плазменная стерилизация. метод, обеспечивающий гибель в стерилизуемом материале вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов. 134°С. Стерилизация белья, перевязочного материала, перчаток, инструментария производится при температуре 127°С(1,5 атм.). Стерилизация перевязочного материала в автоклаве происходит в основном или щадящем режиме.
Устройство для стерилизации перевязочного материала
| А110. Аппарат, применяемый для стерилизации перевязочного материала | Данный вертикальный автоклав специально разработан для стерилизации перевязочного материала и резиновых изделий в упакованном и раскрытом виде (4 программы стерилизации) в учреждениях здравоохранения и т.д. |
| Автоклав (в медицине) | это... Что такое Автоклав (в медицине)? | Основные методы стерилизации медицинских инструментов, принцип работы различных видов стерилизаторов и автоклавов, основные требования к работе стерилизаторов. |
| Стерилизация перевязочного материала: способы и оборудование | Прежде всего, речь идет о стерилизации инструментов, используемых для выполнения сложных оперативных вмешательств, требующих применения высоконадежных стерильных материалов. |
Обзор современных подходов к стерилизации
Изобретение относится к медицинской технике и используется для стерилизации различных предметов, в частности перевязочного материала. Оборудование применяется для стерилизации инструментов, нечувствительных к высокой влажности и температуре, а также для обеззараживания перевязочного материала, халатов, постельных принадлежностей. Перевязочный материал и хирургическое белье стерилизуют в автоклавах, кипячением, утюжением, а перевязочный материал текучим паром.
Дезинфекция и стерилизация медицинских изделий
Газовая стерилизация требует специального автоматизированного оборудования (рис. 5) и применяется для обработки оптики, кардиостимуляторов, сложной техники (аппаратов искусственного кровообращения), изделий из полимеров, стекла, металлов, наконечников. После окончания стерилизации использовать щипцы и захваты, чтобы не обжечься. А термостат вообще к стерилизации отношения не имеет. Как выполняется стерилизация медицинского инструментария, перевязочного материала сегодня? Аппарат STERIS System 1 предназначен для стерилизации в автоматическом режиме эндоскопического оборудо-вания и инструментов. аппарат для стерилизации — ответ на кроссворд / сканворд, слово из 8 (восьми) букв.
Современные методы стерилизации
Следует контролировать правильность приготовления дезинфицирующий раствора и сохранение его дезинфицирующих свойств до конца срока использования, который прописывается на этикетке при приготовлении раствора, либо до выпадения осадка. Для этой цели служат специальные индикаторы тест-полоски , с помощью которых можно быстро и оперативно определить пригодность дезинфицирующего раствора к применению. Индикатор необходимо применять сразу после приготовления дезраствора, чтобы убедиться, что раствор приготовлен в правильной концентрации, а также осуществлять периодический контроль этого раствора для подтверждения, что он не утратил своих дезинфицирующих свойств. Для каждого дезсредства применяются свои индикаторы, смотрите инструкцию к дезсредству и индикаторам. Обратите внимание, что стоматологические наконечники нельзя дезинфицировать методом погружения, только методом протирания. Про обработку наконечников мы поговорим далее отдельно. Предстерилизационная очистка ПСО После завершения времени дезинфекционной выдержки, проводят мойку каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой марлевой салфетки, после чего ополаскивают проточной водой, либо проводят чистку в ультразвуковой мойке. Смывается не только грязь и мелкие частицы, но и само дезинфицирующее средство, которое портит инструменты при длительном воздействии.
Изделия с ребристой поверхностью например, алмазные боры и полостями обязательно должны проходить очистку в ультразвуковой мойке, при этом очищаются самые мелкие щели на инструментах и их полости. После этого инструменты необходимо промыть дистиллированной водой, чтобы смыть с них остатки проточной воды. Если этого не сделать, то во время стерилизации, которая является следующим этапом, на инструментах будет осаждаться известковый налет от минеральных остатков проточной воды, со временем это приведет к ухудшению качества инструментов, а также будет препятствовать качественной дезинфекции и стерилизации. При качественно проведенной ПСО на инструментах не должно остаться никаких биологических тканей и дезраствор должен также полностью смыться. Если азопирамовая проба показала наличие остатков биологических тканей или дезсредства, то все инструменты подлежат повторной дезинфекции и ПСО. Если азопирамовая проба не показала наличие остатков биологических тканей или дезсредства, то инструменты допускаются к дальнейшей обработке.
Проведение физического метода контроля невозможно без использования приборов, фиксирующих показатели температуры, давления и времени. Например, соответствие температурного режима нормам оценивают с помощью максимальных термометров, которые помещают в стерилизатор вместе с обрабатываемыми инструментами. Химический метод контроля базируется на использовании специально разработанных химических полосок с индикаторами. Тест-полоски укладывают в стерилизаторе в определенных точках. После проведения стерилизационной обработки осматривают тест-полоски, которые при правильном проведении стерилизации меняют цвет. Если же тест-полоски не изменили цвет — значит, инструменты остались нестерильными. Биологический метод контроля представляет собой использование биотестов. Это флаконы, обсемененные тест-микроорганизмами, которые во время проверки размещают в стерилизаторе. Далее биотесты подвергаются бактериологическому исследованию. Если на исследуемых образцах отсутствует рост культур — это говорит в пользу эффективного проведения стерилизации. Контроль качества — это один из основных моментов, на который обращают внимание контролирующие органы. Стоит отметить, что руководителям медицинских учреждений и салонов красоты стоит внедрить эти методы контроля в свою будничную практику. Это позволит выявить и устранить возможные ошибки при проведении стерилизации, а также гарантировать клиентам стопроцентную стерильность используемых инструментов.
Стерилизация автоклавированием. Перевязочный материал и хирургическое белье стерилизуют, как правило, в автоклаве в биксах коробках Шиммельбуша. Перед укладкой материалов в биксы его сначала выстилают простыней, а затем кладут последовательно простыни для изоляции поля операции, простыни для инструментального столика, халаты, полотенца и, наконец, хирургические колпаки и маски. Перед тем как поместить биксы в автоклав, открывают отверстия в боковых стенках бикса и плотно закрывают его крышкой. Если нет биксов, можно воспользоваться проволочными коробками, обтянутыми полотном. Стерилизация кипячением.
Правила укладки и стерилизации операционного белья и перевязочного материала. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки, биксы или стерилизационные корзины вертикально, чтобы пар мог равномерно проникать сверху вниз между слоями. Белье должно быть упаковано умеренно плотно. При упаковке должно действовать правило: если между вертикально уложенными слоями белья свободно проходит кисть руки, белье уложено правильно. Для более объективной оценки можно ориентироваться на другой показатель: вес загрузки корзины, равной 1 стерилизационной единице, не должен превышать 6 кг 1 стерилизационная единица равна объему 60 куб. Перевязочный материал в биксы также должен укладываться вертикально, на ребро. Загрузку корзин нужно производить до полного их заполнения, чтобы предотвратить чрезмерное раздувание пакетов во время процесса стерилизации. Пакеты не должны выступать за верхний край загрузочной корзины. Чтобы избежать чрезмерного образования конденсата при стерилизации изделий, упакованных в бумажные пакеты или другие упаковки, нужно соблюдать требования по максимальному весу. Вес одной упаковки с бельем не должен превышать 3 кг. Правила упаковки, укладки и стерилизации инструментов. Все инструментальные наборы после их предстерилизационной обработки и комплектования помещаются в сетчатый лоток, упаковываются последовательно в полупростыню, крепированную бумагу и транспортировочный фильтродиагоналевый мешок. Максимальный вес такого набора, во избежание конденсатообразования, не должен быть более 10 кг. В тех случаях, когда проводится стерилизация травматологических инструментальных наборов, вес которых обычно превышает 10 кг, набор раскладывается на два сетчатых лотка. Небольшие инструментальные наборы до 35 инструментов , помещенные в картонные или металлические лотки, упаковываются последовательно в крепированную бумагу, затем - в комбинированную слоистую упаковку, состоящую из растительного пергамента и прозрачного дублированного ламината полиамид с полипропиленом. При использовании для стерилизации инструментов металлических несетчатых лотков в них скапливается конденсат, который значительно увлажняет упаковку. Во избежание этого наборы, упакованные в металлические лотки, укладываются в стерилизационные корзины на ребро, чтобы образующийся конденсат не скапливался в упаковках.
Стерилизация повязок
После мойки изде- лия тщательно прополаскивают в ванне или раковине струей воды до тех пор, пока не смоют остатки препарата, а затем сушат горя- чим воздухом в сушильном шкафу до полного исчезновения влаги. При применении бы- товых моющих средств «Новость», «Астра», «Лотос» и др. Стандартом разрешается при применении предстерилизационной очистки, а также стерилизации и дезинфекции употреблять инги- биторы коррозии, уменьшающие опасность коррозии и в то же время не снижающие эффективность стерилизации и дезинфекции. В качестве такого ингибитора иногда применяют нитрит натрия. Эти машины представляют собой полные автоматы или полуавтоматы, в которых все операции предстерилизацион- ной обработки после загрузки изделий в машину и пуска ее осу- ществляются автоматически. На рис. Машина для мойки хирургических инструментов.
Инструменты для мойки укладывают в сетчатую кассету 1 и помещают в моечную машину, которую закрывают крышкой; в небольшой бункер через отверстие в верхней панели машины за- сыпают моющее средство 3. После этого нажимают кнопку «Пуск» и на пульте загорается белая лампочка «Режим», которая гаснет по окончании цикла обработки. Обработка протекает сле- дующим образом. Сразу же в начале срабатывает клапан К1 и ванна наполняется водой. По достижении определенного уров- ня воды включается трубчатый нагреватель Г , а затем двига- тель циркуляционного насоса М , с помощью которого и вращаю- щихся разбрызгивателей 2 осуществляется процесс струйной об- работки инструментов, размещенных в кассете. Затем открывается сливной клапан К3 и вода сливается.
После этого заливается новая порция воды, которая смывает моющий порошок, так как клапан K2 открывает к нему доступ воды. Порошок растворяет- ся в водег чему способствует циркуляция ее в ванне от насоса, перемешивающего воду. После обработки моющим раствором, с помощью раз- брызгивателей осуществляется трехкратное ополаскивание инстру- ментов водой. Цикл обработки длится 15 мин. За это время пред- стерилизационную обработку проходят 100—120 инструментов. Габариты 600X510Х Х880 мм; масса 150 кг.
Машина соединена с водопроводом хо- лодная и горячая вода и канализацией. Машину, специализированную для мойки игл и шприцев, выпу- скают для крупных лечебных учреждений.
Стерилизация 7. Выдвигают из аппарата тележку в загрузочное отделение, загружают перевязочным материалом, находящимся в веревочных сетках, мешках из редкой хлопчатобумажной ткани или контейнерах из проволочной сетки, закатывают тележку с материалами в автоклав, закрывают дверь и пускают пар в прибор обогрева. Закрывают вентили на трубе, подающей пар в камеру, на конденсационной трубе и приточно-воздушном отверстии, включают вакуум-насос и открывают вентиль на вакуум-линии для соединения аппарата с вакуум-насосом. При достижении разрежения по мановакуумметру не менее 400 мм рт. Регулировка температуры и давления производится при помощи вентилей впуска и выпуска пара из аппарата. По окончании экспозиции закрывают вентиль, подающий пар в аппарат, и открывают до отказа вентиль на паровыводящей магистрали. Когда мановакуумметр на аппарате покажет "0", закрывают вентиль на исходящей трубе, включают вакуум-насос, открывают вентиль на вакуум-линии аппарата для создания в аппарате вакуума не менее 400 мм рт. По окончании подсушки для повышения давления до 0 атм открывают вентиль приточно-воздушного отверстия, снабженного фильтром.
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре.
Автоклав следует загружать из расчета 65--94 кг белья или материала на 1 м3 объема аппарата. Продолжительность стерилизации белья при давлении 2 am -- 30 мин. По окончании стерилизации автоклав открывают через 5--10 мин. При выемке биксов отверстия в них тотчас закрывают.
Этап IV - хранение стерильного материала По окончании стерилизации и сушки белья стерилизационную камеру разгружают, биксы вынимают, сразу закрывают решётку и переносят их на специальный стол для стерильного материала. Хранят биксы в шкафах под замком в специальной комнате. Допустимый срок хранения перевязочного материала и белья, если бикс не вскрывался, -- 48 ч с момента окончания стерилизации. Материал и белье, стерилизованные в мешках, хранят не более 24 ч. Контроль стерильности Контроль стерильности материала и режима стерилизации в автоклавах проводится прямым и непрямым косвенным способами.
Прямой способ -- бактериологический; посев с перевязочного материала и белья или использование бактериологических тестов. Посев производят следующим образом: в операционной вскрывают бикс, маленькими кусочками марли, увлажненной изотоническим раствором хлорида натрия, несколько раз проводят по белью, после чего кусочки марли опускают в пробирку, которую направляют в бактериологическую лабораторию. Для бактериологических тестов используют пробирки с известной спороносной непатогенной культурой микроорганизмов, которые погибают при определённой температуре. Пробирки вкладывают вглубь бикса, а по окончании стерилизации извлекают и направляют в лабораторию. Отсутствие роста микробов свидетельствует о стерильности материала.
Этот тест проводят раз в 10 дней. Непрямые способы контроля стерильности материала применяют постоянно при каждой стерилизации. Эти вещества выпускаются в ампулах. Их применяют также в пробирках по 0,5 г , закрытых марлевой пробкой.
Стерилизация перевязочного материала: способы и оборудование
Стерилизация в биксах[ править править код ] Стерилизация с применением биксов возможна только в паровых стерилизаторах автоклавах. У биксов типа КСК, перед укладкой открывают отверстия, путём смещения металлического пояса. После укладки, к ручке бикса прикрепляют клеёнчатую этикетку с наименованиями стерилизуемых изделий, а бикс устанавливают в стерилизационную камеру автоклава. Во время нахождения коробки в стерилизационной камере, пар под давлением, проходит через отверстия в её корпусе, циркулируя на поверхности твёрдых и в толще пористых материалов, уничтожает микроорганизмы, таким образом, обеспечивая их стерильность. После окончания цикла стерилизации, у биксов типа КСК немедленно закрывают паровые отверстия и фиксируют положение пояса замком, а на этикетке указывают дату стерилизации и ставят подпись оператора. Недостатки биксов[ править править код ] Стерилизация и хранение материалов и инструментов в биксах имеет ряд существенных недостатков: Через неплотно прилегающую к корпусу крышку бикса, а также между корпусом и поясом внутрь бикса после стерилизации может проникать воздух и происходит реинфицирование изделий. Несколько лучшим образом, в этом отношении, обстоит дело со стерилизацнонными коробками с бактериальными фильтрами. Однако и они имеют ряд существенных конструктивных недостатков. Для герметизации коробок между крышкой и корпусом коробки используется прокладка из низкосортной резины , не выдерживающая длительного воздействия высокой температуры. Как правило, резиновая прокладка плохо закреплена в пазах крышки, выпадает из нее через несколько циклов стерилизации и коробки теряют свое назначение.
Ко всему прочему, их цель: Создать неподвижность поврежденного места. Удалить кровь из раны. Оказать лечебное воздействие. Понятие «перевязочные средства» имеет отношение к науке десмургии, и, проще говоря, этим материалом называется медицинское изделие, которое закрывает рану пациента, тем самым, способствуя скорейшему выздоровлению. Данная продукция представляет собой пленки, ткани, нити, различные нетканые материи. Основные требования к материалу — эластичность, гипоаллергенность, проникаемость воздуха, стойкость и, в некоторых случаях, стерильность. По типу бывает натуральным, синтетическим или смешанным. Его могут применять на промышленных предприятиях для изготовления перевязочных пакетов, в больницах, а также для индивидуального использования.
Рассмотрим более востребованные варианты, используемые в медицине. Бинты Медицинские бинты - это ткань, производящаяся из хлопка или синтетических материалов, отличается характерной эластичностью, плотностью и является изделием с хорошо впитывающей способностью и вентиляцией. В основном, медицинские стерильные и нестерильные бинты для перевязки делятся на марлевые и гипсовые, а по размерам бывают длинными от 1,5 до 15 метров и широкими от 4 до 15 см. Их используют при оказании первой помощи, в травматологии и при длительном ношении.
Впрочем, у воздушного метода есть и свои относительные недостатки. Особенность проведения гласперленовой стерилизации заключается в использовании аппарата, заполненного кварцевыми шариками. Гласперленовые стерилизаторы имеют небольшие размеры, а поэтому подходят для обеззараживания только мелких инструментов. Этот метод обладает существенными недостатками. Во-первых, в аппарат невозможно погрузить большой инструмент целиком, а значит, его обработка будет неполной. Во-вторых, не существует методов контроля работы гласперленовых стерилизаторов.
Учитывая эти нюансы, контролирующие органы не рекомендуют использовать этот вид стерилизации в профессиональной деятельности. Особенности химического метода стерилизации Химический метод — обеззараживание инструментов и изделий различными химическими средствами. Этот метод особенно ценен для обработки изделий, изготовленных из термолабильных материалов к примеру, из стекла, пластмасс или резины. В частности его применяют для стерилизации эндоскопов. Еще одним преимуществом метода можно назвать его дешевизну. Однако химический метод стерилизации достаточно трудоемкий, что можно расценивать как недостаток. Для проведения стерилизации используют контейнер , который наполняют раствором химического средства. В наполненную емкость полностью погружают использованные инструменты, при этом они не должны лежать плотно друг к другу.
Малые и большие стерилизаторы Конечно, само по себе понятие малого или большого можно считать условным, но в контексте малых и больших стерилизаторов обычно имеют ввиду определения из соответствующих ГОСТов и международных стандартов для автоклавов. Здесь речь идет о размерах рабочей камеры автоклава относительно размеров самого стерилизатора. Полуавтоматические и автоматические стерилизаторы Данная классификация справедлива в большей степени для автоклавов и сухожаровых шкафов, так как именно они встречаются как в бюджетном, так и в премиум исполнении. При этом в системе могут присутствовать таймер, и даже некоторые датчики безопасности. Автоматические стерилизаторы - снабженные полным комплексом автоматики автоклавы и воздушные стерилизаторы из премиум сегмента. Стерилизатор - автомат требуем от оператора минимум действий правильная загрузка, выбор программы, разгрузка. Все параметры автоматически контролируются встроенными микроконтроллерами Оператор выбирает из встроенного меню заранее заданную программу Присутствует возможность программирования пользовательских режимов Существует множество систем защиты контроль давления, температуры, качества воды, концентрации агента для плазменных и газовых стерилизаторов. Существует программа самодиагностики, индикация ошибок и тд. Газовые и плазменные стерилизаторы всегда автоматические, так как это более сложное и дорогое оборудование, где необходимо контролировать множество параметров, и с этим намного лучше справляется автоматика. Важно: Все стерилизаторы необходимо своевременно обслуживать. Ремонт стерилизаторов выполняется специализированными сервисными организациями с соответствующими лицензиями, сертификатами и разрешениями у сотрудников.