Кансалазин® (таблетки кишечнорастворимые). 17.01.2022 Ответ Департамента здравоохранения на вопрос о расхождениях в инструкции к препарату Кансалазин. Описание активных компонентов препарата Кансалазин® (Kansalazine).
Месалазины
Препарат Кансалазин® суппозитории ректальные следует применять во время беременности только в тех случаях. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата Кансалазин® на всем протяжении от двенадцатиперстной кишки до прямой кишки при любых значениях pH. Здравствуйте подскажите у меня Няк на данный момент прохожу курс личения, таблетками кансалазин выписал врач, могу ли я перейти на таблетки месакол?
Кансалазин Суппозитории ректальные 500 мг 10 шт
Следовательно, отечественный препарат Кансалазин обладает выраженным противовоспалительным эффектом у больных ЯК легкого и среднетяжелого течения. Применение препарата Кансалазин®, суппозитории ректальные не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек. Поиск «кансалазин» во всех аптеках города, всегда акутальные цены напрямую от аптек. КАНСАЛАЗИН при нарушениях функции печени: Противопоказан.
Месалазины
Поиск «кансалазин» во всех аптеках города, всегда акутальные цены напрямую от аптек. Найти препарат в аптеках Торговое название: Кансалазин (Kansalazine) Международное непатентованное название: Месалазин Лекарственная форма: таблетки. При язвенном колите для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания внутрь по 1-2 таблетки 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 3,0 г месалазина). Применение препарата Кансалазин®, суппозитории ректальные не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек.
КАНСАЛАЗИН табл. кшр. п.п.о. 500мг N50 (КАНОНФАРМА, РФ)
После приема месалазина здоровыми добровольцами в дозе 2. После однократного приема препарата здоровыми добровольцами натощак в дозе 1,2 г, 2,4 г и 4,8 г концентрация месалазина в плазме определялась через 2 часа медиана после приема и достигала максимального значения через 9-12 часов медиана. Фармакокинетические показатели характеризовались широкой вариабельностью между пациентами. Уровень системной экспозиции AUC, площадь под кривой «концентрация -время» для месалазина при приеме препарата в диапазоне доз от 1,2 г до 4. Максимальная концентрация С max месалазина в плазме в интервале доз от 1,2 г до 2,4 г повышалась приблизительно прямо пропорционально, тогда как в диапазоне доз от 2,4 г до 4,8 г - пропорционально дозе, но в меньшей степени. При фармакологическом изучении однократного и многократного приема препарата в дозе 2.
В равновесном состоянии которое обычно достигалось после приема препарата в течение 2 дней , накопление 5-АСК было в 1,1 и 1,4 раза выше для доз 2,4 г и 4,8 г, соответственно, чем при приеме однократной дозы. Однократный прием месалазина в дозе 4,8 г с жирной пищей сопровождался замедлением фазы всасывания. В этих условиях месалазин обнаруживался в плазме крови примерно через 4 часа после приема. Увеличение возраста сопровождалось повышением системной экспозиции месалазина и его метаболита М-ацетил-5-аминосалициловой кислоты расчитанной на основе AUCo-t AUCo-r и Cmax приблизительно в два раза, но не влияло на долю абсорбированного месалазина. Увеличение возраста сопровождалось замедлением кажущегося периода иолувыведения месалазина.
Распределение Месалазин имеет относительно малый объем распределения, равный примерно 18 л, что свидетельствует о минимальном системном распределении. При концентрации месалазина в плазме крови in vitro до 2. Метаболизм Единственным основным метаболитом месалазина является фармакологически неактивная М-ацетил-5-аминосалициловая кислота. Она образуется под действием N-ацетилтрансферазы-1 в клетках печени и цитозоле клеток слизистой оболочки кишечника. Выведение Абсорбированный месалазин выводится в основном почками после ацетилирования до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.
Тем не менее, препарат в небольшом количестве выводится почками и в неизмененном виде. Кажущийся конечный период иолувыведения месалазина и его основного метаболита после приема препарата в дозе 2,4 г и 4. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной недостаточностью Данных о применении месалазина у пациентов с печеночной недостаточностью нет. Пациенты с почечной недостаточностью Системная экспозиция при индивидуальном анализе обратно коррелировата с функцией почек, оцененной по клиренсу креатинина. Пожилые пациенты После однократного приема месатазина в дозе 4,8 г системная экспозиция месалазина увеличивалась у пожилых пациентов старше 65 лег по сравнению с более молодыми пациентами до 2 раз.
Индивидуальные значения системной экспозиции коррелировати обратно пропорционально функции почек, которую оценивали по клиренсу креатинина.
Соотношение риска к пользе — это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Месакола рисков при применении меньше, чем у Кансалазина. Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Месакола и Кансалазина. Сравнение противопоказаний Месакола и Кансалазина Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Кансалазина в пределах нормы, но оно больше чем у Месаколом. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Кансалазина или Месакола может быть нежелательным или недопустимым. Сравнение привыкания у Месакола и Кансалазина Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат. Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Месакола достаточно схоже со аналогичными значения у Кансалазина.
Синдром отмены — это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость.
Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и кишечником. Показания к применению Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона профилактика и лечение обострений. Применение при беременности и лактации Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, однако, ограниченный опыт применения препарата у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия. Применение у беременных возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Месалазин экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит — ацетил-месалазин - обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозировка Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно - 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов.
Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка. Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы, бронхоспазм.
Клинические исследования ректального применения месалазина Два двойных слепых плацебо-контролируемых многоцентровых исследования ректального применения месалазина были проведены в Северной Америке с участием взрослых пациентов с активным язвенным проктитом легкой и средней степени тяжести. В исследовании 1 месалазин в форме суппозиториев с дозой 500 мг вводили ректально 3 раза в день, а в исследовании 2 — 2 раза в день. Первичными показателями эффективности в обоих исследованиях были индекс активности заболевания DAI и гистологические оценки в обоих исследованиях. DAI представляет собой совокупную оценку ректального кровотечения, частоты стула, внешнего вида слизистой оболочки при эндоскопии и общую оценку заболевания врачом. Пациенты были обследованы клинически и с применением сигмоидоскопии через 3 и 6 нед лечения. Эффективность применения суппозиториев была статистически значимой независимо от пола, степени тяжести проктита, продолжительности текущего эпизода или заболевания. Первичные критерии эффективности включали оценку по DAI и гистологические оценки. Эффективность применения через 6 нед не различалась между группами лечения. Показания к применению Перорально Лечение активного язвенного колита легкой и средней степени у пациентов 5 лет и старше; поддержание ремиссии язвенного колита у взрослых. Ректально Язвенный проктит легкой и средней степени тяжести в стадии обострения, активный дистальный язвенный колит, проктосигмоидит у взрослых. Нозологическая классификация МКБ-10.
Что лучше: Месакол или Кансалазин
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия. Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Беременность и лактация В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы, бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: анемия гемолитическая, мегалобластная, апластическая , лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Способ приготовления или применения: Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Язвенный колит в стадии обострения: Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно - до 4 г месалазина в сутки в несколько приемов. Дети: доза подбирается индивидуально, обычно - 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов. Поддерживающая терапия: Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Очень редко: изменения функции печени повышение активности трансаминаз и параметров холестаза , гепатит, холестатический гепатит. Нарушения со стороны репродуктивной системы: Очень редко: олигоспермия обратимая.
Описание отдельных нежелательных реакций. Повышение внутричерепного давления. При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия. В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению полей зрения и стойкой утрате зрения. При развитии этого синдрома, по возможности, прием месалазина необходимо прекратить. Несахарный почечный диабет. При применении месалазина были отмечены случаи развития несахарного почечного диабета. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Фармакологическое действие Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты простагландинов , активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.