Одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтрал.
Монтрал МЛ
Период выведения монтелукаста у пациентов с печёночной недостаточностью незначительно увеличивается по сравнению со здоровыми добровольцами среднее время полувыведения — 7,4 часа. Коррекция дозы монтелукаста у пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Дети У детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при приёме внутрь однократно 5 мг левоцетиризина показатели Cmaxи площадь под кривой «концентрация—время» AUC примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей. Приём левоцетиризина в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме крови, соответствующей таковой у взрослых при приёме 5 мг препарата один раз в сутки. Раса Клинически значимых различий фармакокинетических параметров у пациентов различных расово-этнических групп не выявлено. Показания Лечение симптомов круглогодичного персистирующего и сезонного интермиттирующего аллергических ринитов. С осторожностью Хроническая почечная недостаточность требуется коррекция режима дозирования ; пожилой возраст возможно снижение клубочковой фильтрации ; пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем см.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано. Данных о выделении монтелукаста с грудным молоком у человека нет. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь, запивая водой, независимо от приёма пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки. Пациентам с печёночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста следует корректировать дозу в зависимости от степени почечной недостаточности. Продолжительность приёма препарата При лечении сезонного интермиттирующего ринита наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного персистирующего аллергического ринита наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. При пропуске одного приёма препарата не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приёма, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко — эозинофильная инфильтрация печени. Нарушения психики: частота неизвестна — ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность , тремор, нарушения внимания и памяти. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — учащённое сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — носовое кровотечение, частота неизвестна — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа-Стросса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — изжога, отрыжка, боль в животе; частота неизвестна — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови аланинаминотрансфераза АЛТ , аспартатаминотрансфераза ACT , очень редко — гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отёк, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - диспноэ, усиление симптомов ринита. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; частота неизвестна - тошнота, диарея, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, изменение функциональных проб печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - боли в мышцах, артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - дизурия, задержка мочи, позывы на мочеиспускание. Прочие: частота неизвестна - перекрестная реактивность, периферические отеки. Способ применения и дозировка Внутрь. Продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики. Передозировка Данных о передозировке препаратом не поступало. Однако имеются данные о передозировке отдельными компонентами препарата. Монтелукаст Симптомы: Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Лечение: лечение симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки монтелукастом. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа и гемодиализа нет. Левоцетиризин Симптомы: сонливость у взрослых , возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью у детей.
Код ATX:.
Поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко - эозинофильная инфильтрация печени. Нарушения психики: частота неизвестна - ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность , тремор, нарушения внимания и памяти. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - носовое кровотечение, частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа-Стросса. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - изжога, отрыжка, боль в животе; частота неизвестна - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови аланинаминотрансфераза АЛТ , аспартатаминотрансфераза ACT , очень редко - гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия; частота неизвестна - миалгия, включая спазмы мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - энурез у детей. Левоцетиризин Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышение аппетита, повышение массы тела. Нарушения психики: часто - головная боль, сонливость, утомляемость; нечасто - астения; частота неизвестна - тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия нарушение вкуса. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - тромбоз яремной вены. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - диспноэ, усиление симптомов ринита. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; частота неизвестна - тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - боли в мышцах, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - дизурия, задержка мочи, позывы на мочеиспускание. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - изменение функциональных проб печени. Прочее: частота неизвестна - перекрестная реактивность, периферические отеки. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP 3А4 следует соблюдать осторожность, если монтелукаст одновременно назначается с препаратами, индуцирующими изофермент CYP 3А4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата Монтелар® на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки. Инструкция по применению Монтрал МЛ таблетки 5 мг+10 мг 50 шт. Купить Монтрал мл таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг + 10мг №30 МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД по цене от 845 ₽ в Москве в интернет аптеке | Заказать Монтрал мл. инструкция по применению, состав и описание.
Опасен ли тальк в препарате?
| Монтрал МЛ таблетки покрытые оболочкой 5мг+10мг 30 | Монтрал МЛ таблетки (5 мг+10 мг) 50 штук (покрытые оболочкой). |
| Монтрал МЛ таб. п/о 5мг+10мг №30 в Калининграде | Бренд: Монтрал Тип препарата: Лекарственные препараты Показания: Аллергический ринит Условия отпуска: По рецепту Способ применения: Энтерально (для приема внутрь) Форма. |
Монтелар: инструкция по применению
Монтрал МЛ (Montral ML). Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Инструкция по использованию препарата. У взрослых при приеме натощак монтелукаста в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой в дозировке 10 мг, Сmах достигается через 3 часа. Одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтрал. Купить МОНТРАЛ МЛ табл. п/о плен. 5+10 мг №30 по цене от 780 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Описание активных компонентов препарата Монтрал МЛ (Montral ML).
Монтрал МЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг+10мг, 50 шт
Препарат представляет собой комбинацию монтелукаста (лейкотриеновых рецепторов блокатор) и левоцетиризина (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор). В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Монтрал МЛ составит всего 849.80 Р, если вы забронируете препарат на сайте. Мы провели клинические исследования Монтрала МЛ. 'Фото товара МОНТРАЛ МЛ ТАБ 5МГ+10МГ №30Аптека Миницен.
Производитель гормонального препарата «Метипред» Orion Pharma прекращает работу в России
У взрослых при приеме натощак монтелукаста в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой в дозировке 10 мг, Сmах достигается через 3 часа. Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. для Препарат представляет собой комбинацию монтелукаста (лейкотриеновых рецепторов блокатор) и левоцетиризина (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор). Форма выпуска, дозировка: таблетки покрытые пленочной оболочкой, Производитель: Микро Лабс Лимитед.
Пьёт монтрал 3 месяц
Монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, снижает число эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях. Левоцетиризин - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, R-энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; сродство с гистаминовыми Н1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов VCAM-1 и других. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Фармакокинетика Монтелукаст Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и Cmax монтелукаста. Vd в среднем составляет 8-11 л. Монтелукаст активно метаболизируется в печени.
При применении в терапевтических дозах концентрации метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и у детей не определяются. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий в фармакокинетике не наблюдается. Левоцетиризин Левоцетиризин быстро и полностью всасывается из ЖКТ при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Время достижения Cmax в плазме крови - 0. Метаболические превращения заключаются в окислении ароматического кольца, N- и О-деалкилировании и конъюгации с таурином. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно. Средний наблюдаемый общий клиренс - 0.
Полностью выводится из организма в течение 95 ч. Около 85. У детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при приеме внутрь однократно 5 мг левоцетиризина показатели Cmax и AUC примерно в 2 раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей.
Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Побочные действия Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, в т. Нарушения психики: частота неизвестна - ажитация, в т. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - учащенное сердцебиение. Со стороны дыхательной системы: редко - носовое кровотечение, частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа-Стросса.
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, отрыжка, боль в животе; частота неизвестна - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности АЛТ, ACT, очень редко - гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия; частота неизвестна - миалгия, включая спазмы мышц. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - энурез у детей. Левоцетиризин Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в т. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - повышение аппетита, повышение массы тела. Нарушения психики: часто - головная боль, сонливость, утомляемость; нечасто - астения; частота неизвестна - тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия нарушение вкуса.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - диспноэ, усиление симптомов ринита. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; частота неизвестна - тошнота, диарея, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, изменение функциональных проб печени.
Синергия двух компонентов для лечения тяжелых форм аллергического ринита. Начало действия через 12 минут Простота и удобство применения Три формы выпуска: 10, 30 и 50 таблеток Соответствие клиническим рекомендациям Монтрал МЛ что это? Монтрал МЛ - это препарат нового поколения, который оказывает комплексное воздействие на аллергический ринит, устраняет не только симптомы, но и причину их возникновения. Монтрал МЛ позволяет снизить воспаление, уменьшить отек слизистой оболочки и избавиться от заложенности носа, что обеспечивает быстрое и эффективное облегчение состояния при аллергическом рините.
Показания к применению Лечение симптомов круглогодичного персистирующего и сезонного интермиттирующего аллергических ринитов Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики. Побочное действие Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, в т. Нарушения психики: частота неизвестна - ажитация, в т. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - учащенное сердцебиение. Со стороны дыхательной системы: редко - носовое кровотечение, частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа-Стросса. Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, отрыжка, боль в животе; частота неизвестна - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности АЛТ, ACT, очень редко - гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия; частота неизвестна - миалгия, включая спазмы мышц. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - энурез у детей.
Ваш браузер устарел!
| Монтрал МЛ, табл. п/о пленочной 5 мг+10 мг №30 | Монтрал МЛ – комбинированный противоаллергический препарат, блокатор Н1-гистаминовых и лейкотриеновых рецепторов. |
| Аптека Миницен - заказ лекарств через интернет | Купить Монтрал мл таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг + 10мг №30 МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД по цене от 845 ₽ в Москве в интернет аптеке | Заказать Монтрал мл. |
| Производитель гормонального препарата «Метипред» Orion Pharma прекращает работу в России | Инструкция МОНТРАЛ МЛ, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. |
| РКИ № 555 от 02.10.2015 MLL-2015-01 - GRLSBASE | Монтрал мл таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг + 10мг №30 теперь в вашей корзине покупок. |
| ГРЛС Рег. № ЛП-005150 | Мы рекомендуем ознакомиться с отзывами о "Монтрал МЛ таблетки п/о плен. 5мг+10мг 30шт" перед тем как сделать заказ. |
Монтрал МЛ: инструкция по применению и отзывы
- Пьёт монтрал 3 месяц
- Монтрал МЛ таблетки п/пл/о 5мг+10 мг №30 купить в Владимире интернет аптека НФ, заказ онлайн
- Как купить
- нПОФТБМ нм — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ
- Монтрал МЛ таблетки 5мг+10мг №30 купить в Москве онлайн за 719.00 руб.
МОНТРАЛ МЛ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 5МГ+10МГ №30
| Montral ML :: Instructions, analogues, active substance | В целом таблетки с пленочным покрытием Montral 5 мг + 10 мг получили положительные отзывы пользователей. |
| Монтрал МЛ – независимое исследование – | Инструкция МОНТРАЛ МЛ, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. |
| Аптека Миницен - заказ лекарств через интернет | Я сразу приобрела упаковку на 50 таблеток, хотя есть и по 30. |
| Монтрал МЛ, табл. п/о пленочной 5 мг+10 мг №30 | Подробные характеристики модели Монтрал МЛ таб. п/о плен. — с описанием всех особенностей. |
| Монтрал мл 5мг+10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой | Купить МОНТРАЛ МЛ табл. п/о плен. 5+10 мг №30 по цене от 780 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. |
Производитель гормонального препарата «Метипред» Orion Pharma прекращает работу в России
Период полувыведения у здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часа. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий в фармакокинетике не наблюдается. Полностью выводится из организма в течение 95 часов. Особенности фармакокинетики монтелукаста у различных групп пациентов Пол Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин одинакова. Пожилые пациенты При приеме внутрь 1 раз в сутки таблеток покрытых пленочной оболочкой, содержащих 10 мг монтелукаста, фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых людей и пациентов молодого возраста. Данные по фармакокинетике левоцетиризина ограничены.
Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста, поэтому у пациентов пожилого возраста доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от функции почек. Период выведения монтелукаста у пациентов с печеночной недостаточностью незначительно увеличивается по сравнению со здоровыми добровольцами среднее время полувыведения - 7,4 часа. Коррекция дозы монтелукаста у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Дети У детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при приеме внутрь однократно 5 мг левоцетиризина показатели Сmах и площадь под кривой "концентрация-время" AUC примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей.
Прием левоцетиризина в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме крови, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата один раз в сутки. Раса Клинически значимых различий фармакокинетических параметров у пациентов различных расово-этнических групп не выявлено. Фармакодинамика Препарат представляет собой комбинацию монтелукаста лейкотриеновых рецепторов блокатор и левоцетиризина Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Монтелукаст селективно ингибирует CysLT-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов эпителия дыхательных путей. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа CysLT-рецепторы присутствуют в дыхательных путях человека, в том числе в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах и других провоспалительных клетках включая эозинофилы и некоторые миеловидные стволовые клетки. Цистеинил лейкотриены LTC4, LTD4, LTE4 относятся к классу эйкозаноидов, образующихся из арахидоновой кислоты, и являются медиаторами воспаления, образующимися в различных клетках организма, в том числе в тучных клетках и эозинофилах.
Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из противовоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение симптомов назальной обструкции. Монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLTl-рецепторами, снижает число эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях. Левоцетиризин - R-энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов VCAM-1 и других.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Показания к применению Лечение симптомов круглогодичного персистирующего и сезонного интермиттирующего аллергических ринитов.
Синергия двух компонентов для лечения тяжелых форм аллергического ринита. Начало действия через 12 минут Простота и удобство применения Три формы выпуска: 10, 30 и 50 таблеток Соответствие клиническим рекомендациям Монтрал МЛ что это? Монтрал МЛ - это препарат нового поколения, который оказывает комплексное воздействие на аллергический ринит, устраняет не только симптомы, но и причину их возникновения. Монтрал МЛ позволяет снизить воспаление, уменьшить отек слизистой оболочки и избавиться от заложенности носа, что обеспечивает быстрое и эффективное облегчение состояния при аллергическом рините.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Редко — артралгия; частота неизвестна — миалгия, включая спазмы мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна — энурез у детей. Левоцетиризин Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Частота неизвестна — повышение аппетита, повышение массы тела. Нарушения психики: Часто — головная боль, сонливость, утомляемость; нечасто — астения; частота неизвестна — тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: Частота неизвестна — судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия нарушение вкуса. Нарушения со стороны органа зрения: Частота неизвестна — нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Частота неизвестна — вертиго. Частота неизвестна — тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: Частота неизвестна — тромбоз яремной вены. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Частота неизвестна — диспноэ, усиление симптомов ринита. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; частота неизвестна — тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Частота неизвестна — гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частота неизвестна — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Частота неизвестна — боли в мышцах, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна — дизурия, задержка мочи, позывы на мочеиспускание. Лабораторные и инструментальные данные: Частота неизвестна — изменение функциональных проб печени. Прочее: Частота неизвестна — перекрестная реактивность, периферические отеки. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP3A4 следует соблюдать осторожность, если монтелукаст одновременно назначается с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Однако изменения дозы монтелукаста не требуется. Исследования in vitro показали, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента CYP2C8, однако данные клинических исследований взаимодействия препарат — препарат, включающих монтелукаст и росиглитазон предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP2C8 показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изоферменты CYP2C8 in vivo. Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм препаратов, метаболизирующихся этим ферментом например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид.
Нарушения психики: часто - головная боль, сонливость, утомляемость, нечасто - астения, частота неизвестна - тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия нарушение вкуса. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - тромбоз яремной вены. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - диспноэ, усиление симптомов ринита. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нечасто - боль в животе, частота неизвестна - тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - боли в мышцах, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - дизурия, задержка мочи, позывы на мочеиспускание. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - изменение функциональных проб печени. Прочее: частота неизвестна - перекрестная реактивность, периферические отеки. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP 3А4 следует соблюдать осторожность, если монтелукаст одновременно назначается с препаратами, индуцирующими изофермент CYP 3А4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Однако изменения дозы монтелукаста не требуется. Исследования in vitro показали, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента CYP 2С8, однако данные клинических исследований взаимодействия препарат - препарат, включающих монтелукаст и росиглитазон предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP 2С8 показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изоферменты CYP 2С8 in vivo. Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм препаратов, метаболизирующихся этим ферментом например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид. Однако влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг. Поэтому при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP 3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Левоцетиризин При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему ЦНС , возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя. Способ применения и дозы Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки. Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Монтрал МЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг+10мг, 30 шт
Инструкция по применению Монтрал МЛ таблетки 5 мг+10 мг 50 шт. 5 мг+10 мг. Форма выпуска. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Описание и характеристики. Описание активных компонентов препарата Монтрал МЛ (Montral ML). Монтрал МЛ (Montral ML). Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Инструкция по использованию препарата.