В Росздравнадзоре рассказали об аналогах препарата для диабетиков «Оземпик».
Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть
Купить: Ozempic mounjaro saxenda Trulicity Купить: оземпик, мунжаро Саксенда, трулисити в наличии, без предоплат. Доставка по всей России Доступен к заказу без. Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» – популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения. Минздрав России зарегистрировал препарат сенипрутуг – первое в мире лекарство, которое поможет остановить тяжелое аутоиммунное заболевание. Препарат одобрен для лечения наследственной болезни Ниманна — Пика A/B и B типов. Инструкция по применению препарата Оземпик, состав, показания и противопоказания. Цены в аптеках и аналоги препарата Оземпик на сайте «Мунджаро»: новое лекарство двойного действия против сахарного диабета 2-го типа.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
В России семаглутид зарегистрирован в августе 2019 года под торговой маркой «Оземпик» [1]. В 2019 году Novo Nordisk получила разрешение FDA и выпустила на рынок таблетированную пероральную форму семаглутида под торговым наименованием Rybelsus, этот препарат стал первым в мире пероральным агонистом рецептора ГПП-1, затем в апреле 2020 года разрешение на его применение выдало Европейское агентство по лекарственным препаратам EMA , а в апреле 2021 года «Ребелсас» получил регистрацию в России [9]. В 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок ещё один препарат семаглутида, предназначенный для длительного применения при лечении ожирения — Wegovy. В 2022 году продажи «Оземпика» в России составили 2,8 миллиарда рублей [13]. В марте 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки Оземпика в Россию [13]. В октябре 2023 года в России был зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» под брендом «Семавик» [14]. Механизм действия править Семаглутид действует через инкретиновый путь — подобно ГПП-1 воздействует на рецепторы гормона глюкагона и подавляет секрецию глюкагона островками Лангерганса поджелудочной железы , что стимулирует секрецию ими инсулина и приводит к снижению уровня глюкозы и гликированного гемоглобина в крови [1]. Семаглутид также уменьшает потребление энергии пациентом за счет снижения аппетита, тяги к еде и изменения пищевых предпочтений к менее калорийному рациону [7] [6] [15] [16] [17]. Фармакокинетика править Фармакокинетика семаглутида не зависит от возраста, пола, индекса массы тела, функции недостаточности почек и печени [1].
При этом исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова отмечает, что инициатива AstraZeneca по локальным исследованиям — единичный случай, другие западные компании не проявляют активность. На фоне спецоперации России на Украине международные фармкомпании, в том числе Roche, GSK, Novartis, Pfizer, приостановили новые клинические испытания в РФ, а также прекратили набор пациентов на текущие. В заявлении AstraZeneca также говорится , что компания не начинает «глобальные клинические испытания» в России и сосредоточена на поставках жизненно важных лекарств.
Для похудения на пару килограммов в косметических целях «Оземпик» не выписывают. Каким пациентам «Оземпик» назначают в России? У нас его можно использовать только для лечения диабета, но теоретически, если создать врачебный консилиум, в который будет входить несколько врачей, возможно, разных специальностей, и если консилиум посчитает нужным назначить этот препарат для снижения веса определенному человеку, он это может сделать. Возможно это, только если есть сильно выраженное ожирение напоминаю, ИМТ больше 30 или избыточный вес ИМТ от 27 и сопутствующие проблемы, опять же диабет, высокий холестерин, высокое давление. Как сейчас покупают «Оземпик» после того, как производитель Novo Nordisk объявил о прекращении поставок в нашу страну? Сейчас достать лекарство можно, но суперсложно, потому что его в больших объемах скупают и люди с диабетом, и те, кто хочет попробовать с его помощью похудеть. В конце 2023 года Правительство РФ разрешило фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги «Оземпика» без согласия патентообладателя, то есть Novo Nordisk. Препараты под названием «Семавик» и «Квинсента» МНН семаглутид уже зарегистрированы и постепенно выводятся на рынок. Поэтому пациенты, которые получали препарат «Оземпик» по прямому назначению — в качестве одной из линий терапии сахарного диабета, сейчас очень страдают, если не сделали большую закупку: оригинальное лекарство просто нигде не достать подделки за 15 тысяч предлагают там и тут , а оно было очень удобным. Препарат нужно было принимать всего 1 раз в неделю! Это проще, чем пить таблетки каждый день, иногда даже несколько раз в день. Могут быть такие побочные эффекты, как тошнота, расстройства стула, вздутие живота. Надо понимать, что, когда мы назначаем «Оземпик» или любые другие лекарства именно для снижения веса, то прием будет иметь конечную точку, потому что он не жизненно необходим. И, если мы параллельно не занимаемся базовой работой, то есть коррекцией питания, балансировкой уровня физической активности, нормализацией пищевого поведения, при отмене лечения однозначно будет откат, вес наберется обратно. В каком объеме он это сделает, сказать сложно, тут все индивидуально. Vectorium Что на самом деле поможет стать стройнее Как выглядит похудение здорового человека? В этом процессе сочетаются рациональные отношения с собственным весом и телом, достаточный уровень физической активности от 150 минут в неделю для ходьбы и рутинных нагрузок или от 75 минут в неделю для тренировок , которая нравится человеку. То есть необязательно ходить в тренажерный зал, если это не нравится, если нравится йога, теннис, бассейн — все, что хотите, главное, чтобы вам было по душе. И, конечно, грамотный рацион. Какой подход к созданию меню сейчас формируется? Я думаю и надеюсь , что постепенно мы перейдем от гиперконтроля подсчета КБЖУ и постоянных отметок о съеденном в приложениях для похудения к методу «Гарвардской тарелки» или формированию качественного приема пищи по допустимым пропорциям овощей, фруктов, цельнозерновых и белковых продуктов. По крайней мере, тенденции в гайдлайнах наметились именно такие. А если все-таки беспокоит проблема лишних складочек, цифра на весах, как не уходить в крайности? Дарья Бурмистрова врач-эндокринолог, диетолог, специалист по УЗИ щитовидной железы W Clinic, автор телеграм-канала о ЗОЖ Врачам нужно учиться быть более гибкими, подбирать лечение под каждого конкретного человека. В голове всегда должен быть вопрос: какими твердыми точками мы будем оценивать эффективность терапии? Некоторых людей триггерит взвешивание, почему бы вместо этого не обсуждать наши результаты, измеряя окружность талии?
Антисептические свойства этой среды снижаются, больше бактерий сохраняется. Основные ферменты, которые участвуют в усвоении пищи, все еще находятся впереди, в кишечнике, куда пища не доходит». Это очень опасная ситуация: можно получить интоксикацию, острую кишечную инфекцию и так далее. В лучшем случае все обойдется рвотой — желудок будет себя спасать». Запустившийся вредный процесс продолжается, когда бактерии проталкиваются на следующий этап, продолжает эксперт. Наконец, третья проблема приема препарата — это запор. По словам гастроэнтеролога, это крайне опасный фактор риска. Получается, что все, что ниже пищевода, замедляется. Это отличные условия для дальнейшего развития бактерий. Чем выше скорость кишечного перистальсиса, тем меньше шанс, что хроническая инфекция закрепится».
Почему нужно принимать Энтеросгель при терапии Озенпик?
Специалисты Федерального медико-биологического агентства разработали первый в мире препарат от аллергии на пыльцу березы. Бен Аффлек в фильме Роберта Родригеса и еще 17 новостей дня. Бен Аффлек в фильме Роберта Родригеса и еще 17 новостей дня. «Я принимала "Оземпик", но он ушел с рынка»: Анна Семенович заявила, что ей прописали опасный препарат.
Как выглядит «оземпик-фейс»: страшные последствия экстремального похудения звезд на инъекциях
Общество Фото: Pexels Компания Novo Nordisk сообщила о планируемом прекращении поставок препарата «Оземпик», используемого в лечении диабета. Об этом в субботу, 25 марта, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора, отметив, что лекарство продолжат поставлять в Россию до конца года. О том, есть ли в России аналоги «Оземпика» и чем может быть чревато его исчезновение, «Вечерней Москве» рассказал эксперт фармацевтического рынка Николай Беспалов. По его словам, «Оземпик» не так часто использовался в лечении диабета. Однако это довольно нишевый препарат и в лечении диабета используется в очень ограниченном числе случаев, — пояснил Беспалов.
ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата.
Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов. Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности. На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида.
Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность. Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Масса тела. Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции.
Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг. Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности легкой, средней, тяжелой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен. Печеночная недостаточность.
Печеночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования однократной дозы семаглутида, равной 0,5 мг, у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности легкой, средней, тяжелой и пациентов с нормальной функцией печени. Дети и подростки. Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили. Противопоказания гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия МЭН 2 типа; сахарный диабет типа 1 СД1 ; диабетический кетоацидоз. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность.
Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата см. Доклинические данные по безопасности. Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить.
Период грудного вскармливания. У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применять семаглутид в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Дальнейшая информация по способу применения — Руководство по использованию. После 4 нед применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 нед применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. Пропущенная доза.
Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью см. Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Необходимо использовать шприц-ручку только после того, как пациент научится ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если пациент слабовидящий или у него имеются серьезные проблемы со зрением и он не может различить цифры на счетчике дозы, не следует использовать шприц-ручку без посторонней помощи.
Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой.
Нидерланды получила регистрационное удостоверение на препарат «Зенпозайм» МНН олипудаза альфа. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Доза рассчитывается врачом индивидуально для каждого пациента и зависит от массы тела, указано в инструкции по медицинскому применению. Олипудаза альфа — это первый препарат, специально предназначенный для лечения проявлений дефицита кислой сфингомиелиназы, не связанных с центральной нервной системой болезнь Ниманна — Пика.
Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю оземпика, но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги. Два года пыталась бороться с лишними килограммами, прибегала к криолиполизу, сидела на различных диетах, ходила в зал, но ничего не помогало — на мне висело 8 лишних килограммов, и они сильно беспокоили меня, — рассказывает Таша Г. Врач разглядел у девушки предрасположенность к сахарному диабету, и в декабре 2021 года ей выписали оземпик, инъекции которого нужно было делать раз в неделю. Например, я не знала, что нужно минимизировать углеводы, исключить алкоголь и заниматься спортом», — говорит девушка. Кроме него Таше предлагались таблетки глюкофаж и берлитион. За месяц она похудела на 6,5 килограмма. Таша вспоминает, что в то время аппетита почти не было: она ела раз в день небольшими порциями, но общее состояние было не очень: она была как зомби, стали выпадать волосы, слоиться ногти, постоянно подташнивало. После того как она сообщила о симптомах врачу, таблетки ей отменили. Таша начала колоть оземпик с дозировки 0,25 мг, когда через три месяца она похудела на 10 кг, девушка перешла на объем 0,5 мг. Я кайфовала от того, как выглядела. Тело было идеальным без спорта», — говорит Таша. В январе 2023 года ей стало плохо — после очередного укола она чуть не потеряла сознание. А потом у девушки резко начались боли в брюшной полости и грудной клетке. После этого она решила закончить с оземпиком и пошла по врачам. Обратилась к нутрициологу, которая, изучив анализы, обнаружила, что за 1 год и 2 месяца с оземпиком пациентка приобрела проблемы с ЖКТ, гепатоз в начальной стадии, камни в почках, нарушение цикла. Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю «Оземпика», но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги Когда начались проблемы со здоровьем, я начала писать в разные группы и спрашивать, не сталкивался ли кто-то с такой же проблемой после отмены оземпика. Выяснилось, что почти у всех произошел набор веса. При этом были и те, кто спорил со мной, уверяя, что у них все классно, а свои проблемы я выдумала. Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть, за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит. Сейчас, имея этот опыт, я бы не стала разрушать свое здоровье из-за 10 килограммов«. Некоторые из врачей, которым Таша рассказала свою историю, были удивлены тем, что ей назначили оземпик: «Если бы ты весила 120 килограммов, мы бы его тебе назначили, но на запрос человека с весом 75 килограммов и ростом 175 мы бы покрутили у виска и сказали бы: иди в зал и закрой рот». Не так давно появилась информация, что тошнота, диарея, боли в животе — не самый страшный побочный эффект оземпика, среди прочих — суицидальные мысли и селфхарм.
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
Начальная доза препарата саксенда составляет 0.6 мг/сут. С декабря 2017 года в этом списке появилось новое лекарство Оземпик, действующее вещество которого — семаглутид, относится к агонистам рецепторов GLP-1. Пока одни отрицали, что использовали препарат, другие пели ему дифирамбы. Оземпик является одним из трех инъекционных препаратов семаглутида, одобренных FDA для лечения сахарного диабета 2 типа, наряду с Wegovy, разрешенным для лечения ожирения.
Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад?
И если пожизненного поноса недостаточно, то есть и более скверные последствия приема «Оземпика». Человек будет испражняться уже в пакетик, который привязан снаружи», — отметил врач. Изначально «Оземпик» предназначался для лечения диабета второго типа. После серии громких заявлений от мировых знаменитостей о том, что «Озмепик» помог им избавиться от лишнего веса, он стал настоящей сенсацией.
Однако о серьезных побочных эффектах «Оземпика» заговорили только сейчас. Гастроэнтеролог Харлов пояснил, что у пациентов, принимающих препараты на основе семаглутида, наблюдаются три основные проблемы, которые могут привести к описанным в резонансной статье побочным эффектам. Это одна из причин, почему люди начинают меньше есть.
У кого-то это может доходить аж до рвоты, но это крайний случай, при котором прием препарата необходимо останавливать», — пояснил Харлов. Вслед за ранним чувством наполнения желудка фиксируется следующий процесс: препарат замедляет естественное желудочное опорожнение. Это гастропарез, паралич желудка, когда он совсем не может проталкивать пищу в кишечник.
В связи с дефицитом препарата Wegovy и распространением в социальных сетях информации об эффекте похудения от применения препарата Ozempic, люди, не страдающие диабетом 2 типа, начали использовать препарат Ozempic для снижения веса не по назначению. Что такое Оземпик? Оземпик является рецептурным препаратом для лечения диабета 2-го типа у взрослых, одобренным FDA. Согласно исследованиям, приведенным на сайте Ozempic, он помогает повысить уровень сахара в крови у взрослых людей с диабетом 2-го типа и снижает гемоглобин A1C - показатель уровня глюкозы в крови с течением времени. Он также помогает взрослым людям с диабетом 2-го типа и известными сердечно-сосудистыми заболеваниями снизить риск сердечно-сосудистых событий, таких как инсульт или инфаркт. Активное вещество препарата Ozempic - семаглутид - является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 GLP-1. Является ли Оземпик инсулином? Оземпик не является инсулином. Он помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина при высоком уровне сахара в крови. Безопасен ли Ozempic?
Правда, спустя полгода выяснилось, что у этого метода есть минусы, которые сложно скрыть. Вот только производитель не указал побочку в виде «оземпик-фейс», с которой столкнулись как звезды, так и обычные люди. Вообще, термин «оземпик-фейс» запатентовал дерматолог из Нью-Йорка Джерард Фрэнк, когда заметил у своих пациентов, «сидящих» на «Оземпике», соответствующие симптомы. Freepik Также при приеме «Оземпика» в некоторых случаях наблюдаются тошнота, рвота и учащенное сердцебиение. Несмотря на все побочные эффекты, «Оземпик» продолжает пользоваться бешеной популярностью. Есть и другая проблема: «Оземпик» начали скупать без рецепта все, кто хотел быстро похудеть, и диабетики фактически остались без лекарства на фоне дефицита.
Кроме того, метформин не рекомендован при тяжелых заболеваниях почек, печени и сердца, поскольку может усугубить состояние пациента. К группе пероральной сахароснижающей терапии также относят производные сульфонилмочевины, которые имеют похожие недостатки и к тому же негативно влияют на состояние сердечно-сосудистой системы. Еще одним минусом пероральных препаратов называют недостаточное влияние на массу тела. Они позволяют достичь небольшого снижения веса, но это в основном реализуется за счет соблюдения диеты, а сами препараты не оказывают значимого эффекта. Поскольку ожирение является одним из важнейших предикторов прогрессирования диабета, такой недостаток имеет большое клиническое значение. Препараты аГПП-1 — новое слово в лечении сахарного диабета Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 аГПП-1 — принципиально новая группа препаратов, которые отличаются по действию от метформина. Они относятся к классу инкретинов, то есть стимулируют выработку инсулина, который снижает уровень глюкозы крови, и подавляют образование глюкагона, имеющего противоположное действие.