Петербургская биотехнологическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом.
Поиск регистрационных удостоверений
Регистрация и сертификация медицинских изделий Виктор Игнатенко Руководитель отдела регистрации и сертификации медицинских изделий ООО «Невасерт» работает на очень непростом рынке регистрации и сертификации медицинской продукции с 2011 года. Эксперты компании квалифицированно и оперативно решают проблемы, которые практически неизбежно возникают у предприятий и организаций — производителей медицинских изделий на всех этапах регистрации. Виктор Сергеевич, какие конкретно виды услуг предлагает клиентам ваша компания? Базовым направлением деятельности нашей компании является регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре и, соответственно, комплекс услуг, сопутствующий данной процедуре: разработка и корректировка технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие, организация и сопровождение необходимых клинических, технических и токсикологических испытаний, формирование «комплекта регистрационного досье». Помимо этого, наша компания оказывает услуги по подтверждению соответствия продукции на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза, разработке и регистрации технических условий и др. Большинство ваших заказчиков — производители медицинских изделий? Да, так исторически сложилось, что это направление стало для нашей компании приоритетным. Соответственно и опыт работы с предприятиями и организациями отрасли накоплен уже солидный. В то же время нужно подчеркнуть, что большинство экспертов «Невасерта» и я, в том числе, имеют за плечами опыт практической работы в испытательных лабораториях, что является для нас определенным преимуществом, так как приобретен навык понимания требований нормативных документов ГОСТ, ТУ, ОСТ и т.
Таким образом, на большинство изделий, мы можем взглянуть с точки зрения испытательных лабораторий. Учитывая специфику того сегмента рынка, в котором вы работаете, солидный практический опыт специалистов, наверное, является серьезным конкурентным преимуществом? Да, конечно. Тем более, конкуренция на рынке этих услуг была и есть достаточно серьезной. В последние годы количество фирм, работающих в этом сегменте, возросло. С другой стороны, компаний, предоставляющих весь комплекс услуг, работающих ответственно, качественно, на мой взгляд, больше не стало. За те годы, что «Невасерт» работает на рынке, и уровень профессионализма наших сотрудников ощутимо вырос, и спектр оказываемых нами услуг значительно расширился. Надо сказать, что как раз тогда, когда мы начинали свою работу, требования к процедурам регистрации значительно ужесточились.
Но нам, тем не менее, удалось построить работу так, чтобы полностью этим требованиям соответствовать. Бывали ли случаи, что вы по тем или иным причинам отказывались браться за какой-то заказ?
Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. Ванночка для реагентов - 4 шт.
С другой стороны, компаний, предоставляющих весь комплекс услуг, работающих ответственно, качественно, на мой взгляд, больше не стало. За те годы, что «Невасерт» работает на рынке, и уровень профессионализма наших сотрудников ощутимо вырос, и спектр оказываемых нами услуг значительно расширился. Надо сказать, что как раз тогда, когда мы начинали свою работу, требования к процедурам регистрации значительно ужесточились. Но нам, тем не менее, удалось построить работу так, чтобы полностью этим требованиям соответствовать. Бывали ли случаи, что вы по тем или иным причинам отказывались браться за какой-то заказ? Да, такое пусть нечасто, но случается. Есть несколько направлений медицинских изделий и продуктов, связанных, например, с реагентами, имплантологией, некоторыми видами уникальной медицинской аппаратуры, за сертификацию которых мы не беремся. Чтобы качественно выполнить свою работу, мы должны быть компетентными. Если понимаешь, что уровень собственных знаний недостаточен — лучше за работу не браться. Так — честнее. Правовое поле, в котором вам приходится работать, соответствует требованиям времени? Здесь есть сложности. Изменения в нормативно-правовые документы вносятся постоянно. Но мы воспринимаем это как данность: на то мы и профессионалы, чтобы оперативно реагировать на эти изменения, быть всегда в курсе происходящего. Наверное, за годы работы у вас уже сформировался круг постоянных клиентов? Если люди, воспользовавшись нашими услугами, остались довольны их качеством, они снова обращаются к нам. Можно сказать, что сегодня большинство заказов поступает нам именно от постоянных клиентов. Хотя, конечно, и новые появляются. Некоторые из них обращаются к нам по рекомендации коллег.
Микроспин FV-2400 регистрационное удостоверение. Урофлоуметр регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение 8600. Полюс-101 аппарат для магнитотерапии. Осветитель к эндоскопам ОС 150-01 кварц регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на рециркулятор бактерицидный СПДС 60. Облучатель бактерицидный обн-150 регистрационное удостоверение. Тутор регистрационное удостоверение. Термометр бесконтактный TF-600 регистрационное удостоверение. Термометр Berrcom JXB-178 регистрационное удостоверение. Бесконтактный термометр GP-300 регистрационное удостоверение. Алкотестер Драгер регистрационное удостоверение. Оправа пробная универсальная опу-01 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение термобумага рулонная 110. Глюкометр Ван тач регистрационное удостоверение. Re01 - усилитель сигнала регистрационное удостоверение. Линейка скиаскопическая лс-02 регистрационное удостоверение. Кровать весы Ставромед регистрационное удостоверение. Пульсоксиметр md300c12 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на Пульсоксиметр md300. Регистрационное удостоверение на Пульсоксиметр md300 i. Пульсоксиметр регистрационное удостоверение м0202011р01. Центрифуга лабораторная Армед LC-04a. Регистрационное удостоверение на облучатель-Рецциркулятор сн111-115. Регистрационное удостоверение на облучатель-рециркулятор СН-211-115. Armed ch90-1s. Облучатель ртутно-кварцевый орк-021м регистрационное удостоверение. Облучатель УГН-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на респиратор Спиро-313. Регистрационное удостоверение на контейнеры для медицинских отходов. ЕДПО-1-01 регистрационное удостоверение. Холодильник фармацевтический Енисей ХШФ 400. Маска-респиратор медицинская эирсейф 305 Nr ffp3:. Капнограф МДГ-1201 микролюкс. Спиртовка сл-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на радиовизиограф RVG 6200. Регистрационное удостоверение тонометр and 911. Регистрационное удостоверение на аппарат Милта-ф-8-01. Регистрационное удостоверение на тонометр CS-105. Алкотестер Марк 5 регистрационное удостоверение. Филорга регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на Акку чек Актив. Регистрационное удостоверение лупа ручная mg89059. Регистрационное удостоверение шкаф ШМС. Регистрационное удостоверение на одноразовые халаты. Халат медицинский регистрационное удостоверение. Дистиллятор металлический UD-1050 регистрационное удостоверение. Пульсоксиметр 504 DX criticare регистрационное удостоверение. Микроскоп Микмед 6 регистрационное удостоверение. Аппликаторы стоматологические регистрационное удостоверение. Столик процедурный Гусь СП-01г регистрационное удостоверение. Набор камертонов регистрационное удостоверение. Кольпоскоп экс-1м регистрационное удостоверение.
Реестр мед изделий росздравнадзора
Сертификация продукции и услуг «Невасерт» по адресу Санкт-Петербург, проспект Шаумяна, 49, метро Новочеркасская, показать телефоны. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на 2 листах. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ).
ИИ для выявления инсульта может появиться в российских клиниках
Владелец регистрационного удостоверения | ООО "Невасерт" (ИНН 7801531687) Санкт-Петербург реквизиты и контактные данные организации. Юридический адрес, руководство, учредители и другие данные на Rusprofile. |
Невасерт реестр регистрационных удостоверений - фотоподборка | Получить регистрационное удостоверение на медицинское изделие в росздравнадзоре? |
Реестр мед изделий росздравнадзора | Номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие присваивается Приказом Росздравнадзора и указывается в шапке регистрационного удостоверения. |
Управа района Нижегородский города Москвы
- Поиск регистрационных удостоверений
- Невасерт реестр регистрационных удостоверений - 88 фото
- Telegram: Contact @nevacert
- Регистрация медизделий
- Смотрите также
Свяжитесь с нами
- Первая страница документа
- Смотрите также
- Услуги по регистрации медицинских изделий
- РЗН 2020/12952
Во Владимирской области будут выпускать аналог одного из самых дорогих лекарств в мире
Основные компоненты препарата - синтетические молекулы малых интерферирующих РНК миРНК , которые внутри инфицированной клетки организма нацеливаются на геном патогена и способствуют его деградации. Препарат «МИР 19» вводится ингаляционно с использованием медицинских небулайзеров.
Шприц жане 150 мл регистрационное удостоверение. Cortexil PRP регистрационное удостоверение.
Ходунки Реми Фумагалли регистрационное удостоверение. Игд-02 пра регистрационное удостоверение. Синоптофор синф-1 регистрационное удостоверение.
Косметологическое кресло SD-3875b регистрационное удостоверение. Рег удостоверение концентратор кислорода Армед. Концентратор кислорода "Armed": 7f-3l регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение на концентратор кислорода Армед 7f-3l. Регистрационное удостоверение кислородный концентратор 7f-3l. Сертификат соответствия на алкотестер Динго е010.
Алкотестер Динго е010 регистрационное удостоверение. Шведская стенка ср043 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение дозатор шприцевый до 1.
Tanita DC-360 регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Регистрационное удостоверения облучатель бактерицидный обн-450п. Регистрационное удостоверение цифровой вапоризатор.
Регистрационное удостоверение 2019 на облучатель ОБНП передвижной. Маска медицинская 3-слойная регистрационное удостоверение. Центрифуга ОПН-3 регистрационное удостоверение.
Алкотестер Mark v регистрационное удостоверение. Пикфлоуметр Омрон регистрационное удостоверение. Шприц SFM регистрационное удостоверение.
Спиро 313 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение центрифуга см-70м. Штатив ШДВ-02 регистрационное удостоверение.
Центрифуга лабораторная ЦЛ -01 регистрационное удостоверение. Морозильник медицинский ММШ-350. Медицинский морозильник ММШ-350 «Pozis».
Пузырь для льда регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на LPG. Сертификат LPG.
Автоклав спва 75 регистрационное удостоверение. Тайвек 500 комбинезон регистрационное удостоверение. Бахилы регистрационное удостоверение.
Комбинезон защитный Тайвек регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение рентген аппарат переносной 10л6-01. Тонометр аппланационный Маклакова регистрационное удостоверение.
Регистрационное свидетельство на медицинское изделие. Регистрационное удостоверение 10hx37. Portable Printer pt210 регистрационное удоств.
Пульсоксиметр cms50dl регистрационное удостоверение 10. Алкотест 203 регистрационное удостоверение. Алкотестер 203 регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение на алкотестер Alcotest 6510. Кислородный концентратор oxy 6000. Регистрационное удостоверение концентратор кислорода oxy 6000.
Регистрационное удостоверение на кислородный концентратор Армед. Лазерный аппарат спектр ЛЦ 02. Регистрационное удостоверение ОУФК-09.
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический «спектр ЛЦ». Аппарат амплипульс 5бр регистрационное удостоверение. Дарсонваль карат де-212 сертификат.
Гаванская, д. Санкт-Петербург, пр-кт Шаумяна, д. В настоящее время находится по адресу 195112, г.
ИИ для диагностики инсульта начнут использовать в больницах России Технология получила регистрацию Разработанная российской компанией NtechLab технология на основе искусственного интеллекта для диагностики ишемического и геморрагического инсульта получила регистрационное удостоверение. ИИ способен распознать один из четырех типов геморрагического инсульта, определить его местоположение и объем.
Невасерт реестр регистрационных удостоверений
Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на 1 листе. Результаты поиска Яндекс Маркет по запросу — «невасерт регистрационное удостоверение» — список товаров. Получено регистрационное удостоверение на гистологические и биопсийные кассеты.
Невасерт реестр регистрационных удостоверений - фотоподборка
ЛП-008223 — регистрационное удостоверение | Регистрационное удостоверение на микроскоп Leica DMI6000 B DM IL LED скачать. |
ИИ для выявления инсульта может появиться в российских клиниках | # Комплекс услуг по оформлению регистрационных удостоверений (РУ) Росздравнадзора для медицинских изделий в соответствии с ППРФ от 27 декабря 2012 г. № 1416. |
Что такое регистрационное удостоверение?
В конце 2023 года завершена III фаза клинических исследований препарата «МИР 19», по результатам которых Министерство здравоохранения России выдало постоянное Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения. не указан. Новости ЗАЧЕСТНЫЙБИЗНЕС. Регистрационное удостоверение ТСО 200 СПУ. В этой статье расскажем о реестре регистрационных удостоверений Росздравнадзора.
Как добраться
- Невасерт реестр регистрационных удостоверений - 88 фото
- Выставка Россия на ВДНХ 2024 - Российское общество «Знание»
- Невасерт реестр регистрационных удостоверений - фотоподборка
- Смотрите также
- Что такое регистрационное удостоверение?